Filtek™ Z350 Restaurador Fluido

Perfil Técnico do Produto

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Índice Introdução .............................................................................................................................5 História .................................................................................................................................5 Descrição do Produto ............................................................................................................6

Características do Produto .......................................................................................6

Indicações de Uso .................................................................................................................7 Composição ..........................................................................................................................7 Propriedades .........................................................................................................................9

Propriedades de Manipulação .................................................................................9

Teste de Abrasão por Escovação .........................................................................................................11

Desgaste ..........................................................................................................................................................12

Propriedades Mecânicas ..........................................................................................................................13

Instruções de Uso ...........................................................................................................................................................16 Precauções para Pacientes e Profissionais Odontológicos .......................................................16

Garantia ..............................................................................................................................................................................18 Referências .......................................................................................................................................................................19

Introdução O Filtek™ Z350 Flow da 3M™ ESPE™ é uma resina restauradora de baixa viscosidade, fotopolimerizável e radiopaca indicada para uma variedade de usos incluindo forramento e base, restaurações diretas de Classes III, V e de preparos minimamente invasivos, selante de fóssulas e fissuras e reparo de restaurações indiretas de resina composta, porcelana e materiais acrílicos provisórios.

O Filtek™ Z350 Flow combina a resistência e beleza do Restaurador Universal Filtek Z350, com a característica de manipulação que exige maior fluidez do Filtek™ Z350 Flow da 3M™ ESPE™. Com base na nanotecnologia do restaurador universal Filtek Z350 e no modificador reológico do restaurador Fluido Filtek Flow, a 3M ESPE desenvolveu um restaurador fluido estético com excelentes propriedades de desgaste, polimento e característica de manipulação otimizada para uma variedade de indicações.

História Os restauradores fluidos se tornaram populares nos consultórios odontológicos em meados dos anos 90. A composição imita com freqüência a de uma resina composta com uma importante exceção: conta com uma porcentagem de carga menor. No artigo “A Versatilidade dos Restauradores Fluidos”, de 1998, Rada afirma o seguinte: “Os restauradores Fluidos oferecem uma alternativa adicional aos dentistas na seleção do material restaurador da cor do dente. Sua viscosidade, consistência, propriedades de manipulação e seu sistema dispensador fazem das resinas fluidas uma alternativa muito atrativa em certos casos”.

Os restauradores Fluidos, devido a sua porcentagem de carga limitada, apresentam tipicamente propriedades físicas inferiores as dos restauradores híbridos (Bayne 1998, Attar, 2003, Bonilla 2003). Portanto, as indicações recomendadas não incluíram o uso em restaurações sujeitas a tensão. Rada considera os fluidos apropriados para forramentos, restaurações de Classes V, pequenas restaurações de Classe I incluindo as restaurações pequenas de prevenção, pequenas restaurações de Classe III, reparos de porcelana e a restauração de defeitos marginais. Behle (1998) enfatiza a excelente adaptação do conceito de fluidez dentro das tendências dirigidas às técnicas de tratamento conservadoras e da microodontologia. Uma recomendação parecida é dada por Peters e McLean (2001), que observam que os restauradores Fluidos “se adaptam de forma excelente às cavidades minimamente invasivas”. Isso inclui vários preparos de superfície oclusal (Restaurações Preventivas de Resina envolvendo somente fissuras próximas; pequenos preparos “oclusais” envolvendo uma parte significativa do modelo de fissura oclusal; selantes envolvendo o uso de brocas especializadas) fendas proximais, preparos em túnel e preparos cervicais.

Os restauradores fluidos apresentam também uma contração de polimerização maior que a dos restauradores convencionais. Porém, é o estresse de polimerização que no fim é destrutivo. Braga et al, (2003) relatou que a tensão da polimerização de um restaurador fluido foi medida para não ser tão grande como a medida para os restauradores tradicionais. Assumiu-se que o módulo de elasticidade menor (rigidez) dos restauradores fluidos comparados com o dos restauradores tradicionais se compensa pela contração maior. Isso sugere que o risco de desunião durante a polimerização de um restaurador fluido não deve ser maior que o risco de desunião de um restaurador tradicional.

Foi considerado também que o uso de um fluido de módulo baixo como um revestimento pode absorver um pouco do estresse de polimerização de um compósito tradicional. Apesar de que Braga (2003) tenha medido um pouco de alívio do estresse quando um fluido foi modelado para ser usado como um revestimento, sua magnitude foi considerada baixa e variável dependendo do fluido examinado. Porém, os autores observam também que o módulo menor dos restauradores Fluidos pode ser benéfico no alívio do estresse nas interfaces unidas produzidas por estímulos mecânicos e termais. Até aqui, essa vantagem, medida por micro-infiltrações menores ou pela formação reduzida de fendas, foi percebida em alguns estudos de laboratório (Ferdianakis

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(1998), Tung et al (2000), Leevailoj et al (2001), Fruits et al (2002), Yazici (2003)), mas não em outros (Jain et al (2001), Wibowo et al (2001)).

Apesar das dúvidas existentes na literatura com relação ao benefício atribuído aos materiais Fluidos na redução de micro-infiltrações ou fendas na interface unida, a vantagem associada com a redução de bolhas ou fendas durante a aplicação do compósito tradicional é intuitiva. Devido a sua viscosidade menor, espera-se que os materiais Fluidos se adaptem à superfície da cavidade mais facilmente que os restauradores tradicionais, principalmente o tipo de carga altamente “compactável”. A adaptação marginal sob resinas compostas compactáveis apresentou melhorias com o uso de um Fluido, como relatado por Fabianelli et al (2003). Chuang et al (2001), apesar de que não notar redução das micro-infiltrações com o uso de um Fluido como forramento sob as restaurações de Classe II, relatou melhorias significativas na redução de espaços na interface restaurada.

Enfim, observou-se vantagens clínicas potenciais com a utilização de restauradores Fluidos como um revestimento sob uma restauração direta. Unterbrink et al (1999) analisou a literatura relacionada com restauradores Fluidos como potenciais “adesivos de carga”, concluindo que os materiais Fluidos “parecem ser um dos principais elementos na obtenção de resultados clínicos aceitáveis com adesivos de um único componente”. Christensen (2002) posiciona as resinas fluídas como uma das técnicas para reduzir a sensibilidade quando faz uso total da técnica de condicionamento ácido e assume que o Fluido proporciona um divisor entre o dente e o restaurador, e potencialmente obtura quaisquer áreas de selamento inadequado entre o agente de adesão e a superfície da dentina condicionada.

Descrição do Produto O Filtek™ Z350 Flow é um restaurador de baixa viscosidade, fotopolimerizável e radiopaco. A adesão à estrutura do dente é feita com o uso de um sistema adesivo dental, como por exemplo, um adesivo Adper™ da 3M ESPE. O Filtek™ Z350 Flow pode ser usado sozinho, com o uso de um adesivo compatível ou em conjunto com um restaurador baseado em metacrilato, como por exemplo, Filltek™ Z100™, Filtek™ Z250, Filtek™ P60 ou Filtek™ Z350.

Características do Produto • Embalado em 2 seringas de 2g.

• Dispensado diretamente através de pontas dispensadoras descartáveis pré-inclinadas.

• Disponível em 6 cores correspondentes às cores oferecidas com o Restaurador Universal Filtek Z350:

– A2, A3, A4

– B2

– C2

– OA3 O Filtek™ Z350 Flow é colocado em incrementos e polimerizado com um fotopolimerizador de 400-500nm. A profundidade máxima recomendada por incremento é de 2.0 mm e o tempo de polimerização de 20 segundos para todas as cores, com exceção da OA3 (2mm durante 40 seg). Esses tempos de polimerização podem ser reduzidos pela metade com o uso do Fotopolimerizador Elipar™ FreeLight 2 LED Curing Light.

Indicações de Uso • Restaurações de Classe III e V; • Restauração de preparos de cavidade minimamente invasivos (incluindo pequenas

restaurações oclusais não sujeitas à tensão);

• Forramento /Base sob restaurações diretas;

• Reparo de pequenos defeitos estéticos em restaurações indiretas;

• Selante de fóssulas e fissuras;

• Preenchimento retentivo das cavidades;

• Reparo de materiais provisórios de resina e acrílicos.

Composição Resina

O Filtek™ Z350 Flow é formulado com monômeros de resinas de metacrilato Bis-GMA, TEGDMA e Bis-EMA. O Filtek™ Z350 Flow contém também um polímero de dimetacrilato que modifica a reologia do material e proporciona uma característica de manipulação que necessita fluidez, permitindo que o material escoe sob pressão, mantendo ainda a sua forma depois de acomodado, até ser fotopolimerizado. Um componente fotoiniciador possibilita a fotopolimerização quando exposto à luz visível na faixa nanométrica de 400 a 500.

Carga

A carga no Filtek™ Z350 Flow é uma combinação de:

• Nanopartículas de sílica não-aglomeradas / não-agregadas com e diâmetro de 75nm.

• Nanopartículas de zircônia não-aglomeradas / não-agregadas com diâmetro entre 5-10nm.

• Nanoaglomerados de zircônia/sílica, aglomerados unidos livremente, constituídos por aglomerados de partículas primárias de zircônia/sílica, com tamanho entre 5-20nm. O tamanho da partícula agregada varia entre 0.6 e 1.4 mícrons.

A porcentagem da carga inorgânica é de aproximadamente 65% em peso (55% em volume).

O Filtek™ Z350 Flow incorpora as cargas baseadas na tecnologia patenteada de cargas nanométricas do restaurador universal Filtek™ Z350. Para a Filtek Z350 restaurador universal, essa tecnologia é fundamental para atingir a alta porcentagem de carga necessária para produzir um restaurador que seja altamente estético e tenha resistência inflexível. Essas propriedades se tornaram possíveis com a formulação da carga com uma combinação de nanopartículas individuais com agregados de nanopartículas ligadas livremente. Essa combinação de cargas nanométricas possibilita a otimização da estrutura compactável da carga para maximizar as propriedades mecânicas, de desgaste, polimento e manipulação dos restauradores.

O Filtek™ Z350 Flow utiliza uma estratégia similar de combinar nanopartículas individuais com nanoagregados numa configuração ótima. Os nanoaglomerados usados no Filtek™ Z350 Flow (página 8, fotomicrografias SEM a 5,000X e 50,000X, gentilmente cedidas pelo Dr. J Perdigao – Universidade de Minnesota) são idênticos aos das cores de dentina, esmalte e corpo da Filtek Supreme XT restaurador universal, são constituídos por aglomerados de partículas de zircônia/sílica ligadas livremente com tamanho entre 5-20nm.

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Filtek™ Z350 Flow, aumentos de 5K e 50K. Fotos gentilmente cedidas pelo Dr. J. Perdigao, Universidade de Minnesota.

Para otimizar a densidade compactada da carga, o Filtek™ Z350 Flow contém duas cargas nanométricas não-aglomeradas / não- agregadas (figura à direita, fotomicrografia TEM a 50,000X). Uma delas, uma carga nanométrica de sílica de não-aglomerada / não-agregada de 75 nm, está também presente nas cores translúcidas da Filtek Supreme XT restaurador universal. A outra, uma carga particulada de

Fotomicrografias TEM a 32,000X de aumento (acima, horizontal, l a r) Filtek Z350 Flow, EsthetX® Flow

(abaixo, horizontal l a r) Revolution™ Formula 2, Tetric® Flow

zircônia com de diâmetro entre 5-10 nm, está presente somente no Filtek™ Z350 Flow e é fundamental para dar radiopacidade comparável ao da Filtek Z350 restaurador universal mais carregado. Juntas, essas duas cargas nanométricas não-aglomeradas / não-agregadas, contribuem para uma densidade de carga mais uniforme dentro da resina ao redor dos nanoaglomerados de mícron e submícron que a de outros restauradores Fluidos. Essa diferença na densidade da carga pode ser vista nas imagens de microscopia eletrônica por transmissão (TEM) mostradas abaixo (nessas figuras, a natureza recortada das partículas maiores de carga se deve a um objeto do preparo da amostra TEM). Essa estrutura de carga “intersticial” otimizada contribui para as excelentes propriedades físicas de desgaste e de polimento do Filtek™ Z350 Flow, proporcionando, ao mesmo tempo, as propriedades de manipulação desejadas para um restaurador Fluido.

Propriedades O Filtek™ Z350 Flow foi testado conforme o ISO 4049:2000(E), “Materiais seladores, restauradores e cargas baseadas em polímeros odontológicos” e o ISO/FDIS 6874:2005(E), “Selantes de Fissuras e Fóssulas baseado em polímeros odontológicos”. Os testes adicionais apresentados abaixo abrangem a retenção de polimento, a resistência ao desgaste, resistência à compressão e à tensão diametral e o módulo flexural. Todos os testes foram realizados nos Laboratórios da 3M ESPE, ao menos que seja especificado de outra forma.

Propriedades de Manipulação Considerando as indicações onde os restauradores Fluidos são tipicamente aplicados, o fluido ideal seria aquele que escoasse de modo fácil quando manipulado, e que mantivessem sua forma depois de acomodado. Tais propriedades se tornaram reais para os restauradores Fluidos com a introdução do Restaurador Fluido Filtek™ Flow, em 2000. Fabricado com base na química do restaurador Fluido Filtek Flow, o Filtek™ Z350 Flow possui o mesmo modificador reológico de seu antecessor. Esse acréscimo possibilita que a viscosidade do Filtek™ Z350 Flow se modifique quando manipulada, oferecendo maior controle durante sua aplicação.

Como mostram os fotos à direita, muitos restauradores Fluidos escorrem quando sujeitos à força gravitacional. Essa propriedade torna o controle do restaurador difícil em certas indicações, como, por exemplo, em restaurações de Classe V. Como pode ser visto na foto, o Filtek™ Z350 Flow mantém a sua forma sob essas condições.

Entretanto, quando uma força de cisalhamento é aplicada sobre o Filtek™ Z350 Flow, como, por exemplo, durante a extrusão sobre o preparo através da ponta dispensadora e da manipulação, a viscosidade do restaurador se reduz. Isso significa que o Filtek™ Z350 Flow se torna mais fluido, produzindo uma adaptação mais fácil ao preparo. Uma vez que essa força de cisalhamento é retirada, como por exemplo, quando para a manipulação, o Filtek™ Z350 Flow retorna a sua forma e viscosidades originais, sem escoamentos.

Essa propriedade é demonstrada na seqüência de fotos abaixo, nas quais o Filtek™ Z350 Flow foi colocado sobre um slide de vidro em posição vertical e o slide foi submetido a uma força de cisalhamento, nesse caso, através do contato do slide com um vibrador de laboratório. Com sua viscosidade normal (A), não ocorre nenhum escoamento, e o Filtek™ Z350 Flow mantém a sua

Time (sec)

Viscosi ty

forma. Quando se aplica uma força de cisalhamento (B), a viscosidade se reduz e ocorrem escoamentos sob a força de gravidade. Depois que a força para (C), o restaurador Fluido Filtek Z350 retorna a sua viscosidade normal e os escoamentos se detêm. Durante um segundo ciclo de cisalhamento, ocorrem outros escoamentos (D), que param, uma vez mais (E), depois que a força termina.

Retenção de Polimento A composição de carga tem uma influência importante sobre a capacidade de uma resina composta para reter seu polimento no meio bucal. À medida que a resina se perde da superfície de um compósito híbrido e micro-híbrido tradicional, devido às forças abrasivas, as partículas de carga são expostas e a superfície se torna altamente irregular. Ao longo do tempo, essas partículas, algumas com mais de um mícron de diâmetro, podem se perder, produzindo fóssulas ou bolhas na superfície, causando mais irregularidades. Essa aspereza causa uma dispersão de luz significante (e redução na refletividade) que é observada visualmente como uma perda de polimento ou brilho.

A composição da carga de muitos restauradores Fluidos é semelhante as das usadas em restaurações de resina composta tradicionais, com tamanho médio de partícula muitas vezes se aproximando de um mícron (Figuras abaixo, Dr. J Perdigao – Universidade de Minnesota). Espera-se que a irregularidade da superfície e a perda de polimento com esses restauradores Fluidos imitarão, de forma conservadora, aquelas propriedades dos restauradores híbridos e micro-híbridos tradicionais quando sujeitos a um mecanismo abrasivo. Devido ao conteúdo da resina relativamente superior, é mais provável, porém, que a irregularidade da superfície desses materiais Fluidos

híbridos e micro-será maior que a dos restauradores tradicionais de carga mais alta.

Como foi discutida anteriormente, a composição da carga no Filtek™ Z350 Flow contém partículas primárias com menos de 100nm de diâmetro (Figura à direita, Dr. J Perdigao). Apesar de que o tamanho da partícula do nanoaglomerado possa exceder um mícron em diâmetro, durante o desgaste abrasivo, as partículas primárias são as que mais se perdem. Com o Filtek™ Z350 Restaurador Universal, a irregularidade resultante na superfície e a

Fotomicrografias de SEM a 30,000X de aumento (linha horizontal superior, l ao r) Flow-It® ALC™, EsthetX® Flow

(linha horizontal, abaixo, l ao r) Tetric® Flow, Revolution® Formula 2 Fotos gentilmente cedidas pelo Dr. J. Perdigao, Universidade de Minnesota

Filtek Z350 Flow 30,000X de aumento

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perda de polimento associada mostraram-se reduzidas em comparação com os restauradores híbridos e micro-híbridos tradicionais. Como mostrado abaixo, a incorporação dessa tecnologia de carga nanométrica no Filtek™ Z350 Flow teve como resultado uma vantagem semelhante.

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Teste de Abrasão por Escovação Amostras retangulares de vários materiais Fluidos polimerizados foram polidas usando-se um Polidor Buehler ECOMET 4, com uma Cabeça de Polimento AUTOMET 2. A seguinte seqüência de abrasivos foi usada em cada uma das amostras – grão 320, abrasivo de carboneto de silicone de grão 600, pasta de polimento de diamante de 9 mm, pasta de polimento de diamante de 3mm e, por último, uma Solução Mestre de Polimento.

Depois do polimento e da escovação dos dentes, utilizou-se um instrumento Micro-Tri-Gloss (BYK Gardner, Columbia, MD) para coletar as medidas fotoelétricas da luz especular refletida da superfície da amostra. Seguiu-se o procedimento descrito no Método de Teste Padrão para Brilho Especular da norma ASTM D 52-89 (aprovada novamente em 1994) para as medidas feitas na geometria de 60A1. Após o polimento, o brilho inicial foi medido da amostra inicial. As leituras do brilho foram registradas depois de 500 ciclos de escovações dentais. Cada amostra foi escovada com uma escova dental média ORAL B™ 40 (Laboratórios Oral B, Belmont, CA) e a pasta dental CREST™ Sabor Natural (Proctor & Gamble, Cincinnati, OH) A escova dental e a amostra foram colocadas em um dispositivo que controlava o comprimento de curso e a força sobre a cabeça da escova.

O brilho medido após cada ciclo de 500 pulsos é mostrado acima. Após 2000 ciclos, o brilho medido foi estatisticamente maior para o Filtek™ Z350 Flow, comparado a outros restauradores Fluidos mostrados. O exame das amostras usando microscopia eletrônica por transmissão proporciona uma comparação visual das irregularidades da superfície entre os materiais.

Figura 1. Abrasão por Escovação

Fotomicrografias eletrônicas por Transmissão de amostras representativas do teste de abrasão por escovação. 5000X Aumento. (l ao r) Filtek™ Z350 Flow, EsthetX® Flow

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Desgaste Um modelo de desgaste de 3-corpos é um teste clinicamente relevante para prognosticar o desgaste relativo entre os materiais destinados às restaurações não sujeitas ao estresse. Nesse teste (ACTA), a amostra (1° corpo) é carregada sobre uma roda (veja os entalho no diagrama à esquerda) que, por sua vez, entra em contato com outra roda que atua como uma “cúspide antagônica” (2º corpo). As duas rodas giram ao contrário, uma contra a outra, puxando uma pasta fluida abrasiva (terceiro corpo) entre elas. Seguindo cada série de ciclos, a perda vertical dos materiais do teste foi medida por meio de uma agulha de contato. As medições do desgaste do foram feitas a incrementos de 39,000 ciclos para um total de 234,000 ciclos. A taxa de desgaste do Filtek™ Z350 Flow foi comparada a dos materiais Fluidos concorrentes, de dois restauradores híbridos tradicionais e do nanocompósito, o Filtek™ Z350 Restaurador Universal. Os resultados estão ilustrados na Figura 2.

Ficou determinado que o desgaste do Filtek™ Z350 Flow foi estatisticamente menor (indicando melhor resistência ao desgaste) que o de outros restauradores Fluidos, e equivalente ao dos restauradores tradicionais TPH3 e Tetric® Evo Ceram.

A carga inferior da taxa de resina dos restauradores Fluidos, em comparação com os restauradores tradicionais, é o que mais contribui para reduzir a resistência ao desgaste. Para materiais com porcentagem de carga semelhante, outros fatores, como a composição da carga, devem contribuir nas propriedades de desgaste. Para o Filtek™ Z350 Flow, acredita-se que a contribuição de várias cargas é fundamental na redução da taxa de desgaste a níveis equivalentes aos de dois restauradores tradicionais observados acima, apesar de terem muita menos carga que esses materiais.

Fotomicrografias eletrônicas por transmissão de amostras representativas do teste de abrasão por escovação. 5000X de Aumento. (linha horizontal, superior, l ao r) Revolution® Formula 2, Tetric® Flow

(linha horizontal, inferior, l ao r) Flow-It® ALC™, Filtek™ Flow

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Propriedades Mecânicas Resistência à Compressão e à Tração Diametral

A resistência à compressão envolve a medição da força compressiva, com a qual a amostra falhou drasticamente. São feitas amostras cilíndricas dos materiais do teste, e uma força compressiva é aplicada como indicado na figura à direita. A falha da amostra é resultado de um modelo complexo de forças de cisalhamento e tração sobre a amostra. As resistências à compressão de vários materiais são apresentadas no gráfico abaixo.

O Filtek™ Z350 Flow tem estatisticamente maior resistência à compressão que o Dyract Flow® e Esthet X® Flow.

A resistência à tração dos restauradores Fluidos foi examinada através do teste de tração diametral. Nesse teste, uma força compressiva é aplicada a uma amostra moldada em forma de disco. Isso introduz um estresse de tensão no plano paralelo ao estresse aplicado, como mostra o diagrama à direita. A resistência à tração diametral é determinada a partir da força com a qual a amostra falha e pela geometria da amostra. As resistências da tração diametral de vários materiais são apresentadas na Figura 4.

Figura 2. Taxa de Desgaste

Figura 3. Resistência à Compressão.

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A resistência diametral do Filtek™ Z350 Flow é estatisticamente maior que a medida para o Dyract Flow®, Heliomolar® Flow e Revolution® Formula 2. Resistência Flexural e Módulo Flexural

A resistência flexural foi determinada conforme o ISO 4049:2000(E) Materiais seladores, restauradores e cargas baseadas em polímero odontológicas. Uma amostra retangular, apoiada em cada extremidade, é submetida a uma força perpendicular, como mostra o diagrama à esquerda. A resistência flexural está relacionada com a força na qual a amostra falha e com a geometria da amostra. O módulo flexural é um indicador da rigidez da amostra e é determinada pela medição da deformação das amostras na medida em que a força é inicialmente aplicada. A resistência e módulo flexural para vários materiais fluidos são mostrados na Figura 5.

A resistência flexural do Filtek™ Z350 Flow se aproxima da medida para o Filtek™ Z350 Restaurador Universal. Os módulos para os materiais Fluidos são semelhantes e menores que os medidos para o Filtek Z350 restaurador universal.

Figura 4. Resistência à Tração Diametral

Figura 5. Resistência Flexural.

Figura 6. Módulo Flexural

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Radiopacidade

A carga de nanopartículas de zircônia e os nanoaglomerados de zircônia/sílica transmitem a radiopacidade ao Filtek™ Z350 Flow. A radiopacidade foi determinada através do ISO 4049-2000(E). Nesse método, a densidade óptica de uma radiografia do material polimerizado é comparada com a de um pedaço de alumínio de mesma densidade. A radiopacidade é apresentada como a proporção entre a densidade óptica da amostra de alumínio e da amostra do teste. Índices maiores que 1.0 significam que são considerados radiopacos. Índices menores que 1.0 significam que não são considerados radiopacos pelos padrões desse teste. O valor da radiopacidade do Filtek™ Z350 Flow é de 1.89 e, portanto, é radiopaco. A comparação entre os materiais mostra que a radiopacidade do Filtek™ Z350 Flow é equivalente a do restaurador universal Filtek™ Supreme e significativamente maior que a do EsthetX® Flow, Revolution® Formula 2, Point 4™ Flowable e Filtek™ Flow Flowable Restorative.

Contração da Polimerização Watts e Cash (Meas. Sci Technol. 2(1991) 788-794) desenvolveram um método para determinar a contração da polimerização. Nesse método, uma amostra do teste, em forma de disco, e uma pasta não polimerizada são colocadas entre duas placas de vidro e fotopolimerizadas através da placa rígida inferior. A placa superior flexível é defletida durante a polimerização da amostra do teste. Quanto menos flexível for a placa, menor será a contração. A deflexão vertical medida, sob as restrições da geometria da amostra, está relacionada com a contração volumétrica. O gráfico abaixo mostra que a contração da polimerização do Filtek™ Z350 Flow é estatisticamente menos que a do EsthetX Flow, Dyract Flow e Revolution Formula 2.

Verificações independentes sobre a extensão da contração da polimerização foram proporcionadas pela Universidade do Estado da Lousiana (LSU), em Nova Orleans. O valor relatado da contração foi obtido após dez minutos de fotopolimerização, usando-se o método Acuvol. Os resultados concordam muito bem com aqueles relatados acima.

Figura 7. Radiopacidade.

Figura 8. Contração Volumétrica

Figura 9. Contração Volumétrica

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Instruções de Uso Filtek™ Z350 Flow

Informações Gerais

O Filtek™ Z350 Flow, fabricado pela 3M ESPE, é um nanocompósito fluido de baixa viscosidade, fotopolimerizável e radiopaco, desenvolvido com base no Filtek™ Z350 Restaurador Universal da 3M™ESPE™. O restaurador é embalado em seringas e está disponível em uma variedade de cores para dentes coloridos. As cores oferecidas com o Filtek™ Z350 Flow foram desenvolvidas para coordenar com as cores oferecidas com o Filtek Z350 Restaurador Universal. O Filtek™ Z350 Flow contém resinas bisGMA, TEGDMA e bis-EMA. A carga no Filtek™ Z350 Flow é uma combinação de cargas nanométricas de sílica não-aglomeradas / não-agregadas de 75nm; cargas nanométricas de zircônia não-aglomeradas / não-agregadas de 15-20nm e de nanoaglomerados de zircônia/sílica, aglomerados ligados livremente, constituídos por aglomerados de partículas primárias de zircônia/sílica de 5-20nm. O tamanho da partícula do aglomerado varia entre 0.6 e 1.4 mícrons. A porcentagem da carga inorgânica é de aproximadamente 65% em peso (55% em volume).

Indicações

• Restauração de preparos de cavidade minimamente invasivas (incluindo as restaurações das Classes III e V, e fóssulas e fissuras oclusais);

• Base / forramento sob restaurações diretas;

• Reparo de pequenos defeitos nas restaurações indiretas estéticas;

• Selante de fóssulas e fissuras;

• Preenchimento retentivo das cavidades;

• Reparo de materiais provisórios de resina e acrílicos;

Precauções para Pacientes e Profissionais Odontológicos Precauções para os Pacientes:

Evite usar este produto em pacientes com alergias conhecidas ao acrilato. Esse produto contém substâncias que podem causar reações alérgicas pelo contato com a pele em certas pessoas. No caso de contato prolongado com os tecidos moles da boca, lave a área afetada com água abundante. Caso ocorra qualquer reação alérgica, procure assistência médica. Retire o produto se necessário e suspenda seu uso.

Precauções para os Profissionais Odontológicos:

Esse produto contém substâncias que podem causar reações alérgicas pelo contato com a pele em certas pessoas. Para reduzir o risco de reações alérgicas, reduza ao máximo a exposição a esses materiais e, principalmente, evite a exposição ao produto não polimerizado No caso de contato com a pele, lave com água e sabão. . Recomenda-se o uso de luvas protetoras e de técnicas sem contato. Os acrilatos podem penetrar nas luvas comuns. Caso o material restaurador entre em contato com a luva, esta deve ser retirada e jogada fora. Lave as mãos imediatamente com sabão e água e depois coloque luvas novas. Caso ocorra alguma reação alérgica, procure assistência médica se necessário. É recomendável que os pacientes e profissionais usem óculos de proteção quando pontas dispensadoras forem utilizadas.

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Instruções de Uso

I) Preliminares

A. Profilaxia: Os dentes devem ser limpos com pedra-pomes e água para remoção de manchas da superfície.

B. Seleção de Cores: Antes de isolar o dente, selecione a(s) cor(es) apropriada(s) do Filtek™ Z350 Flow usando a escala de cores VitaPan Classic. A precisão da seleção das cores pode ser melhorada através de um modelo: coloque a cor escolhida do material restaurador sobre o dente não condicionado. Manipule o material até se aproximar da espessura e do local da restauração. Polimeralize. Verifique se a cor é compatível sob diferentes fontes de luz. Com um explorador, retire o material restaurador do dente não condensado. Repita o processo até obter uma cor compatível aceitável.

Para os selantes, é desejável uma cor contrastante para melhorar a detecção.

C. Isolamento: Um dique de borracha é o método preferido de isolamento. Os cilindros de algodão, juntamente com um sugador, podem também ser utilizados.

II) Instruções

A. Isole o preparo e deixe secar.

B. Proteção da Polpa: Caso ocorra a exposição da polpa e a situação exigir um procedimento de capeamento pulpar direto, use uma quantidade mínima de hidróxido de cálcio na área exposta. Em seguida, faça uma aplicação de Ionômero de Vidro Fotopolimerizado Vitrebond™, fabricado pela 3M ESPE. O Vitrebond pode também ser usado para forras áreas com escavação de cavidade profunda.

C. Sistema Adesivo: Siga as instruções do fabricante para a aplicação do adesivo.

Nota: O tratamento com silano é recomendado para o reparo de restaurações de cerâmica, seguido de uma aplicação de adesivo.

D. Dispensa do compósito: O Filtek™ Z350 Flow pode ser distribuído diretamente das pontas dispensadoras.

1. Quando pontas dispensadoras forem utilizadas, recomendamos o uso de óculos de proteção para pacientes e profissionais.

2. Prepare a ponta dispensadora: Retire a tampa e GUARDE. De forma segura, gire a ponta dispensadora descartável pré-inclinada sobre a seringa. Segurando a ponta, num local longe do paciente ou de qualquer pessoal do trabalho, exprima uma pequena quantidade do Filtek™ Z350 Flow para ter certeza que o sistema dispensador não está obstruído.

3. Caso esteja obstruído, retire a ponta dispensadora e exprima uma pequena quantidade do Filtek™ Z350 Flow diretamente da seringa. Retire qualquer obstrução visível da abertura da seringa, se houver. Troque a ponta dispensadora e, novamente, exprima o compósito. O Filtek™ Z350 Flow pode ser colocado sobre um bloco dispensador e ser aplicado com um pincel ou qualquer outro instrumento apropriado.

E. Aplicação:

1. Aplique e fotopolimerize o restaurador em incrementos, como indicado na Seção F.

2. Evite luz intensa na área de trabalho.

3. Após a aplicação, para evitar o gotejamento da pasta que ainda se encontra na ponta da seringa, puxe o êmbolo da seringa de volta.

F. Polimerização: O Filtek™ Z350 Flow será polimerizado somente pela exposição à luz. Polimerize cada incremento expondo toda a superfície a uma fonte de luz visível de alta intensidade, como por exemplo, um fotopolimerizador fabricado pela 3M ESPE.

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Durante a exposição à luz, mantenha a ponteira do guia de luz o mais próximo possível do restaurador.

Incremento da Cor profundidade Tempo de Polimerização A3 Opaco 2.0mm 40 seg. Demais cores - 2.0mm 20 seg.

G. Termine a restauração:

1. Aplicação da Base / Forramento: coloque o restaurador de resina composta, como por exemplo, o Filtek™ Z350 Restaurador Universal, fabricado pela 3M ESPE, diretamente sobre a restauração de Filtek™ Z350 Flow polimerizada. Siga as instruções do fabricante com relação à colocação, polimerização, acabamento, ajuste oclusal e polimento.

2. Aplicação do Restaurador Direto:

a) Faça o contorno das superfícies da restauração com pontas de diamantes, brocas ou pedras de acabamento.

b) Verifique a oclusão com um papel de articulação fino. Examine os contatos das excursões centrais e laterais. Ajuste a oclusão cuidadosamente, retirando o material com uma ponta de diamante ou pedra de polimento fino.

c) Faça o polimento com o Sistema de Polimento e Acabamento Sof-Lex™, fabricado pela 3M ESPE, ou com pedras brancas, pontas de borracha ou pasta de polimento, onde os discos não são apropriados.

3. Selantes de Fóssulas e Fissuras: após fotopolimerização, retire delicadamente a camada inibidora restante com um cimento de pedra-pomes ou uma pasta de polimento.

III) Armazenamento e Uso:

A. O Filtek™ Z350 Flow foi desenvolvido para ser usado em temperatura ambiente de aproximadamente 21-24°C ou 70-75°F. Sua validade em temperatura ambiente é de dois anos. Veja o prazo de validade na embalagem.

B. Não exponha os materiais restauradores a temperaturas elevadas ou luz intensa.

C. Armazene o produto sob refrigeração para garantir seu prazo de validade. Deixe o produto atingir a temperatura ambiente antes de usá-lo.

D. Não armazene os materiais em proximidade com produtos contendo eugenol.

E. Desinfecção: Descarte a ponta da seringa usada. Tampe a seringa. Desinfete a seringa tampada usando um processo de esterilização de nível intermediário (contato líquido) como recomendado pelo CDC e aprovado pelo ADA. Guidelines for Infection Control in Dental Health-Care Settings – 2003 (Vol.52; No. RR-17), Centers for Disease Control and Prevention.

Nenhuma pessoa está autorizada a fornecer qualquer tipo de informação diferente das apresentadas neste folheto de instruções.

Garantia A 3M ESPE garante que este produto não apresentará nenhum tipo de defeito material ou de fabricação. A 3M ESPE NÃO CONCEDE OUTRAS GARANTIAS, INCLUINDO QUALQUER GARANTIA IMPLÍCITA DE COMERCIALIZAÇÃO OU DE ADEQUAÇÃO DO PRODUTO A UM PROPÓSITO ESPECÍFICO. O usuário é responsável por determinar a adequação do produto para sua aplicação. Se este produto apresentar defeitos dentro do prazo de garantia, sua única solução, e a única obrigação da 3M ESPE, será o reparo ou a substituição do produto

Limitação de Responsabilidade

Exceto onde for proibido por lei, a 3M ESPE não se responsabilizará por quaisquer perdas ou danos diretos, indiretos, especiais, incidentais ou conseqüências que surgirem deste produto, independentemente da teoria apresentada, incluindo garantia, contrato, negligência ou responsabilidade rigorosa.

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