aula 07 sgq iso 9001:2015 – seção 10 + razões para implantação

Prof. Claudio Bernardi Stringari, Eng. Esp.

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UNIASSELVI – FAMEGE

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UNIASSELVI – FAMEG

Prof. Claudio Bernardi Stringari

Guaramirim, 01 de Novembro de 2016.

Sistema de Gestão da Qualidade

Módulo 02 – Sistema de Gestão da Qualidade de

uma Organização

Manudaturaemfoco.com.br

http://www.grupouniasselvi.com.br/pt_br/index.php


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Calendário Proposto – 2º Semestre 2016

Seg Ter Seg Ter Seg Ter Seg Ter Seg Ter

Agosto

Setembro

Outubro

Novembro

Dezembro

09/08 16/08 17/08 23/08 30/08

06/09 13/09 20/09 27/09

04/10 11/10 18/10 25/10

01/11 08/11 15/11 22/11 29/11

06/12

INFORMAÇÕES IMPORTANTES

NOTA 1° BIMESTRE:

• CORRESPONDE A 40% DA NOTA

TOTAL;

NOTA 2° BIMESTRE:

• CORRESPONDE A 60% DA NOTA

TOTAL;

FORMAÇÃO DA NOTA

BIMESTRAL:

• 0,4 X (OFn*0,7 + PARn*0,3)

FORMAÇÃO DA NOTA FINAL:

0,4XBIMESTRAL 1 + 0,6XBIMESTRAL

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ATENÇÃO - HORÁRIOSA PARTIR DE 20/09 – AULAS SIST

QUALIDADE INICIAM ÀS 18H50

19/09 REGULARIZAM-SE AULAS DE

ENGENHARIA DE PRODUTO.

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10 Melhoria

Fonte NBR ISO 9001: 2015 – Uso para Treinamento



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Modelo de Processos da ISO 9001:2015

Suporte e

Operação

(7, 8)

Avaliação

de

Desempe

nho (9)

Liderança

(5)

Planejam

ento (6)

Melhoria

(10)

Planejar Fazer

VerificarAgir

Sistema de Gestão da Qualidade (4)

Organização

e Seu

Contexto (4)

Requisitos

do Cliente

(4)

Necessidades

e expectativas

das partes

interessadas

relevantes

Satisfação dos

Clientes

Resultados

do SGQ

Produtos e

Serviços

Nota: números entre parênteses referem-se às clausulas da NBR ISO 9001:2015.



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Pequena Grande Mudança!

• Esta cláusula é diferente das cláusulas de igual teor em

outras normas ISO.

• O nome “Melhoria” ao invés de “Melhoria Contínua”

significa que a equipe de revisão da ISO 9001 entendeu

que existem mais formas de se fazer melhorias, além da

contínua.



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10 Melhoria

10.1 Generalidades

10.2 Não Conformidade e Ação Corretiva

10.3 Melhoria contínua

Fonte NBR ISO 9001: 2015 10.1 – Uso para Treinamento



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10 Melhoria

10.1 Generalidades

• A ISO aplicou o ciclo PDCA em todas as seções da norma.

• Todas as Seções de Generalidades são redigidas desta forma.

• Isso dá maior flexibilidade à norma, pois permitem às organizações

aplicar o PDCA em toda a sua estrutura, de ponta a ponta.




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10 Melhoria

10.1 Generalidades

A organização deve determinar e selecionar oportunidades para melhoria e

implementar quaisquer ações necessárias para atender a requisitos do

cliente e aumentar a satisfação do cliente.




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10 Melhoria

10.1 Generalidades

Essas ações devem incluir:

a) melhorar produtos e serviços para atender a requisitos assim como para

abordar futuras necessidades e expectativas;

b) corrigir, prevenir ou reduzir efeitos indesejados;

c) melhorar o desempenho e a eficácia do sistema de gestão da qualidade.




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10 Melhoria

10.1 Generalidades

Exemplos de melhoria podem incluir:

• Correção;

• Ação corretiva;

• Melhoria contínua;

• Mudanças revolucionárias (Breakthrough)

• Inovação, e

• Reorganização.




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• Porque a ISO chama os Atos de Correção e Ação

Corretiva como Melhorias?

• Ambos não são melhorias apenas por estarem citados

nesta seção.

10 Melhoria

Correção e Ação Corretiva como Melhorias



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• Quando ocorre tanto uma Correção quanto uma Ação

Corretiva, elas são aplicadas para restaurar o nível de

operação de um processo.

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• Existe um nível de qualidade planejado para o sistema,

nessa versão da ISO, Ação Corretiva e Correção buscam

trazer o sistema para um nível mínimo de conformidade

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• De qualquer forma, tanto a correção quanto a ação

corretiva representam formas de elevar o nível de

qualidade do sistema.

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• O importante no processo de melhoria é que deve-se sair

de um nível de qualidade inicial para outro, superior ao

seu status atual.

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• Os exemplos de melhoria da norma incluem ainda

melhoria por meio de mudanças de ruptura (ou

Breakthrough) e de inovação.

• É o único ponto da norma que cita inovação, que não faz

parte do escopo da Norma ISO 9001.

10 Melhoria

Outros Exemplos de Melhoria



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10 Melhoria

10.1 Generalidades






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10 Melhoria


10.2.1 Ao ocorrer uma não conformidade, incluindo as provenientes de

reclamações, a organização deve:

a) reagir à não conformidade e como aplicável;

1) tomar ação para controlá-la e corrigi-la;

2) lidar com as consequências.




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10 Melhoria




b) avaliar a necessidade de ação para eliminar a(s) causa(s) da não

conformidade, a fim de que ela não se repita ou ocorra em outro lugar.

1) analisando criticamente e analisando a não conformidade;

2) determinando as causas da não conformidade;

3) determinando se não conformidades similares existem, ou se

poderiam potencialmente ocorrer.




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• Nesta parte desta seção, foi tornado um requisito uma prática das

organizações relacionada com a análise de abrangência.

• Isso era praticado desde o princípio de aplicação da ISO, porém

não era obrigatório.



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c) implementar qualquer ação necessária;

d) analisar criticamente a eficácia de qualquer ação corretiva tomada;

e) atualizar riscos e oportunidades determinados durante o planejamento,

se necessário;

f) realizar mudanças no sistema de gestão da qualidade, se necessário.

Ações corretivas devem ser apropriadas aos efeitos das não conformidades

encontradas.




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10 Melhoria


• Como complemento, o requisito pede ainda análises semelhantes

de abrangência para:

– Riscos

– Oportunidades

– Mudanças

• Que afetem produtos e serviços fornecidos pela organização.

• A frase “se necessário”, no entanto, indica que estas analises

devem, no mínimo, ser conduzidas para julgar a necessidade ou

não de tomar alguma ação.



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10.1 Generalidades






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10 Melhoria


• A organização deve melhorar continuamente a adequação, suficiência e

eficácia do sistema de gestão da qualidade.

• A organização deve considerar os resultados de análise e avaliação e as

saídas de análise critica pela direção para determinar se existem

necessidades ou oportunidades que devem ser abordadas como parte de

melhoria contínua.




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Por que implantar a ISO 9001 como um Sistema de

Gestão da Qualidade

• Na versão 2015, o produto ou serviço é relevante para a decisão de

implantar ou não um sistema de gestão da qualidade com base no

contexto da organização.

• Não faz sentido criar e operar um sistema de gestão da qualidade se não

for para desempenhar uma função na organização.




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• A Ênfase então, tem de ser dada nas saídas consistentes do sistema de

gestão da qualidade: Produtos ou Serviços fornecidos.

• O foco de um sistema de gestão da qualidade está na Eficácia, não na

eficiência.

• A ISO possui varias normas para tratar da eficiência, a 9001 não é uma

delas.




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• A Ênfase então, tem de ser dada nas saídas consistentes do sistema de

gestão da qualidade: Produtos ou Serviços fornecidos.

• O foco de um sistema de gestão da qualidade está na Eficácia, não na

eficiência.

• A ISO possui varias normas para tratar do funcionamento eficiente de

um sistema de gestão, a 9001 não é uma delas.




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• A racionalização do uso dos recursos da empresa, conhecida como

eficiência, simplesmente não está no escopo da ISO 9001.

• A 9001 é uma norma de proteção ao cliente, sempre foi.

• A versão 2015 é voltada a garantir que ocorra uma operação eficaz, com

capacidade de demonstrar a capacidade de executar esta operação

eficaz.




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• A necessidade de demonstração e comprovação da operação eficaz do

sistema é o motivo pelo qual é solicitada a retenção de informações

documentadas (registros) no corpo da norma.




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ISO 9001 como um Sistema de Gestão da Qualidade

• Já a necessidade de demonstração da operação eficaz do sistema é o

motivo pelo qual são solicitadas as informações documentadas

(documentos) no corpo da norma.

• Elas representam a execução de forma planejada das atividades do

sistema de gestão da qualidade.




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Até a próxima aula!Prof. Claudio Bernardi Stringari

http://processoenxuto.blogspot.com.br/


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Engineering