compliance e transparência · 2020-06-17 · compliance e transparência até à aprovação e...
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Compliance e Transparência
Ana Valente
Diretora Executiva
APOGEN
Encontro Temático do Conselho do Colégio de
Especialidade em Assuntos Regulamentares (CCEAR)
da Ordem dos Farmacêuticos
www.apogen.pt
https://www.linkedin.com/company/apogen/
Compliance e Transparência
Compliance e Transparência
CTAR
Comissão Técnica de Assuntos Regulamentares, cuja atividade consiste em
dar apoio e aconselhamento na área regulamentar
CTFEComissão Técnica de Fármaco-Economia,
destinada a apoiar na elaboração de estudos e
análises na área económica
CTJLComissão Técnica Jurídico-Legal, que analisa todos os
aspetos que envolvem as práticas jurídicas no âmbito
dos medicamentos genéricos e biossimilares
CTMBComissão Técnica de
Medicamentos Biossimilares, cuja atividade
consiste em dar apoio e aconselhamento no desenvolvimento do
mercado de medicamentos biossimilares
CTMHComissão Técnica de
Medicamentos Hospitalares, cuja atividade consiste em
dar apoio e aconselhamento na atividade dos
medicamentos genéricos de âmbito hospitalar
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“À mulher de César não basta serhonesta, deve parecer honesta.”
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Fonte: https://www2.deloitte.com/us/en/pages/risk/solutions/life-sciences-compliance-solutions.html acedido em 2 junho 2020
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▪ Até à aprovação e implementação do Código de Conduta APOGEN
➢ 2001Definição pela Comissão Europeia do conceito de responsabilidade social corporativa (‘RSC’), nos termos do qual as empresasintegram voluntariamente preocupações sociais e ambientais nas suas operações e na sua interação com outras partesinteressadas;
➢ 2010Recomendação à Comissão Europeia, pelo Conselho e do Parlamento Europeu, para o aprofundamento do conceito de RSC;Constituição, pela Comissão Europeia, da plataforma sobre ética e transparência (‘platform on ethics and transparency’),conjuntamente com outras duas plataformas, todas no contexto do processo sobre responsabilidade social no setor dos produtosfarmacêuticos (2010-2013), presidida pela direção geral para as empresas e a indústria e integrada, entre outros intervenientes/interessados, pela ‘Medicines for Europe’, então denominada ‘European Generic Medicines Association - EGA’; e
➢ 2013Aprovação no seio da referida plataforma multilateral - plataforma sobre ética e transparência (‘platform on ethics andtransparency’) - da lista de princípios de orientação sobre o bom governo no setor farmacêutico –https://ec.europa.eu/docsroom/documents/29461/attachments/1/translations/en/renditions/native.
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PHARMACISTBUT ONLY BECAUSE
HEROIS NOT A JOB
