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DPI – GQAS Gerência da QUALIDADE, MEIO AMBIENTE E SEGURANÇA 1

SISTEMA DE GESTÃO INTEGRADASISTEMA DE GESTÃO INTEGRADA

CQAS – Coordenadoria de Qualidade, Meio Ambiente e Segurança

Equipe:

• Tereza C. Salvetti : Coordenadora e secretária do CASI

•Wilson Scapin : Coordenador substituto e Gestor de Auditorias

•Luis A. T. de Mattos: Processos Ambientais

•Terezinha Daltro: Melhoria Contínua (TNCMC)

•Linda Therese: Acessoria


SISTEMA DE GESTÃO INTEGRADASISTEMA DE GESTÃO INTEGRADA

Introdução:

Evolução histórica da Adm e da Gestão

•1765 – Máquina a vapor (James Watt)

•1780 – 1860 – 1° revolução Ind. – Carvão e Ferro

•1860 – 1914 - 2° revolução Ind. – Aço e eletricidade

• 1900 - Taylor e Ford

•1950 - Juran e Deming

•1954 – Peter druker - APO


SISTEMA DE GESTÃO INTEGRADASISTEMA DE GESTÃO INTEGRADA““a cultura da segurana cultura da seguranççaa””

SGI

SS

QQ AA

CQAS 4

SSistemaistema de de GGestãoestão IIntegradantegrada

SISTEMA DE GESTÃO usado pela direção do IPENIPEN para cumprirsua MISSÃO, VISÃO e VALORES e

DIRIGIR e COORDENAR OS ESFORÇOS DA ORGANIZAÇÃO, NO QUE DIZ RESPEITO À

SEGURANSEGURANÇÇAA, QUALIDADEQUALIDADE,

MEIO AMBIENTEMEIO AMBIENTE.

SGISGI

CQAS 5

PPropropóósitossitos do do IPENIPEN

SGISGI

MISSÃOVISÃOVALORESOBJETIVOS ESTRATÉTGICOSPOLÍTICA DA QUALIDADE

6

Nosso compromisso é com a melhoria da qualidade de vida da população

brasileira, produzindo conhecimentos científicos, desenvolvendo tecnologias,

gerando produtos e serviços e formando recursos humanos nas áreas

nuclear e correlatas.

NOSSA MISSÃONOSSA MISSÃO

7

“Manter-se como referência internacional de excelência na Pesquisa, Desenvolvimento, Ensino, Inovação e na criação de novas oportunidades para o avanço da ciência, nas suas áreas de

atuação, sempre comprometido com o desenvolvimento sustentável do país”.

(conforme Informe CTA, No. 02, abril de 2006)

NOSSA VISÃONOSSA VISÃO

8

VALORES CENTRAISExcelênciaTrabalhamos com qualidade e inovação, identificando e atendendo as necessidades dos nossos clientes, parceiros e da sociedade.PessoasInvestimos no desenvolvimento humano, em um ambiente de respeitoe reconhecimento.ÉticaAtuamos com princípios éticos em todas as nossas relações.SegurançaComprometemo-nos em desenvolver, continuamente, uma cultura de segurança e responsabilidade ambiental.

NOSSOS VALORESNOSSOS VALORES

9

I - Realizar P&D e Inovação nos Níveis das Melhores Instituições de C&T, nas suas Áreas de Atuação.

II - Manter a Liderança na Produção de Radioisótopos e Radiofármacos para Atendimento do Mercado Nacional

III - Participar do Programa Nacional de Atividades Nucleares

IV - Manter a Excelência no Ensino de Pós-Graduação e de Especialização:

V - Melhorar Continuamente a Segurança e Saúde Ocupacional, Qualidade e Preservação Ambiental

VI - Apoiar a Inovação Tecnológica e as Parcerias com Instituições e Empresas Públicas e Privadas

OBJETIVOS ESTRATÉGICOS GLOBAIS (OEGs)OBJETIVOS ESTRATÉGICOS GLOBAIS (OEGs)

10

Buscar a excelência dos processos do ipen, garantindo a qualidade dos produtos e serviços, visando a melhoria contínua e a satisfação de seus clientes e colaboradores, por meio da manutenção e aprimoramento de um sistema de gestão da qualidade eficaz, atendendo às normas aplicáveis às atividades desenvolvidas na Instituição. Aprovada pelo CTA em 14.08.2008

POLITICA DA QUALIDADEPOLITICA DA QUALIDADE

11

O Instituto de Pesquisas Energéticas e Nucleares, IPEN, no desempenho de suas funções e no cumprimento de sua missão, visão e valores:

• está comprometido com a identificação das necessidades dos seus clientes e outras partes interessadas;

• visa a proteção do homem e do meio ambiente, considerando a segurança das operações, e a valorização do ser humano componentes fundamentais da qualidade dos seus produtos e serviços;

• busca o equilíbrio entre a proteção do meio ambiente e a necessidade de crescimento econômico, declarando-se comprometido com o conceito de desenvolvimento sustentável;

• realiza seu desenvolvimento em harmonia com a comunidade e o meio ambiente por meio dos princípios da responsabilidade social.

Assim, são responsabilidade e compromisso do IPEN adotar medidas de qualidade, proteção ambiental, segurança e saúde ocupacional, e operar, dentro de um Sistema de Gestão Integrada, o qual é orientado pelos seguintes princípios:

POLITICA DE GESTÃO INTEGRADAPOLITICA DE GESTÃO INTEGRADA

12

CULTURA DE SEGURANÇAO IPEN promove o desenvolvimento e a melhoria contínua de atitudes corporativas e individuais no sentido de priorizar questões de segurança;

PARCERIA COM CLIENTES E FORNECEDORESO IPEN utiliza, com empenho, a capacidade e os conhecimentos dos seus pesquisadores, técnicos e funcionários na busca e implementação, em conjunto com os seus clientes e fornecedores, de soluções que permitam uma integração mútua de objetivos, visando antecipar as necessidades e expectativas;

COMUNICAÇÃO COM AS PARTES INTERESSADASO IPEN adota atitude facilitadora na articulação com as partes interessadas - funcionários, clientes, fornecedores, comunidades vizinhas, sociedade, governo, e parceiros e relata às partes interessadas o desempenho em Qualidade, Segurança, Meio Ambiente e Saúde Ocupacional;

REQUISITOS LEGAISO IPEN assegura que suas atividades atendem à legislação aplicável e aos requisitos regulamentares e estatutários vigentes. Na falta de legislação específica, o IPEN aplicará as melhores práticas relacionadas as suas atividades;

PESQUISA E DESENVOLVIMENTOO IPEN desenvolve pesquisas e incorpora novas tecnologias para o contínuo aperfeiçoamento das suas atividades, visando a segurança, a redução dos impactos ambientais e do consumo de matéria e energia;

POLITICA DE GESTÃO INTEGRADAPOLITICA DE GESTÃO INTEGRADA (cont.)

13

GESTÃO DE RISCOSO IPEN identifica os perigos e riscos associados as suas atividade e produtos na saúde e segurança dos seus colaboradores, clientes e usuários, fornecedores e populações vizinhas, incluindo a gestão, prevenção, redução ou eliminação desses perigos e riscos. Trabalha de forma preventiva na proteção do ser humano e do meio ambiente, identificando os riscos associados às operações e efetuando o seu monitoramento;

AÇÕES DE EMERGÊNCIAO IPEN está preparado para emergências e atua prontamente para mitigação de impactos delas decorrentes;

PROTEÇÃO DOS TRABALHADORES OU MEDIDAS DE PROTEÇÃO E SEGURANÇAO IPEN assegura padrões elevados de segurança e saúde para todos os trabalhadores expostos aos riscos decorrentes de suas atividades;

AVALIAÇÃO AMBIENTALO IPEN promove uma avaliação ambiental sistemática, efetiva e responsável focando a prevenção da poluição, por meio da redução, reutilização e reciclagem de resíduos, do uso sustentável de recursos naturais, do controle de emissões e da melhoria contínua do desempenho ambiental de suas atividades;

POLITICA DE GESTÃO INTEGRADA (cont.)POLITICA DE GESTÃO INTEGRADA (cont.)

14

APERFEIÇOAMENTO PESSOAL E CONSCIENTIZAÇÃO DE PARCERIASO IPEN proporciona o desenvolvimento, treinamento, capacitação e conscientização dos seus funcionários, assim como de fornecedores e prestadores de serviços, no que tange à qualidade, proteção do meio ambiente, segurança, radioproteção e saúde, em todos os seus aspectos, incentivando a sua participação na concepção, preparação e implementação de ações que visem o desenvolvimento e a consolidação da Cultura de Segurança;

USO DE TECNOLOGIASO IPEN utiliza tecnologias seguras e ambientalmente adequadas e as melhores técnicas disponíveis na concepção, comissionamento, operação, manutenção, modernização, desmobilização e descomissionamento das instalações;

PLANO DIRETOR, DE NEGÓCIOS E DE AÇÃOO IPEN inclui nos planos Diretor, de Negócios e de Ação os objetivos e metas de Qualidade, Segurança, Saúde e Meio Ambiente, comprometendo-se com o seu cumprimento e com a melhoria contínua de seus resultados e gere as questões de qualidade, segurança e saúde ocupacional em todo o seus planos futuros de desenvolvimento de atividades e produtos;

MELHORIA CONTÍNUA DOS PROCESSOSO IPEN otimiza, controlada e sistematicamente, os seus processos redefinindo objetivos sucessivamente mais exigentes, à medida que as metas fixadas forem sendo alcançadas, para melhoria do seu desempenho e benefício das partes interessadas.

POLITICA DE GESTÃO INTEGRADA (cont.)POLITICA DE GESTÃO INTEGRADA (cont.)

15

CULTURA DE SEGURANÇA: Conjunto de características e atitudes da organização e de suas pessoas, o qual estabelece como que os aspectos de segurança têm prioridade garantida em função de sua importância e impactos.

FUNÇÃO SEGURANÇA abrange: Proteção Física, Saúde e Segurança no Trabalho, Radioproteção e Segurança nas Instalações Nucleares e Radiativas.

FUNÇÃO QUALIDADE abrange: Requisitos de Garantia da Qualidade para Instalações Nucleares e Radiativas, Boas Práticas de Fabricação e Sistema de Gestão da Qualidade.

FUNÇÃO MEIO AMBIENTE abrange: Requisitos de Sistema de Gestão da Ambiental, incluindo aspectos radiológicos e não radiológicos (convencionais).

PARA EFEITO DO SGI...PARA EFEITO DO SGI...

16

AS FUNÇÕES FINALÍSTICASAS FUNÇÕES FINALÍSTICAS

PartesInteressadas

Ensino

P&D&E

Produtos e Serviços

NovasOportunidades

Requisitos

Fluxo de InformaçõesSatisfação

PartesInteressadas

17

GovernoGovernoPessoas Pessoas

na Organizaçãona Organização

FomentoFomento

SociedadeSociedade

FornecedoresFornecedores

ParceirosParceiros

ClientesClientesA OrganizaçãoA Organização

Os ProcessosOs Processos

PARTES INTERESSADASPARTES INTERESSADAS

CQAS 18

BBrevereve HHististóóricorico SGSGnnoo IPENIPEN

SGISGI

SISTEMA IMPLANTADO e/ou CERTIFICAÇÃO

TEMPO

ISO 9001

A PA P

C DC D

A PA P

C DC D

A PA P

C DC D

Clientes

Liderança

Sociedade

Processos

Pessoas

Estratégiase Planos

Resultados

Cultura da segurança

SGI – Processo de Melhoria Contínua

19

1997Futuro

Boas Práticas de Fabricação

Boas Prática Laboratoriais

agosto 99ISO 9002:94 - CR

Excelência na Gestão

• Gestão do Conhecimento;• Gestão Integrada: Qualidade, Meio

Ambiente, Saúde e Segurança, Elementos Econômicos, Responsabilidade Social

2002ISO 9001:2000 - (CR e CAC) DIRF / CRPq/CEN

2005 2008 2009

Garantia Gestão

ANVISABPF

CNENRADIOPROTEÇÃO

IBAMA

ISO/IEC 17025 CNEN NN 1.16

GS-R-3

CQAS 20

SGISGI

1996 – Iniciou a implantação do SGQ (ISO 9002:1994) no CR1999 – Criação do CQUAL e 1ª. Certificação ISO 9002:1994 – Centro de Radiofarmárcia (CR)

Produção e controle de Radiofármacos1998 - Laboratórios implantação de SGQ (ISO 17025) – Proj. ARCAL 25(Acuerdo Regional de Cooperación para la Promoción de la Ciencia y la Tecnologia Nucleares em America Latina y el Caribe)2000 – ABIPTI e 3 outros Centros iniciam implantação de SGQ (NBR ISO 9001:1994) CRPq, CEN e CAC.2001 – Mudança da norma ISO 9001:20002002 – Medalha Prata pelo Prêmio Paulista de Qualidade da Gestão

Certificação ISO 9001:2000 dos Centros CRPq, CEN, CAC eRecertificação CR

CAC – Serviços de irradiação de materiais em cíclotron paraprodução de Radioisótopos

CEN – Serviços tecnológicos em sistemas energéticos e nuclearesCR – Pesquisa e desenvolvimento, produção, controle de qualidade e

comercialização de Radiofármacos e produção de radioisótopos CRPq – Operação e manutenção do Reator IEA-R1 e

prestação de serviço de irradiação

CQAS 21

SGISGI

2002 – ABIPTI, ANVISA RDC-210 Mudança de CQUAL para CQAS

2003 – Medalha Prata pelo Prêmio Paulista de Qualidade da GestãoSistema de Gestão Integrada SGI – IMS (QHSE)

2005 – ABIPTI, Recertificação dos Centros CRPq, CEN, CAC e CR (4 escopos mantidos) e Mudança da norma NBR ISO/IEC 17025:20052006 – Acreditação pelo INMETRO do CQMA/LCQ

“Determinação de mercúrio em peixes por meio da técnica FIA-CV-AAS”

2007 – Acreditação mantida até 2009TAC-IBAMA – 04/05/2007

2008 – 3 Recertificações ISO 9001:2000 (2 Centros e DIRF)Mudança da norma ISO 9001:2008

2009 – Acreditação mantida até 20113 Recertificações ISO 9001:2008 (2 Centros e DIRF)

CQAS 22

A A OOrganizarganizaççãoão do do IPENIPEN

SGISGI

Estrutura Matricial

23

CCNCCN

Conselho SuperiorConselho Superior

CTA - Conselho Técnico AdministrativoCTA - Conselho Técnico Administrativo

Centros de Pesquisa

Coord. Qualidade, MeioAmbiente e Segurança

CENCEN

CLACLA

CQMACQMA

CRPqCRPq

CTRCTR

Núcleo de InovaçãoTecnológica

Com. de Pós GraduaçãoCPG

ORGANOGRAMA INSTITUCIONALORGANOGRAMA INSTITUCIONAL23.11.201023.11.2010

Coordenadoria de Relações Corporativas

Diretoria de P&D

e Ensino

Diretoria de P&D

e Ensino

Diretoria deAdministração

Diretoria deAdministração

CCTMCCTMCCCHCCCH

CBCB

Diretoria de Radiofarmácia

Diretoria de Radiofarmácia

Assistência Jurídica

Segu

ranç

a N

ucle

ar e

Rad

ioló

gica

Segu

ranç

a N

ucle

ar e

Rad

ioló

gica

Pesq

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, Des

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Ens

ino

Infr

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raIn

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tura

Adm

inis

traç

ãoA

dmin

istr

ação

SuperintendênciaSuperintendência

Diretoria de Segurança

Diretoria de Segurança

Secretaria

Assessoria Técnica

Comitê de Avaliação deSegurança

Diretoria de ProjetosEspeciais

Diretoria de ProjetosEspeciais

Proj

etos

Esp

ecia

isPr

ojet

os E

spec

iais

Diretoria de

Infraestrutura

Diretoria de

Infraestrutura

CQAS 24

O O SSistemaistema de de TTomadaomada de de DDecisãoecisão

LLideranideranççaa x x GGestãoestão

SGISGI

GPP – CQAS 25

SGISGI PROCESSO DE PLANEJAMENTO PROCESSO DE PLANEJAMENTO E TOMADA DE DECISÃOE TOMADA DE DECISÃO

Análise do ambiente externo

atual e futuro

Objetivos e Metas Táticas

(proposta)

Plano de negócioaprovado

Requis

itos d

a Qua

lidade

, Meio

Ambie

nte e

Segu

rança

CNEN IN

01, C

NEN 1.

16, B

PF Po

rtaria

s ANVIS

A

Requis

itos d

a Qua

lidade

, Meio

Ambie

nte e

Segu

rança

CNEN IN

01, C

NEN 1.

16, B

PF Po

rtaria

s ANVIS

A

Objetivos e Metas Operacionais

Indicadores Operacionais

Gerenciamento dos Projetos

PLANEJAMENTO TÁTICO (horizonte: 4 anos – revisão anual) PG-IPN-0105

PLANEJAMENTO OPERACIONAL (horizonte: 1 ano) PG-IPN-0106

Painel de Bordo (BSC)

Painel de Bordo (BSC)

Plano Diretor Previsto(proposta)

Planejamento orçamentário

Plano Diretor Previsto(aprovado)

PLANEJAMENTO CORPORATIVO (horizonte: 4 anos – revisão anual) PG-IPN-0104

OEG´sOEG´sProg. e Sub-prog.Prog. e Sub-prog.

AtividadesAtividades

PPA – MCTPrioridades CNEN

Editais públicosPolíticas do Estado de

São Paulo

P&D&EP&D&E

Prod. e Serv.Prod. e Serv.

EnsinoEnsino

Relatórios de Pesquisas de Satisfação dos

Clientes

Relatório Orçamentário e

Financeiro

avaliações dos RG´s

Relat. da Pesq. de Clima

Organizacional

Avaliações, notas e comentários do Sem.

de Avaliação das Atividades

Pontuação obtida nos RG´s

ANÁL

ISE C

RÍTICA

DE DES

EMPE

NHO GLO

BAL

Retroa

limen

tação

do Si

stema

PG-IP

N-01

03

ANÁL

ISE C

RÍTICA

DE DES

EMPE

NHO GLO

BAL

Retroa

limen

tação

do Si

stema

PG-IP

N-01

03

ANÁLISE CRÍTICA do Plano de Negócios e do Plano de Ação

Retroalimentação do Sistema PG-IPN-0103



MacroperspectivasMacroperspectivas


(aprovado)

Sistema de Informações Gerenciais do IPEN (SIGEPI)Sistema de Informações Gerenciais do IPEN (SIGEPI)

VISÃOVISÃO

Objetivos PermanentesObjetivos Permanentes

Política do IPENPolítica do IPEN

Objetivos Atuais Objetivos Atuais

MISSÃOMISSÃO

VALORESVALORES

Análise do ambiente externo

atual e futuro


(proposta)

Plano de negócioaprovado

Requis

itos d

a Qua

lidade

, Meio

Ambie

nte e

Segu

rança

CNEN IN

01, C

NEN 1.

16, B

PF Po

rtaria

s ANVIS

A

Requis

itos d

a Qua

lidade

, Meio

Ambie

nte e

Segu

rança

CNEN IN

01, C

NEN 1.

16, B

PF Po

rtaria

s ANVIS

A

Objetivos e Metas Operacionais

Indicadores Operacionais

Gerenciamento dos Projetos

PLANEJAMENTO TÁTICO (horizonte: 4 anos – revisão anual) PG-IPN-0105

PLANEJAMENTO OPERACIONAL (horizonte: 1 ano) PG-IPN-0106

Plano Diretor Previsto(proposta)

Planejamento orçamentário

Plano Diretor Previsto(aprovado)

PLANEJAMENTO CORPORATIVO (horizonte: 4 anos – revisão anual) PG-IPN-0104

OEG´sOEG´sProg. e Sub-prog.Prog. e Sub-prog.

AtividadesAtividades

PPA – MCTPrioridades CNEN

Editais públicosPolíticas do Estado de

São Paulo

P&D&EP&D&E

Prod. e Serv.Prod. e Serv.

EnsinoEnsino

Relatórios de Pesquisas de Satisfação dos

Clientes

Relatório Orçamentário e

Financeiro

avaliações dos RG´s

Relat. da Pesq. de Clima

Organizacional

Avaliações, notas e comentários do Sem.

de Avaliação das Atividades

Pontuação obtida nos RG´s

ANÁL

ISE C

RÍTICA

DE DES

EMPE

NHO GLO

BAL

Retroa

limen

tação

do Si

stema

PG-IP

N-01

03

SEMINÁR

IOS D

O PLAN

O DIRETOR

Retroa

limen

tação

do Si

stema

PG-IP

N-01

03





MacroperspectivasMacroperspectivas


(aprovado)

VISÃOVISÃO

Objetivos PermanentesObjetivos EstratégicosGlobais

Objetivos Atuais Política do IPEN

MISSÃOMISSÃO

VALORESVALORES

Sistema de Informações Gerenciais do IPEN

(SIGEPI)

Sinergia entre liderança e gestão

CQAS 26

Liderança: exercício do poder de influenciar pessoas em direção a uma visão e um propósito; capacidade de se influenciarem mutuamente. Líder: Função de harmonizar os interesses e idéias – trabalham motivados. Gestão: capacidade pessoal de se tomar decisões para obter os resultados planejados pelas organizações – ferramenta do líder.

CQAS 27

A A OOrganizarganizaççãoão dada CQASCQAS

SGISGI

COORDENACOORDENAÇÇÃO DA QUALIDADE, MEIO ÃO DA QUALIDADE, MEIO AMBIENTE E SEGURANAMBIENTE E SEGURANÇÇAA

ATRIBUIÇÕES INTER-RELAÇÃO COM A ORGANIZAÇÃO DO IPEN

CQAS 28

SGISGI

• Gerenciar o desenvolvimento, implementação, avaliação e melhoria contínua do Sistema de Gestão Integrada do IPEN, em conformidade com as diretivas do CTA, no contexto da Política de Gestão Integrada do IPEN.

• Instruir e assistir as unidades do IPEN envolvidas na preparação de relatórios, planos e outros documentos pertinentes ao SGI, relativos aassuntos da qualidadequalidade, meio ambientemeio ambiente e seguranseguranççaa, bem como nas ações visando sua implementação e operacionalização.

• Reportar ao CTA, regularmente e excepcionalmente quando solicitado por esse Conselho e nos casos que, a critério da Gerência, seja necessário, os resultados e melhorias advindas da implementação do SGI e também as não conformidades e outras situações que possam resultar em prejuízos para os objetivos do SGI.

GQAS GQAS –– PRINCIPAIS ATRIBUIPRINCIPAIS ATRIBUIÇÇÕESÕES

CQAS 29

SGISGI

A CQAS está subordinada à Superintendência e dividida nos seguintes grupos: CQAS-S – Gestão da Segurança, CQAS-Q – Gestão da Qualidade, CQAS-A – Gestão Ambiental, CQAS-MC – Gestão de Melhoria Contínua e CQAS-AUD – Gestão de Auditorias.

GQAS GQAS –– ESTRUTURAESTRUTURA

CQAS 30

SGISGI

A CQAS gerencia o SGI-Ipen, por meio de uma estrutura matricial.

Os setores do IPEN têm representação nesta estrutura por meio do Representante da Direção (RD).Para efeito do SGI, o Representante da Direção é um funcionário designado pelo Superintendente, Diretores e/ou Gerente de Centro, conforme a instância, para assessorá-lo e representá-lo em questões ligadas a qualidade, meio ambiente e segurança, com competências atribuídas por Circular CNEN/IPEN e/ou nos procedimentos de organização setoriais.

Dentro deste conceito, o Coordenador da CQAS, assessorado pelos responsáveis dos Grupos da Qualidade (CQAS-Q), Meio Ambiente (CQAS-A) e Segurança (CQAS-S), indicados pelo Superintendente, é o Representante da Direção da Instituição para as funções Qualidade, Meio Ambiente e Segurança. A CQAS juntamente com todos os Representantes de Direção forma o Comitê da Qualidade, Meio Ambiente e Segurança (CQUAL).

CQAS CQAS –– ESTRUTURAESTRUTURA

CQAS 31

SGISGI

Cada Centro deve designar um RD setorial – comum ou em separado, conforme a conveniência, para as funções qualidade, meio ambiente e segurança, sendo que o da qualidade representa os demais, sempre que necessário. Suas competências gerais estão definidas em Circular CNEN/IPEN e as atribuições e responsabilidades específicas devem estar definidas nos procedimentos de organização setoriais.

Além dos Representantes de Direção a CQAS trabalha com Grupos Tarefa (GT), que são formados conforme a necessidade, podendo ser setoriais ou interdepartamentais. Estes grupos são convocados pelo CTA, Gerente/RD setoriais, Conselho Consultivo ou CQAS, dependendo da abrangência do assunto a ser tratado, tendo definido claramente os respectivos propósitos, objetivos e metas.

GQAS GQAS –– ESTRUTURAESTRUTURA

CENCEN

Conselho SuperiorConselho Superior

SuperintendênciaSuperintendência

CTA - Conselho Técnico AdministrativoCTA - Conselho Técnico Administrativo

Diretoria de P&D

e Ensino

Diretoria de P&D

e Ensino

Diretoriade

Radiofarmárcia

Diretoriade

Radiofarmárcia

Diretoria de

Administracão

Diretoria de

Administracão

Diretoriade

Segurança

Diretoriade

Segurança

Diretoria de Infra-Estrutura

Diretoria de Infra-Estrutura

CCCHCCCH

CRPqCRPq

CQMA (2)CQMA (2)

CLACLA

CCTMCCTM

CBCB

CMR (4)CMR (4)

CQASCoordenação da Qualidade, Meio Ambiente e Segurança

CQASCoordenação da Qualidade, Meio Ambiente e Segurança

Gestão daQUALIDADEGestão da

QUALIDADEGestão

AMBIENTALGestão

AMBIENTALGestão da

SEGURANÇAGestão da

SEGURANÇAGestão do

TNCMCGestão do

TNCMCGestão de

AUDITORIASGestão de

AUDITORIAS

GTGRUPOS TAREFA – MELHORIA CONTÍNUA

GTGRUPOS TAREFA – MELHORIA CONTÍNUA

GA – Grupo deAUDITORES

GA – Grupo deAUDITORES

ADMINISTRAÇÃOPlanos e Progr.

ComprasVendas

SACFinanceiro

AlmoxarifadoGestão de Pessoas

InformáticaSEST

ADMINISTRAÇÃOPlanos e Progr.

ComprasVendas

SACFinanceiro

AlmoxarifadoGestão de Pessoas

InformáticaSEST

GMR (4)GRPGRRSSF

SCMN

GMR (4)GRPGRRSSF

SCMN

CPGCom. de Pós Graduação

CPGCom. de Pós Graduação

Cen

tros

de

Pesq

uisa

s

INFRA-ESTRUTURA

INFRA-ESTRUTURA

CCNCCN

CASICASI

Proc

esso

s C

orpo

rativ

os

Diretoria de Projetos

Especiais

Diretoria de Projetos

Especiais

CTRCTR

Atualizado em: 23/11/2010

CQAS 33

O O SSistemaistema de de GGestãoestão IIntegradantegrada

SGISGI

Embasamento e Arquitetura

CQAS 34

Consonância com o Sistema de Gestão Corporativo

Facilidade de adaptação - adotando os requisitos de garantia daqualidade, boas práticas, e segurança das instalações esimilaridade com a ASME NQA-1 e normas CNEN sobre garantia da qualidade

Reconhecimento internacional - melhora a aceitação comercial eda comunidade

Consonância com Safety Requirements GS–R–3 The Management System for Facilities and Activities

Porque a ISO famPorque a ISO famíília 9000 lia 9000 como modelo adotado pelo como modelo adotado pelo IPENIPEN como base como base

para o seu Sistema de Gestão Integradapara o seu Sistema de Gestão Integrada

SGISGI

CQAS 35

Requisitos não só contemplam a Garantia da Qualidade daconformidade de produtos e/ou serviços para umempreendimento, como também a necessidade daOrganização como um todo demonstrar sua capacidade de satisfazer estes requisitos

Formato compatível com as normas sobre meio ambiente: ISO14000 e preocupação da comunidade em geral com meioambiente.

Os SGQ dos Centros ou dos Laboratórios podem ser certificados por OCC local ou acreditados pelo INMETRO comreconhecimento internacional

Porque a ISO famPorque a ISO famíília 9000 lia 9000 como modelo ADOTADO PELO IPEN para o Sistema de Gestão Integradacomo modelo ADOTADO PELO IPEN para o Sistema de Gestão Integrada

SGISGI

CQAS 36

base para o Sistema Corporativo

concilia os vários modelos de conformidade para Sistemas da Qualidade, Meio Ambiente e Segurança

EXEMPLOS PARA O ipenipen

GMP (Boas Práticas de Fabricação)CNEN NN 1.16 (Segurança de Usinas Nucleoelétricas e outras Instalações) ISO 14.001 (Sistemas de Gestão Ambiental)ISO 17025 (Competência de laboratórios de calibração e ensaio)OHSAS 18001 (Saúde e Segurança no trabalho)SA 8000 e ou ISO 26001 (Responsabilidade Social)

Porque a ISO famPorque a ISO famíília 9000 lia 9000 como modelo ADOTADO PELO IPEN para o Sistema de Gestão Integradacomo modelo ADOTADO PELO IPEN para o Sistema de Gestão Integrada

SGISGI

37

Operations

OPERAÇÕES

Maintenance

MANUTENÇÃOSafety

SEGURANÇA

Environment

MEIO AMBIENTE

Services

SERVIÇOS

Security

SEGURANÇA

Clients

CLIENTES

Budget

ORÇAMENTOTraining

TREINAMENTO

Regulatory

REGULAMENTOSLEGISLAÇÃO

Accountability

PRESTAÇÃO DE CONTAS

Healthy

SAÚDE

PRINCIPAIS REQUISITOS PARA AS FUNPRINCIPAIS REQUISITOS PARA AS FUNÇÇÕES FINALÕES FINALÍÍSTICASSTICAS

38

SISTEMA DE GESTÃO INTEGRADA

Integrated Management System

ConventionalSafety

PROGRAMADE SEGURANÇA E

SAÚDE NO TRABALHOOHSAS 18001

Requisitos Legais

RadiologicalSafety

SEGURANÇARADIOLÓGICA(Radioproteção)

CertificaçãoCNEN IN 01

SecurityCNEN IN 001

Licence

SEGURANÇA DASINSTALAÇÕES

NUCLEARES E RADIATIVASCertificaçãoCNEN IN 001

NuclearSafety

SEGURANÇA NUCLEARCNEN/NQA/IAEA/CNS

PROGRAMA DE GESTÃO DA QUALIDADE

ISO 9001/9004/17025BPF/ CNEN NN 1.16

Critérios PNQQuality

ManagementProgramme

PROGRAMA AMBIENTALNBR ISO 14001

Requisitos CONAMA IBAMALicenciamento

AmbientalEnvironmentalManagementProgramme

SGISGI

39

SGISGIPORQUE A FAMÍLIA NBR ISO 9000

COMPARAÇÃO COM NORMAS PARA GARANTIA DA QUALIDADE EM INSTALAÇÕES NUCLEARES E RADIATIVAS SEGURANÇA NUCLEAR

Aplicação da IAEA Code 50-C-Q ou NN 1.16 X ISO 9001:2008

ÓRGÃO REGULAMENTADOR

CLIENTE OU OUTRASPARTES INTERESSADAS

INSTALAÇÃO

NUCLEAR OU RADIATIVA

ISO 9001:2008+ REQUISITOS

ADICIONAIS

Fluxo de requisitosFluxo de Satisfação

IAEA Code 50-C-Q

NN 1.16

CQAS 40

PORQUE A FAMÍLIA NBR ISO 9000Semelhanças e Diferenças: IAEA Code 50-C-Q ou NN 1.16 X ISO 9001:2008

Responsabilidade da Direção

ISO 9001:2008

Requisitos com múltiplas semelhanças

IAEA Code 50-C-Q

CNEN NN 1.16

Gestão de Recursos

Realização do Produto

FOCO NA SATISFAÇÃO DO CLIENTE

Desempenho

Inspeções e Auditorias

FOCO NA SEGURANÇA NUCLEAR

Requisitos similares (um a um)

Medição, análise e Melhoria

Alta direção (Gerência)

CQAS 41

SGISGI

a integração as normas de conformidade adotadas pelo instituto A GESTÃO DA A GESTÃO DA QUALIDADEQUALIDADE

Requisitos Gerais:par consistente de normas NBR ISO 9001 (certificação ISO onde definido – hoje: DIRF, CRPq, CTR e CEN) e NBR ISO 9004 (gestão corporativa); Requisitos Específicos (necessários cumprir além dos requisitos da ISO 9001, onde aplicável): CNEN NN 1.16 (instalações nucleares e radiativas) e NBR ISO 17025 (acreditação de laboratórios de análise, ensaios e calibração pelo INMETRO), Manual CASMIE/CNEN para autorização de funcionamento pelo CASMIE de laboratórios, onde aplicável, BPF-BPR / Portarias Vigilância Sanitária para produção de Radiofármacos (DIRF) e produtos de medicina nuclear (CTR);

CQAS 42

SGISGI

a integração as normas de conformidade adotadas pelo institutoA GESTÃO DE

SEGURANÇA E RADIOPROTEÇÃO NA INSTITUIÇÃO E NAS INSTALAÇÕES NUCLEARES E RADIATIVAS

CNEN IN 01 (certificação CNEN) e normas correlatas

A GESTÃO DE SEGURANÇA

E SAÚDE NO TRABALHO

OHSAS 18001 (com a inclusão obrigatória de requisitos das normas CNEN para radiproteção em instalações nucleares e radiativas)OHSAS = Occupational Health and Safety AssessmentSeries

A GESTÃO AMBIENTAL

NBR ISO 14001 (certificação ISO 14001 -corporativo) (com a inclusão obrigatória de requisitos das normas e regulamentos CNEN-IBAMA-CETESB para a gestão ambiental em instalações nucleares, radiativas e convencionais)

BENCHMARKINGEXCELÊNCIA NA

GESTÃO

Princípios de Gestão (PNQ e ISO14004) Critérios de Excelência do PNQ

CQAS 43

FFocooco no processono processo

A A ISO 9001ISO 9001, COM MAIOR , COM MAIOR ÊNFASE A PARTIR DA ÊNFASE A PARTIR DA

VERSÃO VERSÃO 20002000 ESTIMULA A ESTIMULA A ADOADOÇÇÃO DA GESTÃO POR ÃO DA GESTÃO POR

PROCESSOS PROCESSOS

SGISGI

CQAS 44

Gestão de processos relativos ao produto

P&D Produção Ensino

Requisitos do cliente e outras partes interessadasFunções

Processos de

Projeto

Processosde

Produção

SGISGI

FFocooco no processono processo

CQAS 45

Gestão da qualidade baseada em fatos e processosGestão da qualidade baseada em fatos e processos

• identifica e mapeia todos os processos organizacionaisque influenciam na qualidade, meio ambiente e segurança

• melhora o entendimento do funcionamento da organização

• permite a definição de responsabilidades, a prevenção esolução de problemas, a eliminação de atividadesredundantes e a identificação clara dos clientes efornecedores

• a constante análise do sistema de gestão, dos processos eda interdependência entre eles ajuda a desenvolver opensamento sistêmico

FFOCOOCO NO PROCESSO NO PROCESSO -- VANTAGENSVANTAGENS

SGISGI

CQAS 46

• acesso à informação (relacionada ao cliente, mercados, pessoas,produtos, processos, fornecedores, aspectos financeiros para recursos, etc.) base para a tomada de decisão, em todos os níveis daorganização

• retenção do conhecimento adquirido

• introdução de melhorias de forma mais rápida e tomada dedecisão mais eficaz em função de sistema estruturado deinformação - como o Sistema de Documentação – emétodos estruturados de análise e avaliações (análise dedados, análises críticas, tratamento de não conformidades,etc.)

Gestão Integrada baseada em fatos e processosGestão Integrada baseada em fatos e processosFFOCOOCO NO PROCESSO NO PROCESSO -- VANTAGENSVANTAGENS

SGISGI

CQAS 47

O O SSistemaistema de de GGestãoestão IIntegradantegrada do do IPENIPENMODELO CONCEITUAL BASEADO EM PROCESSO

SGISGI

CQAS 48

Produto e/ouServiço

Produto e/ouServiço

Responsabilidade da Direção

Processos de Gestão

Informações

Processos relacionados e/ou de apoio

Demandas Governamentais

Necessidades dos clientes

Exigências legais e normativas: segurança, ambiental e laboratorial

Clima Organizacional

Saída (Ouput)

SATISFAÇÃO

PARTES

INTERESSADAS

Processos de Ensino

Processos de Produtose Serviços

Fluxo do aprendizadoCiclo de controlePrincipais fluxos de informações

Gestão de Monitoramento, Medição e Análise

Entrada (Input)

Ensino

ProdutosP&D&EMacroprocessos

Finalísticos

Sistema de Gestão Integrada do IPEN

Ensino

P&D&I

ProdutosServiços

Gestão de Recursos

Realização do Produto

Medição Análise e Melhoria

Processos de P&D&E

Processos de

Processos de

Processos de

Processos de

Processos de identificação e acompanhamento das

necessidades dos clientes e demais partes interessadas

Gestão Comercial e Marketing

Melhoria Contínua

InformaçõesTecnico-científicas

OportunidadesTecnico-científicas

PARTES

INTERESSADAS

REQUISITOS

Resultados Organizacionais

Melhoria

Análise Crítica

Processo de Aprendizado

• Liderança e Planejamento Estratégico• Gestão Comercial e Marketing

GESTÃO• Pessoas• Infra-estrutura e Informática• Ambiental• Segurança• Informação• Compras e Estoque• Financeira

PRODUTOS E SERVIÇOS QUE SATISFAZEM TODOS OS REQUISITOS

SEGURANÇA, SAÚDE, MEIO AMBIENTE, SEGURANÇA DAS INSTALAÇÕES, QUALIDADE, FINANCEIROS, OUTROS

CULTURA DA SEGURANÇA

CQAS 49

PDC

A

•• Aspectos e ImpactosAspectos e Impactos

•• Requisitos LegaisRequisitos Legais

•• Objetivos e MetasObjetivos e Metas

•• Requisitos do Cliente e Requisitos do Cliente e Outras partes interessadasOutras partes interessadas

•• Riscos e DanosRiscos e Danos

•• DefiniDefiniçção de Recursosão de Recursos

•• Estrutura e ResponsabilidadeEstrutura e Responsabilidade

•• Treinamento e ConscientizaTreinamento e Conscientizaççãoão

•• ComunicaComunicaççãoão

•• DocumentaDocumentaççãoão

•• Controle de DocumentosControle de Documentos

•• Controles OperacionaisControles Operacionais

•• Atendimento Atendimento àà EmergênciasEmergências

•• AnAnáálise Crlise Crííticatica

•• Proposta de novas MetasProposta de novas Metas

•• Propostas de MelhoriasPropostas de Melhorias

•• Monitoramento e MediMonitoramento e Mediççãoão

•• Programa de LVPrograma de LV’’ss

•• Não Conformidade e Não Conformidade e AAçção Corretiva/Preventivaão Corretiva/Preventiva

•• RegistrosRegistros

•• AuditoriasAuditorias

SGISGI A TÁTICA


PROCESSOS ESTRATÉGICOS:

Planejamento Estratégico Gestão dos Recursos Financeiros e Humanos Melhoria Contínua

Planejamento do SGIDefinição dos Requisitos Legais, Regulamentares, Clientes e Outras Partes Interessadas

(Qualidade, Saúde, Segurança, Radioproteção, Meio Ambiente, etc.)

Análise Crítica Pela Direção Análise Crítica de Desempenho

PROCESSOS FINALÍSTICOS: PRINCIPAIS PROCESSOS DE APOIO

Clientes eOutras PartesInteressadas

Foco no Cliente e Outras Partes InteressadasGestão Comercial

Análise Crítica de PedidosGestão de Vendas

Serviço de Atendimento ao Cliente (SAC)

Determinação dos Requisitos Relacionados ao Produto

ProdutosServiços

P&D&E

Clientes eOutras PartesInteressadas

Gestão daSatisfação

Gestão dasReclamações

GESTÃO COMERCIAL E MARKETING: PROCESSOS DE IDENTIFICAÇÃO E ACOMPANHAMENTO DAS NECESSIDADES DOS CLIENTES E DO MERCADO

Ensino

D

A

P

C

PROCESSOS RELATIVOS AO PRODUTO

SERVIÇOS DE APOIO TÉCNICO

SERVIÇOS DE APOIO ADMINISTRATIVO

SERVIÇOS DE ADEQUAÇÃO ÀS EXIGÊNCIAS LEGAIS

E NORMATIVAS, SEGURANÇA, AMBIENTALLABORATORIAL

Gestão de Segurança

Projeto e Manutenção de Equipamentos

GESTÃO DA INFORMAÇÃO

Projeto e Manutenção das Instalações

Gestão de RejeitosRadioativos e Convencionais

Serviços de Radioproteção

GESTÃO DE INFRAESTRUTURA E DE INFORMÁTICA

Serviços de Segurança e Saúde no Trabalho Gestão Ambiental

Gestão de Estoque Gestão de Compras Gestão de Pessoas

Informações Científicas

Documentação e Registros

CQAS 51

PLANOS

PLANOS

SEGURAN

SEGURANÇÇA DAS A DAS

INSTALA

INSTALAÇÇÕESÕES

RADIOPROTE

RADIOPROTEÇÇÃOÃO

MEIO AMBIENTE

MEIO AMBIENTE

NormasNormas

RegulamentosRegulamentosMGIMGI

LeisLeis

DocumentaDocumentaççãoãoSetorialSetorial

O Sistema DocumentadoO Sistema Documentado

DDOCUMENTAOCUMENTAÇÇÃOÃO

PROCEDIMENTOS

PROCEDIMENTOS

ESPECESPECÍÍFICOS

FICOS

INSTRUINSTRUÇÇÕES

ÕES

DE TRABALHO

DE TRABALHO

NORMA E

NORMA E

ESPECIFICA

ESPECIFICAÇÇÕESÕES

RGIRGI

LISTALISTAMESTRAMESTRA

SGISGI

CQAS 52

Processo de normatizaProcesso de normatizaççãoão

NORMASNORMASINTERNASINTERNAS

LeisRegulamentos

CódigosNormas de

Clientes

Experiênciado Homem

AIEAISO

CNENINMETRO

ABNT

Experiências dosPrestadores de

Serviço

Objetivosda Alta

Administração

ABNT ISO/TR 10013

Diretrizes para a documentação de Sistema

de Gestão da Qualidade

SGISGI

53

oper

acio

nais

Objetivos e MetasMensuráveis

Unidades de NegócioCentros de Pesquisa

tátic

os

estra

tégi

cos

MissãoVisão

Objetivos PermanentesPolíticas

Propósitos do ipenPlano Diretor

Relatório Geral daInstituição - RGI

MGI do ipen PGQ da InstituiPGQ da Instituiççãoão

Circular ipen - CNEN

Propósitos da Unidade de Negócio - Centro de Pesquisa

Plano do NegócioUnidade de Negócio – Centro de Pesquisa

Manual de Gestão Integrada ou Manual da Qualidade da Unidade de Negócio - Centro de Pesquisa

Plano de AçãoSetorial

Relatórios e Planos de Saúde, Segurança e Meio Ambiente (atendimento aos requisitos regulamentares)

Planos da Qualidade (inclui os PGQ (CNEN NN 1.16), MQ de Laboratório (NBR ISO/IEC 17025), etc)

Procedimentos Gerenciais Corporativos ou Setoriais PG-IPN ou PG-SETOR

Documentos Externos

Planos Operacionais (Qualidade, Meio Ambiente, Segurança)

Procedimentos Operacionais Corporativos ou SetoriaisPO-IPN ou PO-SETOR

Instruções de Trabalho Corporativas ou SetoriaisIT-IPN ou IT-SETOR

Registros

Unidades de NegócioCentros de Pesquisa

MissãoVisão

ValoresOEGs

(Diretrizes e Políticas)

Corporativo

Observação: PGQ – Plano de Garantia da Qualidade, conforme CNEN NN 1.16.

SGISGI

O Sistema O Sistema DocumentadoDocumentado

CQAS 54

SGISGI

os requisitos unificados (requisitos comuns em todos os modelos de conformidade para gestão ou garantia da qualidade, gestão ambiental e gestão de segurança)

os documentos/práticas (procedimentos)do SGI IPEN

MISSÃO, VISÃO, VALORES Corporativa: Definidos por meio do planejamento estratégico no Plano Diretor e no MGI do IPENSetoriais: Definidos nos Planos de Negócio de cada Centro de Pesquisa e nos MQ ou MGI setoriais

POLÍTICAS(políticas da qualidade, responsabilidade social, ambiental, saúde e segurança)

Corporativas: definidas no MGI e nos MQ ou MGI setoriaisSetoriais: definidas nos MGI, PGQ ou MQ setoriais, onde aplicável

MANUAL DE GESTÃO MGI-IPN – Manual de Gestão Integrada do IPENe desdobramento no RGI, RASIR, RASIN, planos de segurança e radioproteção, MGI MQ e/ou PGQ setoriaisO MGI-IPN é um documento que consolida o sistema dando diretrizes para a implantação nas áreas. O MGI-IPN ésomente um documento orientativo não sendo utilizado para efeito de certificação/auditorias.Os Manuais setoriais são utilizados para efeito de certificação/auditorias.

RESPONSABILIDADE E AUTORIDADE PG IPN 0101, Circulares IPEN/CNEN e procedimentos específicos setoriais

Principais processos Principais processos –– os requisitos unificadosos requisitos unificados

CQAS 55

Principais processos Principais processos –– os requisitos unificadosos requisitos unificadosSGISGI

PLANEJAMENTO ESTRATÉGICO Plano Diretor, Plano do Negócio e Plano de Ação(conforme PG IPN 0104, PG IPN 0105 e PG IPN 0106)

PLANEJAMENTO TÁTICO(SISTEMAS DE GESTÃO)

MGI-Setoriais e IT IPN 0501.01

PLANEJAMENTO OPERACIONAL PG ou PO’s setoriais e demais planos como definido na PG-IPN-0501.

OBJETIVOS E METAS Plano Diretor, Plano do Negócio (horizonte 4 anos) e Plano de Ação (horizonte 1 ano) (conforme PG IPN 0104, PG IPN 0105 e PG IPN 0106)No futuro: PAINEL DE BORDO (BSC)

ANÁLISE DE DADOS ERESULTADOS (GESTÃOCORPORATIVA)

RELATÓRIO DE GESTÃO (critérios PNQ)ATAS DE ANÁLISE CRÍTICA DE DESEMPENHO (conforme PG IPN 0103)SIGEPIINFORME ANUAL

ANÁLISE DE DADOS ERESULTADOS (GESTÃOSETORIAL)

ATAS DE ANÁLISE CRÍTICA PELA DIREÇÃO DO SGI OU SQ SETORIAL (conforme PG IPN 0103)ATAS DE ANÁLISE CRÍTICA DO PLANO DE NEGÓCIOS E DO PLANO DE AÇÃO

ANÁLISE CRÍTICA PELADIREÇÃO (CORPORATIVA)

PG IPN 0103 - pelo CTA (análise de desempenho)

ANÁLISE CRÍTICA PELADIREÇÃO (SETORIAL)

PG IPN 0103 – pelo Conselho Consultivo do Centro de Pesquisa (análise crítica pela direção do centro de pesquisa)

CONTROLE DE DOCUMENTOS PG IPN 0501, PG IPN 0502, PG IPN 0503


os documentos/práticas (procedimentos)do SGI IPN

CQAS 56

SGISGI

REGISTROS (controle) PG IPN 0503 (este relacionado a registros de radiproteção)

ANÁLISE CRÍTICA DE PEDIDOS E CONTRATOS COM CLIENTE

PG IPN 0301

MEDIDA DA SATISFAÇÃO DO CLIENTE E RECLAMAÇÕES

PG IPN 0302 (SAC)

AQUISIÇÃO PG IPN 0601, PG IPN 0602, PG IPN 0603

TREINAMENTO PG IPN 1801

CONTROLE DE PROCESSO através dos diversos PG, PO e IT para produção e prestação de serviços que incluem obrigatoriamente cuidados ambientais, saúde, segurança, boas práticas de laboratório, boas práticas de fabricação e de radioproteção (onde aplicável)

MONITORAMENTO E MEDIÇÃO através das diversas PG, PO e IT de inspeção, ensaios, monitoramento e medição que incluem obrigatoriamente diretrizes e procedimentos para o monitoramento ambiental (incluindo os de boas práticas de fabricação) e monitoramento de radiproteção (onde aplicável)




CQAS 57

SGISGI

AUDITORIAS INTERNAS E AUTO INSPEÇÕES

PG IPN 1701

CONTROLE DE ITEM NÃOCONFORME

AÇÕES CORRETIVA E PREVENTIVA

MELHORIA CONTÍNUA

PG IPN 0801, PG IPN 0804 PG IPN 0803 e TNCMC




CQAS 58

O O PProcessorocesso de de

TTratamentoratamento de de NN ãoão CConformidadesonformidades e e MMelhoriaelhoria CContontíínuanua

TNCMCTNCMC(intranet)(intranet)

SGISGI

SGISGI

RelaRelaçção entre as atividades de medião entre as atividades de mediçção, anão, anáálise e melhorialise e melhoria

Sistema TNCMCSistema TNCMC

•Monitoramento e medição de processos

•Controle de Itens e Produtos não Conformes

•Ação corretiva e Ação Preventiva em função das Não Conformidades

•Avaliações Independentes•Auditorias InternasAuditorias Externas

•Alta Direção do IPEN e/ou Gerência / Diretoria do Setor:

decidem e atuam• Melhoria

• Análise Crítica pela Direção(Corporativa e Setorial)

•Auto avaliações

Interação entre as atividades de Avaliação: entradas.

59CQAS Coordenação da QUALIDADE, MEIO AMBIENTE E SEGURANÇA

CQAS 60

EEscoposscopos CCertificadosertificados conformeconforme requisitosrequisitos dada

ISO 9001:2008ISO 9001:2008

SGISGI

CQAS 61

Certificação NBR ISO 9001:2008 -PESQUISA E DESENVOLVIMENTO, PRODUÇÃO, CONTROLE DE QUALIDADE E

COMERCIALIZAÇÃO DE RADIOFÁRMACOS E PRODUÇÃO DE RADIOISÓTOPOS EM CICLOTRONS

DIRETORIA DE RADIOFARMÁRCIA - DIRF

PrincipaisRequisitosRegulamentares:

InstalaInstalaçção Radiativa e ão Radiativa e RadioproteRadioproteççãoãoCNENCNEN

BPF p/ MedicamentosBPF p/ MedicamentosANVISAANVISA

IBAMA/CONAMA/CNENIBAMA/CONAMA/CNEN

SGISGI

CQAS 62

Certificação NBR ISO 9001:2008OPERAÇÃO E MANUTENÇÃO DO REATOR IEA-R1 E PRESTAÇÃO DE SERVIÇOS DE IRRADIAÇÃO

CENTRO DO REATOR DE PESQUISA – CRPq


InstalaInstalaçção Nuclear e ão Nuclear e Radiativa e Radiativa e RadioproteRadioproteççãoãoCNENCNEN

IBAMA/CONAMA/CNENIBAMA/CONAMA/CNEN

INMETROINMETRO

SGISGI

CQAS 63

Certificação NBR ISO 9001:2008SERVIÇOS TECNOLÓGICOS EM SISTEMAS ENERGÉTICOS E NUCLEARES

CENTRO DE ENGENHARIA NUCLEAR – CEN


Conforme requisitosConforme requisitosdas Partes Interessadas das Partes Interessadas definidos em contrato.definidos em contrato.

SGISGI

CQAS 64

EEscoposcopo AAcreditadocreditado conformeconforme requisitosrequisitos dada

ISO 17025:2005ISO 17025:2005

SGISGI

CQAS 65

Certificação NBR ISO 17025:2005DETERMINAÇÃO DE MERCÚRIO EM PEIXES POR MEIO DA TÉCNICA FIA-CV-AAS

CENTROS DE PESQUISA: CQMA

SGISGI

Principais Requisitos Regulamentares:

Conforme requisitosConforme requisitosdas Partes Interessadas das Partes Interessadas definidos em contrato.definidos em contrato.

66

Obrigado!Wilson Scapin/Tereza C. Salvetti – IPEN – 3133-9031

[email protected]/[email protected]

CQAS Coordenação da QUALIDADE, MEIO AMBIENTE E SEGURANÇA

sgi.ipn 2011 a - intranet.ipen.br · gerência da qualidade, meio ambiente e seguranÇa 1 ... juran...

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