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Instrumental Genesis II Instruções de Uso

1

INSTRUÇÕES DE USO

Fabricado por:

Smith & Nephew, Inc.

1450 Brooks Road

Memphis, TN 38116

EUA

Importado/Distribuído no Brasil por:

Smith & Nephew Comércio de produtos Médicos Ltda.

Avenida Presidente Tancredo Neves, 272 – Jardim Floresta

CEP: 06730-000 – Vargem Grande Paulista

[email protected]

Tel.: 11 2093 0723

Fax: 11 2093 0723

Responsável Técnica: Andrea Rodrigues de Mello Santos

CRF/SP: 49.959

INSTRUMENTAL GENESIS II

(Kit Instrumental)

INFORMAÇÕES GERAIS

Os implantes médicos e o instrumental cirúrgico são fabricados com precisão sob

orientações e regulamentações de processamento rígidas. Os instrumentos

cirúrgicos são projetados de forma a possuírem durabilidade e capacidade de

reutilização. Instrumentais cirúrgicos são fornecidos limpos e não estéreis e devem

ser esterilizados antes do uso. Após o uso, estes instrumentos devem ser

apropriadamente limpos, descontaminados, esterilizados e armazenados.

As caixas para instrumental têm como finalidade proteger o instrumental durante

transporte. O profissional de saúde possui a responsabilidade final de garantir que o

método ou material de embalagem, incluindo um sistema de recipiente rígido

reutilizável, seja adequado para uso em processamento de esterilização e

manutenção da esterilidade em uma determinada instituição de tratamento de

saúde. Testes devem ser conduzidos na instituição de saúde a fim de garantir que

as condições essenciais à esterilização sejam obtidas.

A Smith & Nephew não aceitará a responsabilidade que possa surgir devido à falta

de limpeza ou esterilidade de qualquer dispositivo médico fornecido pela Smith &

Nephew que devesse ter sido limpo ou esterilizado pelo usuário final. É essencial

que o cirurgião e o pessoal da sala de operações estejam totalmente familiarizados

com a técnica cirúrgica apropriada aos instrumentos e ao implante associado, se

existir.


2

APRESENTAÇÃO DO INSTRUMENTAL

Os instrumentais se apresentam nos seguintes modelos:

Adaptador do Guia Anterior

Referências do córtex anterior do fêmur

Cat. No.

7144-0022

7144-1115

Mis

Bloco de Corte Anterior

Prepara o fêmur para aceitar o ensaio femoral. Os cortes

incluem corte anterior, chanfro anterior, corte posterior e

chanfro posterior.

Cat. No. Tamanho

7144-0084 3

7144-0086 4

7144-0088 5

7144-0090 6

Bloco de Corte Femoral Distal

Ressecta o Fêmur Distal

Cat. No. Descrição

7144-0024 Canelado

7144-1118 Mis canelado

Adaptador do Bloco Distal

Desliza sobre o Bloco de Corte Distal, para garantir o

posicionamento correto do fêmur.

Cat. No.

7144-1161

7144-0028

Mis

Embuchamento Valgo a 6º Estendido

Use com a guia de Alinhamento Valgo, para estabelecer o

ângulo valgoValgo de joelhos grandes.

Cat. No. Posição


3

7144-0422 Esquerda

7144-0420 Direita

Haste de Alinhamento Extramedular

Use para confirmar o alinhamento do joelho. Pode-se rosquear

duas hastes em conjunto, para a verificação quadril-tornozelo.

Cat. No.

11-4861

Guia do Alinhamento Femoral

Proporciona uma linha de referência em relação aos

epicôndilos e ao sulco patelar. Auxilia a determinação do

ângulo valgo.

Cat. No.

7144-0426

Caixa Externa de Instrumentação Femoral

(não ilustrada) Cat. No.

7144-0760

Broca Intramedular Femoral, 9,5 mm

Alarga o canal intramedular do fêmur.

Cat. No.

7144-0002

Punção Femoral

Use para perfurar orifícios nos côndilos femorais, como

preparação para os pinos.

Cat. No.

7144-0183

Ensaio dos Pinos Femorais

Rosqueiam-se no Ensaio Femoral, para fixar a posição M/L

(seis por bandeja).

Cat. No.

7143-0864

Bandeja Femoral, Tamanhos 3-6

Cat. No.


4

7144-0870

Guia de Alinhamento Valgo Femoral, Tamanho 3-8

Use para estabelecer o ângulo do alinhamento valgo femoral e

identificar o tamanho do componente femoral.

Cat. No.

7144-0012

7144-1111

7144-1112

Mis Esquerdo

Mis Direito

Haste Intramedular

Proporciona uma guia de referência para os blocos de corte

femoral e tibial.

Cat. No. Tamanho

7144-0006 8 polegadas

7144-0004 16 polegadas

Módulo Inferior, Tamanho 3-4

Cat. No.

7144-0804


Cat. No.

7144-0806

Slot Femoral Modular

Use com os blocos femorais não canelados, quando for

necessária uma estabilidade adicional para o corte.

Cat. No.

7144-0078

Prova Femoral C R

Coloque-o no fêmur ressectado, para avaliar o posicionamento

M/L e executar a faixa de movimentos experimental.

Cat. No. Tamanho Posição

7143-0004 3 Esquerda


5




7143-0020 3 Direita

7143-0022 4 Direita

7143-0024 5 Direita

7143-0026 6 Direita

Bloco de Corte em Chanfro Primário

Proporciona uma alternativa não canelada para se executar

cortes em chanfro anteriores e posteriores.

Cat. No. Tamanho

7144-0100 3

7144-0102 4

7144-0104 5

7144-0106 6

Cabo em “T” de Desengate Rápido

Conecta-se à extremidade das hastes intramedulares.

Cat. No.

11-6011

Torre de Alinhamento/Cabos de Engate Rápido

Adaptam-se aos blocos de corte, para permitir uma

estabilidade adicional e para a verificação do alinhamento

extramedular. (dois por bandeja).

Cat. No.

7144-0044

Guia de Referência, Tamanho 3-8

Use em conjunto com a Guia de Alinhamento Valgo, para

determinar o dimensionamento femoral.


7144-0030

7144-1116

Anterior

Mis Esquerdo

7144-0032

7144-1117

Posterior

Mis Direito


6

Bandeja Superior

Cat. No.

7144-0762

Embuchamento Valgo

Monte na Guia de Alinhamento Valgo, para posicionar os

blocos de corte no ângulo desejado.

Cat. No. Posição

7144-0014 5°

7144-0016 6°

7144-0018 7°

Punção Tibial de Haste

Cat. No. Tamanho

7144-0480 1-2

Peça opcional para o conjunto.

Prova Tibial sem Haste




7143-0177 1 Direita

7143-0179 2 Direita





chanfro posterior.

Cat. No. Tamanho

7144-0080 1

7144-0082 2


7

Adaptador de Superfície Articular

Encaixa-se no fundo da prova Articular de 9 mm, para

aumentar a espessura experimental.

Cat. No. Tamanho Diâmetro

7143-0224 1-2 13mm

7143-0232 1-2 15mm

7143-0240 1-2 18mm

7143-0248 1-2 21mm

7143-0256 1-2 25mm

Prova Superfície Articular

Desliza sobre a Prova Tibial, para verificar a folga de

flexão/extensão e a faixa de movimentos.


7143-0480 1-2 9mm

7143-0482 1-2 11mm

Prova Femoral C R






7143-0016 1 Direita

7143-0018 2 Direita

Prova Superficie Articular Côncavo

Encaixa-se na Prova Tibial, para verificar a folga de



7143-0754 1-2 9mm

7143-0756 1-2 11mm


Rosqueiam-se nos orifícios do Ensaio Femoral, para manter a

colocação M/L (três por bandeja).

Cat. No.

7143-0864


8

Bandeja Femoral

Cat. No.

7144-0802

Guia de Alinhamento Valgo Femoral, Tamanho 1-6

Use para estabelecer o ângulo do alinhamento valgo femoral e

identificar o tamanho do componente femoral.

Cat. No.

7144-0412

Caixa Externa da Bandeja de Acabamento

Cat. No. Tamanho

7144-0772 1-2

Bandeja de Acabamento, Tamanhos 1-2

Cat. No.

7144-0700

Punção Tibial em V

Perfura os orifícios para as Aletas Tibiais.

Cat. No. Tamanho

7144-0264 1-2

Prova Tibial com Haste

Coloque-o na tíbia proximal ressectada, para perfurar as aletas

tibiais e para a faixa experimental de movimentos.




7143-0176 1 Direita


9

7143-0178 2 Direita

Prova Superficie Articular P S




7143-0801 1-2 9mm

7143-0803 1-2 11mm




Cat. No. Tamanho

7144-0096 1

7144-0098 2

Guia de Referência, Tamanho 1-6

Use em conjunto com a Guia de Alinhamento Valgo, para

determinar o dimensionamento femoral.

Cat. No. Posição

7144-0414 Posterior

7144-0416 Anterior

Guia de Perfuração Tibial

Use com os Mandris Tibiais, para perfurar e puncionar orifícios

para a bandeja de ensaio tibial.

Cat. No. Tamanho

7144-0230 1

7144-0232 2

Bandeja Tibial

Cat. No.

7144-0772


10

Punção Tibial de Haste

Cat. No. Tamanho

7144-0486 7-8






7143-0189 7 Direita

7143-0191 8 Direita





chanfro posterior.

Cat. No. Tamanho

7144-0092 7

7144-0094 8

Adaptador da Superficie Articular

Encaixa-se no fundo da Prova Articular de 9 mm, para



7143-0230 7-8 13mm

7143-0238 7-8 15mm

7143-0246 7-8 18mm

7143-0254 7-8 21mm

7143-0262 7-8 25mm





7143-0510 7-8 9mm


11

7143-0512 7-8 11mm

Prova Femoral C R






7143-0028 7 Direita

7143-0030 8 Direita

Prova Superfície Articular Côncavo




7143-0789 7-9 9mm

7143-0791 7-8 11mm

Ensaio Pinos Femorais

Rosqueiam-se nos orifícios do Ensaio Femoral, para manter a

colocação M/L (três por bandeja).

Cat. No.

7143-0864

Bandeja Femoral

Cat. No.

7144-0808

Caixa Externa da Bandeja de Acabamento

(não ilustrada)

Cat. No.

7144-0780


12

Bandeja de Acabamento, Tamanhos 7-8

Cat. No.

7144-0900



Cat. No. Tamanho

7144-0270 7-8







7143-0188 7 Direita

7143-0190 8 Direita





7143-0844 7-8 9mm

7143-0846 7-8 11mm




Cat. No. Tamanho

7144-0108 7

7144-0110 8


13




Cat. No. Tamanho

7144-0242 7

7144-0244 8

Bandeja Tibial

Cat. No.

7144-0782

Adaptador de Haste de Ensaio Femoral

Rosqueia-se nos Blocos de ressecção do Alojamento, para

adaptar a haste longa de ensaio, para localização e

estabilidade de conexão.

Cat. No.

7144-0184

Extrator de Haste Longa

Rosqueia-se no fim da haste e do ensaio, para facilitar a

remoção e o alinhamento tibial intramedular.

Cat. No.

7144-0186

Freza Dilatadora de Haste Longa

Alarga os canais intramedulares femoral e tibial, preparando-

os para receber uma haste longa. Marcado em incrementos de

100 mm, 150 mm e 200 mm.

Cat. No. Tamanho

7144-0166 10mm

7144-0168 12mm

7144-0170 14mm

7144-0172 16mm

7144-0174 18mm

7144-0176 20mm


14

Freza Dilatadora de Haste Longa

Alarga os canais intramedulares femoral e tibial, preparando-

os para receber uma haste longa. Marcado em incrementos de

100 mm, 150 mm e 200 mm.

Cat. No. Tamanho

7144-0178 22mm

7144-0180 24mm

Bandeja Estéril de Hastes Longas

Cat. No.

7144-0980

Prova de Hastes Longas

Adapta-se ao ensaio do módulo de conversão femoral e ao

ensaio da base tibial, para testar a adaptação e determinar a

faixa de movimentos.

Cat. No. Tamanho

Comprimento

(mm)

7143-0628 10mm 100

7143-0630 12mm 100

7143-0632 14mm* 100

7143-0634 16mm* 100

7143-0636 18mm* 100

7143-0638 20mm 100

7143-0640 22mm 100

7143-0642 24mm 100

7143-0644 10mm 150

7143-0646 12mm 150

7143-0648 14mm 150

7143-0650 16mm* 150

7143-0652 18mm* 150

7143-0654 20mm* 150

7143-0656 10mm 200

7143-0658 12mm 200

7143-0660 14mm 200

7143-0662 16mm 200

Dois por bandeja.


15

Adaptador de Haste Longa do Bloco de Corte de Revisão

Adapta as hastes de ensaio aos Blocos de Corte de Revisão,

permitindo a colocação correta e a estabilidade.

Cat. No.

7144-0454

Mandril Tibial

Utilize-o com a Guia de Perfuração Tibial, para aceitar o ensaio

tibial de haste longa.

Cat. No. Tamanho

7144-0246 10mm

7144-0248 12mm

7144-0250 14mm

7144-0252 16mm

7144-0254 18mm

7144-0256 20mm

7144-0258 22mm

7144-0260 24mm

Adaptador de Remoção do Ensaio Tibial

Cat. No.

7144-0187

Cravos Ósseos

Cat. No. Tamanho

7151-2449 Curto

7151-2450

Lima Femoral

Cat. No.

11-4894

Punção de Pino Genesis de 1/8”

Cat. No.

7121-0001

Saca-pino Genesis de 1/8”

Cat. No.

7121-0000


16

Mandril Rápido Genesis


7121-0011 3-M

7121-0012 Hall

7121-0013 Stryker

Pinos de Trocar Genesis

Cat. No. Tamanho

7121-0002 1/8” x 3”

7121-0003 1/8” x 5”

Conjunto de Mandril Integral e Haste Intramedular

Cat. No.

7144-0046

Barras Paralelas

Cat. No.

11-4886

Conjunto de Pino e Broca

Cat. No.

11-4968

Lâminas de Serra

(não ilustradas) Cat. No. Descrição

7144-0374 3M

7144-0375 New Stryker

7144-0376 Stryker

7144-0378 Amsco-Hall

7144-0379 Versipower

7144-0381 Narrow 3M

7144-0383 Narrow Zimmer

7144-0385 Narrow Versipower

7144-0387 Narrow Old Stryker

7144-0389 Narrow New Stryker


17

Gabaritos de Observação Tibial

Use-os para dimensionar a tíbia proximal.

Cat. No. Tamanho

7144-0214 1

7144-0216 2

7144-0218 3

7144-0220 4

7144-0222 5

7144-0224 6

7144-0226 7

7144-0228 8


Impactador de Polietileno

Impacta a base tibial de polietileno na tíbia proximal.


7144-0196

Extrator/Colocador Articular

Insere ou retira o inserto articular do implante tibial.

Cat. No.

7144-0194

Calço de Diminuição Femoral

Coloque-o na fenda anterior do Bloco de Corte

Anterior/Posterior, para recortar o fêmur para um componente

menor (fundo da bandeja).

Cat. No.

7144-0440

Impactador Femoral

Use para impactar o ensaio femoral e implantá-lo no fêmur.


7144-0190

7144-0368 Defletor de Substituição


18

Impactador de Implante Femoral

Adapta-se ao componente femoral, para facilitar a colocação

correta do implante no fêmur cortado.

Cat. No.

7144-0490

Outros instrumentos encontrados no fundo da bandeja.

Impactador da Prova Femoral

Posiciona e controla o ensaio femoral, conforme o mesmo é

impactado no fêmur (fundo da bandeja).

Cat. No.

7144-0468

Chaves de Parafusos Allen

Cat. No.

11-5035

Bandeja Miscelânea

Cat. No.

7144-0992

Acoplador da Freza P S

Usada no Eixo do Dilatador patelar, para aumentar a

estabilidade e o controle (fundo da bandeja).

Cat. No.

7144-0464

Bloco Espaçador Primário

Coloque-o entre o fêmur e a tíbia cortados, para avaliar os

espaços de flexão e extensão.

Cat. No.

7144-0284


19

Cabos/Torre de Alinhamento de Engate Rápido

Adaptam-se aos blocos de corte, oferecendo mais estabilidade

e permitindo a verificação extramedular do alinhamento (dois

por bandeja).

Cat. No.

7144-0044

Guia de Ressecção

Facilita a avaliação do nível e da exatidão dos cortes.

Cat. No.

7144-0380

Adaptador do Espaçador

Encaixa-se no Bloco Espaçador Primário, proporcionando

folgas de flexão/extensão maiores (duas por bandeja, nos

espaçadores de 11 mm e 13 mm).

Cat. No. Tamanho

7144-0288 11mm

7144-0290 13mm

7144-0292 15mm

7144-0294 18mm

7144-0296 21mm

7144-0298 25mm

Impactador da Base Tibial

Impacta a base tibial perfurada e não perfurada na tíbia

proximal.


7144-0192

7144-0370 Defletor de Substituição

Impactador do Implante da Bandeja Tibial

Trava-se na placa básica tibial, permitindo o controle

rotacional quando se assenta o implante.

Cat. No.

7144-0472

Outros instrumentos encontrados no fundo da bandeja.


20

Extrator Universal

Use-o em todo o sistema, para retirar instrumentos e ensaios

do fêmur e da tíbia.

Cat. No.

7144-0366

Saca-pino Universal

Agarra pinos e cravos lisos e com cabeça.

Cat. No.

7144-0488

Retrator Largo do LCP

Protege o ligamento cruciforme posterior, enquanto se expõe a

tíbia.

Cat. No.

7144-0020

Prova Patelar Flex-Peg

Coloque-o na patela ressectada, para avaliar a faixa de

movimentos.

Cat. No. Tamanho

7143-0582 23mm

7143-0584 26mm

7143-0586 29mm

7143-0588 32mm


Guia de Ressecção Patelar

Orienta a lâmina da serra para a ressecção patelar, quando se

remodela a patela.

Cat. No.

114938



21

Adaptador do Guia Patelar

Encaixa-se na Guia do Dilatador Patelar, para o diâmetro

adequado da patela.

Cat. No.

7144-0518

Medidor da Profundidade Patelar Flex-Peg

Use-o para determinar a profundidade de dilatação adequada

ao All-Poly com patela Flex-Peg.

Cat. No.

7144-0332

Medidor de Profundidade Patelar Biconvexo

Use-o para determinar a profundidade de dilatação adequada,

para todas as patelas biconvexas.

Cat. No.

7144-0328

Freza Patelar Biconvexo

Conecta-se ao Eixo do Dilatador Patelar, para dilatar a patela

biconvexa até o diâmetro adequado.

Cat. No. Tamanho

7144-0334 23mm

7144-0336 26mm

7144-0338 29mm

7144-0340 32mm

Prova Patelar Biconvexo


movimentos.

Cat. No. Tamanho

7143-0566 23mm

7143-0568 26mm

7143-0570 29mm

7143-0572 32mm

Guia do Adaptador Patelar

Use-o para pinçar a patela e permitir a dilatação exata e para

cimentar o botão no lugar.

Cat. No.

7144-0308


22

Paquímetros Patelares

Medem a espessura patelar.

Cat. No.

11-4943


Encaixa-se no lugar na Guia de Dilatação Patelar, para manter

a patela no lugar e injetar o cimento.

Cat. No.

7144-0322

Adaptador da Pinça de Cimentação Patelar

Adapta-se à pinça de cimentação patelar; utilizada com as

patelas de grande diâmetro.

Cat. No.

7144-0474

Limitador da Profundidade Patelar

Trava-se no Eixo do Dilatador Patelar, para garantir a dilatação

até a profundidade correta.

Cat. No.

7144-0326

Guia da Freza patelar

Adapta-se ao Dilatador Patelar de diâmetro adequado, para

preparar o botão da patela.

Cat. No.

7144-0324

Bandeja Patelar

Cat. No.

7144-0994


23

Medidor de Profundidade da Ressecção Patelar

Use-o para determinar a profundidade de dilatação adequada,

em todas as remodelagens da patela.

Cat. No.

7144-0330

Broca Patelar

Perfura através das Guias de Perfuração de remodelagem,

para preparar os pinos patelares de remodelagem.

Cat. No.

7144-0360

Guia da Broca Patelar

Coloque-o na área dilatada para a remodelagem patelar, para

orientar a perfuração dos orifícios para os cravos.

Cat. No. Tamanho

7144-0362 26mm

7144-0428 29mm

7144-0430 32mm

7144-0432 35mm

Freza Patelar de Ressecção

Conecta-se ao Eixo do Dilatador Patelar, para dilatar até o

diâmetro adequado da remodelagem patelar.

Cat. No. Tamanho

7144-0348 26mm

7144-0342 29mm

7144-0344 32mm

7144-0346 35mm

Prova Patelar Ressecção


movimentos.

Cat. No. Tamanho

7143-0580 26mm

7143-0574 29mm

7143-0576 32mm

7143-0578 35mm


24


Encaixa-se na Guia do Dilatador Patelar, para dilatar até o

diâmetro adequado da remodelagem patelar.

Cat. No. Tamanho

7144-0510 23mm

7144-0512 26mm

7144-0514 29mm

7144-0516 32mm


Coloque-o na tíbia proximal ressectada, para perfurar os

orifícios das aletas tibiais e dos parafusos.










7143-0208 1 Direita

7143-0210 2 Direita

7143-0212 3 Direita

7143-0214 4 Direita

7143-0216 5 Direita

7143-0218 6 Direita

7143-0220 7 Direita

7143-0222 8 Direita

Punção Tibial

Punciona os orifícios para as aletas tibiais.

Cat. No. Tamanho

7144-0272 1-2

7144-0274 3-4

7144-0276 5-6

7144-0278 7-8

Bandeja Tibial Perfurada

Cat. No.

7144-0984


25

Guia de Perfuração Angular dos Orifícios para os

Parafusos Tibiais

Orienta a broca para a angulação correta dos orifícios dos

parafusos.

Cat. No.

7144-0866

Medidor de Profundidade dos Parafusos Tibiais

Coloque-o nos orifícios perfurados para os parafusos, para

determinar o comprimento dos parafusos.

Cat. No.

7151-4602

Chave de Parafusos Tibiais

Use-a para inserir os parafusos ósseos tibiais.

Cat. No.

11-5035

Broca Helicoidal de 3,2 mm

Perfura o diâmetro menor dos parafusos ósseos de 6.5 mm,

utilizados com a bandeja tibial perfurada (seis por bandeja).

Cat. No.

21-0442

Bloco de Corte Femoral Distal

Ressecta o fêmur distal.


7144-0024 Ranhurado

7144-0026 Não-ranhurado

Embuchamento Valgo a 6º Estendido

Use com a Guia de Alinhamento Valgo, para estabelecer o

ângulo valgo de joelhos grandes.

Cat. No. Posição

7144-0422 Esquerda

7144-0420 Direita


26




Cat. No.

11-4861

Guia do Alinhamento Femoral

Proporciona uma linha de referência em relação aos

epicôndilos e ao sulco patelar. Auxilia a determinação do

ângulo valgo.

Cat. No.

7144-0426

7144-1163

7144-1141

Mis

Mis

Caixa Externa de Instrumentação Femoral

não ilustrada

(não ilustrada) Cat. No. Tamanho

7144-0760 3-6

Broca Intramedular Femoral, 9,5 mm

Alarga o canal intramedular do fêmur.

Cat. No.

7144-0002

Punção Femoral

Use para perfurar orifícios nos côndilos femorais, como

preparação para os pinos.

Cat. No.

7144-0183


Rosqueiam-se no Ensaio Femoral, para fixar a posição M/L

(seis por bandeja).

Cat. No.

7143-0864


27

Haste Intramedular

Proporciona uma guia de referência para os blocos de corte

femoral e tibial.

Cat. No. Tamanho

7144-0006 8”

7144-0004 16”


Cat. No.

7144-0804


Cat. No.

7144-0806

Prova Femoral C R



Cat. No. Tamanho Position





7143-0020 3 Direita

7143-0022 4 Direita

7143-0024 5 Direita

7143-0026 6 Direita

Bloco A/P de Referenciamento Posterior

Cat. No. Tamanho

7144-0814 3

7144-0816 4

7144-0818 5

7144-0820 6


28

Bloco de Corte A/P de Referenciamento Posterior,

tamanhos 1-2

Os Blocos de Tamanho 1-2 encaixam-se na Bandeja de

Acabamento 1-2.

Cat. No. Tamanho

7144-0810 1

7144-0812 2

Bloco de Corte A/P de Referenciamento Posterior,

Tamanhos 7-8

Os Blocos de Tamanho 7-8 encaixam-se na Bandeja de

Acabamento 7-8.

Cat. No. Tamanho

7144-0822 7

7144-0824 8

Calço de Diminuição de Referenciamento Posterior

Cat. No.

7144-0860

Guia do Alinhamento Femoral de Referencia Posterior

Cat. No.

7144-0850

Guia de Dimensionamento de Referenciamento Posterior

Cat. No.

7144-0852

Guia de Referencia Posterior

Cat. No.

7144-0854

7144-1113 Mis


29

Cabo em “T” de Desengate Rápido

Conecta-se à extremidade das hastes intramedulares.

Cat. No.

11-6011

Torre de Alinhamento/Cabos de Engate Rápido

Adaptam-se aos blocos de corte, para permitir uma

estabilidade adicional e para a verificação do alinhamento

extramedular (dois por bandeja).

Cat. No.

7144-0044

Bandeja Superior

Cat. No.

7144-0790

Embuchamento Valgo

Monte na Guia de Alinhamento Valgo, para posicionar os

blocos de corte no ângulo desejado.

Cat. No. Posição

7144-0014 5°

7144-0016 6°

7144-0018 7°




chanfro posterior.

Cat. No. Tamanho

7144-0084

7144-1121

3

Mis 3

7144-0086

7144-1122

4

Mis 4

7144-0088

7144-1123

5

Mis 5

7144-0090

7144-1124

6

Mis 6



30

Formão Quadrado

Permite o acabamento das bordas da caixa de alojamento

femoral, para os implantes Posteriores Estabilizados e

Restringidos.

Cat. No.

7144-0144

Freza Cilindrica P S

Trava-se no Eixo do Adaptador da Freza Patelar, para dilatar o

alojamento femoral Posterior Estabilizado e Restringido.

Cat. No.

7144-0142

Bloco de Corte Femoral P S

Desliza sobre o fêmur ressectado, para dilatar o alojamento

femoral Posterior Estabilizado e Restringido.

Cat. No. Tamanho

7144-0114

7144-1129

3

Mis 3

7144-0116

7144-1204

4

Mis 4

7144-0118

7144-1205

5

Mis 5

7144-0120

7144-1132

6

Mis 6

Prova Femoral P S

Coloque-o no fêmur ressectado, depois que a caixa for

dilatada, para executar a faixa experimental de movimentos.






7143-0116 3 Direita

7143-0118 4 Direita

7143-0120 5 Direita

7143-0122 6 Direita


31

Adpatador do Bloco P S

Use-o com todos os Blocos de Ressecção do Alojamento,

proporcionando uma guia para a dilatação do alojamento Posterior

Estabilizado.

Cat. No.

7144-0467

Bandeja Posterior Estabilizada, Tamanhos 3-6

Cat. No.

7144-0986




chanfro posterior.

Cat. No. Tamanho

7144-0080 1

7144-0082 2

Formão Quadrado

Permite o acabamento das bordas da caixa de alojamento

femoral, para os implantes Posteriores Estabilizados e

Restringidos.

Cat. No.

7144-0144





7143-0961 1-2 9mm

7143-0962 1-2 11mm


32

Prova de Revisão Femoral

Coloque-o no fêmur ressectado depois que a caixa for dilatada

para executar a faixa experimental de movimentos.




7143-0944 1 Direita

7143-0946 2 Direita

Módulo de Conversão Femoral

Adapta-se ao Ensaio Femoral Retentor Cruciforme ou Posterior

Estabilizado, para adicionar a haste experimental.




7143-0612 1 Direita

7143-0614 2 Direita




Cat. No. Tamanho

7144-0111 1

7144-0112 2

Adaptador da Superfície Articular

Encaixa-se no fundo do Ensaio de Inserto Articular de 9 mm,

para aumentar a espessura experimental.


7143-0264 1-2 30mm

Prova Femoral P S






7143-0112 1 Direita

7143-0114 2 Direita


33

Bandeja de Revisão P-E, Tamanhos 1-2

Cat. No.

7144-0982

Bloco de Corte de Revisão

Adapta-se ao fêmur para recortar a ressecção femoral

anterior-posterior e prepará-la para as cunhas posteriores.

Cat. No. Tamanho

7144-0126 1

7144-0128 2




chanfro posterior.

Cat. No. Tamanho

7144-0092 7

7144-0094 8


Prova Superfície Articular P S




7143-0551 7-8 9mm

7143-0552 8 11mm







7143-0956 7 Direita

7143-0958 8 Direita


34







7143-0624 7 Direita

7143-0626 8 Direita

Freza Cilíndrica P S

Trava-se no Eixo do Adaptador da Freza Patelar, para dilatar o

alojamento femoral Posterior Estabilizado e Restrito.

Cat. No.

7144-0142




Cat. No. Tamanho

7144-0122 7

7144-0124 8





7143-0270 7-8 30mm

Prova Femoral P S






7143-0124

7143-0126

7

8

Direita

Direita


35

Adpatador do Bloco P S

Use-o com todos os Blocos de Ressecção do Alojamento,

proporcionando uma guia para a dilatação do alojamento

Posterior Estabilizado.

Cat. No.

7144-0467

Bandeja Posterior Estabilizada, Tamanhos 7-8

Cat. No.

7144-0976




Cat. No. Tamanho

7144-0138 7

7144-0140 8

Cunha de prova Tibial Total a 7º

Adapta-se ao Ensaio Tibial, para preencher grandes falhas

ósseas.

Cat. No. Tamanho

7143-0001 1-2

7143-0005 3-4

7143-0009 5-6

7143-0013 7-8

Cunha de Prova Tibial Meio Angulado

Encaixa-se na Prova Tibial, para testar a faixa experimental de

movimentos.

Cat. No. Tamanho Graus

7143-0714 1-2 20

7143-0716 3-4 20

7143-0718 5-6 20

7143-0720 7-8 20

7143-0722 1-2 30

7143-0724 3-4 30

7143-0726 5-6 30

7143-0728 7-8 30

Guia de Ressecção Angulada/Escalonada


36

Adapta-se ao Ensaio Tibial, por meio do cabo de engate

rápido, facilitando a preparação exata para as cunhas tibiais

anguladas ou escalonadas.

Cat. No.

7144-0280

Parafuso Espaçador da Prova Articular

Use-o em conjunto com os Insertos Restringidos, para travar o

Ensaio Tibial e avaliar a faixa de movimentos (dois por

bandeja).

Cat. No.

7143-0862

Pinça de Cimentação

Mantém as cunhas no lugar enquanto o cimento endurece

(duas por bandeja).

Cat. No.

11-4821

Cunha de Prova Femoral Distal; 5 mm

Adere por magnetismo ao Ensaio Femoral ou aos Blocos de

Ressecção de Alojamento, para aumento distal (dois por

bandeja).

Cat. No. Tamanho

7143-0664 1

7143-0665 2

7143-0666 3

7143-0667 4

7143-0668 5

7143-0669 6

7143-0670 7

7143-0671 8

Chave de Parafusos dos Pinos do Ensaio Femoral

Use-a par aparafusar e retirar os pinos experimentais.

Cat. No.

7144-0865


37

Guia de Ressecção Total

Adapta-se ao Ensaio Tibial, por meio do cabo de engate

rápido, facilitando a preparação exata para a cunha tibial total.

Cat. No.

7144-0436

Cunha de Prova Tibial Medial-Lateral

Adapta-se ao Ensaio Tibial em seis posições diferentes, para

preencher falhas menores.

Cat. No. Tamanho

7143-0746 1-2

7143-0748 3-4

7143-0750 5-6

7143-0752 7-8

Cunha de Prova Femoral Posterior

Magnetizado para aderir ao Ensaio Femoral e aos Blocos de

Ressecção de Alojamento, para aumento femoral posterior de

5 mm ou 10 mm (dois por bandeja).

Cat. No. Tamanho Descrição

7143-0678 1-2 5LG

7143-0680 3-4 5LG

7143-0682 5-6 5LG

7143-0684 7-8 5LG

7143-0686 1-2 5SH

7143-0688 3-4 5SH

7143-0690 5-6 5SH

7143-0692 7-8 5SH

7143-0694 3-4 10SH

7143-0696 5-6 10SH

7143-0698 7-8 10SH

7143-0700 1-2 5XS

7143-0702 3-4 5XS

7143-0704 5-6 5XS

7143-0706 7-8 5XS

7143-0708 3-4 10XS


38

Cunha de Prova Femoral Posterior

Magnetizado para aderir ao Ensaio Femoral e aos Blocos de

Ressecção de Alojamento, para aumento femoral posterior de

5 mm ou 10 mm (dois por bandeja).

Cat. No. Tamanho Descrição

7143-0710 5-6 10XS

7143-0712 7-8 10XS

Bloco de Corte Femoral Distal de Revisão

Use-o para ressectar o fêmur distal, em cirurgias de revisão, e

para preparar o alojamento das cunhas distais.

Cat. No.

7144-0460

Bandeja de Cunhas Diversas de Revisão

Cat. No.

7144-0974

Adaptador do Bloco de Revisão

Use-o em conjunto com os Blocos de Ressecção de

Alojamento, proporcionando uma guia para a dilatação do

Alojamento Restringido e da Haste Longa Posterior

Estabilizada.

Cat. No.

7144-0148

Adaptador do Bloco Tibial de Revisão

Mede para a ressecção de 1 mm da tíbia proximal.

Cat. No.

7144-0212


39

Cunha de Prova Femoral em “L” Distal Empilhado

Use-o para aumento distal e posterior de 10 mm. Magnetizado

para aderir ao Ensaio Femoral (dois por bandeja).

Cat. No. Tamanho

7143-0672 3

7143-0673 4

7143-0674 5

7143-0675 6

7143-0676 7

7143-0677 8

Cunha de Prova Tibial Meio Escalonado

Magnetizado para aderir a prova Tibial, para preencher meios

defeitos de 10 mm ou 15 mm.


7143-0730 1-2 10mm

7143-0732 3-4 10mm

7143-0734 5-6 10mm

7143-0736 7-8 10mm

7143-0738 1-2 15mm

7143-0740 3-4 15mm

7143-0742 5-6 15mm

7143-0744 7-8 15mm

Chave de Torque

Aperta firmemente os pinos, com um torque predeterminado.

Cat. No.

7144-0188

Pino de Aumento Experimental

Utilizado para adaptar o ensaio de módulo de conversão, no

componente do módulo femoral (três por bandeja).

Cat. No.

7143-0866


40


Desliza sobre o Prova Tibial, para verificar a folga de



7143-0523 3-4 9mm

7143-0524 3-4 11mm

7143-0537 5-6 9mm

7143-0538 5-6 11mm









7143-0948 3 Direita

7143-0950 4 Direita

7143-0952 5 Direita

7143-0954 6 Direita









7143-0616 3 Direita

7143-0618 4 Direita

7143-0620 5 Direita

7143-0622 6 Direita


41





7143-0266 3-4 30mm

7143-0268 5-6 30mm




Cat. No. Tamanho

7144-0130 3

7144-0132 4

7144-0134 5

7144-0136 6

Bandeja de Revisão, tamanhos 3-6

Cat. No.

7144-0978

Pinça de Tornozelo de Uma Peça

Cat. No.

7144-0438








7143-0181 3 Direita

7143-0183 4 Direita

7143-0185 5 Direita

7143-0187 6 Direita



42

Broca Tibial de 11 mm

Perfura o orifício na tíbia proximal, para a haste/cônica na

placa base tibial.

Cat. No.

7144-0040

Pinça de Tornozelo Regulável

Cat. No.

7144-0444


Encaixa-se no fundo da Prova Articular de 9 mm, para



7143-0226 3-4 13mm

7143-0234 3-4 15mm

7143-0242 3-4 18mm

7143-0250 3-4 21mm

7143-0258 3-4 25mm

7143-0228 5-6 13mm

7143-0236 5-6 15mm

7143-0244 5-6 18mm

7143-0252 5-6 21mm

7143-0260 5-6 25mm





7143-0490 3-4 9mm

7143-0492 3-4 11mm

7143-0500 5-6 9mm

7143-0502 5-6 11mm




Cat. No.

11-4861


43

Guia de Alinhamento Intramedular

Use-a em conjunto com a Haste Intramedular, para orientar o

alinhamento tibial intramedular.

Cat. No.

7144-0200



Cat. No. Tamanho

7144-0266 3-4

7144-0268 5-6









7143-0180 3 Direita

7143-0182 4 Direita

7143-0184 5 Direita

7143-0186 6 Direita

Haste de Fixação não Raiada

Cat. No.

7144-0446

Prova Superfície Articular P S




7143-0815 3-4 9mm

7143-0817 3-4 11mm

7143-0829 5-6 9mm

7143-0831 5-6 11mm


44

Adaptador do Bloco Tibial

Determina o nível de ressecção da tíbia proximal. Elimina o

osso para aceitar um componente de 9 mm.

Cat. No.

7144-0211

7144-1135

Mis

Haste de Fixação do Raio de Alinhamento Tibial

Cat. No.

7144-0198

Tubo de Alinhamento Tibial

Cat. No.

7144-0448

Mandril Tibial

Use-o em conjunto com a Guia de Perfuração Tibial, para

perfurar e puncionar para a Haste Cônica Tibial. (tabela)

Cat. No. Tamanho

7144-0434 Intramedular

7144-0010 11mm

7144-0410 13mm

Bloco de Corte Tibial

Ressecta a tíbia proximal em um ângulo de 3º.

Cat. No. Posição Descrição

7144-0208 Esquerda Ranhurado 3º

7144-0204 Direita Ranhurado 3º

7144-1136 Mis Esquerda Ranhurado 3º

7144-1137 Mis Direita Ranhurado 3º


45




Cat. No. Tamanho

7144-0234 3

7144-0236 4

7144-0238 5

7144-0240 6

Punção da Haste Tibial

Para acabamento do orifício externo da haste/cônica tibial e

preenchimento do canal tibial com osso.

Cat. No. Tamanho

7144-0262 11mm

7144-0408 13mm

Bandeja Tibial, Tamanhos 3-6

Cat. No.

7144-0996

INSPEÇÃO ANTES DE USAR

A vida dos instrumentos depende do número de vezes que são usados, assim como

das precauções tomadas no manuseio, limpeza e armazenamento.

Deve-se tomar muito cuidado com os instrumentos para assegurar que

permaneçam em boas condições de funcionamento.

O desgaste ou danos nos instrumentos deve ser inspecionado pelos médicos e

equipe dos centros operatórios antes da cirurgia.

PRODUTO MÉDICO-HOSPITALAR NÃO-ESTÉRIL. ESTERILIZAR ANTES DO

USO. REUTILIZÁVEL. LIMPAR, DESINFETAR E ESTERILIZAR ANTES DA

REUTILIZAÇÃO, CONFORME INSTRUÇÕES.

CUIDADOS E MANIPULAÇÃO DOS INSTRUMENTOS

Instrumental cirúrgico e caixas de instrumentos são suscetíveis a danos devido ao

uso prolongado e mau uso, ou manuseio inadequado. Deve-se tomar cuidado a fim

de evitar comprometer a sua exatidão de seu desempenho. Para minimizar danos,

o seguinte deve ser feito:


46

Inspecione a caixa de instrumental e instrumental quanto a danos ao serem

recebidos e após cada uso e limpeza. Instrumentos não limpos

completamente devem ser novamente limpos, e aqueles que necessitam de

reparos devem ser deixados de lado para envio para serviço ou devolução à

Smith & Nephew.

Após limpeza/desinfecção, os instrumentos desmontados devem ser

novamente montados e colocados em seus locais apropriados nas caixas de

instrumental.

Use um instrumento somente para a sua finalidade.

EMBALAGEM DO INSTRUMENTAL

O instrumental pode ser comercializado em kits fornecidos em bandejas de radel ou

vendidos unitariamente em sacos plásticos, em caso de reposição.

Quando o instrumental é fornecido unitariamente, ele é embalado em sacos

plásticos com a rotulagem de acordo com normas e símbolos internacionalmente

aceitos.

Caso o modo de comercialização seja em forma de kits, os instrumentos são

fornecidos em bandejas fabricadas de material termo-resistente (radel),

acomodados em nichos específicos dentro da bandeja.

Todas as bandejas são armazenadas dentro de uma única embalagem, uma caixa

de radel termo-resistente que acopla todas as bandejas, contendo apenas um

rótulo para a identificação do kit instrumental.

ARMAZENAMENTO

Instrumentos cirúrgicos que não sejam utilizados dentro de um período curto de

tempo e não serão imediatamente devolvidos à Smith & Nephew, devem ser

armazenados limpos, descontaminados e completamente secos. A embalagem na

qual os itens são esterilizados pode oferecer uma barreira efetiva para manter a

esterilidade do item. Itens em bolsa de Tyvek ou polietileno ou papel selado podem

ser armazenados em uma bolsa de polietileno selada e serem esterilizados

posteriormente. Todos os instrumentos devolvidos à Smith & Nephew devem ser

limpos e esterilizados antes do envio.

TRANSPORTE

Os instrumentos devem ser transportados em local seco e fresco, ao abrigo da luz,

com temperatura ambiente (15 a 30ºC) e umidade relativa em torno de 30%.

O transporte deve ser feito de modo adequado, para evitar queda e danos em sua

embalagem original.

CUIDADOS E MANIPULAÇÃO DOS INSTRUMENTOS

Instrumental cirúrgico e caixas de instrumentos são suscetíveis a danos devido ao

uso prolongado e mau uso, ou manuseio inadequado. Deve-se tomar cuidado a fim

de evitar comprometer o seu a exatidão de seu desempenho. Para minimizar

danos, o seguinte deve ser feito:


47

Inspecione a caixa de instrumental e instrumental quanto a danos ao serem

recebidos e após cada uso e limpeza. Instrumentos não limpos completamente

devem ser novamente limpos, e aqueles que necessitam de reparos devem ser

deixados de lado para envio para serviço ou devolução à Smith & Nephew.

Após limpeza/desinfecção, os instrumentos desmontados devem ser

novamente montados e colocados em seus locais apropriados nas caixas de

instrumental.

Use um instrumento somente para a sua finalidade.

Avisos e Precauções

Ao manusear instrumentos afiados, use extrema cautela a fim de evitar lesões:

consulte um profissional de controle de infecções para desenvolver e verificar

procedimentos de segurança apropriados para todos os níveis de contato direto

com o instrumento. A não ser que indicado de outra maneira, jogos de

instrumentos NÃO são estéreis e devem ser esterilizados antes do uso.

Instrumentos não devem receber autoclavação rápida dentro da caixa de

instrumental. A autoclavação rápida de instrumentos individuais deve ser evitada,

sempre que possível. Caixas de instrumental não embaladas NÃO mantêm a

esterilidade.

LIMPEZA

1. Considerações Gerais

A limpeza de um instrumento cirúrgico que esteve em contato com tecidos deve ser

conduzida de forma que todas as partes do item sejam expostas ao processo de

limpeza. O processo de limpeza deve envolver um enxágüe inicial do item com

água fria, uma lavagem com um detergente neutro a ligeiramente básico, com

baixa formação de espuma, um enxágüe com água (de torneira ou condicionada)

seguida por um enxágüe final com água deionizada ou purificada por osmose

reversa. O enxágüe frio inicial é conduzido a fim de remover qualquer

contaminação grosseira presente no item. A água fria é utilizada, já que

temperaturas acima de 140 °F irão coagular proteínas, tornando difícil removê-las

dos itens contaminados. Após o enxágüe com água frita, os itens devem ser limpos

com um detergente neutro a ligeiramente básico com baixa formação de espuma, e

pH entre 7,0 e 10,0. Se a contaminação contiver resíduos orgânicos pesados

(proteína ou gordura) ou sujeira seca, um detergente enzimático pode ser utilizado.

O detergente utilizado deve também ser de fácil enxágüe e não deixar compostos

residuais. Um detergente com baixa formação de espuma reduz a formação de

gotículas de aerossol, as quais podem transportar microrganismos. Resíduos de

detergente podem causar manchas e interferir na ação de desinfetantes químicos.

Os itens lavados devem ser enxaguados para remoção do detergente,

preferencialmente com um enxágüe final em água deionizada ou purificada por

osmose reversa. O processo de limpeza pode ser conduzido manualmente ou

automaticamente.

O processo de limpeza deve ser conduzido de forma que todas as partes do

instrumento cirúrgico sejam expostas. Isto pode requerer abertura de todos os

itens articulados ou desmontagem de itens com partes múltiplas. Os itens com

superfícies foscas, catracas, articulações, serras, etc, devem ser limpos

cuidadosamente a fim de remover todos os resíduos dos itens. A contaminação

remanescente em um item após a limpeza reduz a eficácia de qualquer processo de

descontaminação ou esterilização subseqüente.


48

Limpe os instrumentos assim que possível após o uso. Não permita que sangue e

resíduos sequem sobre os instrumentos. Se a limpeza tiver que ser adiada, coloque

grupos de instrumentos em um recipiente coberto com solução enzimática ou

detergente apropriado a fim de retardar a secagem. Lave todos os instrumentos se

estes tiverem ou não sido usados ou quando possa ter ocorrido contato inadvertido

com sangue ou solução salina. Solte e/ou desmonte instrumentos com partes

removíveis.

2. Técnicas de Limpeza Manual

As técnicas de limpeza manual envolvem um indivíduo com roupas apropriadas

usando luvas e equipamentos de proteção pessoal requeridos pela instituição. Os

itens devem ser enxaguados em água fria, lavados com um detergente com baixa

formação de espuma com pH de 7,0 a 10,0, enxaguados em água deionizada ou

água purificada por osmose reversa e devem ser muito bem secos. Não realize

nenhuma operação de limpeza diretamente sob água corrente, pois isto pode criar

aerossóis.

3. técnicas de Limpeza Automática

Um processo de limpeza automático pode envolver um lavador-esterilizador, um

lavador-sanitizante/desinfetante, limpador por ultra-som ou outros tipos de

máquinas relacionadas que limpam e podem descontaminar itens. Existem muitos

tipos diferentes de sistemas de lavagem automática, cada uma com suas próprias

instruções individuais que devem ser seguidas. Estas máquinas devem realizar um

enxágüe inicial com água fria seguido por um ciclo de limpeza utilizando um

detergente com baixa formação de espuma (neutro a ligeiramente básico, pH 7,0 a

10,0). O detergente deve ser muito bem enxaguado, seguido por um enxágüe final

em água deionizada ou água purificada por osmose reversa. A máquina deve

também proporcionar uma secagem dos itens limpos. A máquina de limpeza

automática pode também conter um ciclo de descontaminação, o qual será

discutido na próxima seção.

Limpadores ultra-sônicos podem ser utilizados com água quente na

temperatura recomendada pelo fabricante (usualmente 90 – 140 °F ou 30 –

75°C) e detergentes especialmente formulados. Siga as recomendações do

fabricante quando à solução de limpeza apropriada formulada

especificamente para limpadores por ultra-som. Esteja ciente que padrões

de carga, cassetes de instrumentos, temperatura da água e outros fatores

externos podem alterar a eficácia do equipamento.

Equipamentos de Lavagem-Descontaminação irão lavar e descontaminar

instrumentos. A remoção completa da sujeira de fendas e serrilhados

depende da construção do instrumento, tempo de exposição, pressão da

solução aplicada, e pH da solução de detergente e, desta forma, pode ser

necessária uma escovação prévia. Esteja familiarizado com instruções de

operação e uso do fabricante do equipamento. Esteja ciente que a carga,

detergente, temperatura da água e outros fatores externos podem alterar a

eficácia do equipamento.

DESCONTAMINAÇÃO

A descontaminação se refere a um processo físico ou químico que torna um objeto

seguro para manipulação em temos de seu teor de microorganismos. Práticas de


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descontaminação incluem a esterilização, a qual torna um objeto completamente

isento de microorganismos viáveis, desinfecção, a qual mata patógenos mas não

esporos bacterianos, e sanitização, a qual reduz o número de microorganismos de

um objeto para um nível relativamente seguro. Estes itens limpos devem ser

descontaminados antes de manipulação adicional, antes da esterilização terminal

do item.

O processo de limpeza manual ou automática de instrumentos cirúrgicos deve ser

seguido por um processo de descontaminação físico ou químico. O processo de

descontaminação pode ser parte de uma máquina de limpeza automática e, neste

caso, as instruções do fabricante da máquina devem ser seguidas.

Métodos de descontaminação física incluem água aquecida ou ar aquecido. A

descontaminação química pode utilizar um número de desinfetantes e/ou

sanitizantes. A descontaminação térmica é o método superior para instrumentos

metálicos, mas pode nem sempre ser uma opção, especialmente com instrumentos

contendo componentes de UHMWPE. Estes tipos de itens devem ser quimicamente

descontaminados. O número de diferentes tipos de desinfetantes e/ou sanitizantes

disponível impede listar aqueles que podem ser utilizados com instrumentos

cirúrgicos Smith & Nephew. Desinfetantes são superiores a sanitizantes como

agentes de descontaminação, e devem ser utilizados em instrumentos cirúrgicos.

Os instrumentos não devem ser deixados de molho em solução salina ou

serem desinfetados com hipoclorito de sódio (água sanitária doméstica) ou

com um desinfetante ácido. Somente use desinfetantes com pH neutro (7,0) em

instrumentos cirúrgicos. Se estiver realizando limpeza ou descontaminação manual,

é necessário utilizar equipamento de proteção pessoal requerido pela sua

instituição. Isto deve incluir um avental, luvas, máscara e uma cobertura para os

cabelos, no mínimo.

RESPONSABILIDADE DO USUÁRIO

Os profissionais de saúde envolvidos possuem a responsabilidade final de garantir

que qualquer método ou material de embalagem seja adequado para uso no

processo de esterilização e manutenção da esterilidade.

ESTERILIZAÇÃO

Os instrumentos da Smith & Nephew fabricados de aço inoxidável podendo ser

esterilizados a vapor sem efeitos prejudiciais. Estes instrumentos devem ser

resterilizados por óxido de etileno (ETO). Todos os itens a serem esterilizados

devem ser muito bem limpos, descontaminados e embalados apropriadamente para

o tipo de esterilização. A embalagem deve permitir contato do esterilizante com o

item, e ainda servir como barreira a microorganismos durante qualquer período de

armazenagem. Ao embalar itens para esterilização, estes devem ser manuseados

usando luvas a fim de ajudar a reduzir a carga inicial microbiana do item. Após os

itens serem esterilizados, inspecione a embalagem quanto à presença de rasgos,

cortes, furos, umidade ou outros defeitos. Se estes problemas estiverem presentes,

separe estes itens e reprocesse-os.


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1. Esterilização a Vapor

Os instrumentos cirúrgicos a serem esterilizados devem ser muito bem limpos e

descontaminados. Os instrumentos devem ser embalados a fim de proteger o item

de contaminação. Os quatro tipos principais de embalagem para esterilização a

vapor consistem em tecidos, não tecidos, embalagem em bolsas e sistemas de

recipientes rígidos. Estes tipos de embalagem oferecem vários níveis de proteção

contra contaminação, a qual deve ser consistente com a finalidade do item. Um

sistema de recipiente rígido (bandeja) deve ser embalado a fim de evitar que a

contaminação entre através dos furos. Os parâmetros de esterilização a vapor

recomendados para instrumentos cirúrgicos Smith & Nephew são:

121 °C (250 °F) com gravidade, 45 minutos de exposição, 15 minutos de

secagem

132 °C (270 °F), vácuo pulsado (pré-vácuo), 5 minutos de exposição, 15

minutos de secagem.

2. Esterilização por ETO

As características de um esterilizador a ETO hospitalar em comparação a um

esterilizador ETO industrial torna difícil para a Smith & Nephew listar qualquer

parâmetro de processamento. O número de diferentes variáveis envolvidas em um

processo de esterilização por ETO, tais como a concentração de ETO e o tempo de

exposição, concentração de umidade relativa ou temperatura do ciclo podem variar

significativamente em uma unidade hospitalar em comparação a um esterilizador

industrial. As recomendações do fabricante do esterilizador devem ser seguidas ao

realizar esterilização com gás ETO. O instrumental cirúrgico Smith & Nephew pode

ser processado a temperaturas de 55°C (131 °F).

Os itens a serem esterilizados por ETO devem ser limpos e descontaminados e

embalados da forma apropriada. A embalagem para itens esterilizados por ETO

varia de certa forma da embalagem da esterilização a vapor, já que papel, filme de

polietileno e papel, Tyvek, não tecidos sintéticos, tecidos e sistemas de recipientes

rígidos adequados para esterilização por ETO podem ser utilizados.

INDICAÇÃO/DESEMPENHO PREVISTO

O Instrumental Genesis II foi desenvolvido e projetado exclusivamente para ser

utilizado em conjunto com o Sistema de Joelho Total Gênesis II, para que desta

forma seja possível a inserção dos implantes.

Estes instrumentos foram concebidos para facilitar e auxiliar o cirurgião na

introdução dos implantes de joelho.

MATERIAL DE FABRICAÇÃO

Estes instrumentos são fabricados em aço inoxidável ASTM A564 tipo 630.


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DESCARTE

Os instrumentos que apresentarem defeitos devem ser descartados de acordo com

as normas hospitalares de descarte.

REUTILIZAÇÃO

Os instrumentais são reutilizáveis. Recomenda-se verificar se os instrumentos estão

em boas condições de operação, conforme antes do uso. Instrumentos em más

condições podem quebrar durante o procedimento.

RECLAMAÇÕES

Qualquer profissional de saúde que tenha uma queixa ou razões para não estar

satisfeito relativamente á qualidade do produto, sua identidade, duração,

confiabilidade, segurança, efetividade e / ou desempenho, deverá notificar o

fabricante ou o seu representante. Além disto, se um instrumento tiver avarias, ou

se suspeitar de se ter avariado, o fabricante ou o representante devem ser avisados

imediatamente.

Se um produto estiver funcionando inadequadamente e provocar ou contribuir para

ferimentos graves ou morte de um paciente, o distribuidor ou o fabricante devem

ser informados o mais rapidamente possível por telefone, fax ou por escrito.

Em todas as queixas, inclua o nome do instrumento e o número de catálogo

juntamente com o número de lote do componente(s), nome a contatar e endereço,

e uma descrição exaustiva do acontecimento para ajudar o fabricante a entender as

causas da queixa.

As instruções de uso poderão ser obtidas através do site www.smith-

nephew.com/brasil ou o formato impresso, sem custo adicional, através do e-mail:

[email protected]

Responsável Técnica: Andrea Rodrigues de Mello Santos - CRF/SP: 49.959 Registro N°: 80804050081

http://www.smith-nephew.com/brasil

http://www.smith-nephew.com/brasil

mailto:[email protected]

instruÇÕes de uso fabricado por: smith & nephew, inc. · punção femoral use para perfurar...

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