Ética em Pesquisas Ética em Pesquisas Científicas Científicas

envolvendo seres envolvendo seres humanoshumanos

Da moralidade do agenteDa moralidade do agente

Para a moralidade dos atosPara a moralidade dos atos

Of principles and pens: attitudes and practices of medicine housestaff toward Of principles and pens: attitudes and practices of medicine housestaff toward pharmaceutical promotions pharmaceutical promotions

Sobre princípios e canetas: atitudes e práticas de “staffs” médicos sobre as promoções Sobre princípios e canetas: atitudes e práticas de “staffs” médicos sobre as promoções farmacêuticasfarmacêuticas

Percepção da Influência da ação de representantes Percepção da Influência da ação de representantes farmacêuticos farmacêuticos nas práticas de prescriçõesnas práticas de prescrições

Am J Med 2001;110:551

Um pouco38%

Muito1%

Nada61%

Muito33%

Um pouco51%

Nada16%

P<.0001“Você” “Outros médicos”

CorreioCorreio ganha prêmio ganha prêmio com reportagem sobre com reportagem sobre

saúde saúde

O CEP:O CEP: Procura ajudar o pesquisador na proteção dos Procura ajudar o pesquisador na proteção dos

seres humanos envolvidos em sua pesquisaseres humanos envolvidos em sua pesquisa Procura ajudar o pesquisador em sua própria Procura ajudar o pesquisador em sua própria

proteção no exercício de suas atividades, na proteção no exercício de suas atividades, na medida em que é co-responsável pelas pesquisas medida em que é co-responsável pelas pesquisas realizadasrealizadas

Conta com 2 representantes dos pesquisadores de Conta com 2 representantes dos pesquisadores de cada departamento, com 2 representantes do cada departamento, com 2 representantes do Conselho Estadual de Saúde e passará a contar Conselho Estadual de Saúde e passará a contar com 2 representantes dos alunos da Pós-graduaçãocom 2 representantes dos alunos da Pós-graduação

... Mas que pesquisas precisam “passar” pelo CEP?... Mas que pesquisas precisam “passar” pelo CEP?

Resolução 196/96 Resolução 196/96 do CNSdo CNS

II.2 - Pesquisa envolvendo seres humanos -II.2 - Pesquisa envolvendo seres humanos - pesquisa que, individual ou coletivamente, envolva o ser humano, de forma direta ou indireta, em sua totalidade ou partes dele, incluindo o manejo de informações ou materiais.

Quem assina a Folha de Rosto como “pesquisador responsável” assume, de direito, os ônus e os bônus relacionados com esse ato.

CONEP

Pesquisador CEP Preenchimentoda FR pela internet

Folha de rosto Protocolo dePesquisa

Comitê de Ética

Relator Reunião doComitê

Aprovado

SINOPSE

Se Área Temática Especial Arquiva e Libera

o inicio do Projeto

Não

Lista deChecagem

Relator Reunião daCONEP

Aprovado

Se Novos Fármacos ouDispositivos Arquiva e Libera

o inicio do Projeto

Não

ANVISA

Pesquisador

• Senha de Acesso

• Currículo Lattes

• Acompanhamento da Apreciação

• Acesso para novos projetos

• Acesso direto a listagem dos Projetos Aprovados

• Controle Social

Público Geral Comitê de Ética

• Dinamizar Processo:•Dados corretos•Fluxos mais claros•Controle de prazos

• Facilidade de acompanhamento e de disponibilizar informações

CONEP

• Seguimento das Resoluções

• Monitorização do Sistema CEP’s - CONEP

• Perfil das pesquisas do País

• Critérios de risco

Lista deChecagem

CCAAAAEE

http://www.ensp.fiocruz.br/eticahttp://www.ensp.fiocruz.br/etica http://conselho.saude.gov.brhttp://conselho.saude.gov.br

Secretária: Sra EmíliaSecretária: Sra Emília Sala: 314 Sala: 314 Telefone/Fax: (21) 2598-2863 Telefone/Fax: (21) 2598-2863

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