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SISNEP - Sistema Nacional de Informações sobre Ética em Pesquisa envolvendo Seres Human Sistema Nacional de Sistema Nacional de Informações sobre Ética Informações sobre Ética em Pesquisa envolvendo em Pesquisa envolvendo Seres Humanos Seres Humanos EQUIPE EQUIPE Coordenador: Coordenador: Francisco José Marques Francisco José Marques Analistas: Analistas: Renata Trein Neira Renata Trein Neira Débora Vieira Tavares Débora Vieira Tavares

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SISNEP - Sistema Nacional de Informações sobre Ética em Pesquisa envolvendo Seres Humanos

Sistema Nacional de Sistema Nacional de Informações sobre Ética em Informações sobre Ética em Pesquisa envolvendo Seres Pesquisa envolvendo Seres

HumanosHumanosEQUIPEEQUIPE Coordenador: Coordenador: Francisco José Marques Francisco José Marques Analistas: Analistas: Renata Trein Neira Renata Trein Neira Débora Vieira Tavares Débora Vieira Tavares

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Introdução Introdução

A proteção dos direitos dos sujeitos de pesquisa é uma das grandes preocupações do Conselho Nacional de Saúde - CNS, que através da Comissão Nacional de Ética em Pesquisa - CONEP tem fortalecido a atuação nesta área. O Sistema Nacional de Ética em Pesquisa - SISNEP é um sistema de informações via Internet sobre pesquisas envolvendo seres humanos. Os usuários desta nova ferramenta são:

Os Pesquisadores; Os Comitês de Ética em Pesquisas (CEPs); A Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP); e O público em geral.

O SISNEP está sendo usado em CEPs aprovados pela CONEP.

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Acesso Acesso

Fluxo do cadastro de usuários

ADM CONEP

ADM CEPMembro CONEP Pesquisador

Membro CEP

cadastracadastra

cadastra

cadastra

cadastra

cadastra

fim

fim

início

fim fim

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MódulosMódulos

O SISNEP foi concebido sobre a visão de 4 módulos:

• Módulo Público• Módulo Pesquisador• Módulo CEP• Módulo CONEP

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Módulo PúblicoMódulo Público

Apresenta informações sobre Ética em Pesquisa, o que é, para que foi criado, e como funciona o SISNEP, além de informações sobre a CONEP e o CNS.

Permite:

Efetuar cadastro de pesquisador, ou solicitar a criação de um CEP;

Verifica projetos já aprovados;

Consulta dados de CEP’s cadastrados no SISNEP.

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Módulo PúblicoMódulo PúblicoTela inicial

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Módulo PúblicoMódulo PúblicoCadastro de Pesquisador

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Módulo PúblicoMódulo Público

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Módulo PúblicoMódulo Público

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Módulo PesquisadorMódulo Pesquisador

Permite:Cadastrar projetos de pesquisa;Acompanhar o andamento dos projetos nos quais está envolvido;Cadastrar emendas e eventos adversos relacionados ao projeto;Solicitar extensão de prazos;Realizar ações que também podem ser feitas através do módulo público, como cadastrar pesquisador, solicitar a criação de um CEP, consultar informações sobre projetos aprovados e dados de CEP’s.

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LoginLogin

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Módulo PesquisadorMódulo PesquisadorCadastro de pesquisa

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Módulo PesquisadorMódulo Pesquisador

Tela de Upload do Projeto de Pesquisa

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Módulo PesquisadorMódulo PesquisadorTela de Folha de Rosto

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Módulo PesquisadorMódulo PesquisadorAcompanhar projetos de pesquisa

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Módulo PesquisadorMódulo Pesquisador

Extrato (histórico) do andamento do projeto

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Módulo PesquisadorMódulo Pesquisador

Número CAAE

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Módulo CEPMódulo CEPPermite realizar:Processos internos do CEP, como cheklist de projeto, emissão de parecer, etc.Ações que também podem ser feitas através do módulo público, como cadastrar pesquisador, solicitar a criação de um CEP, consultar informações sobre projetos aprovados e dados de CEP’s.

Além disso, o administrador CEP tem acesso e pode fazer alterações nos dados dos usuários de seu CEP; tem acesso a algumas tabelas básicas do sistema, podendo inserir, excluir e alterar registros; gerencia eventos adversos e denúncias cadastradas.

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Módulo CEPMódulo CEPTela Inicial do Módulo CEP

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Módulo CEPMódulo CEPAcompanhar projetos no CEP

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Módulo CEPMódulo CEPRegistrar Parecer - anexar o parecer no sistema

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Módulo CEPMódulo CEPGerenciar Eventos Adversos Graves