estudo atar- vih
DESCRIPTION
Estudo ATAR- VIH. Adesão à Terapêutica Anti-Retrovírica em doentes seropositivos para o VIH. Equipa de Investigação: Prof. Doutor Vasco Maria, Prof.ª Doutora Ana Paula Martins, Mestre Dr. Paulo Nicola, Mestre Paulo Nogueira, Dr. Luís Caldeira, Dr.ª Milene Fernandes. - PowerPoint PPT PresentationTRANSCRIPT
Instituto de Medicina Preventiva
Faculdade de Medicina de Lisboa
Equipa de Investigação: Prof. Doutor Vasco Maria, Prof.ª Doutora Ana Paula Martins,
Mestre Dr. Paulo Nicola, Mestre Paulo Nogueira, Dr. Luís Caldeira, Dr.ª Milene Fernandes
ESTUDO ATAR- VIHESTUDO ATAR- VIH
ADESÃO À TERAPÊUTICA ANTI-RETROVÍRICA EM DOENTES SEROPOSITIVOS PARA O VIH
Determinar
• Prevalência da não-adesão à terapêutica anti-retrovírica
– Identificar factores associados
• Incidência de mudança no regime terapêutico anti-retrovírico
– Identificar determinantes
ObjectivosObjectivos
Milene Fernandes, 2009 2
Tese de Mestrado• Elaborar protocolo de estudo e instrumentos de recolha de dados• Estudo-piloto no Hospital de Santa Maria
validação da metodologia
Estudo observacional de coorte,
• com inclusão retrospectiva de doentes que entre 2005 e 2008 tenham tido pelo menos
uma dispensa de TAR, prescrita no Hospital de Dia de Infecciologia HSM, e
• seguimento prospectivo dos doentes sob TAR, durante um período mínimo de 3 meses
Estudo-Piloto
Milene Fernandes, 2009 3
Adesão à TAR
Mudança Terapêutica
Alunos de Medicina
4
Critérios de inclusão gerais ao estudo ATAR-VIH
indivíduos seropositivos para o VIH, maiores de 18, seguidos em Hospital de Dia de Infecciologia, sob terapêutica
anti-retrovírica (naïve e não-naïve)
Serviços Farmacêuticos do HSM• lista de todos os doentes que, entre 1 Janeiro 2005
e 31 Dezembro 2008, tiveram, pelo menos, uma dispensa de TAR prescrita no Hospital de Dia de Infecciologia do Hospital de Santa Maria (HSM).
– amostra aleatória de 260 doentes
Recolha de informação para cada doente• desde o início da TAR até à última consulta
registada, • por preenchimento de formulários, a partir dos
registos clínicos dos doentes e do registo da farmácia hospitalar.
Todos os dados serão reunidos numa base de dados central, com a numeração individual e anonimizada de cada doente chave de codificação
da amostra da análise retrospectiva, todos os que tenham tido
pelo menos 2 consultas no 1º semestre de 2010
+
doentes naïve convidados a participar, na consulta
• Verificação de elegibilidade pelo médico, para todos os
doentes que tenham consulta agendada no período de
recrutamento (3 meses).
• O consentimento informado pedido pelo médico depois
do esclarecimento através de um folheto informativo
(entregue ao doente antes da consulta).
AmostragemAmostragem
Milene Fernandes, 2009 5
Variáveis dependentes
• Adesão será avaliada apenas em relação à terapêutica farmacológica, compreendendo 3
aspectos:
– Aceitação
– Execução (compliance), avaliada por
• Consulta dos Registos das Farmácias Hospitalares
• Questionário em auto-reporte: questionário de adesão AACTG (4 dias anteriores)
– Persistência número de dias entre a primeira e última toma, no período em observação.
• mudança terapêutica qualquer alteração no regime terapêutico, entre a última consulta e a
primeira, no período em observação.
– padrão de prescrição terapêutica
Variáveis independentes
• sócio-demográficas, relacionadas com a prestação de cuidados de saúde, com a infecção
VIH/SIDA, com a terapêutica e com o próprio doente.
Variáveis
Milene Fernandes, 2009 7
ActividadeDEZ 09
JAN 10
FEV 10
MAR 10
ABR 10
MAI 10
JUN 10
JUL 10
AGO 10
SET 10
OUT 10
NOV 10
DEZ 10
0. Revisão do protocolo e instrumentos de recolha de dados
1. Submissão à CNPD e adenda à Comissão Ética do HSM
2. Amostragem e processo de selecção HSM
3. Recolha de dados retrospectiva
4. Recrutamento de participantes
5. Seguimento (3 meses)
6. Análise de dados
7. Publicação de Resultados
Cronograma
Milene Fernandes, 2009 8