SEMSA- Secretaria Municipal de Sade DVS- Diviso de Vigilncia em Sade DIVISA Diviso de Vigilncia Sanitria DCDM Diviso de Controlede Drogas e Medicamentos FISCALIZAO E CONTROLE SANITRIO DE ESTABELECIMENTOS FARMACUTICOS Apresentao: Hilda Vasconcelos Tcnica da Vigilncia Sanitria de Santarm-PA Farmacutica - Bioqumica -UFPA Especialista em Sade Pblica USC - SP FISCALIZAO E CONTROLESANITRIO DE ESTABELECIMENTOSFARMACUTICOS SECRETARIA MUNICIPAL DE SADE SEMSA DIVISO DE VIGILNCIA EM SADE DVS DIVISO DE VIGILNCIA SANITRIA DIVISAI VIGILNCIA EM SADE Vigilncia Epidemiolgica Vigilncia Sanitria Vigilncia Ambiental A-Lei 8.080/90 Lei Orgnica de Sade Estabelece hierarquia das 3 esferas- VISA B- Lei 9.782/99- criaANVISAC- Portaria MS/GM n 1.565/94 -institui o SNVS nas trs esferas. SNVS- Formao e Garantia FISCALIZAO E CONTROLESANITRIO DE ESTABELECIMENTOSFARMACUTICOS II VIGILNCIA SANITRIA A - DEFINIO : Entende-se como um conjunto de aes capaz de eliminar, diminuir ou prevenir riscos sade e intervirnos problemas sanitrios decorrentes do meio ambiente e prestao de servios de interesse da sade.B - AES : Educativa, Regulamentador, Fiscalizador, Monitoramento e Punitivo. C- CAMPO DE AO- Tecnologia Mdicas SECRETARIA MUNICIPAL DE SADE SEMSA DIVISO DE VIGILNCIA EM SADE DVS DIVISO DE VIGILNCIA SANITRIA DIVISAFISCALIZAO E CONTROLESANITRIO DE ESTABELECIMENTOSFARMACUTICOS III- VIGILNCIA SANITRIA TECNOLOGIAS MDICAS A- DEFINIO: mtodos e tcnicas de interveno direta sobre o corpo humano, visando preveno, cura ou alvio (Equilbrio em Sade). Compreende esse campo, os medicamentos, soros, vacinas, insumos farmacuticos, equipamentos,cuidados mdicos e toda a organizao de servios de sade. SECRETARIA MUNICIPAL DE SADE SEMSA DIVISO DE VIGILNCIA EM SADE DVS DIVISO DE VIGILNCIA SANITRIA DIVISA1 V- FISCALIZAO - QUANTO AO MEDICAMENTO - QUANTO AO FARMACUTICO - QUANTO AO ESTABELECIMENTO - QUANTO DOCUMENTAO IV MEDICAMENTOS FISCALIZAO E CONTROLESANITRIO DE ESTABELECIMENTOSFARMACUTICOS IV- MEDICAMENTOS Definido como produto para a sade com a finalidade profiltica, curativa, paliativa ou para fins de diagnstico.Portanto, dever atender uma srie de REQUISITOS. SECRETARIA MUNICIPAL DE SADE SEMSA DIVISO DE VIGILNCIA EM SADE DVS DIVISO DE VIGILNCIA SANITRIA DIVISAFISCALIZAO E CONTROLESANITRIO DE ESTABELECIMENTOSFARMACUTICOS V FISCALIZAOA-ESTABELECIMENTOSFARMACUTICOS ( Unidade da Empresa destinada ao comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos) - Farmcias e Drogarias - Distribuidoras de Medicamentos - Farmcia de Manipulao - Farmcia Homeoptica - Farmcia Hospitalar - Postos de Sade 136 17 05 03 10 42

FARMCIA:estabelecimentodemanipulaodefrmulas magistrais e oficinais, de comrcio de drogas, medicamentos einsumosfarmacuticosecorrelatos,compreendendoode dispensao e o atendimento privativo de unidade hospitalar ou de qualquer outra equivalente de assistnciamdica (Lei 5991/73); DROGARIA:estabelecimentodedispensaoecomrciode drogas,medicamentoseinsumosfarmacuticose correlatos, em suas embalagens originais (Lei 5991/73). COMRCI O VAREJ I STA( ESTABELECI MENTOS DI SPENSADORES) Conceitos Importantes SECRETARIA MUNICIPAL DE SADE SEMSA DIVISO DE VIGILNCIA EM SADE DVS DIVISO DE VIGILNCIA SANITRIA DIVISAConceitos Importantes COMRCI O ATACADI STA DISTRIBUIDOR,IMPORTADOREEXPORTADOR: Empresaqueexeradiretaouindiretamenteocomrcio atacadistadedrogas,medicamentosindustrializados,em suasembalagensoriginais,insumosfarmacuticose correlatos. (Lei 5991/73); DISTRIBUIOPORATACADO:Qualqueratividadede posseeabastecimento,armazenamentoeexpediode produtosfarmacuticos,excludaadefornecimentoao pblico. (Portaria MS/GM n 802/98). SECRETARIA MUNICIPAL DE SADE SEMSA DIVISO DE VIGILNCIA EM SADE DVS DIVISO DE VIGILNCIA SANITRIA DIVISAFISCALIZAO E CONTROLESANITRIO DE ESTABELECIMENTOSFARMACUTICOS SECRETARIA MUNICIPAL DE SADE SEMSA DIVISO DE VIGILNCIA EM SADE DVS DIVISO DE VIGILNCIA SANITRIA DIVISAV FISCALIZAO B-QUANTO AO MEDICAMENTO ( IRREGULARIDADES ) A-Decreto n 74.094/77, Art 149 - AUSNCIA DEREGISTRO; - VENDA IRREGULAR ( NF, RECEITAS E NOTIFICAES; - LIVROS NO AUTORIZADOS PELA VISA ; - FARMACUTICO NO EFETUA O REGISTRO E CONTROLE; - SOBRAS E FALTAS DE MEDICAMENTOS; - CAPTAO E DISPENSAO DE FRMULAS MAGISTRAIS PELAS DROGARIAS; - FALTA OU ENVIO DE BMPO COM ATRASO ; - RASURAS; - ARMAZENAMENTO; ( n 12 ) - CONSERVAO; (n 13) - SEGREGAO; - FORMAS DE APRESENTAOE PROPAGANDA. Aprenda a reconhecer falsificaes no nmero de registro de produtos Nmero de registro deve ter 09 ou 13 dgitos Nmero de registro de medicamentos inicia c/ n 1 Nmero de registro de cosmticos inicia c/ n 2 Nmero de registro de saneantes inicia c/ n 3 Nmero de registro de alimentos inicia c/ n 4, 5 e 6 Nmero de registro de produtos para a sade (Correlatos) inicia c/ n 1 ou 8 FISCALIZAO E CONTROLESANITRIO DEESTABELECIMENTOSFARMACUTICOS V FISCALIZAO C- QUANTO AO FARMACUTICO - SE O RT EST HABILITADOE INSCRITO NO CRF-PA; - A LEI 5991/73, OBRIGA A PRESENA DO RTDURANTE TODO O HORRIO DE FUNCIONAMENTO; - A PRESENA E ASSISTNCIA DO RT DURANTEO HORRIO DECLARADO JUNTO A VISA, QUE DEVE SER O MESMO DECLARADO JUNTO AO CRF-PA E DO ALVAR; - O ESTABELECIMENTO PODE FUNCIONAR APENAS 30 DIAS SEM O PROFISSIONAL FARMACUTICO; (5991/73); - FARMACUTICO SUBSTITUTO; - FIM DO CONTRATO- RESP. POR 1 ANO; SECRETARIA MUNICIPAL DE SADE SEMSA DIVISO DE VIGILNCIA EM SADE DVS DIVISO DE VIGILNCIA SANITRIA DIVISAFISCALIZAO E CONTROLESANITRIO DEESTABELECIMENTOSFARMACUTICOS V FISCALIZAO

D- QUANTO AOESTABELECIMENTO - HORRIO DE FUNCIONAMENTO; - LICENA SANITRIA; (check-list) - CERTIDO DE REGULARIDADE; - AFE / AE; - CADASTRO DOS ESTABELEC. QUE TRANSACIONA; - ASSISTNCIA EFETIVA DO FARMACUTICO; - INSPEO DAS CONDIESSANITRIAS; ( Roteiro )* - SALA DE APLICAO DEINJETVEIS; - CONTROLE E FISCALIZAO DOS PRODUTOS(* REGISTRO) - PGRSS;SECRETARIA MUNICIPAL DE SADE SEMSA DIVISO DE VIGILNCIA EM SADE DVS DIVISO DE VIGILNCIA SANITRIA DIVISAFISCALIZAO E CONTROLESANITRIO DEESTABELECIMENTOSFARMACUTICOS V FISCALIZAO D- QUANTO AO ESTABELECIMENTO - PRODUTOS ESTRANHOS AOCOMRCIO FARMACUTICO; * - CONTROLE DA DISPENSAODOS MEDICAMENTOS CONTROLADOS; P.344/98. - SEGURANA PATRIMONIAL; - POPs; - MANUAL DE BOAS PRTICAS; - SADE DO TRABALHADOR; - DISPENSAO ORIENTAES PELA IN n09/09; - ATENDIMENTO REMOTO; - SERVIOS FARMACUTICOS; - SNGPC;SECRETARIA MUNICIPAL DE SADE SEMSA DIVISO DE VIGILNCIA EM SADE DVS DIVISO DE VIGILNCIA SANITRIA DIVISA FARMCIAS DE MANIPULAO FARMCIAS E DROGARIAS COSMTICOS SANEANTES PRODUTOS PARA SADE (Correlatos) MEDICAMENTOS INSUMOS FARMACUTICOS IMPORTADORES FABRICANTES DISTRIBUIDORES TRANSPORTADORES EXPORTADORES Empresas sujeitas Concesso de AFE / AE de Medicamento/Insumos Farmacuticos e Produtos Secretaria Municipal de Sade SEMSA Diviso de Vigilncia em Sade DVSDiviso de Vigilncia Sanitria DIVISA SECRETARIA MUNICIPAL DE SADE SEMSA DIVISO DE VIGILNCIA EM SADE DVS DIVISO DE VIGILNCIA SANITRIA DIVISAAFE Todas as Empresas, estendida s suas filiais. ( Farmcias, Drogarias e Distribuidoras.) AE Para cada Estabelecimento. (Distribuidoras, Farmcias de Manipulao, Indstria Farmacutica e Transportadora.) Lei 5.991/73 (Licenciamento) Farmcias Drogarias Postos de Medicamentos Dispensrios Distribuidoras (Art 10 Port 802/98 e Dec 3961/01 Autorizao; Lei 9782/99) Importadoras Lei 6.360/76 (Autorizao) Extrair Importar ProduzirExportar FabricarExpedir TransformarArmazenar Sintetizar Distribuir Purificar(Dec.79094/77) Fracionar Embalar Reembalar FISCALIZAO E CONTROLESANITRIO DE ESTABELECIMENTOS FARMACUTICOS SECRETARIA MUNICIPAL DE SADE SEMSA DIVISO DE VIGILNCIA EM SADE DVS DIVISO DE VIGILNCIA SANITRIA DIVISAFISCALIZAO E CONTROLESANITRIO DEESTABELECIMENTOSFARMACUTICOS Secretaria Municipal de sade SEMSA Diviso de Vigilncia em sade DVS Diviso de Vigilncia sanitria DIVISAV FISCALIZAO E QUANTO DOCUMENTAO # DOCUMENTAO LEGAL; ( Requerimento- 2) Licenciamento mnimo 120 dias e no mximo at 30 dias do trmino da vigncia; # PGRSS levar o PGRSS ,com dois(2) meses deantecedncia ,folha de rosto; histrico anterior; # GRU original e cpia, cpia do peticionamento; # ltimo Alvar e Licena; # Licenciamento da SEMA; # Declarao dos Servios Farmacuticos. ( conforme RDC 44/09) VI - CONTROLESANITRIO Lei n 5.991/73; Lei 6.360/76 Decreto n 79.094/77 ; Lei 6.437/77 - PERFIL EPIDEMIOLGICO - FARMACOVIGILNCIA - AES DE VISA - INSPEO SANITRIA - INFRAES SANITRIAS FISCALIZAO E CONTROLESANITRIO DEESTABELECIMENTOSFARMACUTICOS VI CONTROLESANITRIO A PERFIL EPIDEMIOLGICO B-FARMACOVIGILNCIA N de Estabelecimentos: - Farmcias - Drogarias - Distribuidorasde Medicamentos - Distribuidoras de Produtos p/ Sade -- Farmcias de Manipulao - Farmcias Homeopticas - Farmcia Hospitalar - POSTOS DE SADE - Trabalho de desempenho dos medicamentos que j esto no mercado, formulados para prevenir, aliviar e curar enfermidades, mas podem produzir efeitos indesejveis, malficos e danosos. Secretaria Municipal de sade SEMSA Diviso de Vigilncia em sade DVS Diviso de Vigilncia sanitria DIVISAFISCALIZAO E CONTROLESANITRIO DEESTABELECIMENTOSFARMACUTICOS VI CONTROLESANITRIO C AESDEVISA 1. CADASTRO ( ESTAB. E PROFISSIONAIS) 2. CONTROLE DE PRODUTOS SUJEITOS A PORTARIA 344/98 ( cadastro mdicos , expedio de talonrio de notificao, envio pelo SNGPC **, BMPO, Inutilizao ); 3. LICENCIAMENTO; 4. INSTAURAO DE PROCESSOS ADMTV. (Auto de Infrao, Apreenso, Inutilizao ,Interdio cautelar, Suspenso, Cancelamento e Recolhimento ); 5. ATENDIMENTO DENNCIA( 3524 -3655); 6. BUSCA ATIVA; 7. EDUCAO ( orientao, palestras, reunies, campanhas) ** Locais sem Internet. Secretaria Municipal de sade SEMSA Diviso de Vigilncia em sade DVS Diviso de Vigilncia sanitria DIVISAFISCALIZAO E CONTROLESANITRIO DEESTABELECIMENTOSFARMACUTICOS VI CONTROLESANITRIO

D INSPEO SANITRIA D.1 ESTRUTURA FSICA

Avaliao de estabelecimentos, servios de sade, produtos, condies de trabalho, exigindo julgando de valor sobre a situao verificada. Procedimentos com base na Resoluo 328/99 e RDC n 173/03. - Infraestrutura adequada quanto localizao, iluminao, ventilao, pisos, paredes e tetos, higiene, instalaes sanitrias e hidrulica, caixa dgua, esgoto, destino dos resduos; Secretaria Municipal de sade SEMSA Diviso de Vigilncia em sade DVS Diviso de Vigilncia sanitria DIVISAFISCALIZAO E CONTROLESANITRIO DEESTABELECIMENTOSFARMACUTICOS VI CONTROLESANITRIO D.1- ESTRUTURA FSICA - Local especfico para limpeza; - Instalaes eltricas e segurana; - Fluxo de circulao; - Acesso independente / No comunicar com residncia ou outro estabelecimento; - Controle de Pragas e Roedores; - Dispor de local para guarda de pertence dos funcionrios; - Armazenamento ( controle de Temperatura e Umidade) e as instrues do fabricante. Secretaria Municipal de sade SEMSA Diviso de Vigilncia em sade DVS Diviso de Vigilncia sanitria DIVISAFISCALIZAO E CONTROLESANITRIO DEESTABELECIMENTOSFARMACUTICOS VI CONTROLESANITRIO D.2 MEDICAMENTOS CONTROLADOS

- Armrio fechado e com chaves; - rea de Segregao deve ser dentro do Armrio; - Os vencidos devem ser entregues para a VISA , protocolados, com lista contendo o nome, n dosLotes,datadefabricao,datade validade,concentraoequantidadeecpia da NF; - Dispensaosomentecomprescriomdica e conferida pelo farmacutico; - DevepossuirSistemaInformatizadopara envio do SNGPC; - Encaminhar os boletins para VISA; Secretaria Municipal de sade SEMSA Diviso de Vigilncia em sade DVS Diviso de Vigilncia sanitria DivisaFISCALIZAO E CONTROLESANITRIO DEESTABELECIMENTOSFARMACUTICOS VI CONTROLESANITRIO D.3 SADE DO TRABALHADOR D.4 -APLICAO DE INJETVEIS ( RDC 44/ 09) - Exames mdicos admissionais, peridicos e demissionais; - Uso de uniformes e crachs; - EPIs. - Local independente com pia e torneira, saboneteira lquida, papel toalha, lixeira com tampa de acionamento por pedal; - Recipiente para acondicionar os perfuro-cortantes- RDC 306/2004; - Profissional habilitado; - Rotinas escritas dos procedimentos; - Livro para Registro de Aplicao de Injetveispreviamente autorizado pela VISA. Secretaria Municipal de sade SEMSA Diviso de Vigilncia em sade DVS Diviso de Vigilncia sanitria DivisaFISCALIZAO E CONTROLESANITRIO DEESTABELECIMENTOSFARMACUTICOS VI CONTROLESANITRIO D.5 DOCUMENTAO

- Licena Sanitria, Certificado do CRF-PA, Alvar de Funcionamento, Laudo de Vistoria do Corpo de Bombeiros,Certificado de Sanitizao, Placa com oNome e o horrio do Farmacutico DEVEM ESTAR AFIXADA EM LOCAL VISVEL - Guarda das NF, Prescries Mdicas,Boletins SNGPC e da VISA; - MANTERUMA PASTA COM OS DADOSCOMPLETOS DO ESTABELECIMENTO E DO FARMACUTICO.Secretaria Municipal de sade SEMSA Diviso de Vigilncia em sade DVS Diviso de Vigilncia sanitria DivisaFISCALIZAO E CONTROLESANITRIO DEESTABELECIMENTOSFARMACUTICOS VI CONTROLESANITRIO D.6 PROCEDIMENTOS - DEVE POSSUIR O MANUAL DE BOASPRTICAS DE DISPENSAO/DISTRIBUIO , QUE COMTEMPLEM ACERCA DE :

a) Aquisio dos produtos ( procedncia, lotes, validade, embalagem, registro); b) Armazenamento; c) Conservao, climatizao e refrigerao; d) rea de Segregados; e) rea de Recolhimento ( Distribuidoras); f) Dispensao, aviamento de receitas e ATENOFARMACUTICA; g) No executar servios diferentes do Licenciamento; Secretaria Municipal de sade SEMSA Diviso de Vigilncia em sade DVS Diviso de Vigilncia sanitria DivisaFISCALIZAO E CONTROLESANITRIO DEESTABELECIMENTOSFARMACUTICOS VI CONTROLESANITRIO D.6 PROCEDIMENTOS - DEVE POSSUIR O MANUAL DE BOASPRTICAS DE DISPENSAO/DISTRIBUIO , QUE COMTEMPLEM ACERCA DE : h) Medicamentos Controlados; i) Recursos Humanos ( exames e treinamentos) j) Aplicao de Injetveis- IM e subcutnea k) Limpeza dos Aparelhos Crticos e NoCrticos; l) Limpeza e Conservao do Prdio; Secretaria Municipal de sade SEMSA Diviso de Vigilncia em sade DVS Diviso de Vigilncia sanitria DivisaFISCALIZAO E CONTROLESANITRIO DEESTABELECIMENTOSFARMACUTICOS VI CONTROLESANITRIO D.7 RESPONSABILIDADES DO FARMACUTICO a) Conferncia dos Medicamentos; b) Supervisionar a Dispensao; c) Conhecer, interpretar e cumprir a Legislao Sanitria; d) Fazercumprir o MBPF; e) Organizar as reas operacionais do Estabelecimento; (* MIPs) f) Manter sob sua proteo a guarda dos Medicamentos Controlados; g) Envio de Transmisso do SNGPC; Secretaria Municipal de sade SEMSA Diviso de Vigilncia em sade DVS Diviso de Vigilncia sanitria DivisaFISCALIZAO E CONTROLESANITRIO DEESTABELECIMENTOSFARMACUTICOS VI CONTROLESANITRIO D.7 RESPONSABILIDADES DO FARMACUTICO

h) -Conferncia dos Medicamentos; I) - Supervisionar a Dispensao; J) - Fazercumprir o MBPF; k) - Organizar as reas operacionais do Estabelecimento; l) -Manter sob sua proteo aguarda dos Medicamentos Controlados; m)-Envio do SNGPC; Secretaria Municipal de sade SEMSA Diviso de Vigilncia em sade DVS Diviso de Vigilncia sanitria DivisaFISCALIZAO E CONTROLESANITRIO DEESTABELECIMENTOSFARMACUTICOS VI CONTROLESANITRIO D.7 RESPONSABILIDADES DO FARMACUTICO n)- Declaraes ; o)-Comunicar a VISA em caso de Baixa de RT ou assumir RT; p)- ELABORAR O MBP E O PGRSS ( RDC 33/03) q)Prestar Efetiva Assistncia Farmacutica com as devidas orientaes Tcnicas e Cientficas ao Consumidor; r)Coibir o abuso, Uso indevido de Medicamento, a Automedicao e a Farmacodependncia; s)Integrar-se com a VISA na soluo de Irregularidades Secretaria Municipal de sade SEMSA Diviso de Vigilncia em sade DVS Diviso de Vigilncia sanitria DivisaFISCALIZAO E CONTROLESANITRIO DEESTABELECIMENTOSFARMACUTICOS VI CONTROLESANITRIO

D.8 RESPONSABILIDADES DOPROPRIETRIO a)- Preencher o Requerimento desolicitao de LicenciamentoSanitrio; b)- Respeitar o farmacutico nassuas atribuies . Secretaria Municipal de sade SEMSA Diviso de Vigilncia em sade DVS Diviso de Vigilncia sanitria DivisaFISCALIZAO E CONTROLESANITRIO DEESTABELECIMENTOSFARMACUTICOS VI CONTROLESANITRIO D.9 SITUAES

- Ausncia do Farmacutico; - Incompatibilidade de horrio; - Falta de Regularizao junto ANVISA; - Mudana de RT; - Alterao da Empresa; - Venda de Produtos No Pertinentes ao Comrcio Farmacutico e/ou Prestao de Servios; ( Mandado de Segurana) - Aquisio / Registros / Atestar o Recebimento ; - MIPs ; ( sem bulas) - Layout do Estabelecimento; - Distribuidoras comercializandomedicamentos com estabelecimentos no licenciados; ou Sem Registro; - Distribuidoras adquirindo medicamentos de intermedirios, outro distribuidor; - Limpeza e Conservao precria; - Farmacuticoscompouco conhecimento da Legislao pertinente; FISCALIZAO E CONTROLESANITRIO DEESTABELECIMENTOSFARMACUTICOS 1 VI CONTROLESANITRIO D.10 DASPROIBIES D - INFRAESSANITRIAS DROGARIAS = vedado o recebimento de Receitas magistrais e oficinais, o Fracionamento de Medicamentos, Laboratrio de Anlises Clnicas, OUTRO alheio DISPENSANO DE MEDICAMENTOS. Resoluo 328/99 e RDC 173/2003. - Lei Federal n 6.437, Art.10 Notificao/Auto de Infrao/ Interdio/Suspenso e/ou Cancelamento da Licena. Secretaria Municipal de sade SEMSA Diviso de Vigilncia em sade DVS Diviso de Vigilncia sanitria DivisaCICLO LOGSTICO E FUNDAMENTAO LEGAL DAS EMPRESAS A CONTROLE SANITRIO DISTRIBUIDOR IMPORTADOR EXPORTADOR FRACIONADOR FARMCIAS DROGARIAS FABRICANTE TRANSPORTADOR Lei 9782/1999 Decreto 3029 Lei 6.360/76 Dec.79.094/77 Resol. RDC 500/97 Resol.327/99 Resol. RDC 210/03 Port. 344/98 Port. 06/99 Res. 249/05 Lei 9782/1999 - Decreto 3029 Lei 5.991/73 - Dec.74.170/74 Lei 6.360/76 - Dec.79.094/77 Dec 3.961/01 Port. 802/98 - RDC 320/02 Port.185/99; 158/01 Resol.RDC 199/05 Portaria 344/98 Port. 06/99 RDC 25/07 Lei 9782/1999 Decreto 3029 Lei 5.991/73 Dec.74.170/74 Resol. 328/99 Resol. RDC 67/2007 Resol. RDC 238/01 Portaria 344/98 Port. 06/99 Lei 9782/1999 - Decreto 3029 Port.1.052/98. Resol 329/99. - Resol 478/99. Port. 06/99. SECRETARIA MUNICIPAL DE SADE SEMSA DIVISO DE VIGILNCIA EM SADE DVS DIVISO DE VIGILNCIA SANITRIA DIVISACadeia Farmacutica SEGMENTO FARMOQUMICO FABRICANTES IMPORTADORES EXPORTADORES DISTRIBUIDORES ARMAZENADORES SEGMENTO FARMACUTICO FABRICANTES IMPORTADORES EXPORTADORES DISTRIBUIDORES TRANSPORTADORES FARMCIAS E DROGARIASFARMCIAS DE MANIPULAO USURIOS TRANSPORTADORES SECRETARIA MUNICIPAL DE SADE SEMSA DIVISO DE VIGILNCIA EM SADE DVS DIVISO DE VIGILNCIA SANITRIA DIVISAASSISTNCIA FARMACUTICA A Ateno Farmacutica previne e soluciona problemas relacionados com medicamentos. Ao colocar em prtica constitui a grande esperana de dar-se sentido a nossa profisso. FARMACOEPIDEMIOLOGIA+FARMACOVIGILNCIA = ECONOMIA COM A DIMINUIO DE CUSTOS COMEFEITOS ADVERSOS - Descaracterizao dos estabelecimentosAfastam o farmacutico - Automedicao, propaganda abusiva, uso irracional Proprietrios - COMO RECUPERAR ?

SECRETARIA MUNICIPAL DE SADE SEMSA DIVISO DE VIGILNCIA EM SADE DVS DIVISO DE VIGILNCIA SANITRIA DIVISADESENVOLVIMENTO PROGRAMAO AQUISIO DISPENSAO QUALIDADE RESULTADOS ASSISTNCIA FARMACUTICA SECRETARIA MUNICIPAL DE SADE SEMSA DIVISO DE VIGILNCIA EM SADE DVS DIVISO DE VIGILNCIA SANITRIA DIVISAUSURIOS FISCALIZAO E CONTROLESANITRIO DEESTABELECIMENTOSFARMACUTICOS VIGILNCIA SANITRIA Farmcias e DrogariasFISCALIZAO E CONTROLESANITRIO DEESTABELECIMENTOSFARMACUTICOS FISCALIZAO E CONTROLESANITRIO DEESTABELECIMENTOSFARMACUTICOS FISCALIZAO E CONTROLESANITRIO DEESTABELECIMENTOSFARMACUTICOS FISCALIZAO E CONTROLESANITRIO DEESTABELECIMENTOSFARMACUTICOS 1 FISCALIZAO E CONTROLESANITRIO DEESTABELECIMENTOSFARMACUTICOS LEGISLAO PERTINENTE Farmcias e Drogarias Lei 5.991/73 - Dispe sobre o controle sanitrio do comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, e d outras providncias. Lei 6.360/76 - Dispe sobre a vigilncia sanitria a que ficam sujeitos os medicamentos, as drogas, os insumos farmacuticos e correlatos, cosmticos, saneantes e outros produtos, e d outras providncias. Decreto n 79.094/77- Regulamenta A Lei 6.360/76 Lei 9.787/99- Altera a Lei n 6.360, de 23 de setembro de 1976, que dispe sobre a vigilncia sanitria, estabelece o medicamento genrico, dispe sobre a utilizao de nomes genricos em produtos farmacuticos e d outras providncias. Port. 344/98 - Medicamentos controlados Lei 9.787/99 - Genricos PGRSS Resoluo CONAMA 05/93 RDC-306Dispe sobre o tratamento e a disposio final dos resduos dos servios de sade e d outras providncias. Centrais de Ar Port. 3523/98-Regulamento Tcnico contendo medidas bsicas referentes aos procedimentos de verificao visual dos procedimentos de limpeza, remoo de sujidades por mtodos fsicos e manuteno do estado de integridade e eficincia de todos os componentes dos sistemas de climatizao, para garantir a Qualidade do Ar Interiores e preveno de riscos sade dos ocupantes de ambientes climatizados LEGISLAO PERTINENTE Laboratrios RDC 302 /05 Dispe sobre Regulamento Tcnico para funcionamento de Laboratrios Clnicos. LEGISLAO PERTINENTE Distribuidoras Port. 802/98 - RDC 320/02 Infraes Sanitrias Lei 6.437, Art. 10 Decreto n 20.931/32 Estabelece a necessidade de Licena da autoridade sanitria. LEGISLAO PERTINENTE Controle de Pragas e Roedores RDC 52/09 ; CONAMA 237/97 Sade do Trabalhador Portaria TEM- 485/05 BOAS PRTICAS Portaria 348/98 Lei 3.820/60 cria o CFF e os CRFs e o Decreto n85.878/81,estabelece normas para o exerccio da profisso de farmacutico