Danilo dos Santos Matos, Me (CRF-MG: 17.341)Farm. Hospitalar, MBA Gestão

Empresarial – FGV/IBS EaD especialista - Senac

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1

EMENTA

- Histórico do controle de antibióticos; - Legislação brasileira e sua evolução ao longo dos anos;- Farmacologia dos antibióticos e controles sobre os medicamentos exercidos no mercado brasileiro,receituários e dispensação de antibióticos;- Interações com antibióticos- RDC 20/2011, RDC 44/2009 e RDC 44/2010; identificação e prescrição;- Escrituração eletrônica no SNGP;- Exercícios práticos

3

Histórico do controle de Antibióticos

Como evoluímos?

7

Eficácia x Eficiência terapêutica

ineficazIneficaz e Ineficiente

13

Legislação brasileira e sua evolução ao longo dos anos

� Lei Federal 5.991/73: Dispõe sobre o Controle Sanitário do Comércio de Drogas, Medicamentos, Insumos Farmacêuticos e Correlatos.

� Lei 9.787/99: Estabelece o medicamento genérico, dispõe sobre a utilização de nomes genéricos em produtos farmacêuticos.

� Portaria SVS/MS nº 344/98: controle sanitário de medicamentos entorpecentes, psicotrópicos e outros sujeitos a controle especial;

� Resolução RDC nº 58/2007: prescrição/dispensação de anorexígenos;

� Resolução RDC nº 79/2008: Inclusão AINES Cox-2 na lista C1;

� Resolução RDC nº 13/2010: Remaneja sibutramina da lista C1 � B2;

� Resolução RDC nº 52/2011: Proíbe uso de anfepramona, femproporex e mazindol, impõe medidas de controle sobre a prescrição e a dispensação da sibutramina;

� Resolução RDC nº 20/2011: Prescrição de antimicrobianos;

� Resolução CFM nº 1.601/2000: art. 39 “receitar ou atestar de forma legível”;

� Resolução CFM nº 1931/2009: O novo Código de Ética Médica.

� Resolução CFF nº 586/2013: Prescrição Farmacêutica.

Legislação X Prescrição

Legislação X Dispensação� Lei Federal 5.991/73: Dispõe sobre o Controle Sanitário do Comércio de Drogas,

Medicamentos, Insumos Farmacêuticos e Correlatos, e dá outras Providências.

� Resolução CFF nº 308/97: Assistência Farmacêutica em farmácias e drogarias;

� Portaria SVS/MS nº 344/98: controle sanitário de medicamentos entorpecentes, psicotrópicos e outros sujeitos a controle especial;

� Resolução RDC ANVISA nº 58/2007: prescrição/dispensação de anorexígenos;

� Resolução RDC ANVISA nº 44/2009: Boas práticas farmacêuticas;

� Resolução RDC ANVISA nº 20/2010: Dispõe sobre o controle de medicamentos à base de substâncias classificadas como antimicrobianos;

� Res. CFF nº 417/2004: Código de Ética da Profissão Farmacêutica;

� Res. CFF nº 461/2007: Sanções éticas/disciplinares aplicáveis aos farmacêuticos.

Lei Federal № 5991, de 17 de dezembro de 1973Capítulo VI - Do Receituário

Somente será aviada a receita (art. 35):1) escrita a tinta, em vernáculo, por extenso e de modo legível, observados a nomenclatura e o sistema de pesos e medidas oficiais;2) contiver o nome e o endereço residencial do paciente e, expressamente, o modo de usar a medicação;3) contiver data e assinatura do profissional, endereço do consultório ou da residência, e o nº inscrição no Conselho profissional.4) O receituário de medicamentos entorpecentes e os demais sob regime de controle, obedecerá à legislação federal específica.

É vedada a captação de receitas contendo prescrições magistrais e oficinais em drogarias, ervanárias e postos de medicamentos, ainda que em filiais da mesma empresa, bem como a intermediação entre empresas.

(Art. 36, § 1º, Lei 5991/73, Incluído pela Lei nº 11.951/2009).

Receita X Notificação de Receita:

Receita Médica – Prescrição de medicamento, escrita em línguaportuguesa, contendo orientação de uso para o paciente, efetuada por profissional legalmente habilitado, quer seja de formulação magistral ou de produto industrializado (Portaria Nº 344/1998).

Notificação de Receita – é o documento que acompanhado de receita autoriza a dispensação de medicamentos à base de substâncias constantes nas listas A1 e A2 (entorpecentes), A3, B1 e B2 (psicotrópicas), C2 (retinoicas para uso sistêmico) e C3 (imunossupressoras) da Portaria 344/98.

* A Prescrição Médica é composta por:

� Dados Essenciais ou obrigatórios

� Dados Facultativos

* Madruga & Souza (UFPB). Manual de orientações Básicas para prescrição médica. João Pessoa: Idéia, 2009.

Prescrição:I - Dados Essenciais ou Obrigatórios:

1. Cabeçalho – impresso que inclui nome e endereço do profissional ou da instituição onde trabalha (clínica ou hospital); registro profissional e número de cadastro de pessoa física ou jurídica, podendo conter, ainda, a especialidade do profissional.

2. Superinscrição – constituída por nome e endereço do paciente, idade, quando pertinente, e sem obrigatoriedade do símbolo RX, que significa: “receba”; por vezes, esse último é omitido, e, em seu lugar, se escreve: “uso interno” ou “uso externo”, correspondentes ao emprego de medicamentos por vias enterais ou parenterais, respectivamente.

3. Inscrição – compreende o nome do fármaco, a forma farmacêutica e sua concentração.

4. Subscrição – designa a quantidade total a ser fornecida; para fármacos de uso controlado, essa quantidade deve ser expressa em algarismos arábicos, escritos por extenso, entre parênteses.

5. Adscrição – é composta pelas orientações do profissional para o paciente.

6. Data e assinatura do prescritor ou data, nome e assinatura (instituição).

II – Dados Facultativos:

Peso, altura e dosagens específicas usadas na Pediatria.

O verso do receituário pode ser utilizado para dar continuidade à prescrição, aprazamento de consulta de controle, e para as orientações de repouso, dietas, possíveis efeitos colaterais ou outras informações referentes ao tratamento prescrito.

* Madruga & Souza (UFPB). Manual de orientações Básicas para prescrição médica. João Pessoa: Idéia, 2009.

Lei Federal № 5991, de 17 de dezembro de 1973Capítulo VI - Do Receituário

Art. 41 - Quando a dosagem do medicamento prescrito ultrapassar os limites farmacológicos ou a prescrição apresentar incompatibilidades, o responsável técnico pelo estabelecimento solicitará confirmação expressa ao profissional que a prescreveu.

RDC nº 20, de 05 de maio de 2011Dispõe sobre o controle de medicamentos à base de substâncias classificadas como antimicrobianos, de uso sob prescrição, isoladas ou em associação.1- A prescrição de antimicrobianos deverá ser realizada em receituário privativo do prescritor ou do estabelecimento de saúde, não havendo, portanto modelo de receita específico. (art. 5º)

2- A receita de antimicrobianos é válida em todo o território nacional, por 10 (dez) dias a contar da data de sua emissão. ( artigo 6º)

3- A receita poderá conter a prescrição de outras categorias de medicamentos desde que não sejam sujeitos a controle especial. (art. 7º)

4- Não há limitação do número de itens contendo medicamentos antimicrobianos prescritos por receita. (paragrafo único)

5- Em situações de tratamento prolongado a receita poderá ser utilizada para aquisições posteriores dentro de um período de 90 dias a contar da data de sua emissão.

6- Escrituração em Livro de Registro Específico para Antimicrobianos ou por meio de sistema informatizado, previamente avaliado e aprovado.

7- A movimentação de compra e venda dos antimicrobianos será em breve escriturada no SNGPC (16 de abril de 2013).

A receita deve ser prescrita de forma legível, sem rasuras, em 2 (duas) vias e contendo os seguintes dados obrigatórios:

I - identificação do paciente: nome completo, idade e sexo;

II - nome do medicamento ou da substância prescrita sob a forma de DCB, dose ou concentração, forma farmacêutica, posologia e quantidade (em algarismos arábicos );

III - identificação do emitente: nome do profissional com sua inscrição no CR ou nome da instituição, endereço completo, telefone, assinatura e marcação gráfica (carimbo); e

IV - data da emissão.

RDC nº 20, de 05 de maio de 2011

A dispensação dar-se-á mediante a retenção da 2ª via da receita, devendo a 1ª via ser devolvida ao paciente (art. 9)

� O farmacêutico não poderá aceitar receitas posteriores ao prazo de validade estabelecido nos termos desta Resolução.

� As receitas somente poderão ser dispensadas pelo farmacêutico quando apresentadas de forma legível e sem rasuras.

� No ato da dispensação devem ser registrados nas duas vias da receita os seguintes dados:

I - a data da dispensação;

II - a quantidade aviada do antimicrobiano;

III - o número do lote do medicamento dispensado; e

IV - a rubrica do farmacêutico, atestando o atendimento, no verso da receita.

RDC nº 20, de 05 de maio de 2011

ANVISA 2011: INFORME TÉCNICO SOBRE A RDC Nº 20/2011ANVISA 2011: NOTA TÉCNICA SOBRE A RDC Nº 20/2011

�PRESCRIÇÃO:

�DISPENSAÇÃO:

�ENTREGA EM DOMICÍLIO (atendimento por meio remoto)

�DEVOLUÇÃO

�GUARDA DA DOCUMENTAÇÃO

Síntese da RDC nº 20, de 05 de maio de 2011

SOBRE A PRESCRIÇÃO:

� Receituário simples (duas vias), com validade de 10 dias a partir da data de emissão, em todo o território nacional;

� Receituário legível e sem rasuras, com carimbo e assinatura do prescritor (médico, dentista ou médico veterinário) deve conter ainda o nome completo do paciente, idade e sexo (dados preenchidos pelo prescritor). Nos casos em que a receita não contenha os dados de idade e sexo, estes poderão ser preenchidos pelo farmacêutico responsável pela dispensação;

� Dados do comprador não são obrigatórios na receita para dispensação de antimicrobianos, entretanto, orientamos que esses dados sejam preenchidos para uma eventual necessidade de contato com o paciente;

� Pode conter outros medicamentos, inclusive outros antimicrobianos, exceto Medicamentos Sujeitos a Controle Especial (Portaria 344/98);

� Prescrição por Médico Veterinário: a RDC 20/2011 não proíbe a prescrição e dispensação de antimicrobianos de uso humano para animais.

Síntese da RDC nº 20, de 05 de maio de 2011

SOBRE A DISPENSAÇÃO:

�Quantidade necessária e exata para o tratamento, se isso não for possível, deve ser dispensada a quantidade superior mais próxima da prescrita.

�Retenção da 2ª via da receita, no ato do atendimento; a 1ª via é devolvida ao paciente;

�No ato da dispensação deverá ser registrado nas duas vias da receita:

1. a data da dispensação;

2. a quantidade dispensada do antimicrobiano;

3. o número do lote do medicamento dispensado; e

4. a rubrica do farmacêutico, atestando o atendimento, no verso da receita.

Síntese da RDC nº 20, de 05 de maio de 2011

TRATAMENTO PROLONGADO

� Tratamento prolongado: a receita poderá ser utilizada para até 90 dias de tratamento, devendo vir com a indicação de “uso prolongado” e a quantidade a ser utilizada para cada 30 dias de tratamento, podendo o paciente adquirir toda a medicação para os 90 dias em um único atendimento ou adquirir a quantidade suficiente para 1 (um) mês de tratamento. Podem ser feitas todas as aquisições no mesmo local, ou em estabelecimentos diferentes;

� No caso em que todas as compras forem realizadas no mesmo estabelecimento o farmacêutico deve reter a segunda via da receita no primeiro atendimento e registrar cada dispensação mensal na parte da frente (anverso) de ambas as vias.

� No caso em que o paciente optar em comprar em outro estabelecimento, deverá ser feita uma cópia da primeira via e registrar na frente (anverso) da primeira via e na cópia a nova dispensação.

Síntese da RDC nº 20, de 05 de maio de 2011MAIS DE UM ANTIMICROBIANO PRESCRITO:

�É permitida a dispensação de parte da receita, no caso de o estabelecimento não possuir em seu estoque todos os medicamentos, com o aval do paciente, ou caso o paciente resolva não adquirir todos os medicamentos. Nesses casos o farmacêutico deverá registrar na frente (anverso) da receita de ambas as vias os medicamentos efetivamente dispensados.

�O paciente poderá comprar os outros medicamentos não adquiridos no primeiro atendimento no mesmo estabelecimento ou em outro estabelecimento, devendo apresentar a primeira via da receita, quando deverá ser providenciada uma cópia pelo estabelecimento ou pelo paciente para retenção no estabelecimento, devendo também ser registrada na frente (anverso) de ambas as vias essa nova dispensação;

Síntese da RDC nº 20, de 05 de maio de 2011

ENTREGA EM DOMICÍLIO

(Atendimento por meio remoto)

�Deve ser realizado de acordo com a RDC 44/2009. É recomendado que a receita seja retirada na residência do paciente e conferida pelo farmacêutico. Caso a receita esteja preenchida corretamente, deve ser registrada a dispensação e retida a segunda via no estabelecimento.

�Devem ser seguidos os artigos nº 52 (dispensação), 56 (transporte) e 58 (direito a informação e orientação quanto ao uso) da RDC 44/2009.

Síntese da RDC nº 20, de 05 de maio de 2011

DEVOLUÇÃO

�É proibida a devolução ou troca de antimicrobianos, exceto pelos motivos de desvios de qualidade do medicamento que impeçam o tratamento completo pelo paciente. Nos casos previstos de devolução por desvio de qualidade deve ser seguido as determinações descritas no artigo 20 da RDC 20/2011.

GUARDA DA DOCUMENTAÇÃO

�Toda documentação referente às substâncias antimicrobianas, ou medicamentos que as contenham deverá ser mantida à disposição das autoridades sanitárias, por um período de 2 (dois) anos.

Síntese da RDC nº 20, de 05 de maio de 2011

RES. CFF 542, DE 19 DE JANEIRO DE 2011

� São atribuições privativas do farmacêutico a dispensação e o controle de antimicrobianos.

� Os procedimentos de escrituração deverão ser realizados em conformidade com a legislação sanitária vigente.

� A dispensação de antimicrobianos, de venda sob prescrição, somente poderá ser efetuada mediante a apresentação pelo paciente/usuário de receituário simples, prescrito 02 vias: 1ª via devolvida ao paciente/usuário, atestada, como comprovante do atendimento e 2ª via retida.

� Não poderão ser aviadas receitas ilegíveis e/ou que possam induzir a erro ou troca na dispensação dos antimicrobianos ou que se apresentem em código, sigla, número, etc.

� A atuação do farmacêutico é requisito essencial para a dispensação de antimicrobianos ao paciente/usuário, sendo esta uma atividade privativa e que deve constar de orientações sobre o correto uso desses medicamentos.

RES. CFF 542, DE 19 DE JANEIRO DE 2011

No ato da dispensação de qualquer antimicrobiano, o farmacêutico deve explicar clara e detalhadamente ao paciente/usuário o benefício do tratamento.

Deve, ainda, certificar-se de que o paciente/usuário não apresenta dúvidas a respeito de aspectos, como:

I - motivos da prescrição, contraindicações e precauções;

II - posologia (dosagem, dose, forma farmacêutica, técnica, via e horários de administração);

III - modo de ação;

IV – reações adversas e interações;

V - duração do tratamento;

VI - condições de conservação, guarda e descarte.

RDC 17/2007 e RDC 53/2007Troca pelo medicamento genérico

Será permitida ao profissional farmacêutico a substituição do medicamento prescrito pelo medicamento genérico correspondente, salvo restrições expressas pelo profissional prescritor;Nos casos de prescrição pelo nome genérico (princípio ativo) como DCB ou DCI, somente será permitida a dispensação do medicamento de referência ou de genérico correspondentes.

Resolução CFF 349, de 20 de janeiro de 2000Troca pelo medicamento genérico

Art. 2º - No exercício profissional*, poderá o farmacêutico executar a intercambialidade terapêutica e a substituição genérica;*No aviamento da receita ou na dispensação de medicamentos.

Art. 3º - Quando do ato de dispensação, poderá o farmacêutico orientar o paciente, e atendendo seus interesses, efetuar a substituição do medicamento prescrito, observando o princípio ativo, baseando-se na DCB e, na sua falta, na DCI, a forma farmacêutica e a concentração do medicamento respectivo;

RDC 44 de 17 de agosto de 2009 Dispõe sobre Boas Práticas Farmacêuticas em farmácia e drogarias

O farmacêutico tem a obrigação de avaliar a receita, quanto a: • Legibilidade e ausência de rasuras e emendas; • Identificação do usuário, • Identificação do medicamento: concentração, dosagem, FF, quantidade;

modo de usar ou posologia; • Duração do tratamento; • Local e data da emissão da receita;• Assinatura e identificação do prescritor com n° de registro no CP.� Não podem ser dispensados medicamentos cujas receitas estiverem ilegíveis

ou que possam induzir a erro ou confusão.� Caso haja dúvida o farmacêutico deverá entrar em contato com o prescritor

para esclarecimentos.� O farmacêutico deve entrar em contato com o profissional prescritor para

esclarecer eventuais problemas ou dúvidas que tenha detectado no momento da avaliação da receita.

Lei 3.820/60Cria o Conselho Federal e os Conselhos Regionais de Farmácia

Art. 10. As atribuições dos Conselhos Regionais são as seguintes:

a) Registrar os profissionais de acordo com a presente lei e expedir a carteira profissional;

b) Examinar reclamações e representações escritas acêrca dos serviços de

registro e das infrações desta lei e decidir;

c) Fiscalizar o exercício da profissão, impedindo e punindo as infrações à

lei, bem como enviando às autoridades competentes relatórios documentados

sobre os fatos que apurarem e cuja solução não seja de sua alçada;

Código de Ética ProfissionalResolução do CFF nº 417 de 29/09/2004 :

Aprova o Código de Ética da Profissão Farmacêutica

Art. 4º - Os farmacêuticos respondem pelos atos que praticarem ou pelos

que autorizarem no exercício da profissão.

Art. 6º - Cabe ao farmacêutico zelar pelo perfeito desempenho ético da

Farmácia e pelo prestigio e bom conceito da profissão.

Art. 8° - A profissão farmacêutica, em qualquer circunstância ou de

qualquer forma, não pode ser exercida exclusivamente com objetivo

comercial.

Art. 10 – O farmacêutico deve cumprir as disposições legais que

disciplinam a prática profissional no País, sob pena de advertência.

Código de Ética ProfissionalResolução do CFF nº 417 de 29/09/2004 :

Aprova o Código de Ética da Profissão Farmacêutica

Art. 4º - Os farmacêuticos respondem pelos atos que praticarem ou pelos

que autorizarem no exercício da profissão.

Art. 6º - Cabe ao farmacêutico zelar pelo perfeito desempenho ético da

Farmácia e pelo prestigio e bom conceito da profissão.

Art. 8° - A profissão farmacêutica, em qualquer circunstância ou de

qualquer forma, não pode ser exercida exclusivamente com objetivo

comercial.

Art. 10 – O farmacêutico deve cumprir as disposições legais que

disciplinam a prática profissional no País, sob pena de advertência.

41

Farmacologia dos antibióticos e controles sobre os medicamentos Exercidos no mercado brasileiro, receituários e dispensação de antibióticos;

42

QUAL É A BACTÉRIA?

FAZER BACTERIOSCOPIA.

FAZER CULTURA.

43

AERÓBIOS GRAM POSITIVOS

COCOS EM CACHOS

Staphylococcus

COCOS EM PARES Streptococcus pneumoniae

COCOS EM CADEIA

Staphylococcus grupo AStaphylococcus viridans

COCOS EM PARES E EM CADEIA

Enterococcus sp.

45

QUAL O PERFIL DE SUSCEPTIBILIDADE?

Kirby-Bauer: sensível, Kirby-Bauer: sensível, intermediário, intermediário, resistenteresistente

E-test

Macrodiluição em tubos - MIC

46

MÉTODO AUTOMATIZADO VITEK®

Walkaway 40 e 96

47

MÉTODO AUTOMATIZADO VITEK®

- Sistema automatizado com leitura turbidimétrica;- Contém 26 substratos baseado nos métodos convencionais;- Emprega o Bionúmero, um banco de dados do sistema;- O resultado é expresso em percentual de probabilidade de ser a espécie identificada.

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ββββ-LACTÂMICOS

PENICILINAS:NATURAIS;SEMI-SINTÉTICAS.

CEFALOSPORINAS:DE 1ª, 2ª, 3ª E 4ª GERAÇÕES.

CARBAPENENS:

INIBEM A SÍNTESE DA PAREDE CELULAR;SÃO SLETIVAS PARA GRAM +;NÃO ATUAM EM BACTÉRIAS QUE NÃO POSSÚEM PAREDE CELULAR (Mycoplasma, Ureaplasma).

Clavulanato, → inativador de

betalactamase

52

FARMACOLOGIA DOS ββββ-LACTÂMICOS

• ELIMINAÇÃO: � MAIORIA POR VIA RENAL E DEVERÁ TER AJUSTE

DE DOSES EM PACIENTES COM IR;� OXACICLINA, CEFTRIAXONA E CEFOPERAZONA

SÃO DE ELIMINAÇÃO BILIAR - FECAL;� TODOS TÊM t1/2 CURTA, EXCETO A

CEFTRIOXAZONA.

53

PENICILINAS

NATURAIS OU PENICINILAS G:CRISTALINA;PROCAÍNA;BENZATÍNICA.

NATURAIS OU PENICILINA V:

SEMI-SINTÉTICAS:OXACILINA;AMPICILINA;AMOXICILINA.

54

EM PNEUMONIAS GRAVES, MENINGITES, ENDOCARDITES, LEPTOSPIROSES, INFECÇÕES POR ANAERÓBICOS E ESPIROQUETAS (EXCETO Bacterioidis. fragilis);VIA EV DE 4/4h;ATRAVESSA A BARREIRA HE;CONTÉM POTÁSSIO;USO SEGURO EM GRÁVIDAS, CRIANÇAS E IDOSOS.

PENICILINA G CRISTALINAfrascos com 1.000.000 UI, 5.000.000

UI, 10.000.00 UI

55

USO EM PNEUMONIAS, AMGDALITES, ERISIPELA;POR VIA IM DE 12/12 h.

PENICILINA G PROCAÍNICA Referência: Despacilina® em frascos com

400.000 UI

56

USADO NO TRATAMENTO DA SÍFILIS;POR VIA IM;PROVOCA RAM DO TIPO:HIPERSENSIBILIDADE;REAÇÕES GRAVES EM 0,2%;MORTALIDADE EM 0,001% OU 1/100.000 TRATAMENTOS;FAZER TESTES DE DESENSIBILIZAÇÃO.

PENICILINA G BENZATÍNICA

Referência: Benzetacil® em suspensão injetável com 1.200 000 UI

57

TRATANDO A ANAFILAXIA POR PENICILINAS

OXIGENOTERAPIA;ADRENALINA OU FENIL-EFRINA IV;TRAQUEOSTOMIA;ANTI-HISTAMÍNICOS;CORTICÓIDES.

62

ATUA CONTRA BACILOS GRAM-, Haemophylus (MENINGITES E PNEUMONIAS RESISTENTES À PENICILINAS;USO POR VIAS EV E IM;PROVOCA LAMA BILIAR.

CEFTRIOXAZONAReferência: Rocefim® em solução injetável

de 250mg, 500mg, 1g

63

CEFEPIMA Referência: Maxcef®

ATUA CONTRA BACILOS GRAM- HOSPITALARES MULTI-RESISTENTES;TEM POUCA AÇÃO CONTRA OS GRAM+;USADA POR VIA EV 12/12h.

64

CEFALOTINA (KEFLIN- ELLY LILLY®);CEFAZOLINA (KEFAZOL- ELLY LILLY®);CEFEPIMA (MAXCEF – B-MS®);CEFIMIXIMA (CEFNAX - TEUTO®);CEFOPERAZONA (CEFAZONA - TEUTO®);CEFOTAXIMA (CLAFORAN –A VENTIS-PHARMA®);CEFOXITINA (CEFTON - ARISTON®);CEFOXITINA SÓDICA (MEPOXIN - MSD®);CEFPRODOXIMA (ORELOX – AVENTIS-PHARMA®);CEFPROZILA (CEFZIL – B-MS®);CEFTAZIDINA (PORTAZ – GLAXO-WELLCOME®);CEFUROXIMA (ZINACEF – GLAXO/WELLCOME®).

OUTRAS CEFALOSPORINAS

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AMINOGLICOSÍDIOSINIBEM A SÍNTESE PROTÊICA BACTERIANA = AÇÃO BACTERICIDA;ATUA CONTRA BACILOS GRAM- INCLUINDO Staphylococcus aureus;MAS NÃO AGEM EM BACTÉRIAS INTRA-CELULARES;PROVOCAM NEFROTOXICIDADE, OTOXICIDADE RELACIONADAS AO ACÚMULO TECIDUAL E SÃO TERATOGÊNICOS;GENTAMICINA – REF. GARAMICINA® EV/IM.

66

VANCOMICINA

ATUA CONTRA Staphylococcus (MARSA) E Enterococcus;USADA POR VIA EV;É NEFRO- E OTOTÓXICO;REFERÊNCIA: VANCOMICINA EM SOLUÇÃO INJETÁVEL DE 600 mg.

67

MACROLÍDEOS

SÃO INIBIDORES DA SÍNTESE PROTÊICA – BACTERIOSTÁTICOS;ANEL LACTONA:NA POSIÇÃO 14: ERITROMICINA, ROXITROMICINA, CLARITROMICINA;NA POSIÇÃO 15: AZITROMICINA;NA POSILÇÃO 16: ESPIRAMICINA.

68

SUBSTITUI AS PENICILINAS;AGE EM BACTÉRIAS INTRA-CELULARES;PROVOCAM INTOLERÂNCIA GÁSTRICA;ACUIDADE AUDITIVA TEMPORARIAMENTE;INTERAGE COM OS ESTROGÊNIOS E A TERFENADINA;É SEGURA ÀS GRÁVIDAS, NUTRIZES, CRIANÇAS E IDOSOS;USAR SEM ALIMENTOS.

ERITROMICINA, ESTEARATO

Referência: Pantomicina em drágeas de 250 e 500mg

69

AZITROMICINAReferência: Zitromax® em cápsulas de 250mg e comprimidos

revestidos de 500mg

AÇÃO CONTRA GRAM+, PO´REM MENOR QUE A ERITORMICINA; ATUA CONTRA Haemophylus , Neisseria, BACTÉRIAS INTRA-CELULARES (Chlamydia trachomatis E C. pneumoniae)POSSUI MAIOR TOLERÂNCIA GÁSTRICA;USAR SEM ALIMENTOS;RISCO DESCONHECIDO NA GESTAÇÃO.

70

INIBE A SÍNTESE PROTÊICA BACTERIANA;USADO NO TRATAMENTO DE: ABCESSO CEREBRAL, FEBRE TIFÓIDE, MENINGITE POR Haemophylus, INFECÇÕES INTRA-ABDOMINAIS POR Bacteroides fragilis;PROVOCA APLASIA MEDULAR, PRINCIPALMENTE EM CRIANÇAS.

CLORANFENICOL Referência: Quemicetina® em comprimidos de 250 e

500 mg e frascos com 1g

71

ATUA NAS CLAMIDIOSES;PROVOCA LESÕES CUTÂNEAS, É HEPATOTÓXICA E PROVOCA PANCREATITE;INTERAGE COM ANTIÁCIDOS, BEBIDAS ALCOÓLICAS, ESTROGÊNIOS E ISOTRETINOÍNA;CONTRA-INDICADA NA GRAVIDEZ E PARA CRIANÇAS.

DOXICILINAReferência: Vibramicina® e genéricos em comprimidos

revestidos 100mg

72

RIFAMPICINAReferência: Rifaldin®

em cápsulas de 300mg

INIBE A SÍNTESE PROTÊICA BACTERIANA;ATUA CONTRA MICOBACTÉRIAS E MENINGOCOCOS;PROVOCA REAÇÕES CUTÂNEAS EM 4% DOS PACIENTES E 20% DLES MOSTRAM ALTERAÇÕES HEPÁTICAS;CONTRA-INDICADA EM HEPATOPATAS GRAVES.PROVOCA FENDA PALATINA E ESPINHA BÍFICA EM ANIMAIS.

73

QUINOLONAS

SÃO INBIDORAS DA DNA-GIRASE OU TOPOISOMERASE II;1ª GERAÇÃO: ÁCIDO NALIDÍXICO;2ª GERAÇÃO: NORFLOXACINO;3ª GERAÇÃO: CIPROFLOXACINO , PERFLOXACINO, OFLOXACINO;4ª GERAÇÃO: GATIFLOXACINO.

74

OXAZOLIDINONALINEZOLIDA Referência: Zivox®

RESTRITO ÀS ESTAFILOCOCCIAS MULTI-RESISTENTES E CANDIDOSE;PROVOCA GOSTO AMARGO;NÃO USAR NAS GRÁVIDAS, NUTRIZES E EM CRIANÇAS COM IDADE ≤ 5 ANOS.

75

Interações com antibióticos

Associações de antibióticos

O que levam a estas associações?

- Processos infeciosos de etiologia desconhecida

- Indústria Farmacêutica

- Sensibilidade bacteriana e mecanismos

Bacterostático + Bactericida “de parede”

- Ampicilina + CloranfenicolExceto Haemophylus influenzae na meningite (variável)

- Mecanismo AntagônicoTrocar por cefalosporinas de 3ª geração

(Ceftriaxona, Cefotaxime)

Bactericida + Bactericida

- Beta lactâmicos + aminoglicosídeos

- Mecanismo de efeito SinérgicoMecanismos diferentes (parede/ Síntese próteica)

100mg de um + 100mg do outro= efeito maior do que 200mg de um dos 2 separados

Outras interações importantes

- Clindamicina + Eritromicina = AntagonismoCompetição pelo mesmo sítio bacteriano

- Álcool + Furazolidona ou MetronidazolEfeito “antabuse” semelhante ao Dissulfiran

- Cefalosporinas (Beta-lact)+ AminoglicosídeosEfeito inibidor de parece + síntese proteica

Bem visto... mas... Usar com cautela

80

RDC 20/2011, RDC 44/2009 e RDC 44/2010; identificação e prescrição

K.P.C.

84

Escrituração eletrônica no SNGP

Somente o usuário cadastrado (responsável técnico) poderá acessar o sistema, dar entrada

com inventário e realizar as movimentações (transmitir) no SNGPC.

A senha secreta de acesso é pessoal e intransferível!

Se o farmacêutico for substituído lembre-se de alterar no cadastro da empresa e incluir o novo

responsável técnico (Sistema de Segurança) atribuindo-lhe uma nova senha de acesso.

ANVISA não possui vínculo com nenhum desenvolvedor de programas de informática e não indicará nenhum software compatível com o Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados - SNGPC.

Fica a critério de cada estabelecimento a aquisição de um software capaz de realizar o controle eletrônico dos medicamentos e substâncias sujeitas a controle e gerar o arquivo XML para a transmissão das movimentações, conforme estabelece a RDC Nº. 27, de 30 de março de 2007.”

O que fazer caso não consiga inserir algum item no inventário?

Primeiro verifique se você digitou alguma informação errada ou esqueceu de digitar algo. Caso tudo tenha sido digitado corretamente e ainda assim você não conseguir inserir o item, selecione NOTIFICAR INCONSISTÊNCIA e descreva o problema encontrado.

Posso transmitir os dados de movimentação todos os dias?Sim. A transmissão dos dados de movimentação deverá ser realizada em intervalos de no mínimo um e no máximo sete dias consecutivos conforme a RDC Nº. 27, de 30 de março de 2007.

Quem é o responsável pelas movimentações no SNGPC?Esta tarefa é de responsabilidade do farmacêutico (responsável técnico cadastrado), na ausência dele o seu substituto, que deverá ser também cadastrado no sistema de segurança da Anvisa.

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Exercícios

1) A prescrição de medicamentos abrangidos pela RDC nº 20 de 2011 da ANVISA deverá ser realizada por profissionais legalmente habilitados. Descreva quais são os profissionais legalmente habilitados para tal atividade e justifique sua resposta.

RESPOSTA: A prescrição dos medicamentos abrangidos por esta Resolução deverá ser realizada por profissionais legalmente habilitados. Os Profissionais Legalmente Habilitados são:

Médicos, Cirurgiões dentistas (somente para uso

odontológico – Lei 5081/66)

Médicos veterinários (somente para uso veterinário – Lei

5517/68)

Enfermeiros (medicamentos estabelecidos em programas

de saúde pública e em rotina aprovada pela instituição de

saúde - Lei 7498/86), neste caso, a prescrição não poderá

ser atendida no setor privado.

2) As rinossinusites crônicas devem ser tratadas por um período prolongado com uma atenção maior para anaeróbios. Alguns exemplos de antibióticos que podem ser utilizados por mais tempo são amoxicilina com clavulanato de potássio, cefuroxime axetil, cefprozil ou clindamicina. A partir dessa informação e baseado na RDC nº 20 de 2011 da ANVISA, descreva o procedimento correto para prescrição e dispensação de antimicrobianos em situações de tratamento prolongado em farmácias e drogarias.

RESPOSTA: Da dispensação no caso de tratamento prolongado. De

acordo com o art. 8º da RDC nº 20/2011, em situações de tratamento

prolongado a receita poderá ser utilizada para aquisições posteriores dentro

de um período de 90 (noventa) dias a contar da data de sua emissão. A

receita deverá conter a indicação de uso prolongado, com a quantidade a

ser utilizada para cada 30 (trinta) dias. Assim, cada dispensação deve ser

realizada de modo que o medicamento seja suficiente para 30 dias de

tratamento no mínimo, sendo também permitida a dispensação de todo

medicamento em um único atendimento, ou seja, a venda de toda a

quantidade para uso por 90 dias. Caso queira comprar a quantidade

suficiente para um mês, o paciente poderá realizar todas as compras no

mesmo estabelecimento ou comprar em locais diferentes a cada mês. Caso

todas as compras sejam realizadas no mesmo estabelecimento, o

farmacêutico deve reter a segunda via da receita no primeiro atendimento e

atestar cada dispensação mensal na parte da frente (anverso) de ambas as

vias. Caso o paciente opte por comprar em outra farmácia ou drogaria, a

cada compra o farmacêutico deve conferir que a prescrição é para um

tratamento prolongado (conforme art. 8º) e que já houve uma venda

anterior. Deve então fazer uma cópia da via do paciente e atestar o novo

atendimento no anverso de ambas as vias.

3) O Sr. João vai até a drogaria de seu bairro comprar medicamentos prescritos pelo seu médico para resolver uma amigdalite que o está deixando afônico e muito indisposto. O farmacêutico do estabelecimento então, após análise da receita médica (em duas vias) e breve entrevista ao paciente, percebe que há prescrição correta de dois antimicrobianos. Descreva baseado na RDC nº 20 de 2011 da ANVISA como deverá ser realizada a dispensação destes medicamentos.

RESPOSTA: o farmacêutico primeiramente deve informar ao Sr. João

que os dois medicamentos são antibióticos necessários para combater a

amigdalite infecciosa. O farmacêutico deve carimbar a primeira via,

entregando-a para o paciente e a segunda via deve reter.Segundo a RDC

20/2011, o farmacêutico deve registrar nas duas vias da receita a data da

dispensação; a quantidade dispensada do antimicrobiano; o número do lote

do medicamento dispensado; e a sua rubrica, atestando o atendimento, no

verso da receita. Tão importante quanto os procedimentos para a

dispensação correta, o farmacêutico deve se preocupar também em

informar para o Sr. João que mesmo ele melhorando nos primeiros dias, ele

deve tomar os dois medicamentos até o final. Vale o farmacêutico

perguntar ao Sr. João se ele faz uso de algum outro medicamento, para o

farmacêutico poder lhe instruir caso haja algum tipo de interação

medicamentosa.

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Considerações Finais

… 2 milhões de pacientes americanos adquirem anualmente episódios de infecção hospitalar

… 90.000 óbitos anuais são devidos a estes episódios

… 70% dos microrganismos que causam estas infecções são resistentes aos antimicrobianos habitualmente empregados

… a duração da hospitalização, levando à utilização de drogas mais tóxicas e mais dispendiosas

- Escolha incorreta do antibiótico

- Falha no cálculo da dosagem

- Antibiótico não atinge o sítio de infecção

- Antagonismo entre os antibióticos

- Microrganismos resistentes ao antibiótico

- Infecção com taxa de crescimento muito baixa

Insucessos da antibioticoterapia

- Antibióticos só devem ser usados se realmente houver necessidade

- Avaliação correta do paciente com histórico de alergias, efeitos tóxicos e comorbidades

- Não usar dose menor que a terapêutica recomendada

- Paciente deve apresentar resposta benéfica no período de especificado e deve ser acompanhado

IMPORTANTE- Adotar as estratégias da OMS

- Educar profissionais de saúde e o público

- Conter a resistência nos hospitais

- Pesquisar novas drogas e vacinas

- Aumentar o acesso aos produtos de qualidade (medicamentos essenciais)

- Firmar parcerias para diagnóstico e tratamento

Uma proposta mundial

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Dúvidas colegas?Para refletir

“Nunca se vence uma guerra lutando sozinho”

“Coragem, coragem, se o que você quer é aquilo que pensa e faz”

“É sempre mais fácil achar que a culpa é do outro, mas .... Coragem,

eu sei que você pode mais”

Raul Seixas

Obrigado!!!