metrologia e calibraÇÃo

5/9/2018 METROLOGIA E CALIBRAÇÃO - slidepdf.com

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Curso de Especialização em

Metrologia Legal

Módulo 03: Bases de Metrologia LegalGerenciamento de Laboratórios

Prof. Ricardo de Carvalho Reis



Prof. Ricardo Reis 2

Ricardo ReisIBAMETRO

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Gerenciamentode Laboratórios

Seção 1(40 min) ± Seleção do modelo de

gestão Foto ilustrativa de um laboratório de pré-medidos da RBMLQ-I




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.1

- Introdução� Gerenciamento de Laboratórios

± Antes de analisar a necessidade de um modelode gestão ideal para este fim, vamos analisar asquais são as demandas laboratoriais no âmbito

da metrologia legal.




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.1

- Introdução� Demandas de atividades laboratoriais no

âmbito da Metrologia Legal:1. Calibração de instrumentos e de medidas

materializadas a serem utilizadas comoreferência nas perícias metrológicas;

2. Controle da indicação quantitativa e do

conteúdo dos produtos pré-medidos;3. Testes para apreciação técnica de modelo de

instrumentos de medição e de medidasmaterializadas a serem colocados no mercado.




1.2 - Tipos de laboratórios aplicáveis

no âmbito da metrologia legal� Laboratórios de Calibração ± Aqueles que

estabelecem a relação entre as indicações

nominais de instrumentos de medição oumedidas materializadas acerca de umagrandeza, e o Valor VerdadeiroConvencional correspondente. ± Ex.: Laboratório de calibração de pesos-

padrão(grandeza massa), de balança(grandezamassa), de termômetros(grandeza temperatura),de cronômetros(grandeza tempo) etc..




1.2 - Tipos de laboratórios aplicáveis

no âmbito da metrologia legal� Laboratórios de Ensaio ± Para o nosso

objetivo, seriam os laboratórios que

realizam testes de conformidade em produtos industrializados, afim de verificar o seu grau de atendimentos aos requisitos desuas normas ou regulamentos aplicáveis. ± No caso da metrologia legal, os laboratórios de

pré-medidos da RBMLQ-I e os laboratórios deaprovação de modelos de instrumentos e demedidas materializadas do INMETRO.




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.3

- Objetivos� Que missão precípua em comum, têm estes

laboratórios de calibração e de ensaio ?

± O provimento para o mercado e para asociedade de resultados confiáveis perante

normas, regulamentos e padrões de medição,internacionalmente aceitos.




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.3

- Objetivos� Provimento de confiança dos resultados:

± Medir com exatidão é condição bastante, mas

não suficiente, para que seja percebida a³qualidade´ de uma medição.

± É necessário, igualmente, confiança nos processos, métodos, padrões, instrumentos de

medição e, especialmente, na competênciaté cni ca para a execução e para a gestão dasoperações metrológicas.




1.4 - Confiança nos resultados

dos laboratórios

� Portanto, o provimento de resultadosconfiáveis, não se resume a, tão somente ouso de instrumentos e padrões rastreados aoINMETRO, mas também de um sistemático

controle dos processos envolvidos, que possam influenciar significativamente nos³ Erros de Medição´.




1.5 - Fatores a serem controlados

na Medição� Cada fator deve ser sistematicamente

controlado, pois, do contrário, poderão ser

introduzidas parcelas de ³erros´ que sesomarão, interferindo no resultado final.

Ilustração de um diagrama Ishikawa para fatores de influência do processo de medição




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.6

- Modelo de gestão� Quando se fala em sistema padronizado de gestão

da qualidade, subconscientemente já nos vem a

mente um sistema de gestão com base na normainternacional, ISO 9001(no Brasil, NBR ISO9001, expedida pela ABNT), aplicável paraqualquer tipo de organização, que pretende

demonstrar sua capacidade em atender ao cliente,melhorar continuamente, atender requisitosregulamentares e estatutários.




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.6

- Modelo de gestão� Este modelo de gestão embora seja passível de

certificação por Organismo de Certificação de

Sistemas da Qualidade, pode não ser suficiente para o objetivo já discutido, de provimento deconfiança do resultado da medição.

� Dada a especificidade das atividades de calibraçãoe ensaio, é necessário, complementarmente, seatestar a competência do laboratório emcontrolar, sistematicamente, todos os fatores deinfluência das medições, de modo a minimizá-las.




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.6

- Modelo de gestão� Guias da OIML(Organização Internacional

de Metrologia Legal) recomendam a

aplicação da Norma Internacional ISO/IEC17025, para avaliação de laboratórios deensaios e calibração no âmbito da

metrologia legal.




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.7

- ISO/IEC17

025

X ISO9

001

� ISO 9001 ± Sistemas de gestão da qualidade ± Requisitos

� ISO/IEC 17025 ± Requisitos gerais paracompetência de laboratórios de ensaio e

calibração




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.7

- ISO/IEC17

025

X ISO9

001

� Portanto, a ISO/IEC 17025 é uma normaespecífica para a COMPETÊNCIA DE

LABOR ATÓR IOS DE ENSAIO E

CALIBR AÇÃO.

� A ISO/IEC 17025 traz dentro de si quase

todos os benefícios da ISO 9001 e, somam-se a estes, requisitos técnicos específicosdas atividades de ensaio e calibração.




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.7

- ISO/IEC17

025

X ISO9

001

� A aplicação da ISO/IEC 17025 visa,

portanto, a realização da medição de formacontrolada, sob todos os seus aspectos e nãosomente na questão da rastreabilidade

metrológica a padrões de mediçãointernacionalmente aceitos.




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.7

- ISO/IEC17

025

X ISO9

001

� É bom ter em menteque não são normas

divergentes, e simcomplementares: ± Pontos básicos em

comum das duas

normas:� O conceito da melhoria

contínua

� Foco no clienteIlustração do círculo PDCA, uma das ferramentas clássicas degestão com foco na melhoria contínua




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.7

- ISO/IEC17

025

X ISO9

001

� Portanto, nada impede que ambas as normassejam aplicadas, simultaneamente, no

sistema de gestão do laboratório. Mas como já dito, até por recomendação da OIML, aISO/IEC 17025 se mostra mais apropriada

para tal.




1

.8

± Escopo do Laboratório� Seja qual for o modelo de gestão utilizado é

imprescindível a DELIMITAÇÃO DE UM

ESCOPO DEFINIDO.� É o escopo quem balizará os recursos

necessários a operação do laboratório, bemcomo os investimentos em capacitação,

perfil profissional dos técnicos, padrões,instrumentos necessários e controlesnecessários




1

.8

± Escopo do Laboratório� Exemplo de escopo:

± Calibração de balanças de capacidade 500 kg,

com melhor capacidade de medição de 8 g ± Laboratório de ensaios químicos em

agrotóxicos: Teste de volatilidade com base nanorma ABNT NBR 13238:1994

± Laboratório de pré-medidos: ensaios com basenos regulamentos técnicos anexos às portariasINMETRO n. 89/08, 48/07, 166/03, 10/00,74/95 etc..





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Seção 2( 20 min) ± ISO/IEC 17025

Aplicações Foto ilustrativa de um laboratório de calibração da RBMLQ-I




2.1 ± Objetivos da ISO/IEC

17025� Especificar os requisitos gerais para a competência

de qualquer organização que realiza ensaios e/ou

calibrações, utilizando-se métodos normalizados,métodos não-normalizados e métodosdesenvolvidos pelo laboratório.

� Esta Norma é aplicável a todos os laboratórios de

ensaio e/ou calibração, independente do númerode pessoas ou da extensão do escopo dasatividades.




2.1 ± Objetivos da ISO/IEC

17025� Não é propósito desta Norma ser usada

como base para a certificação de

laboratórios.� Não está coberta por esta Norma a

conformidade sobre a operação dos

laboratórios com requisitos regulamentarese de segurança.




2.2 ± Usuários da ISO/IEC17

025

1. Laboratórios de calibração e/ou ensaios, nodesenvolvimento do seu sistema de gestão para aqualidade, operações técnicas e administrativas;

2. Clientes de laboratórios;

3. Autoridades regulamentadoras;

4. INMETRO na confirmação ou no

reconhecimento da competência de laboratórios: ± RBC ± Rede Brasileira de Calibração

± RBLE ± Rede Brasileira de Laboratórios de ensaios




2.2 ± Usuários da ISO/IEC17

025

5. Redes estaduais, que utilizam sistema dereconhecimento de competência de

laboratórios locais de calibração e ensaios:� Ex.: Rede Baiana de Metrologia, Rede

Metrológica do Rio Grande do Sul etc..




2.3 - Reconhecimento formal de

sistemas de gestão

� O laboratório decalibração ou deensaio pode ter o seusistema reconhecido

formalmente por umaterceira parte.

Ilustração sobre a marca utilizada por laboratórios deensaio e calibração acreditados pelo INMETRO




2.3 - Reconhecimento formal de

sistemas de gestão� No Brasil esse reconhecimento feito pelo

INMETRO junto aos Laboratórios decalibração e Ensaio, com base na normaISO/IEC 17025 e requisitos específicosexpedidos por este, é denominado

ACR EDITAÇÃO: ± Portanto os Laboratórios da RBC e da RBLEsão LaboratóriosAcreditados.




2.4 ± Acreditação X Certificação� Não devemos confundir:

± Acreditação de laboratório de calibração e

ensaio é a demonstração formal decompetência destes para realizar suas tarefasespecíficas(calibração ou ensaio);

± Já um processo de Certificação de sistema daqualidade( por exemplo, com base na ISO9001) é uma atestação de que este sistema,atende aos requisitos da norma.




2.5 Laboratórios acreditados da

RBMLQ-I� Laboratório de massa do IBAMETRO ± BA

± Também é certificado com base na ISO 9001

� Laboratórios de massa do IPEM ± PR ± Curitiba e Maringá

� Laboratório de massa, pressão do IPEM ±

SP ± Centro Tecnológico





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Seção 3(1 h) ± Explorando a ISO/IEC

17025 Foto ilustrativa de uma laboratório de pré-medidos da RBMLQ-I




3.1 ± Requisitos da ISO/IEC

17025� São basicamente dois grandes grupos de

requisitos:

4 ± Requisitos da Direção ± 4.1, 4.2, 4.3...etc.� Requisitos extremamente alinhados aos requisitos da

ISO 9001, que dizem respeito a formalização emonitoração do sistema de gerenciamento daqualidade do laboratórios. Dizem respeito aosistema de gestão do laboratório.




3.1 ± Requisitos da ISO/IEC

17025� São basicamente dois grandes grupos de

requisitos:

5 ± Requisitos técnicos ± 5.1, 5.2, 5.3...etc.� Requisitos específicos que visam a implantação de

um sistema que minimize os efeitos dos fatores deinfluência da medição, bem como expresse os seusresultados de maneira objetiva e não ambígua.




3.2 ± Coordenação do

Laboratório� A ISO/IEC 17025 prevê duas funções chave

para monitorar e implementar o sistemas de

gestão adequado ao escopo de trabalho dolaboratório, incluindo a documentação, osrecursos técnicos, estruturais e humanos

necessários: ± Gerência Técnica

± Gerência da Qualidade




3.2 ± Coordenação do

LaboratórioResponsabilidades da:

� Gerência Técnica ± operações técnicas e provisão

dos recursos necessários para assegurar aqualidade requerida operações do laboratório;� Gerência da Qualidade ± Assegurar que o

sistema de gestão, relacionado à qualidade seja

implementado e seguido permanentemente, tendoo gerente, acesso ao mais alto nível gerencial,onde são tomadas as decisões sobre as políticase/ou recursos do laboratório.




3.3 ± Detalhamento do requisito

4 da ISO/IEC 170254 Requisitos da Direção

4.1 Organização

4.2 Sistema de Gestão

� Estabelecimento de um Manual daQualidade, que formaliza o compromisso daDireção com as atividades do Laboratório;





4 da ISO/IEC 170254.2 Sistema de Gestão

� Estabelecimento política e os objetivos daqualidade ± Objetivo: dar publicidade aos compromissos da

direção com o laboratório e indicar a queminteressa os seus serviços;





4 da ISO/IEC 170254.3 Controle de Documentos

� Procedimento Controle da documentação

interna e externa e registros ± portarias,normas ABNT e INMETRO, procedimentosinternos, MQ, laudos de medição etc.; ± Objetivo: Assegurar que os interessados

(metrologistas, gerentes, técnicos etc.) recebamos documentos pertinentes ao seu trabalho eque estes sejam em versão atualizada.





4 da ISO/IEC 170254.4 Análise Críticas de Pedidos

± Objetivo: Assegurar que o acordo entre cliente

e laboratório seja tecnicamente satisfatório aambas as partes, que as divergências sejamresolvidas antes do início do trabalho.

4.5Subcontratação de ensaios e calibrações ± Objetivo: Subcontratar apenas laboratórioscompetentes





4 da ISO/IEC 170254.6 Aquisição de serviços e suprimentos

± Objetivo: garantir que serviços essenciais ao

bom funcionamento do laboratório sejamcontinuamente prestados e que os mesmossejam de boa qualidade, para evitar que osmesmos influenciem os resultados.

4.7 Atendimento ao cliente ± Foco no cliente ± Monitoramento da realimentação do cliente





4 da ISO/IEC 170254.7 Atendimento ao cliente





4 da ISO/IEC 170254.8 Reclamações

± Foco no cliente

4.9 Controle de ensaio e/ou calibração não-

conforme

± Políticas para identificar e tratar um trabalho

não-conforme; ± Analisar o impacto deste trabalho.





4 da ISO/IEC 170254.10 Melhoria

± Melhorar continuamente com o uso de um

sistema da qualidade consistente;4.11 Ação-corretiva

± Objetivo: Atacar a causa raiz de uma eventual

não-conformidade, de modo a evitar areincidência;





5 da ISO/IEC 170254.12 Ação-preventiva

± Objetivo: Prevenir a incidência de uma não-

conformidade.4.13 Controle de registros

± Relatórios e laudos técnicos, dados de medição,condições ambientais, relatórios de auditorias,

análises críticas; ± Deve haver procedimentos para identificar,

arquivar, manter e dispor.





4 da ISO/IEC 170254.14 Auditoria Interna

± O modo mais eficaz de, além de disseminar a

cultura da Qualidade pelo Laboratório, manter o Laboratório sempre preparado para Auditoriaexterna.

4.15 Análise crítica pela direção

± Analisar os resultados e confrontá-los com asmetas, rever a política, refletir sobreinvestimentos e recursos necessários, analisar resultados de auditorias





5 da ISO/IEC 170255 Requisitos Técnicos

5.1 Generalidades

± O laboratório com base no seu escopo deveminimizar as fontes de erro e incerteza que possam afetar os ensaios ou calibrações, atravésdo monitoramento e controle de:





5 da ISO/IEC 170255.2 Pessoal

± Objetivo: Assegurar

que o pessoal querealiza os ensaios oucalibrações sejacompetente e queaqueles em

treinamento sejamdevidamentesupervisionados





5 da ISO/IEC 170255.3 Acomodações e Condições

Ambientais

± Objetivo: Assegurar que fatoresambientais não interfiram nosresultados dos ensaios ou calibrações

± Exemplo de condições adequadas:Fluxo do ar-condicionado desviado

das balanças; Capela para exaustãode gases; Condicionamento emonitoramento da temperatura dasala; condições de iluminação etc.





5 da ISO/IEC 170255.4 Métodos de ensaio e calibração e

validação de métodos.

± Objetivo: Padronização de métodos através deregulamentos, normas nacionais einternacionais, para assegurar reprodutibilidade em laboratórios diferentes;

± Um método regulamentado ou normalizado éconsiderado validado. A norma permite que olaboratório crie métodos novos desde que osvalide.





5 da ISO/IEC 170255.5 Equipamentos

± ³Beabá da Metrologia´ ± Todos semprecalibrados e³checados´ entrecalibrações;

± Todos os instrumentose equipamentosnecessários àrealização dos ensaiosou calibraçãocomprados e instalados





5 da ISO/IEC 170255.5 Equipamentos

± Registro do histórico de intervenções,

calibrações, ajustes e ³checagens´ das condiçõesdo erro entre calibrações;

± Manutenção por pessoal competente que possaassegurar que os instrumentos recobrem, sempreque possível, a sua condição padrão dedesempenho.





5 da ISO/IEC 170255.6 Rastreabilidade de

Medição;

± Objetivo: Assegurar rastreabilidade damedição ao S.I.,através decalibrações pela

RBC ou INMETRO

Padrões Nacionais

(INMETRO, ON,IRD

Laboratórios da RBC

Laboratóriosda RBLE eRBMLQ-I

Instrumentosdas empresas





5 da ISO/IEC 170255.7 Amostragem

± Objetivo: Uso correto

do método estatísticoamostral(disposto nosnas normas ouRegulamentosTécnicos), para que a

amostragem errôneanão ³mascare´ oresultado.





5 da ISO/IEC 170255.8 Manuseio dos itens de

ensaio e calibração

± Objetivo: assegurar que não

hajam danos nos produtosno transporte,armazenamento, manuseio,retenção ou remoção;

± Assegurar a devida proteção

em produtos especiais, aexemplo de gelados econgelados.





5 da ISO/IEC 170255.9 Garantia da Qualidade dos resultados

dos exames

± Objetivo: assegurar o controle da qualidadedos resultados dos ensaios ou calibrações ,através de métodos de reconferência, ajuda de³software´( validado), intralaboratrial,interlaboratorial, reexame de produtos retidosetc..





5 da ISO/IEC 17025� 5.10 Apresentação dos resultados

± Devem ser relatados com exatidão, clareza,objetividade, sem ambiguidade e de acordo comquaisquer instruções específicas nos métodos de ensaioou calibração

± Devem ser relatados através de um certificado decalibração, de conformidade, relatório de ensaio oulaudo de medição.

± Devem ser informadas as incertezas de medição, com base na edição brasileira do Guia para Expressão daIncerteza de Medição, (Guide to the Expression of Uncertainty in Measurement - ISO GUM)




4 ± ReferênciasABNT NBR ISO/IEC 17025:2005 ± Requisitos gerais para a

competência de laboratórios. setembro 2005ABNT NBR ISO/IEC 17000:2005 ± Avaliação de

conformidade ± Vocabulário e princípios gerais. setembro

2005 NBR ISO 9001 - Sistemas de gestão da qualidade -

Requisitoshttp://www.inmetro.gov.br/portalrbmlq - artigo de Roberto

Luiz de Lima Guimarães ± A Metrologia Legal e a

ISO_ 17025 ± acesso junho/2009OIML D 30:2008(E) - Guide for the application of ISO/IEC

17025 to the assessment of Testing Laboratories involvedin legal metrology. 2008




5 Anexo

Uso das Boas Práticas de Laboratório(BPL)

� Definição: Boas Práticas de Laboratório é umsistema de qualidade que abrange o

processo organizacional e as condições nas

quais estudos não-clínicos de saúde e de

segurança ao meio ambiente são planejados,desenvolvidos, monitorados, registrados,

arquivados e relatados.




5 Anexo

Uso da BPL (Boas Práticas de

Laboratórios)

± Passível de acreditação por parte do INMETRO ± Norma: INMETRO NIT DICLA 035 ±

Requisitos de BPL

± Aplicação: Laboratórios de estudos que dizemrespeito ao uso seguro de produtos relacionadosà saúde humana, vegetal, animal e ao meioambiente, nos seguintes casos:



f d 9

5 Anexo ± Concessão, renovação ou modificação de

registro e pesquisa de produtos químicos, biológicos ou biotecnológicos, tais como

produtos farmacêuticos, correlatos, agrotóxicose afins, produtos veterinários, cosméticos,aditivos de alimentos e rações e produtosquímicos industriais;

± Testes de produtos químicos, biológicos ou biotecnológicos para obtenção de propriedadesfísicas, químicas e físicoquímicas.

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