Ferramentas da Qualidade –

Sistemas ISO

Curso: Engenharia Mecatrônica

Disciplina: Metrologia

Prof. Ricardo Vitoy

◦ NORMA

Documento que formaliza certo nível de consenso a respeito do que foi discutido. Aquilo que é estabelecido como base para a realização ou avaliação de alguma coisa.

ORGANIZAÇÃO

Sistema da Qualidade

Um sistema da qualidade é basicamente um sistema de informação.

Fornece respostas referente às principais perguntas que as pessoas fazem para gerir as atividades (qualidade) da empresa:

o que deve ser feito

como fazer

por que fazer

quando fazer

quem é o responsável

onde e quanto produzir.

ISO 9000:

◦ organização: “conjunto de pessoas e

infraestrutura com um arranjo de

responsabilidades, autoridades e

interrelações”

ISO 9000:

◦ produto: “resultado de um processo”

◦ processo: “conjunto de atividades inter-

relacionadas que transformam entradas

em saídas”

controle de um processo

entradas (*) saídas (*)monitoramento do

processo (*)

(*) medidas

eficacia na conversão de entradas em saídas (*)

recursos informação

CLIENTES

Cobranças

AceitePedidos

Contratos

PrevisãoVendas

Marketing

Credito+ Habilitação

Desenho

ProgramaAtividades

Faturamento

Inspeção

Produção

Comprasinsumos

Compras

M. primas

CLIENTES

Pedidos

$

Mercado

ContratosMercadosOlfato

procesos relacionados com o

produto

Estrutura da Documentação

Manual de

Administração

da Qualidade

Manuais de

Procedimientos

Instruções de Trabalho

Registros da Qualidade

Reflete e descreve a

política da qualidade

da Organização

Proveêm instruções e

designan responsabilidades

para as atividades do

sistema de qualidade

Detalham os

requisitos de tarefas

específicas, passo a

passo

Criterios, arquivos,

normas, planos,

regulamentos, desenhos,

especificaciones, etc.,

relacionados com o

sistema de qualidade

Manual de

Administração

da Qualidade

Manuais de

Procedimientos

Instruções de Trabalho

Registros da Qualidade

Um Documento

para cada

função

Um Documento

Registros internos

(informações,

listas)

Registros externos

(especificaciones e

normas de clientes,

especificaciones e

normas técnicas da industria,

requerimientos legais)

Um Documento

para cada

atividade

Referência no

Manual de Qualidade

Referencia en

Procedimientos

Política de Qualidade

O que é ISO?

ORGANIZACION INTERNACIONAL PARA LA

ESTANDARIZACIÓN

INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION

Sede : Genebra , Suiça

Missão : Desenvolver e promover

normas comuns a nível internacional

Membros: Mais de 100 Países

Histórico da ISO

Mais de 100 países membros

Mais de 180 Comitês Técnicos

1987 emite a primeira Norma Série 9000 (Conjunto de

normas e guias internacionais sobre Sistema de Gestão

da Qualidade)

1994 emite a primeira Revisão da Norma e a segunda

Revisão em 2000

Aplica-se a produtos e serviços

ISO

ISO - International Organization for Standardization (Organização Internacional para Normalização) localizada em Genebra, Suíça. A sigla ISO é uma referência à palavra grega ISO, que significa igualdade.

O propósito da ISO é desenvolver e promover normas e padrões mundiais que traduzam o consenso dos diferentes países do mundo de forma a facilitar o comércio internacional. A ISO tem 91 países membros. O Inmetro é o representante brasileiro

ISO 9000 - Conceitos

Foco da ISO: Cliente Produto. Não

incorpora requisitos específicos de

outros sistemas de gestão, tal como

ambiental, segurança e saúde

ocupacional etc.

ISO 9000

A ISO 9000:2000 é uma série de 3 padrões

internacionais para "Gestão da Qualidade. Ela não

é destinada a um "produto" nem para alguma

indústria específica. Tem como objetivo orientar a

implantação de sistemas de gestão da qualidade

nas organizações. Não podem ser feitas exclusões,

a não ser em itens do requisito 7, desde que ñ

afetem o produto.

A série ISO 9000 foi adotada no Brasil, palavra

por palavra pela ABNT com o nome de NBR ISO

9000.

ISO 9000

A ISO 9000 e a ISO 9004 são guias e a ISO 9001 é a norma certificadora.◦ ISO 9000: Sistemas de Gestão da Qualidade –

conceitos e terminologia

◦ ISO 9001: Sistemas de Gestão da Qualidade –Requisitos

◦ ISO 9004: Sistemas de Gestão da Qualidade –Guia para melhoria de desempenho.

◦ ISO 19011: Diretrizes para auditorias de Sistemas de Gestão.

ISO 9000 – Impacto nos Negócios

Fundamental para negociar produtos e serviços a nível mundial.

Empresas já certificadas estão exigindo dos seus fornecedores e prestadores de serviços a implantação de sistemas de qualidade na linha da ISO 9000.

Fatores essenciais na implantação

Envolvimento da diretoria

Planejamento: as medidas devem ser

planejadas e sistemáticas, de acordo com a

política da companhia.

Existência de coordenação entre os vários

departamentos: responsabilidade para

com a qualidade.

• Demonstrar a capacidade para fornecer produtos que atendam as necessidades dos clientes e requisitos regulamentares aplicáveis

• Aumentar a satisfação do cliente por meioda efetiva aplicação do SGQ.

• O SGQ deve incluir processos para amelhoria contínua e garantir a conformidadecom os requisitos do cliente e os requisitosregulamentares aplicáveis.

Requisitos do SGQ

ISO 9001:00

• Ser aplicável a todos os processos da organização

• Enfoque em obter melhoria contínua, medida por meio da satisfação dos clientes e outras partes interessadas.

Diretrizes para Melhorias de Desempenho

ISO 9004:00

• Descrever os fundamentos do SGQ e descrever os termos relacionados à família ISO 9000

Fundamentos e Vocabulário

ISO 9000:00

OBJETIVOABRANGÊNCIANORMA

NORMAS ISO SÉRIE 9000/2000

Estrutura das Norma ISO 9000:2000

Norma NBR ISO 9001:2000

Alicerce - 8 Princípios da Gestão da Qualidade

1. Foco no Cliente

2. Liderança

3. Envolvimento de Pessoas

4. Abordagem de Processos

5. Abordagem Sistêmica para a Gestão

6. Melhoria Contínua

7. Abordagem factual à tomada de decisões

8. Benefícios mútuos nas relações c/ fornecedores

Normas ISO Série 9000:2000

Nova Estrutura da Norma ISO 9001:2000

Tópicos Importantes da Norma:

4. Sistema de Gestão da Qualidade

5. Responsabilidade da Direção

6. Gestão de Recursos

7. Realização do Produto

8. Medição, Análise e Melhoria

Claramente baseada no Ciclo de Deming:

PDCA - Plan - Do - Check - Act

ACT

AGIRCorretamente

e/ou

preventivamente A P

C DCHECK

CONTROLAR

Verificar osresultados

documentadosfrente ao

realizado(indicadores)

PLAN

PLANEJARDefinir metas e

objetivosDocumentar o

que deve ser feito

DO

FAZERExecutar as

tarefasdocumentadas

MelhoriaMelhoria

contínuacontínua

Responsabilidadeda

Direção

Gestão

de

Recursos

Medição, Análise eMelhoria

Melhoria Contínua do Sistema de Gestão

da Qualidade

ENTRADA

Produto

SAÍDA

SGQ Baseado em Processo

Realização do

produto

NORMAS ISO SÉRIE 9000:2000

ISO 9000

Obter a certificação de acordo com as normas da série ISO 9000 significa que o Sistema da Qualidade da Empresa foi avaliado por uma entidade independente reconhecida por um organismo nacional de acreditação, e considerado de acordo com os requisitos da norma.

Validade: 3 anos, com auditorias semestrais ou anuais.

Passos para a Certificação ISO 9001

1 - Preparação da organização (incluindo auditorias internas)

2 - Contratação do Órgão Certificador

3 - Realização da pré auditoria

4 - Realização da auditoria inicial

5 - Auditorias de manutenção (semestral)

6 - Auditoria de re-certificação

Jun/12 Dez/12 Jun/13 Dez/13 Jan/14 Dez/14 Jun/15

Requisitos da norma ISO 9001

4 – Sistema de Gestão da Qualidade◦ Política do SG documentada

◦ Manual do SG

◦ Procedimentos (origem interna/externa)

◦ Registros

5 – Responsabilidade da Direção◦ Instituição de Objetivos da Qualidade

◦ Análises Críticas

6 – Gestão de Recursos◦ Financeiros e Infra-estrutura (melhorias)

◦ Recursos Humanos

Requisitos da norma ISO 9001

7 – Realização do Produto◦ Vendas: Capacidade de Atender

SAC

Projeto e Desenvolvimento

◦ Compras Requisitos do produto a ser adquirido

Seleção e Monitoramento de Fornecedores

◦ Controle da Produção

8 – Medição, Análise e Melhoria◦ Satisfação dos clientes

◦ Auditorias Internas, Ações Corretivas/Preventivas

Os Críticos

Se tudo o que se faz deve estar escrito, a

empresa pode tornar-se engessada e

com pouco espaço para flexibilidade.

“a empresa se preocupou tanto em

preencher os requisitos do burocrático

processo de certificação que se

esqueceu de ser competitiva” (CAMPOS

apud LOBOS, 1996).

Os Críticos

“a alta gerência delega o quanto pode

para os níveis hierárquicos inferiores, a

fim de minimizar a quebra de suas

próprias atividades”;

“na verdade, a organização estará

operando dois sistemas: um para mostrar

ao auditor e outro que realmente

ocorre”;

Principais Benefícios

1. Melhor controle gerencial - processos;

2. Utilização do padrão como ferramenta

promocional;

3. Aumento do nº de clientes/

Market Share

Principais Benefícios

4. Melhoria dos produtos e serviços com

clientes;

5. Facilidade com a eliminação de

problemas com os processos;

6. Melhoria no processo de adaptação de

novos empregados;

Normas ISO 14000

O Comité Técnico 207 da ISO é o encarregado de

elaborar as 17 normas da série ISO 14000 e, para isto,

formou 6 subcomités, os quais trabalham diferentes

disciplinas :

• Sistema de gestão ambiental

• Auditorías ambientais

• Análise do ciclo de vida

• Avaliação do desempeño ambiental

• Ecoetiquetagem (Ecorotulagem)

• Termos e definições

Quem as fez?

ISO 14000

14001: Sistemas de Gestão Ambiental. Guía para uso

•14004: Diretrizes gerais concernentes a principios, sistemas e

técnicas de implantação.

•14010: Diretrizes para auditoría ambiental. Principios gerais

•14011: Procedimentos de auditoría

•14012: Criterios de qualificação para os auditores ambientais

•14050: Termos e definições

ISO 14000Quais são?

ISO 14001Que vantagens oferece?

• Dá valor agregado perante os clientes.

• Melhora no cumprimento dos requisitos

ambientais legais.

• Reduz os riscos ambientais e permite

preparar-se adequadamente para evitá-los.

• Facilita acesso a incentivos econômicos.

• Previne a contaminação e reduz os

resíduos de forma rentável.

ISO 14001

A quem se aplica?

É aplicável a qualquer organização,

independente do tipo, tamanho e condições

geográficas, culturais e sociais:

Implementar, manter e melhorar seu Sistema de

Gestão Ambiental.

Garantir, por si mesma, sua conformidade com a

política ambiental estabelecida.

Demostrar tal conformidade a outros.

Buscar certificação/registro por parte de uma

organização externa.

Fazer uma autodeterminação e autodeclaração

de conformidade com a norma.

ISO 14001

ISO 9001

Elementos comuns:

Destinação de recursos.

Responsabilidade e autoridade

Treinamento

Controle de documentos

Registros

Não conformidade e ação corretiva e

preventiva

Auditorías internas

Revisão da gerência

Melhoria Contínua

Vs. ISO 14001

ISO 14001

ISO 9001

Vs. ISO 14001

Diferença:

PROPÓSITO

ISO 9000 “NECESSIDADES DO CLIENTE”

ISO 14000 “NECESSIDADES DA

SOCIEDADE PARA A PROTEÇÃO DO MEIO

AMBIENTE”

DIRIGIDO A

ISO 9000 “ QUALIDADE DO PRODUTO”

ISO 14000 “MEIO AMBIENTE”

REQUISITOS EXIGIDOSNA NORMA

NBR ISO 14001

4.1 REQUISITOS GERAIS

APOIO DA GERÊNCIA PARA EXPLORARNOVOS CAMINHOS E SER MAES COMPETITIVOS.

SUPORTE DO PESSOAL DE DIREÇÃO NA TOMADA DE DECISÕES PARA PRODUZIR AS MUDANÇAS.

DETERMINAÇÃO DAS PESSOAS QUETERÃO RESPONSABILIDADE DA IMPLEMENTAÇÃO.

REVISÃO AMBIENTAL INICIAL.

É UMA DECLARAÇÃO VOLUNTÁRIA

DA ORGANIZAÇÃO SOBRE SUAS

INTENÇÕES E PRINCÍPIOS EM

RELAÇÃO A SEU DESEMPENHO

AMBIENTAL GLOBAL, QUE PROVÊ

UMA ESTRUTURA PARA A AÇÃO E

PARA ESTABELECER OBJETIVOS E

METAS.

4.2 POLÍTICA AMBIENTAL

4.3 PLANEJAMENTO

ASPECTOS AMBIENTAIS IMPACTOS AMBIENTAIS

• Emissões atmosféricas • Contaminação do ar

• Descargas de águas residuais • Contaminação água

• Embalagens • Cargas en aterros sanitarios

• Manutenção de geladeiras • Depleção da camada de ozono

• Combustão de combust. fósseis • Mudanças climáticas

• Escapes em tanques de armazen. • Contaminação solo e água sub.

• Aplicação de herbicidas • Contaminação solo e água sub.

CAUSAS

CONTROLES

OPERACIONAIS

OBJETIVOS E

METAS AMBIENTAIS

4.3.1 IDENTIFICAÇÃO ASPECTOS AMBIENTAIS

4.3.2 REQUISITOS LEGAIS

MINISTERIO DO

MEIO AMBIENTE

UNIDADES

AMBIENTAIS

URBANAS

ORGANIZAÇÕES

AUTÓNOMAS

REGIONAIS

MINISTERIO DA

SAÚDE

MINISTERIO DE

RELAÇÕES

EXTERIORES

CÂMARAS

MUNICIPAIS

PREFEITURAS

ISO 14000

4.4 IMPLEMENTAÇÃO E OPERAÇÃO

4.4.1 ESTRUTURA E RESPONSABILIDADES

4.4.2 TREINAMENTO, CONHECIMENTO E

COMPETÊNCIA

ASSESSORIA

FISCAL

H. F. Muñoz P.

AUDITORIA

INTERNA

E. Gallegos A

CHEFE DE

LOGÍSTICA

D. Chavez

GERENCIA

ADMINISTRATIVA

I.l Becerra G.

GERENCIA

COMERCIAL

COFRE/ MADEAL

F. Gaitan M.

GERENCIA

FINANCEIRA

F. Soto.

GERENTE DE

MECANIZADOS E

MANUTENÇÃO

R. Talero

DEPARTAMENTO

DE MATERIAIS

R. Cortés

DEPARTAMENTO

QUALIDADE DO

PRODUTO

F. Farias

DEPARTAMENTO

DE ENGENHARIA

Fabio Peña H.

DEPARTAMENTO

DE

PRODUÇÃO

G. Viveros

GERENCIA

MADEAL

Marco A. Echeverry

GERÊNCIA

GERALC. Mendez B.

GRUPO

DIRIGENTE

•POLITICA E PROCEDIMENTOS

•IMPACTO AMBIENTAL DE SUAS

ATIVIDADES

•FUNÇÕES E RESPONSABILIDADES PARA

ATENDER A POLITICA

• CONSEQÜÊNCIAS DE DESVIOS DOS

PROCEDIMIENTOS

ISO 14000

4.4 IMPLEMENTAÇÃO E OPERAÇÃO

4.4.3 COMUNICAÇÕES

4.4.4 DOCUMENTAÇÃO DO SGA

•Externas:

Entidades

Governamentais

partes interessadas

clientes

•Internas:

Colaboradores

Estabelecer informação que defina

os elementos centrais do SGA.

Direcionar a documentação.

ISO 14000

4.4 IMPLEMENTAÇÃO E OPERAÇÃO

4.4.5 CONTROLE DE DOCUMENTOS

4.4.6 CONTROLE OPERACIONAL

• Localizar documentos

• Atualizá-los

• Retirar obsoletos

Operações e atividades

associadas com os aspectos

ambientais significativos.

ISO 14000

4.4 IMPLEMENTAÇÃO E OPERAÇÃO

4.4.7 PREPARAÇÃO DE EMERGENCIAS

Identificar situações potenciais de emergência e

realizar simulações.

incêndiosacidentes derrames

ISO 14000

4.5 VERIFICAÇÃO E AÇÃO CORRETIVA

4.5.1 MONITORAMENTO E

MEDIÇÃO

4.5.2 NÃO CONFORMIDADE, AÇÃO

CORRETIVA E PREVENTIVA

•Características

chaves

•Registro do

desempenho

calibrado

Avaliar a

conformidade

com

legislação

Qual é a causa do

erro?

Como evitar que se

repita?

ISO 14000

4.5 VERIFICAÇÃO E AÇÃO CORRETIVA

4.5.3 REGISTROS

4.5.4 AUDITORIAS AO SGA

Identificação,

mantenutenção e

disposição de

registros ambientais

ISO 14000

4.6 REVISÃO PELA GERENCIA

• Se cumpriram as metas?

• Em que falhamos e quais

foram os acertos ?

• No que precisamos

melhoria?

• Que novos objetivos

planejamos?

Mensagem

Busca o bem

• Buscai o bem, e não o mal, para que vivais;

e assim o SENHOR, o Deus dos

Exércitos, estará convosco, como dizeis.

Amós 5:14

Bibliografia

Edgardo A. Prado . Apresentação. Sistemas de Qualidades -

Normas. UPF 2005. Acessado em: 09 de Novembro de 2011.

<http://usuarios.upf.br/~edgardo/>