reach e clp – notÍcias e alertas 2013, nº 1 1º trimestre … · 2013-04-22 · 1º trimestre...

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REACH E CLP – NOTÍCIAS E ALERTAS 2013, Nº 1

1º Trimestre 2013

ABERTURA

Caros Associados:

Mais uma edição de REACH E CLP- NOTÍCIAS E ALERTAS, a referente ao 1º trimestre de 2013. Esta em plena “época alta” da 2 ª fase de Registo, que termina a 31 de Maio.

A expectativa da ECHA é de 4000 substâncias de integração progressiva para registo, ficando para a 3ª fase entre 15000 e 18000 substâncias.

Esperamos que os nossos associados tenham a sua situação controlada, qualquer que seja o seu papel nesta fase.

Nesta edição passamos a incluir uma nova secção com informações dos PRODUTOS BIOCIDAS. Efectivamente em 2012 foi publicado o Regulamento 528 (CE), que diz respeito à colocação no mercado e á utilização desses produtos e cuja jurisdição compete à ECHA.

Vamos voltar a editar estas CARTAS com caracter mensal, pois as informações sobre os temas são praticamente diárias e por vezes implicam acções quase imediatas que a actual periocidade (trimestre) retira valor prático.

Terminamos desejando ao nossos associados, quer sejam registantes ou dependentes de registo, uma época pacífica e reforçamos a nossa disponibilidade para vos apoiar.

Até à próxima edição

J. Gândara Marques

APEQ

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Conteúdo

1 NOTICIAS ECHA 5

1.1 Rectificação do Formato de apresentação de cenários de exposição na Parte D e F e na Parte da Orientação IR e CSA já está disponível em 22 línguas da EU

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1.2 ECHA Programa de Trabalho 2013 5

1.3 EXEMPLO AVALIAÇÃO DE SEGURANÇA QUIMICA REALIZADA COM CHESAR 2,1 PUBLICADO

6

1.4 ECHA CESSA A TRADUÇÃO DE ALERTAS, NOTÍCIAS E COMUNICADOS DE IMPRENSA

7

1.5 ECHA RECOMENDA 10 SVHCS DE AUTORIZAÇÃO 7

1.6 INFORMAÇÕES SOBRE O REGULAMENTO DE CONSENTIMENTO PRÉVIO INFORMADO (PIC) DISPONÍVEL EM 22 LÍNGUAS OFICIAIS DA EU

8

1.7 QSAR TOOLBOX 3,1 JÁ ESTÁ DISPONÍVEL 8

1.8 NOVOS RECURSOS DA FERRAMENTA QSAR 3.1 9

1.9 TRABALHANDO COM OS SINDICATOS EUROPEUS PARA PROMOVER A SEGURANÇA DO TRABALHADOR E CONSCIÊNCIA DO INTERESSE DAS FICHAS DE DADOS DE SEGURANÇA

9

1.10 PERGUNTAS E RESPOSTAS SOBRE A DIVULGAÇÃO E CONFIDENCIALIDADE REIVINDICAÇÕES DE SEGURANÇA DA INFORMAÇÃO NA FICHA IUCLID 5,4 ACTUALIZADOS

9

1.11 MANTENHA-SE INFORMADO COM AS NOTÍCIAS DA ECHA E SUAS ACTIVIDADES ATRAVÉS DO TWITTER: @ EU_ECHA

9

1.12 ALCANÇAR OBJECTIVOS ESTRATÉGICOS REVISÃO SUPORTES DA ECHA 10

1.13 ECHA LANÇA A PLATAFORMA DE CLASSIFICAÇÃO E ROTULAGEM 10

1.14 A RELAÇÃO DE SVHC FOI ACTUALIZADA COM UMA NOVA SUBSTÂNCIA 10

1.15 NOVA FERRAMENTA PARA APOIAR A MELHORIA DA QUALIDADE DO DOSSIER DE REGISTO REACH JÁ ESTÁ DISPONÍVEL

11

1.16 ISENÇÕES DOS PRIMEIROS PPORD A EXPIRAR - COMO PEDIR UMA EXTENSÃO 11

1.17 A ECHA RECEBE ACTUALIZAÇÕES PARA OS DOSSIERS DE INTERMEDIÁRIOS E ANUNCIA NOVAS ACÇÕES DE ACOMPANHAMENTO

11

1.18 ECHA NEWSLETTER 1/2013 12

1.19 REVISTO O PROJECTO DE ORIENTAÇÃO SOBRE A APLICAÇÃO DE CRITÉRIOS CLP-PARTE 2: RISCOS FÍSICOS (ATP 2 E 4) ENVIADAS PARA UMA CONSULTA PEG

12

1.20 A SUA SUBSTÂNCIA DEIXOU DE SER REGISTRADA EM 2013? 12

1.21 CRIAR O RELATÓRIO DE SEGURANÇA QUÍMICA COMPLETA COM O NOVO IUCLID SER

12

1.22 DICAS PARA REGISTANTES E UTILIZADORES A JUSANTE SOBRE AVALIAÇÃO DE SUBSTÂNCIAS NO REACH

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3

1.23 RELATÓRIO DE ACTIVIDADES ECHA 2012 13

1.24 PME VERIFICAÇÃO DA DIMENSÂO - REDUÇÕES DA TAXA ADMINISTRATIVA 14

1.25 CONSULTA PÚBLICA PARA EVITAR TESTES DESNECESSÁRIOS EM ANIMAIS: QUATRO PROPOSTAS DE ENSAIOS NOVOS

14

1.26 ENES PRÓXIMA REUNIÃO MAIO - ENVIE-NOS AS SUAS IDEIAS 15

1.27 QUARTA REUNIÃO DA REDE DE INTERCÂMBIO ECHA-STAKEHOLDER EM CENÁRIOS DE EXPOSIÇÃO (ENES 4), 16-17 DE MAIO DE 2013, HELSÍNQUIA

15

1.28 RESULTADOS DA PRIMEIRA AVALIAÇÃO DE SUBSTÂNCIAS - OUTRAS INFORMAÇÕES NECESSÁRIAS SOBRE 32 SUBSTÂNCIAS

16

1.29 NOVAS CONSULTAS PÚBLICAS CLH LANÇADO EM 11 PROPOSTAS 16

1.30 NOVA CONSULTA PÚBLICA LANÇADA EM 10 SVHCS POTENCIAIS 21

1.31 CHESAR 2,2 SUPORTA A ELABORAÇÃO DE CENÁRIOS DE EXPOSIÇÃO PARA A COMUNICAÇÃO

22

1.32 ECHA PUBLICA UMA DESCRIÇÃO DO PROJETO SOBRE A CARACTERIZAÇÃO, REPRESENTAÇÃO QUÍMICA E MODELAGEM DE SUBSTÂNCIAS UVCB

22

1.33 CERTIFIQUE-SE QUE OS CONTACTOS DA SUA EMPRESA ESTÃO ACTUALIZADOS NO REACH-IT

23

1.34 TESTE OSSEUS CONHECIMENTOS SOBRE OS NOVOS PICTOGRAMAS DE PERIGO 23

1.35 COMITÊ DA ECHA PARA ANÁLISE SOCIOECONÓMICA CONCORDA COMO VAI SER AVALIADA A VIABILIDADE ECONÔMICA

24

1.36 EU- TRIBUNAL CONFIRMA ECHA- PBT AVALIAÇÃO DE SUBSTÂNCIAS 24

1.37 ECHA REALIZA UM ESTUDO PRELIMINAR E UM WEBINAR SOBRE O USO DE CINCO SAIS DE COBALTO

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1.38 SEAC CONCLUI PARECERES CIENTÍFICOS SOBRE DUAS PROPOSTAS DE RESTRIÇÃO

24

1.39 RAC CONCLUI NOVE PARECERES CIENTÍFICOS 25

1.40 ANÚNCIO DE NOVO RECURSO 25

1.41 ECHA PUBLICA OS RESULTADOS DO INQUÉRITO AOS STAKEHOLDER 2012 26

1.42 AVALIAÇÃO DA SUBSTÂNCIA NO ÂMBITO DO REACH:PUBLICADA A ACTUALIZAÇÃO ANUAL DA CORAP

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1.43 REGULAMENTO REACH TAXA DE ACTUALIZAÇÃO: VALORES MENORES PARA AS PME

27

1.44 VÍDEO SOBRE "NANOMATERIAIS EM IUCLID 5 'FOI LANÇADO 28

1.45 PERGUNTAS & RESPOSTAS PARA OS UTILIZADORES A JUSANTE 28

1.46 OBRIGADO POR SUA PARTICIPAÇÃO NO DIA DOS STAKEHOLDERS OITAVO – APRESENTAÇÕES

28

1.47 CONSULTAS PÚBLICAS LANÇADAS SOBRE AS PROPOSTAS CLH POR DOIS PESTICIDAS E UM PRODUTO QUÍMICO INDUSTRIAL

30

1.48 SIGA O REACH 2013 ON-LINE - REGISTO DE PROGRESSO 30

4

1.49 ECHA LANÇA UMA CONSULTA PÚBLICA SOBRE UMA PROPOSTA DE RESTRIÇÃO DE CHUMBO E SEUS COMPOSTOS EM ARTIGOS DE CONSUMO

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1.50 STATUS DE PEDIDOS DE AUTORIZAÇÃO 32

2. EVENTOS 33

2.1 PROGRAMA DE WEBINARS PARA 2013 33

2.2 HELSINKI CHEMICALS FORUM 2013 33

2.3 WEBINAR- SECÇÃO RENOVADA E LIGAÇÕES DE GRAVAÇÃO ON-LINE 34

2.4 WEBINAR: COMO E QUANDO OS UTILISADORES A JUSANTE PRECISAM NOTIFICAR A ECHA

35

2.5 WEBINAR: COMO PREPARAR E APRESENTAR O DOSSIÊR DO REGISTANTE 35

2.6 WEBINAR: COMO E QUANDO OS UTILIZADORES A JUSANTE PRECISA NOTIFICAR A ECHA

35

3. INFORMAÇÕES DO CEFIC 36

3.1 ACTUALIZAÇÃO DO REGULAMENTO DE EMOLUMENTOS - PONTO DE VISTA CEFIC 36

36

3.2 SDS 36

4. BIOCIDAS 37

4.1 ECHA APELA À ATENÇÂO DAS EMPRESAS INTERESSADAS PARA O REGULAMENTO BIOCIDAS

37

4.2 DEFINIÇÕES BIOCIDAS JÁ ESTÃO DISPONÍVEIS NO BANCO DE DADOS MULTILINGUE DA ECHA

37

4.3 DIA DOS STAKEHOLDERS ”BIOCIDAS” 38

CONTACTOS 39

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1. NOTICIAS ECHA

1.1 Rectificação do Formato de apresentação de cenários de exposição na Parte D e F e na Parte da Orientação IR e CSA já está disponível em 22 línguas da EU.

Mais informação no site da ECHA.

1.2 ECHA Programa de Trabalho 2013 -

HELPING COMPANIES TO COMPLY WITH THE CHEMICALS LEGISLATION

Registration dossiers 15 200

Testing proposals 410

Requests for access to data older than 12 years240

PPORD notfications 400

Inquiries 1 200

Appeals 36

Company size checks 300

Alternative name requests 150

Compliance checks 560

ADVANCING THE SAFE USE OF CHEMICALS

Proposals for harmonised classification and labelling 70

Substance evaluation decisions 30

PROVIDING INFORMATION ON CHEMICALS

Helpdesk, general and newsroom enquiries 11 800

Confidentiality requests 770

ADDRESSING CHEMICALS OF CONCERN

Restriction proposals 8

Proposals for identification as SVHC 30

Authorisation applications 20

Access to documents decisions 400

Number of statutory staff 608

Budget of the Agency 107 m

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1.3 EXEMPLO AVALIAÇÃO DE SEGURANÇA QUIMICA REALIZADA COM CHESAR 2,1 PUBLICADO:

Exemplos práticos de relatórios de segurança química -Relatório de Segurança Química - Um exemplo ilustrativo A ECHA desenvolveu um exemplo ilustrativo de um relatório de segurança química (CSR) para apoiar as empresas no cumprimento de suas obrigações no âmbito do REACH. O CSR ilustrativo inclui quatro elementos: Parte 1: uma nota introdutória com dicas e sugestões a considerar quando se planear a preparação de um relatório de segurança química. Parte 2: Um relatório de segurança química que apresenta um CSR concluído para uma substância imaginária e usos. Notas são incluídas no CSR para esclarecer vários aspectos. Parte 3: IUCLID 5.4. Este arquivo contém as informações que são relatadas nos pontos 1 a 8 da RSE. Exemplifica as informações inseridas na IUCLID que são relatadas num RSE. Note que não é um dossiê IUCLID completo para o cumprimento do REACH, como detalhado abaixo. Parte 4: Chesar arquivo substância 2.1. Este arquivo contém as informações que são relatadas nas Seções 9 e 10 da RSE. Ele ilustra como um CSA realizada com Chesar é relatado em um RSE. Quando importado em Chesar 2.1, ele pode ser usado também para a familiarização com Chesar. O Relatório de Segurança Química (Parte 2) foi totalmente elaborado a partir do IUCLID 5,4 e 2,1 Chesar. As notas e o apêndice foram manualmente incluídos. A RSE foi elaborada na versão beta do CSR IUCLID plug-in (a ser lançado em breve). Por favor note que o conjunto de dados de substâncias IUCLID 5.4 contém apenas a informação que é relatado no CSR (capítulos 1 a 8). O REACH, no entanto, também exige que os resumos de testes que formam a base para a parte de avaliação de risco da RSE sejam incluídos no dossier técnico IUCLID. Os detalhes que são necessários para fazer os resumos circunstanciados de estudos completo e, assim, um dossiê REACH compatível tecnicamente não são relatados no conjunto de dados, já que esses detalhes não são destinados a ser transferidas para a RSE. O conjunto de dados das substâncias IUCLID 5,4 é limitado ao estabelecimento de um CSR apenas. Não é um exemplo de modelo de dados para o cumprimento do IUCLID REACH em relação à conformidade do processo técnico. ECHA também desenvolveu modelos sugeridos para Seções 9 e 10 do Relatório de Segurança Química. Estes podem ser úteis para os inscritos que não usam Chesar na estimativa de exposição e caracterização do risco.

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1.4 ECHA CESSA A TRADUÇÃO DE ALERTAS, NOTÍCIAS E COMUNICADOS DE IMPRENSA Desde a Primavera de 2010, a ECHA forneceu traduções da maioria dos seus comunicados à imprensa, alertas e notícias em 22 línguas oficiais da UE. ECHA reviu este serviço e descobriu que na verdade eles são muito raramente usados. A Agência decidiu, portanto, interromper este serviço como não representando o melhor valor para o dinheiro público. Isso, no entanto, de outra forma não afetam as ferramentas de comunicação da ECHA e produtos. A Agência vai continuar a traduzir a maioria das páginas de seu site e, particularmente, toda a documentação que é de uso para pequenas empresas e do público em geral, incluindo documentos de orientação, guias práticos, e outras informações úteis. A maioria desta informação está disponível em 22 línguas oficiais da UE e também irá em breve ser fornecido em croata

.

1.5 ECHA RECOMENDA 10 SVHCS DE AUTORIZAÇÃO As substâncias químicas classificadas como cancerígenas ou tóxicas para a reprodução e que são usados em aplicações onde há potencial de exposição do trabalhador fazem parte do quadro seguinte, publicado no site da ECHA.

# Substance name and SVHC property Uses in the scope of authorization (examples)

1 Formaldehyde, oligomeric reaction products with aniline (technical MDA) (carcinogenic)

Hardener for epoxy resins; curing agent for polymers

2 Arsenic acid (carcinogenic)

Used to modify properties of glass and in the production of printed circuit boards

3 Dichromium tris (chromate) (carcinogenic)

Anti-corrosion surface treatments of steel and aluminium in the construction and the aeronautic sectors

4 Strontium chromate (carcinogenic)

Anti-corrosion coatings in the aeronautic/aerospace, coil coating and vehicle coating sectors

5 Potassium hydroxyoctaoxodi-zincatedichromate (carcinogenic)

Anti-corrosion coatings in the aeronautic/aerospace and vehicle coating sectors

6 Pentazinc chromate octahydroxide (carcinogenic)

Anti-corrosion coatings in the vehicle coating and the aeronautic/aerospace sectors

8

7 Bis(2-methoxyethyl) ether (Diglyme) (toxic for reproduction)

Primarily used as a reaction solvent or process chemical in distillation applications; further in batteries and in the production of plastics

8

N,N-dimethylacetamide (DMAC) (toxic for reproduction)

Solvent in synthesis, the production of synthetic fibres, in industrial coatings, paint strippers, insulation paper, films and membranes

9 1,2-dichloroethane (EDC) (carcinogenic)

Solvent in the manufacture of fine chemicals and pharmaceuticals and in mixtures for biochemical applications

10 2,2'-dichloro-4,4'-methylenedianiline (MOCA) (carcinogenic)

Curing agent in resins and in the production of polymer articles

1.6 INFORMAÇÕES SOBRE O REGULAMENTO DE CONSENTIMENTO PRÉVIO INFORMADO (PIC) DISPONÍVEL EM 22 LÍNGUAS OFICIAIS DA UE O Regulamento relativo ao Procedimento de Prévia Informação e Consentimento (PIC, Regulamento (UE) 649/2012) que regula a Importação e Exportação de determinados Produtos Químicos perigosos e impõe obrigações às Empresas que pretendam exportar esses Produtos Químicos para países Terceiros. O regulamento aplica, na União Europeia, a Convenção de Roterdão relativa ao Procedimento de prévia informação e consentimento para determinados Produtos Químicos e Pesticidas Perigosos no Comércio Internacional.

1.7 QSAR TOOLBOX 3,1 JÁ ESTÁ DISPONÍVEL A primeira atualização da terceira geração do QSAR Toolbox está disponível para download.

A ferramenta QSAR ajuda as empresas e autoridades a usar as metodologias Relação Quantitativa Estrutura Actividade ((Q) SAR) para produtos químicos do grupo em categorias e a preencher as lacunas de dados por interpolação ou através de análise de tendências, a fim de avaliar os perigos, (eco) toxicidade de produtos químicos para registo no REACH. Isto ajuda a reduzir os custos e a utilização de animais vertebrados;

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1.8 NOVOS RECURSOS DA FERRAMENTA QSAR 3.1 Novo banco de dados para o rato observado no metabolismo in vivo; Auto oxidação actualizada, o metabolismo do fígado do rato, o metabolismo da pele e simuladores metabolismo microbiano; Actualizado o perfil da ligação DNA; Melhorias na interface: lista adicionada das últimas substâncias que entraram,

Outras maneiras de expressar misturas composição (fracção, concentração de massa, a concentração de volume). Além disso, a ferramenta QSAR 3.1 contém funcionalidades de pesquisa melhoradas e atualizadas. A versão 3.1 é parte de um projeto de colaboração entre a OCDE e a ECHA. Está disponível para download no site da ECHA.

1.9 TRABALHANDO COM OS SINDICATOS EUROPEUS PARA PROMOVER A SEGURANÇA DO TRABALHADOR E CONSCIÊNCIA DO INTERESSE DAS FICHAS DE DADOS DE SEGURANÇA A Confederação Europeia de Sindicatos (CES) e a federação sindical IndustriAll estão a estender a sua campanha de informação REACH para os trabalhadores. Em cooperação com a ECHA e a Agência Europeia para a Segurança e Saúde no Trabalho (EU-OSHA) a campanha promove a compreensão dos cenários de exposição REACH e os cuidados que as empresas devem tomar para garantir o uso seguro de substâncias perigosas.

1.10 PERGUNTAS E RESPOSTAS SOBRE A DIVULGAÇÃO E CONFIDENCIALIDADE REIVINDICAÇÕES DE SEGURANÇA DA INFORMAÇÃO NA FICHA IUCLID 5,4 ACTUALIZADOS A actualização inclui um esclarecimento sobre os pedidos de confidencialidade sobre segurança da informação para monômeros.

1.11 MANTENHA-SE INFORMADO COM AS NOTÍCIAS DA ECHA E SUAS ACTIVIDADES ATRAVÉS DO TWITTER: @ EU_ECHA ECHA está a expandir a sua presença online com o lançamento de sua própria conta no Twitter. Vamos informações tweet nos nossos comunicados de imprensa, alertas de notícias, consultas públicas, eventos e atualizações do site.

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1.12 ALCANÇAR OBJECTIVOS ESTRATÉGICOS REVISÃO SUPORTES DA ECHA A revisão do REACH, publicada pela Comissão Europeia, os relatórios sobre o efeito do regulamento e as recomendações para reforçar a longo prazo os objectivos estratégicos da ECHA A. ECHA acolhe e aguarda com expectativa a recepção da Comissão de acompanhamento de acções anunciadas no relatório e de que depende o planeamento da ECHA.

1.13 ECHA LANÇA A PLATAFORMA DE CLASSIFICAÇÃO E ROTULAGEM

O recurso ao novo inventário C & L é um fórum de discussão baseado na web onde os notificadores de C & L e registantes do REACH para a mesma substância podem unificar e concordar com a classificação e rotulagem de sua substância.

1.14 A RELAÇÃO DE SVHC FOI ACTUALIZADA COM UMA NOVA SUBSTÂNCIA:

Benzo [def] criseno (benzo [a] pireno) [benzo [a] pireno e todas as substâncias que contêm benzo [a] pireno numa concentração igual ou superior a 0,01% em peso.]

RELAÇÃO DE SVHC:

Substance Name

EC Number

CAS Number

Dossier intended by

Notification of intention

Expected date of submission

Scope

Disodium 4-amino-3-[[4'-[(2,4-diaminophenyl)azo][1,1'-biphenyl]-4-yl]azo] -5-hydroxy-6-(phenylazo)naphthalene-2,7-disulphonate (C.I. Direct Black 38)

217-710-3

1937-37-7

Netherlands 11/03/2013 05/08/2013 CMR

Cadmium sulphide 215-147-8

1306-23-6

Sweden 18/04/2012 05/08/2013 CMR; Other

Disodium 3,3'-[[1,1'-biphenyl]-4,4'-diylbis(azo)]bis(4-aminonaphthalene-1-sulphonate) (C.I. Direct Red 28)

209-358-4

573-58-0 Netherlands 11/03/2013 05/08/2013 CMR

Lead di(acetate) 206-104-4

301-04-2 Netherlands 11/03/2013 05/08/2013 CMR

Benzo[def]chrysene (Benzo[a]pyrene) [Benzo[a]pyrene and all

200-028-5

50-32-8 Germany 16/11/2011 05/08/2013 CMR; PBT

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substances that contain benzo[a]pyrene at a concentration equal to or greater than 0.01 % by weight.]

Distillates (coal tar), pitch, pyrene fraction

295-313-4

91995-52-7

ECHA 27/06/2008 PBT

Residues (coal tar), pitch distn.

295-507-9

92061-94-4

ECHA 27/06/2008 PBT

Distillates (coal tar), heavy oils

292-607-4

90640-86-1

ECHA 27/06/2008 PBT

Distillates (coal tar), heavy oils, pyrene fraction

295-304-5

91995-42-5

ECHA 27/06/2008 PBT

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1.15 NOVA FERRAMENTA PARA APOIAR A MELHORIA DA QUALIDADE DO DOSSIER DE REGISTO REACH JÁ ESTÁ DISPONÍVEL A ECHA lançou o Assistente de Qualidade do Dossier para ajudar os registantes a detectar possíveis inconsistências nos processos de registo. Aos registantes recomenda-se usar a ferramenta de forma proactiva, actualizar ou verificando os processos dos novos dossiers, antes da apresentação à Agência, a fim de melhorar a qualidade dos mesmos.

1.16 ISENÇÕES DOS PRIMEIROS PPORD A EXPIRAR - COMO PEDIR UMA EXTENSÃO Os primeiros cinco anos de isenções da obrigação de registar as substâncias utilizadas para Produto e Processo de Pesquisa e Desenvolvimento Orientado (PPORD) expira em Junho de 2013. As Empresas afectadas precisam agir agora.

1.17 A ECHA RECEBE ACTUALIZAÇÕES PARA OS DOSSIERS DE INTERMEDIÁRIOS E ANUNCIA NOVAS ACÇÕES DE ACOMPANHAMENTO As cartas enviadas aos inscritos com base na triagem elaborada no TI do REACH de processos intermediários, no Outono de 2012 levaram a resultados promissores. A Agência recebeu quase 1 900 actualizações dos quais 39 registos completos.

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1.18 ECHA NEWSLETTER 1/2013:

ECHA ESTÁ PRONTA - E VOCÊ? Na primeira edição de 2013, damos dicas sobre como apresentar o seu dossier de modo a acertar à primeira. Falamos também sobre os preparativos para o regulamento Biocidas e destacamos a importância dos registros de alta qualidade.

1.19 REVISTO O PROJECTO DE ORIENTAÇÃO SOBRE A APLICAÇÃO DE CRITÉRIOS CLP-PARTE 2: RISCOS FÍSICOS (ATP 2 E 4) ENVIADAS PARA UMA CONSULTA PEG

1.20 A SUA SUBSTÂNCIA DEIXOU DE SER REGISTRADA EM 2013? ECHA está publicando a lista de substâncias que devem ser registados em Maio de 2013, para as quais o registante principal é desconhecido. A. ECHA apela aos inscritos e aos utilizadores a jusante para ajudar a clarificar essa lista.

1.21 CRIAR O RELATÓRIO DE SEGURANÇA QUÍMICA COMPLETA COM O NOVO IUCLID RSE A Agência Europeia dos Produtos Químicos lança uma nova versão do relatório IUCLID de segurança química (CSR) plug-in. Com a nova versão, os inscritos são capazes de integrar informações directamente da ferramenta Química de avaliação e elaboração de relatórios de segurança (Chesar) para elaborar facilmente o relatório de segurança química completo.

1.22 DICAS PARA REGISTANTES E UTILIZADORES A JUSANTE SOBRE AVALIAÇÃO DE SUBSTÂNCIAS NO REACH

Um folheto com dicas para registantes e utilizadores a jusante sobre a avaliação das substâncias está disponível em 23 línguas da UE, incluindo croata. Ele ajuda as empresas a compreender melhor o seu papel e responsabilidades no processo.

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1.23 RELATÓRIO DE ACTIVIDADES ECHA 2012

REACH Relatório de Avaliação de 2012: Informação de qualidade requerida para o cumprimento do REACH O relatório de avaliação 2012 mostra que uma grande parte dos processos de registo examinados ainda aumentar a qualidade e preocupações, posteriormente, de conformidade. ECHA encoraja fortemente os inscritos, em particular se eles estão se preparando dossiês de registo para o segundo prazo de registro REACH, para ler as recomendações do relatório e agir em conformidade.

Parte superior do formulário

O ano passado foi um ano crucial para avaliar processos de registo REACH. O relatório de avaliação apresenta detalhes e números sobre as actividades da Agência sobre avaliação. Durante 2012, a ECHA analisou todas as propostas de ensaios recebidas para o primeiro prazo de registo REACH em 2010. A Agência adoptou 171 decisões sobre propostas de ensaios, e enviou 364 projectos de decisões inscritos. Em 2012, a ECHA também lançou uma nova estratégia para a seleção de processos de verificação de conformidade que pode conter falhas típicas. Esta abordagem complementa a verificação de conformidade tradicional, onde os processos são manualmente selecionados para exame. A nova abordagem aumenta as hipóteses de encontrar e resolver lacunas de informação em todos os processos de registo. Ao usar ambos os métodos, a Agência concluiu 354 verificações de conformidade durante 2012. No entanto, a ECHA teve que pedir informações extras apenas 33% dos casos foram resolvidos. Em 2012, a ECHA desenvolveu ainda a verificação de conformidade processo de acompanhamento, com o envolvimento das autoridades de controlo nacionais. Em 14 casos, a ECHA após ter solicitado acção de execução sobre essas decisões teve de suspender os exames propostos associados a testes. "Eu preciso lembrar que o registo inscrito ao abrigo do REACH não é apenas um exercício de papel e que os dados de alta qualidade não é um fim em si mesmo. O objetivo de descrever claramente uma substância e avaliar os riscos potenciais e exposição com rigor científico é garantir que os riscos estão devidamente identificados e controlados, a fim de proteger os trabalhadores e o público em geral ", diz o executivo da ECHA diretor Geert Dancet. O relatório das deficiências mais comuns encontradas nos processos dá recomendações específicas para inscritos sobre os cinco temas seguintes: • Identificar a sua substância. • Identificar o material de ensaio. • Fazer uso completo de todas as informações relevantes. • Proporcionar o uso claro de informações sobre a exposição. • Utilizar o apoio da ECHA. Finalmente, deve ser notado que o relatório não abrange a avaliação da qualidade dos

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dossiers para intermediários que foram objecto de uma acção de rastreio em larga escala no passado ano. Registantes que preparam esses processos para o prazo de inscrição são instados a notar os alertas de notícias e páginas web que cobrem esta acção. Outras informações: Nos termos do artigo 54 do Regulamento REACH, a ECHA publica um relatório sobre a avaliação da final de Fevereiro de cada ano. Avaliação no âmbito do REACH Relatório de Progresso Relatório de Avaliação 2012 - Factos e Números Avaliação web Exame páginas das propostas de ensaios 1.24 PME VERIFICAÇÃO DA DIMENSÂO - REDUÇÕES DA TAXA ADMINISTRATIVA Na sequência da decisão do Conselho de Administração da ECHA a escala de encargos administrativos foi revista em baixa. Além disso, a partir de agora as empresas que corrigem corretamente a dimensão da empresa depois de terem sido contactadas pela ECHA podem beneficiar de uma redução de 50 por cento da carga administrativa aplicável sob determinadas condições. 1.25 CONSULTA PÚBLICA PARA EVITAR TESTES DESNECESSÁRIOS EM ANIMAIS: QUATRO PROPOSTAS DE ENSAIOS NOVOS Prazo para apresentação das informações: 4 de abril de 2013.

Substance Name

EC Number

CAS Number

Deadline for submitting information

Hazard endpoint for which vertebrate testing was proposed

Link to the format for submitting information

3-(Diisobutoxy-thiophosphorylsulfanyl)-2-methyl-propionic acid

434-070-2

04/04/2013 Sub-chronic toxicity (90-day): oral

Give Comments

Asphalt, oxidized 265-196-4

64742-93-4

04/04/2013 04/04/2013

Reproductive toxicity (two-generation reproductive toxicity) Reproductive toxicity (pre-natal developmental toxicity)

Give Comments Give Comments

Octabenzone 217-421-2

1843-05-6

04/04/2013 Reproductive toxicity (pre-natal developmental toxicity)

Give Comments

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1.26 ENES PRÓXIMA REUNIÃO MAIO - ENVIE-NOS AS SUAS IDEIAS A quarta reunião da Rede de Intercâmbio sobre Cenários de exposição (ENES) será realizada a 16-17 Maio 2013, em Helsínquia. ENES4 irá discutir os progressos realizados com cenários de exposição, por exemplo, com relação a estimativas de exposição para uso do consumidor e do pacote Escom para a comunicação eletrónica de informações sobre cenário de exposição. As partes interessadas são convidados a contribuir para o programa de identificação de exemplos e estudos de caso que representam boas práticas, bem como pontos para a agenda ENES4 em cenários de exposição que precisam ser enfrentados. As instruções estão disponíveis na página do evento. 1.27 QUARTA REUNIÃO DA REDE DE INTERCÂMBIO ECHA-STAKEHOLDER EM CENÁRIOS DE EXPOSIÇÃO (ENES 4), 16-17 DE MAIO DE 2013, HELSÍNQUIA A Agência Europeia dos Produtos Químicos, juntamente com o Conselho Europeu da Indústria Química (Cefic), Eurometaux, CONCAWE (Associação Europeia das Companhias Petrolíferas), a Associação Europeia de Distribuidores de Produtos Químicos (FECC) e da Associação Internacional de Sabões, Detergentes e Produtos de Manutenção (AISE) em nome dos utilizadores de produtos químicos, Grupo de Coordenação (DUCC) estão organizando a próxima reunião do ENES. ENES4 irá fornecer as últimas notícias sobre temas actuais, incluindo: Resultado de um exercício exemplificativo pela indústria, relativa à harmonização de títulos curtos para cenários de exposição e a tabela de conteúdo para o anexo da ficha de segurança. Progredir nas iniciativas existentes, tais como: Categorias Ambientais específicas de libertação (SPERCs), e o padrão para a comunicação eletrônica de informações sobre o cenário de exposição, o pacote ESCOM (incluindo o formato XML e catálogo de frases padrão). Determinante consumidor específico de exposição (SCED). SCEDs ajudar as empresas a aperfeiçoar os ensaios para a construção de cenário de exposição e estimativas de exposição para uso doméstico. Apresentação do Roteiro projecto desenvolvido por um grupo inter-partes a trabalhar em cooperação com a ECHA. O roteiro inclui acções concretas sobre que melhorias podem ser feitas em cenários de exposição, como isso poderá ser implementado e quais as prioridades a curto e médio prazo.

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1.28 RESULTADOS DA PRIMEIRA AVALIAÇÃO DE SUBSTÂNCIAS - OUTRAS INFORMAÇÕES NECESSÁRIAS SOBRE 32 SUBSTÂNCIAS Os Estados-Membros avaliaram 36 substâncias incluídas no plano de acção evolutivo comunitário (CoRAP) para 2012. Quatro dessas 36 avaliações foram concluídas sem a necessidade de informações adicionais. Para o resto das substâncias, o Estado-Membro avaliador, propôs a obtenção de mais informações. Em seguida, os inscritos têm a possibilidade de comentar as solicitações. EM quatro casos, o resultado foi que o Estado-Membro de avaliação concluiu que não há necessidade de pedir mais informações como a preocupação suspeita já pode ser esclarecida com a informação disponível. Essas substâncias são: Óxido de etileno, CE 200-849-9, CAS 75-21-8 (MS Áustria) Fosfato de tributilo, EC 204-800-2, CAS 126-73-8 (MS Hungria) M-di-isocianato de Tolylidene, EC 247-722-4, CAS 26471-62-5 (MS Polónia) Tolueno, CE 203-625-9, CAS 108-88-3 (MS Finlândia) Por essas quatro substâncias, os documentos dos Estados-Membros conclusão será publicado mais tarde no site da ECHA. 1.29 NOVAS CONSULTAS PÚBLICAS CLH LANÇADO EM 11 PROPOSTAS A ECHA procura comentários sobre 11 harmonizações da classificação e rotulagem (CLH) propostas, que incluem oito raticidas anticoagulantes, duas propostas de fibras sintéticas vítreas e uma de um produto químico industrial. As consultas públicas serão abertas por 45 dias e terminará em 19 de abril de 2013

Table 1. The proposed harmonised classification and labelling and examples of uses

of the substances.

Substance name EC number

CAS number

Proposed harmonised classification and labelling

Examples of uses*

chlorophacinone (ISO); 2-[(4-chlorophenyl)(phenyl)acetyl]-1H-indene-1,3(2H)-dione

223-003-0

3691-35-8

Acute toxicity

M-factors for hazards to the aquatic environment

Used as a biocidal active substance to control rodents.

difenacoum (ISO); 3-(3-biphenyl-4-yl-1,2,3,4-tetrahydro-1- naphthyl)-4-hydroxycoumarin

259-978-4

56073-07-5

Acute toxicity

Reproductive toxicity

Specific target organ toxicity –


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repeated exposure (exposure routes)

Specific concentration limits (SCLs) for acute toxicity (only DSD), specific target organ toxicity - repeated exposure and for reproductive toxicity

M-factor/SCL for hazard to the aquatic environment

warfarin (ISO); 4-hydroxy-3-(3-oxo-1-phenylbutyl)-2H-chromen-2-one

201-377-6

81-81-2 Acute toxicity

Specific concentration limits (SCLs) for specific target organ toxicity - repeated exposure and reproductive toxicity

Used as a biocidal active substance to control rodents. Warfarin's anticoagulant properties are also used in medications to prevent blood clots.

difethialone (ISO); 3-[3-(4'-bromobiphenyl-4-yl)-1,2,3,4-tetrahydronaphthalen-1-yl]-4-hydroxy-2H-1-benzothiopyran-2-one

- 104653-34-1

Acute toxicity

Specific target organ toxicity – repeated exposure


Hazardous to the aquatic environment

Specific concentration limits (SCLs) for acute toxicity (only DSD), specific target organ toxicity -repeated exposure and for reproductive


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toxicity


bromadiolone (ISO); 3-[3-(4'-bromobiphenyl-4-yl)-3-hydroxy-1-phenylpropyl]-4-hydroxy-2H-chromen-2-one

249-205-9

28772-56-7

Acute toxicity


Specific target organ toxicity – repeated exposure


Specific concentration limits(SCLs) for acute toxicity (only DSD), specific target organ toxicity – repeated exposure and for reproductive toxicity



coumatetralyl (ISO); 4-hydroxy-3-(1,2,3,4-tetrahydro-1- naphthyl)coumarin

227-424-0

5836-29-3

Acute toxicity


Specific target organ toxicity – repeated exposure (organ specification)


Specific concentration limits (SCLs) for specific target


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organ toxicity - repeated toxicity and reproductive toxicity

M-factor for hazard to the aquatic environment

brodifacoum (ISO); 4-hydroxy-3-(3-(4'-bromo-4-biphenylyl)- 1,2,3,4-tetrahydro-1-naphthyl)coumarin

259-980-5

56073-10-0

Acute toxicity


Skin sensitisation

Specific concentration limits (SCLs) for acute toxicity (only DSD) and for specific target organ toxicity -repeated exposure

M-factors/SCL for hazards to the aquatic environment


flocoumafen (ISO); reaction mass of: cis-4-hydroxy-3-(1,2,3,4- tetrahydro-3-(4-(4-trifluoromethylbenzyloxy)phenyl)-1-naphthyl)coumarin; trans-4-hydroxy-3-(1,2,3,4-tetrahydro-3-(4- (4-trifluoromethylbenzyloxy)phenyl)-1- naphthyl)coumarin

421-960-0

90035-08-8

Acute toxicity


Specific target organ toxicity – repeated exposure (exposure routes)

Specific concentration limits (SCLs) for acute toxicity (only DSD), specific target organ toxicity- repeated exposure and for reproductive toxicity


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special purpose 475-glass fibres [Calcium-aluminium-silicate fibres with random orientation with the following composition (% given by weight): SiO2 55.0-60.0%, Al2O3 4.0-7.0%, B2O3 8.0-11.0%, Na2O 9.5-13.5%, K2O 1.0-4.0%, CaO 1.0-5.0%, MgO 0.0-2.0%, Fe2O3 <0.2%, ZnO 2.0-5.0%, BaO 3.0-6.0%, F2 <1.0% with note R. Process: drawing or spinning the molten mix (at approx. 1500°C) from nozzles]

- - Carcinogenicity

Note R

Special purpose 475-glass fibres are used in industrial and domestic applications such as air or liquid filtration and purification.

special purpose E-glass fibres [Calcium-aluminium-silicate fibres with random orientation with the following composition (% given by weight): SiO2 50.0-56.0%, Al2O3 13.0-16.0%, B2O3 5.8-10.0%, Na2O <0.6%, K2O <0.4%, CaO 15.0-24.0%, MgO <5.5%, Fe2O3 <0.5%, F2 <1.0% with note R. Process: drawing or spinning the molten mix (at approx. 1500°C) from nozzles]

- - Carcinogenicity

Note R

Special purpose E-glass fibres are used in industrial and domestic applications such as air or liquid filtration and purification.

Phenol, dodecyl-, branched 310-154-3

121158-58-5


Specific concentration limit (SCL) for reproductive toxicity

The substance is synthesised and used under predominantly closed industrial chemical processes. The only registered use is in the chemical industry as an intermediate/monomer for the synthesis of higher molecular weight substances and polymers. The substance is not supplied to the general public.

*Please note that information on uses does not impact the harmonised classification and labelling, which is solely based on the intrinsic properties of a substance. Examples of uses are copied from the CLH report.

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1.30 NOVA CONSULTA PÚBLICA LANÇADA EM 10 SVHCS POTENCIAIS ECHA procura comentários sobre 10 substâncias propostas para inclusão na lista candidata. A consulta estará aberta por 45 dias e terminará em 18 de abril de 2013.

Substance name EC number

CAS number

Proposed SVHC property

Cadmium 231-152-8

7440-43-9 Carcinogenic (Article 57a); Equivalent level of concern having probable serious effects to human health (Article 57 f)

Cadmium oxide 215-146-2

1306-19-0 Carcinogenic (Article 57a); Equivalent level of concern having probable serious effects to human health (Article 57 f)

Dipentyl phthalate (DPP) 205-017-9

131-18-0 Toxic for reproduction (Article 57 c)

4-Nonylphenol, branched and linear, ethoxylated [substances with a linear and/or branched alkyl chain with a carbon number of 9 covalently bound in position 4 to phenol, ethoxylated covering UVCB- and well-defined substances, polymers and homologues, which include any of the individual isomers and/or combinations thereof]

- - Equivalent level of concern having probable serious effects to the environment (Article 57 f)

2-(2H-benzotriazol-2-yl)-4-(tert-butyl)-6-(sec-butyl)phenol (UV-350)

253-037-1

36437-37-3

vPvB (Article 57 e)

2-(2H-benzotriazol-2-yl)-4,6-ditertpentylphenol (UV-328)

247-384-8

25973-55-1

PBT (Article 57 d); vPvB (Article 57 e)

2,4-di-tert-butyl-6-(5-chlorobenzotriazol-2-yl)phenol (UV-327)

223-383-8

3864-99-1 vPvB (Article 57 e)

2-benzotriazol-2-yl-4,6-di-tert-butylphenol (UV-320)

223-346-6

3846-71-7 PBT (Article 57 d); vPvB (Article 57 e)

Ammonium pentadecafluorooctanoate (APFO)

223-320-4

3825-26-1 Toxic for reproduction (Article 57 c); PBT (Article 57 d)

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Pentadecafluorooctanoic acid (PFOA)

206-397-9

335-67-1 Toxic for reproduction (Article 57 c); PBT (Article 57 d)

1.31 CHESAR 2,2 SUPORTA A ELABORAÇÃO DE CENÁRIOS DE EXPOSIÇÃO PARA A COMUNICAÇÃO Avaliação da ECHA- Segurança Química e Ferramenta de relatórios (Cesar) foi actualizada para facilitar a elaboração de cenários de exposição para a comunicação na cadeia de abastecimento. Essa actualização marca o primeiro passo no processo de normalização de informações de cenários de exposição para os utilizadores a jusante. 1.32 ECHA PUBLICA UMA DESCRIÇÃO DO PROJETO SOBRE A CARACTERIZAÇÃO, REPRESENTAÇÃO QUÍMICA E MODELAGEM DE SUBSTÂNCIAS UVCB Substâncias de composição desconhecida ou variável, produtos de reacção complexos ou materiais biológicos, também conhecidos como UVCBs ao abrigo do REACH, são um grande desafio em muitos processos REACH. O documento, produzido por uma empresa externa, dá mais informações sobre um projecto para desenvolver uma metodologia computacional para a elaboração de estruturas representativas que possam estar presentes no UVCB e realizar uma triagem preliminar das suas propriedades perigosas, utilizando métodos não-teste.

Title Description Date of publication

Characterisation, chemical representation and modelling of UVCB substances

Substances of unknown or variable composition, complex reaction products or biological materials, collectively called UVCBs under REACH, pose the greatest challenge in a number of REACH processes, in particular in the context of dossier and substance evaluation but also in the priority setting activities of the Agency. The purpose of this contract is to develop a computational methodology for generating representative structures likely to be present in the UVCB and to perform a preliminary screening of their hazardous properties using non-testing methods. The outcome of the project will assist in assessing the homogeneity of UVCBs as far as the likely presence or absence of hazardous constituents is concerned, which can be subsequently applied in dossier and substance evaluation processes but also used by Industry in

March 2013 Download

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designing a comprehensive testing strategy of UVCB substances. The link provides more information on the project, compiled by the developers of the methodology in the Laboratory of Mathematical Chemistry at the Prof. As. Zlatarov University of Bourgas, Bulgaria.

Report on Survey of Worldwide CROs

Analysis of the results of a survey of 50 CROs which were identified as being potentially able to perform the OECD 443 extended one generation reproductive toxicity study and/or the OECD 488 transgenic rodent somatic and germ cell mutation assay..

September 2012

Download

The status of industrial vegetable oils from genetically modified lants

The main aims of this report are to: explain the reasons behind the genetic modification of plant oils and explain chemical and biological differences between oils from GMOs and non-GMOs and establish whether it is possible to distinguish them analytically.

April 2012 Download

1.33 CERTIFIQUE-SE QUE OS CONTACTOS DA SUA EMPRESA ESTÃO ACTUALIZADOS NO REACH-IT Até final do prazo de Registo- 31 de Maio, a ECHA dará suporte proactivo adicional para membros inscritos após a apresentação do dossier, por exemplo, se uma empresa está com problemas com o passar as regras de negócio. Para a ECHA poder ajudar da melhor forma possível, pedimos que verifique se os seus dados de contacto no REACH-IT são válidos e actualize-os.

1.34 TESTE OSSEUS CONHECIMENTOS SOBRE OS NOVOS PICTOGRAMAS DE PERIGO Para marcar o Dia Internacional dos consumidores em 15 de Março, a ECHA está lançando um questionário interactivo sobre os novos pictogramas para a rotulagem de produtos químicos perigosos, introduzidas pelo Regulamento CRE. Faça o teste para verificar o se conhece os novos símbolos e os produtos em que eles serão utilizados. Leia os rótulos e fique seguro! Pode verificar a sua própria pontuação, assistir a filmes de animação da Agência Europeia para a Saúde e Segurança (EU-OSHA) no trabalho e saber mais no site da ECHA explicando os pictogramas e os rótulos.

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1.35 COMITÊ DA ECHA PARA ANÁLISE SOCIOECONÓMICA CONCORDA COMO VAI SER AVALIADA A VIABILIDADE ECONÔMICA Durante a sua 18 ª reunião em Helsínquia, a Comissão de Análise Socioeconómica (SEAC) concordou em publicar uma nota explicativa, fornecendo esclarecimentos sobre a forma vão avaliar a viabilidade econômica no contexto do pedido de procedimento de autorização.

1.36 EU- TRIBUNAL CONFIRMA ECHA- PBT AVALIAÇÃO DE SUBSTÂNCIAS A ECHA acolheu com satisfação as conclusões da UE Geral Tribunal que confirmam a abordagem da Agência na identificação de PBT e mPmB como substâncias de grande preocupação. A decisão confirma que a abordagem da ECHA na identificação de substâncias UVCB, assim como outras substâncias multiconstituintes como PBT ou mPmB com base nos constituintes presentes numa concentração de 0,1% ou mais, é lícito. O Tribunal também confirmou que as decisões da ECHA eram proporcionais e não violam o princípio da igualdade de tratamento.

1.37 ECHA REALIZA UM ESTUDO PRELIMINAR E UM WEBINAR SOBRE O USO DE CINCO SAIS DE COBALTO A Comissão Europeia pediu à ECHA para realizar uma investigação inicial dos riscos relacionados com a utilização de cinco sais de cobalto: sulfato de cobalto, dicloreto de cobalto, dinitrato de cobalto, carbonato de cobalto e diacetato de cobalto.

1.38 SEAC CONCLUI PARECERES CIENTÍFICOS SOBRE DUAS PROPOSTAS DE RESTRIÇÃO Durante a 18 ª reunião em Helsínquia, a Comissão ECHA para Análise Socioeconómica (SEAC) apoiou a proposta dinamarquesa para restringir o cromo (VI) em artigos de couro e concordaram com um projecto de parecer sobre a proposta de restrição de 1,4-diclorobenzeno em purificadores de ar e blocos desodorizantes de casa de banho.

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1.39 RAC CONCLUI NOVE PARECERES CIENTÍFICOS O Comité de Avaliação de Risco (RAC) aprovou oito pareceres e concordaram com um parecer, para consulta pública

. 1.40 ANÚNCIO DE NOVO RECURSO A Câmara de Recurso da Agência Europeia dos Produtos Químicos, que publicou um anúncio de um novo recurso.

Notificações

As notificações de recurso são publicadas em inglês e na língua do processo.

N.º do processo

Data de publicação

Recorrente Palavras-chave

A-001-2013 [PDF]

13/03/2013 Infineum UK Ltd Compliance check Substance identity

A-008-2012 [PDF]

20/11/2012 PPH UTEX Sp. z o.o. Compliance check Substance identity

A-007-2012 [PDF]

07/11/2012 Italcementi Fabbriche Riunite Cemento S.p.A. Bergamo

Substance identity UVCB Compliance check

A-006-2012 [PDF]

26/10/2012 Momentive Specialty Chemicals B.V. Compliance check Use of read-across data

A-005-2012 [PDF]

17/09/2012 SEI EPC ITALIA SpA Administrative charge

SME status

A-004-2012 [PDF]

07/08/2012 Lanxess Deutschland GmbH Compliance check

Testing involving animals

A-003-2012 [PDF]

09/07/2012 THOR GmbH Compliance check Updated dossier

A-002-2012 [PDF]

21/05/2012 BASF SE Testing proposal

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Updated dossier

A-001-2012 [PDF]

20/02/2012 Dow Benelux B.V. Compliance check Rejection of suggested read-across

A-006-2011 [PDF]

14/09/2011 5N PV GmbH Administrative charge SME status

A-005-2011 [PDF]

14/09/2011 Honeywell Belgium N.V. Compliance check Testing involving animals

A-004-2011 [PDF]

14/06/2011 Kronochem GmbH Rejection of registration Registration fee

A-003-2011 [PDF]

05/04/2011 BASF SE Data-sharing Permission to refer

A-002-2011 [PDF]

02/03/2011 Feralco (UK) Ltd Rejection of registration Incomplete dossier

A-001-2011 [PDF]

02/03/2011 Feralco Deutschland GmbH Rejection of registration Incomplete dossier

A-001-2010 [PDF]

13/01/2011 N.V. Elektriciteits – Produktiemaatschappij Zuid-Nederland EPZ

Rejection of registration Registration fee

A-001-2009 [PDF]

04/11/2009 Specialty Chemicals Coordination Center sa/nv

Rejection of registration Incomplete dossier

1.41 ECHA PUBLICA OS RESULTADOS DO INQUÉRITO AOS STAKEHOLDER 2012 ECHA publicou agora uma visão geral dos resultados do inquérito aos stakeholders que realizou em Novembro de 2012. Estes resultados fornecem feedback sobre as realizações da ECHA para satisfazer as metas de indicadores anuais de trabalho do programa. O programa de trabalho segue a actividade da ECHA, e em 2012 foi dividido em 17 actividades. Cada actividade tem um conjunto de indicadores de desempenho. O levantamento anual das partes interessadas também fornece à ECHA informações valiosas sobre como os interessados percebem o trabalho realizado pela ECHA. Os resultados detalhados da pesquisa dão uma indicação sobre se a ECHA está no caminho certo e em que áreas podem melhorar. Níveis de satisfação global

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são compilados a partir dos dados brutos da pesquisa e serão publicados no Relatório Geral da ECHA, em Março de 2013. A ECHA gostaria de aproveitar esta oportunidade para agradecer a todos aqueles que utilizaram o seu tempo para responder.

Planos e relatórios

A ECHA planeia as suas atividades através de programas de trabalho plurianuais (PTP) e de programas de trabalho anuais (PTA). Os relatórios gerais dão conta dos resultados da agência num determinado ano.

Inicialmente, a ECHA possuía um PTP de três anos que era revisto numa base evolutiva e anual, acrescentando-se um ano e retirando-se outro a cada período de planeamento consecutivo abrangido. A partir de 2014, a ECHA possuirá uma estratégia a médio prazo de cinco anos descrita no PTP para 2014-2018.

O novo PTP para 2014-2018 será submetido a consulta pública em Junho de 2013, sendo posteriormente adoptado um documento final pelo Conselho de Administração da ECHA em Setembro de 2013.

O PTA contém os objectivos da ECHA para um determinado ano, comparando-os com indicadores específicos, bem como com metas definidas numa base anual. Até ao final de Outubro de cada ano, o Conselho de Administração da ECHA adopta um PTA da agência para o ano seguinte.

Imediatamente após o final de cada ano civil, a Agência elabora um relatório geral sobre esse mesmo ano, que é adoptado pelo Conselho de Administração da ECHA até ao final de Abril.

1.42 AVALIAÇÃO DA SUBSTÂNCIA NO ÂMBITO DO REACH:PUBLICADA A ACTUALIZAÇÃO ANUAL DA CORAP A primeira actualização anual do plano de acção da Comunidade de Rolamento (CoRAP) para 2013-2015 já está disponível. Ele contém 115 substâncias das quais 62 são recém-colocadas e 53 vêm do CoRAP adotado pela primeira vez em 2012. Os Estados-Membros avaliam essas substâncias no âmbito do processo de avaliação das substâncias do Regulamento REACH em 2013, 2014 e 2015.

1.43 REGULAMENTO REACH TAXA DE ACTUALIZAÇÃO: VALORES MENORES PARA AS PME A Comissão Europeia informou a ECHA que alterou o regulamento de taxas do REACH e pediu imediata introdução das novas taxas, que vão beneficiar as PME. As taxas para as grandes empresas vão aumentar para que as receitas da ECHA não sejam reduzidas. As mudanças entrarão em vigor em 22 de Março de 2013, após a actualização do REACH-IT. Na sequência da decisão da Comissão, a redução concedido às micro, pequenas e médias empresas no registro e taxas de autorização será aumentada em 5 pontos percentuais. Isso é para diminuir o impacto do cumprimento das obrigações do

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REACH sobre as PME. A fim de evitar qualquer efeito negativo nas receitas da ECHA, as taxas de inscrição e encargos, terá um aumento de 4 por cento e as taxas de autorização padrão de 3,5 por cento. Além disso, todas as taxas vão pela primeira vez, ser ajustadas com a inflação, que foi gravado na UE em 2011, que foi de 3,1 por cento. As Taxas REACH não foram actualizadas nos quatro anos consecutivos (de 2009 a 2012). 1.44 VÍDEO SOBRE "NANOMATERIAIS EM IUCLID 5 'FOI LANÇADO Como incluir informações sobre os nanomateriais em IUCLID5 ilustra na prática como os registantes podem explicitamente reportar quando um nanomaterial é usado em (experimental) estudos. O documento segue as instruções dadas em 'Nanomateriais em IUCLID5 "o manual do utilizador do IUCLID. Ela irá ajudar os registantes para preparar ou actualizar processos de registo de substâncias que são nanomateriais ou incluir nanoformas.

1.45 PERGUNTAS & RESPOSTAS PARA OS UTILIZADORES A JUSANTE

A nova versão do documento inclui uma explicação sobre a obrigação de reportar classificação diferente à do fornecedor, quando este é necessário e como fazê-lo. Também esclarece quando os formuladores precisam de notificar a ECHA, as opções disponíveis para o relatório do utilizado a jusante, e, finalmente, como retirar ou alterar relatórios utilizadores a jusante.

1.46 OBRIGADO POR SUA PARTICIPAÇÃO NO DIA DOS STAKEHOLDERS OITAVO – APRESENTAÇÕES

A conferência acolheu cerca de 300 participantes de todo o mundo em Helsínquia e mais de 1600 viram o evento ao vivo via web-streaming. Além disso, 62 um-para-um sessões foram realizadas entre o pessoal da ECHA e os participantes numa ampla gama de temas. As apresentações estão agora disponíveis para download e gravação do evento estarão no site da ECHA no futuro próximo. A apresentação de encerramento resume alguns dos principais resultados e principais pontos levantados durante o dia, incluindo temas como a assistência com o abuso de registante principal dos casos de posição, mais fácil de entender o material para as PME antes do prazo seguinte e promoção de substituição.

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Presentations

Presentation [PDF] Speaker

Opening address Geert Dancet, ECHA

REACH 2013 / Status Update and Next Steps Kevin Pollard, ECHA

Registration of intermediates: tips for duty holders Romanas Cesnaitis, ECHA

How to improve the quality and consistency of the dossiers - and why

Mike Rasenberg, ECHA

CHESAR - The tool for efficient CSR production & effective downstream user communication?!

Leao A. van der Biessen, Royal Haskoning DHV

Evaluation: lessons learnt Kaihsu Tai, ECHA

My substance is under evaluation. What should I know and do? Erwin Annys, CEFIC

Nanomaterials and REACH Wim de Coen, ECHA

Communication in the Supply Chain: Obligation and advice for downstream users

Bridget Ginnity, ECHA

Classification and Labelling Inventory - Overview Palmi Atlason, ECHA

Authorisation Apllications becoming a reality Matti Vainio, ECHA

How Industry Can Cooperate in Making an Application for Authorisation

Bill Frazee, Huntsman Performance Products

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Promoting substitution through the authorisation process: role of NGOs and third parties

Tatiana Santos EEB

Substances in articles: Roles in the Supply Chain Lisa Anfält ECHA

Closing session - a few reminders Geert Dancet ECHA

1.47 CONSULTAS PÚBLICAS LANÇADAS SOBRE AS PROPOSTAS CLH POR DOIS PESTICIDAS E UM PRODUTO QUÍMICO INDUSTRIAL ECHA convida os interessados a comentar os pesticidas bifenazato e triflussulfurão e na química industrial Direct Blue FC 57087. A consulta pública estará aberta por 45 dias e terminará em 10 de Maio de 2013.

1.48 SIGA O REACH 2013 ON-LINE - REGISTO DE PROGRESSO Pela primeira vez, a ECHA publica informações específicas sobre o andamento de registo para o prazo de 2013. Esta informação está disponível na página web da ECHA REACH 2013 e será actualizado semanalmente até o prazo final de 31 de Maio. A nova informação relaciona-se com o número de substâncias registadas para o prazo de 31 de maio de 2013. Também divide as intenções de registo pelo seu tipo, o seu papel na articulação tamanho da empresa, submissão e se a intenção foi apresentada por um fabricante, importador ou um representante único. O número de processos de registo apresentados em cada um dos 27 Estados Membros da UE e do número de processos actualmente em processamento também é apresentado. O REACH web 2013 continuará a fornecer uma visão geral das substâncias destinadas a ser registadas até 31 de Maio, juntamente com listas detalhadas das intenções de registo e nomeações de registante principal. Os Registantes também podem encontrar dicas, relacionadas com seus papéis na apresentação conjunta, para as suas tarefas de última hora. Além disso, informações de suporte específico sobre as ferramentas de TI para serem usadas durante a preparação e apresentação do processo de inscrição está disponível. As empresas são incentivadas a seguir o progresso de inscrições para garantir que as suas substâncias fabricadas ou importadas>ou = 100 toneladas por ano vão ser registadas. Uma acção a efectuar é efectuar uma verificação com seus fornecedores para garantir que preparativos para o prazo estão como planeados. As substâncias

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que não serão registadas podem inesperadamente desaparecer do mercado. A ECHA espera que cerca de 4 000 substâncias serão registrados dentro do prazo. Destas, até 900 substâncias já foram registrados em 2010 e 3 100 são substâncias adicionais para o prazo de 2013.

1.49 ECHA LANÇA UMA CONSULTA PÚBLICA SOBRE UMA PROPOSTA DE RESTRIÇÃO DE CHUMBO E SEUS COMPOSTOS EM ARTIGOS DE CONSUMO A consulta pública terá início em 21 de março de 2013 e terá a duração de seis meses até 21 de setembro de 2013. Os interessados são convidados a enviar os seus comentários até 1 de Junho 2013, em tempo para a primeira discussão durante as reuniões dos Comitês de Avaliação de Risco (CAR) e Análise Sócio-Económica (SEAC). A proposta para restringir o chumbo e os seus compostos em artigos de consumo foi apresentada pela Suécia, em Janeiro de 2013. O chumbo é normalmente encontrado em ligas metálicas, pigmentos / corantes, e em menor quantidade como um estabilizador em plásticos e como um metal puro. Esta proposta de restrição aborda artigos que podem ser colocados na boca por crianças pequenas, como roupas, sapatos, acessórios, decoração de interiores, e artigos para desporto e lazer. O chumbo tem sido demonstrado causar efeitos neurotóxicos sem limiar e do neuro desenvolvimento, especialmente em crianças. Comentários sobre a proposta de restrição e o relatório associado podem ser apresentados utilizando um webform dedicado. O relatório fornece informações básicas e justificativas para a restrição proposta, que inclui a descrição dos riscos identificados e informações sobre alternativas, e a eficácia da restrição na redução de riscos e custos. Os Comitês têm em conta os comentários recebidos ao desenvolvimento dos seus pareceres finais sobre a proposta de restrição. A opinião RAC está programada para estar disponível para Dezembro de 2013 e opinião SEAC para Março de 2014. A Comissão Europeia, então, tomará a decisão final sobre a introdução de restrições adicionais no Regulamento REACH.

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1.50 STATUS DE PEDIDOS DE AUTORIZAÇÃO O número de notificações recebidas de intenções de apresentar um pedido de autorização, realizou sessões de pré-apresentação da informação e os pedidos apresentados estão disponíveis no site da ECHA. Os nomes das substâncias será

tornado público quando o pedido for apresentado.

The number of received notifications of intentions to submit an application, held pre-submission information sessions and submitted applications are given below. The names of substance(s) will be made public once the application has been submitted.

Received notifications to submit

Pre-submission information sessions held

Submitted applications

Names of substances of submitted applications

2012 5

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2. EVENTOS

2.1 Programa de Webinars para 2013

A ECHA anunciou os programas iniciais e as datas para webinars que ocorrem em 2013. Os webinars novos incluem, um webinar última hora na apresentação para registantes principais, como preparar e apresentar um dossier; um webinar sobre como elaborar o seu dossier de registo em conformidade com o REACH e como e quando os utilizadores a jusante devem informar a ECHA . Podem encontrar uma lista completa dos próximos webinars na seção webinar do site da ECHA

REACH 2013 webinar programme

Demonstration of the C&L platform

19 March 11:00 - 12:00 (GMT +2)

Preliminary study on the use of five cobalt salts

20 March 11:00 - 12:00 (GMT +2)

How and when downstream users need to report to ECHA

8 April 11:00 - 12:30 (GMT+2)

How to bring your registration dossier in compliance with REACH – Tips and Hints

(part 3)

16 April 11:00 - 14:00 (GMT+2)


(part 4)

11 September 11:00 - 14:00 (GMT+2)


(part 5)

27 November 11:00 - 14:00 (GMT+2)

2.2 HELSINKI CHEMICALS FORUM 2013 18-19 Junho 2013, Helsinki, Finlândia Helsínquia Fórum Chemicals é um fórum independente envolvendo autoridades internacionais, políticos, líderes da indústria, ONGs, académicos e medias num diálogo aberto sobre questões-chave de relevância global sobre produtos químicos e o controle da segurança química. O programa de dois dias inclui cinco painéis: • 2020 Metas e uma boa gestão internacional de produtos químicos • Produtos químicos em artigos • O regulamento de nano-materiais • Os produtos químicos de preocupação • Os efeitos da combinação Os painéis incluem oradores em representação da indústria e entidades sindicais, reguladores químicos europeus e internacionais, universidades e organizações não-governamentais.

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2.3 WEBINAR- SECÇÃO RENOVADA E LIGAÇÕES DE GRAVAÇÃO ON-LINE A ECHA secção webinar foi reestruturada para se tornar mais funcional e as informações mais acessíveis a visitantes interessados. ECHA também concluiu o trabalho de manutenção recente sobre as gravações de vídeo dos webinars e as ligações de gravação dos webinars de 2012-2013 estão agora online. Description

Overview of the C&L platform including a brief background and purpose, a demonstration of the main functionalities of the platform and opportunities for participants to ask questions.

Date

19 March 11:00 - 12:00 (GMT +2)

Description

The aim of the webinar is to explain the restriction procedure relating to five cobalt salts (cobalt sulphate, cobalt dichloride, cobalt dinitrate, cobalt carbonate and cobalt diacetate) and how the preliminary study on the uses of these cobalt salts conducted by ECHA contributes to it.

Date

20 March 11:00 - 12:00 (GMT +2)

Description

The webinar gives an overview of when downstream users need to report to ECHA, including when to report classification differences. The two options for reporting are outlined, namely using the web-form or submitting a IUCLID dossier via REACH-IT. How to use the webform and the conditions of use template is described in more detail. How ECHA, in turn, uses this information is outlined.

Date 8 April 11:00 - 14:00 (GMT+2)

Description

This webinar provides feedback to Registrants on how to submit information on chemical substances in the technical dossier to ECHA in compliance with REACH.

Date

16 April 11:00 - 14:00 (GMT+2)

Description

This webinar provides feedback to Registrants on how to submit information on chemical substances in the technical dossier to ECHA in compliance with REACH.

Date 11 September 11:00 - 14:00 (GMT+2)

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2.4 WEBINAR: COMO E QUANDO OS UTILISADORES A JUSANTE PRECISAM NOTIFICAR A ECHA O webinar ocorre na segunda-feira 08 de abril, das 11:00 às 12:30 Hora de Helsínquia (GMT +2). Pretende dar uma visão geral de quando os utilizadores a jusante devem notificar a ECHA, inclusive quando têm relatar as diferenças de classificação. As duas opções de relatórios são descritas, ou seja, utilizando o webform ou enviar um dossier IUCLID através do REACH-IT. Como utilizar o webform e as condições de utilização de modelo descrito em mais detalhe. Como a ECHA, por sua vez, utiliza esta informação é também descrito.

2.5 WEBINAR: COMO PREPARAR E APRESENTAR O DOSSIÊR DO REGISTANTE

As apresentações e a gravação do mais recente webinar Registante estão agora disponíveis.

2.6 WEBINAR: COMO E QUANDO OS UTILIZADORES A JUSANTE PRECISA NOTIFICAR A ECHA O webinar dá uma visão geral de quando os utilizadores a jusante precisam notificar a ECHA, inclusive quando relatar diferenças de classificação. As duas opções de relatórios são descritas, ou seja, utilizando o formulário web ou enviar um dossier IUCLID através do REACH-IT. Como utilizar o webform e as condições de utilização de modelo é descrito em mais detalhe. Como a ECHA, por sua vez, utiliza esta informação que é apresentada. O webinar ocorre na segunda-feira 08 de abril, das 11:00 às 14:00 Hora Helsínquia (GMT +2).

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3. INFORMAÇÕES DO CEFIC

3.1 ACTUALIZAÇÃO DO REGULAMENTO DE EMOLUMENTOS - PONTO DE VISTA CEFIC O Cefic está ciente das discussões que estão ocorrendo para actualizar o Regulamento Emolumentos (CE) n º 340/2008. A proposta sobre a mesa é uma redução adicional para as PME, na acepção da Recomendação 2003/361/CE da Comissão, sendo compensada por um aumento de 4% nas taxas para as empresas que não preencham estes critérios. Primeiro de tudo, o Cefic quer sublinhar que, até agora, uma percentagem muito baixa das PME foram beneficiando dessas taxas mais baixas. O controlo de qualidade de PME de facto mostra que os requisitos mencionados no Recomendação 2003/361/CE da Comissão são muito rigorosos, excluindo a grande maioria dos fabricantes europeus de substâncias químicas que requerem um registo. Embora o Cefic acredite que a percentagem de PME vai realmente aumentar para o prazo de registo de 2018, estamos convencidos de que a maioria dos fabricantes europeus de produtos químicos não irá beneficiar desta redução. Em segundo lugar, o momento é provavelmente tarde demais para o prazo de 2013, e qualquer mudança só se aplicaria em um estágio posterior. Essa redução significa na realidade para uma pequena empresa registando uma substância na faixa de 10 a 100 toneladas um benefício de 81 €, para as microempresas o benefício será ainda mais baixo e em todos os casos insignificantes em comparação com os custos de um processo de registo (os custos dos testes, cartas de acesso, a gestão do SIEF, custos para a RSE se necessário).O Cefic geralmente apoia as propostas ajudando as PME, mas esta redução não é suficiente para as PME para as incentivar a registrar e permanecer no mercado. O Cefic compreenda as implicações das restrições orçamentárias. O Orçamento da ECHA foi projetado em estimativas que não são totalmente materializadas. Agora procura mais dinheiro, aumentando as taxas para a maioria das empresas e vendê-lo como ajuda para as PME é camuflar a verdadeira intenção. Em vez de elevar as taxas, já consideradas muito elevadas, é uma forma alternativa para equilibrar as actividades da ECHA e o seu orçamento.

3.2 SDS

O CEFIC está a trabalhar actualmente com inúmeras empresas semelhantes à sua na área de conformidade, com foco no processo de fornecimento real de (M) SDS e cenários de exposição ao acrescentar e retirar produtos químicos (REACH 2013) e globalmente para o cumprimento EPCRA, OSHA e Hazcom. Isso inclui a obrigação de garantir o recebimento e constante actualização desses documentos para os clientes e funcionários da sua empresa, bem como estabelecer uma auditoria abrangente.

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4. BIOCIDAS

4.1 ECHA APELA À ATENÇÂO DAS EMPRESAS INTERESSADAS PARA O REGULAMENTO BIOCIDAS A ECHA está a envolver as partes interessadas no Regulamento dos Produtos Biocidas, que entra em vigor em Setembro de 2013.

As organizações de cúpula, cujos membros representam sectores que trabalham com Biocidas, são incentivados a indicar o seu interesse em ter um papel activo no trabalho da ECHA. A cooperação pode incluir a participação nas reuniões do Comité dos Produtos Biocidas, HelpNet, consultas científicas, actualização de documentos de orientação, chegando a públicos-alvo e outras actividades colaborativas. Para se qualificarem, as organizações devem tornar-se numa Organização ECHA Stakeholder Credenciado. A acreditação é baseada num conjunto de critérios que inclui ser sem fins lucrativos e operacional a nível da UE como um todo, e ser representativa na sua área de competência. ECHA tem actualmente 64 organizações de partes interessadas credenciadas, representando indústria, ONGs, sindicatos e universidades. Estas organizações de cúpula podem contribuir para o trabalho da Agência fornecendo conhecimentos científicos e técnicos e facilitar o diálogo entre a ECHA e os vários campos afectados pelas legislações de substâncias químicas.

4.2 Definições biocidas já estão disponíveis no banco de dados multilingue da ECHA ECHA termo-foi actualizado com cerca de 50 definições científicas relacionadas com o novo Regulamento de Produtos Biocidas, que entra em vigor em Setembro. Os utilizadores encontram um adicional de 31 substâncias de grande preocupação extraídas da lista de candidatos e 37 novos termos de Orientação da ECHA e de outros documentos administrativos. A forma mais fácil de extrair informações é a busca pelo termo exacto, mas os utilizadores também podem navegar numa lista de ordem alfabética, que está disponível em todas as 22 línguas da UE. O banco de dados será actualizado para incluir a terminologia PIC num estágio posterior.

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4.3 DIA DOS STAKEHOLDERS ”BIOCIDAS” A Agência Europeia dos Produtos Químicos organiza o 1º Dia dos “ Stakeholders” “Biocidas "em 25 de Junho 2013, em Helsínquia. Em preparação para a data de aplicação do regulamento dos Produtos Biocidas (BPR) em 1 de Setembro de 2013. O evento tem como objetivo envolver os principais interessados com o novo regulamento para garantir que as empresas estão conscientes dos seus papéis, ferramentas e recursos disponíveis, e auxiliá-los no cumprimento das suas obrigações. O dia é aberto a todos. O programa será de particular relevância para associações comerciais europeias e nacionais, PME, grandes empresas, fornecedores alternativos e ambientais, assim como ONGs de saúde. A participação na conferência é gratuita. Para quaisquer dúvidas podem contactar os” eventos da ECHA”.

NOTA – Os Autores deste “Notícias e Alertas” escrevem de acordo com a ortografia anterior, até que as mudanças

adoptadas no Acordo Ortográfico sejam devidamente justificadas etimologicamente.

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CONTACTOS

Mestre Eng. Joaquim Gândara Marques

Assessor da APEQ para o REACH

[email protected]

APEQ – morada e telefones em pé de página

www.apequimica.pt

Responsáveis pelo conteúdo: Joaquim Gândara Marques – Assessor da Direcção da APEQ para o REACH

Lisboa, 2013-04-15

reach e clp – notÍcias e alertas 2013, nº 1 1º trimestre … · 2013-04-22 · 1º trimestre...

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