manual da assistencia rev. 06

Manual Assistências

Técnicas

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Manual de Assistências

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1. Objetivo

A STERMAX PRODUTOS MÉDICOS LTDA estabelece e mantém este manual como meio

de formalizar o funcionamento e o relacionamento com as Assistências Técnicas Autorizadas.

Este manual vem instruir as Assistências Técnicas Autorizadas sobre as regras que a

Stermax obrigatoriamente deve manter por causa das Certificações ISO e Boas Práticas de

Fabricação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).

2. Introdução

2.1 Histórico da empresa

A STERMAX PRODUTOS MÉDICOS LTDA foi fundada em Outubro de 1991 com o intuito

de oferecer produtos de qualidade ao mercado ligado à área de saúde.

Localizada no município de Pinhais, região metropolitana de Curitiba- Paraná, a

STERMAX conta com sede própria e uma estrutura para desenvolvimento, fabricação e

comercialização de produtos e equipamentos para o setor médico, hospitalar e odontológico.

A objetividade e presteza no atendimento são princípios básicos e primordiais de nossa

organização, tornando a relação com o mercado consumidor alvo de constante aperfeiçoamento.

2.3 Localização

Rua: Emma Rohrsetzer, 1011

Vila Emiliano Perneta

Cep – 83324-190 – Pinhais – PR

2.4 Meios de Contato

Telefone: 41 3668-2144

E-Mail: [email protected]

www.stermax.com.br

mailto:[email protected]


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3. Das regras gerais

As Assistências técnicas autorizadas devem seguir rigorosamente todas as regras

descritas pela Stermax, pois as mesmas garantem nossas certificações, bem como respeitam as

normativas da Agência Nacional de Vigilância Sanitária.

De acordo com essas normas informamos que dentro do rol de peças de nossos produtos

algumas delas são consideradas como peças críticas, sendo essas peças rastreadas em nosso

Sistema da Qualidade. Em caso de necessidade da troca das respectivas peças críticas dos

equipamentos a fábrica deverá ser informada quais as peças foram trocadas e seus respectivos

números, tanto em equipamentos na garantia, como os equipamentos fora da garantia.

De acordo com a lei todos os equipamentos devem ser consertados em um prazo máximo

de 30 dias, salvo comunicação em contrário expressa ao cliente.

4. Envio de peças em garantia

As peças em garantia serão enviadas mediante o envio do pedido via e-mail ou fax, e a

cópia da nota fiscal de compra do cliente, pois os mesmos são arquivados. De acordo com as

normas, não podemos enviar as peças sem os dados presentes na nota fiscal.

Obs. Sempre enviar o NÚMERO DE SÉRIE do equipamento juntamente com o pedido das

peças.

5. Do estoque das peças

Devido ao fato de que algumas peças são rastreadas, não são permitidos estoques de

peças críticas em grandes quantidades. Mas para pequenas quantidades podem ser liberados

estoque de algumas peças.

6. Dos consertos em garantia

Solicitar ao cliente a Nota Fiscal de compra do equipamento (é obrigatória à

apresentação desta para atendimento na garantia), considerar como prazo de garantia o

período constante no manual de instruções a partir da data de emissão da Nota Fiscal de Venda


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ao usuário final.

A Stermax concede garantia ao(s) equipamento(s) pelo período legal de 90 (noventa) dias

contra defeitos de fabricação de acordo com os termos especificados no Certificado de Garantia

que acompanha cada produto e na conformidade da Lei 8.078 de 11/09/1990. Alguns modelos

de equipamentos possuem (640 dias) de garantia estendida, ao receber o equipamento favor

consultar a fábrica.

A Stermax ficará isenta de quaisquer responsabilidades e desobrigada a qualquer garantia na

hipótese de danos ou defeitos apresentados no equipamento provocados por má utilização ou

instalação, acidentes, transporte inadequado, falta de manutenção preventiva, manutenção

corretiva incorreta ou agentes da natureza.

Cessa a garantia se o produto apresentar sinais de violação, modificação, ajuste, conserto ou

abertura por pessoas não autorizadas pela fábrica, bem como uso de peças não originais.

A Stermax não se responsabiliza por prejuízos em decorrência da paralisação (s) de

equipamento(s) e/ou componente(s) ofertados por esta proposta.

Verificar a presença de lacre intacto no equipamento, caso o mesmo esteja rompido à

garantia não será coberta.

Antes de consertar o equipamento entrar em contato com a fábrica para verificar se

a garantia cobre o defeito apresentado.

Informar ao cliente que a fábrica não cobre custos de frete ou visitas ao cliente, os custos

de garantia são válidos somente no balcão da Assistência conforme descrito nos manuais de

instruções de cada modelo de equipamento.

Após o conserto efetuado, a assistência técnica externa deverá acessar o site da stermax

(www.stermax.com.br) e imprimir o P14/R2 – Registro de Assistência Técnica de produtos em

garantia (conforme anexo), enviando este preenchido via e-mail ou fax, o mesmo deve assinalar

o termo de garantia do serviço realizado. O registro deverá retornar à fábrica para que o

pagamento do serviço prestado possa ser realizado.

Utilizar a lista dos principais problemas que consta no anexo para auxiliar no conserto do

equipamento, em caso de dúvida entre em contato com a fábrica.

Preferencialmente os equipamentos na garantia devem ser consertados em no máximo 15

dias úteis, o prazo para conserto não deve exceder 30 dias segundo código do consumidor, salvo

autorização em contrário expressa ao cliente.

http://www.stermax.com.br/


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Por se tratar de propriedade do cliente, as assistências técnicas devem tomar o

máximo cuidado para não danificar o equipamento. Caso algum equipamento sofra

qualquer tipo de dano, seja perdido, ou considerado inadequado para uso, a Assistência

Técnica deve informar o cliente e preencher os campos relacionados à propriedade do

cliente do P14/R2.

Em caso de substituição de peças, realizar um pedido para a fábrica por escrito via e-mail

ou fax, juntamente com a cópia da nota fiscal de compra do equipamento (utilizar lista de

códigos conforme anexo para solicitar as peças).

Trocar as peças do equipamento utilizando como auxílio o DVD e este Manual.

Preencher o registro P14/R2 com os números de série das peças criticas, lembrando que

não serão realizados pagamentos de registros sem essas informações. Essas informações são

exigidas devido a nossa Certificação Boas Práticas de Fabricação da Agência Nacional de

Vigilância Sanitária.

Realizar teste de qualidade em TODOS os equipamentos consertados na garantia

conforme descrito abaixo, os testes com integrador químico também devem ser realizados em

todos os equipamentos, os integradores serão enviados pela fábrica juntamente com as peças a

serem trocadas.

Realizar os testes respeitando a forma de operação recomendada no Manual de

Instruções do produto.

Recomendamos realizar no mínimo 3 testes de funcionamento do equipamento antes de

liberar para o cliente. Realizar neste teste o teste com integrador químico conforme instruções

abaixo:

1. Envolver o integrador químico em papel, e colocar na bandeja dentro do esterilizador a ser

testado.

2. Ligar o equipamento e processar o ciclo como nos testes anteriores.

3. Após o término do ciclo, aguardar o resfriamento do equipamento.

4. Retirar e realizar a leitura.

5. Se a barra escura do integrador ultrapassou a área vermelha FAIL e alcançou a área

verde PASS, assinalar no controle de produção P14/R2 resultado negativo, pois significa

que as condições adequadas de esterilização foram atingidas.


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6. Se a barra escura não atingiu a área verde PASS, significa que não foram atingidas as

condições adequadas de esterilização. Verificar se o equipamento não apresenta nenhum

defeito e refazer o teste com integrador químico.

O resultado do teste deve ser anotado no P14/R2.

Na hora da entrega do equipamento ao cliente o mesmo deve colocar o nome e assinar

no respectivo campo do P14/R2 (conforme anexo).

O pagamento dos consertos realizados será efetuado mediante envio

do registro P14/R2 (conforme anexo) devidamente preenchido e

assinado.

Os pagamentos de Assistências NÃO SÃO ACUMULATIVOS e devem ser enviados dentro

do mês vigente.

O valor a ser pago é de R$ 80,00 (oitenta reais) e será depositado em conta informada pela

Assistência.

7. Dos consertos fora da Garantia

Os Produtos fora do prazo de garantia deverão ter os custos de reparação cobrados do

cliente.

Utilizar somente peças originais para os reparos.

Utilizar este manual e o DVD para detectar os defeitos do equipamento.

Utilizar a lista dos principais problemas que consta no anexo para auxiliar no conserto do

equipamento, em caso de dúvida entre em contato com a fábrica.

Em caso de substituição de peças realizar um pedido para a fábrica por escrito via fax ou

e-mail com as peças (utilizar lista de códigos conforme anexo para solicitar as peças).

Todas as Peças críticas que forem substituídas devem ter seus números de série

anotados no relatório enviado junto com a solicitação das peças, essas informações são exigidas

devido a nossa Certificação Boas Práticas de Fabricação.

8. Cadastro de novas Assistências Autorizadas

Para o aceite de novas Assistências as mesmas devem enviar os dados para

preenchimento do cadastro no sistema da Stermax, e posterior encaminhamento da


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documentação para nosso arquivo, o mesmo será analisado pelo responsável pelas assistências

técnicas. Dispomos de curso para certificação das assistências técnicas, consulte para a sua

inscrição.

9 . Suspensão de Assistências

Todas as Assistências Técnicas cadastradas são avaliadas constantemente nos seguintes aspectos:

- Cumprimento dos procedimentos da Stermax.

- Qualidade dos serviços prestados ao cliente.

Cada vez que a Assistência presta um serviço em um equipamento na garantia, os respectivos registros são

avaliados pelo responsável pelas assistências técnicas.

Em caso de reclamações dos clientes que utilizaram os serviços da Assistência as mesmas devem ser

registradas.

A Assistência Técnica será considerada sob observação quando:

Não enviar o registro P14/R2 assinado..

Houver uma reclamação de cliente ou revendedor e a mesma for considerada como procedente.

Quando ocorrer uma das situações acima, o responsável pelas assistências técnicas deverá preencher no

sistema eletrônico, o campo de situação da assistência, “EM OBSERVAÇÃO”, e quando necessário o registro

P21/R2. Não conformidades deverão ser preenchidas.

Caso a Assistência Técnica apresente sucessivas e consecutivas não conformidades no mesmo Mês, a

mesma poderá ser Suspensa, preencher no sistema eletrônico o campo “SUSPENSO” e a Assistência será

informada.

Quando a Assistência tiver mais de uma não conformidade o responsável pelas assistências técnicas entrará

em contato solicitando esclarecimentos sobre os procedimentos adotados, sugerindo curso de reciclagem na fábrica e

se prontificando a sanar as principais dúvidas, caso persista as não conformidades à mesma poderá ser excluída do

nosso cadastro de assistências técnicas.

10. Desistência de Assistência

Caso a assistência técnica deseje não ser mais Assistência técnica autorizada Stermax, a mesma deve

enviar por fax, e-mail ou correio o termo de desistência que consta no anexo .


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ANEXOS


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1. Check list de Manutenção dos equipamentos Obrigatórios.

Check list para Manutenção de Esterilizadores Horizontais e Verticais

Modelo Frequência Descrição da Manutenção

Analógica/

Digital Top/

Autoclave

Extra/

Vertical

Extra/

Vertical

analógica

Semestralmente Substituir obrigatoriamente todo conjunto de fecho da tampa

Anualmente Substituição do fecho da porta

Substituição da dobradiça da porta e seus parafusos

Limpeza da câmara

Verificação da Guarnição

Limpeza das válvulas e tubulações.

Teste Circuito elétrico

Vertical

Idealclave

Semestralmente Esticar e lubrificar a guarnição da tampa e testá-la. Caso

não vede substituí-la por outra original

Anualmente Substituição da Guarnição

Limpeza da Câmara

Limpeza das Válvulas e tubulações

Teste de Circuito elétrico

2. Lista dos principais problemas apresentados pelos equipamentos.

Modelo Horizontal Analógico 07, 12, 21, 30, 40, 42,60 e 75 litros

PROBLEMA CAUSA SOLUÇÃO

Autoclave não liga

Rede sem energia Verificar tomada e suas

especificações de uso.

Cabo plugado mal conectado Conectar o cabo corretamente

Fusível queimado Trocar fusível

Termostato c/ defeito Trocar Termostato

Chave geral Verificar chave geral

Cabo plugado com circuito aberto Substituir o cabo plugado

Ligações elétricas interrompidas Verificar a presença de circuitos

em aberto


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Autoclave sobreaquecida Aguardar o resfriamento

conforme o manual de

instruções

Autoclave liga com

ruído tipo campainha

Relê com contatos deslocados Abrir o relê no painel elétrico e

reposicionar os contatos

Autoclave 220 V ligada em 110V

ou falta de fase. Tensão

disponível baixa

Ligar corretamente

Autoclave liga, mas não

aquece.

Resistência queimada Substituir resistência

Ligação elétrica com resistência

aberta

Recompor o circuito da

resistência

Autoclave mal fechada Prever o correto fechamento da

tampa

Pressão não sobe até a

faixa verde no

manômetro

Válvula de escape mal

posicionada

Girar a válvula de escape

durante o funcionamento para

encaixar corretamente

Selo de segurança na tampa

aberto

Corrigir ou substituir o selo de

segurança

Vazamento nas tubulações Verificar vazamentos

Autoclave em superfície

desnivelada

Nivelar o equipamento

Sujeira entre a tampa e a

guarnição de silicone

Limpar

Guarnição de silicone danificada Substituir a guarnição

Válvula reguladora de pressão

danificada

Substituir válvula

Manômetro defeituoso Substituir manômetro

Pressão ultrapassa a

faixa vermelha

Tubulação entupida Limpar a tubulação

Manômetro c/ defeito Substituir manômetro

Excesso de temperatura Uso sem água ou pouca água Orientar o uso correto - manual

de instruções

Abaulamento, oxidação,

trincas e furos na

câmara de esterilização

Resfriamento forçado com água

fria causando choque térmico

Orientar o uso correto - manual

de instruções


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Secagem deficiente

Materiais embalados

incorretamente


de instruções

Não utilização do ciclo de

secagem independente


de instruções

Tampa não abre ao final

do ciclo

Vácuo no interior da câmara Orientar o uso correto - manual

de instruções

Superaquecimento Não aguardar os intervalos

recomendados entre os ciclos


de instruções

Não esteriliza

Tempo menor que o

recomendado para teste

químico/biológico

Utilizar o tempo recomendado

para a monitoração

Pressão não atinge a faixa verde Verificar a causa e reparar

Excesso de material na câmara Deixar folgas para circulação do

vapor

Pouco material na câmara e vapor

não satura

Usar carga compatível com a

capacidade do equipamento

Tipo de teste recomendado para

outra temperatura de trabalho

Usar teste compatível com a

temperatura de trabalho da

autoclave

Superfícies ao redor da

autoclave

superaquecem

Superfícies inadequadas para a

instalação da autoclave


de instruções

Quando sobrar água na

autoclave

Termostato Trocar Termostato

OUTROS OUTROS CONSULTAR A FÁBRICA


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Modelo Horizontal Digital Top 12,21,30,40,42,60 e 75 litros

PROBLEMA CAUSA SOLUÇÃO

Autoclave não liga

Rede sem energia

Verificar tomada e suas

especificações de uso.

Cabo plugado mal conectado Conectar o cabo

Chave geral com mau contato

ou desligada.

Verificar chave geral

Cabo plugado com circuito

aberto

Substituir o cabo plugado

Ligações elétricas

interrompidas

Verificar a presença de

circuitos em aberto

Defeito na placa Substituir placa completa

Autoclave liga com ruído

tipo campainha

Relê com contatos deslocados Abrir o relê no painel

elétrico e reposicionar os

contatos

Autoclave 220 V ligada em

110V ou falta de fase. Tensão

disponível baixa

Ligar corretamente

Autoclave liga, mas não

aquece.

Resistência queimada Substituir resistência

Ligação elétrica com

resistência aberta


resistência

Autoclave mal fechada Orientar o uso correto -

manual de instruções

Vazamento nas tubulações Reapertar as conexões

Sujeira entre a tampa e a

guarnição de silicone

Limpar

Guarnição de silicone

danificada

Substituir a guarnição

Excesso ou falta de

temperatura

Tubulação entupida

Limpar a tubulação

Termopar ou controlador Trocar termopar ou

controlador

Excesso de temperatura

Uso sem água ou pouca água.

Orientar o uso correto -

manual de instruções.

Solenóide com defeito Trocar ou limpar

solenoide.


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Abaulamento, oxidação,

trincas e furos na câmara

de esterilização

Resfriamento forçado com

água fria causando choque

térmico.


manual de instruções.

Usar água não apropriada Utilizar água destilada

para evitar a oxidação.

Secagem deficiente

Materiais embalados

incorretamente



Programação de secagem

incorreta (falta de tempo ou

temperatura)



Tampa não abre ao final do

ciclo

Vácuo no interior da câmara Orientar o uso correto -


Material Queimado

Uso com pouca ou sem água,

ou programação de secagem

incorreta (excesso de tempo

ou temperatura).



Não esteriliza

Tempo menor que o

recomendado para teste

químico/biológico

Utilizar o tempo

recomendado para a

monitoração

Excesso de material na

câmara

Deixar folgas para

circulação do vapor

Vazamento Verificar vazamento

Tipo de teste recomendado

para outra temperatura de

trabalho.

Usar teste compatível

com a temperatura de

trabalho da autoclave.

Tempo menor que o

recomendado para o teste

químico/ biológico

Utilizar o tempo

recomendado para a

monitoração

Não despressuriza ao final

do ciclo

Válvula solenóide com defeito Substituir bobina da

válvula ou toda a válvula

se necessário

OUTROS OUTROS CONSULTAR A

FÁBRICA


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Modelo Vertical 8,14 e 23 litros

PROBLEMA: CAUSA: SOLUÇÃO:

Autoclave não liga Rede sem energia. Verificar tomada e suas

especificações de uso

Autoclave não liga Cabo plugado com circuito

aberto

Substituir o cabo plugado

Autoclave não liga Ligações elétricas

interrompidas

Verificar a presença de

circuitos em aberto

Autoclave não liga Nenhuma das anteriores Substituir painel elétrico

completo


tipo campainha

Relê com contatos

deslocados

Abrir o relê no painel elétrico e



tipo campainha

Autoclave 220V ligada em

110V ou falta de fase.

Tensão disponível baixa

Ligar corretamente

Autoclave liga mas não

aquece

Resistência queimada Substituir a resistência

Autoclave liga mas não

aquece

Ligação elétrica com a

resistência aberta


resistência

Autoclave liga ao

pressionar o botão e

desliga ao despressionar

Relê com contatos

deslocados

Abrir o relê no painel elétrico e


Autoclave liga ao



Autoclave ainda aquecida e

termostato aberto

Aguardar a autoclave esfriar e

o termostato fechará

automaticamente

Autoclave liga ao



Autoclave fria e termostato

aberto

Substituir termostato

normalmente fechado

Vazamento pelas bordas

da tampa

Sujeira no local de

assentamento da tampa

Limpar as bordas da tampa e

do corpo


da tampa

Borracha de vedação

ressecada

Esticar levemente e lubrificar

a borracha de vedação com

óleo vegetal ou silicone


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da tampa

Riscos nas bordas da tampa

e/ou do corpo

Remover os riscos utilizando

lixa fina


da tampa

Borracha de vedação

ressecada

Substituir borracha de

vedação

Tempo de atuação curto Vazamento de água Reparar vazamentos

Tempo de atuação curto Pouca água Recalibrar a quantidade de

água

Tempo de atuação longo Muita água Recalibrar a quantidade de

água

Secagem deficiente Embalagem e

processamento incorreto



Secagem deficiente Escape de pressão Identificar escape de pressão

e reparar

Secagem deficiente com

sobra de água no fundo

da autoclave

Autoclave em superfície

desnivelada

Instalar a autoclave em

superfície nivelada

Sujeira no fundo da

autoclave

Uso de água não destilada Usar água destilada

Selo de segurança aciona Tubo da válvula reguladora

entupido

Limpar o tubo da válvula

reguladora

Não esteriliza Tempo menor que o

recomendado para o teste

químico/ biológico

Utilizar o tempo recomendado

para a monitoração

Não esteriliza Quantidade de material fora

do recomendado para a

capacidade da autoclave

Usar carga compatível com a

capacidade do equipamento

Outros Outros Consultar a fábrica


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3. Modelo de Registro de Assistência Técnica em garantia

VIDE MODELO NOVO EM ANEXO.


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4. Termo de desistência

Caso não queira mais ser Assistência Autorizada Stermax, favor preencher

Termo de desistência conforme modelo abaixo e nos enviar por fax, e-mail ou

correio.

Termo de Desistência

Declaramos que a Assistência Técnica .........................................................

......................................................................................................................

CNPJ:.........................................., IE:............................................... a partir desta

data _____ de ___________de 20___, não é mais Assistência Técnica Autorizada

Stermax.


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Pagamento para assistências técnicas autorizadas

Serão efetuados os pagamentos referentes aos equipamentos em garantia

mediante ao envio do REGISTRO P14/R2 corretamente preenchido, atentando a

data de no máximo 15 dias após a retirada do equipamento pelo cliente.

Para efetuar compra de peças

No caso de solicitação de matéria-prima fora da garantia a assistência técnica deve solicitar e encaminhar o pedido por fax ou e-mail.

Pagamento: Á vista, ou para faturamento a assistência técnica deve enviar a cópia do cartão CNPJ, contrato social, e nome de alguns fornecedores, caso não exista nenhuma restrição seus dados cadastrais serão enviados para a gerência com o objetivo da aprovação da compra a prazo.

5. CADASTRO PARA ASSISTÊNCIAS TÉCNICAS AUTORIZADAS

Para se tornar assistência técnica autorizada Stermax favor entrar em contato com

o setor técnico no endereço abaixo.

Contatos:

Rua Emma Rohrsetzer, 1011.

CEP 83324-190

Pinhais (Grande Curitiba) PR

Fone / Fax: (41) 3668 2144

SETOR ATENDIMENTO DE ASSISTÊNCIAS TÉCNICAS

[email protected]

[email protected]

SITE : www.stermax.com.br

mailto:[email protected]

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