Módulo 4O FMEA como parte integrante da Norma ISO/TS 16949, do APQP e

do PPAP.

FMEA, ISO/TS, APQP, PPAP

� Pretendemos, neste módulo, mostrar todas as ligações e vínculos existentesentre a ferramenta do FMEA, já detalhada nos módulos anteriores, com:

�ISO/TS 16949 (TechnicalTechnical SpecificationSpecification),), normanorma especespecííficafica desenvolvidapara Sistemas da Qualidade da Indústria Automotiva;

�APQP (Advanced Product Quality Planning) - Planejamento Avançado daQualidade do Produto;

�PPAP (Production Part Approval Process) - Processo de Aprovação dePeças de Produção.

� É preciso ficar claro que essas ligações visam buscar uma visão sistêmica,integrada, do Sistema de Gerenciamento da Qualidade.

ISO TS 16949 (TechnicalTechnical SpecificationSpecification))

• Ela representa um acordo entre os membros de um comitê técnico, publicávelse for aprovada por pelo menos 2/3 dos membros votantes.

• Sua análise crítica é feita a cada 3 anos, para se decidir se ela serátransformada numa Norma Internacional.

� Foi desenvolvida pelo IATF (International Automotive Task Force) e porrepresentantes do ISO/TC 176 (Gerenciamento e Garantia da Qualidade), eseus sub-comitês.

� Escopo: Ela especifica, em conjunto com a ISO 9001, requisitos do sistema daqualidade, para projeto, desenvolvimento, produção e, se relevante, instalaçãoe serviços associados de produtos automotivos.

� Aplica-se a “sites” fornecedores e sub-fornecedores de peças de produção eserviços, que forneçam:� Peças ou materiais;� Tratamento térmico, pintura, superficial, ou outro serviço de acabamento;� Outros produtos especificados pelo cliente.

� Estabelecer diretrizes comuns para o desenvolvimento deSistemas da Qualidade, sendo específico para a IndústriaAutomotiva;

� Proporcionar condições necessárias, para a melhoria contínua einovações;

� Padronizar métricas, para definir os indicadores dedesempenho;

� Prevenir as causas, de produtos e serviços não conformes;

� Reduzir as perdas, em toda a base de fornecimento da indústriaautomobilística, seja no produto ou serviço;

� Diminuir a variação de processo, de produto ou de serviço;

� Padronizar os requisitos da qualidade hoje existentes, evitandomúltiplas certificações.

Objetivos da ISO / TS 16949

Composição da ISO/TS 16949

� Prefácio

� Parte 0 – Introdução

� Parte 1 – Escopo

� Parte 2 – Referências Normativas

� Parte 3 – Termos e Definições

� Partes 4, 5, 6, 7 e 8 – Requisitos do sistema degestão

� Anexo A – Plano de controle

� Bibliografia

ISO/TS - Requisitos do sistema da qualidade

4 - Sistema de gestão da qualidade

4.1 - requisitos gerais

4.2 - requisitos gerais da documentação

5 - Responsabilidade da Direção

5.1 - comprometimento da direção

5.2 - foco no cliente

5.3 - política da qualidade

5.4 - planejamento

5.5 - responsabilidade, autoridade e comunicação

5.6 - análise crítica pela direção

6 - Administração de recursos

6.1 - provisão de recursos

6.2 - recursos humanos

6.3 - infra-estrutura

6.4 - ambiente de trabalho

7 - Realização do produto7.1 - planejamento da realização do produto7.2 - processos relacionados a cliente7.3 - projeto e desenvolvimento7.4 - aquisição7.5 - produção e fornecimento de serviço7.6 - controle de dispositivos de medição e monitoramento

8 - Medição, análise e melhoria8.1 - generalidades8.2 - medição e monitoramento8.3 - controle de produto não conforme8.4 - análise de dados8.5 - melhoria

Requisitos dosistema da qualidade

O FMEA e a ISO TS 16949

� Elemento 7.3 – Projeto e desenvolvimento�7.3.1.1 Avaliação multidisciplinar

• A organização deve usar uma abordagem multidisciplinar, para preparar arealização do produto, incluindo: o desenvolvimento, a finalização e amonitoria das características especiais. O desenvolvimento e análise críticados FMEA’s, deve incluir ações para reduzir riscos potenciais, bem como odesenvolvimento e análise crítica dos Planos de Controle.

�7.3.2.3 Características especiais

• A organização deve identificar as características especiais (ver 7.3.3 d) e:

– Incluir todas as características especiais no plano de controle;– Atender a todos as definições e símbolos especificados;

– Identificar os documentos de controle de processo, incluindo desenhos,FMEA´s, Planos de Controle e instruções do operador, com o símbolode característica especial do cliente, ou símbolo/notação equivalente daorganização, incluindo aqueles passos do processo que afetam ascaracterísticas especiais.

– Nota: A característica especial pode incluir características do produto eparâmetros do processo.

O FMEA e a ISO TS 16949�7.3.3.1 Saída do projeto e desenvolvimento – suplementar

• A saída do projeto do produto deve ser expressa em termos que possam serverificados e validados, contra os requisitos de entrada do projeto do produto.A saída do projeto do produto deve incluir:

– FMEA de projeto, resultados de confiabilidade,– Características especiais do produto, especificações,– Dispositivos à prova de erro do produto, como apropriado,– Definição do produto, incluindo desenhos e dados matemáticos,– .....

�7.3.3.2 Saída do projeto do processo de manufatura

• A saída do projeto do processo de manufatura deve ser expresso em termosque possam ser verificados, contra os requisitos de entrada do projeto doprocesso de manufatura, e validado. A saída do projeto do processo demanufatura deve incluir:

– Especificações e desenhos,– Fluxogramas/layouts de processo de manufatura,– FMEA´s de processo de manufatura,– Plano de controle (ver 7.5.1.1),– Instruções de trabalho,– …....

O FMEA e a ISO TS 16949

� Elemento 7.5 – Produção e fornecimento de serviços�7.5.1.1 Plano de controle

• A organização deve:– Desenvolver planos de controle (ver Anexo A), em nível de sistema,

sub-sistema, componente e/ou material, para o produto fornecido,incluindo aqueles processos de produção de matéria prima, tanto quantopara peças, e

– Ter um plano de controle para pré-lançamento e produção, que considereas saídas dos FMEA’s, de projeto e processo de manufatura,

• O Plano de controle deve:– Listar os controles usados para o controle do processo de manufatura,– Incluir os métodos para monitoria do controle exercido sobre as

características especiais (ver 7.3.2.3), definido tanto pelo cliente quantopela organização,

– .....�Os Planos de controle devem ser analisados criticamente, e atualizados quando

ocorrer qualquer alteração que afete o produto, o processo de manufatura, amedição, a logística, a fonte de fornecimento ou o FMEA (ver 7.1.4).

�Nota: A aprovação do cliente pode ser requerida depois da análise crítica ouatualização do Plano de controle.

APQP

Método estruturado

Através de equipes multifuncionais

Produtos que satisfaçam o cliente

Compromisso da Alta Gerência

Planejamento Avançado da Qualidade do Produto (Advanced Product Quality Planning)

(Parte integrante da ISO / TS)

Objetivos do APQP

Comunicação eficiente, com todos os envolvidos

Realização de todos os passos requisitados, dentro do prazo

estabelecido

Ocorrência mínima, de problemas e riscos de qualidade, no

lançamento de novos produtos

FMEA e os Elementos do APQP

1. Decisão de Fornecimento2. Inputs do Cliente3. Craftsmanship4. FMEA de Projeto5. Revisão(ões) de Projeto/Manufatura6. Plano e Relatório de Verificação do

Projeto7. Status APQP do Sub-contratado8. Instalações, Ferramentas e

Dispositivos9. Plano de Controle do Protótipo10.Construção do Protótipo11.Desenhos e Especificações12.Comprometimento da Equipe com a

Viabilidade

13.Fluxograma do Processo de Manufatura

14.FMEA de Processo15.Avaliação dos Sistemas de Medição16.Plano de Controle de Pré-

Lançamento17. Instruções do Processo do

Operador18.Especificações de Embalagem19.Trial Run da Produção20.Plano de Controle de Produção21.Estudo Preliminar da Capacidade do

Processo22.Teste de Validação de Produção23.Entrega do PSW (Part Submission

Warrant)

APQP – Planejamento Avançado da Qualidade do Produto

APQP - Eventos do FDPS

FDPS = Sistema de Desenvolvimento de Produtos Ford

� KO (Kick off) = Início do programa

� PS1 (Pré strategical intent) = Intenção estratégica (Visão, missão, clientes, etc)

� PS2 (Pré strat. intent) = Intenção estratégica (Variações dos objetivos avaliadas)

� SI (Strategical intent) = Intenção estratégica

� SC (Strategical confirmation) = Confirmação estratégica

� PH (Proportions and hardpoints) = Proporções e pontos fortes

� PA (Program approval) = Aprovação do programa

� ST (Surface transfer) = Transferência de superfície

� PR (Product readliness) = Prontidão do produto

� CP (Confirmation prototype) = Protótipo de confirmação

� CC (Change cut-off) = Interrupção da mudança

� LR (Launch readliness) = Prontidão de lançamento

� LS (Launch sign-off) = Finalização do lançamento

� J1 (Job #1 achieved) = Job #1 cumprido

� FS (Final status) = Avaliação final

APQP - Elemento 4: FMEA de Projeto

Os modos de falha potenciais do projeto e as suas causas foram

considerados?

DFMEA - Design Failure Mode and Effects Analysis

KO SI SC PH PA ST PR CP CC LR LS J1 FS

Atualizações

APQP e DFMEA

CARACTERÍSTICAS ESPECIAIS EM POTENCIAL

CRÍTICA

SEV = 9 , 10

OCOR = QUALQUER

YC

SIGNIFICATIVA

SEV = 5-8OCOR ≥ 4

YS

Expectativas:

� Requisitos de entrada: FMEA de Sistema, itens craftmanship, estilo.

� Equipe multifuncional (processo/projeto).

� Usar Handbook FORD para minimizar gap’s.

� Usar histórico de campo”.

� Verificar a eficácia das ações recomendadas.

� FMEA completo até a fase do <PA>.

APQP e DFMEA

FMEA de Projeto

Histórico de FMEA’s

Especificações

Histórico de qualidade

Regulamentações

DFMEA

Lista de características especiais em potencial

Ações preventivas

Entradas do Elemento Saídas do Elemento

Quick Questions:

� (KO) - <SI>: Há uma lista de DFMEA’s disponível, acordada pela engenharia de produto e manufatura e pelo fornecedor?

� <SI> - <PA>: Todos os DFMEA’s estão disponíveis, completos e acessíveis?

� <SI> - <PA>: Todos os resultados/ações foram registrados/completados para todas as entradas dos DFMEA’s, identificadas como SC/CC?

� <PA> - <CC>: Todos os DFMEA’s foram revisados e atualizados, as ações tomadas foram registradas e os NPR’s recalculados?

APQP - Elemento 14: FMEA de Processo

Revisão e análise disciplinada do processo!

KO SI SC PH PA ST PR CP CC LR LS J1 FS

PFMEA - Design Failure Mode and Effects Analysis

APQP e PFMEA

PFMEA

Fluxograma do processo

FMEA de processos similares

Histórico de qualidade

Desenho e especificações

Características especiais em potencial

PFMEA

Características especiais

Ações preventivas e corretivas

Entradas do Elemento Saídas do Elemento

Expectativas:

� Usar equipe multifuncional.

� Usar o FMEA de projeto como entrada.

� Contemplar todo o potencial de falha, independente da ocorrência.

� O FMEA de processo éhistórico.

Quick Questions:

� <SC> - (ST): Há uma lista de PFMEA’s disponível, acordada entre a engenharia, a manufatura e a planta?

� <SC> - (CP): Todos os PFMEA’s estão disponíveis, completos e acessíveis?

� <PR> - (CP): Todos os resultados/ações recomendados foram registrados/completados para todas as entradas de PFMEA identificadas como SC/CC?

� (CP) - <LS>: Os PFMEA’s estão revisados e atualizados, as ações tomadas foram registradas e os NPR’s foram recalculados?

APQP - Reliability & Robustness TimmingCPPR CCPASI STKO SC

Limites

RCL

P-Diagram

Histórico da Qualidade

Matriz de Interface

Fresh Eyes

Planos de Controleda Produção

PH J1LR

Estudos Preliminares da Capabilidade do Processo

Desenvolvimento do DFMEA

Plano de Controle do Pré-Lançamento

LS

Desenvolvimento do DVP

Gráfico de Saúde

RDM

Atualizações do DFMEA

Atualizações do PFMEA

Plano de Controle daConstrução do Protótipo

Atualizações do DVP

Desenvolvimento do PFMEA

CPPR CCPASI STKO SC

Limites

RCL

P-Diagram

Histórico da Qualidade

Matriz de Interface

Fresh Eyes

Planos de Controleda Produção

PH J1LR

Estudos Preliminares da Capabilidade do Processo

Desenvolvimento do DFMEA

Plano de Controle do Pré-Lançamento

LS

Desenvolvimento do DVP

Gráfico de Saúde

RDM

Atualizações do DFMEA

Atualizações do PFMEA

Plano de Controle daConstrução do Protótipo

Atualizações do DVP

Desenvolvimento do PFMEA

Projetar

KO SI

SC

Strategic Confirmation

Strategic Confirmation

Proportions &

Hardpoints

Proportions &

Hardpoints

CP LR FSVeículo

SistemasKick Off

SI

Strategic Intent

Strategic Intent

SC

Strategic ConfirmationConfirmation

Proportions &

Hardpoints

Proportions &

Hardpoints

PA

Program ProgramApproval

SurfaceTransfer

Product Readiness

CP

ConfirmationPrototype

CC

ChangeCut-Off

LR

Launch LaunchReadiness

LS

LaunchSign-Off

J1

Job 1

ST

PR

ComponentesPH

Definir

VerificarLançar

KO

PPAP

� PPAP = Processo de Aprovação de Peças de Produção (Production PartApproval Process)

� Objetivos:

�Verificar que os fornecedores da indústria automobilística, compreendemos requisitos de desenho e especificações do produto, e que dispõem deprocessos capazes de atendê-los.

�Esta capacidade será comprovada, através da realização de um loteefetivo de produção.

FMEA e os elementos do PPAP

1. Registros de projeto

2. Documentação de mudanças de engenharia

3. Aprovação de engenharia do cliente

4. FMEA de Projeto

5. Fluxograma do processo

6. FMEA de Processo

7. Planos de controle

8. Estudos da análise dos sistemas de medição

9. Resultados dimensionais

10. Resultados de testes de desempenho e de material

11. Estudo inicial do processo

12. Documentação do laboratório qualificado

13. Relatório de aprovação de aparência (RAA)

14. Amostra de Produto

15. Amostra padrão

16. Auxílio de checagem

17. Requisitos específicos do cliente

18. Certificado PPAP (PSW)

19. Checklist de requisitos de material a granel

FMEA e PPAP

Cinco níveis de submissão possíveis no PPAP

(Processo de Aprovação de Peça de Produção)

� Nível 1: Somente o certificado e o relatório de aprovação de aparência.

� Nível 2: Certificado com amostras do produto e dados de suporte.

� Nível 3: Todos os itens exceto amostra padrão e meios de inspeção.

� Nível 4: Certificado (sem amostras) e dados completos de suporte.

� Nível 5: Certificado com amostras do produto e todos os dados comprobatórios analisados na unidade de fabricação do fornecedor.

� Os itens que não são submetidos devem ser retidos e mantidos disponíveis na unidade de fabricação.

� Na falta de classificação de nível, o nível 3 deverá ser utilizado para todas as submissões.

PPAP / ISO TS 1694949 - Tabela de requisitos de retenção/submissão

Nível de SubmissãoRequisitos Nível 1 Nível 2 Nível 3 Nível 4 Nível 5

1. Registros de Projeto de um Produto para Venda R S S * R- para componentes/ detalhes próprios R R R * R- para todos os outros componentes/ detalhes R S S * R

2. Documentos de mudança de engenharia, se houver R S S * R3. Aprovação da engenharia do cliente, se requerido R R S * R4. FMEA de Projeto (ver I.2.2.4) R R S * R5. Diagramas de Fluxo de Processo R R S * R6. FMEA de Processo R R S * R7. Resultados Dimensionais R S S * R8. Resultados de Teste de Materiais e Performance R S S * R9. Estudo Inicial do Processo R R S * R10. Estudos da Análise dos Sistemas de Medição R R S * R

11. Documentação do Laboratório Qualificado R S S * R

12. Plano de Controle R R S * R

13. Certificado de Submissão de Peças (PSW)

....S S S S R

19. Registros de Conformidade com os Requisitos Específicos do Cliente

R R S * R

S=fornecedor deve submeter para a designada atividade de aprovação do produto do cliente e reter uma cópia dos registros ou itens de documentação em locais apropriados, incluindo manufatura. R = O fornece- dor deve reter em locais apropriados, incluindo manufatura, e deixar prontamente disponível para o representante do cliente quando pedido. * = O fornecedor deve reter em locais apropriados, e submeter sob pedido do cliente.

Fim do Módulo 4