desmistifique a calibração

2005

EspaolPortugus

O Laboratrio de Calibrao da ControlLab foi estruturado para possibilitar a constante melhoria dos laboratrios, em atendimento necessidade apontada por seus clientes.

Acreditado junto a RBC/Inmetro para volume, oferece calibraes rastreveis, em conformidade com a ISO srie 9000.

Alm de toda a competncia acumulada, o prazo de entrega mnimo, garantindo a agilidade necessria para que os instrumentos retornem rotina do laboratrio sem grandes interrupes, com um excelente custo/benefcio. Neste guia, voltado para usurios de servios de calibrao, h instrues sobre:

Interpretao dos dados de um certificado de calibrao;

Critrios de aprovao de um instrumento;

Definio da periodicidade de calibrao;

Elaborao de um plano de calibrao;

Sistemtica de controle.

IntroduoIntroducin

El Laboratorio de Calibracin de ControlLab fue estructurado para posibilitar la constante mejora de los laboratorios, atendiendo a las necesidades descritas por sus clientes.

Acreditado junto a RBC/Inmetro para volumen, ofrece la trazabilidad de la calibracin, en conformidad con la ISO 9000.

Adems de toda la capacidad acumulada, el plazo de entrega es mnimo, garantizando la agilidad necesaria para que los instrumentos regresen a la rutina del laboratorio sin grandes interrupciones, con un excelente costo/beneficio. Esta gua, hecha para los usuarios de servicios de calibracin, tiene instrucciones sobre:

Interpretacin de los datos de un certificado de calibracin;

Criterios de aprobacin de un instrumento;

Definicin de la periodicidad de calibracin;

Elaboracin de un plan de calibracin;

Sistematicidad de control.Laboratrio Acreditado peloINMETRO sob o n 214

01

Desmistifique a Calibrao

NBR ISO/IEC

Calibrao

17025

CAL 0214

Imagine a desagradvel surpresa de constatar que a pipeta usada em sua rotina no dispensa o volume requerido pelo mtodo, ou que a centrfuga no gira na rotao indicada! Certamente, liberar laudos com base nestas medies seria um grande problema!

Uma pesquisa com os clientes da ControlLab nos mostra que:

Cerca de 30% das micropipetas calibradas so reprovadas; contudo, apenas 70% destas permitem o ajuste;

50% das alas microbiolgicas apresentam um erro superior ao permitido pela American Society for Microbiology;

10% das vidrarias apresentam um erro superior tolerncia declarada.

Laboratrios que desenvolvem as suas atividades de acordo com as boas prticas laboratoriais (BPLC) ou possuem sistemas de garantia da Qualidade da IS0 9001 ou ISO 17025 necessitam verificar, rigorosamente, a conformidade de seus equipamentos e instrumentos de medio s especificaes requeridas periodicamente.

Certificao e Acreditao

A qualidade nos processos deixou de ser apenas um adicional, tornando-se item obrigatrio.

Alguns critrios e normas so de suma importncia para o bom funcionamento de seu Laboratrio. Critrios estipulados por CSLI/NCCLS, American Society for Microbiology, normas ISO srie 9000, ISO 17025 e ISO 15189 exigem a calibrao de vidraria, micropipetas, alas microbiolgicas, termmetros, dentre outros.

Satisfao dos Clientes

A calibrao um dos itens bsicos para a confiabilidade de resultados laboratoriais, que auxiliam os usurios dos servios a tomar decises.

Concorrncia

Garantir a confiabilidade e a credibilidade dos resultados estar na frente, tornar-se uma opo natural.

E qualidade um diferencial de mercado determinante, principalmente quando esses resultados interferem na sade e no meio ambiente, que o caso de ensaios clnicos, de alimentos, gua, entre outros.

Imagine la desagradable sorpresa de constatar que la pipeta usada en su rutina no dispensa el volumen requerido por el mtodo, o que la centrfuga no gira en la rotacin indicada! Ciertamente, liberar resultados de exmenes tomando como base estas mediciones, sera un gran problema!

Una pesquisa con los clientes de ControlLab nos muestra que

Cerca del 30% de las micropipetas calibradas son rechazadas, sin embargo apenas 70% de stas permiten el ajuste;

50% de las presillas microbiolgicas presentan un error superior al permitido por la American Society for Microbiology;

10% de la cristalera (vidrieras) presentan un error superior a la tolerancia declarada.

Los Laboratorios que desarrollan sus actividades de acuerdo con las buenas prcticas de Laboratorio(BPLC) o posean sistemas de garanta de la calidad de la IS0 9001 o ISO 17025, necesitan verificar rigurosamente, la conformidad de sus equipos e instrumentos de medicin a las especificaciones requeridas peridicamente.

Certificacin y Acreditacin

La calidad en los procesos dej de ser apenas algo adicional, tornndose un tema obligatorio.

Algunos criterios y normas son de suma importancia para el buen funcionamiento de su Laboratorio. Los criterios estipulados por el CSLI/NCCLS, American Society for Microbiology, normas ISO 9000, ISO 17025 e ISO 15189, exigen la calibracin de cristalera (vidriera), micropipetas, presillas microbiolgicas, termmetros, entre otros.

Satisfaccin de los Clientes

La calibracin es uno de los temas bsicos para la confiabilidad de resultados de laboratorio, que auxilian a los usuarios de los servicios a tomar decisiones.

Competencia

Garantizar la confiabilidad y credibilidad de los resultados es estar al frente, es volverse una opcin natural.

Y calidad es un diferencial de mercado determinante, principalmente cuando esos resultados interfieren en la salud y en el medio ambiente, que es el caso de ensayos clnicos, de alimentos, agua, entre otros.

Por que calibrar?por qu calibrar?

Calibrao ...mais que um diferencial, uma EXIGNCIA!

Calibracin ...ms que una diferencia, una EXIGENCIA!

02


Calibrao um conjunto de operaes que busca determinar o valor (ou a faixa de valores) medido por um instrumento. Essas operaes so feitas atravs da comparao entre os resultados obtidos pelo instrumento e por padres (reastreveis aos de referncia nacionais e/ou internacionais), sob condies pr-estabelecidas e controladas.

Em resumo, o objetivo da calibrao verificar se a medida obtida por um equipamento compatvel com o esperado e se ele est adequado para a atividade a que se destina.

Por exemplo: uma bureta de 10mL utilizada durante um ensaio em que o erro mximo permitido de +0,5mL (tolerncia de 9,5mL a 10,5 mL), e o resultado da calibrao apresenta um resultado mdio de 9,0mL ou 10,6mL. Este instrumento deve ser considerado inadequado ao uso e destinado a uma atividade com tolerncia maior.

Mdia

Corresponde ao resultado mdio obtido no instrumento em processo de calibrao. a melhor estimativa do valor real que o instrumento pode apresentar.

Tolerncia

Variao mxima permitida para o instru-mento, definida pelo usurio, de forma a no prejudicar o resultado do ensaio.

Para estipular a tolerncia, o usurio deve considerar a variao mxima admissvel no resultado final do ensaio onde o instrumento usado. Este pode ser apenas um dos instrumentos usados neste ensaio, e cada um contribui para o erro final.

Calibracin es un conjunto de operaciones que busca determinar el valor (o la banda de valores) medido por un instrumento. Esas operaciones son realizadas mediante la comparacin entre los resultados obtenidos por el instrumento y por los patrones (siguiendo los de referencia nacionales yo internacionales), bajo condiciones pre-establecidas y controladas.

En resumen, el objetivo de la calibracin es verificar si la medida obtenida por un equipo es compatible con el esperado y si el est adecuado para la actividad a que se destina.

Por ejemplo: una bureta de 10mL es utilizada durante un ensayo en el cual el error mximo permitido es de +0,5mL (tolerancia de 9,5mL a 10,5mL), y el resultado de la calibracin presenta un resultado medio de 9,0mL 10,6mL. Este instrumento debe ser consi-derado inadecuado a este uso y destinado a una actividad con tolerancia mayor.

Media

Corresponde al resultado medio obtenido en el instrumento en proceso de calibracin. Es el mejor estimado del valor real que el instrumento puede presentar.

Tolerancia

Variacin mxima permitida para el instru-mento, definida por el usuario de manera que no perjudique el resultado del ensayo.

Para estipular la tolerancia, el usuario debe considerar la variacin mxima admisible en el resultado final del ensayo donde el instrumento es usado. ste puede ser apenas uno de los instrumentos usados en este ensayo y cada uno contribuye para el error final.

O que calibrao?

Dados conclusivos de uma calibrao

Qu es la calibracin?

Datos concluyentes de una calibracin

03


--

Erro

a diferena entre a mdia encontrada e o valor nominal do instrumento, ou seja, entre o que o instrumento est medindo e o valor esperado.

Sempre que um instrumento admite ajustes, o erro pode ser reduzido. Para instrumentos no ajustveis, como o termmetro de lquido em vidro, pode-se utilizar uma curva de correo.

Exemplo: Aps calibrao, um pipetador de volume nominal igual a 10,0mL apresentou como volume mdio 7,0mL.

Desta forma, o erro apresentado de -3,0mL (=7,0mL - 10,0mL). Se, aps os ajustes, o instrumento apresentar um volume mdio de 9,9mL, o erro passa a ser de -0,1mL (=9,9mL - 10,0mL).

Incerteza

Error

Es la diferencia entre la media encontrada y el valor nominal del instrumento, o sea, entre la medicin del instrumento y el valor esperado.

Siempre que un instrumento admita ajustes, el error puede ser reducido. Para instrumentos no ajustables, como el termmetro de lquido en vidrio, se puede utilizar una curva de correccin.

Ejemplo: Despus de la calibracin, una pipeta de volumen nominal igual a 10,0mL present como volumen medio 7,0mL.

De esta forma, el error presentado es de -3,0mL (=7,0mL - 10,0mL). Si despus de los ajustes, el instrumento presentara un volumen medio de 9,9mL, el error pasa a ser de -0,1mL (=9,9mL - 10,0mL).

04


Incertidumbre

Representa la variacin prevista de una medida. Este valor es obtenido "sumndose" todas las contribuciones de variaciones identificadas (y mensurables) durante el proceso de calibracin.

Ejemplo: En el proceso de calibracin de un baln volumtrico, por mtodo gravimtrico (masa), se utiliza una balanza para lograr las medidas en unidad de masa y un termmetro para medir la temperatura del agua.

Representa a variao prevista de uma medida. Este valor obtido "somando-se" todas as contribuies de variaes iden-tificadas (e mensurveis) durante o processo de calibrao.

Exemplo: No processo de cali-brao de um balo volumtri-co, por mtodo gravimtrico (massa), utiliza-se uma balana para obter as medidas em uni-dade de massa e um termme-tro para medir a temperatura da gua.

Valor Nominal Valor Mdio

Erro

Incerteza

Valor Medio

Error

Incertidumbre

Desta forma, para o clculo da incerteza do volume contido no balo so "somadas": a variao das medidas (baseada no desvio padro), a incerteza da balana e a incerteza do termmetro (obtidas a partir dos certificados de calibrao da balana e do termmetro, respectivamente).

Neste caso, para um balo volumtrico de 10,0mL, cujo certificado de calibrao apre-sente um valor mdio de 9,5mL e uma incer-teza de +0,1mL, h 95% de certeza (probabi-lidade para k=2) de o volume contido estar entre 9,4 e 9,6 mL.

De esta forma, para el clculo con respecto a la incertidumbre del volumen contenido en el baln, son "sumadas": la variacin de las medidas (basada en el desvo del patrn), la incertidumbre de la balanza y la incertidumbre del termmetro (obtenidas desde los certificados de calibracin de la balanza y del termmetro, respectivamente).

En este caso, para un baln volumtrico de 10,0mL, cuyo certificado de calibracin presenta un valor medio de 9,5mL y una incertidumbre de +0,1mL, hay 95% de credibilidad (probabilidad para k=2) del volumen contenido, el cual estara entre 9,4 y 9,6 mL.

-

-

O usurio deve comparar o resultado da calibrao (mdia e incerteza) com a tolerncia estipulada.

No caso de o instrumento ser reprovado aps a comparao, existem alguns caminhos possveis:

Ajustar para diminuir o erro e calibrar novamente;

Enviar para a manuteno e calibrar novamente;

Destinar o instrumento a outra atividade que permita uma tolerncia maior;

Descartar o instrumento, caso nenhuma das opes acima possa ser adotada.

El usuario debe comparar el resultado de la calibracin (media e incertidumbre) con la tolerancia estipulada.

En el caso que el instrumento sea rechazado despus de la comparacin, existen otros caminos posibles:

Ajustar para disminuir el error y calibrar nuevamente;

Enviar para el mantenimiento y calibrar nuevamente;

Destinar el instrumento a otra actividad que permita una tolerancia mayor;

Descartar el instrumento, suponiendo que ninguna de las opciones anteriores pueda ser adoptada.

Como aprovar um instrumento?Cmo aprobar un instrumento?

05


Exemplo:

Considere que, para a realizao de um ensaio, seja necessrio utilizar uma micro-pipeta de 100,00mL com tolerncia de 10%. A micropipeta calibrada e seu certificado de calibrao apresenta os seguintes dados:

Mdia= 96,30mL e Incerteza= +0,50mL.

Ser que o pipetador est adequado para o ensaio?

Ejemplo:

Considere que para la realizacin de un ensayo sea necesario utilizar una micropipeta de 100,00mL con tolerancia del 10%. La micropipeta est calibrada y su certificado de calibracin presenta los siguientes datos:

Media= 96,30mL e Incertidumbre= +0,50mL.

Ser que la micropipeta est preparada para el ensayo?

Comparando as duas faixas de valores, podemos observar que a faixa prevista na calibrao est contida no intervalo definido pelo usurio, o que define o instrumento como aprovado para ser utilizado neste ensaio.

Comparando las dos bandas de valores, podemos observar que la banda prevista en la calibracin est contenida en el intervalo definido por el usuario, lo que define el instrumento como aprobado para ser utilizado en este ensayo.

Mdia

Incerteza

96,30mL

- 0,50mL

95,80mL

96,30mL

+ 0,50mL

96,80mL

-

Media

Incertidumbre

96,30mL

- 0,50mL

95,80mL

96,30mL

+ 0,50mL

96,80mL

Desta forma, a faixa de resultados prevista pa-ra o equipamento de 95,80mL a 96,80mL.

Aplicando a tolerncia de 10% ao volume nominal do pipetador (100mL), verificamos que a faixa de variao permitida pelo usurio de 90,00mL a 110,00mL.

De esta forma, la banda de resultados prevista para el equipo es de 95,80mL a 96,80mL.

Aplicando la tolerancia del 10% al volumen nominal de la micropipeta (100mL), verifica-mos que la banda de variacin permitida por el usuario es de 90,00mL a 110,00mL.

Mdia + Incerteza95,80 L 96,80 L

90,00 L 110,00 L

Tolerncia

Media + Incertudimbre

Tolerancia

-

Baseado no mtodo Escalonado NBR ISO 10012-1/1993

O intervalo entre calibraes deve ser definido pelo usurio de forma a garantir que o valor medido pelo instrumento no se altere durante este perodo. Para definir este intervalo, devem ser levados em considerao o uso contnuo ou espordico do equipamen-to e os cuidados durante o manuseio e a armazenagem.

Uma boa dica a ser seguida inicialmente o prazo indicado pelo fornecedor do instrumento.

Independentemente do intervalo estipulado, o instrumento deve ser calibrado:

aps a aquisio ou antes de iniciar seu uso;

antes de uma manuteno;

aps uma manuteno.

Para definir o intervalo entre calibraes, pode-se usar o seguinte princpio:

1- estipular um intervalo inicial, por exemplo: 3 meses;

2- executar 4 (quatro) calibraes, utilizando este intervalo inicial:

Basado en el mtodo Escalera NBR ISO 10012-1/1993

El intervalo entre calibraciones, debe ser definido por el usuario con vistas a garantizar que el valor medido por el instrumento no se altere durante este perodo. Para definir este intervalo, se debe tener en consideracin el uso continuado o espordico del equipo y los cuidados durante la manipulacin y el almacenaje.

Una buena observacin seguida inicialmente, es el plazo indicado por el proveedor del instrumento.

Independientemente del intervalo estipulado, el instrumento debe ser calibrado:

Despus de la adquisicin o antes de iniciar su uso;

Antes de un mantenimiento;

Despus de un mantenimiento.

Para definir el intervalo entre calibraciones, se puede usar el siguiente principio:

1- estipular un intervalo inicial, por ejemplo 3 meses;

2- ejecutar 4 (cuatro) calibraciones utilizando este intervalo inicial:

Como definir o intervalo entre calibraes?Cmo definir el intervalo entre calibraciones?

06


A cada calibrao, necessrio comparar o resultado com a tolerncia permitida. Se em alguma das calibraes o instrumento for reprovado, deve-se diminuir o intervalo entre calibraes imediatamente.

(Recomendao: reduzir o intervalo metade).

Caso no ocorra nenhuma reprovao e havendo compatibilidade entre os resultados obtidos em cada calibrao este prazo pode ser estendido (recomendao: dobrar o intervalo).

No entanto, deve-se ter muito cuidado ao estipular um novo intervalo, pois prefervel manter intervalos curtos que possibilitem bons resultados a aumentar o prazo demasia-damente e arriscar a obter resultados ruins.

En cada calibracin es necesario confrontar el resultado con la tolerancia permitida. Si en alguna de las calibraciones el instrumento es rechazado, se debe disminuir el intervalo entre calibraciones inmediatamente

(Recomendacin: reducir el intervalo a la mitad).

Suponiendo que no ocurra ningn rechazo y que exista compatibilidad entre los resultados obtenidos en cada calibracin, este plazo puede ser aumentado (recomendacin: duplicar el intervalo).

Sin embargo, se debe tener mucho cuidado al estipular un nuevo intervalo, pues es preferi-ble mantener intervalos cortos que posibiliten buenos resultados, a aumentar el plazo demasiado y arriesgar la obtencin de malos resultados.

1 Calibrao 2 Calibrao 3 Calibrao 4 Calibrao1 Calibracin 2 Calibracin 3 Calibracin 4 Calibracin

Incio 3 Ms 6 Ms 9 MsInicio 3 Mes 6 Mes 9 Mes

Abaixo, so apresentadas sugestes de planejamento e implementao de requisitos mnimos a serem cumpridos para calibrar instrumentos de medio.

O esquema proposto pode ser desenvolvido em 6 etapas:

a1 identificao

Cada instrumento de medio deve receber uma identificao nica (cdigo, nome, letras/nmero etc.), que o diferencie dos demais.

Exemplo: Dois digitos (tipo de instrumento) e trs algarismos (seqencial).

Pipetadores: PI __ __ __

a2 classificao

Aps identificar todos os instrumentos, montar uma tabela contendo a descrio (tipo, fabricante, modelo, capacidade, valor de uma diviso etc.) e o uso (local e atividade em que usado). Ver modelo de formulrio.

Com estes dados, possvel definir quais instrumentos devem ou no ser calibrados. Nota: equipamentos que quantificam alguma medida relevante no ensaio, interferindo no resultado final, devem ser calibrados.

Um bcher que usado apenas para mistura ou transferncia de solues no precisa ser calibrado. Contudo, uma micropipeta utilizada na diluio interfere no resultado final e deve ser calibrado.

a3 caractersticas (Parmetros) da Calibrao

Antes de qualquer iniciativa visando calibrar o instrumento, devem-se definir a tolerncia aceitvel (ver pgina 3), o intervalo entre calibraes (ver pgina 6) e, para instrumentos com capacidade varivel (ex.: micropipeta de volume varivel, termmetro etc), os pontos a serem calibrados, preferencialmente, dentro da faixa de uso.

Exemplo:

Termmetros usados em estufas bacteriolgi-cas normalmente funcionam na faixa de 35 C a 37 C. Uma boa opo pode ser calibrar nos pontos 0C, 35 C, 36 C e 37 C. Da mesma maneira, indicado em um banho-maria para reaes enzimticas a 0, 25C, 30 C e 37C, calibrar nestes 4 pontos.

Abajo son presentadas sugerencias de planificacin e implementacin de requisitos mnimos, para ser cumplidos para calibrar instrumentos de medicin.

El esquema propuesto puede ser desarrollado en 6 etapas:

a1 identificacin

Cada instrumento de medicin debe recibir una identificacin nica (cdigo, nombre, letras/nmero etc) que lo diferencie de los dems.

Ejemplo: Dos dgitos (tipo de instrumento) y tres cifras (secuencial).

Micropipetas: PI __ __ __

a2 clasificacin

Despus de identificar todos los instrumentos, realizar una tabla conteniendo la descripcin (tipo, fabricante, modelo, capacidad, valor de una divisin etc) y el uso (local y actividad en la que es usado). Ver modelo de planilla.

Con estos datos es posible definir cuales instrumentos deben o no ser calibrados. Nota: equipos que cuantifican alguna medida relevante en el ensayo, interfiriendo en el resultado final, deben ser calibrados.

Un beaker que es usado apenas para mezclar o transferir soluciones, no necesita ser calibrado. Sin embargo, una micropipeta utilizada en la dilucin, interfiere en el resultado final y debe ser calibrada.

a3 caractersticas(Parmetros) de Calibracin

Antes de cualquier iniciativa para calibrar el instrumento, se debe definir la tolerancia aceptable (ver pgina 3), o el intervalo entre las calibraciones (ver pgina 6) y para instrumentos con capacidad variable (ejemplo: micropipeta de volumen variable, termmetro, etc.), los puntos a ser calibrados, preferente-mente dentro de la banda de uso.

Ejemplo:

Termmetros usados en estufas bacteriolgi-cas, normalmente funcionan en la banda de 35 C a 37 C. Una buena opcin puede ser calibrar en los puntos 0 C, 35 C, 36C y 37 C. De igual forma, es indicado un bao Mara para las reacciones enzimticas a 0 C, 25 C, 30 C, y 37 C, calibrarlos en estos 4 puntos.

Como elaborar um plano de calibrao?Cmo elaborar un plan de calibracin?

07


a4 calibrao

Na escolha do servio de calibrao, necessrio selecionar um Laboratrio de Calibrao que possua melhor capacidade de medio compatvel com o instrumento e seu uso, preferencialmente com confiabilidade metrolgica garantida pelo INMETRO/RBC. A este laboratrio devem ser informados o pontos de calibrao e a tolerncia permitida, se ajustvel.

Exemplo:

Um termmetro usado em uma estufa bacteriolgica, com menor diviso de 0,1C, deve ser calibrado em um laboratrio com a melhor capacidade de medio inferior a 0,1C, nunca por um laboratrio cuja melhor capacidade de medio 1C. Entretanto, se o mesmo instrumento for usado para medir temperatura ambiente, esta capacidade pode ser adequada.

a5 anlise dos Resultados

O certificado de calibrao deve ser analisado criticamente. A forma de apresentao dos resultados, a evidncia de rastreabilidade e o contedo devem ser observados com ateno. Os resultados devem ser avaliados em funo da tolerncia definida para o instrumento (ver pgina 3).

a6 programao

Aps cada calibrao, deve-se definir a data da prxima, de acordo com o intervalo estabelecido (Ver pgina 6).

Exemplo:

Uma balana analtica, calibrada em maio/2005, com intervalo de calibrao semestral, se aprovada, deve ser calibrada novamente em novembro/2005.

a4 calibracin

En la seleccin del servicio de calibracin, es necesario seleccionar un Laboratorio de Calibracin que posea mejor capacidad de medicin compatible con el instrumento y su uso, preferentemente con confiabilidad metrolgica garantizada por el organismo de acreditacin el pas. A este laboratorio se debe informar los puntos de calibracin y la tolerancia permitida, es ajustable.

Ejemplo:

Un termmetro usado en una estufa bacteriolgica, con divisin menor de 0,1C, debe ser calibrado en un laboratorio con mejor capacidad de medicin, es decir, inferior a 0,1C, nunca por un laboratorio cuya mejor capacidad de medicin es 1C. Mientras, si el mismo instrumento es usado para medir temperatura ambiente, esta capacidad puede ser adecuada.

a5 anlisis de los Resultados

El certificado de calibracin debe ser anali-zado crticamente. La forma de presentacin de los resultados, la evidencia del seguimiento y el contenido deben ser observados con atencin. Los resultados deben ser evaluados en funcin de la tolerancia definida para el instrumento (ver pgina 3).

a6 programacin

Despus de cada calibracin, se debe definir la fecha de la prxima, de acuerdo con el intervalo establecido. (Ver pgina 6)

Ejemplo:

Una balanza analtica calibrada en Mayo/2005, con intervalo de calibracin semestral, si es aprobada, debe ser calibrada nuevamente en Noviembre/2005.

08


Controle de CalibraoControl de Calibracin

09


HISTRICO DE CALIBRAO

INSTRUMENTOIdentificao

Descrio

Data da Calibrao

Observaes

Fabricante / Modelo Local de Uso

Valor de 1 diviso

Atividade / Modo de uso

Pontos de Calibrao

Tolerncia

Intervalo

Capacidade

Pipetador de volume varivel

21/05/2001

Brand TransferpetteBioqumica

Diluio de urina

5 mL

10 - 50 mL

USO CALIBRAO

PI 002

10/ 20/ 30/ 40/ 50 mL

3 meses

5 % do volume nominal

03/06/2001

03/09/2001

15/09/2001

Analisado por

Nome Rubrica

Carla

Iris

Iris

Carlos

Situao Comentrios Prxima Calibrao

Reprovado Necessita de manuteno

Aprovado

Reprovado

Aprovado

Apto a continuar em uso

Apto a continuar em uso

Necessita de Ajustes

03/06/2001

03/09/2001

15/09/2001

15/12/2001

ARCHIVO DE CALIBRACIN

INSTRUMENTOIdentificacin

Descripcin

Fecha de la Calibracin

Observaciones

Fabricante / Modelo Local de Uso

Valor de 1 divisin

Atividad/ Modo de uso

Puntos de Calibracin

Tolerancia

Intervalo

Capacidad

Micropipeta de volumen variable

21/05/2001

Brand TransferpetteBioqumica

Dilucin de orina

5 mL

10 - 50 mL

USO CALIBRACIN

PI 002

10/ 20/ 30/ 40/ 50 mL

3 meses

5% del volumen nominal

03/06/2001

03/09/2001

15/09/2001

Analizado por

Nombre Firma

Carla

Iris

Iris

Carlos

Situacin Comentrios Prxima Calibracin

Rechazado necesita mantenimiento

Aprobado

Rechazado

Aprobado

Apto para continuar en uso

Apto para continuar en uso

necesidad de ajustes

03/06/2001

03/09/2001

15/09/2001

15/12/2001

Modelo de um formulrio / Modelo de una planilla

Modelo de um Certificado de CalibraoModelo de un Certificado de Calibracin


10

L a b o r a t r io d e C a lib r a oRua Ana Neri, 416 - Benfica CEP 20911-440 Rio de Janeiro - RJCNPJ 29.511.607/0001-18 Insc. Mun. 01.360.221Tel (21) 3891-9900 Fax (21) 3891-9901

I- Dados geraisProprietrioEndereoN SolicitaoData da CalibraoData da Emisso

II- Dados do InstrumentoDescrioFabricanteModeloRecebido em

III- Padres Utilizados

Laboratrio ................Rua ............. - ......... - ...................../... 307/200503/08/200504/08/2005

Pipetador de volume varivelLabsystemsFinnpipette05/01/2005

IdentificaoValor nominalPonteira utilizada

AND

Barigo

Brand

Testo

Testo

n.s. J3621810 - 100 Llabtips

Balana

Barmetro

Picnmetro

Termohigrmetro

Termmetro

HM-202

Aneroide

Gay Lussac

615

650

BL07

BR72

PC19

TH68

Td02

B-7726/03

DIMCI 0944/2004

DIMCI 0590/2004

LTR7499/04

T1291/2003

13/10/2003

08/06/2004

14/04/2004

20/09/2004

01/12/2003

13/04/2005

08/06/2006

14/04/2006

20/09/2005

02/06/2005

Fabricante Modelo Identificao N do Certificado Calibrado em

IV- Resumo do MtodoDeterminao do volume dispensado pelo instrumento por metodologia gravimtrica, operando pelo modo normal, de acordo com a Instruo Tcnica de Calibrao ITC 006/06.

V- Condies da Calibrao

20,2

19,90

0,99812

55,2

1014

Temperatura ambiente (C)

Temperatura da gua (C)

Massa Espec. da gua (g/mL)

Umidade Relativa (%)

Presso Atmosfrica (mbar)

Antes do Ajuste

20,2

20,07

0,99812

55,7

1012


Temperatura da gua (C)

Massa Espec. da gua (g/mL)

Umidade Relativa (%)

Presso Atmosfrica (mbar)

Aps Ajuste

VI Resultados

10,000

50,000

100,00

10,000

50,00

100,000

10,840

50,767

101,03

9,795

49,65

99,715

0,069

0,074

0,22

0,094

0,16

0,093

2,3

2,3

2,3

2,3

2,3

2,3

Volume Nominal (L)Situao Volume Mdio (L) Indeciso (L) k

Antes do Ajuste

Aps Ajuste

VII- Observaes

Renata de Paula Lopes

A Control Lab - Laboratrio de Calibrao acreditada pela Cgcre/Inmetro de acordo com a ABNT ISO/IEC 17025, sob o nmero 214.Este certificado atende aos requisitos de acreditao da Cgcre/Inmetro, o qual avaliou a competncia do laboratrio e comprovou sua rastreabilidade a padres nacionais de medida.Este certificado refere-se exclusivamente ao instrumento submetido calibrao, nas condies especificadas, no sendo extensivo a quaisquer lotes. Poder ser reproduzido apenas integralmente e com a aprovao do proprietrio/solicitante da calibrao.A incerteza expandida relatada baseada em uma incerteza padro combinada, multiplicada por um fator de abrangncia k para um nvel de confiana de aproximadamente 95 %.O estado atual do instrumento corresponde aos resultados apresentados aps ajuste. O ato de ajustar no faz parte do escopo de acreditao do laboratrio.

Fernanda Maria Morais Dias

Signatrio

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Metrologista

Certificado de Calibrao N0000/2005

PrximaCalibrao


11

L a b o r a t r io d e C a lib r a oRua Ana Neri, 416 - Benfica CEP 20911-440 Rio de Janeiro - RJCNPJ 29.511.607/0001-18 Insc. Mun. 01.360.221Tel (21) 3891-9900 Fax (21) 3891-9901

I- Datos generalesProprietrioDireccinN de SolicittudFecha de CalibracinFecha de emisin

II- Datos del InstrumentoDescripcinFabricanteModeloRecibido en

III- Patrones Utilizados

Laboratrio ................Calle ............. - ......... - ...................../... 001/200503/01/200505/01/2005

Pipeteador(dispensador) de volumen varibleLabsystemsFinnpipette05/01/2005

IdentificacinValor nominalPunta utilizada

AND

Barigo

Brand

Testo

Testo

n.s. J3621810 - 100 Llabtips

Balanza

Barmetro

Picnmetro

Termohigrmetro

Termmetro

HM-202

Aneroide

Gay Lussac

615

650

BL07

BR72

PC19

TH68

Td02

B-7726/03

DIMCI 0944/2004

DIMCI 0590/2004

LTR7499/04

T1291/2003

13/10/2003

08/06/2004

14/04/2004

20/09/2004

01/12/2003

13/04/2005

08/06/2006

14/04/2006

20/09/2005

02/06/2005

Fabricante Modelo Identificacin N de Certificado Calibrado en

IV- Resumen del MtodoDeterminacin del volumen dispensado por el instrumento por metodologia gravimtrica, operando de modo normal, de acuerdo con la Instruccin Tcnica de Calibracin ITC 006/05.

V- Condiciones de Calibracin

20,2

19,90

0,99812

55,2

1014


Temperatura del agua (C)

Masa Espec. del agua (g/mL)

Humedad Relativa (%)

Presin Atmosfrica (mbar)

Antes del Ajuste

20,2

20,07

0,99812

55,7

1012


Temperatura del agua (C)

Masa Espec. del agua (g/mL)

Humedad Relativa (%)

Presin Atmosfrica (mbar)

Despus del Ajuste

VI Resultados

10,000

50,000

100,00

10,000

50,00

100,000

10,840

50,767

101,03

9,795

49,65

99,715

0,069

0,074

0,22

0,094

0,16

0,093

2,3

2,3

2,3

2,3

2,3

2,3

Volumen Nominal (L)Situacin Volumen Mdio (L) Indecisin (L) k

Antes del Ajuste

Despus delAjuste

VII- Observaciones

Renata de Paula Lopes

Control Lab - Laboratorio de Calibracin que est acreditada por el Cgcre/Inmetro de acuerdo con la ABNT ISO/IEC 17025, bajo el nmero 214.Este certificado atiende los requisitos de acreditacin de Cgcre/Inmetro, el cual evalu la competencia del laboratorio y comprob su seguimiento para patrones nacionales de medida.Este certificado se refiere exclusivamente al instrumento sometido a calibracin en las condiciones especificadas, no siendo extensivo a cualquier lote. Podr ser reproducido slo integralmente y con la aprobacin de proprietario/solicitante de la calibracin.La incertidumbre expandida relatada est basada en una incertidumbre patrn combinada, multiplicada por un factor de cobertura k para un nivel de confianza de aproximadamente 95 %.El estado actual del instrumento corresponde a los resultados presentados despus del ajuste. El acto de ajuste no forma parte del proyecto de acreditacin del laboratorio.

Fernanda Maria Morais Dias

FirmadoMetrloga

Certificado de Calibracin N 0000/2005

PrximaCalibracin

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De acordo com a NBR ISO/IEC 17025:2001

Identificao do Organismo Calibrador (normalmente, razo social e endereo).

Ttulo do Documento (Certificado de Calibrao).

Identificao nica do documento (normalmente o nmero do certificado).

Identificao do cliente (normalmente, nome/razo social e endereo).

Datas da execuo da calibrao e da emisso do certificado.

Identificao e descrio do item (instrumento) calibrado (normalmente, fabricante, modelo, n de srie e cdigo).

Caractersticas do item. Exemplos:

Micropipeta Varivel: Faixa de Indicao e Valor de uma diviso.

Micropipeta Fixa: Valor nominal e Valor de uma diviso.

Vidraria Volumtrica: Valor nominal e Tolerncia.

Vidraria Graduada: Faixa de Indicao, Valor de uma diviso e Tolerncia.

Data em que o organismo calibrador recebeu o item para calibrar.

Demonstrao da rastreabilidade a padres nacionais ou internacionais (normalmente, identificao do padro e n do certificado).

Indicao do mtodo de calibrao:resumo do mtodo, referncia do procedimento ou norma(s) utilizada(s).

Condies ambientais durante a calibrao todas as variveis relevantes durante o processo.

Resultados obtidos com a calibrao obrigatoriamente o valor medido (mdia) e a incerteza. Estes resultados podem ser apresentados em forma numrica ou grfica, sendo a primeira mais usual. A incerteza tem que ser apresentada na mesma unidade do item calibrado, e todos os resultados expressos em unidades aceitas pelo Sistema Internacional de Unidades (SI) ou apresentado o fator de converso equivalente.

Declarao de que os resultados referem-se apenas ao instrumento calibrado. E declarao de que o certificado s pode ser reproduzido por inteiro e com a autorizao do solicitante (dono do instrumento).

Declarao da incerteza estimada obrigatoriamente, com o fator de abrangncia e o nvel de confiana.

Assinatura, nome e ttulo do(s) responsvel (eis) pelo contedo do certificado. (pelo menos um responsvel).

Nmero da pgina e total de pginas.

De acuerdo con la ISO/IEC 17025:2001

Identificacin del Organismo Calibrador (normalmente nombre y direccin).

Ttulo del Documento (Certificado de Calibracin).

Identificacin nica del documento (normalmente el nmero del certificado).

Identificacin del cliente (normalmente nombre y direccin).

Fechas de la ejecucin de la calibracin y de la emisin del certificado.

Identificacin y descripcin del instrumento calibrado (normalmente fabricante, modelo, n de serie y cdigo)

Caractersticas del instrumento (equipamiento). Ejemplos:

Micropipeta Variable: Banda de Indicacin y Valor de una divisin.

Micropipeta Fija: Valor nominal y Valor de una divisin.

Cristalera (Vidriera) Volumtrica: Valor nominal y Tolerancia.

Cristalera (Vidriera) Graduada: Banda de Indicacin, Valor de una divisin y Tolerancia.

Fecha en la que el organismo calibrador recibi el instrumento para calibrar.

Demostracin del seguimiento con patrones nacionales o internacionales (normalmente identificacin del patrn y n del certificado).

Indicacin del mtodo de calibracin: resumen del mtodo, referencia del procedimiento o norma(s) utilizada(s).

Condiciones ambientales durante la calibracin, todas las variables relevantes durante el proceso.

Resultados obtenidos con la calibracin, obligatoriamente el valor medido (media) y la incertidumbre. Estos resultados pueden ser presentados en la forma numrica o grfica, siendo la primera ms usual. La incertidumbre tiene que ser presentada en la misma unidad del instrumento calibrado y todos los resultados expresados en unidades aceptadas por el Sistema Internacional de Unidades (SI) o presentado el factor de conversin equivalente.

Declaracin de que los resultados se refieren apenas al instrumento calibrado. Y declaracin de que el certificado solo puede ser reproducido por entero y con la autorizacin del solicitante (dueo del instrumento).

Declaracin de la incertidumbre estimada, obligatoriamente con el alcance de mtodo y el nivel de confianza.

Firma, nombre y ttulo del(s) responsable por el contenido del certificado. (por lo menos un responsable).

Nmero de la pgina y total de pginas.

O que um certificado deve apresentar?Qu debe presentar un certificado?


12

1: 1: 12: 2: 2: 2:3: 3: 3: 3: 3:4: 4: 4: 4:5: 5: 5: 5: 5:6: 6: 6: 6: 6: 67: 7: 7: 7: 7: 7: 8: 8: 8: 8: 8: 8: 89: 9: 9: 9: 9: 9: 9: 910: 10: 10: 10:11: 11: 11: 11: 11: 12: 12: 12: 12: 12: 12: 13: 13: 13: 13: 13: 13: 13:

desmistifique a calibração

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