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TELEMEDICINA

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TELEMEDICINA

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Telemedicina

Res. CFM 1643/2202 - Telemedicina.

Res. CFM 1638/2202 - Prontuário.

Res. CFM 2107/2014 - Telerradiologia.

Res. CFM 1931/09 – 2217/18 – Código de Ética Médica.

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World Medical Association (WMA)A STATEMENT ON THE ETHICS OF TELEMEDICINE

Adaptado pela 58ª. Assembléia Geral da WMA, Copenhague, Dinamarca,outubro de 2007Alterado pela Assembléia Geral de 69ª. WMA, Reykjavik, Islândia, outubro de2018

DEFINIÇÃO

A Telemedicina é a prática da medicina à distância, na qual intervenções,diagnósticos, terapias, decisões e recomendações de tratamento subsequentessão baseadas em dados, documentos e outras informações transmitidas atravésde sistemas de telecomunicações.

A Telemedicina pode ocorrer entre um médico e um paciente ou entre doisou mais médicos, incluindo outros profissionais de saúde.

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PREÂMBULO

O desenvolvimento e implementação de tecnologias deinformação e comunicação estão criando novas ediferentes maneiras de praticar a medicina.

A telemedicina é usada para pacientes que nãoconseguem ver um médico por causa da inacessibilidadedevido à distância, deficiência física, emprego,compromissos (incluindo cuidar dos outros), custo dospacientes e horários dos médicos.

Tem capacidade para alcançar pacientes com acessolimitado a assistência médica e têm potencial paramelhorar os cuidados de saúde.

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PREÂMBULO

A consulta face a face entre médico e paciente continua sendo opadrão ouro dos cuidados clínicos.

A prestação de serviços de telemedicina devem ser consistentecomo os serviços presenciais e apoiada por evidências.

Os princípios da ética médica que são obrigatórios para aprofissão, também devem ser respeitados na prática detelemedicina.

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PRINCÍPIOS

Os médicos devem respeitar as seguintes diretrizes éticas ao praticartelemedicina:

1. A relação médico-paciente deve basear-se em um exame pessoal e conhecimento suficientede histórico médico do paciente. A telemedicina deve ser empregada principalmente emsituações em que um médico não pode estar fisicamente presente dentro de um período detempo seguro e aceitável. Também poderia ser usado no gerenciamento de condiçõescrônicas ou acompanhamento após o tratamento inicial, onde se comprovou ser seguro eeficaz.

2. A relação médico-paciente deve basear-se na confiança e respeito mútuos. Portanto, éessencial que o médico e o paciente podem identificar-se de maneira confiável quando atelemedicina é empregada. No caso de consulta entre dois ou mais profissionais dentro ou entrediferentes jurisdições, o médico presencial permanece responsável pelo cuidado e coordenaçãodo paciente com a equipe médica distante.

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3. O médico deve procurar assegurar que a confidencialidade, a privacidade e a integridadedos dados do paciente não sejam comprometidos. Os dados obtidos durante uma consultade telemedicina devem ser protegidos para impedir a acesso e violações de informaçõesidentificáveis do paciente através de medidas de segurança apropriadas e atualizadas deacordo com a legislação local. A transmissão eletrônica de informações também deve serprotegida contra acesso não autorizado.

4. O consentimento informado adequado requer que todas as informações necessárias sobreos aspectos do atendimento por telemedicina sejam explicados totalmente aos pacientesincluídos, mas não se limitando a:

• Explicando como funciona a telemedicina;• Como agendar consulta;• Preocupações com a privacidade;• A possibilidade de falha tecnológica, incluindo violações de confidencialidade;• Protocolos para contato durante contatos virtuais;• Prescrever políticas e coordenar o cuidado com outros profissionais de saúde de forma

clara e compreensível;• Sem influenciar as escolhas do paciente.

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5. Os médicos devem estar cientes de que certas tecnologias de telemedicina podem serimpossíveis para pacientes, portanto impede o acesso. O acesso desigual à telemedicinapode ampliar ainda mais a lacuna de resultados de saúde entre pobres e ricos.

Autonomia e privacidade do médico.

6. Um médico não deve participar da telemedicina se isso violar a estrutura legal ou ética dopaís.

7. A telemedicina pode potencialmente infringir a privacidade do médico devido àdisponibilidade virtual 24h/7d. O médico precisa informar os pacientes sobre adisponibilidade e recomendar serviços como emergência quando inacessível.

8. O médico deve exercer sua autonomia profissional ao decidir se uma telemedicina versusconsulta face a face é apropriado.

9. Um médico deve exercer autonomia e discrição na seleção da plataforma de telemedicinaa ser usada.

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Responsabilidade do médico

10. Um médico cuja opinião é procurada através do uso de telemedicina devemanter um registro detalhado das orientações que ele/ela oferece, bem como asinformações que ele/ela receberam e nas quais a opinião foi baseado para garantira rastreabilidade.

11. Se for tomada a decisão de usar a telemedicina, é necessário garantir que osusuários (pacientes e profissionais) podem usar o sistema de telecomunicaçõesnecessário.

12. O médico deve procurar assegurar que o paciente compreendeu as sugestõesde aconselhamento e tratamento prescrito e tomar medidas na medida do possívelpara promover a continuidade dos cuidados.

13. O médico que pede aconselhamento médico ou segunda opinião permaneceresponsável pelo tratamento e outras decisões e recomendações dadas aopaciente.

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Responsabilidade do médico

14. O médico deve estar ciente e respeitar as dificuldades e incertezas que podemsurgir quando Ele / ela estão em contato com o paciente por meio detelecomunicação. Um médico deve estar preparado para recomendar contatodireto com o paciente quando ele acredita que é do melhor interesse do paciente.

15. Os médicos só devem praticar a telemedicina nos países / jurisdições ondeestão licenciados para praticar. Consultas entre jurisdições só devem serpermitidas entre dois médicos.

16. Os médicos devem garantir que sua cobertura de indenização médica incluacobertura para telemedicina.

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Qualidade do cuidado

17. As medidas de avaliação da qualidade dos cuidados de saúde devem ser usadasregularmente para garantir a segurança do paciente e os melhores resultados possíveis dediagnóstico e tratamento durante os procedimentos de telemedicina. A entrega de serviçosde Telemedicina devem seguir diretrizes práticas baseadas em evidências, na medida emque estejam disponíveis, para garantir segurança, qualidade dos cuidados e resultadospositivos de saúde. Como todas as intervenções de saúde, a telemedicina deve ser testadopor sua eficácia, eficiência, segurança, viabilidade e custo-efetividade.

18. As possibilidades e fraquezas da telemedicina em emergências devem ser devidamenteidentificadas. Se for necessário usar a telemedicina em uma situação de emergência, assugestões de aconselhamento e tratamento são influenciadas pela gravidade da condiçãoclínica do paciente e a competência das pessoas que estão com o paciente. Entidades queprestam serviços de telemedicina devem estabelecer protocolos para encaminhamentospara serviços de emergência.

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RECOMENDAÇÕES

1. A telemedicina deve ser adequadamente adaptada aos quadros regulamentareslocais, o que pode incluir plataformas de telemedicina no melhor interesse dospacientes.

2. Quando apropriado, a WMA e as Associações Médicas Nacionais devem incentivar odesenvolvimento de normas éticas, diretrizes práticas, legislação nacional e acordosinternacionais sobre assuntos relacionados a prática da telemedicina, protegendo aomesmo tempo a relação médico-paciente, a confidencialidade e a qualidade de cuidadosmédicos.

3. A telemedicina não deve ser vista como igual a cuidados de saúde face a face e nãodeve ser para cortar custos ou como um incentivo perverso ao excesso de serviço eaumentar os ganhos para os médicos.

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RECOMENDAÇÕES

4. O uso da telemedicina requer que a profissão identifique e gerencieexplicitamente as consequências adversas, nos órgãos de regulação relações epadrões de referência.

5. Novas tecnologias e estilos de integração prática podem exigir novas diretrizes epadrões.

6. Os médicos devem promover uma prática ética da telemedicina que atenda osmelhores interesses dos pacientes.

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Res. CFM 1638/2002 – Define Prontuário Médico.

Art. 5º - Compete à Comissão de Revisão de Prontuários:I. Observar os itens que deverão constar obrigatoriamente do prontuário confeccionado emqualquer suporte, eletrônico ou papel:a. Identificação do paciente – nome completo, data de nascimento (dia, mês e ano comquatro dígitos), sexo, nome da mãe, naturalidade (indicando o município e o estado denascimento), endereço completo (nome da via pública, número, complemento, bairro/distrito,município, estado e CEP);b. Anamnese, exame físico, exames complementares solicitados e seus respectivosresultados, hipóteses diagnósticas, diagnóstico definitivo e tratamento efetuado;c. Evolução diária do paciente, com data e hora, discriminação de todos os procedimentosaos quais o mesmo foi submetido e identificação dos profissionais que os realizaram,assinados eletronicamente quando elaborados e/ou armazenados em meio eletrônico;d. Nos prontuários em suporte de papel é obrigatória a legibilidade da letra do profissionalque atendeu o paciente, bem como a identificação dos profissionais prestadores doatendimento. São também obrigatórias a assinatura e o respectivo número do CRM;e. Nos casos emergenciais, nos quais seja impossível a colheita de história clínica dopaciente, deverá constar relato médico completo de todos os procedimentos realizados e quetenham possibilitado o diagnóstico e/ou a remoção para outra unidade.f. Assegurar a responsabilidade do preenchimento, guarda e manuseio dos prontuários, quecabem ao médico assistente, à chefia da equipe, à chefia da Clínica e à Direção técnica daunidade.

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RESOLUÇÃO CFM 1643/2002 - TELEMEDICINA

• RESOLVE:Art. 1º Definir a Telemedicina como o exercício da Medicina através da utilizaçãode metodologias interativas de comunicação audiovisual e de dados, com oobjetivo de assistência, educação e pesquisa em Saúde.Art. 2º Os serviços prestados através da Telemedicina deverão ter ainfraestrutura tecnológica apropriada, pertinentes e obedecer as normas técnicasdo CFM pertinentes à guarda, manuseio, transmissão de dados,confidencialidade, privacidade e garantia do sigilo profissional.Art. 3º Em caso de emergência, ou quando solicitado pelo médico responsável, omédico que emitir o laudo a distância poderá prestar o devido suporte diagnósticoe terapêutico.

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Art. 4º A responsabilidade profissional do atendimento cabe ao médico assistente dopaciente. Os demais envolvidos responderão solidariamente na proporção em quecontribuírem por eventual dano ao mesmo.

Art. 5º As pessoas jurídicas que prestarem serviços de Telemedicina deverão inscrever-seno Cadastro de Pessoa Jurídica do Conselho Regional de Medicina do estado onde estãosituadas, com a respectiva responsabilidade técnica de um médico regularmente inscrito noConselho e a apresentação da relação dos médicos que componentes de seus quadrosfuncionais.Parágrafo único - No caso de o prestador for pessoa física, o mesmo deverá ser médico edevidamente inscrito no Conselho Regional de Medicina.Art. 6º O Conselho Regional de Medicina deverá estabelecer constante vigilância eavaliação das técnicas de Telemedicina no que concerne à qualidade da atenção, relaçãomédico paciente e preservação do sigilo profissional.

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RESOLUÇÃO CFM Nº 1.821/2007Aprova as normas técnicas concernentes à digitalização e uso dos sistemas informatizados para a guarda e manuseio dos documentos dos prontuários dos pacientes, autorizando a eliminação do papel e a troca de informação identificada em saúde.

Art. 1º Aprovar o Manual de Certificação para Sistemas de Registro Eletrônico em Saúde, versão 3.0 e/ou outra versão aprovada pelo Conselho Federal de Medicina, anexo e também disponível nos sites do Conselho Federal de Medicina e Sociedade Brasileira de Informática em Saúde (SBIS), respectivamente, www.portalmedico.org.br e www.sbis.org.br.

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Art. 2º Autorizar a digitalização dos prontuários dos pacientes, desde que o modo dearmazenamento dos documentos digitalizados obedeça a norma específica de digitalizaçãocontida nos parágrafos abaixo e, após análise obrigatória da Comissão de Revisão deProntuários, as normas da Comissão Permanente de Avaliação de Documentos da unidademédico-hospitalar geradora do arquivo.§ 1º Os métodos de digitalização devem reproduzir todas as informações dos documentosoriginais.§ 2º Os arquivos digitais oriundos da digitalização dos documentos do prontuário dospacientes deverão ser controlados por sistema especializado (Gerenciamento eletrônico dedocumentos - GED), que possua, minimamente, as seguintes características:a) Capacidade de utilizar base de dados adequada para o armazenamento dos arquivosdigitalizados;b) Método de indexação que permita criar um arquivamento organizado, possibilitando apesquisa de maneira simples e eficiente;c) Obediência aos requisitos do “Nível de garantia de segurança 2 (NGS2)”, estabelecidos noManual de Certificação para Sistemas de Registro Eletrônico em Saúde;

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Art. 3° Autorizar o uso de sistemas informatizados para a guarda e manuseio de prontuáriosde pacientes e para a troca de informação identificada em saúde, eliminando aobrigatoriedade do registro em papel, desde que esses sistemas atendam integralmente aosrequisitos do “Nível de garantia de segurança 2 (NGS2)”, estabelecidos no Manual deCertificação para Sistemas de Registro Eletrônico em Saúde;

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Art. 4º Não autorizar a eliminação do papel quando da utilização somente do “Nível degarantia de segurança 1 (NGS1)”, por falta de amparo legal.

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Art. 5º Como o “Nível de garantia de segurança 2 (NGS2)”, exige o uso de assinatura digital,e conforme os artigos 2º e 3º desta resolução, está autorizada a utilização de certificadodigital padrão ICP-Brasil, atéa implantação do CRM Digital pelo CFM, quando então serádado um prazo de 360 (trezentos e sessenta) dias para que os sistemas informatizadosincorporem este novo certificado.

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Art. 6° No caso de microfilmagem, os prontuários microfilmados poderão ser eliminados deacordo com a legislação específica que regulamenta essa área e após análise obrigatória daComissão de Revisão de Prontuários da unidade médico-hospitalar geradora do arquivo.

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Art. 7º Estabelecer a guarda permanente, considerando a evolução tecnológica, para osprontuários dos pacientes arquivados eletronicamente em meio óptico, microfilmado oudigitalizado.

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Art. 8° Estabelecer o prazo mínimo de 20 (vinte) anos, a partir do último registro, para apreservação dos prontuários dos pacientes em suporte de papel, que não foram arquivadoseletronicamente em meio óptico, microfilmado ou digitalizado.

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Art. 9º As atribuições da Comissão Permanente de Avaliação de Documentos em todas asunidades que prestam assistência médica e são detentoras de arquivos de prontuários depacientes, tomando como base as atribuições estabelecidas na legislação arquivísticabrasileira, podem ser exercidas pela Comissão de Revisão de Prontuários.

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Art. 10° Estabelecer que o Conselho Federal de Medicina (CFM) e a Sociedade Brasileira deInformática em Saúde (SBIS), mediante convênio específico, expedirão selo de qualidade dossistemas informatizados que estejam de acordo com o Manual de Certificação para Sistemasde Registro Eletrônico em Saúde, aprovado nesta resolução.

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Resolução CFM Nº 2107 DE 25/09/2014Define e normatiza a Telerradiologia e revoga a Resolução CFM nº 1890/09, publicada no D.O.U. de 19 janeiro de 2009.

Art. 1ºDefinir a Telerradiologia como o exercício da Medicina, onde o fator crítico é a distância, utilizando as tecnologias de informação e de comunicação para o envio de dados e imagens radiológicas com o propósito de emissão de relatório, como suporte às atividades desenvolvidas localmente.

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Art. 2º Os serviços prestados pela Telerradiologia deverão ter a infraestrutura tecnológicaapropriada e obedecer às normas técnicas e éticas do CFM pertinentes à guarda, manuseio,transmissão de dados, confidencialidade, privacidade e garantia do sigilo profissional.

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Art. 3ºA transmissão dos exames por telerradiologia deverá ser acompanhada dos dadosclínicos necessários do paciente, colhidos pelo médico solicitante, para a elaboração dorelatório.Parágrafo único. O paciente deverá autorizar a transmissão das suas imagens e dados pormeio de consentimento informado, livre e esclarecido.

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Art. 4º A responsabilidade pela transmissão de exames e relatórios a distância será assumidaobrigatoriamente por médico especialista em radiologia e diagnóstico por imagem e com orespectivo registro no CRM.§ 1º Portadores de Certificados de Atuação em mamografia e densitometria óssea só poderãoassumir a responsabilidade pela transmissão de exames e emitir relatório na respectiva área.

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Art. 5º Esta resolução reconhece como áreas abrangidas pela telerradiologia:I -Radiologia Geral e Especializada;II -Tomografia Geral e Especializada;III -Ressonância Magnética;IV -Mamografia;V -Densitometria Óssea;VI -Medicina Nuclear;§ 1º Para atividades específicas e únicas em medicina nuclear, o responsável deverá sermédico portador de título de especialista em medicina nuclear, devidamente registrado noConselho Regional de Medicina e autorizado pela Comissão Nacional de Energia Nuclear(CNEN).§ 2º Para os casos de exames de imagem híbridos (radiologia e medicina nuclear), o laudodeve ser emitido por especialistas das duas áreas.

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Art. 6ºÉ vedada a utilização de telerradiologia para procedimentos intervencionistas emradiologia e diagnóstico por imagem e exames ultrassonográficos.

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Art. 7ºEm caso de radiologia geral não contrastada, inclusive mamografia, conforme o nível 1do Anexo e, em caso de emergência, quando não existir médico especialista noestabelecimento de saúde, o médico responsável pelo paciente poderá solicitar ao médicoespecialista o devido suporte diagnóstico a distância.

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Art. 8º Nos serviços nos quais são realizados exames dos níveis 2 e 3 do Anexo deveráobrigatoriamente contar com médico especialista local.

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Art. 9ºA responsabilidade profissional do atendimento cabe ao médico especialista assistentedo paciente que realizou o exame.§ 1º O médico especialista que emitiu o relatório a distância é solidário nestaresponsabilidade.§ 2º A apuração de eventual infração ética desses serviços será feita pelo Conselho Regionalda jurisdição onde foi realizado o procedimento.

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Art. 10.Na emissão do relatório deverá constar o número do registro profissional médico, nosrespectivos Conselhos Regionais de Medicina do Brasil, dos médicos envolvidos noatendimento e da pessoa jurídica prestadora de serviço remoto, quando houver.

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Art. 11 As pessoas jurídicas que prestarem serviços em Telerradiologia deverão ter sede emterritório brasileiro e estar inscritas no Conselho Regional de Medicina da sua jurisdição.§ 1º No caso da pessoa jurídica possuir registro de clínica de diagnóstico por imagem eexpandir sua atuação para Telerradiologia, esta atuação deverá ser informada ao CRM.§ 2º Nas unidades realizadoras de telerradiologia deverá haver um diretor técnico,devidamente registrado no Conselho Regional de Medicina da sua jurisdição.

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Art. 12.No caso do prestador ser pessoa física, este deverá ser médico portador de título deespecialista ou certificado de área de atuação, conforme artigo 4º, devidamente registrado noConselho Regional de Medicina da sua jurisdição.

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Resolução CFM Nº 2217 DE 27/09/2018Código de Ética Médica

Art. 32 Deixar de usar todos os meios disponíveis de promoção de saúde e deprevenção, diagnóstico e tratamento de doenças, cientificamente reconhecidose a seu alcance, em favor do paciente.

Art. 37 Prescrever tratamento e outros procedimentos sem exame direto do paciente, salvoem casos de urgência ou emergência e impossibilidade comprovada de realizá-lo,devendo, nesse caso, fazê-lo imediatamente depois de cessado o impedimento, assimcomo consultar, diagnosticar ou prescrever por qualquer meio de comunicação de massa.§ 1º O atendimento médico a distância, nos moldes da telemedicina ou de outro método,dar-se-á sob regulamentação do Conselho Federal de Medicina.

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2.Modelos de Sistemas de Saúde/Relações com os Médicos

Universal

Reino Unido (Inglaterra

Per Capita (Generalistas)

P4P

Salário (Especialistas)

Valor Elevado

Planejamento Estatal/ Entidades Profissionais

Tipo de Sistema Modo de Remuneração/ Valor Participação do Estado na

Formação de Médicos

Seguro Social (Alemanha, França, Canadá;

Pagamento por Procedimento, P4P/ Salário

Governo Único Pagador

Especialistas >Generalistas

Valor Elevado

Planejamento Estatal/ Entidades Profissionais

Orientado pelo Mercado (EUA)

Pagamento por Procedimento Planos e Seguros PagamEspecialistas >GeneralistasValor Elevado

Regulação por Entidades Profissionais

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Propriedade/Natureza Remuneração Papel da Atenção Primária

PaisesAtenção Primária Hospitais Pagto Atenção Primária Hospitais

Registro Generalista Gatekeeping

EUA Privada

Combinação Não Lucrativos Maioria Procedimentos ,

Alguns Maioria per-diem e Não Em alguns

planos(70%) + Publicos (15%)

+Capitação, Alguns

Incentivos Baseados em Diagnósticos(usualmente não incluem

Lucrativos (15%) médicos)

Canada Privada Pública/Privada Maioria Procedimento Maioria Orçamento Sim, mas não modelo Sim

Proporções diferentes por (45 a 85%) (maioria inclui pgto para de capitação regiões médicos)

Inglaterra Maioria Privada Maioria Públicos, AlgunsCapitação, Alguns Incentivos

Maioria Baseados em Diagnósticos Sim Sim

(poucos profissionais Privados P4P (60%) + orçamento adicional assalariados NHS) para saúde mental, educação e

pesquisa. Todos incluem pagtopara médicos

Organização dos Serviços de Saúde em Países Selecionados

International Profiles of HealthCare, 2016

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DIMENSÕES DO SUS

200 Milhões de cidadãos 4,1 Bilhões de procedimentos ambulatoriais 1,4 Bilhão de consultas médicas 11,4 Milhões de internações 98% Mercado de vacinas 19 Milhões de procedimentos oncológicos 2,6 Milhões de procedimentos de quimioterapia Maior sistema público de transplantes do mundo

Fonte: Ministério da Saúde, 2017

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Demografia médica (2018)

Dados de janeiro de 2018

População total do País: 207,6 milhões de habitantes

452.801 médicos =

2,18 médicos por1.000 habitantes

DOBROU o número (desde 1990)

+ de 100 mil (2010-2017)

500 mil (em 2020)

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Demografia médica (2018)

Desigualdade segundo porte de municípios

4.905 municípios com até 50 mil hab:

Nas 39 cidades com mais de

500 mil habitantes

60%dos Médicos

30%da População

34.000 médicos

Apenas a cidade de São Paulo60.000 médicos

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RELAÇÃO DO MÉDICO COM O TRABALHO – Dados de 2015

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RELAÇÃO DO MÉDICO COM O TRABALHO – Dados de 2015

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RELAÇÃO DO MÉDICO COM O TRABALHO – Dados de 2015

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Demografia Médica , CFM

RELAÇÃO DO MÉDICO COM O TRABALHO – Dados de 2015

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RELAÇÃO DO MÉDICO COM O TRABALHO – Dados de 2015

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População: 215.099.587 hab.Médicos: 470.906

SETOR PRIVADO + SETOR PÚBLICO:

242.516 médicos51,5 %

EXCLUSIVAMENTE NOSETOR PRIVADO:

126.674 médicos26,9% 369.190

Médicos trabalham no Setor Privado

(Dados de março de 2019)

EXCLUSIVAMENTE NOSETOR PÚBLICO:

101.715 médicos21,6%

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47%160 milhões de usuários do

SUS

53%49 milhões de beneficiários de

planos de saúde

Financiamento do SUS – Despesas com SaúdeGastos per capita em saúde em países com sistemas universais

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Elaboração: Scheffer, M e Bahia, LFonte: WHO (2016). Sagan, A; Thomson S. Voluntary health insurance in Europe. Role and regulation. The European Observatory on Health Systems andPolicies/WHO- Regional Office for Europe. 136 pag. Copenhagen O, Denmark, 2016* Brasil Contas Satélites. IBGE (gastos privados totais menos medicamentos).

Planos responsáveis por mais de 5% do total das despesas de saúde em apenas 11 de 53 países da UE. (2014)

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50,1% 49,3% 48,2%46,7% 45,8%

43,4%

46,6%44,7% 45,3% 45,3%

42,5% 42,4% 43,0%

24,5%

26,0%

25,5% 26,3% 26,9% 27,6%25,8% 26,9% 26,0% 25,3%

26,8% 26,5% 26,0%

25,4%

24,7%

26,3% 27,0% 27,3%29,0%

27,6% 28,4% 28,8% 29,4%30,7% 31,1% 31,0%

2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015

Federal Estadual Municipal

COMPOSIÇÃO DO GASTO PÚBLICO COM SAÚDE Por esfera de governo em relação ao total gasto

Fonte: SIOPS - Ministério da Saúde. Acesso jun. 2016

Federal

Municipal

Estadual

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Financiamento dos Sistemas Nacionais de SaúdeFinanciamento dos Sistemas Nacionais de SaúdeO Brasil em comparação com outros paísesO Brasil em comparação com outros países

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Dimensão do Mercado de Saúde Brasil

9,3% do PIB/Brasil – Saúde ⇒ 470 bilhões/reais

51,8% Setor Privado ⇒ 243.460 bilhões/reais

48,2% - Setor Público

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Operadoras de Saúde

Janeiro/2019 – 47.367.201 beneficiários (ANS)

1. Sistema UNIMED - 18.000.000 – 29%2. Amil - 3.466.7853. Bradesco - 3.354.249 - 19%4. Hapvida - 2.313.448

Despesas com prestadores 30 % aprox.Despesas com honorários médicos 10 a 12% aprox.

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Histórico R$ %

Receitas 210.745.874.573,00 100%Despesas assistenciais 161.604.334.582,00 77%Despesas Adm. + Resultado 49.141.539.951,00 23%

Despesas Assistenciais 161.604.334.582,00 100%Honorários Médicos 19.392.520.149,00 12%Outras despesas Assistenciais 142.211.814.432,00 88%

Receitas e despesas das operadoras, em R$, em 2018

Fonte: ANS

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ANS - Agenda Regulatória 2019-2021

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Situação Atual

Relação contratual com desequilíbrio financeiro;

CADE não permitindo organização de grupos médicos para negociação;

O principal ator (médico) do exercício profissional tratado com prestador componente de um produto;

Redução constante do valor financeiro dos honorários médicos em relação a receita;

Aumento do número de médicos formados.

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RESOLUÇÃO CFM nº 2.227/2018 Define e disciplina a telemedicina como forma de prestação de serviços médicos mediados por tecnologias.

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RESOLUÇÃO CFM nº 2.227/2018 Define e disciplina a telemedicina como forma de prestação de serviços médicosmediados por tecnologias.

O CONSELHO FEDERAL DE MEDICINA, no uso das atribuições conferidas pela Lei nº 3.268, de 30 de setembro de 1957, regulamentada pelo Decreto nº 44.045, de 19 de julho de 1958, modificado pelo Decreto nº 6.821, de 14 de abril de 2009 e pela Lei nº 11.000, de 15 de dezembro de 2004, e consubstanciado na Lei nº 6.828, de 29 de outubro de 1980, e na Lei nº 9.784, de 29 de janeiro de 1999, e CONSIDERANDO que cabe ao Conselho Federal de Medicina (CFM) disciplinar o exercício profissional médico e zelar pela boa prática médica no país;

CONSIDERANDO a constante inovação e o desenvolvimento de novas tecnologias de informação e comunicação que facilitam o intercâmbio de informação entre médicos e entre estes e os pacientes;

CONSIDERANDO que a despeito das consequências positivas da telemedicina existem muitos preceitos éticos e legais que precisam ser assegurados;

CONSIDERANDO que a telemedicina deve favorecer a relação médico-paciente

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• CONSIDERANDO que as informações sobre o paciente identificado só podem ser transmitidas a outro profissional com prévia permissão do paciente, mediante seu consentimento livre e esclarecido e com protocolos de segurança capazes de garantir a confidencialidade e integridade das informações;

CONSIDERANDO que o médico que utilizar a telemedicina sem examinar presencialmente o paciente deve decidir com livre arbítrio e responsabilidade legal se as informações recebidas são qualificadas, dentro de protocolos rígidos de segurança digital e suficientes para emissão de parecer ou laudo;

CONSIDERANDO o teor da “Declaração de Tel Aviv sobre responsabilidades e normas éticas na utilização da Telemedicina”, adotada pela 51ª Assembleia Geral da Associação Médica Mundial, em Tel Aviv, Israel, em outubro de 1999;

CONSIDERANDO que o registro digital para atuar por telemedicina deve ser obrigatório e confidencial nos termos das leis vigentes e dos Princípios de Caldicott (2013), do National Health Service (NHS), que definem: I - que seu uso deve ser necessário, justificado e restrito àqueles que deles precisem; II - que todos aqueles que os utilizem devem ser identificados, estar conscientes de sua responsabilidade e se comprometer tanto a compartilhar como a proteger os dados e informações a que tiverem acesso e forem colocados à disposição dos médicos ou anotados em Sistemas de Registro Eletrônico/Digital de Saúde;

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CONSIDERANDO o que determina a Lei nº 12.842, de 10 de julho de 2013, que dispõesobre o exercício da medicina;

CONSIDERANDO o que determina a Lei nº 12.965, de 23 de abril de 2014, que estabeleceprincípios, garantias, direitos e deveres para o uso da internet no Brasil;

CONSIDERANDO o que determina a Lei nº 13.709, de 14 de agosto de 2018, que dispõesobre proteção de dados pessoais;

CONSIDERANDO o disposto na Resolução CFM nº 1.638/2002, que define prontuáriomédico;

CONSIDERANDO o art. 4º da Resolução CFM nº 1.490/1998, que prevê a qualificação deum auxiliar médico visando eventual impedimento do titular durante o ato cirúrgico;CONSIDERANDO o disposto na Resolução CFM nº 1.821/2007, que aprova as normastécnicas concernentes à digitalização e uso dos sistemas informatizados para guarda emanuseio dos documentos dos prontuários dos pacientes;

CONSIDERANDO o disposto na Resolução CFM nº 1.627/2001, que define e regulamentao Ato Profissional de Médico; CONSIDERANDO o disposto na Resolução CFM nº1.958/2010, que define e regulamenta o ato da consulta médica; e

CONSIDERANDO o decidido na sessão plenária de 13 de dezembro de 2018, realizada emBrasília,

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RESOLVE:

Art. 1º Definir a telemedicina como o exercício da medicinamediado por tecnologias para fins de assistência, educação,pesquisa, prevenção de doenças e lesões e promoção de saúde.

Res. CFM 1643/2002 –Art. 1º Definir a Telemedicina como o exercício da Medicina através dautilização de metodologias interativas de comunicação audiovisual e dedados, com o objetivo de assistência, educação e pesquisa em Saúde.

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Art. 2º A telemedicina e a tele assistência médica, em tempo real on-line (síncrona) ou off-line (assíncrona), por multimeios em tecnologia, é permitida dentro do território nacional, nos termos desta resolução.

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Art. 3º Nos serviços prestados por telemedicina, os dados e imagens dospacientes devem trafegar na rede mundial de computadores internet) cominfraestrutura, gerenciamento de riscos e requisitos obrigatórios paraassegurar o registro digital apropriado e seguro, obedecendo às normas doCFM pertinentes a guarda, manuseio, integridade, veracidade,confidencialidade, privacidade e garantia do sigilo profissional dasinformações.

Res. CFM 1643/2002Art. 2º Os serviços prestados através da Telemedicina deverão ter a infraestruturatecnológica apropriada, pertinentes e obedecer as normas técnicas do CFMpertinentes à guarda, manuseio, transmissão de dados, confidencialidade,privacidade e garantia do sigilo profissional.

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§ 1º Os sistemas informacionais para tele assistência médica devem atender aos padrões derepresentação, terminologia e interoperabilidade de informações de forma a possibilitar o Sistemade Registro Eletrônico/Digital unificado do paciente.

§ 2º Deve ser utilizado um Sistema de Registro Eletrônico/Digital de informação, proprietário oude código aberto, que capture, armazene, apresente, transmita ou imprima informação digital eidentificada em saúde, e que atenda integralmente aos requisitos do Nível de Garantia deSegurança 2 (NGS2) e o padrão ICP-Brasil.

Res. CFM 1643/2002Art. 3° Autorizar o uso de sistemas informatizados para a guarda e manuseio de prontuários depacientes e para a troca de informação identificada em saúde, eliminando a obrigatoriedade doregistro em papel, desde que esses sistemas atendam integralmente aos requisitos do “Nível degarantia de segurança 2 (NGS2)”, estabelecidos no Manual de Certificação para Sistemas deRegistro Eletrônico em Saúde.

Artigo 3º

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§ 3º Devem ser preservados todos os dados trocados por imagem, texto e/ou áudioentre médicos, entre médico e paciente e entre médico e profissional de saúde.

§ 4º A guarda das informações relacionadas ao atendimento realizado portelemedicina deverá atender à legislação vigente e estará sob responsabilidade domédico responsável pelo atendimento.

§ 5º A interoperabilidade deve garantir, com utilização de protocolos abertos eflexíveis, que dois ou mais Sistemas de Registro Eletrônico/Digital sejam capazesde se comunicar de forma eficaz e assegurando a integridade dos dados.

Art. 3º

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Art. 4º A teleconsulta é a consulta médica remota, mediada por tecnologias, commédico e paciente localizados em diferentes espaços geográficos.

Res. CFM 1931/09 e 2217/18 - CEM. É vedadoArt. 37 Prescrever tratamento e outros procedimentos sem exame direto dopaciente, salvo em casos de urgência ou emergência e impossibilidadecomprovada de realizá-lo, devendo, nesse caso, fazê-lo imediatamente depoisde cessado o impedimento, assim como consultar, diagnosticar ou prescreverpor qualquer meio de comunicação de massa.

§ 1º O atendimento médico a distância, nos moldes da telemedicina ou de outrométodo, dar-se-á sob regulamentação do Conselho Federal de Medicina

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§ 1º A teleconsulta subentende como premissa obrigatória o prévio estabelecimento de uma relação presencial entre médico e paciente.

§ 2º Nos atendimentos por longo tempo ou de doenças crônicas, é recomendado consulta presencial em intervalos não superiores a 120 dias.

§ 3º O estabelecimento de relação médico-paciente de modo virtual é permitido para cobertura assistencial em áreas geograficamente remotas, desde que existam as condições físicas e técnicas recomendadas e profissional de saúde.

§ 4º O teleatendimento deve ser devidamente consentido pelo paciente ou seu representante legal e realizado por livre decisão e sob responsabilidade profissional do médico.

§ 5º Em caso de participação de outros profissionais de saúde, estes devem receber treinamento adequado, sob responsabilidade do médico pessoa física ou do diretor técnico da empresa intermediadora.

Artigo 4º

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Art. 5º Nas teleconsultas são obrigatórios os seguintes registroseletrônicos/digitais:

I - identificação das instituições prestadoras e dos profissionais envolvidos;II - termo de consentimento livre e esclarecido;III - identificação e dados do paciente;IV - registro da data e hora do início e do encerramento;V - identificação da especialidade;VI - motivo da teleconsulta;VII - observação clínica e dados propedêuticos;VIII - diagnóstico;IX - decisão clínica e terapêutica;X - dados relevantes de exames diagnósticos complementares;XI - identificação de encaminhamentos clínicos;XII - produção de um relatório que contenha toda informação clínica relevante, validado pelosprofissionais intervenientes e armazenado nos Sistemas de Registro Eletrônico/Digital dasrespectivas instituições; eXIII - encaminhamento ao paciente de cópia do relatório, assinado pelo médico responsávelpelo teleatendimento, com garantia de autoria digital.

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Art. 6º A teleinterconsulta é a troca de informações e opiniões entre médicos, comou sem a presença do paciente, para auxílio diagnóstico ou terapêutico, clínico oucirúrgico.Parágrafo único. Na teleinterconsulta a responsabilidade profissional doatendimento cabe ao médico assistente do paciente. Os demais médicos envolvidosresponderão solidariamente na proporção em que contribuírem para eventual dano.

Res. CFM 1643/2002Art. 4º A responsabilidade profissional do atendimento cabe ao médicoassistente do paciente. Os demais envolvidos responderão solidariamente naproporção em que contribuírem por eventual dano ao mesmo.

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Art. 7º O telediagnóstico é o ato médico a distância, geográfica e/ou temporal, com atransmissão de gráficos, imagens e dados para emissão de laudo ou parecer pormédico com Registro de Qualificação de Especialista (RQE) na área relacionada aoprocedimento.

Res. CFM 2107/2014Art. 1ºDefinir a Telerradiologia como o exercício da Medicina, onde o fator crítico é adistância, utilizando as tecnologias de informação e de comunicação para o envio dedados e imagens radiológicas com o propósito de emissão de relatório, comosuporte às atividades desenvolvidas localmente.

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§ 7º Na telecirurgia são obrigatórios os seguintes registros emprontuários:

I - identificação da instituição prestadora e dos profissionais envolvidos;II - termo de consentimento livre e esclarecido;III - identificação e dados do paciente;IV - identificação dos médicos participantes do ato operatório;V - registro da data e hora do início e do encerramento;VI - identificação do equipamento robótico utilizado (marca e modelo);VII - identificação da especialidade;VIII - diagnóstico pré-operatório;IX - cirurgia realizada;X - técnica anestésica empregada;XI - descrição dos tempos cirúrgicos;XII - achados operatórios;XIII - lista de material empregado, inclusive órtese e prótese;XIV - diagnóstico cirúrgico;XV - identificação de encaminhamentos clínicos;XVI - produção de relatório que contenha toda informação clínica relevante, validado pelos profissionaisintervenientes e armazenado nos Sistemas de Registro Eletrônico/Digital da instituição; eXVII - encaminhamento ao paciente de cópia do relatório, assinado pelo médico responsável pelatelecirurgia, com garantia de autoria digital.

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Artigo 7º

§ 8º A teleconferência de ato cirúrgico, por videotransmissão síncrona, pode ser feitapara fins de ensino ou treinamento, desde que o grupo de recepção de imagens,dados e áudios seja composto por médicos.

§ 9º Na teleconferência, os objetivos do treinamento não devem comprometer aqualidade assistencial nem gerar aumento desnecessário do tempo deprocedimento que possa comprometer a recuperação pós-cirúrgica do paciente, emobediência ao normatizado no Código de Ética Médica.

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Art. 8º A telecirurgia é a realização de procedimento cirúrgico remoto,mediado por tecnologias interativas seguras, com médico executor eequipamento robótico em espaços físicos distintos.§ 1º A telecirurgia somente poderá ser realizada em infraestrutura adequada e segura, comgarantia de funcionamento de equipamento, largura de banda eficiente e redundante,estabilidade do fornecimento de energia elétrica e segurança eficiente contra vírus ou invasãode hackers.A equipe médica principal deve ser composta, no mínimo, por médico operador doequipamento robótico (cirurgião remoto) e médico responsável pela manipulação instrumental(cirurgião local).§ 3º O médico operador do equipamento robótico (cirurgião remoto) deve ser portador deRQE na área correspondente ao ato cirúrgico principal, com registro no CRM de suajurisdição.§ 4º O médico executor da manipulação instrumental (cirurgião local) deve ser portador deRQE na área correspondente ao ato cirúrgico principal, com registro no CRM de suajurisdição, e capacitado a assumir o ato operatório de modo presencial.§ 5º O médico local deverá se responsabilizar pela intervenção cirúrgica em situação deemergência ou em ocorrências não previstas, tais como falha no equipamento robótico, faltade energia elétrica, flutuação ou interrupção de comunicação.§ 6º A telecirurgia robótica deve ser explicitamente consentida pelo paciente ou seurepresentante legal e realizada por livre decisão e sob responsabilidade profissional dosmédicos envolvidos no ato cirúrgico.

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Artigo 9º

O telediagnóstico deve ser realizado segundo diretrizes científicaspropostas pela Associação de Especialidade vinculada ao método,reconhecida pela Comissão Mista de Especialidades, constituídaconforme Decreto nº 8.516, de 10 de setembro de 2015.§ 1º As diretrizes devem ser encaminhadas ao CFM para análise aaprovação.§ 2º Excetuam-se os procedimentos regulamentados por resoluçãoespecífica do CFM.

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Art. 10. A teletriagem médica é o ato realizado por um médico comavaliação dos sintomas, a distância, para definição e direcionamentodo paciente ao tipo adequado de assistência que necessita ou a umespecialista.

§ 1º O médico deve destacar e registrar que não se trata de umdiagnóstico médico.

§ 2º Na teletriagem o estabelecimento de saúde deve oferecer egarantir todo o sistema de regulação para encaminhamento dospacientes.

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Art. 11. O telemonitoramento é o ato realizado sob orientação esupervisão médica para monitoramento ou vigilância a distância deparâmetros de saúde e/ou doença, por meio de aquisição direta deimagens, sinais e dados de equipamentos e/ou dispositivos agregadosou implantáveis nos pacientes em regime de internação clínica oudomiciliar, em comunidade terapêutica, em instituição de longapermanência de idosos ou no translado de paciente até sua chegadaao estabelecimento de saúde.

Parágrafo único. O telemonitoramento inclui a coleta de dadosclínicos, sua transmissão, processamento e manejo sem que opaciente precise se deslocar até uma unidade de saúde.

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Art. 12. No telemonitoramento ou televigilância, as seguintespremissas devem ser atendidas:

I - a coordenação do serviço de assistência remota deverá promover o treinamentodos profissionais de saúde locais que intermediarão o atendimento;

II - indicação e justificativa de uso da telemedicina assinada pelo médico assistentedo paciente;

III - garantia de segurança e confidencialidade tanto na transmissão como norecebimento de dados;

IV - a transmissão dos dados deve ser realizada sob a responsabilidade do médicoencarregado pela assistência regular do paciente; e

V - a interpretação dos dados deve ser feita por médico regularmente inscrito noCRM de sua jurisdição e com RQE na área relacionada ao procedimento.

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Art. 13. A teleorientação é o ato médico realizado parapreenchimento a distância de declaração de saúde e paracontratação ou adesão a plano privado de assistência àsaúde. Parágrafo único. Na teleorientação são vedadasindagações a respeito de sintomas, uso de medicamentos ehábitos de vida.

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Art. 14. A teleconsultoria é o ato de consultoria mediada portecnologias entre médicos e gestores, profissionais e trabalhadores daárea da saúde, com a finalidade de esclarecer dúvidas sobreprocedimentos, ações de saúde e questões relativas ao processo detrabalho.

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Art. 15. Ao médico é assegurada a liberdade e completaindependência de decidir se utiliza ou recusa atelemedicina, indicando a consulta presencial sempre queentender necessário.

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Art. 16. No caso de prescrição médica a distância, esta deverá conterobrigatoriamente:

I - identificação do médico, incluindo nome, CRM e endereço;

II - identificação e dados do paciente;

III - registro de data e hora;

IV - assinatura digital do médico ou outro meio legal que comprove averacidade do documento.

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Art. 17. Em caso de emergência ou quando solicitado pelo médicoresponsável, o médico que emitir parecer a distância poderá prestar odevido suporte diagnóstico e terapêutico.

Res. CFM 1643/2002Art. 3º Em caso de emergência, ou quando solicitado pelo médicoresponsável, o médico que emitir o laudo a distância poderáprestar o devido suporte diagnóstico e terapêutico.

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Art. 18. O paciente ou seu representante legal deverá autorizar atransmissão das suas imagens e dados por meio de consentimentoinformado, livre e esclarecido, por escrito e assinado, ou de gravaçãoda leitura do texto e concordância, devendo fazer parte do Sistema deRegistro Eletrônico/Digital do teleatendimento ao paciente.

Parágrafo único. É preciso assegurar consentimento explícito, no qualo paciente deve estar consciente de que suas informações pessoaispodem ser compartilhadas e sobre o seu direito de negar permissãopara isso.

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Art. 19. As pessoas jurídicas que prestarem serviços de telemedicina deverão tersede em território brasileiro e estar inscritas no Conselho Regional de Medicina doestado onde estão sediadas, com a respectiva responsabilidade técnica de médicoregularmente inscrito no mesmo Conselho.

Res. CFM 1643/2002Art. 5º As pessoas jurídicas que prestarem serviços de Telemedicina deverãoinscrever-se no Cadastro de Pessoa Jurídica do Conselho Regional deMedicina do estado onde estão situadas, com a respectiva responsabilidadetécnica de um médico regularmente inscrito no Conselho e a apresentação darelação dos médicos que componentes de seus quadros funcionais.

Parágrafo único - No caso de o prestador for pessoa física, o mesmo deverá sermédico e devidamente inscrito no Conselho Regional de Medicina.§ 1º Existindo filiais ou subsedes, estas deverão ter inscrição própria no CRM desua jurisdição, com a respectiva responsabilidade técnica.§ 2º O médico poderá assumir responsabilidade técnica por até 2 (duas) empresase/ou filiais.§ 3º No caso de o prestador ser pessoa física, este deverá ser médico devidamenteinscrito no Conselho Regional de Medicina de sua jurisdição.

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Art. 20. Os Conselhos Regionais de Medicina deverão estabelecerconstante vigilância e avaliação das atividades de telemedicina emseus territórios, no que concerne à qualidade da atenção, relaçãomédico-paciente e preservação do sigilo profissional.

Res. CFM 1643/2002Art. 6º O Conselho Regional de Medicina deverá estabelecerconstante vigilância e avaliação das técnicas de Telemedicina noque concerne à qualidade da atenção, relação médico paciente epreservação do sigilo profissional

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ArtArt.. 2121.. Os serviços de telemedicina jamais poderãosubstituir o compromisso constitucional de garantirassistência integral e universal aos pacientes.

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Art. 22. Fica revogada a Resolução CFM nº 1.643/2002, publicada noD.O.U. de 26 de agosto de 2002, Seção I, p. 205, e todas asdisposições em contrário. Art. 23. Esta resolução entra em vigor 90dias após sua publicação.

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