Conflitos de Interesses

Porque Preocupar-se?

Recentes notícias divulgadas apontavam para o fato de que pesquisas consideradas anti-éticas e questionáveis –incluindo a morte de participantes – estavam sendo conduzidas

Cerca de 35% dos pesquisadores estadunidenses admitiram ter praticado algum tipo de comportamento impróprio durante a condução de pesquisas nos últimos 3 anos

Comprovação de fraude, corrupção e plágio relacionados àrealização e divulgação de estudos publicados em importantes periódicos internacionais

Estariam os pesquisadores mais preocupados com ganhosfinanceiros do que com o bem-estar dos participantes

envolvidos nos estudos?

Contexto Atual – 1 Existência de financiamento substancial proveniente de indústrias farmacêuticas, fundações, agências públicas e organismos internacionais

A indústria farmacêutica aumentou consideravelmente a quantidade de fundos destinada a pesquisas clínicas – FasesI, II e III ($55 to $60 bilhões para pesquisa e desenvolvimento no ano 2000, em comparação com $25 bilhões do Governo Federal dos Estados Unidos)

Os patrocinadores e as instituições de pesquisa podem ter interesses vinculados ao desenvolvimento de programas e produtos

De Angelis CD, Fontanarosam PB, Flanagin A. Reporting financial conflicts of interest and relationships between investigators and research sponsors.

JAMA, 2001; 286:89-91. July.

Contexto Atual – 2

Dificuldade em estabelecer política institucional para o provimento de recursos destinados ao financiamento de pesquisas

Falta de transparência no que se refere à quantidade derecursos destinados à pesquisa e como eles serão utilizados

Programas demonstram o interesse existente na interação entre governo, indústria e academia

Contexto Atual – 3

Instituições de pesquisa e universidades encontram-se cada vez mais pressionadas a entrar na economia de mercado –registro de patentes- 1980: 250 Universidades registraram patentes

- 1998: 4.800 Universidades realizaram registros

Pesquisadores se encontram sob pressão, pois precisam divulgar rapidamente os resultados dos estudos- ineditismo- renovação de financiamentos e benefícios

Estudo Realizado em Periódicos de Língua Inglesa

Situações investigadas1. Relacionamento com a indústria farmacêutica – 25%

2. Relação entre o patrocínio da indústria, resultados e comportamento do pesquisador – 35% - Restrições quanto às publicações e disponibilidade dos dados- Influência nos resultados da pesquisa

3. Declaração e manejo de conflitos de interesses

“… O relacionamento financeiro entre indústria, pesquisadores e instituições acadêmicas é amplamente difundido. Os conflitos de interesses que emergem desses laços podem influenciar a pesquisa biomédica de maneira importante.”

Bekelman JE, Li Y, Gross CP. Scope and impact of financial conflicts of interest in biomedical research: a systematic review. JAMA 2003, 289(4):454-465.

O Que é Conflito de Interesses?

“... Conflito de interesses é um conjunto de condições nas quais o julgamento profissional relativo a interesses primários– tais como o bem estar do paciente/sujeito ou a validade da pesquisa – tende a ser excessivamente influenciado por interesses secundários, como ganhos financeiros, por exemplo.”

Thompson DF. Understanding financial conflicts of interest. N Engl J Med 1993; 329: 573-576.

Conflito de Interesses

“... O conflito de interesses surge quando um participante do processo de pesquisa, em qualquer nível – pesquisador, autor, editor, colega revisor – tem vínculos com organizações ou interesses que podem abalar a integridade do trabalho ou sua capacidade de julgamento. Essa parcialidade pode surgir por várias razões: motivação individual, pressão por publicações ou relações conturbadas com financiadores...”.

Shneider B, Schuklenk U. Modulo six: especial issues. Developing World Bioethics 2005, 5(1): 1471-8847.

Conflito de Interesses

O conflito de interesses pode envolver atores inseridos em outras esferas, mas que mantêm algum tipo de vínculo com a realização de pesquisas:

- membros de comitês de ética em pesquisa- dirigentes das instituições- gestores de políticas públicas de países pobres, entre outros

Interesses Primários

Se relacionam ao cumprimento de objetivos e de responsabilidades inerentes à sua profissão, de acordo com os requisitos socialmente aceitos para sua prática

Profissionais têm múltiplos interesses primários

- prática de atenção à saúde - realização de pesquisas- participação em de atividades educacionais – treinamento de jovens profissionais e cientistas

Interesses Secundários

Ganhos financeiros: melhoria da qualidade de vida pessoal e familiar, prática de esportes, viagens, entre outros

Ganhos financeiros futuros: promoção, estabilidade, o treinamento proporcionado contribui para “expertise”, espaço para a instalação de laboratório, equipamentos

Projeção profissional: publicações em periódicos de grande impacto, tornar-se referência para assessorias, realização de conferências, renovação de financiamentos

Quando ocorrem conflitos de interesses?

Conflito de compromissos: ocorre quando interesses primários entram em conflito

Conflito de interesses: ocorre quando um objetivo secundário compromete a integridade de julgamentos relacionados aos interesses primários

Conflitos: emergem quando interesses não profissionais –interesses secundários – induzem as pessoas a não colocarem os interesses primários em posição fundamental em seu processo de decisão

Conflito de Compromissos

Médico: Cuidar dos pacientes e participar de treinamentos pode resultar em conflitos

Professor: lecionar e conduzir pesquisas pode resultar em situações conflituosas

Conflito de Interesses

Médicos: quando o interesse em ganhos financeiros compromete o cuidado a ser dispensado aos pacientes

ouquando a sua atuação como médico pode comprometer sua atividade como pesquisador – conflito entre papéis

Professores: se o interesse e tempo dispensados às finanças prejudicar o tempo dedicado às atividades como professor

Qual o problema, então ?

Interesses secundários (em si) não ruins ou anti-éticos

Normalmente os interesses secundários são bons e muito prazerosos

A chave da questão consiste em: “qual a relação que se estabelece entre interesses primários e secundários?”

É importante salientar: interesses secundários podem não envolver diretamente dinheiro

Questões relacionadas à fama e à projeção pessoal podem comprometer o julgamento relativo aos interesses primários

Conflito de Interesses em Pesquisa

Pode ocorrer em qualquer etapa da pesquisa

Concepção e delineamento

Avaliação ética

Implementação e condução

Elaboração de relatórios e divulgação da informação

Conflito de Interesses para Pesquisadores

Conflito de Compromisso: ocorre quando o bem-estar dos participantes entra em conflito com a produção de dados e conhecimento

Conflito de Interesses: acontece quando outros interesses –dinheiro, fama, por exemplo – podem contribuir para a violação da integridade dos dados ou do bem-estar do participante

Questão para Reflexão

Como reagir quando interesses secundários interferem nos seguintes aspectos?

Integridade dos dados, pesquisa Segurança dos sujeitosFidedignidade dos relatórios/resultados

Outras Questões

Porque a ênfase maior recai sobre a questão do conflito de interesse financeiro?

Os conflitos de interesse são novos?

Qual a freqüência em que acontecem os conflitos de interesses?

Os conflitos de interesse financeiros realmente comprometem o julgamento de pesquisadores?

Os sujeitos de pesquisa estão preocupados com esta questão?

Qual a possível proteção contra as conseqüências adversas do conflito de interesses?

A existência de conflitos é recente?

Historicamente tem havido muitos conflitos de interesses

Conflitos de interesses são uma parte intrínseca de algumas atividades profissionais

Conflitos de interesses não podem ser totalmente eliminados. O objetivo é minimizá-los .

Situações Freqüentes

PresentesAmostras farmacêuticas gratuitasBolsas para treinamento e atividades educativasFinanciamento para viagensParticipação como conferencistasFinanciamento para pesquisasAssessoria e consultoriaPublicações“Ghostwritten” – escritor não autor“Guest-author” – autor que não escreve

Brennan TA, et al. Health industry practices that create conflicts of interest.JAMA 2006, 295(4): 429-433.

Estratégias para Minimizar Conflitos de Interesses – 1

Reduzir o aporte dos acordos financeiros

Esclarecer o real envolvimento dos patrocinadores, incluindo interesses relacionados a: autoria, posse de dados e resultados de publicações

Transparência na apresentação de orçamentos e de relatórios de gastos

Auditoria e monitoramento por parte de diferentes atores e instituições

Modificação do planejamento da pesquisa se ficar comprovado que existe conflitos de interesses

Estratégias – 2

Elaboração de diretrizes claras no que se relaciona àminimização de conflitos de interesses

Promover seminários para discutir as questões relacionadas aos conflitos de interesses

Divulgar regularmente as atividades externas realizadas pelo staff das universidades e de seus familiares, para verificar se não existe reais conflitos de interesses

Proteção para Conflitos de Interesses

3 Formas de Proteção

Transparência: para todos os agentes envolvidos – comitês, instituições, sociedade, participantes (quando for o caso)

Acompanhamento: revisão periódica do orçamento

Proibição: impedir que pessoas com conduta questionável continuem a conduzir pesquisas

Para FinalizarVamos responder?

1. Nos últimos cinco anos você aceitou algumas das alternativas relacionadas abaixo provenientes de instituições que poderiam obter, de alguma maneira, ganhos financeiros procedentes de estudos, compilações, publicações realizados por você?

Reembolso por participação em simpósios?Pagamento por uma conferência proferida?Pagamento pela organização de eventos ou projetos educativos? Financiamento para pesquisas? Patrocínio para algum membro da equipe? Pagamento por assessoria?

2. Pequenas somas de dinheiro são consideradas aceitáveis?

3. Você tem ou teve vínculos com instituições que podem beneficiar-se financeiramente dos resultados dos estudos que você realiza?

4. Qual o tipo de conflito de interesses – econômicos ou não –a que você está submetido? Poderia mencioná-lo?

Declaração/Divulgação de Conflitos de InteressesDe acordo com pesquisa realizada

75 artigos

89 autores

69 (80%) responderam

45 (63%) tinham algum tipo de conflito de interesse financeiro

Somente 2 entre os 70 autores dos artigos declararam a existência de conflitos nos estudos realizados

Stelfox HT, Chua G, O'Rourke K, Detsky AS. Conflict of interest in the debate over calcium channel antagonists. N Engl J Med 1998; 338: 101-105