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TÍTULO: CONTROLE DE QUALIDAD E, MONTAGEM, PREPARO E ESTERILIZAÇÃO DE MATERIAIS E VIDRARIAS
NÚMERO: DIOM-UHPMC-MET 0022
Elaborado por: Beatriz Duarte da Silva Verificado por: João César da Silva Aprovado por: Maria Aparecida Galvão Homologado por: Marcelo Pimenta de Amorim
Elaborado Verificado Aprovado Homologado Vencimento Revisão Página
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Rua Conde Pereira Carneiro, nº. 80. Belo Horizonte – MG Cep.: 30510-010 Tel.: (31) 3314-4703
SUMÁRIO
1. OBJETIVO 2. CAMPO DE APLICAÇÃO 3. FUNDAMENTOS 4. DEFINIÇÕES 5. RESPONSABILIDADES 6. SIGLAS 7. INSTRUMENTAL 8. REAGENTE E MATERIAL 8.1 Reagentes 8.2 Materiais 9. PROCEDIMENTOS 10. CÁLCULO 11. REGISTRO 12. DISTRIBUIÇÃO 13. FLUXOGRAMA 14. HISTÓRICO DE REVISÕES 15. ANEXOS 16. REFERÊNCIAS
1. OBJETIVO
Definir procedimentos técnicos para execução de controle de qualidade nos serviços realizados (controle visual, montagem, e esterilização de materiais/vidrarias) realizados pela UHPMC.
2. CAMPO DE APLICAÇÃO
Materiais, instrumentais, têxteis e vidrarias processadas na UHPMC.
3. FUNDAMENTOS
N.A
4. DEFINIÇÕES
Para efeito deste procedimento aplicam-se as seguintes definições: - Diário de Bordo: Registro de incidentes, acidentes não conformidades, tudo que
caracterize anomalia (leve ou grave) ocorrida no laboratório. Serão registrados, via intranet, no Sistema de gestão Integrada (SGI);
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- Esterilização: Processo de destruição ou eliminação total de todos os microrganismos na forma vegetativa e esporulada, através de agentes físicos ou químicos.
- Higienização : Remoção da sujidade através do processo mecânico utilizando solução de água e sabão alcalino com o objetivo de obter uma vidraria limpa, diminuindo assim a população microbiana dos materiais.
- PH: é uma característica de todas as substâncias determinado pela concentração de íons de Hidrogênio (H+). Quanto menor o PH de uma substância, maior a concentração de íons H+.
- Teste de Esterilidade : Realizados diariamente em uma amostra da vidraria, preferencialmente será exposto no 1º ciclo de autoclavação do dia, para avaliar a eficácia do equipamento. Este teste é mais um parâmetro de avaliação do processo de esterilização, o qual deverá ser analisado criticamente quando os resultados forem insatisfatórios. Ele será avaliado juntamente com os demais parâmetros, como por exemplo, os controles microbiológicos;
- Teste de limpeza (alcalinidade): Teste realizado com solução de Azul de Bromotimol 0,04% para identificar a neutralidade de todas as vidrarias higienizadas.
- Água purificada : água purificada ideal para utilização geral em laboratório para preparo de soluções e higienização das vidrarias/materiais de laboratório.
- Lote: Numero de identificação gerado por tipo de materiais e vidrarias processados no dia, com intuito de otimizar a rastreabilidade do serviço , cuja característica essencial é a padronização.
5. RESPONSABILIDADE
UHPMC – Setor de Montagem \ Esterelização - Realizar a conferência dos formulários DIOM-UHPMC-FM 0136 assegurando o
atendimento das solicitações de acordo com o planejamento. - Realizar o preenchimento do formulário DIOM-UHPMC-FM 0366 (Avaliação de
serviços) - Seguir as normas deste procedimento, assegurando a eficiência do processo. - Proceder conforme o procedimento DIOM-UHPMC-SSG0008 “solicitação e
expedição de vidraria e serviços relacionados à esterilização e despirogeinização de materiais”;
- Comunicar qualquer irregularidade durante o processo de trabalho ao RT do setor ou a chefia da UHPMC
- Fazer controle visual e verificar a higienização do material\ vidraria lavado na UHPMC antes de processá-los;
- Preparar e enviar as amostras de vidrarias para que o LCQ/UHPMC possa realizar o teste de esterilidade;
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UHPMC - Laboratório de controle de qualidade - Realizar o teste de esterilidade a cada ciclo de esterilização realizado conforme
procedimento DIOM UHPMC MET 0040 e registrar os resultados.
6. SIGLAS
ABNT Associação Brasileira de Norma Técnica
DIOM Diretoria do Instituto Octávio Magalhães DPGQ Divisão Planejamento e Gestão da Qualidade EPI Equipamento de Proteção Individual FUNED LCQ LEP
Fundação Ezequiel Dias Laboratório de controle de qualidade Laboratório de endotoxinas de produtos
MET Metodologia NA Não Aplicável RT Referência Técnica SSG Sub - Sistema de Gestão SST Serviço de Saúde do Trabalhador UHPMC PH
Unidade de Higienização e Produção de Meio de Cultura Potencial hidrogênico
7. INSTRUMENTAL
- Seladora; - Autoclave; - Estufa de secagem - Pipeta de Pasteur descartável.
8. REAGENTES E MATERIAIS
8.1 Reagentes
Solução azul de bromotimol 0,04%
8.2 Materiais
- Algodão hidrófilo e hidrófobo; - Barbante; - Caixa coletora de materiais perfurocortantes - Caneta marcadora permanente; - Cubas de plástico; - Embalagem grau cirúrgico; - Estilete; - Fita para autoclave(fita zebrada); - Gaze;
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- Jaleco ou uniforme; - Calçado operacional; - Papel alumínio; - Papel crepado; - Papel filtro; - Tesoura; - Touca descartável.
9. PROCEDIMENTOS
9.1 Cuidados
- Lavar as mãos antes de iniciar as atividades; - Caso ocorra um acidente e/ou incidente durante o manuseio do material,
procurar o serviço médico imediatamente para receber os primeiros socorros.
9.2 Controles Visuais
- As vidrarias deverão ser inspecionadas individualmente logo após o processo de secagem e antes de serem processadas ou armazenadas;
- Durantes as inspeções deverão ser observadas todas e quaisquer irregularidades como sujidade, trincas, rachaduras, manchas e arranhões que interfiram diretamente na sua utilização;
- Os materiais e vidrarias considerados satisfatório deveram ser separados conforme as suas características em cubas plásticas para serem submetidas ao teste de limpeza;
- “As vidrarias que quebrarem durante” o processo será descartado na caixa coletora de materiais perfurocortantes sendo considerada como perda e o seu registro será realizado no formulário UHPMC 0016 caderno “Controle de perdas de vidrarias da higienização e montagem”.
- Vidrarias manchadas ou com desgastes devido ao excesso de uso deverão ser reservadas e avaliadas pela RT ou chefia, o seu descarte ou não. Caso a opção seja o descarte, serão considerados perda e registrado no formulário UHPMC 0016. Relacionado como “fim de vida útil”.
9.3 Testes de avaliação de limpeza
- Os materiais limpos e aprovados no controle visual serão submetidos à avaliação de limpeza, para verificar a presença de resíduos ácidos ou alcalinos provenientes do processo de higienização;
- Obrigatoriamente os tubos, os frascos e as placas de petri deverão ser submetidos ao teste, mas na suspeita de resíduo de sabão qualquer outra vidraria também poderá ser submetida ao controle;
- Os materiais deverão ser segregados por suas características e de forma aleatória alguns itens serão separados . Estes itens receberão algumas gotas da solução de azul de bromotimol 0,04%;
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- Serão considerados SATISFATÓRIOS os itens que apresentarem uma coloração esverdeada no fundo ou na parede da vidraria. A coloração verde indica um PH neutro, sem resíduos.
- Serão considerados INSATISFATÓRIOS os itens que apresentarem coloração amarela (acido) ou azul (alcalino) no fundo ou nas paredes da vidraria. Quando o teste for INSATISFATÓRIO todas as vidrarias da cuba onde foram retirados a amostras deverão retornar ao setor de higienização para que novos enxágues ou ainda ser exposta a qualquer outro tratamento no setor de controle visual mesmo, que tenha por finalidade neutralizar as paredes dos materiais tornando-os satisfatório para uso nas analises e com finalidade de reduzir o fluxo de retrabalho no setor de higienização.
9.4 Preparo e acondicionamento de materiais/vidrari as para esterilização
Após a realização dos controles de qualidade, os materiais deverão ser preparados conforme as orientações nas tabelas 01 e 02:
TABELA 01 PREPARAÇÃO DE MATERIAIS ESTERÉIS
Material/ Volume
Acondicio namento
Qt. p/ embalagem Tampas OBS. Validade
Frasco 8 ml (tipo penicilina)
Papel grau cirúrgico 50 unidades
Papel grau cirúrgico 50 unidades
NA 2 meses
Frasco 25 ml
Papel grau cirúrgico
20 unidades Papel grau cirúrgico 20 unidades
NA 2 meses
Placa de petri Placa ATB
Papel grau cirúrgico 08 unidades NA
Colocar papel filtro na tampa
2 meses
Pipeta 1 mL Pipeta 2 mL Pipeta 5 mL
Papel grau cirúrgico
10 unidades
NA
Tampar o orifício com algodão hidrófobo
15 dias
Pipeta 10 mL Papel grau cirúrgico
05 unidades
NA
Tampar o orifício com algodão hidrófobo
15 dias
Pipeta 20 mL Pipeta 25 mL
Papel grau cirúrgico 04 unidades NA
Tampar o orifício com algodão hidrófobo
15 dias
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Pipeta 1,2,5,10,25 ml Para uso especial
Envolver um a um em papel crepado, e papel grau cirurgico
10 unidades NA
Tampar o orifício com algodão hidrófobo
2 meses
Tubos de hemólise
Papel grau cirúrgico
50 unidades Papel grau cirúrgico 50 unidades
NA 2 meses
Tubos soro Papel grau cirúrgico 50 unidades
Papel grau cirúrgico 50 unidades
NA 2 meses
Tubos hemólise vitek
Papel grau cirúrgico 05 unidades, NA
Tampar a parte superior com papel alumínio.
2 meses
Tbs 15X 200 Papel grau cirúrgico
50 unidades Identificar e esterilizar tampados
NA 2 meses
Tbs 16 X160 Papel grau cirúrgico 50 unidades
Identificar e esterilizar tampados
NA 2 meses
Tbs 18x180
Papel grau cirúrgico 50 unidades
Identificar e esterilizar tampados
NA 2 meses
Tubos 25x150 Papel grau cirúrgico
20 unidades Identificar e esterilizar tampados
NA 02 meses
Tubos 15x200 com pérola
Papel grau cirúrgico 05 unidades
Tampar individualmente com 05 perolas em cada tubo.
NA 02 meses
Frasco âmbar Papel crepado
Individualmente
Cobrir a tampa e amarrar barbante ou elástico fino (gominha)
NA
30 dias
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Frasco 160 ml Papel crepado
Individualmente
Cobrir a tampa e amarrar barbante ou elástico fino (gominha)
NA 30 dias
Frasco 500 ml ( alimento)
Papel crepado
Individualmente
Cobrir a tampa e amarrar barbante ou elástico fino (gominha)
NA 30 dias
Frasco 250 ml
(SHOOT)
Papel crepado
Individualmente
Cobrir a tampa e amarrar barbante ou elástico fino (gominha)
NA 30 dias
Frasco 500 ml
(SHOOT)
Papel crepado Individualmente
Cobrir a tampa e amarrar barbante ou elástico fino (gominha)
NA 30 dias
Frasco 1000 ml
(SHOOT)
Papel crepado Individualmente
Cobrir a tampa e amarrar barbante ou elástico fino (gominha)
NA 30 dias
Proveta Papel crepado Individualmente
Cobrir a tampa e amarrar barbante ou elástico fino (gominha)
NA 30 dias
Erlenmeyer Papel crepado Individualmente
Cobrir a tampa e amarrar barbante ou elástico fino (gominha)
NA
30 dias
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Marriott Papel crepado
Individualmente
Cobrir a tampa e amarrar barbante ou elástico fino (gominha)
Todos os outros orifícios devem ser cobertos com papel alumínio e papel crepado
30 dias
Becker Papel crepado
Individualmente
Cobrir a tampa e amarrar barbante ou elástico fino (gominha)
NA 30 dias
Uniformes Papel grau cirúrgico
Um conjunto em cada embalagem
NA NA 02 meses
Ponteira Papel grau cirúrgico
Quantidade suficiente da caixa
NA
As ponteiras devem ser esterilizadas em instantes apropriada ao volume
02 meses
Instrumentais (tesoura, pinça, espátula, etc.)
Papel grau cirúrgico Individualmente NA NA
02 meses
Tubos diversas graduações para preparo de meios de cultura
Papel grau cirúrgico
50 unidades
Embalar separadamente com 50 unidades em papel grau cirurgico
NA 02 meses
TABELA 02
FRASCOS/TUBOS QUE DEVEM SER FERVIDOS 1X EM ÁGUA PURIFICADA GRAU REAGENTE TIPO II ANTES DA MONTAGEM
Material/ volume
Acondicionamento Quant. p/ embalagem
Tampas Observação Validade
Frasco10 ml (EMJH)
Papel grau cirúrgico 50 unidades Papel grau cirúrgico 50 unidades
Ferver por no mínimo 60 minutos
02 meses
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em agua grau reagente após controle visual
Tubos 13 x 100
Papel grau cirúrgico 50 unidades
Ferver em agua grau reagente após controle visual/ identificar e esterilizar
Ferver por no mínimo 60 minutos em agua grau reagente após controle visual
2 meses
Tubos 16x160 (para EMJH)
Papel grau cirúrgico 30 unidades
Ferver em agua grau reagente após controle visual/ pacotes 50un. Identificar e esterilizar
Ferver por no mínimo 60 minutos em agua grau reagente após controle visual
2 meses
Tubos 16x160 (para LJ)
Papel grau cirúrgico 50 unidades
Ferver em agua grau reagente após controle visual/ pacotes 50un. Identificar e esterilizar
Ferver por no mínimo 60 minutos em agua grau reagente após controle visual
2 meses
Tubo esterilidade 100 ml
Papel crepado Individualmente
Cobrir a tampa e amarrar barbante ou elástico fino (gominha)
Ferver por no mínimo 60 minutos em agua grau reagente após controle visual
30 dias
NOTAS: 1. As vidrarias deverão ser esterilizadas somente após solicitação dos serviços conforme POP-DIOM-UHPMC SSG 0008. 2. Materiais para despirogenizar proceder ao preparo conforme POP DIOM-UHPMC-MET 0034; 3. Todos os frascos que possuem tampas devem ser acondicionados com as mesmas em meia rosca;
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4. Os materiais esterilizados com papel crepado deverão ser identificados um a um com fita de autoclave sempre que possível; 5. Todos os materiais devem receber lote (por tipo), data de preparo, data de validade; 6. As vidrarias pertencentes aos laboratórios devem ser identificadas com o nome do serviço ao qual pertence; 7. Todos os materiais devem ser conferidos quanto à violação da embalagem e identificação no inicio do ciclo (quando forem distribuídas no carrinho) e no final do ciclo (após esterilização); 8. As embalagens de grau cirúrgico deverão ser devidamente seladas usando seladora e/ou fita de autoclave; e ou qualquer outra fita adesiva que sele completamente o papel grau cirúrgico quando o aparelho apresentar qualquer problema durante o processo. 9. Na falta do algodão hidrófobo usar uma maior quantidade do algodão hidrófilo na extremidade superior da pipeta. 10. Os pacotes deverão estar compatíveis com a quantidade de material preparado, para evitar danos durante o processo de esterilização. 11. Os materiais que foram revisados pelo controle visual devem ser registrados no formulário UHPMC- 0017(Caderno de controle de vidraria/materiais higienizados). 12. Os materiais montados e identificados para serem esterilizados devem ser registrados no formulário UHPMC-0017(caderno controle de qualidade de vidraria/materiais estéreis). 13- Todos os materiais higienizados na UHPMC deverão ser avaliados de acordo com item 9.2 e 9.3 antes de qualquer outro processo 14 - Solicitações dos serviços devem ser realizadas conforme POP DIOM-UHPMC-SSG 0008; 15 Para o preparo da rolha de algodão para tubos seguir conforme ANEXO A
9.5 Identificações dos Materiais Estéreis
Confecção do número de lote Serão compostos por uma seqüência numérica de oito números sendo dois referentes ao ano, dois referentes ao mês e uma seqüência final com mais quatro algarismos correspondente a seqüência dos materiais preparados, que deverão ser registrados no caderno de lote juntamente com a descrição do item a ser esterilizado. - Os lotes serão gerados conforme fluxo de solicitações, somente no momento da
distribuição do material no carrinho do equipamento. Deve ser registrado no FM DIOM UHPMC 0328, no mesmo momento em que serão quantificados e registrados no formulário 0017 caderno controle de qualidade de materiais/vidrarias estéreis FM DIOM UHPMC 0017;
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- As vidrarias como frascos, balões, provetas, béquer, erlermayer, dentre outros, deverão conter a identificação no papel crepado;
- As embalagens de grau cirúrgico deverão ser seladas na seladora ou com fita adesiva transparente e identificadas com os quatro últimos algarismos referentes ao seu número de registro no caderno de lote.
- Os materiais serão identificados preferencialmente com rotulo onde deverá conter no mínimo as informações a seguir: nome do produto, numero do lote, data de esterilização, data de validade, nome do responsável pelo preparo. A identificação poderá ser realizada identificando manuscritamente caso não seja possível uso de rotulo.
NOTAS: 1. O técnico deve avaliar se os controles biológicos semanais são satisfatórios
antes do uso do equipamento; 2. Todos os materiais/vidrarias submetidos à esterilização deverão estar
devidamente registrados no caderno de lote formulário DIOM-UHPMC-FM 0328 com o seu respectivo número.
3. O prazo de validade da esterilização deverá ser estabelecido de acordo com a sua embalagem ou forma de apresentação, conforme item 9.4.1 deste documento. O setor determinará a validade do serviço fundamentado na avaliação da integridade da embalagem, segurança da selagem e rotatividade do estoque de produtos e fluxos de utilização pelos setores solicitantes.
9.5 Esterilização
- Colocar os materiais limpos, montados na autoclave de forma a deixar que o vapor úmido passe totalmente entre eles propiciando a esterilização efetiva de todos os materiais.
- Operar a autoclave de acordo com a DIOM-UHPMC-IT 0032 ou DIOM-UHPMC - IT 0024.
- Diariamente serão expostos seis tubos juntamente com os materiais para realização dos testes de esterilidade, com finalidade de avaliação da efetividade do equipamento. Este controle será realizado preferencialmente no 1º ciclo realizado no dia;
- Após o termino do ciclo de esterilização os materiais devem ser identificados (utilizando rótulos impressos ou de forma manuscrita) antes do acondicionamento na cubas para distribuição;
- Em nenhuma hipótese devem ser guardados no setor de expedição sem identificação;
- O técnico deve observar monitorar o ciclo de autoclavação através do painel da impressora, avaliar a fita zebrada, a impressão do ciclo se o tempo e temperatura de esterilização foram efetivos, e as embalagens continuam lacradas e sem perfurações durante a identificação do material;
- Os materiais que não são higienizados na UHPMC como ponteiras e criotubos e que são submetidos ao processo de esterilização serão identificados com lote,
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data de preparo e validade dos serviços. A responsabilidade da Higienização é exclusivamente dos laboratórios.
- Estes materiais não são submetidos às etapas de c ontrole visual e teste de limpeza. - A esterilização deverá ocorrer de acordo com a qualificação (configuração de carga) realizada no equipamento NOTA: Sempre que os laboratórios solicitarem esterilização de materiais que não seja o que esta configurada na autoclave (vidraria e têxtil) este deverá fornecer as informações de preparo, quantificações por embalagens POR ESCRITO. - A UHPMC não se responsabilizará por danos nestes materiais devido a
temperatura do equipamento ou qualquer outro motivo.
9.6 Validades da Esterilização
- Os materiais e ou vidrarias preparados na UHPMC em papel grau cirúrgico terão validade de no mínimo 15 dias ou o máximo de 2 meses após o ciclo de esterilização, desde que sua embalagem não esteja violada.
- Os materiais e ou vidrarias embalados em papel crepado terão validade de 30 dias após o ciclo de esterilização, desde que o papel crepado utilizado não seja retirado e ou material / vidraria permaneça íntegro e fechado.
- Materiais despirogenizados terão validades de acordo com o pop DIOM UHPMC MET 0034
9.7 Materiais não estéreis
- Após a realização dos controles de qualidade, os materiais não estéreis deverão ser acondicionados conforme descrito nas TABELAS 03 e 04.
TABELA 03
PREPARAÇÃO DE MATERIAIS NÃO-ESTEREIS Materiais/volume Armazenamento Tampas Observações
Tbs 12 x 120
Caixa inox c/ tampas rolha de algodão
NA Envolver em sacos plásticos resistentes
Tbs 13 x 100
Sacos plásticos resistentes c\ 100 unidades
Sacos resistentes com 100 un
Ferver em agua destilada após controle visual
Tbs 13 x 130
Sacos resistentes com tampas de algodão c\ 100 ou 50 unidades
NA Ferver em agua destilada após controle visual
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Tbs 16 x 160 Sacos plásticos resistentes c\ 100 unidades
Saco resistente com 100 un
NA
Tbs 18 x 180 Sacos plásticos resistentes c\ 100 unidades
Saco resistente com 100 un
NA
Tbs 15x 200 Sacos plásticos resistentes c\ 100 unidades
Saco resistentes com 100 un NA
Tbs 20x200 Sacos plásticos resistentes c\ 100 ou 50 unidades
Saco resistente com 50 un NA
Tbs 20x220 Sacos plásticos resistentes c\ 40 unidades
Saco resistente com 40 un NA
Tbs 25 x 150
Enviar ao setor de medicamentos sempre que tiver quantidade significativa
Tampar um a um NA
TABELA 04 PREPARAÇÃO DE MATERIAIS LIMPOS
Materiais/volume Armazenamento Tampas Observações
Pipeta 1 mL Tampar o orifício com algodão hidrófobo
10 unidades em papel grau cirúrgico.
Identificar e esterilizar no momento do uso e acrescentar o lote e validade.
Pipeta 2mL
Tampar o orifício com algodão hidrófobo
10 unidades em papel grau cirúrgico.
Identificar e esterilizar no momento do uso e acrescentar o lote e validade.
Cópia
não c
ontr
ola
da
TÍTULO: CONTROLE DE QUALIDAD E, MONTAGEM, PREPARO E ESTERILIZAÇÃO DE MATERIAIS E VIDRARIAS
NÚMERO: DIOM-UHPMC-MET 0022
Elaborado Verificado Aprovado Homologado Vencimento Revisão Página
20/08/2013 20/08/2013 20/08/2013 27/08/2013 08/2015 09 14 de 17
Rua Conde Pereira Carneiro, nº. 80. Belo Horizonte – MG Cep.: 30510-010 Tel.: (31) 3314-4703
Pipeta 5 mL
Tampar o orifício com algodão hidrófobo
10 unidades em papel grau cirúrgico.
Identificar e esterilizar no momento do uso e acrescentar o lote e validade.
Pipeta 10 mL Tampar o orifício com algodão hidrófobo
05 unidades em papel grau cirúrgico.
Identificar e esterilizar no momento do uso e acrescentar o lote e validade.
Pipetas 20 mL Tampar o orifício com algodão hidrófobo
4 unidades
Identificar e esterilizar no momento do uso e acrescentar o lote e validade.
Pipeta 25 mL Tampar o orifício com algodão hidrófobo
4 unidades
Identificar e esterilizar no momento do uso e acrescentar o lote e validade.
Frasco 8 ml Em papel grau cirúrgico com 50 un
Papel grau cirúrgico com 50 un
Identificar e esterilizar no momento do uso e acrescentar o lote e validade.
Tubo hemólise Em papel grau cirúrgico com 50 un
Papel grau cirúrgico com 50 un
Identificar e esterilizar no momento do uso e acrescentar o lote e validade.
Tubo de soro Em papel grau cirúrgico com 50 un
Papel grau cirúrgico com 50 un
Identificar e esterilizar no momento do uso e acrescentar o lote e validade.
Frasco 15 ml Em papel grau cirúrgico com 50 un
Papel grau cirúrgico com 50 un
Identificar e esterilizar no momento do uso e acrescentar o lote e validade.
Cópia
não c
ontr
ola
da
TÍTULO: CONTROLE DE QUALIDAD E, MONTAGEM, PREPARO E ESTERILIZAÇÃO DE MATERIAIS E VIDRARIAS
NÚMERO: DIOM-UHPMC-MET 0022
Elaborado Verificado Aprovado Homologado Vencimento Revisão Página
20/08/2013 20/08/2013 20/08/2013 27/08/2013 08/2015 09 15 de 17
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Frasco 25 ml Em papel grau cirúrgico com 20 un
Papel grau cirúrgico com 20 un
Identificar e esterilizar no momento do uso e acrescentar o lote e validade.
Frasco 160 ml Individualmente Tampar um a um NA Frasco 250 ml Individualmente Tampar um a um NA
Frasco 500 ml Individualmente Tampar um a um NA Frasco shoot 250 ml
Individualmente Tampar um a um NA
Frasco shoot 500 ml
Individualmente Tampar um a um NA
Frasco shoot 1000 ml
Individualmente Tampar um a um NA
- As vidrarias de propriedade dos laboratórios que forem encaminhados para o serviço de descontaminação e higienização serão processadas conforme DIOM-DIOM-UHPMC-MET 0020 deverão ser retirados na UHPMC conforme DIOM-UHPMC-SSG 0008;
- Os materiais / vidrarias reprovados no teste de controle visual serão considerados inadequados para o uso e deverão retornar para uma nova higienização até que sejam considerados liberados para uso e consequentemente devolvidos aos laboratórios solicitantes.
- Os materiais que sofrerem quedas ou ações mecânicas levando a sua quebra deverão ser acondicionados na caixa coletora de materiais perfurocortantes e registrar no formulário DIOM-UHPMC-FM 0016.
- Os materiais / vidrarias de propriedade dos laboratórios da Funed que sofrerem alguma deformação ou quebra durante o processo deverão ser imediatamente comunicado através de comunicado interno ou memorando para que os proprietários tomem conhecimento e possam dar baixas em seus estoques.
10. CÁLCULO
NA
11. REGISTRO
- Os registros referentes aos procedimentos citados acima são realizados em formulários próprios: DIOM-UHPMC-FM – , 0017,0382, 0136, 0366, 0016.
- Registrar no Diário de Bordo, qualquer eventualidade que interfira no procedimento padrão;
Cópia
não c
ontr
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NÚMERO: DIOM-UHPMC-MET 0022
Elaborado Verificado Aprovado Homologado Vencimento Revisão Página
20/08/2013 20/08/2013 20/08/2013 27/08/2013 08/2015 09 16 de 17
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12. DISTRIBUIÇÃO
Setor Responsável Número de Cópias UHPMC 01
13. FLUXOGRAMA
NA
14. HISTÓRICO DE REVISÕES
Nº. da Revisão Data Descrição Responsável
pela Revisão
01 28/02/07 Alteração nos itens Montagem dos Materiais e Anexo.
Cláudia Sampaio.
02 05/07/07 Alteração no item Procedimentos. Maria
Aparecida Galvão
03 09/04/08 Junção das metodologias 0022, 0023 e SSG 0005.
Luciana Andrezza
04 10/2008 Alteração nos itens: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 16. Adequação ao POP ND-SSG 0001 rev. 00.
Fernanda de Oliveira Silva
05 04/2008 Alterações no documento em sua totalidade. João César
Silva
06 08/2010 Alterações no documento em sua totalidade. João César Silva
07 03/2012 Alterações em sua totalidade Luciana de S. M. F. Boy
08 07/2102 Alterações título, sumário, fundamentos, itens 4, 5, 6, 8, 9
Beatriz Duarte da Silva
09 08/2013 Alterações nas definições, itens 9.3, 9.4, 9.5. Beatriz Duarte
da Silva
15. ANEXOS
ANEXO A – PREPARO DA ROLHA DE ALGODÃO HIDRÓFILO
Separar um chumaço de algodão de acordo com a espessura do tubo a ser tampado, dobrar em três partes, enrolar de forma a ficar firme modelar a base que será introduzida dentro do tubo para que fique mais firme e estreita e vede totalmente a boca do tubo.
ANEXO B – Preparo da solução de purpura de bromotim ol 0,04% Dissolver 0,1g de azul de bromotimol em 16 ml de solução de NaOH e em balão volumétrico completar o volume para 250ml com água destilada conforme procedimento DIOM UHPMC MET 0042.
Cópia
não c
ontr
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Elaborado Verificado Aprovado Homologado Vencimento Revisão Página
20/08/2013 20/08/2013 20/08/2013 27/08/2013 08/2015 09 17 de 17
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16. REFERÊNCIAS
- FUNDAÇÃO EZEQUIEL DIAS. UNIDADE DE GESTÃO DO SISTEMA DA QUALIDADE. Elaboração de Procedimento Operacional Padrão – SSG /MET, UGSQ-SSG 0001. Belo Horizonte, MG, 2011. 19p. Revisão 02.
- APHA (AMERICAN PUBLIC HEALTH ASSOCIATION). Standard Methods For The Examination Of Water And Wastewater . 21 ed. Washington, APHA.2005.9-20pASSOSSIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. NBR 11.257: Lavagem, preparo e esterilização de matérias em laboratório de microbiologia. Rio de Janeiro, 1990. BAUMMER. Manula de Instruções. São Paulo: Baummer, 2007.
- FUNED, CETEC. Capacitação em Análise de Endotoxinas em Águas de Hemodiálise. Belo Horizonte, 2005. 19p. Revisão 01.
- PROCEDIMENTOS OPERACIONAIS DA REBLAS. Critérios para habilitação de laboratórios segundo os critérios da ISO 17025. Brasília. Documento em aprovação. 2001. 27p.
- Manual de Métodos de Análise Microbiológicos . Silva, Neusely da, Silveira Valéria, Livraria varela. 3ª edição / 2007
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