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Gerência-Geral de Recursos – GGREC
Marcelo MoreiraMarcelo MoreiraMarcelo MoreiraMarcelo MoreiraMarçoMarçoMarçoMarço2019201920192019
Agenda
1. Projeto estruturante
2. Organograma da Gerência-Geral de Recursos
3. Regulamentação
4. Fluxo de trabalho
5. Considerações finais
Agenda
1. Projeto estruturante
2. Organograma da Gerência-Geral de Recursos
3. Regulamentação
4. Fluxo de trabalho
5. Considerações finais
Projeto Estruturante
Conhecimento
Estatísticas
Estrutura
Força de Trabalho Produtividade
Volume de Trabalho
Questões jurídicasFluxos
Desafios
Agenda
1. Projeto estruturante
2. Organograma da Gerência-Geral de Recursos
3. Regulamentação
4. Fluxo de trabalho
5. Considerações finais
Organograma GGREC
Gerência-Geral de Recursos
CoordenaçãoCoordenaçãoCoordenaçãoCoordenação
ProcessanteProcessanteProcessanteProcessante
1ª Coordenação de 1ª Coordenação de 1ª Coordenação de 1ª Coordenação de Recursos Recursos Recursos Recursos
EspecializadaEspecializadaEspecializadaEspecializada
2ª Coordenação de 2ª Coordenação de 2ª Coordenação de 2ª Coordenação de Recursos Recursos Recursos Recursos
EspecializadaEspecializadaEspecializadaEspecializada
3ª Coordenação de 3ª Coordenação de 3ª Coordenação de 3ª Coordenação de Recursos Recursos Recursos Recursos
EspecializadaEspecializadaEspecializadaEspecializada
Gabinete GGREC
Agenda
1. Projeto estruturante
2. Organograma da Gerência-Geral de Recursos
3. Regulamentação
4. Fluxo de trabalho
5. Considerações finais
Regulamentação
Regulamentação
Coordenação Processante
(CPROC)
1ª Coordenação de Recursos
Especializada(CRES 1 – Registro Medicamentos)
2ª Coordenação de Recursos
Especializada(CRES 2 – Fiscalização)
3ª Coordenação de Recursos
Especializada(CRES 3 – Registros)
RESOLUÇÃO DE DIRETORIA COLEGIADA RESOLUÇÃO DE DIRETORIA COLEGIADA RESOLUÇÃO DE DIRETORIA COLEGIADA RESOLUÇÃO DE DIRETORIA COLEGIADA ---- RDC NRDC NRDC NRDC N°°°° 255, DE 10 DE DEZEMBRO DE 2018255, DE 10 DE DEZEMBRO DE 2018255, DE 10 DE DEZEMBRO DE 2018255, DE 10 DE DEZEMBRO DE 2018Art. 86. São competências da Gerência-Geral de Recursos: I-Processar e julgar os recursos interpostos contra decisões proferidas pelas unidades organizacionais da Agência em primeira instância administrativa;(...)
Regulamentação
COGES
COREC – Medicamentos
COARE CORIF PAF
PAS
Tabaco
CRTPS COART COREA
Coordenação Processante
(CPROC)
1ª Coordenação de Recursos Especializada
(CRES 1 – Registro Medicamentos)
2ª Coordenação de Recursos Especializada
(CRES 2 – Fiscalização)
3ª Coordenação de Recursos Especialização
(CRES 3 – Registros)
RESOLUÇÃO DE DIRETORIA COLEGIADA RESOLUÇÃO DE DIRETORIA COLEGIADA RESOLUÇÃO DE DIRETORIA COLEGIADA RESOLUÇÃO DE DIRETORIA COLEGIADA ---- RDC NRDC NRDC NRDC N°°°° 255, DE 10 DE DEZEMBRO DE 2018255, DE 10 DE DEZEMBRO DE 2018255, DE 10 DE DEZEMBRO DE 2018255, DE 10 DE DEZEMBRO DE 2018
Regulamentação
RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA Nº 266, DE 8 DE FEVEREIRO DE 2019RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA Nº 266, DE 8 DE FEVEREIRO DE 2019RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA Nº 266, DE 8 DE FEVEREIRO DE 2019RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA Nº 266, DE 8 DE FEVEREIRO DE 2019
Art. 3°Parágrafo único. A Diretoria Colegiada e a Gerência-Geral de Recursos, respeitados os limites de suas competências, poderão confirmar, modificar, anular ou revogar, total ou parcialmente, a decisão recorrida.
Das Instâncias Administrativas
Art. 17§ 2º Evidenciado o risco sanitário, o recurso administrativo será direcionado à Diretoria Colegiada para decisão quanto à retirada do efeito suspensivo.§ 3º Havendo a Diretoria Colegiada decidido quanto ao pedido de retirada do efeito suspensivo, o recurso retornará à Gerência-Geral de Recursos para julgamento de mérito.
Do Efeito Suspensivo
Art. 17§ 2º Evidenciado o risco sanitário, o recurso administrativo será direcionado à Diretoria Colegiada para decisão quanto à retirada do efeito suspensivo.§ 3º Havendo a Diretoria Colegiada decidido quanto ao pedido de retirada do efeito suspensivo, o recurso retornará à Gerência-Geral de Recursos para julgamento de mérito.
Art. 3°Parágrafo único. A Diretoria Colegiada e a Gerência-Geral de Recursos, respeitados os limites de suas competências, poderão confirmar, modificar, anular ou revogar, total ou parcialmente, a decisão recorrida.
Das Instâncias Administrativas
Do Efeito Suspensivo
Art. 17§ 2º Evidenciado o risco sanitário, o recurso administrativo será direcionado à Diretoria Colegiada para decisão quanto à retirada do efeito suspensivo.§ 3º Havendo a Diretoria Colegiada decidido quanto ao pedido de retirada do efeito suspensivo, o recurso retornará à Gerência-Geral de Recursos para julgamento de mérito.
Regulamentação
RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA Nº 266, DE 8 DE FEVEREIRO DE 2019RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA Nº 266, DE 8 DE FEVEREIRO DE 2019RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA Nº 266, DE 8 DE FEVEREIRO DE 2019RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA Nº 266, DE 8 DE FEVEREIRO DE 2019
Art. 18. A segunda instância recursal funcionará em sessão de julgamento composta pelo Gerente-Geral da Gerência-Geral de Recursos, que a presidirá, pelos Coordenadores das Coordenações de Recursos Especializadas e por servidor designado.§ 1º As sessões de julgamento poderão ser instauradas com quórum mínimo de 3 (três) participantes, desde que presidida pelo Gerente-Geral da Gerência-Geral de Recursos, ou seu substituto legal.Da Segunda
Instância Recursal Art. 20. As sessões de julgamento poderão ocorrer em três modalidades:
I - presenciais reservadas;II - virtuais com sincronismo de tempo; eIII - virtuais sem sincronismo de tempo.
Regulamentação
RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA Nº 266, DE 8 DE FEVEREIRO DE 2019RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA Nº 266, DE 8 DE FEVEREIRO DE 2019RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA Nº 266, DE 8 DE FEVEREIRO DE 2019RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA Nº 266, DE 8 DE FEVEREIRO DE 2019
Art. 23. Caberá recurso administrativo das decisões da segunda instância à Diretoria Colegiada, como última instância recursal.Da Última
Instância Recursal Art. 25. A Diretoria Colegiada definirá em ato próprio os temas, matérias ou circunstâncias
processuais em que caberá reexame necessário das decisões das sessões de julgamento da segunda instância recursal.
Regulamentação
RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA Nº 266, DE 8 DE FEVEREIRO DE 2019RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA Nº 266, DE 8 DE FEVEREIRO DE 2019RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA Nº 266, DE 8 DE FEVEREIRO DE 2019RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA Nº 266, DE 8 DE FEVEREIRO DE 2019
Art. 28. São legitimados para propor a criação, revisão e cancelamento de Súmula da Diretoria Colegiada:I - Diretores;II - Procurador-Chefe junto à Anvisa;III - Presidente do Conselho Consultivo;IV - Gerentes-Gerais das unidades organizacionais; eV - Gerente-Geral de Recursos.
Das Súmulas
Agenda
1. Projeto estruturante
2. Organograma da Gerência-Geral de Recursos
3. Regulamentação
4. Fluxo de trabalho
5. Considerações finais
Fluxo de trabalho
Portaria de funcionamento em fase de elaboraçãoPortaria de funcionamento em fase de elaboraçãoPortaria de funcionamento em fase de elaboraçãoPortaria de funcionamento em fase de elaboração
Sessão de julgamento
Presencial Reservada
Quórum mínimo 3 Quórum mínimo 3 Quórum mínimo 3 Quórum mínimo 3 (três) participantes.(três) participantes.(três) participantes.(três) participantes.
Decisão por maioria Decisão por maioria Decisão por maioria Decisão por maioria simples dos votos.simples dos votos.simples dos votos.simples dos votos.
Sede da
Anvisa
Funcionamento
Ciência dos motivos da decisão do recurso
• Ofício ao interessado (AR);
• Ofício eletrônico (Datavisa);
• SEI.
Publicação do Publicação do Publicação do Publicação do ArestoArestoArestoArestoD.O.U.D.O.U.D.O.U.D.O.U.
Manifestação Manifestação Manifestação Manifestação da área da área da área da área técnicatécnicatécnicatécnica
Elaboração do Elaboração do Elaboração do Elaboração do parecer, voto parecer, voto parecer, voto parecer, voto
do do do do coordenadorcoordenadorcoordenadorcoordenador
Solicitação de Solicitação de Solicitação de Solicitação de julgamentojulgamentojulgamentojulgamento
15 (quinze) 15 (quinze) 15 (quinze) 15 (quinze) dias de dias de dias de dias de
antecedênciaantecedênciaantecedênciaantecedência
DivulgaçãoDivulgaçãoDivulgaçãoDivulgação da da da da PautaPautaPautaPauta
(anvisa.gov.br)(anvisa.gov.br)(anvisa.gov.br)(anvisa.gov.br)
Abertura Abertura Abertura Abertura para defesa para defesa para defesa para defesa
oral.oral.oral.oral.
(Parlatório)(Parlatório)(Parlatório)(Parlatório)
Por uma Por uma Por uma Por uma única vezúnica vezúnica vezúnica vez
Fluxo de trabalho
Portaria Nº 616, de 24 de abril de 2012Portaria Nº 616, de 24 de abril de 2012Portaria Nº 616, de 24 de abril de 2012Portaria Nº 616, de 24 de abril de 2012
Recebimento pela GEDOC
Manifestação da GGREC
Encaminhado para sorteio do Diretor Relator
Pauta em DICOL
(defesa oral)
Publicação do Publicação do Publicação do Publicação do ArestoArestoArestoArestoD.O.U.D.O.U.D.O.U.D.O.U.
Fluxo de trabalho
Agenda
1. Projeto estruturante
2. Organograma da Gerência-Geral de Recursos
3. Regulamentação
4. Fluxo de trabalho
5. Considerações finais
Considerações finais
1. Expectativas do setor
2. Principais motivos para protocolar recursos
3. Acompanhamento dos recursos
4. Principais dúvidas
5. Sugestões de melhoria
Agradecimentos
Equipe GGREC
Contato
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SIA Trecho 5 - Área especial 57 - Lote 200
CEP: 71205-050
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