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pH 6-9

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PT

Û Manual de limpeza e esterilização

Û ÍNDICE

01 Û INTRODUÇÃO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3

02 Û FUNÇÃO DE LIMPEZA (CLEAN) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4

03 Û DESMONTAGEM DE PEÇAS PARA LIMPEZA E ESTERLIZAÇÃO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6

04 Û TABELA DE REFERÊNCIA DE MATERIAIS LAVÁVEIS COM ULTRASSOM E/OU MATERIAIS QUE PODEM SER ESTERILIZADOS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9

05 Û LIMPEZA E ESTERILIZAÇÃO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10 05 .1 Limpeza do corpo do aparelho . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10 05 .2 Limpeza do pedal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11 05 .3 Limpeza e esterilização da peça de mão . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12 05 .4 Limpeza e esterilização dos insertos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15 05 .5 Limpeza e esterilização da chave de torque . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19 05 .6 Limpeza e esterilização das mangueiras de silicone da bomba peristáltica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22 05 .7 Limpeza e esterilização do conector tubo a tubo (opcional) . . . . 24 05 .8 Limpeza e esterilização da haste de suporte do recipiente de soro e do suporte fixo da peça de mão . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26 05 .9 Limpeza e esterilização do suporte móvel da peça de mão . . . . 28

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01 Û INTRODUÇÃO

01 Û INTRODUÇÃOLeia cuidadosamente este Manual antes de prosseguir com as operações de limpeza e esterilização, mantendo-o sempre ao alcance.

IMPORTANTE: Para prevenir problemas ou danos ao aparelho, ler todas as “Precauções de Segurança” presentes no Manual com atenção especial . Dependendo do grau de gravidade, as precauções de segurança são classificadas com as indicações a seguir:

PERIGO (Sempre relacionada à ferimentos)

AVISO (Relacionado a possíveis danos ao equipamento).

O objetivo deste Manual é deixar o cliente ciente das precauções de segurança, procedimentos de instalação e instruções para a correta utilização e conservação do aparelho e seus acessórios . A utilização deste Manual para finalidades diferentes daquelas vinculadas à limpeza e esterilização do aparelho é proibida . As informações e ilustrações contidas neste Manual estão atualizadas até a data de emissão da última página . A Mectron está comprometida em atualizar continuamente seus produtos com as modificações possíveis dos componentes do aparelho . No caso de discrepâncias não constatadas entre a descrição deste Manual e o aparelho em questão, contatar o Revendedores ou Serviço Pós-Vendas (assistência técnica) da Mectron para esclarecimento e suporte .Limitações sobre o número de ciclos de Limpeza e esterilização: Ciclos repetido de limpeza e esterilização ao longo do tempo apresentam efeitos mínimos sobre os instrumentos apontados neste Manual . A expectativa de vida dos produtos normalmente é determinada por seu consumo e pelos danos causados durante o uso .

PERIGO: Operadores que executam operações de limpeza e esterilização devem estar adequadamente protegidos e treinados.

PERIGO: Controle de infecções; Primeira utilização: Todos os acessórios novos e reparados são fornecidos em condições NÃO ESTÉREIS . Antes do uso e após cada procedimento, eles devem ser limpos e esterilizados em total conformidade com as instruções deste Manual de Limpeza e Esterilização .

Utilizações subseqüentes: Após cada procedimento, limpe e esterilize todas as peças e acessórios reutilizáveis, seguindo as instruções fornecidas no Manual de Limpeza e Esterilização .

PERIGO: Os processos de limpeza devem começar imediatamente após cada utilização . Não permita que os instrumentos contaminados sequem antes de iniciar o processo de limpeza e esterilização . Para eliminar resíduos orgânicos, como osso, sangue e outros, utilize detergente enzimático, com pH neutro (pH 7)imediatamente após o uso .

AVISO: Não utilizar escovas metálicas ou esponjas abrasivas durante os processos de limpeza, pois danificam as superfícies das peças tratadas e o acabamento dos insertos . Utilize apenas escovas com certas de náilon macia .

AVISO: A solução de detergente deve ser totalmente removida para prevenir o acúmulo de resíduos químicos.

AVISO: Durante procedimentos de limpeza, utilize apenas detergentes com pH 6-9 .

AVISO: Para a desinfecção, é recomendável utilizar soluções de desinfetante de base aquosa com pH neutro (pH 7) . Soluções desinfetantes de base alcoólica e de peróxido de hidrogênio são contra-indicadas, pois podem acarretar desbotamento da coloração e/ou danos a materiais plásticos . Isto também é verdadeiro para produtos químicos como acetona ou álcool . Sempre enxágue com água estéril para preservar a desinfecção .

PERIGO: Não utilize água de torneira (água da rede de distribuição), a menos que claramente indicado .

PERIGO: Acessórios para reparo que devem ser encaminhados para um Centro Autorizado de Serviços Mectron . Todas as peças devem ser limpas e esterilizadas em conformidade com os procedimentos descritos neste Manual antes do encaminhamento a um Centro de Serviços Autorizado Mectron .Peças tratadas incorretamente e com contaminação biológica serão recusadas pelos Centros de Serviço Autorizado Mectron .

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Prepare uma solução de detergente enzimático com pH 6-9, conforme as instruções do fabricante .

Mergulhe a extremidade da mangueira da bomba peristáltica ou da mangueira do kit de enxerto ósseo, se utilizado em um recipiente contendo a solução preparada de detergente enzimático .

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Desconecte o adaptador de fluxo do do recipiente de soro até o tubo da bomba peristáltica, ou do tubo do kit de enxerto ósseo, se utilizado .Descarte corretamente o adaptador de fluxo, seguindo as normas locais em vigor sobre o descarte de resíduos hospitalares.

Feche o fluxo do adaptador.

A função CLEAN permite operar um ciclo de limpeza no circuito hidráulico da(s) peça(s) de mão(is) utilizadas durante o tratamento, seguindo-se as etapas descritas neste capítulo

02 Û FUNÇÃO CLEAN (LIMPEZA)

AVISO: Função CLEAN. A função CLEAN deve ser utilizada após cada procedimento, antes de iniciar os procedimentos de limpeza e esterilização .

AVISO: Caso as mangueiras siliconadas não sejam limpas, a cristalização de sais pode danificar seriamente o aparelho.

AVISO: A peça de mão e o cabo não podem ser separados .

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Posicione a peça de mão, com ou sem inserto, acima de um recipiente para coletar o líquido que transbordará durante o ciclo de limpeza .

Para inserir o modo de limpeza, selecione PUMP/CLEAN (Bomba/limpar) no painel Mectron; todas as opções de seleção pré-configuradas no mostrador são desabilitadas e o texto PUMP/CLEAN pisca .NOTA: é possível sair do modo de limpeza pressionando novamente PUMP/CLEAN ou, de forma alternativa, esperando no mínimo 15 segundos. A função CLEAN é desabilitada e o teclado habilitado novamente, exibindo a última configuração utilizada .

02 Û FUNÇÃO CLEAN (LIMPEZA)

Assim que a bomba peristáltica ligar, a escala inteira dos valores da seção “Irrigation” (Irrigação) acende e, durante a passagem do líquido, o valor da irrigação muda de 6 a 0 . O ciclo dura 20 segundos . Assim que terminar, o teclado é habilitado novamente, exibindo a última configuração utilizada .

Para fazer com que a função CLEAN comece enquanto o texto PUMP/CLEAN estiver piscando, pressione uma vez o pedal e libere-o: o texto PUMP/CLENA pára de piscar e começa o ciclo de limpeza .NOTA: é possível sair do modo de limpeza pressionando novamente PUMP/CLEAN ou, de forma alternativa, esperando no mínimo 15 segundos. A função CLEAN é desabilitada e o teclado habilitado novamente, exibindo a última configuração utilizada .

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PERIGO: Desligue o aparelho. Sempre desligue o aparelho na chave e desconecte o cabo de alimentação da tomada e do corpo do aparelho antes de executar intervenções de limpeza e esterilização .

PERIGO: Cabo complementar de aterramento. Se presente, desconecte o cabo complementar de aterramento antes de executar intervenções de limpeza e esterilização .

Antes de avançar aos procedimentos de limpeza descritos no Capítulo 05 - LIMPEZA E ESTERILIZAÇÃO, desconecte todos os acessórios e componentes do PIEZOSURGERY® touch .

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Ao finalizar a limpeza do circuito hidráulico, vá para a limpeza e esterilização das peças individuais (Vide Capítulo 05 - LIMPEZA E ESTERILIZAÇÃO).

Para executar um ciclo de limpeza de cada peça de mão, tubo ou conector utilizado durante o mesmo tratamento, repita as operação descritas acima, do ponto 6 em diante .

IMPORTANTE: Após cada ciclo de limpeza com solução de detergente enzimático, execute um novo ciclo de limpeza com água destilada para remover os resíduos do detergente .

03 Û DESMONTAGEM DE PEÇAS PARA LIMPEZA E ESTERILIZAÇÃO

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off

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03 Û DESMONTAGEMRemova o suporte fixo da peça de mão e a haste de suporte do recipiente de soro do corpo do aparelho .

Desconecte o pedal do aparelho: Segure o conector do pedal, pressione a aba de liberação e puxe o conector .

AVISO: Não tente desrosquear ou girar o conector durante a desconexão; pode causar dano ao conector .

AVISO: Ao desconectar o pedal, sempre e apenas segure o conector do cabo . Jamais puxe pelo cabo em si .

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AVISO: Para evitar danos à peça de mão,desconecte-o sempre segurando apenas no conector . Jamais puxe o cabo .

Desconecte a peça de mão do aparelho .

AVISO: Não tente desrosquear a girar o conector durante a desconexão da peça de mão; pode causar dano ao conector .

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Abra totalmente a bomba peristáltica e remova da mangueira siliconada da bomba peristáltica ou da mangueira siliconada do kit de enxerto ósseo (se houver) . Feche novamente a bomba .

Desconecte a mangueira siliconada da bomba peristáltica do conector da peça de mão .

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Caso utilize-se o kit de enxerto ósseo, desconecte o conector que interliga as mangueiras siliconadas da bomba peristáltica e do kit de enxerto ósseo .

Se houver, desrosqueie a inserto da peçade mão usando a chave de torque .

9Desroqueie o terminal frontal da peça de mão;

ATENÇÃO: sobre o cone de luz LED com a argola metálica não pode ser separada do cone de plástico .

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04 Û MATERIAIS LAVÁVEIS COM ULTRA-SOM E/OU ESTERILIZÁVEIS

10 Remova a pelicola protetora do painel de controle .

Referência

Parágrafo 05 .1

Parágrafo 05 .2

Parágrafo 05 .3

Parágrafo 05 .4

Parágrafo 05 .5

Parágrafo 05 .6

Parágrafo 05 .7

Parágrafo 05 .8

Parágrafo 05 .9

Peça Esterilização com vapor

Lavar com ultra-som

Corpo do aparelho

Pedal

Peça de mão

Insertos

Chave de torque

Mangueiras siliconadas da bomba peristáltica

Conector entre mangueiras

Haste de suporte do sacodo recipiente de soro e

suporte fixo da peça de mão

Suporte móvel da peça de mão

NÃO

NÃO

NÃO

SIM

SIM

NO

SIM

NÃO

NÃO

NÃO

NÃO

SIM

SIM

SIM

SIM

SIM

SIM

SIM

Esta tabela serve apenas como uma referência rápida . Para os procedimentos completos de limpeza e esterilização das peças individuais, consulte os parágrafos indicados na tabela .

04 Û TABELA DE REFERÊNCIA DE MATERIAIS LAVÁVEIS COM ULTRA-SOM E/OU MATERIAIS QUE PODEM SER ESTERILIZADOS

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PREPARAÇÃO- Assegure que todos os acessórios a seguir

sejam removidos/desconectados do corpo do aparelho (vide Capítulo 03):• Cabo de alimentação elétrica.• Pedal• Tubo da bomba peristáltica.• Peça de mão.• Suporte fixo da peça de mão.• Haste de suporte do recipiente de soro.• Folha protetora.• Conector complementar de aterramento

(se houver) .

PERIGO: Não esterilize o corpo do aparelho: Ele pode parar de funcionar e causar ferimentos e/ou danos ao equipamento .

PERIGO: Sempre desligar o aparelho na chave e desconecta-lo da rede elétrica antes de executar as intervenções de limpeza e desinfecção .

PERIGO: O aparelho não é protegido contra penetração de líquidos. Não borrifar líquidos diretamente sobre sua superfície.

MATERIAIS NECESSÁRIOS- Panos limpos, secos, com baixa liberação

de fibras.- Solução detergente (pH 6-9) e, se

necessário, solução desinfetante não agressiva com pH neutro (pH 7) .

AVISO: É recomendável utilizar soluções desinfetantes de base aquosa com pH neutro (pH 7) .Soluções desinfetantes de base alcoólica e de peróxido de hidrogênio são contra-indicadas, pois podem acarretar desbotamento da coloração e/ou danos a materiais plásticos . Isto também é verdadeiro para produtos químicos como acetona ou álcool . Sempre enxágüe com água estéril para preservar a desinfecção .

MÉTODO DE LIMPEZA E DESINFECÇÃO – Corpo do aparelhoLimpe a superfície do aparelho com um pano limpo, seco, isento de liberação de fibras, umedecido com solução detergente (pH 6-9) e, se necessário desinfetar com solução desinfetante não agressiva de pH neutro (pH 7), seguindo as instruções fornecidas pelo fabricante da solução .

Seque o corpo do aparelho com pano limpo, seco, não abrasivo isento de liberação de fibras.

05.1 Û LIMPEZA DO APARELHO

05 Û LIMPEZA E ESTERILIZAÇÃO

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pH 6-9

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PREPARAÇÃO- Desconectar o pedal do corpo do aparelho

(vide capítulo 3). AVISO: Não esterilizar em autoclave o

pedal, ele pode parar de funcionar . AVISO: Não limpar o pedal com água

corrente . AVISO: Não mergulhar o pedal em

líquidos ou soluções de qualquer natureza.

MATERIAIS NECESSÁRIOS- Panos limpos, secos, com isento de

liberação de fibras.- Solução detergente (pH 6-9) e, se


AVISO: É recomendável utilizar soluções desinfetantes de base aquosa com pH neutro (pH 7) .Soluções desinfetantes de base alcoólica e de peróxido de hidrogênio são contra-indicadas, pois podem acarretar desbotamento da coloração e/ou danos a materiais plásticos . Isto também é verdadeiro para produtos químicos como acetona ou álcool .

MÉTODO DE LIMPEZA E DESINFECÇÃO – PedalLimpe a superfície do pedal com um pano limpo, seco, isento de liberação de fibras, umedecido com solução detergente (pH 6-9) e, se necessário desinfetar com solução desinfetante não agressiva de pH neutro (pH 7), seguindo as instruções fornecidas pelo Fabricante da solução .

Seque o corpo do pedal com pano limpo, seco, não abrasivo isento de liberação de fibras.

05.2 Û LIMPEZA DO PEDAL

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PREPARAÇÃO- Execute a função CLEAN (vide Capítulo 02)- Desconectar o pedal do corpo do aparelho

(vide capítulo 3).- Desconecte a mangueira siliconada da

bomba peristáltica do conector da peça de mão (vide Capítulo 03).

- Se presente, desconecte a inserto da peça de mão com a chave de torque (vide Capítulo 03).

- Desrosqueie o terminal frontal .


AVISO: Desconecte a peça de mão do aparelho mexendo apenas no conector

AVISO: Não mergulhar a peça de mão em soluções desinfetantes ou líquidos, pois pode haver danos .

AVISO: Não mergulhar a peça de mão em tanque ultra-sônico .

MÉTODO DE LIMPEZA E DESINFECÇÃO – Peça de mão com cabo

Preparar uma solução de detergente enzimático* com pH 6-9, conforme as instruções do fabricante .

*Processo validado por instituto independente com detergente enzimático Cidezime® (Enzol®) .

05.3 Û LIMPEZA E ESTERILIZAÇÃO DA PEÇA DE MÃO

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MATERIAIS NECESSÁRIOS- Solução detergente (pH 6-9) e, se


- Detergente enzimático com pH 6-9 .- Água .- Recipiente para solução com líquido

enzimático .- Escova com cerdas de náilon macias .- Água destilada .- Ar comprimido .- Pacotes de esterilização descartáveis .- Esterilização a vapor- Panos macios, limpos, com isento de

liberação de fibras.

AVISO: É recomendável utilizar soluções desinfetantes de base aquosa com pH neutro (pH 7) .Soluções desinfetantes de base alcoólica e de peróxido de hidrogênio são contra-indicadas, pois podem acarretar desbotamento da coloração e/ou danos a materiais plásticos . Isto também é verdadeiro para produtos químicos como acetona ou álcool .Sempre enxágue com água estéril para preservar a desinfecção .

AVISO: Assim que usada, a solução dedetergente enzimático deve ser descartada, não reciclada .

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Limpar delicadamente a superfície da peça de mão usando a solução de detergente enzimático, com o auxílio de uma escova com cerdas de náilon macias, tomando cuidado em especial com as seguintes áreas:- Rosca da peça de mão .- Haste de titânio .- Terminal frontal nas partes externas e

internas

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Enxaguar cuidadosamente com água de torneira para eliminar quaisquer resíduos de detergente e execute o último enxágüe com água destilada .

Seque cuidadosamente todas as peças, especialmente os contatos elétricos, soprando-as com ar comprimido .

Limpar a superfície da peça de mãoe seu cabo com um pano macio, limpo, com isento de liberação de fibras, umedecido com solução detergente (pH 6-9) e, se necessário, solução desinfetante não agressiva com pH neutro (pH 7), seguindo as instruções fornecidas pelo fabricante da solução .

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Ao finalizar as operações de limpeza, verifique todos os objetos com iluminação adequada, prestando atenção aos detalhes que possam abrigar resíduos de sujeira (rosca, cavidade, sulcos) e, se necessário, repita o ciclo de limpeza . Por fim, verifique a integridade das peças eelementos que possam apresentar desgaste durante o uso .

Sele individualmente a peça de mão (sem insertos) e o terminal frontal em pacotes descartáveis para ciclos de esterilização separados . Siga com a esterilização .

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MÉTODO DE ESTERILIZAÇÃO – Peça de mão com cabo

AVISO: Os contatos elétricos do conector do cabo da peça de mão devem estar secos . Ao final do ciclo de esterilização e antes de conectar o cabo ao aparelho, assegure que os contatos elétricos e o conector estejam perfeitamente secos; Se necessário, seque-os soprando ar comprimido .

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A peça de mão com cabo é fabricada em materiais que resiste a temperatura máxima de 135ºC pelo tempo máximo de 20 minutos .O processo de esterilização (SAL10-6) em autoclave a vapor deve ser executado com a configuração dos parâmetros indicados abaixo:- 3 vezes pré-vácuo. (pressão mínima de 60mBar) .- Temperatura de esterilização 132°C (Interva-lo 0°C ÷ +3°C) .- Tempo de esterilização 4 minutos .- Tempo mínimo de secagem de 20 minutos.Todas as fases da esterilização devem ser executadas pelo operador em conformi-dade com as normas UNI EN ISO 17665-1:2007; UNI EN ISO 556-1:2002 e ANSI/AAMI ST:46:2002 .

AVISO: Não esterilizar a peça de mão com insertos rosqueadas nela .

PERIGO: Verificação de Infecções – Peças que podem ser esterilizadas – Remover cuidadosamente todos os resíduos de sujeira orgânica antes da esterilização .

AVISO: Executar a esterilização utilizando apenas autoclave a vapor de água . Não utilizar nenhum outro procedimento de esterilização (calor seco, irradiação, óxido de etileno, gás, plasma de baixa temperatura, etc .) .

AVISO: Não exceder a carga permitida da esterilizadora a vapor .

AVISO: Ao final do ciclo de esterilização, espere o esfriamento total da peça de mão antes de usá-la .

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05.4 Û LIMPEZA E ESTERILIZAÇÃO DOS INSERTOS

PREPARAÇÃO- Desconecte o inserto da peça de mão com

a chave de torque (vide Capítulo 03). AVISO: Sempre desconecte o inserto

da peça de mão antes de continuar a limpeza e esterilização .

MATERIAIS NECESSÁRIOS- Detergente enzimático com pH 6-9 .- Água .- Recipiente para solução com líquido

enzimático .- Escova com cerdas de náilon macias .- Água destilada .- Ar comprimido .- Tanque ultra-sônico- Pacotes de esterilização descartáveis .- Esterilização a vapor .- Seringa

AVISO: Não utilizar peróxido de hidrogênio . Caso os insertos vão ser desinfetados, não utilize peróxido de hidrogênio, mas apenas desinfetantes com pH neutro (pH 7); sempre enxágüe com água estéril para preservar a desinfecção .

AVISO: Assim que usada, a solução dedetergente enzimático deve ser descartada, não reciclada .

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Colocar a inserto horizontalmente em um recipiente limpo, adicionando uma quantidade de solução de detergente enzimático suficiente para cobrir a inserto.


MÉTODO DE LIMPEZA E DESINFECÇÃO – Insertos

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Deixar por 10 minutos a 40°C . Este procedimento reduz a quantidade de sangue, proteína e muco presente no inserto .

Durante a imersão na solução enzimática, escovar a superfície do inserto com uma escova de cerdas de náilon macias para eliminar todos os traços visíveis de sujeira. Limpar com precisão áreas difíceis, como cantos vivos e especialmente interseções entre extremidades de corte .

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Escovar delicadamente a superfície do inserto sob água de torneira com uma escova de cerdas de náilon macias .

Usando uma seringa, injetar a solução de detergente enzimático três vezes dentro da cavidade do inserto para remover efetivamente os resíduos da superfícieinterna .

Enxaguar a cavidade do inserto com água destilada injetada sob pressão (3,8 bar) por no mínimo 10 segundos para eliminar todos os resíduos de detergente.

x3

10 sec3,8 bar

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05 Û LIMPEZA E ESTERILIZAÇÃOColocar o inserto em um tanque ultra-sônico submerso pela solução de detergente enzimático a 40°C, por no mínimo 10 minutos.

Escovar delicadamente novamente o inserto com escova de cerdas de náilon macias .

Remover o inserto do tanque ultra-sônico e enxaguar com água destilada .

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Enxaguar a cavidade do inserto com água destilada injetada sob pressão (3,8 bar) por no mínimo 10 segundos para eliminar todos os resíduos.

Ao finalizar as operações de limpeza, verifique todos os insertos com iluminação adequada, prestando atenção aos detalhes que possam abrigar resíduos de sujeira (rosca, cavidade, sulcos) e, se necessário, repita o ciclo de limpeza .

10 sec3,8 bar

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AVISO: Antes de iniciar o ciclo de esterilização, assegure que o inserto esteja totalmente seco, tanto interna como externamente . Para tal, sopre ar comprimido, tanto externamente como no furo, o que prevenirá a formação de machas e halos sobre a superfície ou oxidação dentro do inserto .

Sele individualmente os insertos em pacotes de esterilização descartáveis .Esterilize os insertos em autoclave a vapor .

MÉTODO DE ESTERILIZAÇÃO – InsertosO processo de esterilização (SAL10-6) em autoclave a vapor deve ser executado com a configuração dos parâmetros indicados abaixo:- 3 vezes pré-vácuo. (pressão mínima de

60mBar) .- Temperatura de esterilização 132°C

(Intervalo 0°C ÷ +3°C) .- Tempo de esterilização 4 minutos .- Tempo mínimo de secagem de 20 minutos.Todas as fases da esterilização devem serexecutadas pelo operador em conformidade com as normas UNI EN ISO 17665-1:2007; UNI EN ISO 556- 1:2002 e ANSI/AAMI ST:46:2002 .

AVISO: Não esterilizar o inserto rosqueado na peça de mão.

PERIGO: Alerta de Infecções – Peças que devem ser esterilizadas – Remover cuidadosamente todos os resíduos de sujeira orgânica antes da esterilização .



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05.5 Û LIMPEZA E ESTERILIZAÇÃO DA CHAVE DE TORQUE

PREPARAÇÃOPegue a chave

MATERIAIS NECESSÁRIOS- Detergente enzimático com pH 6-9 .- Água .- Recipiente para solução com líquido enzi-

mático .- Escova com cerdas de náilon macias .- Água destilada .- Tanque ultra-sônico- Pano limpo e seco com baixa liberação de

fibras.- Lubrificante de grau médico- Pacotes de esterilização descartáveis .- Esterilização a vapor .

AVISO: Não utilizar peróxido de hidrogênio. Caso a chave de torque tenha que ser desinfetada, não utilize peróxido de hidrogênio, mas apenas desinfetantes com pH neutro (pH 7); sempre enxague com água estéril para preservar a desinfecção .

AVISO: Assim que usada, a solução de detergente enzimático deve ser descartada, não reciclada .

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Coloque a chave de torque em uma solução de detergente enzimático por 10 minutos a 40°C

MÉTODO DE LIMPEZA E DESINFECÇÃO – Chave de Torque


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Durante a imersão na solução enzimática, escovar a superfície da chave de torque com uma escova de cerdas de náilon macias para eliminar todos os traços visíveis de sujeira, tanto na parte externa como na interna .

Escovar delicadamente a superfície da chave de torque sob água de torneira com uma escova de cerdas de náilon macias .

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Colocar a chave no tanque ultra-sônico, submersa pela solução de detergente enzimático a 40°C, por no mínimo 10 minutos .

Enxaguar com água de torneira para eliminar todos os resíduos.

Enxágüe a chave com água destilada, até ficar claramente visível que os contaminantes foram removidos.

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05 Û LIMPEZA E ESTERILIZAÇÃOEscovar delicadamente a superfície da chave de torque com uma escova de cerdas macias de náilon usando água destilada .

Lubrifique no ponto indicado com lubrificante de grau médico.

Secar a chave de torque com um pano macio isento de liberação de fibras.

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Ao finalizar as operações de limpeza, verifique a chave com iluminação adequada, prestando atenção aos detalhes que possam abrigar resíduos de sujeira (cavidades, sulcos) e, se necessário, repita o ciclo de limpeza .

Sele individualmente a chave em um pacote de esterilização descartável, esterilizando-a em autoclave a vapor

AVISO: Não utilize lubrificantes de base de óleo ou silicone .

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MÉTODO DE ESTERILIZAÇÃO – Chave de TorqueO processo de esterilização (SAL10-6) em autoclave a vapor deve ser executado com a configuração dos parâmetros indicados abaixo:- 3 vezes pré-vácuo. (pressão mínima de 60

mBar) .- Temperatura de esterilização 132°C

(Intervalo 0°C ÷ +3°C) .- Tempo de esterilização 4 minutos .- Tempo mínimo de secagem de 10 minutos.Todas as fases da esterilização devem ser executadas pelo operador em conformidade com as normas UNI EN ISO 17665-1:2007; UNI EN ISO 556-1:2002 e ANSI/AAMI ST:46:2002 .

PERIGO: Alerta de Infecções – Peças que devem ser esterilizadas – Remover cuidadosamente todos os resíduos de sujeira orgânica antes da esterilização .



PREPARAÇÃO- Executar a função CLEAN (vide Capítulo 02).- Remover a mangueira siliconada da bomba

(vide Capítulo 03).

- Desconecte a mangueira siliconada do conector da peça de mão (vide Capítulo 03). Caso seja utilizado o kit de enxerto ósseo, desconecte o conector intermediário das mangueiras .

MATERIAIS NECESSÁRIOS- Detergente enzimático com pH 6-9- Água- Recipiente para imersão na solução

enzimática .- Água destilada .- Pacotes de esterilização descartáveis- Esterilização a vapor .

AVISO: Não utilizar peróxido de hidrogênio . Caso as mangueiras siliconadas sejam desinfetadas, não utilize peróxido de hidrogênio, mas apenas desinfetantes com pH neutro (pH 7);Sempre enxágüe com água estéril para preservar a desinfecção .


MÉTODO DE LIMPEZA E DESINFECÇÃO Mangueiras Siliconadas das Bombas Peristálticas

05.6 Û LIMPEZA E ESTERILIZAÇÃO MANGUEIRAS SILICONADAS DA BOMBA PERISTÁLTICA

1Preparar uma solução de detergente enzimático com pH 6-9, conforme as instruções do fabricante .

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Mergulhar a mangueira siliconada da bomba peristáltica na solução de detergente enzimático preparada .

Enxágue com água destilada em abundância e seque-o cuidadosamente .

Ao finalizar as operações de limpeza, verifique a mangueira siliconada com iluminação adequada, prestando atenção se existem resíduos de sujeira, se necessário, repita o ciclo de limpeza .

5 Sele individualmente a mangueira siliconada em um pacote de esterilização descartável, esterilizando-a em autoclave a vapor .

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PREPARAÇÃO- Caso seja utilizado o kit de enxerto ósseo,

executar a função CLEAN con o conector de tubo a tubo inserido entre a mangueira siliconada e o tubo do kit de enxerto ósseo (vide Capítulo 02).

- Desconecte o conector de tubo a tubo de ambos os tubos. (vide Capítulo 03).

MATERIAIS NECESSÁRIOS- Detergente enzimático com pH 6-9 .- Água .- Tanque ultra-sônico- Escova com cerdas de náilon macias .- Água destilada .- Ar comprimido .- Pacotes de esterilização descartáveis- Esterilização a vapor .

AVISO: Não utilizar peróxido de hidrogênio. Caso as mangueiras siliconadas sejam desinfectadas, não utilize peróxido de hidrogênio, mas apenas desinfetantes com pH neutro (pH 7); Sempre enxágüe com água estéril para preservar a desinfecção .


05.7 Û LIMPEZA E ESTERILIZAÇÃO DO CONECTOR TUBO A TUBO (Optional)

MÉTODO DE LIMPEZA E DESINFECÇÃO – Conector entre as mangueiras

MÉTODO DE ESTERILIZAÇÃO Mangueiras siliconadas da bomba peristálticaO processo de esterilização (SAL10-6) em autoclave a vapor deve ser executado com a configuração dos parâmetros indicados abaixo:- 3 vezes pré-vácuo. (pressão mínima de


(Intervalo 0°C ÷ +3°C) .- Tempo de esterilização 4 minutos .- Tempo mínimo de secagem de 20 minutos.Todas as fases da esterilização devem ser executadas pelo operador em conformidade com as normas UNI EN ISO 17665-1:2007; UNI EN ISO 556- 1:2002 e ANSI/AAMI ST:46:2002

PERIGO: Alerta de Infecções - Peças que devem ser esterilizadas – Remover cuidadosamente todos os resíduos de sujeira orgânica antes da esterilização .



1Preparar uma solução de detergente enzimático com pH 6-9, conforme as instruções do fabricante .

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05 Û LIMPEZA E ESTERILIZAÇÃOColocar o conector em um tanque ultra-sônico submerso pela solução de detergente enzimático a 40°C, por no mínimo 10 minutos.

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Remover o conector do tanque ultra-sônico, escová-lo com a escova de cerdas de náilon macias e enxaguá-lo com água destilada para eliminar todos os resíduos de detergente

Enxágue cuidadosamente externa e internamente, soprando ar comprido dentro dele

Ao finalizar as operações de limpeza, verifique o conector sob iluminação adequada, prestando atenção se existem resíduos de sujeira e, se necessário, repita o ciclo de limpeza .

Sele individualmente o conector em um pacote de esterilização descartável .Esterilize-o em autoclave a vapor .

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MÉTODO DE ESTERILIZAÇÃO – Conector entre as mangueirasO processo de esterilização (SAL10-6) em autoclave a vapor deve ser executado com a configuração dos parâmetros indicados abaixo:- 3 vezes pré-vácuo. (pressão mínima de

60mBar) .- Temperatura de esterilização 132°C (Inter-

valo 0°C ÷ +3°C) .- Tempo de esterilização 4 minutos .- Tempo mínimo de secagem de 10 minutos.Todas as fases da esterilização devem serexecutadas pelo operador em conformidade com as normas UNI EN ISO 17665-1:2007; UNI EN ISO 556- 1:2002 e ANSI/AAMI ST:46:2002 .

PERIGO: Alerta de Infecções – Peças que podem ser esterilizadas – Remover cuidadosamente todos os resíduos de sujeira orgânica antes da esterilização .

AVISO: Executar a esterilização utili-zando apenas autoclave a vapor de água . Não utilizar nenhum outro procedimento de esterilização (calor seco, irradiação, óxido de etileno, gás, plasma de baixa temperatura, etc .) .


PREPARAÇÃO- Desconecte a haste de suporte do do

recipiente de soro do corpo do aparelho- Desconectar o suporte fixo da peça de mão

do corpo do aparelho .

MATERIAIS NECESSÁRIOS- Detergente enzimático com pH 6-9- Recipiente para imersão na solução

enzimática .- Pano limpo e seco com baixa liberação de

fibras.- Água destilada .- Pacotes de esterilização descartáveis . - Esterilização a vapor .


05.8 Û LIMPEZA E ESTERILIZAÇÃO DA HASTE DE SUPORTE O RECIPIENTE DA GARRAFA DE SOR E DO SUPORTE FIXO DA PEÇA DE MÃO

MÉTODO DE LIMPEZA E DESINFECÇÃO Haste de suporte do recipiente de soro e suporte fixo da peça de mão

Preparar uma solução de detergente enzimático com pH 6-9, conforme as instruções do fabricante .

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Limpar as superfícies da haste e do suporte da peça de mão com um pano macio de baixa liberação de fibras, umedecido com uma solução de detergente enzimático .

Remover os resíduos do detergente com um pano macio com isento de liberação de fibras umedecido com água destilada.

Selar individualmente o suporte da haste e da peça de mão em pacotes de esterilização descartáveis separados . Esterilize em autoclave a vapor .

Ao finalizar as operações de limpeza, verifique os suportes sob iluminação adequada, prestando atenção se existe resíduos de sujeira e, se necessário, repita o ciclo de limpeza .

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MÉTODO DE ESTERILIZAÇÃO Haste de Suporte do recipiente de soro e suporte fixo da peça de mão.

O processo de esterilização (SAL10-6) em autoclave a vapor deve ser executado com a configu-ração dos parâmetros indicados abaixo:- 3 vezes pré-vácuo. (pressão mínima de


(Intervalo 0°C÷ +3°C) .- Tempo de esterilização 4 minutos .- Tempo mínimo de secagem de 10 minutos.Todas as fases da esterilização devem serexecutadas pelo operador em conformidade com as normas UNI EN ISO 17665-1:2007; UNI EN ISO 556-1:2002 e ANSI/AAMI ST:46:2002 .

PERIGO: Alerta de Infecções – Peças que podem ser esterilizadas – Remover cuidadosamente todos os resíduos de sujidade orgânica antes da esterilização .



05.9 Û LIMPEZA E ESTERILIZAÇÃO DO SUPORTE MÓVEL DA PEÇA DE MÃO

MATERIAIS NECESSÁRIOS- Detergente enzimático com pH 6-9 .- Água - Recipiente para solução com líquido

enzimático .- Água destilada .- Pacotes de esterilização descartáveis .- Esterilização a vapor .

AVISO: Não utilizar peróxido de hidrogênio. Caso as mangueiras sejam desinfectadas, não utilize peróxido de hidrogênio, mas apenas desinfetantes com pH neutro (pH 7); Sempre enxágüe com água estéril para preservar a desinfecção .


PREPARAÇÃO- Retirar o suporte móvel da peça de mão .

MÉTODO DE LIMPEZA E DESINFECÇÃO Suporte móvel da peça de mãoPreparar uma solução de detergente enzimático com pH 6-9, conforme as instruções do fabricante .

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Enxaguar com água destilada e secarcuidadosamente .

Mergulhar o suporte móvel da peça de mão na solução preparada de detergente enzi-mático .

Ao finalizar as operações de limpeza, verifique o suporte sob iluminação adequada, prestando atenção se existe resíduos de sujeira e, se necessário, repita ociclo de limpeza .

Selar individualmente o suporte em pacote de esterilização descartável . Esterilize em autoclave a vapor .

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MÉTODO DE ESTERILIZAÇÃO Suporte fixo da peça de mão O processo de esterilização (SAL10-6) em autoclave a vapor deve ser executado com a configu- ração dos parâmetros indicados abaixo:- 3 vezes pré-vácuo. (pressão mínima de


(Intervalo 0°C ÷ +3°C) .- Tempo de esterilização 4 minutos .- Tempo mínimo de secagem de 10 minutos.Todas as fases da esterilização devem serexecutadas pelo operador em conformidade com as normas UNI EN ISO 17665-1:2007; UNI EN ISO 556- 1:2002 e ANSI/AAMI ST:46:2002 .

PERIGO: Alerta de Infecções – Peças que podem ser esterilizadas – Remover cuidadosamente todos os resíduos de sujeira orgânica antes da esterilização .



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