DIAGNÓSTICO MOLECULAR POR qPCR

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KIT MASTER VÍRUS HERPES SIMPLEX 2SENSIBILIDADE

E ESPECIFICIDADEPARA A DETECÇÃO

DE HSV2 O Kit XGEN MASTER HSV2 é um teste in vitro para a detecção quantitativa de ácido nucleico

viral em amostras clínicas como auxílio para a avaliação de infecções pelo vírus herpes

simplex tipo 2.

VANTAGENS DO DIAGNÓSTICO MOLECULAR

Os ensaios moleculares permitem que os principais tipos de vírus herpes simplex sejam diferenciados com alta especifi cidade e

sensibilidade.

O uso de métodos moleculares tem sido apontado como uma das principais ferramentas para o diagnóstico de doenças infecciosas

e, dentre as técnicas disponíveis, a PCR em Tempo Real é uma das mais utilizadas para detecção de HSV2 devido a importância dos

estudos epidemiológicos para o entendimento do padrão de distribuição da infecção dentro das populações.

IMPORTÂNCIA DO DIAGNÓSTICO

O HSV2 é transmitido quase exclusivamente por via sexual, causando infecção na região anal ou genital. Contudo, pode também ser

transmitido por contato orogenital, provocando lesões genitais. A infecção ocorre pela inoculação do vírus em superfície mucosa

suscetível como orofaringe, cervix e conjuntiva ou através de pequenas lesões na pele. As infecções por HSV2 são mais frequentes no

período perinatal e no início da vida sexual ativa. Em pacientes imunocomprometidos, como transplantados e pacientes contaminados

com HSV/AIDS, as infecções pelo HSV2 podem se disseminar e podem levar a sérias complicações.

Uma grave consequência da infecção por HSV2 é a transmissão para o feto ou recém-nascido. A infecção fetal intrauterina ocorre

como consequência de infecções transplacentárias ou infecção ascendente e acontece em cerca de 10% dos casos. A forma mais

comum de infecção é o contato do recém-nascido, durante o parto, com secreções maternas infectadas, ocorrendo em 75 a 80% dos

casos.

Ambas as infecções, orais ou genitais, são maioritariamente assintomáticas, porém podem causar desde sintomas leves até bolhas

dolorosas ou úlceras no local da infecção. O herpes genital é uma questão global e estima-se que 417 milhões de pessoas em todo o

mundo possuem o vírus, enquanto no Brasil estima-se que 15% da população tenha sido infectada pelo HSV2.

Uma vez que o tipo de infecção por HSV1 ou HSV2 infl uencia diretamente o prognóstico e o aconselhamento médico subsequente,

testes para distinguir qual é o tipo de vírus vêm sendo amplamente recomendados. Além disso, dada a difi culdade em fazer

o diagnóstico clínico de HSV, a crescente prevalência mundial de herpes genital e a disponibilidade de terapia antiviral efi caz têm

demandado um aumento pelo diagnóstico laboratorial preciso e rápido de pacientes com HSV2, alcançando uma soroprevalência de

80% em adultos.

Atualmente a PCR é o diagnóstico padrão para infecções por HSV no sistema nervoso central e vem sendo utilizada para o diagnóstico

de herpes genital devido a sua sensibilidade.

INFECTOLOGIA QUANTITATIVA

INFECTOLOGIA QUANTITATIVA

PATÓGENOS ALVO HSV2

Metodologia/Tecnologia qPCR/TaqMan®

Quantidade de Testes 100 testes

Amostras Sangue total, plasma, líquido cefalorraquidiano (LCR), urina e swab genital

Modelo XG-HSV2-MB

Limite de Detecção 1,309 cópias/µL

Registro ANVISA 80502070040

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Figura 1

A presença de material genético do vírus herpes simplex 2 é indicada pelo aumento do fl uoróforo FAM (curvas em verde). O ensaio possui controle de extração – Controle Interno (CI), adicionado a cada amostra no processo de extração, garantindo a qualidade no resultado da amostra, já que possibilita a identifi cação de inibição no processo. A amplifi cação do CI é detectada no canal de fl uorescência HEX.

VANTAGENS

• Os ensaios moleculares podem gerar resultados em um período de tempo razoável (resultados em até 2 horas e meia).

• Possuem maior sensibilidade e especificidade para a detecção de HSV2, se comparados a outras metodologias.

• A interpretação dos dados geram resultados confiáveis para o acompanhamento do nível de atividade de HSV2 na comunidade.

• Teste quantitativo.

• Reagentes suficientes para 100 testes.

• Resultados rápidos, confiáveis e clinicamente relevantes para minimizar as incertezas no diagnóstico.

• Eficiência: Todos os reagentes necessários são fornecidos em um único kit.

• Solução de amplificação pronta para o uso.

Figura 2

A curva de amplifi cação pode ser verifi cada (Vermelho=104 cópias/uL Amarelo=103 cópias/µL Verde claro=102 cópias/µL Verde escuro= 10 cópias/µL ).