estudos de caso-controle

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Estudos de Caso- Estudos de Caso- Controle Controle Métodos de Investigação Epidemiológica em Doenças Transmissíveis

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Estudos de Caso-Controle. Métodos de Investigação Epidemiológica em Doenças Transmissíveis. Introdução. Estudos de Caso-controle são em geral retrospectivos, utilizando dois tipos de participantes: Casos -- indivíduos que tem a doença Controles -- indivíduos sem a doença de interesse. - PowerPoint PPT Presentation

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Page 1: Estudos de Caso-Controle

Estudos de Caso-ControleEstudos de Caso-Controle

Métodos de Investigação Epidemiológica em Doenças

Transmissíveis

Page 2: Estudos de Caso-Controle

IntroduçãoIntrodução

Estudos de Caso-controle são em geral retrospectivos, utilizando dois tipos de

participantes:

Casos -- indivíduos que tem a doença

Controles -- indivíduos sem a doença de interesse

Page 3: Estudos de Caso-Controle

IntroduçãoIntrodução

• O objetivo de estudos caso-controle é investigar a existência de possível associação causal entre a exposição aos fatores de risco e a doença de interesse

• Portanto é importante determinar o número de participantes em cada grupo que tenha sido exposto a um fator de risco em potencial

Page 4: Estudos de Caso-Controle

Seleção de Casos e ControlesSeleção de Casos e Controles

A fonte de casos e controles depende da doença a ser estudadaPor exemplo:

Casos de malária grave hospital, clínicas

Indivíduos infectados pelo HIV clínicas de DST, comunidade

Controles devem ser selecionados de acordo com o seguinte princípio: “se um controle fosse um caso,

ele seria identificado onde os casos estão sendo encontrados”

Page 5: Estudos de Caso-Controle

Tipos de Estudos Caso-ControleTipos de Estudos Caso-Controle Estudo caso-controle de base populacional:

Casos são selecionados a partir da população (ex. triagem populacional); controles são selecionados através do uso de amostra probabilística de indivíduos sem a doença na mesma área geográfica

Estudo de Caso-controle aninhado: Casos e controles são selecionados no decorrer de uma coorte pré-definida. Controles são aleatoriamente selecionados a partir de um grupo de indivíduos em risco no momento que os casos são identificados

Page 6: Estudos de Caso-Controle

Medida de Associação:Medida de Associação:Análise UnivariadaAnálise Univariada

Odds Ratio (OR) é a medida de associação utilizada em estudos caso-controle

• Estimativa da razão das forças de morbidade entre pessoas expostas e não expostas ao fator de risco

• OR é uma medida aproximada do Risco Relativo (RR) quando a incidência é baixa, e uma medida aproximada da Razão de Prevalência (RP) quando a prevalência é baixa

Page 7: Estudos de Caso-Controle

Cálculo do Odds RatioCálculo do Odds Ratio

a = no. casos sob riscob = no. controles sob risco

c = no. casos sem risco d = no. controles sem risco

OR = (a/c) / (b/d) = (a*d) / (b*c)

Resultados de um estudo caso-controle:

Condição

Presente

Caso Controle

Ausente

Total

Total

a

c

a + c

b

d

b + d

a + b

c + d

T

Exposição

Page 8: Estudos de Caso-Controle

Diarréia

Sim

Sim Não

Não

Total

Total

75

10

85

152

140

292

227

150

377

Comer Maionese

OR = 6,91 (IC 95% 3,4-13,9) X 2 = 35,85

Page 9: Estudos de Caso-Controle

Amostragem: Amostragem: Estudos Caso-ControleEstudos Caso-Controle

Não existe técnica formal de amostragem, contudo a representatividade do grupo selecionado deve ser determinada

Isto é particularmente importante no que se refere à validade externa do estudo

Page 10: Estudos de Caso-Controle

Tamanho da Amostra:Tamanho da Amostra:Estudos Caso-ControleEstudos Caso-Controle

Em geral, o tamanho da amostra é inversamente proporcional à magnitude do

risco a ser detectado:

Grande número de participantes é necessário para detectar pequenos riscos

Page 11: Estudos de Caso-Controle

Cálculo de Tamanho da Amostra:Cálculo de Tamanho da Amostra:Estudos Caso-ControleEstudos Caso-Controle

A seguinte informação é necessária para o cálculo do tamanho da amostra:

Nível de significância do teste ()Poder do teste (1-=80%)Proporção de indivíduos expostos na populaçãoOR mínimo a ser detectadoRazão entre o número de controle e casos

Page 12: Estudos de Caso-Controle

títulotítulos “baixos” títulos “altos”

não doentes doentes

casoscontroles

Page 13: Estudos de Caso-Controle

Tipos de ViésTipos de Viés

Viés de classificação -- erro sistemático onde as pessoas com a doença são selecionadas como controles, e indivíduos sem a doença são selecionados como casos

Solução -- utilização de critérios bem definidos na classificação dos participantes. Teste de laboratório altamente sensíveis e específicos são desejáveis para complementar o diagnóstico clínico

Page 14: Estudos de Caso-Controle

Tipos de ViésTipos de Viés

Viés de Seleção -- originado por erros ou limitações do delineamento do estudo que inviabilizam a comparabilidade entre casos e controles

Solução – delineamento e condução adequada do estudo

Page 15: Estudos de Caso-Controle

Tipos de ViésTipos de Viés

Viés do Observador – originado por observações realizadas em ambos os grupos em condições diferentes

Solução -- o investigador, sempre que possível, não deve saber quem tem a doença e quem não tem

Page 16: Estudos de Caso-Controle

Análise EstratificadaAnálise Estratificada

Se uma possível variável de confusão tem dois estratos:

confusão presente

confusão ausente

a associação entre exposição e a doença deve ser examinada em ambos os estratos.

Este procedimento deve ser conduzido com um complemento da análise univariada e não como

substituto

Page 17: Estudos de Caso-Controle

Diarréia

Sim

Sim (caso) Não (controle)

Não

Total

Total

74

5

79

120

54

174

194

59

253

Comer maionese

OR = 6,66 (95% CI: 2,50-22,18)

Estrato 1 (idade <30)

Page 18: Estudos de Caso-Controle

Diarréia

Sim

Sim (caso) Não (controle)

Não

Total

Total

1

5

6

32

86

118

33

91

124

Comer maionese

OR = 0,54 (95% CI: 0,01-5,10)

Estrato 2 (idade >30)

ORMH = 4,50 (95% CI: 1,84-9,08)

OR brtuo = 6,91 (95% CI: 3,30-14,84)

Page 19: Estudos de Caso-Controle

Modificação de EfeitoModificação de Efeito

Quando a medida de associação entre exposição e doença são significativamente diferentes em cada estrato isto indica uma

modificação de efeito:

processos causais distintos dependentes da característica das variáveis de confusão

Page 20: Estudos de Caso-Controle

EmparelhamentoEmparelhamento

Emparelhamento é usado para aumentar a comparabilidade entre casos e controles através do controle das variáveis de confusão no delineamento do estudo: controles são emparelhados de acordo com determinadas variáveis de confusão (ex: idade)

Este procedimento resulta num número de estratos igual ao número de casos, mais de um controle

pode ser emparelhado para cada caso

Page 21: Estudos de Caso-Controle

Condição

Sim (1)

Caso (1) Controle (0)

Não (0)

Total

Total

1

0

1

1

0

1

2

0

2

Exposição

Condição

Sim (1)

Caso (1) Controle (0)

Não (0)

Total

Total

1

0

1

0

1

1

1

1

2

Exposição

Page 22: Estudos de Caso-Controle

Condição

Sim (1)

Caso (1) Controle (0)

Não (0)

Total

Total

0

1

1

1

0

1

1

1

2

Exposição

Condição

Sim (1)

Caso (1) Controle (0)

Não (0)

Total

Total

0

1

1

0

1

1

0

2

2

Exposição

Page 23: Estudos de Caso-Controle

Controle

Exposto (1)

Exposto (1) Não exposto (0)

Não exposto (0)

v11

v01

v10

v00

Caso

v11 = # de pares onde casos e controles foram expostos ao fator de riscov10 = # de pares onde casos foram expostos mas controles não v01 = # de pares onde o casos não foi exposto e o controle simv00 = # de pares onde ambos caso e controle não foram expostos ao fator

de risco

OR =v10

v01

OR é calculado como a razão entre os pares discordantes

Page 24: Estudos de Caso-Controle

Estudos Caso-Controle Estudos Caso-Controle Vantagens Vantagens

Indicados para avaliar doenças raras

Necessitam de um número menor de participantes que estudos de coorte

Não existem problemas relacionados à perda de seguimento visto que este é um estudo retrospectivo

Page 25: Estudos de Caso-Controle

Estudos Caso-Controle Limitações

Não são adequados para o estudo de exposições raras

Não estimam a incidência da doença/ infecção de interesse

Informações a cerca da exposição ao fator de risco são obtidas depois da ocorrência da doença, com isto não se pode distinguir uma cronologia nítida entre a exposição e o surgimento da doença

Page 26: Estudos de Caso-Controle

Roteiro para Delinear um Estudo Roteiro para Delinear um Estudo Caso-ControleCaso-Controle

Definir a questão a ser respondida Estabelecer a definição de casos e controles Especificar o critério de amostragem Definir as variáveis de exposição e variáveis

potenciais de confusão a serem controladas Calcular o tamanho da amostra Descrever as etapas para a análise de dados