DESCENTRALIZAÇÃO E

AUTONOMIA DOS CEPS A VISÃO DA CONEP SOBRE O FORTALECIMENTO DO SISTEMA CEP/CONEP

Gysélle Saddi Tannous

Coordenadora da CONEP/CNS

Mapa dos CEPs registrados na CONEP Mapa dos CEPs registrados na CONEP

10-AM13-PA

3-MT

6-MS

14-GO

12-DF

25-SC

36-PR

171-SP

71-MG

60-RJ

12-ES

30-BA

4-MA

7-PI

20-CE5-RN11-PB

50-RS

4-AL2-AC 4-TO

20-PE

2-SE

35 – Norte

39 – Centro Oeste

103 – Nordeste

314 – Sudeste

111 – Sul

Total: 602Registrados no SISNEP: 400

CONEPCONEP

6-RO

1-RR

3-AP

Fonte: CONEP/CNS/MS ABRIL/2010

Objetivos do Sistema CEP/CONEP

Garantir e resguardar a integridade, os direitos e liberdades fundamentais dos voluntários participantes das pesquisas, protegendo-os de possíveis danos, e assegurar à sociedade que a pesquisa estará sendo feita de forma eticamente correta, ou seja, que o interesse e o bem estar do ser humano prevaleça sobre o interesse da sociedade e da ciência.

MODELOS DESCENTRALIZADOS

SEM INSTÂNCIA INTERMEDIÁRIA

COM INSTÂNCIA INTERMEDIÁRIA

CONEP

CONEP CONEP REGIONAL

CEP

CEP

DISCUTIR A DESCENTRALIZAÇÃO COM QUE ENFOQUE ? FORTALECIMENTO DA PROTEÇÃO DE

CADA UM DOS SUJEITOS DE PESQUISA BRASILEIROS

FORTALECIMENTO DA PARTICIPAÇÃO DOS PESQUISADORES BRASILEIROS NA PROPOSIÇÃO DE PESQUISAS QUE ATENDAM A AGENDA NACIONAL DE PRIORIDADES EM PESQUISA

FORTALECIMENTO DA PARTICIPAÇÃO BRASILEIRA NO CENÁRIO MUNDIAL DE PRODUÇÃO DE CONHECIMENTO

POR QUE SIM? Para ampliar as possibilidades de proteção de

sujeitos de pesquisa, aproximando a CONEP dos CEP e das realidades de pesquisa e ampliando seu potencial de ação, mediante o crescimento das pesquisas no Brasil.

Para que a CONEP possa exercer melhor seus papéis como instância educativa, recursal, fiscalizadora e assessora do CNS/MS.

Para diminuir os prazos de tramitação das análises de áreas temáticas.

Para aproximar o sistema CEP/CONEP do Controle Social em âmbito dos Estados.

Para que a cultura estabelecida pelo Sistema CEP/CONEP seja ainda mais divulgada e conhecida.

POR QUE NÃO?

Necessidades de fortalecimento dos Comitês para o modelo sem instância intermediária:

OPERACIONAIS AUTONOMIA CAPACITAÇÃO DOS MEMBROS

30% DOS PROJETOS ANALISADOS PELA CONEP ENTRAM EM

PENDÊNCIAS/NÃO APROVAÇÃO.

PORTANTO, DO PONTO DE VISTA DA CONEP: A discussão de um modelo fortalecido e

descentralizado não perpassa,nesse momento, transferência das análises de áreas temáticas especiais da CONEP para os CEP ( necessidade de um intenso processo de qualificação da rede).

A criação de instâncias regionais da CONEP, eleitas da mesma forma que a CONEP, pelo controle social em âmbito nacional, com indicação dos CEP e dos Conselhos Estaduais de Saúde, pode ser uma alternativa SE:

Houver a criação de um fundo Nacional pelos direitos dos participantes de pesquisas brasileiros, de gestão do Controle Social em âmbito Nacional, para captação de recursos para manutenção do Sistema em âmbito Nacional e regional.

COMO FUNCIONARIA ESSE FUNDO? Com depósitos por parte das Indústrias

Internacionais que queiram realizar pesquisas no Brasil, desde a submissão desses protocolos para apreciação ética;

Com depósitos por parte de doadores voluntários;

Os protocolos de pesquisa acadêmicos nacionais não contribuiriam, necessariamente, para com o fundo.

QUEM UTILIZARIA OS RECURSOS CAPTADOS Projetos de fortalecimento dos

objetivos do Sistema CEP/CONEP apresentados ao CNS, mediante avaliação, nos moldes dos fundos Municipais pelos Direitos das Crianças e adolescentes.

Percentual da arrecadação para manutenção e fortalecimento direto do Sistema CEP/CONEP.

Nessa possibilidade: A Análise das áreas temáticas especiais seria

efetuada diretamente nas Instâncias Regionais da CONEP.

A CONEP central atuaria como instância recursal, de apoio e capacitação das instâncias regionais e locais, de verificação in loco das condições de funcionamento da rede, com a possibilidade de reuniões descentralizadas. A área temática “a critério do CEP”passaria a ser “a critério da CONEP Regional” e a CONEP faria também análises amostrais aleatórias para acompanhar a qualidade das avaliações.

CONEP

COMISSÃO NACIONAL DE ÉTICA EM PESQUISA

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E-mail: conep@saude.gov.br