Bioética e Ética em Pesquisa

Bioética

“... Estudo sistemático da conduta humana na área das ciências da vida e da saúde, examinada à luz de valores e de princípios morais...”

Reich WT. Encyclopedia of Bioethics, 1995, p. 2767.

Bioética

Pode ser definida como ética prática ou aplicada (comportamentos, atitudes) direcionada ao estudo, avaliação e resolução de conflitos morais relacionados às situações de vida e do viver de seres humanos (e dos animais não humanos).

Adaptada de Singer P. Ética Prática. São Paulo: Martins Fontes

Principais Dilemas

Situações recorrentes ou cotidianas Acompanham a história das práticas de saúde: aborto, eutanásia, alocação de recursos, exclusão, relações entre profissionais e pacientes, violência, meio ambiente e saúde, entre outras

Situações contemporâneas ou de fronteiraRelacionadas principalmente aos avanços científicos e tecnológicosda atualidade: tecnologias reprodutivas, clonagem, transplantes de órgãos, engenharia genética, utilização de biomateriais, entre outras

Bioética: Surgimento Bi-alocado

Van Rensselaer Potter – Universidade de Wisconsin

Primeiro a utilizar e divulgar o termo no livro Bioética: uma Ponte para o Futuro (1971)

“Valores éticos não podem estar separados de fatos biológicos”

Bioética: ponte entre conhecimentos das ciências biológicas e ciências humanas

Eticidade direcionada ao exercício do delicado respeito aos valores humanos

André Hellegers – Universidade de Georgetown, D.C. (Kennedy Institute)

Primeiro a utilizar institucionalmente a Bioética para designar uma área de atuação

Bioética: especialidade acadêmica, interdisciplinar e dinâmica relacionada às políticas públicas e às ciências da vida

Enfoque: prática clínica, alocação de recursos e atividades sociais

Reich WT. The word “bioethics”: its birth and the legacies of those who shaped it. KenedyInstitute of Ethics Journ, 4(4):319-33, 1994.

Surgimento: conjunção de fatores em diferentes cenários –décadas de 50 e 60

Bioética

Práticas de Saúde

Científico

Social

Práticas SociaisDivulgação Científica

Pesquisas comSeres Humanos

1. Cenário Social

Ressurgimento dos movimentos sociais de direitos civis e humanos: feminismo, negros, hippies

Questionamento sobre valores morais tradicionalmente aceitos como verdadeiros

Novo olhar sobre as instituições sociais: família, escola, Igreja, por ex.

Liberdade Sexual: surgimento da pílula anticoncepcional

Woodstock

Festival de Woodstock Jimmy Hendricks

Movimento Negro: marcha sobre Washington

Martin Luther King

2. Cenário Científico

Produção acelerada do conhecimento

Rápido desenvolvimento científico e tecnológico

Apropriação de tecnologias- vida cotidiana- serviços de saúde- no processo educativo

Descoberta do DNA

Watson e Crick

3. Cenário das Práticas de Saúde

Modificação da atenção em saúde (médico de família → instituições de saúde)

Contestação do paradigma da ética médica tradicional (“ética ao pé-da-cama”)

Abertura contingencial da medicina aos estrangeiros (profissionais de outras áreas do conhecimento)

Emergência de novos e complexos dilemas

Formação de Comitês de Ética Hospitalar

Rothman DJ. Strangers at the bedside: a history how law and bioethics transformed medical decision making. United States: Basic Books, 1991.

4. Cenário das Práticas Sociais

Divulgação Científica1962: Revista Life, 9 de novembro de 1962 – Shana Alexander. “Eles decidem quem vive e quem morre”. Comitê de Ética em Hospital de Seattle

1º Transplante Cardíaco no Mundo

1967

Christian Barnard

Décadas de 60/70

Denúncias freqüentes sobre pesquisas anti-éticas realizadas com seres humanos

Estudo Tuskegee da sífilis não tratada (1932-1972)- negros agricultores no Alabama

Hospital de Willowbrook – Estudo de Hepatite (1963-1966) - crianças – pessoas com deficiência mental

The Jewish Chronic Disease Hospital Study – Injeção de células cancerígenas (1963)- pacientes hospitalizados com doenças crônicas

5. Cenário das Pesquisas com Seres Humanos

II Guerra Mundial – pesquisas nazistas e japonesas

1947 – Código de Nurembergue

1964 – Declaração de Helsinque

1966 – Henry Beecher e o texto Ethics and Clinical Research– New England Journal of Medicine

1972 – Divulgação do Estudo Tuskegee

1974 – Instituição da Comissão Nacional para a Proteção de Sujeitos Humanos em Pesquisas Biomédicas e Comportamentais (USA)

1978 – Relatório Belmont

Relatório Belmont (1978)

Princípios para nortear a realização de pesquisas envolvendo seres humanos

Respeito pelas pessoasContrapartida prática: consentimento informadoPessoas: agentes autônomos

BeneficênciaContrapartida prática: avaliação da balanço entre riscos e benefícios Assegurar o bem-estar dos participantes

JustiçaContrapartida prática: igualdade de acesso à participaçãoProteção de pessoas e grupos vulneráveis

Bioética: Campo Disciplinar

Relatório Belmont(1978)

1) Respeito pelas pessoas

2) Beneficência

3) Justiça

Principialismo(1979)

1) (Respeito pela) Autonomia

2) Beneficência 3) Não-Maleficência

4) Justiça

Primeiras Obras

1972 – Peter Singer Liberação Animal

1976 – Samuel Gorovitz e colaboradoresProblemas Morais na Medicina

1979 – Tom Beauchamp; James ChildressPrincípios de Ética Biomédica

Teoria dos PrincípiosPrática Biomédica

Princípios de Ética Biomédica (1979)Tom Beauchamp / James Childress

Princípios = Ferramentas Morais

Resolução de Conflitos

Teoria dos Princípios

Valores Ocidentais

Classe média estadunidenseBrancaIndividualistaReligiosa (Protestante?)

Princípios

Autonomia

Auto-determinação

Contexto de liberdade

Agente ativo no processo decisório

Proteção de pessoas vulneráveis

Igualdade de condição entre as pessoas

Conflitos de interesses

≠ de coerção da vontade/ indução

TCLE – Termo de Consentimento Livre e esclarecido

Beneficência

Tradição deontológica hipocrática

Dever moral de “fazer o bem”

Assimetria nas relações profissional-pacientes

Paternalismo médico (profissional)

Conflito de interesses

Benefício: sob a ótica de quem?Profissional ou Paciente?

Não – Maleficência

Tradição deontológica hipocrática

Máxima: “Primum no nocere”

Vinculado ao princípio da beneficência

“Acima de tudo, não cause danos”

Justiça

Contraposição:

interesses particulares X interesses coletivos

Alocação de recursos

Desenvolvimento de capacidades

Diminuição das desigualdades

Proteção de pessoas vulneráveis

Eqüidade

Teoria dos Princípios

1. Julgamento / Ação (decisão frente ao conflito moral)

2. Normas / Regras (certas e erradas)

3. Princípios (universais)

4. Teorias Éticas (Morais)

Beauchamp T, Childress JF. Principles of Biomedical Ethics.New York: Oxford University Press, 1979.

Críticas ao Principialismo

Princípios hierarquizados

O foco de análise concentra-se no indivíduo em detrimento do grupo

Princípios abstratos, genéricos e universalizantes

Teoria válida para toda a humanidade

Desconsidera o contexto de aplicação da teoria

Checklist instrumental

Teoria elitista, fala do lugar do poder

Mantém a invisibilidade de indivíduos e grupos vulneráveis

CríticasCríticas provenientes de autores de diferentes países, centrais e periféricos da bioética, favoreceram o surgimento das correntes teóricas críticas na Bioética

Clouser KD, Gert B. A critique of principlism. The Journal of Medicine and Philosophy, 15:219-236, 1990.

Fox RC. The entry of U.S. bioethics into the 1990s. In: DuBose ER.; Hamel R, O’Connel LJ. (Orgs.). A matter of principles? Ferment in U.S. Bioethics. United States: Trinity Press International, 1994. p. 21-71.

Sherwin S. No longer patient: feminist ethics and health care.Philadelphia: Temple University Press, 1992.

Wolf S. Introduction. In: Wolf S (Org.). Feminism and bioethics: beyond reproduction . Oxford: Oxford University Press, 1996. p. 3-44.

Críticas

Gracia D. Hard times, hard choices: founding bioethics today. Bioethics, 9(3/4): 192-206, 1995.

Castro L. Transporting Values by Technology Transfer. Bioethics,11(3/4):193-205, 1997.

Hoshino K. Bioethics in the light of japanese sentiments. In: Hoshino K (Ed.). Japanese and Western bioethics: studies in moral diversity. Netherlands: Kluver Academic Publishers, 1997.

Lerpagneur H. A força e a fraqueza dos princípios da bioética. Bioética, 4(2):131-143, 1996.

Garrafa V, Diniz D, Guilhem D. Bioethical language and its dialects and idiolects. Cadernos de Saúde Pública, 15(supl. 1): 35-41, 1999.

Diniz D, Guilhem D, Garrafa V. Bioethics in Brazil. Bioethics, 13(3/4): 244-248, July, 1999.