ensino para o uso racional de medicamentos a estratégia brasileira para o uso racional de...
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ENSINO PARA O USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS
A Estratégia Brasileira para o Uso Racional de Medicamentos
Clarice Alegre PetramaleAnvisa: Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Conteúdo desta apresentação
Evolução das Exigências Sanitárias para o Registro de MedicamentosDesafios na área de MedicamentosPropostas em AndamentoAlgumas estatísticas mundiais sobre EA a MedicamentosFatores que propiciam a Ocorrência de EA a MedicamentosEnsino para o Uso Racional de MedicamentosProgressão da estratégia URM no Brasil
Registro de Medicamentos no Brasil:evolução e desafios
Exigências Sanitárias para Registro de Medicamentos
• Anterior a 1976: somente Licença Sanitária (local)
• 1976: Autorização de Funcionamento (federal)
• 1994: Ensaios Clínicos para produtos novos
• 1995: Inspeção de Boas Práticas de Fabricação
• 1999: Inspeção de Boas Práticas de Fabricação anual
• 1999: Notificação de lotes pilotos + Equivalência farmacêutica + Bioequivalência para Genéricos
• 2003: Bioequivalência e Disponibilidade para Similares
ANVISA Medicamentos:Desafios
Similares X GenéricosFitoterápicosHomeopáticosMedicamentos inespecíficosAssociações IrracionaisRegistro de medicamentos novosBulas Apresentação HospitalarPropaganda de Medicamentos
ANVISA: Propostas em Andamento
• Biodisponibilidade + Bioequivalência para Similares
• Revisão de Associações Medicamentosas
• Registro de “tipo 1” Medicamentos Inespecíficos
• Registro para homeopáticos e fitoterápicos
• Farmácias de Manipulação: controle de produção
• Harmonização de Bulas: nacionais e internacionais
• Bulas para consumidor e profissional de saúde
• Monitoramento de Propaganda
• Ensino para o Uso Racional de Medicamentos
O Uso Racional de Medicamentos é preocupação mundial!
Algumas estatísticas mundiais sobre EA relacionados a Medicamentos- EAD
Em 1994, nos EUA, 48.000-98.000 pacientes hospitalizados morreram por causas atribuíveis a eventos adversos.
São a 8a causa de morte nos EUA, depois do IAM, câncer e AVC (Bonn, 1998).
Eventos adversos a drogas são o tipo mais freqüente de evento adverso não cirúrgico (20%)
Em 1993, 7.000 americanos morreram por erro de medicação, contra 6.000 por acidentes de trabalho
Em cada 100 admissões, há 6,5 eventos adversos a drogas comprovados e 5,5 eventos potenciais. 40 a 70% dos EA são evitáveis.
Algumas estatísticas mundiais sobre EA relacionados a Medicamentos- EAD
Algumas estatísticas mundiais sobre EA relacionados a Medicamentos- EAD
Algumas estatísticas mundiais sobre EADs
18% dos EAD comprovados ocorrem por prescrição médica ou administração inadequadas
(Leape et al, 1991)
Erros de prescrição causam 56% dos EAD evitáveis(Bates et al, 1995)
A maioria dos erros de prescrição são de dosagem(Leape et al, 1995)
Distribuição das RAM por Classe Terapêutica (Medical Care, 38:261-271,2000.)
Antibióticos 24,9%
Agentes Cardiovasculares 17,4%
Analgésicos 8,9%
Anticoagulantes 8,6%
Sedativos e hipnóticos 2,6%
Agentes Antineoplásicos 1,4%
Anti-asmáticos 1,3
Antidepressivos 0,9%
Antipsicóticos 0,6%
Anti-hipertensivos 10,4%
Anticonvulsivos 0,4%
Potássio 0,4%
Outros 18,1%
Desconhecidos 14,1%
Fatores que propiciam a Ocorrência de EADsInteração de fármacos: 3 ou mais fármacos Prescrição de medicamentos novosA falta de uma disciplina de terapêutica clínica nas escolas médicas/odontologia/farmácia/enfermagemAusência de Farmacêutico clínico em áreas críticasPrescrição manual/ilegível/incompletaFalta de esclarecimentos dos pacientes sobre a prescriçãoAtitude passiva dos pacientesAusência de prescrição de medidas não medicamentosas( estilo de vida)Baixa Qualidade do processo produtivo, de distribuição e de armazenamento de Medicamentos
Estratégias para a o Uso Racional de Medicamentos
Ensino de Terapêutica Clínica nas escolas de medicina, farmácia, odontologia Seleção e aquisição de medicamentos com base em evidências clínicas e na qualidade dos fornecedoresFarmácia HospitalarFarmácia Clínica ( em áreas críticas)Auditoria de prescriçãoPrescrição eletrônicaFarmacovigilância
A Prescrição de Medicamentos na vida real!
Onde o profissional de saúde aprende a prescrever?No ambulatório; na enfermaria; no PS
Quem o ensina a prescrever?O médico de plantão; o preceptor; o residente
Quando o médico aprende a fazer uma prescrição de forma sistematizada, levando em conta os preceitos de segurança, eficiência e custo?EM NENHUM MOMENTO DE SEU CURSO DE GRADUAÇÃO OU RESIDÊNCIA!
Ensino para o Uso Racional de Medicamentos
Baseado em Evidências ClínicasSegurança, Efetividade e CustoConsciência Crítica ( ensino , pesquisa e assistência)Problematização: relação médico-paciente ou gestor-comunidadeCo-participação: o cliente faz parte do problema e da solução
Receita Padrão!Receita Padrão!
Ensino para o Uso Racional de Medicamentos
“Curso Internacional sobre o Uso Racional de Medicamentos”,
WHO, Departamento de Farmacologia da Faculdade de Medicina da
Universidade de Gröningen, Holanda
“Enseñanza de Farmacoterapéutica Racional”, WHO, La Plata,
Argentina, 1999 e 2000.
A ANVISA e o Ensino para o URM
I Curso Nacional sobre Ensino para o Uso Racional de Medicamentos, Petrópolis, RJ, Maio 2002• ANVISA- Projeto de Hospitais Sentinela/Ministério da Saúde• NAF- Escola de Saúde Pública- Fiocruz• OPAS• Escolas de Medicina e Hospitais Sentinela• Formou multiplicadores ( 40) de 20 universidades públicas• Intervenção semelhante nas regionais brasileiras
URM no Brasil
8 Cursos para docentes multiplicadores 440 docentes capacitadosCursos para Residentes: FAMEMA/Marília, PUC/Campinas e Passo FundoCursos para Graduação: UNESP/Botucatu, USP/Ribeirão Preto, PUC/Sorocaba, Federal de Rio Preto e Federal FluminenseCurso virtual: UNESP/BotucatuPSF: Marília e BotucatuProjetos de Avaliação de impacto Portal Bireme Anvisa Uso Racional de Medicamentos e Tecnologias I Congresso Brasileiro URM 13 a 16 de outubro POA
Cursos URM na Graduação de Medicina, Odontologia e Farmácia • Residência Médica
• Cursos para multiplicadores/ docentes e Avaliação Resultados
• Gerenciamento racional de medicamentos e boas práticas de prescrição em hospitais sentinela
• Capacitação de profissionais da rede básica e PSF
• Capacitação de gestores do SUS
• Estudos e pesquisas
Perspectivas de Aplicação do URM
