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MANUAL DA QUALIDADE

VEPAKUM

SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE VEPAKUM

TÍTULO

Apresentação Vepakum

CÓDIGO FSGQ62-00 REVISÃO: 00 DATA: 06-11-2015

ELABORADO POR Anderson Augusto -

SGQ APROVADO POR Ricardo Dornelas - Diretoria

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SUMÁRIO

0.1 - IDENTIFICAÇÃO DA EMPRESA ..................................................................................................... 3

0.2 - HISTÓRICO DA EMPRESA ............................................................................................................. 3

0.3 – LINHA DE PRODUTOS................................................................................................................... 5

1- SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE................................................................................................ 6

1.1– OBJETIVO DO SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE .............................................................. 6

1.2- ESCOPO DA CERTIFICAÇÃO ......................................................................................................... 6

2- REFERÊNCIAS NORMATIVAS ............................................................................................................... 6

3- SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE VEPAKUM ............................................................................. 7

3.1- MODELO DE GESTÃO ..................................................................................................................... 7

3.2 – OBJETIVOS DA QUALIDADE ........................................................................................................ 8

3.3 – MISSÃO E VALORES ..................................................................................................................... 8

3.4 – RELAÇÃO DE INTERAÇÃO ENTRE OS PROCESSOS ................................................................ 9

4- GESTÃO AMBIENTAL ........................................................................................................................... 11

5- BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO .................................................................................................... 11

6- RESPONSABILIDADE SOCIAL ............................................................................................................. 12

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0 - INTRODUÇÃO

0.1 - IDENTIFICAÇÃO DA EMPRESA

Razão social: RICARO – Importação Indústria e Comércio Atacadista de Embalagens Ltda.

Nome fantasia: Vepakum

CNPJ: 07.808.640/0001-71

Inscrição Estadual: 233.077.705.115

Endereço: Rua Solaris, 265 – Bairro Pinhal – Cabreúva – SP – CEP: 13315-000

Telefone: (11) 4409-0000

DDG: 0800-771-4441 (Discagem direta grátis)

Site: www.vepakum.com.br

0.2 - HISTÓRICO DA EMPRESA

As primeiras noções de embalagem remontam à origem do homem, cerca de 500 mil anos atrás, quando

elementos extraídos da natureza eram utilizados para transportar água e alimentos.

No Brasil, após o término da Segunda Guerra Mundial, a produção de bens de consumo foi valorizada,

impulsionando inúmeras inovações na produção de embalagens.

A partir daí nasceu à função da embalagem para proteger e a introdução dos plásticos na fabricação das

mesmas. Hoje em dia a embalagem tem que conter, proteger, distribuir, vender e promover.

Foi com este objetivo que, no dia 11 de Julho de 2005 nasceu a VEPAKUM.

A palavra VEPAKUM é proveniente da palavra alemã “Verpackung”, que significa embalagem, a

VEPAKUM é uma empresa brasileira que tem como objetivo prover soluções em acondicionamento de

produtos de diversos segmentos dos mercados farmacêutico, cosméticos, alimentício, agroquímico,

entre outros.

Nosso objetivo é profissionalizar o setor no Brasil, oferecendo ao mercado diversidade, inovação,

fracionamento, custos competitivos e personalização.

Para isso, a VEPAKUM tem investido desde o início em parcerias sólidas e de longo prazo com seus

fornecedores, alta tecnologia, equipe de venda especializada e, principalmente, em uma estrutura

moderna e diferenciada.

Com seu centro de produção e logística localizado em Cabreúva, perto da cidade de São Paulo, em uma

área de 10.000m2, inovamos o conceito do fornecimento de embalagens, oferecendo aos clientes que

optem por nossos produtos, a entrega imediata após a confirmação do pedido.

Em conjunto, todos esses fatores garantem ao cliente VEPAKUM a confiança na melhor relação cliente-

empresa do mercado.

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IMAGENS DAS INSTALAÇÕES DA VEPAKUM:

IMAGEM 01: CENTRO DE DISTRIBUIÇÃO, FABRICAÇÃO E ADMINISTRAÇÃO.

IMAGEM 02: VISTA LATERAL DO PRÉDIO DA ÁREA DE ADMINISTRAÇÃO

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0.3 – LINHA DE PRODUTOS

A VEPAKUM conta com uma grande variedade de produtos em seu estoque, o objetivo de manter uma

grande variedade de produtos em estoque é exatamente para atender a demanda e as necessidades

específicas de seus clientes, que vão desde lotes pequenos a altas quantidades de produção.

Para conhecer a linha completa de produtos, acessar o site da VEPAKUM:

www.vepakum.com.br

IMAGEM DA TELA PRINCIPAL DO SITE DA VEPAKUM

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1- SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE

1.1– OBJETIVO DO SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE

O objetivo deste Manual da Qualidade é o de descrever toda a estrutura de funcionamento do sistema de

Gestão da Qualidade da Vepakum, suas interações, sua estrutura de documentação e todos os recursos

necessários e disponibilizados pela Alta Direção para que o sistema de Gestão da Qualidade seja gerido

de forma sustentável e que possa agregar valor à VEPAKUM contribuindo de forma positiva para o

progresso e desenvolvimento da organização.

Este Manual de Gestão da Qualidade demonstra que o Sistema de Gestão da Qualidade da VEPAKUM

está em total conformidade com a norma NBR ISO 9001:2015.

Por reconhecer que a Garantia da Qualidade é uma atividade que envolve e afeta todas as atividades da

Empresa, certificamos a importância da aplicação das disposições contidas neste Manual, no sentido de

se obter produtos e serviços que excedam as expectativas dos nossos Clientes.

1.2- ESCOPO DA CERTIFICAÇÃO

A organização optou pela certificação na norma NBR ISO 9001:2015 e definiu seu escopo de certificação

como sendo:

“Desenvolvimento, fabricação, montagem, decoração e distribuição de

embalagens destinadas aos segmentos cosméticos e farmacêuticos”.

Excluindo deste processo de certificação o item normativo 7.5.2 (validação dos processos de produção e

prestação de serviço), uma vez que este não é aplicável ao processo da VEPAKUM.

2- REFERÊNCIAS NORMATIVAS

A VEPAKUM adotou as seguintes referências normativas como orientação para os elementos que

compõem seu sistema de Gestão da Qualidade, são elas:

NBR ISO 9001 – Sistemas de Gestão da Qualidade – Requisitos;

NBR ISO 9000 – Fundamentos e Vocabulários;

NBR ISO 14001 – Sistemas da gestão ambiental – Requisitos com orientações para uso;

NBR ISO 19011 - Diretrizes sobre auditoria de sistemas de Gestão da Qualidade e ambiental;

Resolução - RDC nº 275, de 21 de outubro de 2002

Dispõe sobre o Regulamento Técnico de Procedimentos Operacionais Padronizados aplicados aos

Estabelecimentos Produtores/Industrializadores de Alimentos e a Lista de Verificação das Boas Práticas

de Fabricação em Estabelecimentos Produtores/Industrializadores de Alimentos.

Resolução - RDC nº 17, de 16 de abril de 2010

Dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos. A Diretoria Colegiada da Agência

Nacional de Vigilância Sanitária, no uso da atribuição que lhe confere o inciso IV do art. 11 do

regulamento aprovado pelo Decreto Nº 3.029, de 16 de abril de 1999, e tendo em vista o disposto no

inciso II e nos §§ 1º e 3º do art. 54 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria Nº

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354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, em reunião

realizada em 12 de abril de 2010,

Portaria n º 518, de 25 de março de 2004

Estabelece os procedimentos e responsabilidades relativos ao controle e vigilância da qualidade da água

para consumo humano e seu padrão de potabilidade, e dá outras providências.

A referência normativa principal é a NBR ISO 9001:2015 – Sistemas de Gestão da Qualidade –

Requisitos, porém foram relacionadas às demais, pois toda a estrutura documental do Sistema de

Gestão da VEPAKUM segue os conceitos definidos pelas mesmas, o que irá possibilitar num futuro

muito próximo a integração entre tais normas, sendo assim estrategicamente definida pela Alta Direção.

3- SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE VEPAKUM

3.1- MODELO DE GESTÃO

O modelo de gestão da VEPAKUM segue a estrutura a seguir:

Este modelo mundialmente conhecido como modelo o ciclo PDCA, o qual foi criado por Walter Shewhart

em meados da década de 20 e disseminado para o mundo por Deming. Esta ferramenta é de

fundamental importância para a análise e melhoria dos processos organizacionais e para a eficácia do

trabalho em equipe.

O Ciclo PDCA (em inglês Plan, Do, Check e Act) é uma ferramenta gerencial de tomada de decisões

para garantir o alcance das metas necessárias à sobrevivência de uma organização, sendo composto

das seguintes etapas:

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Planejar (PLAN)

���� Definir as metas a serem alcançadas;

���� Definir o método para alcançar as metas propostas.

Executar (DO)

���� Executar as tarefas exatamente como foi previsto na etapa de planejamento;

���� Coletar dados que serão utilizados na próxima etapa de verificação do processo;

���� Nesta etapa são essenciais a educação e o treinamento no trabalho.

Verificar, checar (CHECK)

���� Verificar se o executado está conforme o planejado, ou seja, se a meta foi alcançada,

dentro do método definido;

���� Identificar os desvios na meta ou no método.

Agir corretivamente (ACT)

���� Caso sejam identificados desvios, é necessário definir e implementar soluções que

eliminem as suas causas;

���� Caso não sejam identificados desvios, é possível realizar um trabalho preventivo,

identificando quais os desvios são passíveis de ocorrer no futuro, suas causas e

soluções.

É desta forma a que a Alta Direção estrategicamente gerencia todos os seus processos.

3.2 – OBJETIVOS DA QUALIDADE

A VEPAKUM de forma estratégica definiu os objetivos e metas que tem como principal fundamento

mensurar e analisar os resultados obtidos pelos processos, desta forma pode tomar decisões

estratégicas com o intuito de melhorar os processos, possibilitando o crescimento global da organização.

3.3 – MISSÃO E VALORES

MISSÃO E VALORES

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Os conjuntos formados pela Missão e Valores representam a identidade Organizacional e

respectivamente significam:

Missão: É a finalidade da existência de uma organização. É aquilo que dá direção e significado a essa

existência. A missão da organização está ligada diretamente aos seus objetivos institucionais, os motivos

pelos quais foi criada, representando a sua razão se ser.

Valores: Representam os princípios éticos que norteiam todas as suas ações. Normalmente, os valores

compõem-se de regras morais que simbolizam os atos de seus fundadores, administradores e

colaboradores em geral.

MISSÃO

Oferecer aos mercados cosmético e farmacêutico uma ampla variedade de

embalagens adequando-se as diferentes necessidades.

VALORES

Os valores da VEPAKUM representam o modo de conduzir suas ações. Orientam a

conduta pessoal e profissional de toda equipe, são eles:

���� COMPROMETIMENTO ÉTICO;

���� TRANSPARÊNCIA NAS AÇÕES;

���� INOVAÇÃO;

���� TRABALHO EM EQUIPE;

���� RESPEITO E DESENVOLVIMENTO DE PESSOAS.

3.4 – RELAÇÃO DE INTERAÇÃO ENTRE OS PROCESSOS

A relação de interação entre os processos segue a seguinte estrutura:

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O gráfico tem como finalidade ilustrar os processos bem como as suas interações, sendo que as flechas

indicam o sentido do fluxo operacional e no caso das setas tracejadas indicam uma relação constante de

ação e comunicação entre os processos.

A ilustração tem como objetivo também, descrever a forma em que os processos interagem em busca da

satisfação total de seus clientes, o nome dos processos, os quais fazem parte direta do escopo de

certificação da VEPAKUM também podem ser visualizadas nesta ilustração.

VENDAS

CLIENTES

FRACIONAMENTO

SEPARAÇÃO CONFERÊNCIA

MARKETING – ANÁLISE DA SATISFAÇÃO DOS CLIENTES

LEVANTAMENTO DAS NECESSIDADES DECLARADAS OU NÃO PELOS CLIENTES

AÇÕES ESTRATÉGICAS PARA CONSOLIDAÇÃO DA ORGANIZAÇÃO

FINA

NC

EIRO

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BR

AN

ÇA

S – GESTÃ

O FIN

AC

EIRA

REC

UR

SOS H

UM

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ENTO

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OM

PETÊN

CIA

S

ALTA DIREÇÃO

PLANEJAMENTO, VISÃO ESTRATÉGICA DO NEGÓCIO E GESTÃO DE RECURSOS

SGQ - SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE (INTERAÇÃO ENTRE TODOS OS PROCESSOS)

PADRONIZAÇÃO DAS INTERFACES ORGANIZACIONAIS DA EMPRESA (ISO 9001:2008)

EXPEDIÇÃO

AQUISIÇÃO – ANÁLISE DAS NECESSIDADES

RECEBIMENTO PCP

PRODUÇÃO

SOPRO/INJEÇÃO

MANUTENÇÃO

CONTROLE

DE

QUALIDADE

ESTOQUE

SATISFAÇÃO TOTAL DOS CLIENTES

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4- GESTÃO AMBIENTAL

A VEPAKUM também se preocupa com as questões ambientais e por este motivo, procura promover

ações que proporcionem ao seu negócio uma condição sustentável de crescimento. Ações como coleta

seletiva, redução de consumo e reuso de itens não impactantes ao processo de fabricação do produto.

Por isso, incentiva seus colaboradores a terem atitudes positivas em relação ao meio ambiente, porque

acredita que ações como esta, têm como função primordial garantir um meio ambiente saudável para as

futuras gerações e à coletividade.

O incentivo dado pela VEPAKUM aos seus colaboradores está sustentado nos pilares primordiais da

gestão e educação ambiental, que são denominados de 3 R’s, que são respectivamente:

Reduzir: consiste em tentarmos reduzir a quantidade que produzimos de lixo, como por exemplo,

comprar produtos mais duráveis e evitando trocá-los por qualquer novidade no mercado.

Reutilizar: Procurar embalagens, por exemplo, que possam ser usadas mais de uma vez – como

garrafas retornáveis de vidro. Ou quem sabe, criar novas utilidades para as quais não precisamos mais.

Reciclar: o mais conhecido dos 3 R’s; consiste em transformar um produto-resíduo em outro, visando

diminuir o consumo de matéria-prima extraída da natureza.

Outro fator extremamente importante sobre este tema, é que mesmo a VEPAKUM não tendo nenhuma

certificação ambiental, descreveu seus processo e documentos tendo como referência normativa a NBR

ISO 14001:2015.

Desta forma, a VEPAKUM quer ser reconhecida pelo mercado e por seus clientes como uma empresa

ecologicamente correta e sustentável.

5- BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO

Outro fator primordial para a VEPAKUM são as questões referentes às boas práticas de fabricação, pois,

seus principais clientes são as farmácias de manipulação e indústrias de cosméticos.

Por este motivo, a VEPAKUM, investe intensamente em recursos que irão proporcionar ao produto

adquirido por seus clientes a segurança necessária para a sua utilização.

Por este motivo, descreveu e documentou em seu sistema de Gestão da Qualidade procedimentos e

instruções operacionais que atendem às resoluções técnicas de órgãos regulamentadores.

Da mesma forma conforme citado no item anterior, a VEPAKUM mesmo não tendo nenhuma certificação

em boas práticas de fabricação, descreveu seus processo e documentos tendo como referência

normativa normas e resoluções regulamentadoras específicas.

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Para maiores detalhes, seguir conforme procedimento PSGQ19 – BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO.

6- RESPONSABILIDADE SOCIAL

Outra preocupação da VEPAKUM é a que diz respeito à responsabilidade social, pois acredita que são

as pessoas que fazem a diferença, e por isso investe em ações que possam promover de alguma forma

à melhoria na qualidade de vida das pessoas, sejam eles seus colaboradores diretamente ou à

comunidade a qual está inserida.

Dentre as ações sociais que a VEPAKUM realiza a de maior magnitude é a parceria com a instituição

GRAACC - Grupo de Apoio ao Adolescente e à Criança com Câncer.

O GRAACC é uma instituição sem fins lucrativos, criada para garantir a crianças e adolescentes com

câncer o direito de alcançar todas as chances de cura com qualidade de vida, dentro do mais avançado

padrão científico. O hospital do GRAACC realiza mensalmente cerca de 2.500 atendimentos, entre

sessões de quimioterapia, consultas, procedimentos ambulatoriais, cirurgias, transplantes de medula

óssea e outros. Além de diagnosticar e tratar o câncer infantil, o GRAACC atua no desenvolvimento do

ensino e pesquisa.

O GRAACC nasceu em 1991, graças à iniciativa do Dr. Sérgio Petrilli, chefe do setor de Oncologia do

Departamento de Pediatria da Escola Paulista de Medicina, o engenheiro voluntário Jacinto Antonio

Guidolin e Sra. Léa Della Casa Mingione, voluntária do Hospital do Câncer.

O primeiro passo foi transferir o Setor de Oncologia Pediátrica do Hospital São Paulo para uma casa,

que ficou conhecida como a "casinha". Os pequenos pacientes eram atendidos nesse local, dentro do

conceito de hospital-dia, onde recebiam atendimento médico e assistencial e voltavam para as suas

casas.

Fundamentado na parceria universidade/empresa/comunidade, o GRAACC despertou em empresas e

instituições de larga visão social a confiança e o interesse em participar da construção do Instituto de

Oncologia Pediátrica - IOP/GRAACC/UNIFESP, o hospital do GRAACC.

Em maio de 1998, esse sonho se torna realidade. É construído um moderno hospital de nove andares e

dois subsolos, em 4.200 m², especializado no atendimento de crianças e adolescentes com câncer.

O hospital é gerenciado e administrado pelo GRAACC e a assistência médica, o ensino e a pesquisa são

conduzidos em convênio com a Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP/EPM).

Anualmente, o GRAACC é auditado e desde 2008, o voluntariado do GRAACC é certificado com o ISO

9001.

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Por isso, a VEPAKUM, conhecendo esta bela história por parte do GRAACC, apóia este projeto e por

este apoio recebeu o selo de empresa parceira do GRAACC.

IMAGEM 01: FACHADA HOSPITAL GRAACC IMAGEM 02: BRINQUEDOTECA GRAACC

IMAGEM 03: LOGOTIPO GRAACC