uso racional de medicamentos -...

Uso Racional de MedicamentosFelipe Dias CarvalhoConsultor Nacional de Desenvolvimento e Inovação Tecnológica em Saúde – OPAS/OMS

São Paulo/SP, 11 de agosto de 2016

Conceito URM - OMS

“Existe uso racional quando os pacientesrecebem medicamentos apropriados às suasnecessidades clínicas, em doses adequadas àsparticularidades individuais, por período detempo adequado e com baixo custo para elese sua comunidade”

“Reduzir a um mínimo aceitável, o risco dedano desnecessário associado ao cuidado desaúde”

Conceito Segurança do Paciente - OMS

* Adotado pela Portaria MS/GM nº 529/2013 que institui o Programa Nacional de Segurança do Paciente

• 2000: inserção dos temas qualidade do cuidado e segurança do paciente em serviços de saúde no rol de prioridades da OMS, refletindo na agenda política dos Estados-Membros.

• 2004: lançamento formal da Aliança Mundial para a Segurança do Paciente por meio de Resolução na 57ª Assembléia Mundial da Saúde, recomendando aos países maior atenção ao tema Segurança do Paciente.

Histórico:


“Primum non nocere”

Hipócrates (460-370 a.C.)

A OPAS/OMS

• Organismo internacional de saúde pública dedicado amelhorar as condições de saúde dos povos dasAméricas, orientando esforços estratégicosde colaboração entre os Estadosmembros e outros parceiros;

• Valores: equidade, excelência, solidariedade,respeito e integridade;

• Instituição sem fins lucrativos que atua por meio decooperação técnica com governos e instituições dedistintas naturezas jurídicas;

• Integra os Sistemas da OEA e da ONU.

• Escritório Regional da OMS para as Américas;

• Criada em 1902, 46 anos antes da OMS;


A OPAS/OMS


Estrutura Organizacional – OPAS/BrasilPrograma

Especial para o Desenvolvimento

Sustentável

AdministraçãoPlanejamento, Programas e

Projetos

Gestão do Conhecimento, Comunicação,

Bioética e Pesquisa

Sistemas e

Serviços de Saúde

DoençasTransmissíveis e

Análise de Situaçãode Saúde

Recursos Humanos Finanças Logística e

Compras TI Monitoramento

Representante

Capacidades Humanas

para Saúde

Medicamentos e Tecnologias

em Saúde

Família, Gênero e Curso de Vida

Determinantes Sociais e Riscospara Saúde,

Doenças Crônicas Não-Transmissíveis e Saúde Mental

Mais Médicos

Representante Adjunto

Unidades Técnicas

Compliance


Estrutura Organizacional – OPAS/BrasilPrograma

Especial para o Desenvolvimento

Sustentável

AdministraçãoPlanejamento, Programas e

Projetos

Gestão do Conhecimento, Comunicação,

Bioética e Pesquisa

Sistemas e

Serviços de Saúde

DoençasTransmissíveis e

Análise de Situaçãode Saúde

Recursos Humanos Finanças Logística e

Compras TI Monitoramento

Representante

Capacidades Humanas

para Saúde

Família, Gênero e Curso de Vida

Determinantes Sociais e Riscospara Saúde,

Doenças Crônicas Não-Transmissíveis e Saúde Mental

Mais Médicos

Representante Adjunto

Unidades Técnicas

Compliance

Medicamentos e Tecnologias

em Saúde


Fármacos e medicamentos

(químicos, fitoterápicos e

biológicos)

Regulação Sanitária de

medicamentos e outras tecnologias

em Saúde

UT Medicamentos e Tecnologias em Saúde

Gestão da Assistência

Farmacêutica

Sangue e hemoderivados


Equipamentos e dispositivos

médicos

Segurança do

paciente

Transplantes (órgãos, tecidos e células)

PD&I

CEIS

Inovação e propriedade Intelectual em Saúde

ATS

URM

UT Medicamentos e Tecnologias em Saúde

Principais parceiros de Cooperação Técnica:

‒ DAF/SCTIE/MS;

‒ DECIIS/SCTIE/MS;

‒ DECIT/SCTIE/MS;

‒ DGITS/SCTIE/MS;

‒ DAHU/SAS/MS;

‒ ANVISA;

‒ Hemobrás;

‒ CFF.


Disponível em: http://www.paho.org/bra/index.php?option=com_docman&task=cat_view&gid=1284&Itemid=423

Série URM


Série URM


Melhores Evidências Científicas Disponíveis

Experiência Clínica e Conhecimento Epidemiológico

Cultura, valores, características socioeconômicas e preferências

do indivíduo/população

Condutas Terapêuticas com Base em

Evidências

Ambiente – Sistema ou Instituição de Saúde(Aspectos Legais e Políticos, Disponibilidade de Infraestrutura e

Recursos Tecnológicos, Humanos e Financeiro)

Série URM


Processos Chave AF

Processos de Apoio AF

Processos Estratégicos AF

Pesquisa, Desenvolvimento e

Inovação

Registro e Autorização

Produção

Avaliação e Incorporação

Planejamento, Programação e

Aquisição

Armazenamento e Distribuição

Prescrição

Dispensação

Administração

Monitoramento e Avaliação

Farmacoterapêutica

Série URM


Processos de Apoio

Processos Chave

Processos Estratégicos

ENTR

AD

AS

Recu

rsos

Tran

sfor

mad

ores

e de

Tra

nsfo

rmaç

ão

SAÍD

AS

Resu

ltad

ose

Prod

utos

*

PROCESSAMENTO

* Quando os recursos transformadores e de transformação são adequados e atendem às especificações necessárias e quando osprocessos são geridos e executados de maneira correta, os resultados e produtos obtidos certamente são condizentes com os esperados.

Série URM


Planejamento, Programação e Aquisição; Armazenamento e Distribuição

Prescrição; Dispensação; Administração; Monitoramento e Avaliação Farmacoterapêutica

PD&I; Registro e Autorização; Produção; Avaliação e Incorporação

SAÍD

AS

Uso

Raci

onal

de M

edic

amen

tosPROCESSAMENTO

ENTR

AD

AS

Info

rmaç

ões

e Co

nhec

imen

tos;

Req

uisi

tos

Lega

is; R

ecur

sos

Mat

eria

is, H

uman

ose

Fina

ncei

ros;

Infr

aest

rutu

ra; A

spec

tos

Epid

emio

lógi

cos,

Clín

icos

e

Só

cioe

conô

mic

osda

Pop

ulaç

ão

Série URM


Série URM


Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação (PD&I)

• Reais necessidades de saúde X interesses comerciais;

• Medicamentos órfãos;

• Doenças raras e doenças negligenciadas;

• Apresentações farmacêuticas especiais;

• Melhorias nos fármacos e medicamentos disponíveis;

• Impacto econômico-social e ampliação do acesso;

• Papel do Estado.

• Melhoria da qualidade, efetividade, segurança e relaçãoresultado/ custo;


Registro e Autorização

• Cumprimento e verificação dos requisitos econômicos;

• Comprovação de vantagens terapêuticas e/ou econômicas;

• Cumprimento e verificação dos requisitos de eficácia;

• Cumprimento e verificação dos requisitos de segurança;

• Cumprimento e verificação dos requisitos de qualidade;

• Cópias X medicamentos inovadores.


Produção


• Medicamentos órfãos;

• Apresentações farmacêuticas especiais;

• Melhorias nos fármacos e medicamentos disponíveis;


• Melhoria da qualidade, efetividade, segurança e relaçãoresultado/ custo;

• Papel do Estado.


Avaliação e Incorporação


• Existência de evidências científicas e/ou práticas;


• Comprovação de vantagens terapêuticas e/oueconômicas;

• Disponibilidade orçamentária e financeira;

• Elaboração de lista padronizada para orientar prescrição;


• Judicialização.

Planejamento, Programação e Aquisição

• Métodos;

• TI;

• Sustentabilidade na oferta/ acesso;

• Desabastecimento;

• Dados fidedignos;

• Disponibilidade orçamentária e financeira;

• Seleção, qualificação e desenvolvimento de fornecedores;


Armazenamento e Distribuição

• Boas práticas;

• TI e automação;• Infraestrutura e equipamentos necessários.

• Desabastecimento.

• Planejamento e controle logísticos;


Prescrição

• Necessidade;

• Condição sócio-financeira dos pacientes;

• Existência de evidências para prescrição do medicamento;

• Preferências do paciente;

• Conhecimento do sistema/instituição no qual atua;

• Condição clínica-emocional dos pacientes;

• Conhecimento de protocolos clínicos e diretrizes terapêuticas(sociedades científicas, sistema ou serviços de saúdes);

• Conhecimento da relação resultados/ custos das tecnologias;• Reservas terapêuticas.


Dispensação

• Sistema;• Preparo dos medicamentos;• Condições sanitárias;

• Dispositivos necessários;

• Educação e treinamento do paciente/cuidador;• Controles realizados por meio de documentação.


Administração

• Método;

• Via;

• Preparo dos medicamentos;

• Local;

• Condições sanitárias;

• Paciente;

• Dispositivos necessários;

• Educação e treinamento do paciente/cuidador;• Condição física-emocional do administrador.


Monitoramento e Avaliação Farmacoterapêutica

• Vigilância pós-comercialização;

• Adesão à terapia medicamentosa;

• Interação multidisciplinar;

• Educação e treinamento do paciente/cuidador;

• Devolutiva (feedback) para o sistema.


• Realização do “I Congresso Pan-Americano sobre Uso Racional deMedicamentos”, concomitantemente ao “6º CBURM” em 2017...

I Congresso Pan-Americano de URM


uso racional de medicamentos -...

Documents