doadores limítrofes no transplante de rim: quanto à ... · as neoplasias do sistema nervoso...

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1 Projeto Diretrizes Associação Médica Brasileira e Conselho Federal de Medicina O Projeto Diretrizes, iniciativa conjunta da Associação Médica Brasileira e Conselho Federal de Medicina, tem por objetivo conciliar informações da área médica a fim de padronizar condutas que auxiliem o raciocínio e a tomada de decisão do médico. As informações contidas neste projeto devem ser submetidas à avaliação e à crítica do médico, responsável pela conduta a ser seguida, frente à realidade e ao estado clínico de cada paciente. Autoria: Associação Brasileira de Transplante de Órgãos Doadores Limítrofes no Transplante de Rim: Quanto à Transmissão de Doenças ou à Presença de Anomalias Anatômicas Elaboração Final: 9 de outubro de 2008 Participantes: Castro MCR, Bernardo WM, Wroclawski ER, Saitovitch D, Salomão A, Garcia CD, Carvalho DDM, David-Neto E, Lasmar E, Lemos F, Paula GMM, Campos HH, Kroth L, Pereira LM, Dutra MMD, Mazzali M, Machado PGP, Gonçalves RT, Manfro RC, Esmeraldo RM, Garcia VD, Fregonesi A, Fernandes AG, Roza B, Casonatti C, Alves Filho G, Ramalho HJ, Coelho I, Guterres JCP, Rocha JN, Chiaretti MM, Carvalho MFC, Medeiros PJ, Fernandes RC, Nothen R, Ferreira TCA, Nahas W

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Projeto DiretrizesAssociação Médica Brasileira e Conselho Federal de Medicina

O Projeto Diretrizes, iniciativa conjunta da Associação Médica Brasileira e Conselho Federal

de Medicina, tem por objetivo conciliar informações da área médica a fim de padronizar

condutas que auxiliem o raciocínio e a tomada de decisão do médico. As informações contidas

neste projeto devem ser submetidas à avaliação e à crítica do médico, responsável pela conduta

a ser seguida, frente à realidade e ao estado clínico de cada paciente.

Autoria: Associação Brasileira deTransplante de Órgãos

Doadores Limítrofes no Transplante deRim: Quanto à Transmissão de Doençasou à Presença de Anomalias Anatômicas

Elaboração Final: 9 de outubro de 2008

Participantes: Castro MCR, Bernardo WM, Wroclawski ER,Saitovitch D, Salomão A, Garcia CD, CarvalhoDDM, David-Neto E, Lasmar E, Lemos F, PaulaGMM, Campos HH, Kroth L, Pereira LM, DutraMMD, Mazzali M, Machado PGP, Gonçalves RT,Manfro RC, Esmeraldo RM, Garcia VD, Fregonesi A,Fernandes AG, Roza B, Casonatti C, Alves Filho G,Ramalho HJ, Coelho I, Guterres JCP, Rocha JN,Chiaretti MM, Carvalho MFC, Medeiros PJ,Fernandes RC, Nothen R, Ferreira TCA, Nahas W

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2 Doadores Limítrofes no Transplante de Rim: Quanto à Transmissão de Doenças ou à Presença de Anomalias Anatômicas

DESCRIÇÃO DO MÉTODO DE COLETA DE EVIDÊNCIA:Pesquisa nas bases MEDLINE, Cochrane e EMBASE.

GRAU DE RECOMENDAÇÃO E FORÇA DE EVIDÊNCIA:A: Estudos experimentais ou observacionais de melhor consistência.B: Estudos experimentais ou observacionais de menor consistência.C: Relatos de casos (estudos não controlados).D: Opinião desprovida de avaliação crítica, baseada em consensos, estudos

fisiológicos ou modelos animais.

OBJETIVOS: .• Revisar a evidência científica atual sobre os riscos e benefícios da utilização

dos diferentes tipos de doadores limítrofes de rim;• Permitir melhor padronização de condutas em relação à utilização desses

doadores no território nacional.

CONFLITO DE INTERESSE:Os conflitos de interesse declarados pelos participantes da elaboração destadiretriz estão detalhados na página 12.

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3Doadores Limítrofes no Transplante de Rim: Quanto à Transmissão de Doenças ou à Presença de Anomalias Anatômicas

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IMPACTO DAS NEOPLASIAS MALIGNAS

Rins de doadores portadores de neoplasias de pele, com exceçãodo melanoma, e do carcinoma “in situ” do colo uterino nãoapresentam risco de transmissão da doença ao receptor, podendoser utilizados com segurança1(C).

As neoplasias do sistema nervoso central, apesar de nãocontraindicarem o emprego do doador, apresentam potencial detransmissão. Alguns estudos não demonstraram casos detransmissão aos receptores, com índices de sobrevida semelhantesao grupo de transplantados com órgãos de doadores semneoplasia1(C). Todavia, doadores com antecedentes de craniotomia,radioterapia, derivação ventrículo-peritoneal ou neoplasias combaixo grau de diferenciação podem apresentar disseminaçãohematogênica do tumor, com risco de transmissão da doença2(B).

A presença das demais neoplasias no doador com intervalolivre de doença inferior a cinco anos é considerada como de altorisco para transmissão. Período entre cinco a dez anos livre dedoença apresenta baixo risco, com relatos esporádicos de ocorrênciade neoplasia no receptor1(C).

IMPACTO DAS INFECÇÕES VIRAIS

HIV

Doadores com sorologia positiva para HIV são semprerecusados3,4(C).

HBV

A avaliação sorológica de doadores de órgãos em potencial incluiteste para HBsAg, anti-HBs e anti-HBc. O grau de infectividadede rins provenientes de doador infectado pelo HBV e o riscoassociado de transmissão do vírus aos receptores desses órgãospode ser estimado a partir do ‘status’ sorológico do doador,conforme Quadro 13(C).

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4 Doadores Limítrofes no Transplante de Rim: Quanto à Transmissão de Doenças ou à Presença de Anomalias Anatômicas

Doadores com evidência de infecção passadapelo HBV (anti-HBc IgG positivos, anti-HBcIgM negativos e anti-HBs positivos ounegativos) podem ser usados com mínimo riscode transmissão do vírus em transplanterenal6(C). Esse risco é observado especialmentequando há positividade isolada para o anti-HBc(IgG), com anti-HBs e HbsAg negativos7(C).

HCV

Os testes sorológicos atuais para a detecçãodo HCV não diferenciam entre doadores deórgãos virêmicos e não virêmicos. A viremia e osubtipo infectante só podem ser detectados portestes de PCR ou bDNA.

Rins provenientes de doadores com sorologiapositiva para hepatite C (anti-HCV positivos)transmitem o vírus para a maioria (57% a 96%;HCV-RNA) dos receptores3(C). No entanto,existem controvérsias. Estudos comparativos emreceptores anti-HCV negativos ou positivosdemonstraram não haver efeito deletério na

sobrevida em três ou seis anos pós-transplante,comparados aos receptores de rins de doadoresHCV negativos8(B)9(C). Outros estudossugerem que mesmo para receptores HCVpositivos, transplante de rins provenientes dedoadores HCV positivos está associado a riscoaumentado de morte (RR), que não se manifestaaté dois anos do transplante10,11(B). Rinsprovenientes de doadores HCV positivosoferecem, entretanto, como vantagem, maiorsobrevida a receptores HCV positivoscomparados aos pacientes HCV-positivos quepermanecem em lista de espera12,13(B).

IMPACTO DA INFECÇÃO BACTERIANA OU

FÚNGICA

Desde que sejam administrados antibióticosde largo espectro, tanto para o doador e receptor,a contaminação de órgãos não deve ser umacontraindicação absoluta ao uso desses órgãospara transplante14(C). A transmissão deinfecções bacterianas do doador para o receptoré rara e poderia ser prevenida com o uso de

Quadro 1

Sorologia do Doador

HBsAg HBsAb Anti-HBc

IgM IgG Risco de Transmissão

+ - - - Alto (muito alto, se HbeAg+)5(B)

- + - - Baixo a negligível/sem risco

-/+ - + - Alto

- -/+ - + Baixo

- - - - Baixo a negligível/sem risco

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5Doadores Limítrofes no Transplante de Rim: Quanto à Transmissão de Doenças ou à Presença de Anomalias Anatômicas

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agentes antimicrobianos apropriados nosreceptores15(B).

Qualquer infecção fúngica invasiva nodoador é uma contraindicação aotransplante16(D). Relato de caso isolado: umdoador com fungemia por Candida albicans, doqual foram utilizados rins, coração e fígado, nãoimpactou negativamente no resultado dosreceptores, que receberam anfotericina B porduas semanas (receptor cardíaco) e fluconazolendovenoso por 10 dias (receptor renal ehepático) no pós-transplante15(B).

Um sistema de registro internacional no qualtodos os casos de transplante de órgãos comdoadores infectados foram registrados edisponibilizados para a comunidade detransplantadores16(D) permitiu propor asseguintes considerações:

• Quanto aos micro-organismos: nem todosos organismos possuem a mesma virulênciaem termos de adesão ao endotéliocardiovascular ou de habilidade paradisseminar para órgãos de interesse para otransplante. Enterococos, Staphylococcus sp,Streptococos viridans, Pseudomonasaeruginosa são notáveis pela habilidade emaderir às superfícies endoteliais; Staphylo-coccus aureus, Salmonella sp, Candida sp,Aspergillus sp e Pseudomonas aeruginosa sãonotáveis pela habilidade em estabelecerinfecções metastáticas em órgãos deinteresse. Por outro lado, E. coli, Enterobactersp e Klebisiella sp normalmente não exibemnenhuma dessas características;

• Quanto à eficiência da terapia antimicro-biana: nem todas as estratégias antimicro-bianas têm a mesma eficiência em eliminar

a infecção da corrente sanguínea. Com opropósito de purificar a corrente sanguíneae os órgãos-alvo de infecções, seria lógico ouso de terapia bactericida, e nãobacteriostática. Pacientes com candidemiarequerem terapia mais prolongada em relaçãoaos pacientes com bacteremia aguda, emdecorrência da resposta mais lenta dasinfecções fúngicas aos antimicrobianos;

• Quanto ao tempo de curso da infecção: aduração e o nível da bacteremia, bem comoas respostas clínica e microbiológica à terapiaapropriada, são variáveis importantes a seremconsideradas. Um doador em potencial combacteremia sustentada por Staphylococcusaureus por vários dias seria desconsiderado.Por outro lado, doadores com meningiteaguda pneumocócica ou meningocócica, nasquais a terapia apropriada durante quatro acinco dias livra confiantemente a correntesanguínea da infecção, e nas quais infecçõesmetastáticas para órgãos como os rins efígado não é comum, devem ser consideradospotenciais para se expandir o “pool” dedoadores.

Embora uma revisão recente, de 95 doadorescom bacteremia, não tenha encontrado evidênciade transmissão quando os receptores receberamterapia antimicrobiana por em média 3,8 diaspós-transplante15(B), é prudente empregarcursos mais longos de tratamento (10 a 14 dias),se os doadores eram sabidamente infectados comorganismos potencialmente virulentos17(D).

A contaminação do enxerto pode ocorrerdurante sua retirada ou processamento.Recomenda-se a administração de antibiótico aoreceptor se os organismos são isolados em soluçãode perfusão, ou no meio onde está o órgão.

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6 Doadores Limítrofes no Transplante de Rim: Quanto à Transmissão de Doenças ou à Presença de Anomalias Anatômicas

Antibióticos devem ser dados por pelo menos 14dias para bacilos Gram negativos, Staphylococcusaureus ou espécies de Cândida17,18(D).

IMPACTO DAS ANOMALIAS ANATÔMICAS

Rim em ferradura é a anomalia anatômicarenal mais comumente encontrada. Consiste nafusão dos rins por seus respectivos pólos, maisfrequentemente o inferior, ligados porparênquima ou istmo fibroso. Rins em ferraduratêm sido transplantados com sucesso em bloconum único receptor, ou implantado em doispacientes, após a sua divisão19-21(C).

Anomalias vasculares estão presentes entre18% a 30% dos candidatos a doadores de rim.Embora exista risco aumentado de complicaçõesvasculares e urológicas, rins com artérias múltiplaspodem ser transplantados com sucesso. Atençãoespecial deve ser dada durante a nefrectomia dodoador, com cuidados na identificação dos vasosrenais múltiplos, especialmente vasos aberrantes,e na utilização de técnica cirúrgica apuradadurante a anastomose dos vasos do enxerto noreceptor, utilizando-se um dos vários métodos dereconstrução microvascular extracorpórea22,23(B).

IMPACTO DE ANTECEDENTES SOCIAIS EEPIDEMIOLÓGICOS DO DOADOR

O tabagismo do doador parece ser fator derisco para a sobrevida do enxerto (HR=1,05;P<0,05) e do receptor (HR=1,06;P<0,05)24(B).

Igualmente, o nível de evidência do impacto doálcool nos resultados é baixo. Aparentemente, nãohá efeito significativo do uso crônico de álcool sobrea evolução e/ou sobrevida do enxerto e paciente.

Igualmente, não há dados consistentes sobreo impacto do uso de drogas ilícitas.Aparentemente, nenhum efeito deletério pelouso de órgãos de usuários de drogas foiobservado25(C). Obviamente, esses doadoresdevem ser testados para a presença de infecçõesassociadas a comportamentos de risco.

Relato de série com mais de 10 pacientes sugereque obesidade (índice de massa corpórea > 30) podese associar a menor função do enxerto, pelo menosnos primeiros seis meses pós-transplante26(B).

CONSIDERAÇÕES ÉTICAS SOBRE DOADORES

LIMÍTROFES

DOADORES LIMÍTROFES VERSUS ÉTICA EM

UTILIZÁ-LOS

A utilização de rins limítrofes constituiprocedimento que deve se basear nos princípiosfundamentais da ética médica e das publicaçõescientíficas, envolvendo esclarecimento detalhadoe consentimento informado do receptor. Essedeverá ser assinado pelo médico responsável epelo receptor, no momento da sua inclusão nalista de espera do transplante e imediatamenteantes da realização do procedimento27(B).

Os receptores de doadores limítrofesapresentam melhor sobrevida quandocomparados aos pacientes na lista de espera parao transplante, sendo 5% maior no primeiro anoe 8% a 12% no terceiro e quinto ano,respectivamente27,28(B). Apresentam tambémum ganho na expectativa de vida de 3 a 9 anos,dependendo das características do receptor.

Entre os subgrupos de receptores comsignificante benefício da sobrevida incluem-se

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os pacientes maiores de 40 anos, de ambos ossexos, caucasianos, não sensibilizados e osportadores de diabetes mellitus e hipertensãoarterial. Nas Organizações de Procura de Órgãos(OPO) com longo tempo médio de espera(>1350 dias), receptores de doadores limítrofestiveram menos de 27% de risco de morte (RR0,73; IC95% 0,64-0,83; p < 0,001). Nasregiões com pequeno tempo de espera, somentepacientes com diabetes mellitus apresentarambenefício na sobrevida quando submetidos atransplante com doadores limítrofes29,30(B).

A questão crucial com relação aos doadoreslimítrofes é a decisão de aceitá-los31(B). Namaioria das séries, quando comparadas com ostransplantes renais empregando doadoresconsiderados ideais ou tradicionais, ostransplantes utilizando rins de doadoreslimítrofes apresentam, como desvantagem,sobrevida do enxerto 10% a 20% menor em 3 e5 anos, respectivamente, e aumento dos custosfinanceiros em cerca de 20%. Entretanto, otransplante com doadores limítrofes proporcionamelhor qualidade de vida32,33(B)34(C) para oreceptor do que a manutenção em diálise e umaanálise econômica demonstrou melhor relaçãocusto-efetividade do que a terapia dialítica35(B).Além disso, diminui o tempo do paciente na listade espera, beneficiando principalmente os idosose os que apresentam dificuldade de acesso vascularpara diálise.

A adoção de algumas medidas clínicascontribui para a melhora do resultado dotransplante com doadores limítrofes36(B). Entreestas, incluímos a prevenção de episódios derejeição aguda, com a utilização de protocolosmais eficazes de imunossupressão, o aumentoda massa renal, em casos selecionados, comutilização de ambos os rins do doador e a

melhora da qualidade do órgão com a diminuiçãodo tempo de isquemia fria e, se possível, autilização de máquinas de perfusão pulsátil e desoluções de perfusão de melhorqualidade37(B)38(C)39,40(D).

O outro aspecto extremamente importanteé a decisão com relação à contraindicaçãoabsoluta para a doação do rim com doadoreslimítrofes41(B)42(D). Sugere-se que esta deve serdo Coordenador Hospitalar da Organização deProcura de Órgãos (OPO) ou da Central deCaptação, Notificação e Distribuição de Órgãos(CNCDO). Nas situações consideradas comocontraindicações relativas, a decisão de aceitarou recusar o órgão seria da responsabilidade dasequipes de transplante, com o consentimentoinformado do paciente27(B).

O consentimento informado do receptorconstitui um procedimento imprescindível sobo ponto de vista ético, moral e legal. Atualmentesugere-se que seja obtido na inclusão do pacientena lista de espera, para que a decisão não sejatomada ao se oferecer o órgão, momento emque o receptor apresenta grande instabilidadepsicológica43(C)44(D).

O consentimento informado deve incluir:• Conceito de doadores limítrofes;

• Motivo para oferecimento desse programa;

• Benefícios e riscos;

• Opções disponíveis ao receptor;

• Direitos do paciente participar;

• Profissional com quem o paciente deve falarse tiver dúvidas.

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8 Doadores Limítrofes no Transplante de Rim: Quanto à Transmissão de Doenças ou à Presença de Anomalias Anatômicas

COMO APERFEIÇOAR A ESCOLHA DO

DOADOR LIMÍTROFE PARA O MELHOR

RECEPTOR: ANÁLISE MÉDICA VERSUS

ANÁLISE ÉTICA

Rins de doadores limítrofes exigemavaliação e alocação específica, pela maiorincidência de não função primária, funçãoretardada do enxerto, pela menor sobrevida deenxertos e pacientes e por maiores custosfinanceiros33(B). É importante determinar qualsubgrupo de pacientes vai se beneficiar dessesórgãos, dentro de critérios éticos, com avaliaçãocuidadosa de expectativa de vida, assim comoadotar medidas para melhorar os resultadosdestes transplantes.

DOADOR LIMÍTROFE PARA A IDADE

Rins de doadores limítrofes pela idadedevem ser encaminhados preferencialmentepara receptores brancos, de ambos os sexos, commais de 40 anos, com tempo em lista de esperamaior que 1350 dias29(B). Recomenda-setambém que estes órgãos sejam encaminhadospara receptores com baixo índice de massacorpórea (<25) e baixo risco imuno-lógico29,33(B).

Existem razões éticas para alocar rins dedoadores limítrofes para a idade para receptoresidosos45(B).

DOADOR LIMÍTROFE HCV POSITIVO

Transplantes renais realizados com doadorcom sorologia positiva para o HCV, alocadospara receptores HCV (+), foram associadoscom maior sobrevida (RR 0,76, IC 95% 0,60– 0,96) quando comparados a pacientes HCV(+) que permanecem em diálise12(B). No

entanto, doador HCV (+) é um fator de riscoindependente de morte (RR 2,12; IC 95% 1,72– 2,87), quando comparado a doador HCV (-),sendo que este risco se manifesta após dois anosdo transplante11,46(B). Os centros que aceitamdoador HCV (+) deveriam encaminhá-losapenas para receptores HCV RNA (+), o queimplica na realização de HCV RNA em todosos pacientes HCV (+) em lista de espera, jásendo também sugerida a realização do genótipodoador/receptor. No momento isto ainda não épossível, pelo tempo necessário na realizaçãodesse exame no doador47(D). A aceitação destetipo de doador permanece controversa, sendosugerida para pacientes com menor expectativade vida em diálise, sempre com o termo deconsentimento livre e esclarecido.

DOADOR LIMÍTROFE HBV POSITIVO

A utilização de rins de doadores com vírusB (HBsAg) ocasiona risco excessivo demorbidade e mortalidade para o receptor48(B).Já a utilização de doador HBsAg(-)/ HBcAb(+)oferece menor risco de soroconversão, e menoresmorbidade e mortalidade em curto prazo48(B).Recomenda-se que os órgãos desses doadoressejam oferecidos aos centros de transplante, paraa sua decisão em utilizá-los em receptoresantiHBs (+) ou HBsAg (+), sempre com otermo de consentimento livre e esclarecido. Ouso de Lamivudina no pós-operatório imediatodeve ser considerado.

CONSENTIMENTO INFORMADO

Os pacientes com indicação de receber órgãolimítrofe precisam ser bem esclarecidos pelaequipe médica, sobre os riscos e os benefícios.O esclarecimento do termo de consentimentoinformado ao iniciar o processo de diálise crônica

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9Doadores Limítrofes no Transplante de Rim: Quanto à Transmissão de Doenças ou à Presença de Anomalias Anatômicas

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é importante para que o paciente possa tirartodas as suas dúvidas e decidir, sem pressão, seaceita esse tipo de enxerto. A seguirapresentamos:

• Esclarecimento ao paciente candidato atransplante renal com doador limítrofe -Além do esclarecimento verbal, é importanteque o paciente receba esse esclarecimentopor escrito e que possa ter várias entrevistas(no mínimo 3), com a equipe médica, até operfeito entendimento pessoal e de seusfamiliares sobre o doador limítrofe;

• Termo de consentimento livre e esclarecidopara ingresso em lista de espera com doadorlimítrofe - Após o ingresso em programa dediálise, o entendimento e aceitação darealização de transplante renal com doadorlimítrofe, o paciente assina este termo;

• Termo de consentimento livre e esclarecidopara realização de transplante renal comdoador limítrofe - Esse será assinado porocasião da cirurgia do transplante renal.

ESCLARECIMENTOS AO PACIENTE CANDIDATO

A TRANSPLANTE RENAL COM DOADOR

FALECIDO LIMÍTROFE

1. Com a escassez de órgãos para transplantesrenais, as equipes de transplantes passarama utilizar os chamados doadores falecidoslimítrofes ou com critérios expandidos, quesão doadores que apresentam risco de menorfuncionamento no longo prazo do rimtransplantado, como os idosos, os compressão alta e os diabéticos. São tambémconsiderados doadores limítrofes aqueles

com sorologia positiva para os vírus dehepatite B ou C, que podem ser oferecidos apacientes já portadores desses vírus. O doadorideal ou tradicional é aquele mais jovem,falecido, por exemplo, por traumatismo decrânio em acidente de trânsito, sem nenhumadoença associada, com função renal normale tempo de isquemia fria (tempo entre aretirada do enxerto e o implante do rim)menor que 24 horas.

2. A aceitação de doadores limítrofes podeaumentar a oferta de órgãos para transplanteem 20% a 40%.

3. A aceitação de doador limítrofe estájustificada pelo fato que estudos realizadosdemonstraram que pacientes que receberamesse tipo de órgão para transplante, quandocomparados a pacientes em diálise na listade espera apresentaram aumento desobrevida, de 5%, 8% e 12%, respecti-vamente, no primeiro, terceiro e quinto anos.

4. O paciente que aceita esse tipo detransplante, também tem o benefício depermanecer menos tempo na lista de esperae melhor qualidade de vida. Entretanto, temmaior tempo de internação e menorsobrevida do enxerto (10% a 20% em 3-5anos) quando comparado ao doador ideal outradicional. Aqueles que já são portadoresdo vírus da hepatite B ou C correm o riscode agravar a doença no fígado.

5. A chance de um rim de doador limítrofe estarfuncionando em um ano varia de 61% a93% e a do paciente permanecer vivo variade 87% a 93%.

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10 Doadores Limítrofes no Transplante de Rim: Quanto à Transmissão de Doenças ou à Presença de Anomalias Anatômicas

TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO - INGRESSO EM LISTA DE ESPERA

Estou ingressando em lista de espera para receber transplante renal no Hospital__________________________________________________________________________________________________________________,e aceito receber um rim de um doador considerado como limítrofe, com as ressalvas abaixo.

Fui adequadamente informado sobre os riscos, benefícios e complicações potenciais darealização desse tipo de transplante. Li as informações e entendi as explicações doDr. ____________________________________________________________________________

Tive a oportunidade de fazer perguntas e todas foram respondidas satisfatoriamente. Entendo que nãoexista garantia dos resultados esperados em relação a sobrevida, sobrevida do enxerto e complicações.

Caracterização do rim considerado limítrofe que aceito receber ____________________________________________________________________________________________________________

Concordo com tudo que foi apresentado.( ) Paciente ( ) Responsável Grau de parentesco____________________________________

Assinatura _______________________________________________________________________

Nome em letra de forma ____________________________________________________________

Identidade nº ____________________________________________________________________

Assinatura da testemunha ___________________________________________________________

A testemunha confirma que a assinatura é do ( ) Paciente ( ) Responsável

Nome em letra de forma ____________________________________________________________

Identidade nº _______________________________________________, _______/_______/_______

TERMO DE RESPONSABILIDADE MÉDICA(a ser preenchido por um dos médicos da equipe de transplante)

Certifico que expliquei por escrito e verbalmente, com detalhes, ao paciente acima referido ou a seuresponsável, o procedimento de transplante renal com doador falecido limítrofe, seus riscos e benefícios.Respondi satisfatoriamente a todas as perguntas formuladas e considero que o paciente/responsável__________________________________________________ compreendeu o que lhe foi explicado.

Nome do Médico _________________________________________________CRM_____________

Assinatura do Médico____________________________________________, ______/______/______

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11Doadores Limítrofes no Transplante de Rim: Quanto à Transmissão de Doenças ou à Presença de Anomalias Anatômicas

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TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO PARA REALIZAÇÃO DE TRANSPLANTE RENAL

Autorizo a equipe do Hospital _______________________________________________________a realizar a cirurgia de transplante renal com doador falecido considerado como limítrofe. Fuiadequadamente informado sobre os riscos, benefícios e complicações potenciais da realização dessetransplante com esse rim a mim oferecido.

Li as informações e ouvi atentamente as explicações do Dr. __________________________________.Tive a oportunidade de fazer perguntas e todas foram respondidas satisfatoriamente. Entendo que nãoexista garantia dos resultados em relação a sobrevida, sobrevida do enxerto e complicações.

Autorizo qualquer outro tratamento/procedimento, incluindo transfusão de sangue, ou hemoderivados,em situações imprevistas que possam ocorrer, e que necessitem de cuidados outros, diferentes daquelesinicialmente propostos.

Autorizo também a realização de biopsias no rim transplantado, caso sejam necessárias eencaminhamento para exames de anatomia patológica ou de microbiologia.

Caracterização do rim considerado limítrofe ______________________________________________

Concordo com tudo que foi apresentado.( ) Paciente ( ) Responsável Grau de parentesco____________________________________

Assinatura _______________________________________________________________________

Nome em letra de forma ____________________________________________________________

Identidade nº ____________________________________________________________________

Assinatura da testemunha ___________________________________________________________

A testemunha confirma que a assinatura é do ( ) Paciente ( ) Responsável

Nome em letra de forma ____________________________________________________________

Identidade nº _______________________________________________, _______/_______/_______

TERMO DE RESPONSABILIDADE MÉDICA(a ser preenchido por um dos médicos da equipe de transplante)

Certifico que expliquei por escrito e verbalmente, com detalhes, ao paciente acima referido ou a seuresponsável, o procedimento de transplante renal com doador falecido limítrofe, seus riscos e benefícios.Respondi satisfatoriamente a todas as perguntas formuladas e considero que o paciente/responsável__________________________________________________ compreendeu o que lhe foi explicado.

Nome do Médico _________________________________________________CRM_____________

Assinatura do Médico____________________________________________, ______/______/______

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12 Doadores Limítrofes no Transplante de Rim: Quanto à Transmissão de Doenças ou à Presença de Anomalias Anatômicas

6. A aceitação do rim limítrofe pelo candidatoa receptor, ao ingressar em lista,possibilita agilizar a utilização dessesórgãos.

7. A equipe de transplante estará sempre àdisposição para esclarecer quaisquerdúvidas que por acaso surjam.

8. Os pacientes que assinam o termo deconsentimento informado para reali-zação de transplante com doadorlimítrofe continuam na lista parareceber o rim considerado como ideal epodem desistir a qualquer momento dereceber o rim limítrofe.

CONFLITO DE INTERESSE

Manfro RC: Recebeu honorários pararealização de pesquisas patrocinado pelasempresas Novartis, Wyeth e Bristol MeyersSquib; Pereira LM: Recebeu honorários porparticipação em congresso patrocinado pelasempresas Novartis Biociências e Wyeth; LasmarEP: Recebeu honorários por apresentação depalestra patrocinado pela empresa Wyeth; DavidNeto E: Recebeu honorários por compareci-mentos a simpósio, apresentação de palestras,organização de atividade de ensino, realizaçãode pesquisa, membro de equipe e consultoria,patrocinado pelas empresas Novartis, Cellofarm,Roche, Astellas, Wyeth e Jansen-Cilag.

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13Doadores Limítrofes no Transplante de Rim: Quanto à Transmissão de Doenças ou à Presença de Anomalias Anatômicas

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