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Ciência em Animais de Laboratório

Marcel FrajblatUniversidade Federal do Rio de Janeiro

Ciência em Animais de Laboratório

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I – Educação, bioética, legislação e biossegurança em animais de laboratório:

� Educação e formação de recursos humanos.

� Divulgação e conscientização pública da necessidade e benefícios do uso de animais em pesquisa.

� Ética e avaliação de projetos.

� Legislação e controle da produção e do uso de animais em pesquisa.

� Medicina veterinária em animais de Laboratório.

� Biossegurança em biotérios de criação e experimentação.

II – Bem-estar e comportamento animal� Bem-estar de animais de laboratório

(reconhecimento e redução de estresse, desconforto e dor, enriquecimento ambiental).

� Comportamento Animal.

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III – Criação de animais de laboratório:� Nutrição.

� Manejo.

� Reprodução de linhagens heterogênicas e isogênicas

� Desenvolvimento de novos modelos animais (transgênicos e geneticamente modificados)

� Criopreservação de gametas e embriões de animais de laboratório.

� Controle de qualidade de animais de laboratório (sanitário, genético e ambiental)

IV – Utilização de animais de laboratório

� Métodos alternativos.

� Refinamento dos procedimentos.

� Inovações tecnológicas.

� Fatores que afetam os resultados de experimentos científicos.

� Anestesia, analgesia e eutanásia.

V - Edificação e gerenciamento de biotérios.

� Reforma e construção de biotérios.

� Climatização de biotérios de criação e experimentação.

� Barreiras Sanitárias: equipamentos e manutenção preventiva e corretiva.

� Novas tecnologias na manutenção de animais de laboratório.

� Controle reprodutivo e distribuição de animais.

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Tratamento

Resultado

Fatores que afetam o animal (e seu bemFatores que afetam o animal (e seu bem--estar) e podem afetar o resultado de um estar) e podem afetar o resultado de um

experimentoexperimento

FATORES MICROBIOLÓGICOS

Desinfetantes

RuídoIluminação

Umidade

Temperatura

Caixa

MaravalhaAmônia

Patógenos

População em caixa

feromônio

Nutrição

Água

Ar

Inseticidas

AnalgesiaAnestesia

Eutanásia

Procedimentos experimentais

Bioterista

Adaptado Baker et al, 1969

Idade

Limpeza

Delineamento experimental

Genética

SexoTransporte

Troca de caixa

Contenção

EstresseEstresse

Bem-estar

Alterações fisiológicas, metabólicas,

imunológicas, etc.

Ciência em Animais de Ciência em Animais de Ciência em Animais de Ciência em Animais de Laboratório Laboratório Laboratório Laboratório ---- CALCALCALCALResultados

doExperimento

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ANIMAIS DE LABORATÓRIO

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CIÊNCIA EM ANIMAIS DE LABORATÓRIOOU

BIOTERISMO?

BIOTÉRIO conceito antigodepósito/criadourode ratos

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Centro de Produção, Centro de Produção, pesquisa e ensino na pesquisa e ensino na Área da Ciência em Área da Ciência em

Animais de Animais de LaboratórioLaboratório

Centro de criação, pesquisa e ensino em ciência em animais de laboratório

Laboratório de sanidade

Laboratório de genética Laboratório de Criopreservação

Laboratório de bem-estar animal

Ensino

Biotério de Produção

experimentação

experimentação

experimentação

experimentação

Eutanásia

Procedimentos

Cirurgia

experimentação

experimentação

Biotérios de experimentação

experimentação

CEUACEUA

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CEUACEUABiotérioBiotério

Biotérios de Biotérios de experimentaçãoexperimentação

Biotérios de Biotérios de experimentaçãoexperimentação

Biotérios de Biotérios de experimentaçãoexperimentação

Biotérios de Biotérios de experimentaçãoexperimentação

LabLab de de experimentaçãoexperimentação

Sala Sala

de procedimentode procedimento

Sala de Sala de

CirurgiaCirurgia

Biotérios de Biotérios de experimentaçãoexperimentação

Biotérios de Biotérios de experimentaçãoexperimentação

Biotérios de Biotérios de experimentaçãoexperimentação

Biotérios de Biotérios de experimentaçãoexperimentação

BiotérioBiotério

BiotérioBiotério

BiotérioBiotério

BiotérioBiotério

BiotérioBiotério

BiotérioBiotérioBiotérioBiotério

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CONCEA CEUADIREITO LEGISLAÇÃO

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Legislação específica para experimentação animal antes de 2008

� .

� .

� .

� .

� .

Legislação - histórico

� Decreto n.º 24.645, de 10 de julho de 1934 que estabeleceu medidas de proteção aos animais contra maus tratos.

Primeiro artigo : “todos os animais existentes no país são tutelados pelo

Estado".

O Decreto considerava maus tratos :• Praticar ato de abuso ou crueldade em qualquer animal...• Manter animais em lugares anti-higiênicos ou que lhes impeçam a respiração, o movimento ou o descanso, ou que os privem de ar e luz ; •Golpear,ferir ou mutilar voluntariamente ,qualquer órgão ou tecido ,exceto a castração ,só para animais domésticos, ou operações outras praticadas em beneficio exclusivo do animal e as exigidas para defesa do homem , ou no interesse da ciência...•Ministrar ensino em animais com maus tratos físicos...

� Lei n.º 6.638 de 1979 que estabeleceu normas para a prática didático-científica do uso de animais, porém não foi regulamentada.

.

Legislação - histórico

Estabelece normas para a prática didático-científico da vivissecção de animais". Art. 1º – Fica permitida, em todo o território nacional, a vivissecção de animais, nos

termos desta Lei;Art. 2º – Os biotérios e os centros de experiências e demonstrações com animais

vivos deverão ser registrados em órgão competente e por ele autorizados a funcionar;

Art. 3º – A vivissecção não será permitida: sem o emprego de anestesia; em centros de pesquisas e estudos não registrados em órgão competente; sem a supervisão de

técnico especializado; Art. 4º – O animal só poderá ser submetido às intervenções recomendadas nos

protocolos das experiências que constituem a pesquisa ou os programas de aprendizado cirúrgico quando, durante ou após a vivissecção, receber cuidados

especiais

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Legislação - histórico

� Lei nº 9.605/1998 de crimes ambientais que trata superficialmente a experimentação animal.

Lei Arouca� 1993 - OAB inicia a discussão estimulada por uma ONG.

A Academia Brasileira de Ciências é convidada e cria comissão mista (ABC, FESBE, SBPC, FIOCRUZ, SBCAL)

13 ANOS DE TRAMITAÇÃO NA CÂMARA DOS DEPUTADOS ANO............................................Movimentações1995......................................................041997.....................................................07 (PL3964/97)

1998......................................................011999......................................................022000......................................................032001......................................................042002......................................................032003......................................................072004......................................................012005......................................................002006......................................................042007......................................................042008......................................................242009........15/07/2009............Regulamentação

� Lacuna na legislação federal.

� Cria espaço para Leis oportunistas (Rio de Janeiro e Florianópolis) contra a experimentação animal sem propor alternativas.

� Lei Arouca �Impulsionada em 2007 com a proibição da experimentação animal no Rio de Janeiro (vereador Claudio Cavalcanti).

� Mobilização da Comunidade científica

Lei Arouca

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Lei Aroucanº 11.794 de 8 de outubro de 2008

� Formação do Conselho Nacional de Controle da Experimentação Animal (CONCEA)

DESAFIO

País SEM regras definidas sobre o uso

de animais de laboratório.

País COM regras definidas sobre o uso

de animais de laboratório.

�� Marco históricoMarco histórico

�� Regulamentar a criação e uso de animais para Regulamentar a criação e uso de animais para experimentaçãoexperimentação

Art. 5o Compete ao CONCEA:

V – estabelecer e rever, periodicamente, normas técnicas para instalação e funcionamento de centros de criação, de biotérios e de laboratórios de experimentação animal, bem como sobre as condições de trabalho em tais instalações;VI – estabelecer e rever, periodicamente, normas para credenciamento de instituições que criem ou utilizem animais para ensino e pesquisa;VII – manter cadastro atualizado dos procedimentos de ensino e pesquisa realizados ou em andamento no País, assim como dos pesquisadores, a partir de informações remetidas pelas Comissões de Ética no Uso de Animais - CEUAs, de que trata o art. 8odesta Lei;VIII – apreciar e decidir recursos interpostos contra decisões das CEUAs;IX – elaborar e submeter ao Ministro de Estado da Ciência e Tecnologia, para aprovação, o seu regimento interno;X – assessorar o Poder Executivo a respeito das atividades de ensino e pesquisa tratadas nesta Lei.

CONCEACONCEAMCTIMCTI

CredenciamentoCredenciamento

Normas Brasileiras de Normas Brasileiras de Criação e Uso de AnimaisCriação e Uso de Animais

LicenciamentoLicenciamento

CadastroCadastroCIUCACIUCA

FiscalizaçãoFiscalização

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Cadastro das Instituições de Uso Científico de Animais - CIUCA – Importância

Informação desconhecida

� Quantas instituições criam ou utilizam animais?

� Quantos biotérios de criação, experimentação e manutenção existem no Brasil?

� Quantos laboratórios fazem experimentação animal?

� Quantos animais são criados e utilizados no Brasil?

� Quantas linhagens existem no Brasil? Quais? Quantas estão disponíveis? Onde?

� Quais são as condições sanitárias destes animais?

� Em quais áreas estes animais são utilizados?

CADASTRO DAS INSTITUIÇÕES DE USO CIENTÍFICO DE ANIMAIS

(CIUCA)

?

Uso de animais em pesquisas na Comunidade Européia (2005)

COMMISSION OF THE EUROPEAN COMMUNITIES (2007)

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Uso de animais geneticamente modificados

no Reino Unido

0

0,2

0,4

0,6

0,8

1

1,2

1994

1995

1996

1997

1998

1999

920

0020

0120

0220

0320

0420

05

Year

Nu

mb

er o

f ex

per

imen

tal

pro

ced

ure

s (x

10

00

)

Número de animais de laboratório produzidos e utilizados no Brasil por ano?

Pesquisa básica

Testes pré-clínicosTestes para fins regulatóriosEnsino

� A ( ) 5 milhões � B ( ) 50 milhões � C ( ) 10 milhões � D ( ) 150 milhões � E ( ) 100 milhões

?

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GUIA BRASILEIRO DE CRIAÇÃO E USO DE ANIMAIS

De criação e uso de animais

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Guia nacional

�Referência oficial no Brasil.

�Qual o tamanho da caixa/espécie/idade?

�Qual a formação mínima para trabalhar com animais (médio, técnico, iniciação científica, pós-

graduação, pesquisador) ?

�Quais protocolos experimentais são permitidos?

�Quais aulas podem e quais não podem?

�Métodos de eutanásia, anestesia e analgesia

�Construção de biotérios

Comissões de Ética no Uso de Animais

CEUAs

Qual seu papel?

Análise de propostas que envolvem a experimentação Animal

Divulgação Científica

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51%38%

11%

Você é a favor do uso de animais em

testes/pesquisas científicas? SIM

NÃO 51%38%

11%

Você é a favor do uso de animais em testes/pesquisas científicas?

SIM

NÃO

POUCO

55%28%

17%

O uso de animais é necessário para o desenvolvimento da

pesquisa biomédica

SIM

NÃO

POUCO

59%

33%

8%

Você sabia que animais de laboratório são utilizados para produção de medicamentos e vacinas

SIM

NÃO

POUCO

Análise de propostas que envolvem a experimentação Animal

?

ANÁLISE DAS PROPOSTAS

Mérito científicoX

Mérito ético

Sofrimento potencialX

Benefício científico

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Quem nos deu o direito de usarmos Quem nos deu o direito de usarmos animais em pesquisa?animais em pesquisa?

Quem nos deu o direito de Quem nos deu o direito de comermos os animais?comermos os animais?

O que O que nos dá o direito de usarmos nos dá o direito de usarmos animais em pesquisa?animais em pesquisa?

O queO que nos dá o direito de comermos os nos dá o direito de comermos os animais?animais?

Necessidade

Necessidade não pode ser usada como licença para fazer o uso indiscriminado de animais

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NecessidadeNecessidade

DeverDeverObrigaçãoObrigaçãoConscientizaçãoConscientização

Cuidar dos animaisCuidar dos animaisRespeitar os animaisRespeitar os animaisConhecer os animaisConhecer os animais

Evitar uso desnecessárioEvitar uso desnecessárioEvitar sofrimento desnecessárioEvitar sofrimento desnecessário

Punir abusosPunir abusos

Revisão de propostasAALAS

� Possível benefício da pesquisa� Alternativas ao uso de animais� Escolha do modelo animal� Redução no número de animais� Refinamento da técnica experimental� Estabelecimento do desfecho humanitário� Contenção física� Procedimentos invasivos e estressantes� Eutanásia� Uso de material perigoso� Protocolos de ensino� Estudos em animais a campo

Avaliação dos benefícios potencias da proposta (FELASA)

� Como os resultados contribuirão com o conhecimento científico e clínico?

� Quais as aplicações práticas são esperadas?

� Qual o potencial valor das descobertas e suas aplicações?

� Objetivos:• Originais em relação a trabalhos anteriores ou em

andamento?• No momento correto em relação a outros estudos?

� Há necessidade deste estudo agora?

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Avaliação dos benefícios potencias do proposta (FELASA)

� Realístico: Pode ser alcançado com o tempo e recursos disponíveis?

� Repetição de trabalhos anteriores? Necessidade da repetição?

� Qual relevância deste projeto com outros estudos nesta área?

� Escolha do modelo animal e metodologia são apropriados?

� Desenho experimental é valido? Número de animais, grupos, controle.

� Orientação estatística?� Competência do pesquisador e equipe. treinamento?

Instalações adequadas?� Tem plano de divulgação do conhecimento obtido?

Marcel.frajblat@gmail.com