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introdução
O sistema CEP-CONEP foi instituído em 1996 para proceder a análise ética de projetos de pesquisa envolvendo seres humanos no Brasil.
Deriva de resoluções e normativas deliberados pelo Conselho Nacional de Saúde (CNS), órgão vinculado ao Ministério da Saúde.
introdução
O atual sistema possui como fundamentos o controle social, exercido pela ligação com o
CNS, capilaridade, na qual mais de 98% das análises e decisões ocorrem em nível local pelo trabalho dos comitês de ética em pesquisa (CEP) e o foco na segurança, proteção e garantia dos direitos dos participantes de pesquisa.
composição do CEP UNISAL
JOÃO CARLOS CASELLI MESSIAS – Coordenador (Americana)ANELISE DE BARROS LEITE NOGUEIRA – Coordenadora (Lorena)LAURA CAROLINE MULLER – Secretária (Americana)
ANTONIO WARDISON C. DA SILVA – Membro (São Paulo)CRISTIANO DE JESUS – Membro (Americana)EDUARDO JOSÉ SARTORI – Membro (Campinas)GLEDES EVALDO POLTRONIERI ALCALA – Membro (Americana)GRASIELE AUGUSTA FERREIRA NASCIMENTO – Membro (Lorena)LINO RAMPAZZO – Membro (Lorena)MARCELO AUGUSTO SCUDELER – Membro (Campinas)MARIA APARECIDA ALKIMIN – Membro (Lorena)MARÍLIA CORRÊA KOBAL – Membro (Campinas)PATRICIA BIANCHI – Membro (Lorena)SUELI MARIA PESSAGNO CARO – Membro (Americana)
histórico
O CEP-UNISAL foi constituído em 2013 (Portaria GR/UNISAL 60/2013) período necessário para trâmite documental. A partir do final de 2014, iniciaram-se as ações focadas nas rotinas
de funcionamento e em 2015, na
capacitação dos membros.
A aprovação do CEP-UNISAL aconteceu em
29/04/2015 (Carta Circular 009/2015/CONEP)
Cadastro do pesquisador
Acesso para cadastro
Sisnep http://portal2.saude.gov.br/sisnep/Menu_Principal.cfm
E, ao clicar em http://aplicacao.saude.gov.br/plataformabrasil/login.jsf .
o usuário terá acesso à Plataforma Brasil
Cadastro do pesquisador
Cadastro do PESQUISADOR RESPONSÁVEL
Documentos requeridos
A) Foto – em pdf (de preferência) ou doc;B) Currículo lattes - em pdf (de preferência) ou doc;
C) Preenchimento de formulário disponibilizado na página indicada
Obs: consulta a tutorial em caso de necessidade.
submissão dos projetos
O trâmite das pesquisas acontece sempre via Plataforma Brasil e deve ser iniciado pelo
pesquisador responsável.
http://aplicacao.saude.gov.br/plataformabrasil/login.jsf
Ao preencher o formulário, o pesquisador indica o Liceu Coração de Jesus como
Instituição Proponente.
trâmites
O CEP realizará reuniões periódicas presenciais e virtuais e emitirá relatórios semestrais ao CONEP.
O prazo para emissão do parecer inicial pelo CEP é de trinta dias a partir da aceitação na integralidade dos documentos do protocolo, cuja checagem documental deverá ser realizada
em até 10 dias após a submissão.
pareceres
Os projetos podem ser aprovados, aprovados com pendências ou não aprovados.
É importante observar Método,
Cronograma de Atividades, TCLE,
Previsão de Riscos e Benefícios.
próximos passos
As ações de divulgação do CEP contemplam apresentação detalhada na reunião de gestores (Campos do Jordão), criação de
página específica no portal UNISAL,
banners e visitas às unidades para reuniões locais.
Contato provisório: [email protected]
obrigado!