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Esterilizador a baixa temperatura
Matachana 130LF
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Controle de Infecção
Nosso método inovador
O produto do grupo OH de reação química formaldeído + água tem uma elevada
reatividade com a matéria orgânica no estado gasoso a temperaturas superiores a
50°C. Daí a alta capacidade de penetração e esterilização do processo por vapor a
baixa temperatura com formaldeído (VBTF).
A inativação das células microbianas se faz por coagulação de proteínas e metilação
de ácidos nucleicos.
O vapor do processo por VBTF favorece a penetração de formaldeído e melhora o
efeito da inativação.
Normativa internacional relativa à esterilização por VBTF
• Design, desempenho e teste: EN 14180. Norma de produtos que especifica os
requisitos mínimos e métodos de ensaio para garantir a segurança e eficácia dos
processos por VBTF. Norma harmonizada com a diretiva relativa a dispositivos
médicos.
• Funcionamento e validação do processo: EN ISO 25424. Norma relativa aos
requisitos para desenvolvimento, validação e controle de rotina dos processos por
VBTF.
• Requisitos de segurança (para todos os tipo de esterilizadores): EN 61010-1 e
EN 61010-2-040 sobre requisitos de segurança para equipamentos elétricos de medição, controle e uso em laboratório, requisitos específicos para esterilizadores e lavadoras termodesinfectadoras para o tratamento de materiais médicos
Compatibilidade com materiais
Segundo a ISO 17644, os fabricantes são obrigados a
especificar os requisitos aplicáveis para os dispositivos
médicos para realizar o seguro reprocessamento; Isto
assegura que os produtos podem ser processados de
forma segura e ainda satisfazer as especificações de
desempenho.
Além disso, o Grupo Matachana avaliou 38 tipo de polímeros mais amplamente utilizados na fabricação de materiais e instrumentos médicos.
O Grupo Matachana dispõe de várias declarações de
compatibilidade de diversos fabricantes mundiais de
instrumentos cirúrgicos e endoscópios.
Temperatura de esterilización VBTF de 60 ºC o de 78 ºC
Solución esterilizante conteniendo tan solo
2 % de FA
Eficaz, seguro, con una excelente capacidad de
penetración
Amplia
compatibilidad de materiales
Gran rendimiento en
largos lumens y endoscopios flexibles
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Características principais
• Design compacto.
• Mistura gasosa de vapor e formaldeído 2%.
• Controle por microprocessador -PLC
totalmente automático.
• Tela táctil colorida registrador gráfico de
dois canais (temperatura e pressão) na área de carga.
• Sistema integrado de desmineralização de
água e tratamento por osmose reversa.
• Bomba de vácuo de anel líquido de duas
etapas de alto desempenho com ejetor
• Interface serial (RS232) para a conexão do nosso software de Monitorização EasyLOOK® e outros programas de rastreabilidade
• Rodas para fácil deslocamento.
• Impressora alfanumérica para impressão de
parâmetros relevantes, mensagens e alarme de processo (opcional).
• Frente retroiluminada de alta visibilidade.
• Dispositivo automático de fornecimento e punção para as bolsas de solução esterilizante.
Especificações técnicas 130LF-1 (1 porta)
130LF-2
(2 portas)
Dimensões totais (mm):
Altura
Largura
Profundidade
1864
900
1156
1864
900
1234
Dimensiones úteis da câmara (mm):
Altura
Largura
Profundidade
320
320
900
320
320
900
Potencia (kW) 7 7
Volume (litros) 145 145
Requisitos de instalação:
Alimentação eléctrica:
400 V/3 ~/N/PE/50 Hz (opcionalmente 200, 208 o 230 V/3 ~/N/PE/50-60 Hz)
Fornecimento de água para o sistema de vácuo:
Água potável, condutividade < 1000 µS/cm, pressão: 4 bar
Fornecimento de água para o cartucho de desmineralização:
Água deionizada o potável, 1-5 °F, pH 7-9, pressão: 4 bar
Drenagem:
Drenagem de sifão resistente à corrosão e capaz de suportar uma temperatura
de 70 °C
Ar comprimido: isento de impurezas e devidamente filtrado, pressão: 5-7 bar
Planos de instalação
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Controle de Infecção
Processo por VBTF do esterilizador 130LF de MATACHANA
O VBTF é um processo de esterilização por vapor modificado que utiliza uma
mescla de vapor de água e formaldeído como esterilizante (agente ativo). O
processo se realiza a pressão inferior a atmosférica, com 2 temperaturas
diferentes em função do ciclo selecionado.
Abaixo as principais fases do ciclo:
1. Acondicionamento Transporte do meio ativo. O agente de esterilização tem de ser suficiente para atingir todas as
superfícies do dispositivo médico a ser esterilizado. O esterilizador executa vários estágios de pulsos
de injeção de vapor com formaldeído (aumento da pressão) e vácuo (ar de exaustão) consecutivos.
2. Esterilização – Tempo de exposição Interação microbicida. O agente de esterilização tem de ser usado em uma
concentração específica durante um período mínimo de tempo e sob condições
físicas determinadas. Nesta fase, a pressão na câmara de esterilização é mantida
constante através do controle da pressão barométrica e realimentação. A
estanqueidade da câmara de esterilização se comprova automaticamente durante
todo o tempo de reação do meio de esterilização. O equipamento emite uma
mensagem de erro se a pressão no interior da câmara excede a um
determinado valor superior a pressão de trabalho (p. Ex. Como resultado de uma
fuga).
3. Dessorção Nesta faze é executado com vários pulsos de vácuo com vapor de água para
remover totalmente os materiais do agente de esterilização e quaisquer outros
componentes da reação química. Pra isso, o ar na câmara é removida e, em
seguida, o vapor de água pura é introduzido várias vezes. O programa termina
após a secagem sob vácuo e o arejamento.
A mensagem “Fim de ciclo” indica que se pode abrir o esterilizador para retirar os
materiais esterilizados e utilizá-los em pacientes; não é necessário o arejamento
adicional.
Pressão Perfil de ciclo a 60 ºC
1013 mbar
(ambiente)
215 mbar
53 mbar
(vácuo) Tempo
Inicio Tempo de Exposição
Acondicionamento Dessorção
Secado e arejado
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Gráfico comparativo da esterilização por VBTF e por vapor
Pressão (mbar)
3000
Vapor (134 °C)
2000
VBTF (60 °C)
1000
Pressão atmosférica
0
Tempo
O processo por VBTF mostra algumas semelhanças com a esterilização a vapor; embora haja
diferenças nos parâmetros de temperatura, pressão e tempo.
Programas e aplicações
Programa de teste
Teste de vácuo: Programa para comprovar a estanqueidade da câmara de esterilização.
Programas de esterilização
Programa a 60ºC: CICLO UNIVERSAL
Tempo de esterilização: 30 minutos
• Endoscópios flexíveis, de todo tipo, sem restrição quanto
à lumens, o número de canais ou diâmetros
• Bisturis eléctricos
• Facoemulsificadores
• Cateteres peridural
• Cabos bipolares
• Transdutores de RX
• Serras para esternotomias
• Frascos para muestras de biopsias
• Protectores radiológicos
• Cajas de láseres oftalmológicos
• Resinas de lasers oftalmológicos
• Condrotomos
• Lúmenes largos y estreitos, etc.
Em general, todos os materiais compatível com a
esterilização por óxido de etileno também são
compatíveis com o processo por VBTF.
Programa a 78 °C:
Tempo de esterilização: 10 minutos
• Endoscópios rígidos e seus acessórios • Instrumental de microcirurgia • Instrumental oftalmológico, incluindo facoemulsificadores • Cabos para ECG e eléctricos • Cabos guia de luz
A maioria dos matérias esterilizados com m
programa a 60°C pode ser esterilizdo a
78°C; No entanto, a Matachana recomenda
este ciclo especialmente para tais artigos.
O programa de trabalho a 78°C também
pode ser utilizado com materiais não
termolábeis que normalmente se esteriliza
por vapor, dado que este processo de
esterilização aumenta sua vida útil.
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Controle de Infecção
Consumíveis
O Grupo Matachana desenvolveu uma completa gama de produtos que
garantam a repetibilidade dos resultados ciclo após ciclo e permite visualizar
de forma precisa o correto desempenho do esterilizador 130LF.
Indicadores de controle
Os indicadores químicos VBTF MATACHANA cumprem plenamente o
disposto na Norma EN ISO 11140-1. Eles são fabricados para avaliar
diferentes estados ou parâmetros:
INDICADORES QUÍMICOS EXTERNOS, CLASE 1
Cód. 85694.5 Rolos de finta adesiva para VBTF, indicador de classe 1: controle de umidade e contato externo do material de embalagem com o agente esterilizante para VBTF.
Cód. 85690.1 Pontos adesivos para VBTF, indicador de classe 1: controle de umidade e contato externo do material de embalagem com o agente esterilizante para VBTF.
INDICADORES QUÍMICOS PCD,
CLASE 2, determina a eficácia de
penetrabilidade do processo por VBTF
Cód. 85431.5 Dispositivo de controle de carga + tiras químicas para VBTF, indicadores de classe 2, específicos para comprovar a perfeita difusão e penetração do agente esterilizante nos instrumentais com lúmenes largos e cavidades tubulares estreitas (p. ex., endoscópios).
EFICACIA MICROBICIDA, INDICADORES BIOLÓGICOS AUTOCONTIDOS
Cód. 85458.9 (48h) Cód. 85458.0 (8h)
Indicadores biológicos autocontidos:
desenvolvidos em conformidade com a Norma
EN ISO 11138-1, 5 relativa a indicadores
biológicos de formaldeído. Com leitura em 8 e
48 horas (de acordo com o código).
INDICADORES QUÍMICOS INTERNOS, CLASE 4, MULTIPARAMÉTRICOS, determinam
o sucesso da esterilização de superfícies de materiais não complexos.
Cód. 85690.2
Tiras químicas para VBTF, indicadores de
classe 4: verificação da esterilização da
superfície exterior de instrumentos.
Cód. 85699 - Incubadora biológica
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Solução esterilizante e outros acessórios
SOLUÇÃO ESTERILIZANTE:
Caixa com 3 bolsas de solução esterilizante, com una capacidade unitária de 2,7 litros. Esta
solução deve ser utilizada unicamente com o esterilizador 130LF MATACHANA. A solução
esterilizante é fornecida em bolsas de plástico de LDPE* de grande resistência totalmente reciclável
A solução esterilizante de MATACHANA se
apresenta em uma bolsa descartável de LDPE* com
uma capacidade de 2,7 litros e a concentração de
formaldeído é apenas de 2 %. Uma vez que a bolsa
está corretamente alojada no compartimento de
consumíveis, seu conteúdo é automaticamente
esvaziado em um recipiente correspondente, sendo
desnecessária qualquer manipulação adicional por parte do
usuário.
* Polietileno de baja densidade; material reciclável de
grande resistência e flexibilidade.
Bolsa de solução
Compatibilidade dos materiais de embalagem com o processo por VBTF
Compatibilidade com os sistemas de embalagem tradicionalmente utilizados para a esterilização
por vapor em centrais de esterilização:
• Bolsas e rolos de papel-plástico (os mais recomendados).
• Papel para esterilização: crepe, papel no tecido, PEP, SMS, etc.
Compatibilidade com recipientes de metal, sempre que são dotados de filtro.
Compatibilidade com recipientes de plástico.
Sistema automático de
abastecimento de
solução
O esterilizador é fornecido com um dispositivo
automático de série que garante um fornecimento
seguro de solução esterilizante desde a bolsa até um
tanque de armazenamento localizado no interior do
esterilizador, evitando qualquer tipo de vazamento ou
derramamento de solução no chão ou na direção do
usuário.
Simplesmente introduz a bolsa de solução
esterilizante no compartimento situado na parte frontal
do esterilizador, e o sistema detecta automaticamente
o posicionamento da bolsa e caso a bolsa esteja
correta imediatamente ativa a operação.
Além disso, na frente retroiluminada do esterilizador
existem uns ícones luminosos que informam o estado
de da bolsa esterilizante, assim como de a correta
posição da mesma. De esta forma, o usuário pode
saber de uma forma rápida se a bolsa foi colocada
corretamente e se seu conteúdo está sendo derramado
em reservatório para futura dosagem durante a
realização de um ciclo de esterilização.
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Grupo Matachana
A inovação é o caminho para o futuro
Desde a fundação da empresa, já com mais de 50 anos, nossa missão consiste em oferecer aos clientes o melhor serviço, pondo à disposição nossos conhecimentos e experiência de mercado, a fim de facilitar seu trabalho diário e permitir uma produção eficiente e manutenção rigorosa da qualidade.
A nossa história, iniciada em 1962, contempla a conversão da empresa em Grupo Matachana em 2000; O grupo possui filiais na França, Alemanha e Ásia-Pacífico e trabalha com distribuidores diretos em mais de 100 países.
No Grupo Matachana estamos conscientes de que a formação e o serviço são cruciais para alcançar a satisfação do cliente. Por isso investimos constantemente na melhoria destas duas áreas de atividade, o que nos permite manter contato direto com os clientes e desenvolver um processo de melhoria contínua em colaboração com eles.
Serviço de assistência técnica
Um serviço prestado por engenheiros, técnicos altamente treinados e pessoal de apoio comprometidos com o objetivo de garantir o bom funcionamento e estado do equipamento .
Academia de formação
Temos o compromisso e a exigência de conseguir que os equipamentos do Grupo Matachana funcionem perfeitamente e, por esse motivo, investimos na formação de futuros usuários.
Além disso, realizamos cursos regulares de treinamento em cinco continentes, oferecendo treinamento aos clientes e distribuidores diretos.
Respeito com o meio ambiente
Os esterilizadores são projetados e fabricados com as tecnologias mais avançadas existente no mercado, a fim de minimizar o consumo de água e energia.
Nosso Centro de Produção possui certificação da Gestão Ambiental ISO 14001.
Qualidad
Os equipamentos Matachana são projetados, fabricados e testados na sequência de um rigoroso controle de qualidade em conformidade com a Norma internacional ISSO 9001, assim como a norma internacional EM ISSO 13485, para aqueles esterilizadores marcados como produto sanitário.
GRUPO MATACHANA - CENTRAL
Almogàvers, 174 - E-08018 - Barcelona - ESPAÑA
Área Tecnologias Médicas
Tel. 934 868 700
Fax 933 098 692
Divisão Internacional
Tel: (+34) 933 008 504
Fax (+34) 934 854 354
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