sgq fucapi

Curso de Formao Auditor da Qualidade ISO9001:2008

Gesto da QualidadeAtividades coordenadas para dirigir econtrolar uma organizao no que dizrespeito qualidade

Clusula 3.2.8 da ISO 9000:2005*

Sistema de Gesto da QualidadeSistemade Gesto daQualidade Melhoria da Qualidade Garantia da Qualidade Controle da Qualidade PolticasObjetivosProcessosRecursosControlesReativoDetectivo ConformidadeEficciaEficinciaCapabilidadePr ativaPreventivaConfianaNormaISO 9001 PrincpiosDo SGQ Processos Conformidade Consistncia Garantia Para gerenciarPlanejamentoda Qualidade *

Benefcios de um SGQ EficazExternos

Aumenta a confiana e a satisfao dos clientesAumenta a conformidade com os requisitos de qualidadeAumenta a vantagem competitiva e a participao no mercadoGera um sentido financeiro, o que sensibiliza a Alta Direo*

Benefcios de um SGQ EficazInternos

Aumenta a eficincia e produtividadeReduz a variao, desperdcio, ineficincia e defeitosFacilita a melhoria contnua Aumenta a consistncia e estabilidade do processoAumenta a motivao e a participao dos funcionriosAumenta o desempenho dos fornecedoresAumenta a lucratividade Veja Saindo da Crise, de W.E. Deming*

Famlia ISO 9000ISO International Organization for Standartization

ISO um prefixo de origem grega e significa igual

www.iso.org

*

Famlia ISO 9000*

ISO 9000:2005SGQ Fundamentos e VocabulrioISO 9001:2008SGQ - RequisitosISO 9004:2009SGQ Diretrizes para Melhoria de DesempenhoISO 19011:2012Diretrizes para Auditorias de Sistemas de Gesto de Qualidade e/ou Ambiental

PDCA *

Gesto da Qualidade ISO9001:20084.1 Requisitos gerais4.2 Requisitos de documentao5.1 Comprometimento5.2 Foco no cliente5.3 Poltica da qualidade5.4 Planejamento5.5 Responsabilidade, autoridade e comunic.6.1Proviso de recursos7.1 Planejamento da realizao do produto6.2 Recursos humanos6.3 Infra-estrutura6.4 Ambiente de trabalho 7.2 Processos relacionados a cliente7.3 Projeto7.4 Aquisio7.5 Produo7.6 Controle dispositivos de medio 8.3 Controle de produto no conforme8.2 Monitoramento e medio 8.2.1 Satisfao do cliente 8.2.2 Auditoria interna 8.2.3 Medio de processo 8.2.4 Medio de produto5.6 Anlise crtica8.4 Anlise de dados8.5 Melhoria 8.5.1 Melhoria contnua 8.5.2 Ao corretiva 8.5.3 Ao preventiva*

Princpios de Gesto da Qualidade ISO 9000:2005Foco no cliente entender e atender s necessidades e expectativas do clienteLiderana estabelecer unidade , direo e um ambiente interno para atingir os objetivos do negcioEnvolvimento das pessoas usar as habilidades e competncias das pessoas da organizao para atingir os objetivos do negcio.Abordagem por processos gerenciar os recursos e as atividades como um processoGerenciamento sistmico coordenar as atividades do processo para possibilitar a operao eficiente e eficazMelhoria Contnua com objetivos permanentes Deciso baseada em fatos usar dados gerados de mediesRelacionamento mutuo entre cliente e fornecedor parceria*

ISO 9001:2008No estabelece requisitos para o produtoRequisitos para produto podem ser especificados:Clientes;Regulamentares;Acordos contratuais;Especificaes Tcnicas;Normas de processos.*

Estrutura da ISO 9001:20080. IntroduoObjetivoReferncia NormativaTermos e DefiniesSistema de Gesto da QualidadeResponsabilidade da DireoGesto de RecursosRealizao do ProdutoMedio, Anlise e Melhoria*

* Abordagem por Processo

A abordagem por processo identifica sistematicamente e gerencia as ligaes, combinaes e as interaes do sistema de processos internos de uma organizaoA ISO 9001:2008 baseada na abordagem por processo para a gesto da qualidadeO processo um conjunto de atividades interrelacionadas ou interativas, que utilizam recursos para transformar entradas em sadas

Mtodo de Entrada de Processo Requisitos da ISO9001*

Abordagem por ProcessoA abordagem por processos enfatiza a importncia de:

Entender e atender aos requisitosVisualizar os processos em termos de agregar valorObteno dos resultados de desempenho dos processosMelhoria contnua dos processos

*

Abordagem por ProcessoEntradaSadaRecursosProdutoOportunidades de Medio & Monitoramento(Antes, Durante e Depois do Processo)PROCESSO(conjunto de atividades interligadas ou interrelacionadas)PROCEDIMENTO(Forma especificada de executar uma atividade ou processo pode ser documentado ou no)*

ISO 9001:2008

4.0Gesto do Sistema da Qualidade5.0Comprometimento da Direo6.0Gesto de Recursos7.0Realizao do Produto8.0Medio, Anlise e MelhoriaElementos Principais*

*CAPTULO 4 SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADEMAPA MENTAL

4.1 Requisitos Gerais Estabelecer, documentar, implementar, manter e continuamente melhorar a eficcia do SGQDeterminar os processos necessrios para o SGQ e sua aplicao por toda organizaoDeterminar a seqncia e interao desses processosDeterminar critrios e mtodos para assegurar que a operao e o controle desses processos sejam eficazesAssegurar a disponibilidade de recursos e informaes para apoiar a operao e o monitoramento desses processosMonitorar, medir onde aplicvel e analisar esse processosImplementar aes necessrias para atingir os resultados planejados a melhoria contnuaAssegurar o controle sobre os processos que forem terceirizados

*

4.2.2. Manual da Qualidade

Escopo do sistema de gesto deve ser verificado se h multisites;

Referncias aos procedimentos;

Excluses apenas do tem 7;

Interao entre os processos.Item 4.2 Requisitos de documentaoISO 9001:2008MANUALDAQUALIDADE

Reviso 05*

4.2.3. Controle de Documentos

Deve ter procedimento documentado;

Considerar documentos internos e externos;

Anlise crtica dos documentos;

Reviso;

Distribuio e localizao dos documentos;

Controle de documentos obsoletos e alteraes.Item 4.2 Requisitos de documentaoISO 9001:2008*

4.2.4. Controle de Registros

Deve ter procedimento documentado;

Identificao;

Armazenamentos;

Proteo;

Recuperao;

Tempo de reteno;

Disposio de registros.Item 4.2 Requisitos de documentaoISO 9001:2008*

*CAPTULO 5 MAPA MENTALRESPONSABILIDADES DA DIREO

5.1. Comprometimento da Direo

Atendimento aos requisitos dos clientes e regulamentares;Estabelecimento da Poltica e Objetivos da Qualidade;Conduo da Anlises Crticas;Disponibilidade de RecursosItem 5 Responsabilidade da Direo ISO 9001:2008*

5.2 Foco no ClienteA alta direo deve garantir que:

Os requisitos do cliente sejam determinados e atendidosCom propsito de aumentara satisfao do cliente

Veja 7.2.3 e 8.2.1

Item 5 Responsabilidade da Direo ISO 9001:2008No. de Reclamaes*

5.3. Poltica da Qualidade

Documentada;

Coerente com os requisitos dos Clientes;

Apropriada ao propsito da organizao;

Comprometida com a melhoria contnua;

Analisada criticamente;

Comunicada para toda a organizao;

Coerente com os objetivos da Qualidade.Item 5 Responsabilidade da Direo ISO 9001:2008*

Item 5 Responsabilidade da Direo ISO 9001:20085.4.1. Objetivos da Qualidade

Mensurveis e coerentes com a poltica da qualidade

5.4.2. Planejamento da Qualidade

Manuteno do SGQ quando houver mudanas

5.5.1. Responsabilidade e Autoridade

Definidas e comunicadas a organizao *

Item 5 Responsabilidade da Direo ISO 9001:20085.5.2. Representante da Direo

5.5.3. Comunicao Interna

Processos de comunicao apropriados quanto a eficcia do sistema de gesto da qualidade

5.6. Anlise Crtica da Alta Direo

Em intervalos planejados a Alta Direo deve analisar criticamente o SGQ;Devem ser analisados os objetivos da qualidade, poltica, resultados de auditoria, realimentao dos clientes, desempenho de processos, aes corretivas e preventivas,, mudanas que afetem o SGQ, recomendaes para melhorias, etc. Manter Registros das anlises crticas

*

*CAPTULO 6 GESTO DE RECURSOS MAPA MENTAL

Item 6 Gesto de Recursos ISO 9001:20086.1. Proviso de Recursos

6.2. Recursos Humanos

Determinao das competncias;Treinamento;Avaliao da eficcia das aes tomadas;ConscientizaoRegistros apropriados

6.3. Infra estrutura

6.4. Ambiente de Trabalho*

*CAPTULO 7 REALIZAO DO PRODUTOMAPA MENTAL

*CAPTULO 7 PROJETO E DESENVOLVIMENTO

Item 7 Realizao do produto ISO 9001:20087.1. Planejamento da realizao do produto

7.2. Processos relacionados a clientesRequisitos de clientes;Anlise Crtica da capacidade de atendimento aos requisitos;Requisitos contratuais, pedidos e propostas;Tratamento de reclamaes, consultas, pedidos ou quaisquer outros tipos de comunicao com os clientes.*

7.2.3 Comunicao com o clienteDeterminar e implementar sistemtica de comunicao sobre:

Informao sobre o produtoTratamento de consultas, contratos ou pedidos e emendasRealimentao do cliente, incluindo reclamaes*

Item 7 Realizao do produto ISO 9001:20087.3. Projeto e Desenvolvimento

Planejamento: Estgios do projeto, responsabilidades e autoridades;

Entradas e sadas do projeto;

Anlise Crtica;

Verificao;

Validao;

Controle de alteraes*

Item 7 Realizao do produto ISO 9001:20087.4. Aquisio

O produto adquirido deve estar conforme com os requisitos especificados de aquisio;

Critrios para seleo, avaliao e reavaliao devem ser estabelecidos devem ser mantidos registros;

Informaes de Aquisio;

Verificao do produto adquirido

Manter Registros *

Item 7 Realizao do produto ISO 9001:20087.5. Produo e fornecimento de servio

Caractersticas dos produtos;Instrues de trabalho;Equipamento adequado;Dispositivos de medio e monitoramento;Implementao da liberao, entrega e atividades ps-entrega;Validao de processos (7.5.2)Identificao e rastreabilidade (7.5.3)Propriedade do Cliente (7.5.4)Preservao do produto (7.5.5)Manter Registros *

Item 7 Realizao do produto ISO 9001:20087.6 Controle de dispositivos de medio e monitoramento

IdentificaoCalibraoPadres rastreveisAnalisar a validade dos resultados anteriores, caso o dispositivo seja encontrado for a das especificaes de calibraoValidar software usado para medio e monitoramento de requisitos, antes do seu usoRegistro resultados de calibrao

*

*CAPTULO 8 MEDIO, ANLISE E MELHORIA MAPA MENTAL

8. Medio, Anlise e Melhoria

8.1 Generalidades Planejamento

8.2 Medio e MonitoramentoPerformance do sistema;Item 8 Medio, anlise e melhoria ISO 9001:2008*

8.2.1 Satisfao do ClienteMedio de satisfao e insatisfao do cliente.

8.2.2 Auditoria InternaPlanejamento baseado na situao atual e resultados de auditorias.

8.2.3 Medio e Monitoramento de ProcessosMtodos para medir e monitorar processos e atender aos requisitos legais8.2.4 Medio e Monitoramento do ProdutoItem 8 Medio, anlise e melhoria ISO 9001:2008*

8.2.2 Auditoria internaProcedimento documentado para definir:Responsabilidades e requisitos da auditoriaPlanejar e conduzir auditoriasRegistrar os resultados e manter os registros e relatos da auditoriaTomar aes corretivas sem demora indevida Verificar as aes corretivasRelatar a verificao dos resultadosAdministrao do auditado deve assegurar que aes corretivas sejam executadas em tempo hbilManter Registros das auditorias internas*

8.2.3 Medio e monitoramento de processosAplicar mtodos para monitorar, e onde aplicvel, medir os processos do SGQConfirmar a capacidade dos processos em atender aos resultados planejadosOnde os resultados no foram atendidos, tomar aes corretivas apropriadas para garantir a conformidade do produto

NOTA: Ao determinar mtodos adequados, recomendvel que a organizao considere o tipo e a extenso de monitoramento ou medio apropriados para cada um de seus processos em relao aos seus impactos sobre a conformidade com os requisitos do produto e sobre a eficcia do sistema de gesto da qualidade.*

8.2.4 Medio e monitoramento de produtoMonitorar e medir as caractersticas do produtoVerificar se os requisitos do produto foram atendidosEfetuadas nos estgios apropriados da realizao do produtoManter evidencia da conformidade do produtoDefinir a autoridade responsvel pela liberao do produto Completar com sucesso antes da liberao e envio, ou aprovado por autoridade definidaRegistro o resultado dos processos de monitoramento e medio*

Item 8 Medio, anlise e melhoriaISO 9001:20088.3 Controle de No ConformidadesProcedimento documentadoIdentificao e controle.8.4 Anlise de dados;Oportunidades de melhoria.8.5 Melhoria8.5.1 Melhoria ContnuaPlanejamento8.5.2 Ao CorretivaRegistrar resultados e anlise das aes8.5.3 Ao Preventiva

*

8.3 Controle de produto no - conformeIdentificar e controlar produtos no - conforme para prevenir o seu uso no intencional ou entrega no pretendidaProcedimento documentado para controle e responsabilidades e a autoridade relacionada para lidar com produto no conforme.Tomar aes para eliminar a no conformidade:Eliminar a no-conformidadeAutorizar o seu uso, liberao ou aceitao por concessoImpedir o seu uso pretendido ou aes originais.Manter Registros dos produtos no - conformeProdutos corrigidos devem ser reavaliados antes da liberaoTomar aes sobre produtos no - conforme aps a entrega*

8.4 Anlise de dadosColetar e analisar dados sobre a sistema da qualidadeDemonstrar a adequao e a eficcia do SGQAvaliar reas para melhoria contnuaIncluir dados sobre o monitoramento e medio e outras fontesAnalisar dados para fornecer informaes sobre:Satisfao do clienteConformidade aos requisitos do produtoCaractersticas e tendncias do produto, processos e oportunidades para aes preventivasFornecedores*

8.5.1 Melhoria contnuaMelhorar continuamente a eficcia do SGQ, atravs do uso da:

Poltica da qualidadeObjetivos da qualidadeResultado das auditoriasAnalise de dadosAo corretivaAo preventivaAnlise crtica da direoMelhoriaContnua*

8.5.2 Ao corretivaEliminar as causas de no-conformidades, de forma a evitar sua repetio.As aes corretivas devem ser apropriadas aos efeitos das no-conformidades detectadas.Procedimento documentado definindo como:Analisar criticamente a no-conformidades, incluindo as reclamaes de clientes Determinar a causa raizAvaliar a necessidade de aoDeterminar e implementar as aes necessriasManter Registros dos resultados das aesAnalisar criticamente a eficcia das aes executadas*

8.5.3 Ao preventivaEliminar a causa de potencial no conformidade e prevenir a sua ocorrnciaTomar as aes apropriadas aos efeitos dos problemas potenciais Procedimento documentado definindo como:Determinar a potencial no-conformidade e causa(s)Avaliar a necessidade de aoDeterminar e implementar as aes necessriasManter Registros dos resultados das aesAnalisar criticamente a eficcia da ao preventiva executada.*

ResumoAs caractersticas chave da ISO 9001:2008 que o Sistema de Gesto da Qualidade deve abordar:

Foco no clienteMelhoria contnuaPlanejar: SGQ, recursos, processos, produtos, medies e monitoramentoInfra-estrutura e ambiente de trabalhoComunicao internaObjetivos dos processos e funcionaisConscientizao de qualidade ao empregadoTreinamento - Competncia, EficciaAnalise de dadosEnvolvimento da alta direo*

ISO/IEC 17021As auditorias iniciais de certificao devem ser conduzidas em dois estgios:

Estgio 1: Auditoria da documentao do Sistema de Gesto da OrganizaoAnlise da situao da Organizao e avaliao se o mesmo est apto para o Estgio 2 da auditoria

Estgio 2:Avaliar a implementao do Sistema de Gesto da OrganizaoDeve ser efetuada na(s) instalao (es) da Organizao*

Coletando e Verificando InformaesProcesso para coleta de informao para atingir as concluses da auditoria*

Evidncia Objetiva3.8.1 9000:2005Evidncia objetivaDados que apiam a existncia ou a veracidade de alguma coisaNOTA - A evidncia objetiva pode ser obtida atravs de observao, medio, ensaio, ou outros meios*

Trilha de AuditoriaDefinio de uma trilha: um caminho especfico para buscar um resultado especfico, ou uma particular desconfiana

Inicia: Anlise documentalReunies do time de auditoriaTermina: Conformidade ou no conformidade

BoaPrtica*

No - ConformidadeProblemaEvidnciaRequisito*

.. devem ser relatadas da seguinte forma:

Condio encontrada (No-Conformidade/ Problema) Confirmao (Evidncia Objetiva) Condio esperada (Requisito)

BoaPrticaNo - Conformidade*

No h evidncias do atendimento a algum requisito dos padres normativos

Documentos no alinhados aos requisitos dos padres normativos

Atividades prticas atuais diferem das atividades descritas em documentos Atividades prticas atuais no efetivas (i.e. no garante o resultado efetivo na sada) Situaes de No-Conformidades*

MAIORES:Situaes ou procedimentos que no garantam para o cliente a qualidade do servioCompleto desconhecimento da Poltica ou dos Objetivos do Sistema de Gesto da QualidadeNo aplicabilidade de algum requisito da normaVrias no-conformidades menores contra um mesmo requisitoNo-Conformidades*

MENORES:Situaes pontuais que no afetam a segurana do produto ou os requisitos do SGQFalta da evidncia de um registro em processos de apoioAplicabilidade parcial de algum requisito da normaNo - Conformidades*

Registro Confuso:Eu percebi que o operador de produo no est bem treinado nas suas atividades, pois os registros de controle encontrados estavam errados quanto ao especificado ISO ISO9001:2008BoaPrticaRegistro de No-Conformidade*

Registro Claro:

NC: Registros no evidenciam a conformidade com os critrios de aceitaoEO: Os registros A e B analisados no laboratrio CQ, continham especificaes XXX aceitas registradas como vlidas, para cotas 3 e 4. Porm, conforme desenho do produto rev.01, para estas as cotas a especificao deve YYY.

REF: 8.2.4. A evidncia de conformidade com os critrios de aceitao deve ser mantida. BoaPrticaRegistro de No-Conformidade*

Documentao do sistema da qualidadeValor da documentao:

Comunicar a inteno e a consistncia das aesAjudar a atingir a conformidade aos requisitos e melhoria da qualidadeAuxiliar na disponibilizao de treinamentosContribuir para a repetibilidade e rastreabilidadeFornecer evidncias objetivasAvaliar a eficciae adequao do SGQCriao da documentao deve ser uma atividade que agregue valor*

Documentao do Sistema da Qualidade

Procedimentos(quem,o que,porque, quando, onde)Documentaooperacional(como)RegistrosManual da qualidadePoltica4.2.2 Procedimentos4.2.3, 4.2.4, 8.2.2,8.3, 8.5.2, e 8.5.3(outros procedimentos opcionais)Documentos necessrios para planejar, operar e controlar os processosEvidncia dos resultados obtidose atividades realizadas (veja Controle de Registros: 4.2.4) Nvel 1 Descreve a poltica da organizao com relao a cada requisito da ISO 9001:2008 Nvel 2Nvel 3Nvel 4HIERARQUIA TPICAClusula 4.2.1*

Documentao do sistema da qualidadeExtenso da DocumentaoA abrangncia e detalhamento depende de:

Tamanho e tipo da organizaoComplexidade dos produtos e processosRequisitos dos clientes e regulamentaresPadres da indstria e prticasEducao, experincia e treinamentoEstabilidade da fora de trabalhoProblemas de qualidade ocorridos no passado*

Curso de Formao Tcnicas de Auditoria ISO19011:2012

Determinar a conformidade dos elementos do Sistema da Qualidade com requisitos especificados Avaliar a eficcia do Sistema de Gesto da Qualidade - SGQContribuir para a melhoria continua do SGQ Objetivos de uma auditoria*

Definies de Auditoria

*

AuditoriaClusula 3.1Processo sistemtico, independente e documentado para:Obter evidncias de auditoriaAvali-las objetivamenteDeterminar a extenso na qual os critrios de auditoria so atendidosAuditadoClusula 3.7Organizao que est sendo auditadaAuditorClusula 3.8Pessoa com a competncia para conduzir uma auditoria

Definies de Auditoria*

Equipe de auditoriaClusula 3.9Um ou mais auditores conduzindo uma auditoria apoiados, se necessrio, por um especialistaCompetnciaClusula 3.17Demonstra atributos pessoaisDemonstra a capacidade de aplicar os conhecimentos e habilidadesCliente da auditoriaClusula 3.6Organizao ou pessoa que solicita uma auditoria. A auditoria requerida pode ser iniciativa do auditado, ou outra organizao que tenha direitos contratual ou regulamentar para solicitar a auditoria, tais como:Organismo de certificaorgo ReguladorCliente


Programa de auditoriaClusula 3.13Conjunto de uma ou mais auditorias planejadasPara um determinado espao de tempoReferncias direcionadas a propsitos especficosO programa de auditoria inclui todas as atividades necessrias para planejar, organizar e conduzir as auditoriasPlano de auditoriaClusula 3.15A descrio das atividades e ajustes para uma auditoria


Constataes de auditoriaClusula 3.4bbResultados da avaliao das evidncias de auditoria coletadas sob um critrio de auditoriaPodem indicar conformidade ou no-conformidade, com relao ao critrio de auditoria ou oportunidade para melhoriaConcluso de AuditoriaClusula 3.5Resultado de uma auditoria fornecido pela equipe de auditoria Aps as consideraes dos objetivos da qualidade e de todos os registros de auditoria

Tipos de Auditorias*ISO 19011:2012, clusula 3.1

1. ParteOrganizao auditando o seu prprio sistema (Interna)2. ParteOrganizao auditando o seu fornecedor (Externa)3. ParteOrganizao auditada por organismo de certificao (Externa)

Princpios de Auditoria*ISO 19011:2012, clusula 4

IntegridadeHonestidade, diligncia, responsabilidade, competncia, imparcialidadeApresentao justaOs achados e concluses de auditoria so precisos e confiveisDevido Cuidado ProfissionalExercita o cuidado conforme a confiana depositada pelos clientesCompetncia essencial

Princpios de AuditoriaISO 19011:2012, clusula 4*

ConfidencialidadeConvm discrio no uso apropriado e proteo das informaes.IndependnciaAuditores so independentes das atividades auditadas. Livre de conflitos de interesses. Concluses objetivas e baseadas somente em evidncias de auditoriaAbordagem Baseada em EvidnciaEvidncia de auditoria baseada em amostras de informao. Concluses so verificveis

TICO, isto , justo, verdadeiro, sincero, honesto e discreto;MENTE ABERTA, isto , disposto a considerar idias ou pontos de vista alternativos;DIPLOMTICO, isto , com tato para lidar com pessoas;OBSERVADOR, isto , perceber os eventos e fatos a sua volta;PERCEPTIVO, isto , instintivamente atento e capaz de entender situaes;VERSTIL, isto , se ajuste prontamente a diferentes situaes;TENAZ, isto , persistente, focado em alcanar objetivos;DECISIVO, isto , chegue a concluses oportunas baseado em razes lgicas e anlise; eAUTOCONFIANTE, isto , atue e funcione independentemente, enquanto interage de forma eficaz com os outros.

Convm que um auditor seja: *

Auditando atravs da Abordagem por ProcessoProcesso Individual:Entradas / Sadas / Atividades de valor agregadoPlan-Do-Check-ActRecursos

Relacionamento com outros Processos:Fluxo / Seqncia / Interligao / CombinaoInterao / ComunicaoTrilhas de AuditoriaContrato de Cliente*

O Processo*

O Cliente decide os elementos do Sistema da Qualidade, os setores e servios a serem auditados (escopo).Em uma auditoria interna, todos os elementos do Sistema de Qualidade devem ser avaliados.

Planejamento da Auditoria*

Um auditor lder;Auditores;Especialistas;Auditores em treinamento;Observadores (aceito por todos)

Equipe Auditora*

Auditor Lder

Participar da seleo dos outros membros da equipe auditora;Preparar o Plano de auditoria;Responsvel final por todas as fases da auditoria;Representar a equipe auditora junto administrao do auditado;Apresentar para apreciao o relatrio da auditoria;

Responsabilidade*

ResponsabilidadeAuditor Cooperar com o auditor lder, Cumprir com suas responsabilidades designadas pelo lderElaborao de listas de verificao. Realizar suas funes e responsabilidades de forma eficiente e eficaz. Manter plano de auditoria previsto. Documentar todas as observaes. Ajudar o lder para relatar os resultados da auditoria, incluindo a escrita de no conformidade e relatrios. *

Planejamento e ProgramaoAuditoriaRelatrioAcompanhamento

Fases da Auditoria*

1. PLANEJAMENTO / PROGRAMAOPreparar Plano de AuditoriaIdentificao da Equipe AuditoraNotificao da AuditoriaIdentificar documentos relevantesDesenvolver Lista de Verificao

Fases da Auditoria*

2. AUDITORIA

Reunio de AberturaConduo da AuditoriaReunio Equipe de AuditoriaReunio de Encerramento

Fases da Auditoria*

3. RELATRIO

Prepara o Relatrio da Auditoria

Fases da Auditoria*

Relatrio de Auditoria

Preparar, Aprovar e Distribuir*

Referncia da auditoriaDetalhes do cliente e auditadoDetalhes da equipe de auditoria Lista dos representantes do auditado Objetivos, escopo e critrio Plano de auditoria datas, locais, reas auditadas e horriosResumo do processo de auditoriaResumo da auditoria veja slide em separadoIncertezas em funo da amostragemRegistros de no conformidadeRecomendaoObstculos encontradosreas no cobertas no escopoQualquer assunto no resolvido entre auditado e equipe auditoraConfirmao de que os objetivos da auditoria foram atingidosDeclarao de confidencialidadeLista de distribuio

4. ACOMPANHAMENTO

Avaliar a eficcia e encerrar as Aes Corretiva

Fases de Auditoria*

Este deve incluir:Os objetivos e escopo da auditoria;Identificao das pessoas, responsveis pela implementao e gerenciamento do sistema da qualidadeIdentificao dos documentos de referncia Identificao dos membros da Equipe Auditora; Data e local em que a auditoria ser realizadaIdentificao das unidades organizacionais a seremAuditadasData de incio e de fim da auditoria ;Programao das reunies de abertura e de encerramento, incluindo os horrios das mesmas;Critrios de confidencialidade;O Plano de auditoria deve ser elaborado, distribudo antes do incio da auditoria. Qualquer desacordo deve ser resolvido pelo auditor lder.

Plano de Auditoria*

Listas de presena para as Reunies de abertura e deencerramentoListas de verificao (no obrigatrio)Formulrios para documentar as evidncias, comprovando as concluses dos auditores (RNC);Relatrio Final

Documentos de Trabalho*

Reunio de AberturaIntroduo/ funes/ lista de presenaObjetivo/ escopo / critrioSituao da documentaoConfirmao do plano de auditoriaMtodos de auditoriaAmostragem Canais de comunicaoIdioma da auditoriaProgresso da auditoriaReunies intermedirias e de encerramentoLogstica: Recursos, segurana, etc.ConfidencialidadeDisponibilidade de guiasMtodos de relatar, incluindo no-conformidadesCondies para o encerramento da auditoriaSistema de apelo: Conduo da auditoria / conclusesRestries / esclarecimentosO lder da equipe prepara e conduz a reunio:*

Introduo: Explicar o porque voc est ali. Pedir ao auditado:explanar sobre seu trabalho,... Processoexplanar suas responsabilidades e de seus superioresapresentar suas documentaesexplanar sobre Poltica e Objetivos da Qualidadeexplanar como suas atividades afetam a satisfao das partes interessadascomo ele resolve problemas (NCs)quais so os treinamentos - Atuais e FuturosColetar evidncias objetivasEntrevista*

Questes Abertas:No permite seja respondido sim ou noDesdobra a discusso Comear sempre com os 5Ws e 1H:Who - QuemWhat - O queWhen - QuandoWhere - OndeWhy - PorqueHow ComoComplemente sempre comMostre-me!!!!! Comunicao efetiva*

Reunio de EncerramentoLista de ParticipantesAgradecimentosObjetivo / EscopoSistema de RelatrioLimitaes ConfidencialidadeResumo da Auditoria No conformidadesConcordncia (assinar)RecomendaoEsclarecimentosPartidaO lder da equipe prepara e trabalha conforme a agenda e controla a reunio:*

Tratando Situaes DifceisNo consegue encontrar o documentoNo cooperaDespreparadoLigaes telefnicas longasInterrupes constantesProvocaoAuditados confusosTticas dispersivasChamado para sairIdioma Ambiente ruidosoConflitos de personalidade ou interdepartamentaisShowmanInformao voluntria

*

Permanecer, sempre, focado no objetivo da auditoriaSer paciente, mas firme ao lidar com as situaes difceisEntrevistar outra pessoa, se o auditado for difcilControlar o tempo, seguindo para a prxima etapa, caso a pessoa no esteja disponvelPedir ao auditado que coloque as ligaes em espera, durante a auditoriaPedir ao auditado para trazer a informao depoisNo discutir, debater ou tomar partidoNotificar o Certificador imediatamente, caso voc no puder lidar com a situao BoaPrticaTratando Situaes Difceis*

CONHECIMENTOSESPECFICOS DEMEIO AMBIENTE EHABILIDADES CONHECIMENTOS ESPECFICOS DEQUALIDADE E HABILIDADESCONHECIMENTOGENRICO EHABILIDADESEDUCAOEXPERINCIAPROFISSIONALTREINAMENTO DE AUDITOREXPERINCIA EM AUDITORIASATRIBUTOS PESSOAISCOMPETNCIARequisitos de Competncia dos Auditores*

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Agradecemos muito pela sua participao e trabalho rduo!

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The application of quality management principles not only provides direct product benefits, it also helps to manage costs and risks. Consider asking students to close their manuals at this point and brainstorm the benefits of an effective QMS, as time permits.The application of quality management principles not only provides direct product benefits, it also helps to manage costs and risks. Consider asking students to close their manuals at this point and brainstorm the benefits of an effective QMS, as time permits.In case students ask, they may be able to obtain a copy of Out of the Crisis, by W.E. Deming, from Amazon.com and other large-scale book dealers.***Recap key features of the ISO 9001:2000 standardAsk students if they can identify related clause(s) to each requirement:Customer Focus (5.2)Continual Improvement (8.5.1)Planning: QMS, resources, processes, product, measurement, and monitoring (5.4.2, 6.1, 5.5.2, 7.1, 8.1, 8.1)Infrastructure and Work Environment (6.3, 6.4)Internal Communication (5.5.3)Departmental and Functional Objectives (5.4.1)Employee Quality Awareness (6.2.2)Training - Competency, Effectiveness (6.2.2)Analysis of data (8.4)Top Management involvement (5)

All nonconformities relate to either the documentation, implementation, or effectiveness of the QMS.It is becoming a common practice to evaluate the adequacy of the documentation well before the audit of implementation. This approach gives the auditee time to address any weaknesses in the quality manual before the whole audit team arrives on site. Note that ISO 9001 requires six documented procedures. Other processes may also be documented, or perhaps just defined (and rely upon the skills, training, and experience of the employees). The implementation (or conformity) audit is carried out by auditors observing operations and interviewing employees.It is the system that is audited, not the employee.The effectiveness of the system is evaluated by determining if planned results are achieved. ****Discuss how these benefits are gainedLevel 1 - Quality Manual - overview of the company and its products and services; agreement to comply with applicable ISO 9001 requirements; quality policy; system scope; exclusions; organization and responsibilities; sequence and interaction of processes; documented procedures or reference to them. Level 2 - Quality Procedures - describes the who, what, when, and where of quality processes and inter-departmental controls that address the ISO 9001 requirements; may be in ISO 9001 order or process order; references lower level documentation.Level 3 - Work Instructions - explains details of specific tasks or activities: the how of performing a specific task, making or verifying product. This level may include quality plans, work instructions, drawings, flowcharts, workmanship standards, product specifications, machine manuals, etc.Level 4 - Other Documents - Forms, tags, labels, and other documents that prompt the recording of evidence (per levels 1,2 and 3 documentation) of compliance to requirements. Records may be mandatory or implied for each ISO 9001 clause. The extent and nature of process documentation should be appropriate to the organization This documentation may be in any form or media that is suitable to the needs of the organization.It is up to the management of each organization to determine the depth of detail to which it documents its quality system.Common sense and judgment must be exercised. Too little documentation may negatively impact product quality or service.Too much documentation may cause confusion, will be difficult to maintain, and employees may not use it.Employee involvement and cooperation is very important for developing sufficient and effective documentation. certification bodies will not usually comment on the extent and depth of documentation, except where their audit identifies problems due to insufficient or ineffective documentation. The audit process is used to assess the strengths and weaknesses of the QMS. This process includes planning, scheduling, conducting, reporting, and follow-up activities related to audits. Planning should be flexible since changes in emphasis may be appropriate based on observations during the audit. Reporting consists of reporting nonconformities, as well as, areas for improvement and areas of strength.Discuss the importance of process auditingThe reality of how a business operatesThe audit approaches above follow this realityDiscuss each of these approaches use next slide and make good use of flipchart to demonstrate the above approachesThe following questions should be asked:Is process effectiveness measured in terms of:To what extent are planned activities realized?To what extent are planned results achieved?To what extent are nonconformities prevented?Use this slide and the next as part of Exercise 2 Checklist Preparation. Ask students to prepare an Audit Checklist based on the Process Approach - using the information given in Temple Incs Quality Manual and in Exercise 2 for the various processes or departments.

Draw conclusions (positive and negative) and prepare the audit report based on the topics covered back under the audit summary slide.The audit report file will contain all the above items. It will be a quality record and, therefore, must be indexed to aid filing and retrieval.The method of providing a copy of the report will depend on the policy of the auditing organization.After the audit, the report needs to be approved, normally by the management of the auditing organization.The audit report file is confidential.Ensure the records are retained for the duration agreed by the client, auditee, certification body, and any regulatory body. The audit is completed upon submission of the audit report to the client.

Briefly review the homework (Exercise 7). The report must be done individually and should take about 30 to 60 minutes to complete (since most of the information has been accumulated and tabulated for the closing meeting.It can be hand-written or computer produced and about 2 or 3 pages in length.It must be submitted to the instructor before the exam on Friday. Write in class if a small group and the time is needed to meet the 36 hours.*Briefly explain each hurdle that may be encountered during auditsProvide a general overview of competency requirementsAsk students to refer to the Module 9 of the detailed course notes under Tab 4 of the student manual