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Download Situações de riscos no comércio de ervas no município de ...ipd-farma.org.br/uploads/paginas/file/palestras/6_ENIFarMed... · RESOLUÇÃO - RE Nº 1.461, DE 15 DE MAIO DE 2008

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  • Situaes de riscos no comrcio de ervas no municpio de So Paulo

  • Problemas encontrados

  • Empresas irregulares

    1. Indstria/importadoras

    2. Distribuidoras/Fracionadoras

    3. Dispensadores

  • IRREGULARIDADES

  • Produtos irregulares

    1. Plantas medicinais;

    2. Medicamentos;

    3. Alimentos.

  • Rotulagem

    a) indicao teraputica

    b) identificao botnica

    c) validade

  • Validade

    a. inexistente

    b. alterada

  • Rastreabilidade

    a) origem/procedncia

    b) lote

  • Informaes inverdicas

    a. identificao da empresa

    b. responsvel tcnico

    c. registro

    d. necessidade de registro ou

    notificao

  • RESOLUO - RE N 1.461, DE 15 DE MAIO

    DE 2008

    Determinar como medida de interesse sanitrio, a

    suspenso da fabricao,distribuio, comrcio e

    uso, em todo o territrio nacional, do produto

    COLGENO,fabricado pela empresa

    SEBASTIO ROCHA DE SOUZA LTDA ME.

    (BROTINHO ERVAS), CNPJ/MF n

    00.572.309/0001-56, com endereo na Rua 28 de

    abril, 730, 1 andar Centro - Ipatinga/MG, por no

    possuir registro/ notificao e a empresa no

    possuir Autorizao de Funcionamento perante

    esta Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria.

  • Falta de informaes

    a. quanto ao uso correto e

    propriedades do produto

    b. de advertncia ou restrio

    quanto ao uso do produto

  • Embalagem

    1. transparncia

    2. permeabilidade

    3. ausncia

  • Armazenamento e transporte

    1. exposio direta s

    condies ambientais

    a. Luz

    b. Chuva

    c. Poluio e outros

  • Armazenamento e transporte

    1. o contato dos produtos com

    superfcies inapropriadas;

    a. com sujidades e ou de difcil limpeza e higienizao

    b. contaminadas

  • Armazenamento e transporte

    2. presena e ao de vetores.

  • PRTICAS RUINS

  • Produtor/coletor despreparado

    A - no cultivo;

    1. agrotxicos;

    2. processamento;

    3. orgnicos.

    4. planta correta

  • Produtor/coletor despreparado

    B - na coleta

    1. planta correta;

    2. processamento

  • Indstria

    A - Qualificao de fornecedores

    B - Procedimentos

    1. no qualificados ou validados

    2. inadequados ou mal intencionado

    3. contaminao cruzada

  • A - Controle de qualidade

    1. ineficaz

    2. mal intencionado

  • Francisco Ernesto Xavier da Rocha

    Secretaria Municipal da Sade - SMS

    COVISA - Subgerncia de Medicamentos

    [email protected]