Herpes-Zóster SMCC 2014

A Sociedade de Medicina e Cirurgia de Campinas (SMCC) anuncia a com a nova vacina (HZA), recém-lançada no Brasil,

conhecida como Zostavax® – fabricada pelo laboratório Merck Sharp & Dohme (MSD).

A vacina HZA é uma preparação liofilizada da cepa viva atenuada do Vírus Varicela-Zóster (VVZ).

É indicada para:

Ÿ prevenção do Herpes-Zóster* (reduz o risco de desenvolvimento de Zóster);Ÿ prevenção de Neuralgia Pós-Herpética (NPH)*;Ÿ redução da dor aguda e crônica associada ao Zóster*

A vacina HZA é indicada para imunização de indivíduos a partir de 50 anos de idade.

O Herpes-Zóster, comumente conhecido como “cobreiro” ou simplesmente “Zóster”, é uma manifestação da reativação do vírus Varicela-Zóster (VVZ) que causa a catapora (varicela). Após infecção inicial, o vírus permanece latente nos gânglios da raiz dorsal ou nos gânglios sensoriais cranianos até eventual queda de imunidade celular, quando ocorre a sua reativação.

O Herpes-Zóster é geralmente caracterizado pelo aparecimento de vesículas dolorosas na pele, com distribuição que acompanha os dermátomos. O sintoma debilitante mais frequente é a dor, que pode ocorrer durante o pródromo (antes da doença), a fase aguda (em até 90% dos indivíduos imunocompetentes) e na fase pós-herpética da infecção.

CAMPANHA DE PREVENÇÃO CONTRA O HERPES-ZÓSTER – SMCC 2014 Herpes-Zóster Atenuada

VACINA HERPES-ZÓSTER ATENUADA – A NOVIDADE PARA SUA PROTEÇÃO E DE SUA FAMÍLIA:

QUAL É A IMPORTÂNCIA DA PREVENÇÃO DO HERPES-ZÓSTER PARA VOCÊ E SUA FAMÍLIA?

Prezado Associado SMCC,

Sobre o Herpes-Zóster, você sabia que:

A frequência e a gravidade da NPH aumenta com a idade; a NPH pode complicar 25% a 50% dos casos de Herpes-Zóster em pacientes a partir de 50 anos. ·

· Qualquer indivíduo infectado com o Vírus Varicela-Zóster, mesmo que não apresente histórico clínico de varicela, corre risco de desenvolver Herpes-Zóster, por causa da diminuição da imunidade.

· Nos EUA, estudos indicam que quase todos os adultos (cerca de 98%) estão susceptíveis.

· 70 a 80% das hospitalizações ocorrem em indivíduos imunocompetentes.

· A incidência e a gravidade aumentam drasticamente com a idade. Aos 85 anos, prevê-se que 50% dos indivíduos já tenham apresentado um episódio.

· Dois terços dos casos ocorrem em indivíduos a partir de 50 anos.

· A Neuralgia Pós-Herpética (NPH) é a complicação grave mais comum e a causa de morbidade relacionada ao Herpes-Zóster. Trata-se de quadro de dor de variável intensidade persistente apósa infecção, que pode durar anos e ser até incapacitante.

CAMPANHA DE PREVENÇÃO CONTRA O

* Observação: A vacina Herpes Zóster (atenuada) não é um tratamento contra o Zóster ou a NPH. A vacina não trata a dor, apenas previne sua ocorrência.

** Até o momento ainda não se sabe qual a duração da proteção após a vacinação com a vacina Herpes-Zóster atenuada. No Estudo de Prevenção do Zóster (EPZ), foi confirmada a proteção ao longo de 4 anos de acompanhamento. Ainda não foi definida a necessidade de revacinação.

A SMCC é a promotora da campanha exclusivamente para seus sócios e dependentes, porém não se responsabiliza por eventuais eventos adversos e/ou indesejáveis relacionados ao produto (vacina) e aplicação (gasto vacinal). É obrigatória a apresentação do Termo de Adesão e Consentimento e o respeito aos pré-requisitos registrados nestes documentos para se acessar a campanha.

Vacina Herpes-Zóster Atenuada (Zostavax®): Registrado e importado por: Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda. Rua 13 de Maio, 815 - Sousas, Campinas/SP CNPJ: 45.987.013/0001-34 - Brasil. Fabricado por: Merck Sharp & Dohme Corp., uma subsidiária de Merck & Co., Inc. Sumneytown Pike, West Point, PA 19486 EUA

Gesto Vacinal: IMUNOCAMP - SERVIÇOS DE IMUNIZAÇÃO HUMANA LTDA - EPP CNPJ: 07.805.795/0001-54 - Avenida Guilherme Campos, n.º 500 - Jardim Santa Genebra – Campinas/São Paulo CEP: 13.087-901

Referências: 1. Bula do medicamento original - Zostavax® - MSD Merck Sharp & Dohme (MSD).|2.Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Prevention of herpes zoster: recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR Recomm Rep. 2008;57(RR -5):1-30.|3. Reis AD, Pannuti CS, de Souza VA. Prevalence of varicella-zoster virus antibodies in young adults from different Brazilian climatic regions. Rev Soc Bras Med Trop. 2003;36(3):317-20.|4. Insinga RP, Itzler RF, Pellissier JM, et al. The incidence of herpes zoster in a United States administrative database. J Gen Intern Med. 2005;20(8):748–53.|5. Johnson RW, Bouhassira D, Kassianos G, et al. The impact of herpes zoster and post-herpetic neuralgia on quality-of-life. BMC Med. 2010;8(37):1-13.|6. Dworkin RH, Grann JW Jr, Oaklander AL, et al. Diagnosis and assessment of pain associated with herpes zoster and postherpetic neuralgia. J Pain. 2008;9(1 Suppl 1):S37-44.|7. Cohen KR, Salbu RL, Frank J, Israel I. Presentation and management of herpes zoster (shingles) in the geriatric population. P T. 2013;38(4):217-27.|8. Gershon AA, Gershon MD, Breuer J, et al. Advances in the understanding of the pathogenesis and epidemiology of herpes zoster. J Clin Virol. 2010;48 Suppl 1:S2-7.|9. Katz J, Cooper EM, Walther RR, et al. Acute pain in herpes zoster and its impact on health related quality of life. Clin Infect Dis. 2004;39(3):342-8.|10. Schmader KE. Epidemiology and impact on quality of life of postherpetic neuralgia and painful diabetic neuropathy. Clin J Pain. 2002;18(6):350–354.|11. Johnson RW. Consequences and management of pain in herpes zoster. J Infect Dis. 2002;186 (suppl 1):S83–S90.|12. Schmader K. Herpes zoster in older adults. Clin Infect Dis. 2001;32(10):1481-6

A é direcionada ao associado e seus dependentes (pais, cônjuge e filhos) adultos a partir de 50 anos de idade.

Apenas durante a campanha, a vacina HZA está sendo oferecida por R$ 315,00 (grande desconto em relação ao valor praticado no mercado) cujo período de adesão termina no dia 31 de janeiro de 2015.

O esquema de vacinação prevê uma dose única** que ocorrerá na Sede Social da SMCC, no dia 07 de fevereiro de 2015 (sábado), das 08h00 às 13h00.

O gesto vacinal (aplicação) ficará sob responsabilidade da Clínica de Imunizações IMUNOCAMP, vencedora da licitação promovida pela SMCC - a escolha atendeu rigorosos pré-requisitos de qualidade e segurança em conformidade com todas as exigências da legislação para vacinação extra-muro (fora do estabelecimento padrão).

CAMPANHA DE PREVENÇÃO CONTRA O HERPES ZOSTER – SMCC 2014

INFORMAÇÕES DA CAMPANHA:

COMO ADERIR A ESTA CAMPANHA?

Leia atentamente e preencha o (preenchido pelo sócio titular) e o (preenchido por quem irá receber a vacina) ao lado (também disponíveis no site

da SMCC – ). Veja se atende a todos os critérios de indicação e se não possui contra-indicações.

Termo de Adesão Termo de Consentimento

www.smcc.org.br/download1

Caso tenha alguma dúvida sobre a vacina, poderá obter maiores informações pelo atendimento da Clínica IMUNOCAMP nos telefones: (19) 3756-7912 ou 3385-0105.2

Separe as folhas na linha picotada.3

4Entregue o documento na Secretária da SMCC, até o dia 31/01/2015 e efetue o pagamento.

Formas de Pagamento: À vista (cheque, cartão de débito ou crédito)

Não serão aceitas adesões fora do prazo (não haverá exceções).

Sua adesão dentro das condições e prazo previstos é essencial para garantir a participação na campanha.

Diretoria SMCC

, Grau de Parentesco:(Nome Completo do Dependente)

RG: Data de Nascimento:(RG do Dependente) (Data de Nascimento do Dependente)

/ /

Eu,(Nome Completo do Associado)

CPF: , RG: , CRM:(CPF do Associado) (CRM do Associado)(RG do Associado)

confirmo adesão à e declaro ter lido e entendido todas as informações

deste termo, sem restar qualquer dúvida não esclarecida. Informo que a vacina serão destinadas a o Minha Pessoa OU MEU/

MINHA DEPENDENTE, IDENTIFICADO ABAIXO:

Campanha de Prevenção contra o Hérpes-Zóster - SMCC/2014

o

Estou ciente que não haverá devolução do pagamento após a data limite de adesão (31/01/2015), sob nenhuma hipót ese.

Forma de Pagamento Escolhida: Cheque Cartão de Crédito Cartão de Débito

ASSINATURA DO ASSOCIADO/RESPONSÁVEL de de 20 .Campinas,

A é destinada exclusivamente aos associados da Sociedade de Medicina e Cirurgia de Campinas (SMCC) em dia com suas contribuições associativas e extensiva aos seus dependentes devidamente cadastrados junto à entidade.

A adesão à campanha inclui 1 (uma) dose* da (HZA) fabricada pelo laboratório Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda. (Zostavax® – MSD), conforme preconizado por protocolos e pelo fabricante.

A vacinação será realizada no dia 07/02/2015 (das 08h às 13h) nas dependências da Sede Social da SMCC, sito à Rua Delfino Cintra, 63 – Centro – Campinas/SP.

A guarda e a aplicação da vacina (gesto vacinal) será responsabilidade da equipe de profissionais treinados da Clínica IMUNOCAMP – Serviço de Imunização Humana. É obrigatório o preenchimento de formulário de cadastro pelo site

até o dia da aplicação da vacina e no local haverá um breve questionário para sua segurança.

Para o associado e seus dependentes, maiores que 50 anos de idade, a SMCC está oferecendo a vacina HZA por R$ 315,00 que poderá ser paga à vista (cartão débito, crédito ou cheque), até o dia 31 de janeiro de 2015.

Caso não compareça no local e data agendada, haverá a alternativa de aplicação em domicílio em data a ser agendada diretamente com a Clínica IMUNOCAMP VACINAS, através dos telefones (19) 3756-7912 ou 3385-0105. A aplicação em domicílio possui custo adicional de R$ 40,00 (dentro de Campinas) e será cobrada à parte no momento da aplicação.

Se houver atraso maior que 30 dias da data agendada para a aplicação, o esquema vacinal será cancelado, sem possibilidade de restituição da dose não aplicada. Caso perca esta campanha, não necessariamente estará elegível para futuras campanhas.

No dia da aplicação da vacina, é obrigatória apresentação de documento de identidade. Preferencialmente, traga também a carteira de vacinação, caso contrário, será disponibilizada uma no dia. É importante ressaltar que não serão recebidos novos termos no ato da vacinação.

De posse das informações acima, após assinar este termo, comprometo-me a cumprir o cronograma de vacinação na data correta. Dose única: 07/02/2015.

CAMPANHA DE PREVENÇÃO CONTRA O HERPES-ZÓSTER – SMCC

Vacina Herpes Zoster Atenuada

www.imunocamp.com.br/sub/cadastro-vacina.asp

TERMO DE ADESÃO (lido e preenchido pelo associado SMCC responsável)

Herpes-Zóster SMCC 2014

CAMPANHA DE PREVENÇÃO CONTRA O ADESÃO até

31/01/2015preencha os Termos de Adesão

e de Consentimento e entregue

na Secretaria SMCC

Promoção:

(Nome Completo da pessoa que receberá a vacina ou responsável legal)

Eu,

CPF: , RG: , declaro que li, entendi e esclareci (CPF da pessoa que receberá a vacina ou responsável) (RG )da pessoa que receberá a vacina ou responsável

todas as minhas dúvidas quanto a esta campanha de vacinação preventiva contra o Hérpes-Zóster e concordo de livre e espontâneavontade em participar da mesma.

ASSINATURA DA PESSOA QUE RECEBERÁ A VACINA OU RESPONSÁVEL LEGAL de de 20 .Campinas,

Pelo presente termo de consentimento, fui devidamente esclarecido que:

A (HZA) fabricada pela Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda (Zostavax®/MSD) é uma vacina profilática indicada para a prevenção do Herpes-Zóster (também conhecido como “cobreiro”).

A vacina é exclusivamente preventiva, não tendo nenhum papel no tratamento de lesões ou na eliminação de infecções vigentes. É para: prevenção do Herpes-Zóster; prevenção de neuralgia pós-herpética (NPH); redução da dor aguda e crônica associada ao Zóster.

A vacina HZA é em:

Vacina Herpes Zoster Atenuada

indicada

contra-indicada

Nas datas agendadas para aplicação, haverá um profissional médico da IMUNOCAMP VACINAS para aplicação de um questionário, avaliação e orientação aos pacientes. Caso tenha alguma dúvida sobre a vacina, poderei obter maiores informações pelo atendimento da Clínica IMUNOCAMP nos telefones: (19) 3756-7912 ou 3385-0105.

Nos estudos clínicos com vacina HZA não foi relatada a transmissão do vírus da vacina. Entretanto, a experiência com a vacina contra varicela indica que pode ocorrer raramente transmissão do vírus da vacina pelos vacinados a pessoas sensíveis.

Até o momento ainda não se sabe qual a duração da proteção após a vacinação com a vacina HZA. Em estudos, foi confirmada a proteção ao longo de 4 anos de acompanhamento. Ainda não foi definida a necessidade de revacinação.

A administração será por via subcutânea (realizada pela IMUNOCAMP VACINAS). Síncope (desmaio) pode ocorrer após qualquer vacinação, especialmente em adolescentes e adultos jovens, portanto, após a administração da vacina HZA deverei aguardar no local por aproximadamente 15 minutos e serei liberado após este período.

A vacina HZA é geralmente bem tolerada. Os mais frequentes são os seguintes: dor, eritema, edema ou prurido no local da injeção; cefaléia, dores musculares e mal-estar geral. Atenção: este produto é um medicamento novo. Podem ainda ocorrer efeitos adversos (mais raros) descritos ou não neste termo ou na bula do medicamento.

Não há dados que indiquem que a vacina HZA afete a capacidade de dirigir veículos ou utilizar máquinas. A vacina HZA pode ser administrada concomitantemente com a vacina influenza (inativada).

Maiores informações podem ser encontradas na Bula do Medicamento, disponível na Secretaria da SMCC ou online

em

efeitos colaterais

www.smcc.org.br/downloads

· Indivíduos com hipersensibilidade ao princípio ativo ou qualquer dos excipientes da vacina, incluindo a gelatina;

· Histórico de reação anafilática/anafilactoide à neomicina (a vacina reconstituída contém traços de neomicina).

· Estados de imunodeficiência primária e adquirida causada por condições como: leucemia aguda e crônica;

linfoma; outras condições que afetam a medula óssea ou o sistema linfático; imunossupressão causada por

HIV/AIDS; deficiências imunológicas celulares; lúpus eritematoso sistêmico, quimioterapia, radioterapia.

· Tratamento imunossupressor (incluindo doses elevadas de corticosteroides, metrotrexate,etc), todavia a vacina

HZA não é contraindicada para indivíduos que estejam recebendo corticosteroides tópicos/inalatórios ou doses

baixas de corticosteroides sistêmicos ou corticosteroides como tratamento de reposição.

· Tuberculose ativa não tratada.

· Gravidez

· Vigência de quadro febril e infeccioso agudo significativo. A febre baixa por si só e a infecção leve do trato

respiratório superior geralmente não constituem contra-indicações para a vacinação.

· Episódios de Herpes-Zóster há menos de 1 ano.

TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO

(lido e preenchido pela pessoa que irá receber a vacina)

Herpes-Zóster SMCC 2014

CAMPANHA DE PREVENÇÃO CONTRA O

Promoção: