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E-bookcomasprincipaisalteraçõesedicasdeimplantaçãodaISO9001:2015

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•Breveresumodasprincipaismudanças• Dicaseexplicaçõesdecomofacilitaramigração

Acessenossovídeoexplicandoasregrasparaacertificaçãodetransiçãoparaaversão2015daISO9001nonossocanaldoYOUTUBE.

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1. Nova estrutura com 10 seções, conforme definido no ANEXOSL que é a proposta para as normas de sistema de gestão.• Dica: Todas as normas ISO de Sistemas de Gestão terão a mesma

estrutura, portanto convém manter a mesma codificação da norma,pois facilitará na integração com as demais normas.

2. Não há mais necessidade de Manual• Dica: A norma não exige um manual, mas não proíbe, e na

transição é prudente manter no processo, além de ser umdocumento estratégico para evitar excesso de procedimentoscom finalidades específicas e de pouco conteúdo.

3. Não há mais a necessidade de um RD.• Dica: Também recomendamos manter a função de RD, o que

muda são as atribuições e não precisa de uma nomeação formal,como na versão 2008.

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4. Não existem mais procedimentos mínimos obrigatórios• Dica: Sugerimos manter alguns procedimentos mesmo não sendo

obrigatórios, ex. Controle de Documentos e Registros, pois aaplicação na gestão e o controle dos mesmos é necessário dequalquer forma, e esta estrutura atende e já está disseminada. Casoa empresa queira eliminar no futuro, deve avaliar os RICOS.

5. Conceito de “Ação Preventiva” desaparece• Explicação: Como houve a inclusão do conceito de gestão de riscos

na nova versão, entendeu-se que a ação preventiva estará implícitaneste contexto. Portanto isso flexibilizou as ações da empresa emtrabalhar mais transparente, pois por diversas vezes a empresa tinhaque gerar ações preventivas documentadas somente para apresentarpara o auditor, e isso acabava por jogar contra a aceitação dasempresas por achar que isso burocratizava muito o processo.

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6. Aparece o Conceito de Gestão de Riscos. Presente em TODASas seções auditáveis da norma. Existem ferramentas nomercado como o FMEA, What-if, Matriz de Risco, Check-list,entre outras que podem ser adaptadas para apoiar aestrutura da empresa. Essas ferramentas NÃO sãoobrigatórias, apenas recomendações.• Dica: Para empresas de pequeno porte, a mesma pode definir sua

metodologia como sendo o processo de criação de seusprocedimentos e instruções, ou seja, quando estiver fazendo omapeamento dos processos, já realizar os itens de risco e definir nopróprio documento a ação para controlar determinados riscosencontrados.

7. Novos requisitos como “Contexto da Organização”• Dica: a empresa PODE utilizar ferramentas como a análise SWOT,

Plano de negócios, etc para ajudar a empresa a realizar o estudo.

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8. Novas Terminologias como por exemplo “provedor” no lugar de“fornecedor” e “Informação documentada”. Ver dica mais afrente!

9. Maior foco na liderança e no compromisso da Alta Direção paragarantir a abordagem por processo, gestão de risco e manter aeficácia do SGQ. A Alta Direção deve demonstrar com maiorpropriedade o seu envolvimento e compromisso com o SGQ.

10. Aparece a determinação das parte interessadas e levantamentode suas necessidades, alinhando com a ISO 14001 que jáabordava este tema.• Dica: Partes interessadas contemplam – Clientes, fornecedores, acionistas,

funcionários, órgão públicos, e todos os outros grupos que tenham alguminteresse no desempenho do SGQ da empresa. Devemos analisar asnecessidades e avaliar se nossos processos estão atendendo aos mesmos.

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11. Maior alinhamento da política e dos objetivos com aestratégia da empresa. (Ver vídeo sobre níveis estratégicos no nossocanal do youtube)• Dica: Ao definir o contexto da organização e os objetivos estratégicos

da empresa, revisar a política e os objetivos para garantir que se aempresa atender a todos os indicadores de processo, os objetivosestratégicos serão também atendidos. Atualmente vemos emconsultorias problemas de conexão entre indicadores de processo e aestratégia da empresa. E muitas vezes nascem indicadores que dãotrabalho e não agregam valor de decisão (ELIMINE-OS).

12. A nova versão não faz mais referência sobre EXCLUSÕES.Porém as empresas devem avaliar a real APLICABILIDADE decada requisito de acordo com a sua estrutura, porte,segmento, complexidade, etc. e justificar caso entenda quenão se aplica. Caberá a análise do auditor se procede taljustificativa durante o processo de auditoria.

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13. Nova terminologia “INFORMAÇÃO DOCUMENTADA” ao invés deDocumentos, Registros, Procedimentos, etc. Abaixo segue nossa dica decomo identificar o que a norma está dizendo:

• Onde a ISO 9001:2008 usava “Documento, Procedimento documentado,Manual da Qualidade ou plano da qualidade”, a nova versão ISO9001:2015 define requisitos para “MANTER INFORMAÇÃODOCUMENTADA”

• Onde a ISO 9001:2008 usava “Registros” a nova versão ISO 9001:2015define requisitos para “RETER INFORMAÇÃO DOCUMENTADA”

Importante: “MANTER” não exclui a possibilidade da empresa precisar“RETER” informação com propósitos particulares. Exemplo: reter versõesanteriores.

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14. Terminologias - alteração

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15. ComparativodosPrincípios daQualidade na versão 2015

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9001Versão2008 9001Versão20151- Foco no cliente 1- Foco no cliente

2- Liderança 2- Liderança

3- Envolvimento das pessoas 3- Engajamento das pessoas

4- Abordagem de Processo 4- Abordagem de Processo

5- Abordagem Sistêmica para gestão Migraparaabordagem deprocesso

6- Melhoria Contínua 5- Melhoria7- Abordagem em fatos para tomada de

decisão6- Tomada de decisão baseada em

evidências8- Relacionamento de Parceria com os

fornecedores 7- Gestão de relacionamentos