FUNDAÇÃO PRÓ-RIMFUNDAÇÃO PRÓ-RIMInstituto de Educação e Pesquisa em Saúde Instituto de Educação e Pesquisa em Saúde

ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS: ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS: SUA IMPORTÂNCIA NA PESQUISA BRASILEIRASUA IMPORTÂNCIA NA PESQUISA BRASILEIRA

Prof. Bruno Schlemper Jr.

Membro Titular CONEP

ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS: ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS: SUA IMPORTÂNCIA NA PESQUISA BRASILEIRASUA IMPORTÂNCIA NA PESQUISA BRASILEIRA

Indice:Indice:➨ ➨ Ética em Pesquisa: História, Ética em Pesquisa: História, Normatização Ética Internacional e Normatização Ética Internacional e NacionalNacional➨➨ Controle Ético no Brasil: Sistema Controle Ético no Brasil: Sistema CEP/CONEP CEP/CONEP

➨ ➨ SSisnep – Sistema Nacional de Informaçãoisnep – Sistema Nacional de Informação➨➨ Produção Científica em Saúde no Brasil e Produção Científica em Saúde no Brasil e Formação Ética de PesquisadoresFormação Ética de Pesquisadores➨➨ Pesquisa Clínica no Brasil: políticas Pesquisa Clínica no Brasil: políticas públicas, prioridades, financiamento, públicas, prioridades, financiamento, mercado de trabalhomercado de trabalho ➨➨ Ameaças e Desafios ao Sistema Ameaças e Desafios ao Sistema CEP/CONEPCEP/CONEP

Origem das normas Éticas: II Guerra Mundial (1939-1945)

ESCÂNDALOS (ABUSOS) ÉTICOSESCÂNDALOS (ABUSOS) ÉTICOS(Crimes contra a humanidade)(Crimes contra a humanidade)

II Guerra Mundial:II Guerra Mundial:

● ● CongelamentoCongelamento: tanques de água : tanques de água gelada por 3 horas e reaquecimentogelada por 3 horas e reaquecimento

●● MaláriaMalária: inoculação do parasita para : inoculação do parasita para tratamento posteriortratamento posterior

●● Febre tifóide: inoculação de bactériasFebre tifóide: inoculação de bactérias

●● Venenos: envenenamento da comida e Venenos: envenenamento da comida e necropsia dos sobreviventesnecropsia dos sobreviventes

CÓDIGOS e/ou DIRETRIZES ÉTICAS INTERNACIONAIS CÓDIGOS e/ou DIRETRIZES ÉTICAS INTERNACIONAIS SOBRE PESQUISAS ENVOLVENDO SERES HUMANOSSOBRE PESQUISAS ENVOLVENDO SERES HUMANOS

➨ ➨ Código de Nuremberg – 1947 Código de Nuremberg – 1947 ➨ ➨ 11aa Declaração de Helsinque - 18 Declaração de Helsinque - 18aa AMM/1964 AMM/1964 ➨ ➨ Princípios Éticos e Diretrizes para a Proteção de Princípios Éticos e Diretrizes para a Proteção de Sujeitos Humanos nas Pesquisas (1978) - Sujeitos Humanos nas Pesquisas (1978) - Relatório Relatório BelmontBelmont➨ ➨ Código de Regulamentos Federais - Código de Regulamentos Federais - Regulamento Regulamento GeralGeral (Instituto Nacional de Saúde/EUA) (Instituto Nacional de Saúde/EUA)

➨ ➨ Conselho das Organizações Internacionais de Conselho das Organizações Internacionais de Ciências Médicas (Ciências Médicas (CIOMS)CIOMS) e Organização Mundial da e Organização Mundial da Saúde (1993)Saúde (1993)

➨➨ Diretrizes para Diretrizes para Boas Práticas ClínicasBoas Práticas Clínicas (1996) – (1996) – Conferência Internacional de HarmonizaçãoConferência Internacional de Harmonização

11aa Declaração de Helsinque Declaração de Helsinque - 18 - 18aa WMA/1964 WMA/1964

(1975, 1983, 1989, 1996, 2000, 2004 - (1975, 1983, 1989, 1996, 2000, 2004 - 20082008))

“ “o desenho e o desenvolvimento de cada o desenho e o desenvolvimento de cada procedimento experimental envolvendo o ser humano procedimento experimental envolvendo o ser humano devem ser claramente formulados em um devem ser claramente formulados em um protocolo protocolo de pesquisade pesquisa, o qual deverá ser submetido à , o qual deverá ser submetido à consideração, discussão e orientação de consideração, discussão e orientação de um comitê um comitê especialmente designado, independente do especialmente designado, independente do investigador e do patrocinador”.investigador e do patrocinador”.

World Medical Association

O estudo TuskegeeO estudo TuskegeeAlabama/EUA Alabama/EUA

1932 a 1972 1932 a 1972

408 negros sifilíticos sem tratamento e sem autorização408 negros sifilíticos sem tratamento e sem autorização Interrompido em 1972, quando já havia o Código de Nuremberg Interrompido em 1972, quando já havia o Código de Nuremberg

e a Declaração de Helsink, porque a sociedade americana e a Declaração de Helsink, porque a sociedade americana através da imprensa, exigiu a interrupção. através da imprensa, exigiu a interrupção.

Isto é um fato importante para assinalar a importância da Isto é um fato importante para assinalar a importância da sociedade na fiscalização dos abusos – sociedade na fiscalização dos abusos – CONTROLE SOCIAL. CONTROLE SOCIAL.

Em 1997 o presidente dos Estados Unidos (Bill Clinton), foi à Em 1997 o presidente dos Estados Unidos (Bill Clinton), foi à TV pedir desculpas ao povo americano por este experimento TV pedir desculpas ao povo americano por este experimento abusivo. abusivo.

1.1. Pesquisa sobre Hepatite - Entre 1955 e 1970, em hospital de Pesquisa sobre Hepatite - Entre 1955 e 1970, em hospital de Nova Iorque, o Dr. Saul Krugman, deixou de tratar crianças com Nova Iorque, o Dr. Saul Krugman, deixou de tratar crianças com hepatite e infectou outras crianças com o vírus da hepatite em hepatite e infectou outras crianças com o vírus da hepatite em crianças com deficiência mentalcrianças com deficiência mental

2. Pesquisas com Câncer - Em 1963, três médicos, com aprovação do Diretor Clínico de um hospital judeu para enfermos com doenças crônicas, em Brooklyn, Nova Iorque, injetaram células cancerosas vivas em 22 pacientes debilitados, sem avisá-los ou aos familiares.

3. Pesquisas com Streptococcus (lesão mitral) - Crianças de orfanato, com infecção estreptocócica foram divididas em dois grupos, um recebeu o antibiótico e o outro não recebeu nenhuma droga ativa (placebo).

Abusos Éticos em Pesquisas com Seres Humanos

OUTROS ESCÂNDALOS OUTROS ESCÂNDALOS (ABUSOS) ÉTICOS(ABUSOS) ÉTICOS

Em 1977, na África do Sul, estudos de novas drogas Em 1977, na África do Sul, estudos de novas drogas (AZT) na transmissão vertical do vírus HIV: (AZT) na transmissão vertical do vírus HIV:

- Gestantes HIV positivas foram divididas em dois - Gestantes HIV positivas foram divididas em dois grupos: grupos:

● ● um não recebeu AZT um não recebeu AZT ● ● outro recebeu AZT apenas no pré-partooutro recebeu AZT apenas no pré-parto. .

Este trabalho foi publicado, recebeu um editorial da Este trabalho foi publicado, recebeu um editorial da própria revista criticando o trabalho e a resposta de própria revista criticando o trabalho e a resposta de alguns pesquisadores foi a seguinte: alguns pesquisadores foi a seguinte:

Qual o problema? É gente pobre, que não ia receber Qual o problema? É gente pobre, que não ia receber o remédio, pelo menos metade recebeu uma parte da o remédio, pelo menos metade recebeu uma parte da dose.dose.

HISTÓRICO DA LEGISLAÇÃO SOBRE ÉTICA EM PESQUISA EM HISTÓRICO DA LEGISLAÇÃO SOBRE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS NO BRASILSERES HUMANOS NO BRASIL

Conselho Federal de Medicina (Resolução Conselho Federal de Medicina (Resolução 671/75) – 671/75) – adotou a Declaração de Helsinque Iadotou a Declaração de Helsinque I

Conselho Federal de Medicina (Resolução Conselho Federal de Medicina (Resolução 1.098/83) – 1.098/83) – adotou a Declaração de Helsinque Iadotou a Declaração de Helsinque I

Sociedade Brasileira Medicina TropicalSociedade Brasileira Medicina Tropical e e Associação Brasileira Antropologia (1986) – Associação Brasileira Antropologia (1986) – Código de Direitos de Saúde das Comunidades Código de Direitos de Saúde das Comunidades (consultas às comunidades, resultados deverão ser (consultas às comunidades, resultados deverão ser traduzidos em ações úteis à comunidade, traduzidos em ações úteis à comunidade, previamente informado e concordado)previamente informado e concordado)

HISTÓRICO DA LEGISLAÇÃO SOBRE ÉTICA EM PESQUISA EM HISTÓRICO DA LEGISLAÇÃO SOBRE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS NO BRASILSERES HUMANOS NO BRASIL

Código de Ética Médica - Conselho Federal Código de Ética Médica - Conselho Federal Medicina (Resolução NMedicina (Resolução Noo 1.246/88 – 9 artigos) 1.246/88 – 9 artigos)

Resolução CNS NResolução CNS Noo 01/88 (Normatizava as 01/88 (Normatizava as pesquisas com seres humanos na área da pesquisas com seres humanos na área da saúde)saúde)

Resolução CNS NResolução CNS Noo 196/96: Diretrizes, 196/96: Diretrizes, Normas e Comitês sobre ética em Normas e Comitês sobre ética em pesquisa em seres humanospesquisa em seres humanos

Resolução CNS 251/97 – Novos fármacos, vacinas,

testes diagnósticos.

Resolução CNS 292/99 - Cooperação Estrangeira.

Resolução CNS 303/00 - Reprodução Humana.

Resolução CNS 304/00 - Povos Indígenas.

Resolução CNS 340/04 - Genética Humana.

Resolução CNS 346/05 - Multicêntricos

Resolução CNS 347/05 - Armazenamento ou uso de

materiais biológicos armazenados (bancos de materiais)

Resolução CNS 370/2007 – Regulamenta critérios de Regulamenta critérios de

registro, credenciamento e renovação dos CEPs.registro, credenciamento e renovação dos CEPs.

Resoluções Complementares à 196/96 Áreas temáticas especiais

1970 1972 19731971 1974 1975 1976 1977 1978 1979 1980

BioéticaBioéticaFDA – Diretrizes GCP

Nüremberg1947

Helsinki1964

2ª Helsinki2ª HelsinkiLei 6.360Lei 6.360

Van Rensselaer Potter – Bioethics: a Bridge to the FutureVan Rensselaer Potter – Bioethics: a Bridge to the Future

The Principles of The Principles of BioethicsBioethics

Beauchamp e ChildressBeauchamp e Childress

Visão mais global frente ao equilíbrio e preservação da relação Visão mais global frente ao equilíbrio e preservação da relação dos seres humanos com o ecossistemados seres humanos com o ecossistemaFinlândia

Adaptado de Greyce Lousana* 1ª normatização ética no Brasil

Ética em Pesquisa com Seres Humanos:

Histórico da Normatização Ética no mundo

1980 1982 19831981 1984 1985 1986 1987 1988 1989 1990

CEECEE

Apresenta Apresenta proposta proposta para criar para criar

um um consenso consenso

entre entre Europa e Europa e Estados Estados UnidosUnidos

FDA – consolida as GCP

Resolução 1/88 MS

3ª Helsinki3ª Helsinki

4ª Helsinki4ª Helsinki

Adaptado de Greyce Lousana

Ética em Pesquisa com Seres Humanos: Histórico da Normatização Ética no mundo.

SOCIEDADE BRASILEIRA DE MEDICINA TROPICAL CÓDIGO DOS DIREITOS DA COMUNIDADE

(1ª normatização ética no Brasil)

1990 1992 19931991 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000

CEECEE

Edição da Edição da forma final forma final das BPCdas BPC

Diretriz Diretriz 91/507/CEE91/507/CEE

Criação da SBB

++CNS designa Comissão

para revisar 1/88

GPC são adotadas pela OMS

ResoluçãoCNS 196/96

CEPCONEP

GCP/ICH

Resolução CNS 251

ANVISAGEPEC

Criada SBPPC

Resolução CNS 292

Portaria

911 SVSHelsinkiHelsinki

3 8

Adaptado de Greyce Lousana

Ética em Pesquisa com Seres Humanos: Histórico da Normatização Ética no Brasil

2000 2002 20032001 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010

Resolução 303/00 Resolução 303/00 CNS/MSCNS/MS

Resolução 304/00 Resolução 304/00 CNS/MSCNS/MS

Resolução 301/00 Resolução 301/00 CNS/MSCNS/MS

HelsinkiHelsinki

+

RegulamentaçãoRegulamentação292 CNS/MS292 CNS/MS

RDC 219 RDC 219 ANVISAANVISA

Resolução 340/04Resolução 340/04 CNS/MSCNS/MS CONEP sugere CONEP sugere

novo fluxo para novo fluxo para Estudos Estudos

multicêntricosmulticêntricos

Resolução 346 CNS/MS

+Resolução 347

CNS/MS

Adapatado de Greyce Lousana

Ética em Pesquisa com Seres Humanos: Histórico da Normatização Ética no Brasil

Resolulçao 404/08 CNS/MS

Fórum Revisão Helsinque

Resolução CNS 196/96Resolução CNS 196/96ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOSÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

“ “ Engloba todas as normas e Engloba todas as normas e regulamentos já discutidos em todo regulamentos já discutidos em todo o mundo e incorpora alguns o mundo e incorpora alguns aspectos novos sobre o tema”. aspectos novos sobre o tema”.

““O objetivo dos Comitês de Ética de O objetivo dos Comitês de Ética de Pesquisa é proteger o ser humano Pesquisa é proteger o ser humano na sua integridade e dignidade, e na sua integridade e dignidade, e contribuir para o desenvolvimento contribuir para o desenvolvimento científico”. científico”.

““É o único documento, no mundo, É o único documento, no mundo, construído sob preceitos da construído sob preceitos da bioética” .bioética” . Dr. William Saad HossneDr. William Saad Hossne

● 40.000 Projetos/Ano

● Mais de 5.000 pessoas se reúnem mensalmente para discutir ética em pesquisa

● 50.000 Usuários, Administrativos e Pesquisadores

● + de 1.000.000 sujeitos de pesquisa.

Comitês de Comitês de ÉÉtica em Pesquisa Institucionais tica em Pesquisa Institucionais Forma organizada de controle social sobre as Forma organizada de controle social sobre as prprááticas da ciênciaticas da ciência

1013

3

5

14

12

25

36165

68

58

10

29

4

7

19 410

47

42 420

2

39 - Norte

34 – Centro Oeste

99 - Nordeste

301 - Sudeste

108 - Sul

Total: 581

CONEPCONEP

6

1 3

Fonte: CONEP/CNS/MSJUNHO/2008

Comitês de Ética em Pesquisa Institucionais (Forma organizada de Comitês de Ética em Pesquisa Institucionais (Forma organizada de controle social sobre as práticas da ciência)controle social sobre as práticas da ciência)

Quantidade de CEPs credenciados na CONEP/estado

Fonte: CONEP/CNS/MSJUNHO/2008

4165

225

471

64

5836

720

1013

35

684

141012

1929

310

42

0 20 40 60 80 100 120 140 160 180

T OS PS ES CR SR RR OR NR J

P RP I

P EP BP AMTMSMGMAG OE SDFC EB AAPAMALAC

Quantidade de C E P s

SC: 6º estado com maior número de CEP

114581TOT A L

1058182008

1573462007

10527732006

29454722005

25382642004

29318492003

4269342002

4235402001

1195332000

1162341999

0128451998

083831997

Nº DE C E P sC A NC E L A DOS

Nº AC UMUL A DO DE C E P s

C R E DE NC IA DOS

Nº DE C E P sC R E DE NC IA DOS

NO ANOANO

Evolução dos CEPs credenciados/ano

Fonte: CONEP/CNS/MSJUNHO/2008

CONEP:CONEP: Protocolos apreciados 2008Protocolos apreciados 2008

1º Semestre do Ano de 2008 = 1º Semestre do Ano de 2008 = 421 421

ProtocolosProtocolos 7272 (17,10%) Aprovados (17,10%) Aprovados 132132 (31,35%) Pendências (31,35%) Pendências 119119 (28,26%) Aprovados com Recomendações (28,26%) Aprovados com Recomendações 1717 (4,03%) Devoluções (4,03%) Devoluções 7171 (6,86%) Não Aprovados (6,86%) Não Aprovados 1010 (2,37%) Não Conclusivos/Ad Hoc (2,37%) Não Conclusivos/Ad Hoc

Produção Científica em Saúde no BrasilProdução Científica em Saúde no Brasil

     Grupos de Pesquisa (geral das áreas)Grupos de Pesquisa (geral das áreas) Grupos de Pesquisa na área médicaGrupos de Pesquisa na área médica

Grupos de Pesquisa ClínicaGrupos de Pesquisa Clínica

Pesquisa em saúdePesquisa em saúde - - Diretório Grupos Pesquisa CNPq - 2002Diretório Grupos Pesquisa CNPq - 2002

 

32,4

100

31,2

100

31,8

100

0

20

40

60

80

100

%

Grupos Pesquisadores Doutorado

Saúde

Total

Grupos de pesquisa saúde: 4.914 Pesquisadores em saúde: 17.773 Pesq. saúde c/ doutorado: 10.938

Fonte: PESQUISA FAPESP No 26 - Agosto/2006 .

Publicações científicas no mundo

● A produção brasileira avança de maneira consistente desde os anos 1980

● Um destaque nos dados de 2005 é a contribuição dos pesquisadores da área médica.

● Em 2005 a produção médica atingiu 19,7% da produção nacional e tirou, pela primeira vez, o primeiro lugar dos pesquisadores da área de física, com 15% do total.

Fonte: PESQUISA FAPESP No 26 - Agosto/2006 .

Publicações científicas no Brasil

Produção Científica Brasileira na Área MédicaProdução Científica Brasileira na Área Médica1981-2005.1981-2005.

0,330,30

0,33 0,330,30

0,33 0,310,35

0,53

0,620,58

0,610,57 0,57

0,62 0,64

0,71

0,81

0,88 0,89

1,01

1,16

1,24

1,40

1,48

0

500

1000

1500

2000

2500

3000

3500

1981 1982 1983 1984 1985 1986 1987 1988 1989 1990 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005

Ano

0

0,2

0,4

0,6

0,8

1

1,2

1,4

1,6

Nº de Artigos % de Artigos no mundo

Pesquisas apoiadas pelo Ministério da Saúde: Pesquisas apoiadas pelo Ministério da Saúde: Prioridades 2006Prioridades 2006

1- Avaliação de tecnologias em saúde1- Avaliação de tecnologias em saúde 2- Envelhecimento populacional e saúde da pessoa idosa2- Envelhecimento populacional e saúde da pessoa idosa 3- Genética clínica3- Genética clínica 4- Gestão da educação4- Gestão da educação 5- Gestão do trabalho em saúde5- Gestão do trabalho em saúde 6- Informação e comunicação em saúde6- Informação e comunicação em saúde 7- Kits diagnósticos7- Kits diagnósticos 8- Saúde da pessoa com deficiência 8- Saúde da pessoa com deficiência 9- Saúde da população masculina9- Saúde da população masculina 10- Saúde da população negra10- Saúde da população negra 11- Determinantes sociais 11- Determinantes sociais 12- Fármacos12- Fármacos 13- Saúde e ambiente13- Saúde e ambiente

Fonte: DECIT. Informes Técnicos institucionais. Da política à ação institucional: prioridades de pesquisa no Ministério da Saúde. Saúde Pública, 2006:40: 548-552.

José Ruben de Alcântara Bonfim – II ENCEP

Pesquisas Clínicas no S.U.S. (PPSUS-MS/MCTPesquisas Clínicas no S.U.S. (PPSUS-MS/MCT))

1• 1• Estudo Multicêntrico Randomizado de Terapia Celular em Cardiopatias (EMRTCC) - 50 centros de pesquisa.

2• Estudo Multicêntrico Longitudinal em Doenças Cardiovasculares e Diabetes Mellitus

3• Rede Nacional de Avaliação de Implantes Ortopédicos (Remato) - 14 centros.

4• Rede Nacional de Pesquisa Clínica em Hospitais de Ensino - 19 unidades de pesquisa clínica em Hospitais de Ensino.

5• Estudo Multicêntrico para Caracterização Molecular das Hemofilias A e B e Determinação do Estado de Portadora de Hemofilia no Brasil (Rede Rio).

6• Rede de Pesquisa em Métodos Moleculares para Diagnóstico de Doenças Cardiovasculares, Infecciosas, Parasitárias eNeurodegenerativas.

Pesquisas em saúde 2008: R$ 140 milhões com recursos dos Ministérios da Saúde e da Ciência e

Tecnologia ● Inovação tecnológica no setor de equipamentos e materiais – R$ 65 milhões● Terapia Celular (células-tronco adultas e embrionárias) – R$ 21 milhões● Pesquisa Clínica - R$ 15 milhões● Avaliação de Tecnologias em Saúde - R$ 4 milhões● Saúde Mental - R$ 6 milhões● Síndrome Metabólica - R$ 6,5 mihões● Centros de Toxicologia - R$ 6,6 milhões● Saúde Bucal - R$ 2 milhões● Doenças negligenciadas - R$ 17 milhões● Epidemiologia Genômica Doenças Complexas – R$ 6,5 milhões

Política Nacional de GestãoPolítica Nacional de Gestãode Tecnologias em Saúdede Tecnologias em Saúde

● ● TTecnologias em saúdeecnologias em saúde: : os medicamentos, materiais, os medicamentos, materiais, equipamentos e procedimentos, os sistemas equipamentos e procedimentos, os sistemas organizacionais, educacionais, de informações e de organizacionais, educacionais, de informações e de suporte, e os programas e protocolos assistenciais, suporte, e os programas e protocolos assistenciais, por meio dos quais a atenção e os cuidados com a por meio dos quais a atenção e os cuidados com a saúde são prestados à populaçãosaúde são prestados à população

● ● Destaca-se o papel do Sistema CEP/(CONEP) que atua Destaca-se o papel do Sistema CEP/(CONEP) que atua na garantia dos direitos dos sujeitos participantes de na garantia dos direitos dos sujeitos participantes de pesquisas envolvendo seres humanospesquisas envolvendo seres humanos

● ● A ética em pesquisa envolvendo seres humanos será A ética em pesquisa envolvendo seres humanos será considerada para comprovação de boas práticas no considerada para comprovação de boas práticas no processo de avaliação de tecnologiasprocesso de avaliação de tecnologias

Profissionais que irão se dedicar a estudos em Bioética (mestrado e doutorado)

Profissionais de saúde – graduação e pessoal de serviço

Usuários, sujeitos de pesquisa

Alunos de pós-graduação, pesquisadores e membros atuais e potenciais de CEP, membros de Conselhos

Recursos Humanos: necessidades de formação para o Recursos Humanos: necessidades de formação para o Sistema CEP/CONEPSistema CEP/CONEP

“Base populacional”

Adaptado de Dr. Sérgio Rego – II ENCEP

Formação ética de pesquisadoresFormação ética de pesquisadores

““Nós podemos formular diretrizes éticas Nós podemos formular diretrizes éticas impressionantes, mas elas somente são efetivas se impressionantes, mas elas somente são efetivas se os pesquisadores tiverem um forte senso de os pesquisadores tiverem um forte senso de responsabilidade moral, compaixão e empatia responsabilidade moral, compaixão e empatia dirigidos para aqueles que eles recrutam como dirigidos para aqueles que eles recrutam como participantes de pesquisa”.participantes de pesquisa”.

““A capacitação de jovens pesquisadores A capacitação de jovens pesquisadores fortalecerá o respeito aos direitos humanos fortalecerá o respeito aos direitos humanos na prática científica” – na prática científica” – Dra. Suzanne Jacob Serruya Dra. Suzanne Jacob Serruya (Diretora DECIT/MS)(Diretora DECIT/MS)

Fonte: Moazan F. Research and developing countries: hopes and hypes. East Mediterr Health J.2006;12 (Suppl 1):S 30-36 (http://www.emro.who.int/publications/emhj/12_5/PDF/5.pdf)

José Ruben de Alcântara Bonfim- II ENCEP

Pós-GraduaçãoPós-Graduação

Lato sensuLato sensu Cursos de EspecializaçãoCursos de Especialização

Stricto sensu: Stricto sensu:

Mestrado em Bioética (2005) - Universidade São Mestrado em Bioética (2005) - Universidade São Camilo/SP.Camilo/SP.

Mestrado/Doutorado em Bioética (2008) - Mestrado/Doutorado em Bioética (2008) - Universidade de Brasília (Unb). Universidade de Brasília (Unb).

CURSOS:

1. Introducción a la ética de la investigación en Seres Humanos

2. Curso de introducción a la bioética clínica y social

Modalidade: a distanciaDuração: 10 mesesCarga horária: 220 horasTutores: docentes da UNBhttp://www.redbioeticaunesco.org.mx.

● Médico

● Odontólogo

● Enfermeiro

●Farmacêutico-Bioquímico

● Biólogo

● Biomédico

● Advogado

● Administrador

● Técnicos, auxiliares......

● Universidades

● Instituições de Pesquisa

● Indústria Farmacêutica

● Centros de pesquisa clínica

● Laboratório Análises Clínicas

● CRO/ORPC (Organização de ●

Pesquisa Contratada – Organização Representativa de Pesquisa Clínica).... outros...

Pesquisa clínica: MERCADO DE TRABALHO EMERGENTE

CONEPCONEP

COMISSÃO NACIONAL DE ÉTICA EM PESQUISA

Telefones: (61) 3315.2951/33152425

e-mail: conep@saude.gov.br

homepage: http://conselho.saude.gov.br

brunojr@terra.com.br