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PADRONIZAÇÃO DO PROCESSO

OPERACIONAL DE TESTE DE INTEGRIDADE

COM APLICAÇÃO DE GERENCIAMENTO DE

PROJETOS EM UMA INDÚSTRIA

FARMACÊUTICA DE MONTES CLAROS - MG

JULIANA ALVES GUSMAO (FACIT)

[email protected]

Gisele Figueiredo Braz (FACIT)

[email protected]

Com a crescente demanda por processos mais enxutos, confiáveis e com

menores índices de impactos ambientais cria-se a necessidade do emprego

de padrões que levem em conta esses fatores. O presente estudo trata da

padronização do processo operacional do teste de integridade desenvolvido

através do gerenciamento de projetos. Foram objetivados por este estudo: a

redução do número de não conformidades, melhoria da documentação

existente e redução do número de retestes do teste de integridade. E, com a

aplicação dos padrões foi alcançado uma redução de 27% das repetições do

teste de integridade, clarificação e reestruturação dos procedimentos e índice

zero de não conformidades. Como ganhos decorrentes da implementação foi

gerada uma redução efetiva de 35% do consumo de água para injetáveis, a

redução de custos gastos com o processo de transformação da água e a

diminuição dos impactos ambientais causados pelo consumo de recursos

naturais.

Palavras-chave: Padronização, gerenciamento, projeto, melhoria.

XXXV ENCONTRO NACIONAL DE ENGENHARIA DE PRODUCAO

Perspectivas Globais para a Engenharia de Produção

Fortaleza, CE, Brasil, 13 a 16 de outubro de 2015.




12

1 Introdução

Visto que há necessidade de reduzir as falhas operacionais e garantir um processo estável, foi

empregada a padronização do processo operacional do teste de integridade em uma indústria

farmacêutica de Montes Claros - MG. Este trabalho tratou da aplicação de padrões para as

atividades relacionadas ao teste de integridade e dos impactos e melhorias geradas pela

implementação, realizada por meio do gerenciamento de projetos e das ferramentas da

qualidade.

O processo de teste de integridade é um ensaio não destrutivo dos filtros utilizados pela

produção asséptica que gera registro comprobatório da integridade dos elementos filtrantes e

permite ao processo desafiá-los antes e após a filtração esterilizante. Os registros

comprobatórios fazem parte de requisitos das Boas Práticas de Fabricação, GMP, que

permitem a liberação dos produtos farmacêuticos para o mercado internacional.

Devido ao alto número de fatores interferentes, para que seja realizado um teste de integridade

aprovado, o índice de repetições do ensaio encontrava-se alto, uma média de dois retestes por

etapa necessária. No período anterior ao do projeto foi descartado um lote de produto devido à

falha na aprovação do teste de integridade. Os objetivos do estudo são: reduzir

significativamente os índices de retestes; reduzir o número de não conformidades e melhorar a

documentação existente.

2 Padronização dos processos e o gerenciamento de projetos

Processo produtivo é definido como toda a cadeia em que são inseridas entradas e há

transformação dessas em produtos ou serviços definidos como saídas. “A função produção é

central para a organização porque produz os bens e serviços que são a razão de sua existência,

mas não é única” (SLACK; CHAMBERS; JOHNSTON, 2009, p. 5).

O ciclo entre o início de uma atividade de produção e a geração de bens ou serviços é

considerado lead time ou tempo de entrega. Para processos de produção manuais há

interferência humana em: transformação, preparação, carregamento, abastecimento ou

qualquer outra atividade operacional de produção.




13

Por serem de caráter manual podem gerar riscos que impactam o tempo ou a qualidade nas

entregas finais. Para Shingo (1996, p.38) “processo transforma matéria-prima em produto.

Operações são as ações que executam essas transformações”.

Figura 1 – Processo de transformação

Fonte: Platt (1997)

Os funcionários responsáveis pelas operações de transformação são considerados inputs da

produção (FIG.1). O produto final é também formado pelas operações executadas, isto é, das

interferências humanas. E, para que não haja desvios, impactos no lead time ou diminuição da

qualidade, a mão de obra envolvida na produção deve estar capacitada e a forma de

capacitação utilizada pelas empresas são os treinamentos.

Os ganhos obtidos pelos treinamentos serão mensurados ao final do processo produtivo

através da contabilização das não conformidades relacionadas às pessoas, das falhas ou dos

impactos ao lead time, demonstrando se o resultado obtido condiz com o esperado pela

organização após a certificação dos envolvidos.




14

2.1 Padronização de Operações

Segundo Cantidio (2009), a padronização visa alcançar o desempenho máximo dos

colaboradores em suas atividades através da repetição das operações. A inconstância das

operações ou falta de padronização escondem as falhas e levam ao desperdício.

É possível analisar criticamente os processos atuais, pois a padronização gera uma perspectiva

concreta do que analisar e melhorar, conforme afirma Marshall Junior et al (2010).

2.1.1 Método de Padronização

O padrão é estabelecido para atender um objetivo definido (qualidade, custo, atendimento,

moral e segurança) e deve haver a consciência de sua necessidade.

A padronização deve partir da mais alta autoridade do processo a ser padronizado, deve fazer

parte de um sistema de padronização e deve ser gerenciado de forma a alcançar os objetivos e

atender as expectativas estabelecidas. (CAMPOS, 2004).

O acompanhamento da padronização será feito pelo gerenciamento de projetos e pelo uso de

ferramentas da qualidade durante as suas fases. As ferramentas da qualidade são utilizadas

para facilitar a identificação de pontos falhos e originar melhorias. Já o gerenciamento de

projetos garante um maior controle da equipe, do processo de padronização e do alcance dos

resultados.

2.2 Gerenciamento de projetos

“Projeto é um esforço temporário empreendido para criar um produto, serviço ou resultado

exclusivo” (PMBOK, 2008, p. 11). A criação de um projeto deve ser definida pela

necessidade e viabilidade de sua implementação na área para a qual será desenvolvido.

As fases do projeto estabelecem o seu ciclo de vida. Entretanto, cada projeto possui sua

especificidade de duração em cada fase, considerando as atividades a serem executadas e os

recursos necessários, o que consequentemente determina que o cronograma geral de cada

projeto seja diferenciado.




15

2.2.1 Fase Inicial do Projeto

Segundo Vargas (2009, p. 22), “é a fase inicial do projeto, quando uma determinada

necessidade é identificada e transformada em um problema estruturado a ser desenvolvido por

ele”. Ainda na fase de iniciação, a missão, o objeto, objetivo, datas e prazos, o organograma e

os custos do projeto serão delimitados. Nesta fase é estabelecida a forma de abordagem do

projeto dentro da área de sua aplicação, para que a implementação se torne mais efetiva e

eficaz.

2.2.2 Fase de Planejamento do Projeto

A fase de planejamento deve determinar os recursos que serão necessários durante a fase de

execução. Devem ser considerados fatores como: tempo, disponibilidade, entregas,

capacitação, dentre outros. Segundo Vargas (2009, p. 169) “os recursos são todas as pessoas,

materiais de consumo e equipamentos necessários para a realização da atividade.”.

Durante a fase de planejamento do projeto deverão ser feitos o cronograma, que tem como

objetivo determinar exatamente qual a data de início e término de cada atividade; e

orçamentos que trata das atribuições financeiras aos recursos necessários que serão utilizados

durante o projeto (VARGAS, 2009, p. 182).

2.2.3 Fase de execução do projeto

A fase de execução consiste na realização das atividades planejadas na fase inicial. É durante

a execução que as chances de erros de projeção ficam potencializados. Isso ocorre porque a

atividade deverá ser concluída conforme o planejamento e a ocorrência de interferentes

durante a execução das atividades poderá gerar desvios no projeto.

Caso não haja desvios, a execução do projeto ocorrerá conforme planejamento e tende a

alcançar todos os resultados pretendidos, para tanto o controle das atividades deve ser

executado continuamente. O resultado do acompanhamento contínuo do projeto é fazer com

que a equipe trabalhe proativamente na minimização de impactos no cronograma.

2.2.4 Fase de Monitoramento e Controle

A fase de Monitoramento e Controle serve para observar o andamento do projeto, de forma

que problemas porventura existentes sejam identificados no momento adequado e adotadas




16

ações corretivas, quando necessário, para controlar a execução do projeto. Tem como

principal benefício acompanhar o desempenho do projeto, passando este a ser observado e

medido regularmente para identificar variações em relação ao Plano do Projeto (FREIRE,

KARINA, LIRA, 2013, p.1)

2.2.5 Fase de Encerramento

Fazem parte da fase de encerramento do projeto a auditoria e validação dos resultados.

Auditoria é o exame analítico que segue o desenvolvimento do projeto de modo a avaliar se o

resultado obtido está em conformidade com o proposto inicialmente, conforme apresenta

Vargas (2009, p. 194).

2.3 Gestão e Ferramentas da Qualidade

Atualmente os modelos de gestão tratam da qualidade como algo que está relacionado às

necessidades e anseios dos clientes e representam um diferencial contemporâneo

(MARSHALL JUNIOR; CIERCO; ROCHA, 2010, p. 32). Atender as necessidades do cliente

traduz ao produto não só o reconhecimento no mercado, mas a sua permanência no mesmo.

Para que as medidas de qualidade sejam feitas tratando de forma eficaz os pontos causadores

de problemas, é necessário o uso de ferramentas da qualidade.

2.3.1 Carta Controle

É um tipo particular de gráfico que permite a visualização das variações através do histórico

de dados, da média, do cálculo do limite inferior e superior de controle e dos limites inferior e

superior de especificação. A carta controle permite identificar as causas comuns (intrínsecas

ao processo) e especiais (aleatórias) que geraram os desvios demonstrados no gráfico

(MARSHALL JUNIOR; CIERCO; ROCHA, 2010).

2.3.2 Diagrama de Pareto

O Diagrama de Pareto ou Diagrama 80/20 é a representação gráfica da frequência de

ocorrência dos problemas de modo a deixar expressivamente claro os problemas mais

recorrentes. Neste diagrama devem-se identificar e tratar os 20% dos problemas que

impactam 80% da frequência e assim estará resolvendo-os.




17

2.3.3 Mapeamento do Processo

Para realizar a análise do processo é necessário que a metodologia utilizada seja visualmente

clara. Para tanto, deve-se definir o processo a ser mapeado e o responsável capaz por fazê-lo.

Para uma análise clara, os processos operacionais devem estar distintos dos administrativos

relacionados a cada atividade.

3. Metodologia

A metodologia utilizada para desenvolver o presente estudo foi à exploratória com aplicação

de melhorias. Através da análise geral dos problemas e dos requisitos estabelecidos também

foram aplicadas outras melhorias, justificando assim, o método da pesquisa.

3.1 A Empresa

O presente trabalho tratou do processo operacional do teste de integridade na produção de

insulina de uma indústria farmacêutica de Montes Claros, e das melhorias realizadas no

processo através do gerenciamento de projetos.

A empresa é voltada para o cuidado com a saúde e líder mundial no tratamento do diabetes. O

processo de produção asséptica da insulina ocorre no departamento de Formulação & Suporte

Asséptico, onde o presente estudo foi aplicado. A insulina envasada é distribuída para o

mercado como refil para as canetas, e a fábrica de Montes Claros também produz as canetas

montadas para o mercado.

Uma forma muito importante de garantia e controle de processo no setor de formulação é o

teste de integridade que determina se o elemento filtrante da insulina está íntegro, ou seja, não

possui poros em tamanhos superiores aos da sua especificação.

O estudo tratou da identificação de pontos falhos na documentação (procedimentos

operacionais padrões), e da identificação de melhores práticas a serem colocadas nos

procedimentos operacionais, a fim de criar padrões operacionais para atividade.

3.2 O teste de integridade

“O teste de integridade de um filtro esterilizante é um teste não destrutivo e serve de controle

de processo para assegurar que o sistema de filtração não apresente qualquer irregularidade

que possa comprometer o processo de filtração.” (KOGA, 2012, p. 1).




18

O método utilizado para avaliação da integridade do filtro é o ponto de bolha. Esse teste

consiste em se molhar o filtro com líquido conveniente (água para filtros hidrofílicos e

mistura de álcool e água para filtros hidrofóbicos) e aplicar uma pressão de gás (ar

comprimido) suficiente para expulsar o líquido de dentro dos maiores poros da membrana. Ao

atingir essa pressão, o gás que está pressurizando a membrana molhada consegue atravessá-la

e pode ser visualizado na saída do filtrado (FIG.2).

Figura 2 – Passos do Teste de Integridade

Fonte: A Autora

O resultado obtido através do equipamento avaliador do ponto de bolha faz parte de um dos

controles de qualidade empregados que visa atender aos requisitos de Boas Práticas de

Fabricação.

3.2.1 A Aplicação dos Testes de Integridade

Na produção dos lotes de insulina, os testes de integridade ocorrem antes e após a filtração

esterilizante, e se repetem a cada vez que geram um resultado falho ou falso positivo (FIG.3).

Figura 3 – Árvore Decisória para Teste de Integridade Antes da Filtração




19

Fonte: A autora

Assim, o resultado do teste não apenas demonstra a integridade do filtro, mas que todo o

processo operacional estava correto.

3.2.2 O efeito do teste de integridade

Uma das funções do teste de integridade é a produção de registro comprobatório da

esterilidade da insulina garantindo ao cliente final que o produto é de qualidade. O registro

sob forma de resultado é necessário para cumprir os requisitos regulatórios das Boas Práticas

de Fabricação.

Por gerar resultados falhos por diversos motivos a sua recorrência se torna constante na rotina

de produção. Essas repetições demandam desprendimento de tempo e recursos, acarretando

impactos financeiros e ambientais.

4 Resultados: apresentação, análise e discussão




20

O presente estudo tratou da padronização no processo operacional de teste de integridade,

seguindo as principais fases do gerenciamento de projetos: iniciação, planejamento, execução,

monitoramento e controle e encerramento, que serão apresentadas ao longo deste capítulo.

4.1 Fase de Iniciação

Durante a fase de iniciação do projeto foram coletadas informações para que fossem definidos

os requisitos deste projeto, assim, foi mapeada a situação atual do processo do teste de

integridade.

4.1.1Redução de não conformidades

Os dados coletados foram tabulados no gráfico de Pareto (GRÁF. 1), evidenciando as causas

geradoras de maior impacto ao processo que são relacionadas a documento e pessoas.

Gráfico 1 – Pareto das principais causas de não conformidades antes da Implementação

do Projeto

Quantidade 32 22 9 4 3 2

Percentual 44,4 30,6 12,5 5,6 4,2 2,8

Acumulado % 44,4 75,0 87,5 93,1 97,2 100,0

Causas das NC's

Oth

er

Relac

iona

dos a Co

mpu

tado

res/Sistem

a

Relacion

ados

a M

ater

iais

Relacio

nada

s a Eq

uipa

men

tos

Relacio

nado

s a Pe

ssoa

s

Relac

iona

das a Do

cumen

tos

8070605040302010

0

100

80

60

40

20

0

Qu

an

tid

ad

e

Perc

en

t

Pareto das Principais Causas de Não Conformidades

Fonte: A autora




21

Para solucionar a maior parte dos problemas, a padronização dos processos foi a proposta de

solução, uma vez que essa gera melhorias diretas nos procedimentos operacionais, reduzindo

as não conformidades relacionadas a documentos, além disso, há o padrão de execução,

evitando ocorrência de erros relacionados a pessoas.

4.1.2 Redução do número de retestes do teste de integridade

Através da coleta de dados, foi tabulada uma carta controle demonstrando os índices de

retestes na formulação. O índice estava alto (GRÁF. 2), média de 1,75 repetições para um

teste de integridade realizado e picos que alcançavam até sete retestes, demonstrando

variabilidade no processo.

A distribuição da curva de retestes estava fora dos limites de especificação, pois tinha o LSE

igual a quatro, demonstrando um desvio de qualidade e conformidade, dificultando a entrega

dos produtos para o mercado através do aumento do lead time dos lotes. Por isso, foi

estabelecida como meta a redução de 20% deste índice de repetições, para que a curva se

mantivesse dentro dos limites de especificação estabelecidos.

Gráfico 2 – Carta controle da quantidade de retestes antes da implementação do projeto

10019018017016015014013012011011

7

6

5

4

3

2

1

0

_C=1,75

LSC=5,704

LIE=1

LSE=4

LIC=0

1111111111111111

Teste de Integridade Antes do Projeto




22

Fonte: A autora

4.2.2 Stakeholders

Para viabilizar a implementação do projeto de padronização das operações do teste de

integridade era necessário que houvesse o envolvimento de todos os afetados a fim de não

haver conflitos de interesse entre eles. Dessa maneira foram identificados os stakeholders do

projeto: o patrocinador, os membros da formulação e suporte asséptico, o coach, os analistas

de processo, os analistas da garantia da qualidade, os supervisores de produção, o líder.

4.2.3 Planejamento

Elaborou-se um cronograma, definindo as etapas a serem seguidas pelo projeto e o tempo para

cada atividade ser executada (FIG.4).

Figura 4 – Cronograma do projeto de padronização do teste de integridade

Fases do Projeto Planejamento

Atividades/Semanas 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39

Coleta de dados

Definição dos requisitos

Criação do cronograma

Capacitação dos membros

Definição dos A's

Definição da melhor prática

Escrita dos rascunhos

Aprovação dos SOP’s

Treinamento

Confirmação de Processo

Coleta de dados

Validação dos resultados

Iniciação Execução Monitoramento e Controle Encerramento

Fonte: A autora

O projeto caminhou com uma ou mais atividades semanais, tendo em vista o cumprimento

dos prazos estabelecidos.

4.3 Execução




23

Todas as atividades relacionadas no cronograma foram cumpridas. O primeiro passo foi a

capacitação dos membros da equipe do projeto que foram certificados em gerenciamento de

projetos, escrita de procedimentos operacionais padrões, treinador chão-de-fábrica

(metodologia baseada em preparar, apresentar, executar e confirmar) e escrita de Plano de

Treinamento Prático (JTP).

No segundo passo foram identificados dois documentos que definiam as atividades de teste de

integridade.

Na terceira etapa o processo operacional identificado nos documentos foi dividido no padrão

de instruções.

Na quarta etapa, todas as turmas de produção foram acompanhadas na realização dos testes de

integridade na rotina de trabalho para que fossem definidas as melhores formas de execução.

Foram avaliados os seguintes quesitos: cumprimento das boas práticas de fabricação, tempo

gasto para realização da atividade, atendimento aos quesitos de qualidade, facilidade e

praticidade. O cumprimento desses requisitos nomeou uma das formas de trabalho como “a

melhor prática”.

Na quinta fase, a fase de rascunho desenha o modelo do documento na forma de instrução. O

documento foi escrito em sua totalidade na forma de quadro (FIG. 5).

Figura 5 – Formato do procedimento operacional após padrão

Fonte: A autora




24

Para garantir a representação da realidade operacional no procedimento, foi realizado um

workshop com a participação de operadores, analista de processo, o autor do documento e o

representante da garantia da qualidade.

Durante a fase de teste foi identificado um ponto de melhoria: a redução da quantidade de

Water for Injection (WFI) utilizada para enxágue dos filtros de produto na formulação.

Após o teste dos documentos na área, foram iniciadas as atividades de aprovação dos

procedimentos operacionais padrão. Ainda nesta fase, foi necessário o gerenciamento dos

stakeholders. Os recursos da garantia da qualidade, operadores e time de processo eram

requisitados e controlados por meio de planejamentos internos.

Uma ferramenta utilizada para a gestão da comunicação foi o uso de um informativo com

dados sobre a importância, a fase do projeto, o organograma da equipe e próximas atividades

que seriam executadas pelo projeto.

Após aprovada toda a nova documentação relacionada ao processo operacional do teste de

integridade, foram criados Planos de Treinamento Prático, para que os treinamentos

ocorressem também de forma padronizada. Os treinamentos seguiam a metodologia de

treinador chão-de-fábrica e tiveram uma duração de uma hora para o treinamento teórico e

quatro horas para o treinamento prático para cada operador.

A meta interna estabelecida pelo cronograma definia que os trinta e dois operadores da

formulação deveriam ser treinados em quatro semanas. E essa atividade foi realizada

cumprindo este prazo estabelecido.

4.3 Fase de monitoramento e controle

A avaliação feita com todos os operadores indicou que o desvio mais recorrente era a falta do

cumprimento do check list (lista de verificações) do procedimento.

A fim de solucionar todos os problemas identificados, ações de retreinamento e feedback

foram tomadas imediatamente. Salientaram-se a importância do cumprimento dos padrões e o

impacto que o não cumprimento gera ao processo de teste de integridade.




25

4.4 Encerramento

Na fase de encerramento avaliou-se se o resultado obtido está em conformidade com o

proposto inicialmente. Seguem então, os resultados obtidos e a sua respectiva análise.

4.4.1 Melhoria da documentação

Uma das causas mais recorrentes de não conformidades relacionadas a teste de integridade era

a documentação existente, que não estava suficientemente clara e não contemplava todas as

informações para a execução da atividade. Assim, o operador não era capaz de executar a

atividade de forma certa pela primeira vez (RFT) e isso causava retestes e aumento do lead

time dos lotes formulados.

Com essa nova estrutura os documentos passaram a um formato de instrução. Essa estrutura

aumenta os índices de reprodutibilidade porque descreve uma sequência de atividades e, com

as fotos indicativas e o método discriminando passo a passo, geram o alinhamento da forma

de execução entre as turmas e diferentes operadores.

Gráfico 5 – Documentação da Formulação

Fonte: A autora




26

Outro benefício relacionado à documentação foi a criação de Job Training Plans (JTPs) para

padronização dos treinamentos práticos relacionadas ao teste de integridade. O Gráfico 5

demonstra o comparativo de documentações do departamento antes e após o projeto.

4.4.2 Redução das não conformidades

Após finalizar os treinamentos dos operadores da formulação foi aberta nenhuma não

conformidade (GRÁF. 6).

Gráfico 6 – Redução das não conformidades relacionadas ao teste de integridade

Fonte: A autora

A média de NCs relacionadas ao teste de integridade antes do projeto era de 1 NC/ trimestre,

sendo que uma delas resultou no descarte de um lote pela Formulação e após o projeto, o

índice NCs relacionadas ao processo de teste de integridade foi de 0/NCs por trimestre.

4.4.3 Redução do Número de Retestes

O cenário após finalização do projeto demonstra que a redução total esperada foi alcançada, o

número médio de retestes reduziu de 1,74 por teste de integridade para 1,27 retestes por teste

de integridade, uma redução de 27% dos retestes antes e após a filtração (GRÁF.7).

Gráfico 7 – Redução do número de reteste de integridade

SEM NC




27

16011441128111219618016414813211611

7

6

5

4

3

2

1

0

_X=1,271

UCL=4,653

LCL=0

1 Implementação do Projeto

LIE = 1

LSE = 4

1111111111111111

Teste de Integridade

2013.03.25

2012.03.25 a

2013.09.26

2013.03.26 a

Fonte: A autora

Com o alcance dos resultados obtidos: redução de não conformidades e redução dos retestes é

possível comprovar o estabelecimento da relação proposta pelo Diagrama de Pareto, que tem

por objetivo evidenciar os problemas prioritários de um processo (20% das causas explicam

80% dos problemas).

4.4.4 Redução da quantidade de WFI utilizada para os testes de integridade

A água para injetáveis sofre um processamento na empresa para que fique em condições

ideais de usos nos produtos de injetáveis, nesse caso insulina, e por isso é conhecida por WFI.

A padronização ao reduzir a quantidade de WFI utilizada, reduziu o consumo de água,

gerando dois ganhos: ambiental e financeiro (GRÁF. 8).

Gráfico 8 – Redução do consumo mensal de WFI para Teste de Integridade




28

Fonte: A autora

Ao projetar o consumo e o custo médio mensal da quantidade de WFI utilizada, tem-se uma

economia de 54.288 litros/ano e financeiramente uma redução de R$ 271.440,00 reais/ ano.

Tendo em vista a economia mensal e anual gerada e os benefícios alcançados após o projeto,

ficou comprovada a viabilidade estabelecida na fase inicial para este estudo.

Por fim, ao finalizar um projeto esse deve ser classificado quanto ao seu êxito. Segundo o

PMBOK (2008) um projeto é considerado de sucesso ao conseguir atingir os requisitos, com

os recursos estabelecidos e com o cumprimento dos prazos. Dessa forma, a aplicação deste

estudo no setor de formulação de insulinas foi considerada de sucesso.

5 Considerações finais

A implementação da padronização das operações do teste de integridade através do

gerenciamento de projetos trouxe resultados diretos de redução de não conformidades,

redução de custos, redução de consumo de água e redução do número de retestes deste

processo.




29

Através do estudo realizado das técnicas e abordagens necessárias para aplicação de padrões e

da utilização de ferramentas da qualidade foi possível a realização das análises e o

desenvolvimento do projeto no qual as diretrizes levaram a alcançar os objetivos

determinados com base em dados.

A interpretação do processo a ser padronizado e a escolha do método do estudo possibilitaram

estabelecer ações mais efetivas durante o projeto, como a melhoria das descrições das

atividades.

Assim, o gerenciamento de projetos e o emprego de soluções trouxeram ao trabalho o mérito

do alcance dos objetivos propostos. O primeiro deles foi a redução de 20% do número de

retestes, com redução final de 27% dos retestes gerando redução de tempo e minimizando os

impactos à produtividade. O segundo foi a minimização das falhas operacionais, tendo como

resultado a redução de 100% das não conformidades do processo de teste de integridade.

A redução da quantidade de consumo de WFI para realização dos enxagues dos filtros para o

teste de integridade reduziu os impactos ambientais e consequentemente a redução dos custos

com o consumo e tratamento da água.

O estabelecimento de instruções de trabalho e material de treinamento prático foi melhorado o

trabalho dos operadores e reduzindo a quantidade das NCs. Através das instruções de trabalho

claras foi simplificada a execução da atividade com a aplicação da melhor prática, facilitando

a execução dos testes de integridade.

Por fim, fica evidenciado que o tratamento de processos através das técnicas de padronização

juntamente com as bases de análises de dados proporcionadas pelas ferramentas da qualidade

e o controle realizado por meio das técnicas de gerenciamento de projetos proporcionam a

aplicação de métodos assertivos para resolução de problemas e geração de melhorias.

REFERÊNCIAS

CAMPOS, Vicente Falconi. Qualidade Total Padronização das Empresas. 1. ed. Nova Lima: INDG

Tecnologia e serviços Ltda, 2004.

CANTIDIO, S. Padronização do Processo. São Paulo: 2009. Disponível em:

<http://www.administradores.com.br/artigos/administracao-e-negocios/padronizacao-do-processo/30426/>.

Acesso em: 14 mar. 2015.

CHIAVENATO, I. Recursos Humanos: O capital humano das organizações. São Paulo: Atlas, 2008.




30

FREIRE, Maristela; KARINA, Patrícia; LIRA, Janiere de. Fase de Execução, Monitoramento e Controle.

Paraná: 2013. Disponível em: <http://www.tjrn.jus.br/files/pej/METODOLOGIA_EXECUO_E_CONTROLE.

pdf>. Acesso em: 02 fevereiro 2015.

KOGA, Osvaldo Ehiti. Validação de Processo de Filtração Esterilizante. São Paulo: 2012. Disponível em:

<http://www.meiofiltrante.com.br/materias_ver.asp?action=detalhe&id=46>. Acesso em: 02 fevereiro 2015.

MARSHALL JUNIOR, Isnard et al. Gestão da qualidade. 9. ed. Rio de Janeiro: Editora FGV, 2008.

PLATT, Allan Augusto. Uma metodologia para adequação de serviços ao mercado: um estudo de caso no setor

de alimentos. Florianópolis, 1999. apud. SLACK, N. et. al. Administração da Produção: Revisão Técnica.

Henrique Corrêa, Irineu Gianesi. – São Paulo : Atlas, 1997. Disponível em: <http://www.eps.ufsc.br/disserta99/

platt/>. Acesso em: 29 mar. 2015.

PMBOK. Um guia do Conjunto de Conhecimentos em Gerenciamento de Projetos. 4. ed. Pensilvânia: PMI,

2008.

SHINGO, Shigeo. O sistema Toyota de Produção do ponto de vista da engenharia. 2.ed. Porto Alegre:

Artmed 1996.

SLACK, Nigel; CHAMBERS, Stuart; JOHNSTON, Robert. Administração da produção. 3 ed. Trad. Henrique

Luiz Corrêa. São Paulo: Atlas, 2009.

VARGAS, Ricardo. Gerenciamento de projetos: estabelecendo diferenciais competitivos. 7 ed. Rio de Janeiro:

Brasport, 2009.

http://www.meiofiltrante.com.br/materias_ver.asp?action=detalhe&id=46

padronizaÇÃo do processo operacional de teste de ... · operações ou falta de padronização...

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