02/10/2012
1
Ciência em Animais de Laboratório
Marcel FrajblatUniversidade Federal do Rio de Janeiro
Ciência em Animais de Laboratório
02/10/2012
2
I – Educação, bioética, legislação e biossegurança em animais de laboratório:
� Educação e formação de recursos humanos.
� Divulgação e conscientização pública da necessidade e benefícios do uso de animais em pesquisa.
� Ética e avaliação de projetos.
� Legislação e controle da produção e do uso de animais em pesquisa.
� Medicina veterinária em animais de Laboratório.
� Biossegurança em biotérios de criação e experimentação.
II – Bem-estar e comportamento animal� Bem-estar de animais de laboratório
(reconhecimento e redução de estresse, desconforto e dor, enriquecimento ambiental).
� Comportamento Animal.
02/10/2012
3
III – Criação de animais de laboratório:� Nutrição.
� Manejo.
� Reprodução de linhagens heterogênicas e isogênicas
� Desenvolvimento de novos modelos animais (transgênicos e geneticamente modificados)
� Criopreservação de gametas e embriões de animais de laboratório.
� Controle de qualidade de animais de laboratório (sanitário, genético e ambiental)
IV – Utilização de animais de laboratório
� Métodos alternativos.
� Refinamento dos procedimentos.
� Inovações tecnológicas.
� Fatores que afetam os resultados de experimentos científicos.
� Anestesia, analgesia e eutanásia.
V - Edificação e gerenciamento de biotérios.
� Reforma e construção de biotérios.
� Climatização de biotérios de criação e experimentação.
� Barreiras Sanitárias: equipamentos e manutenção preventiva e corretiva.
� Novas tecnologias na manutenção de animais de laboratório.
� Controle reprodutivo e distribuição de animais.
02/10/2012
4
Tratamento
Resultado
Fatores que afetam o animal (e seu bemFatores que afetam o animal (e seu bem--estar) e podem afetar o resultado de um estar) e podem afetar o resultado de um
experimentoexperimento
FATORES MICROBIOLÓGICOS
Desinfetantes
RuídoIluminação
Umidade
Temperatura
Caixa
MaravalhaAmônia
Patógenos
População em caixa
feromônio
Nutrição
Água
Ar
Inseticidas
AnalgesiaAnestesia
Eutanásia
Procedimentos experimentais
Bioterista
Adaptado Baker et al, 1969
Idade
Limpeza
Delineamento experimental
Genética
SexoTransporte
Troca de caixa
Contenção
EstresseEstresse
Bem-estar
Alterações fisiológicas, metabólicas,
imunológicas, etc.
Ciência em Animais de Ciência em Animais de Ciência em Animais de Ciência em Animais de Laboratório Laboratório Laboratório Laboratório ---- CALCALCALCALResultados
doExperimento
02/10/2012
5
ANIMAIS DE LABORATÓRIO
02/10/2012
6
CIÊNCIA EM ANIMAIS DE LABORATÓRIOOU
BIOTERISMO?
BIOTÉRIO conceito antigodepósito/criadourode ratos
02/10/2012
7
Centro de Produção, Centro de Produção, pesquisa e ensino na pesquisa e ensino na Área da Ciência em Área da Ciência em
Animais de Animais de LaboratórioLaboratório
Centro de criação, pesquisa e ensino em ciência em animais de laboratório
Laboratório de sanidade
Laboratório de genética Laboratório de Criopreservação
Laboratório de bem-estar animal
Ensino
Biotério de Produção
experimentação
experimentação
experimentação
experimentação
Eutanásia
Procedimentos
Cirurgia
experimentação
experimentação
Biotérios de experimentação
experimentação
CEUACEUA
02/10/2012
8
CEUACEUABiotérioBiotério
Biotérios de Biotérios de experimentaçãoexperimentação
Biotérios de Biotérios de experimentaçãoexperimentação
Biotérios de Biotérios de experimentaçãoexperimentação
Biotérios de Biotérios de experimentaçãoexperimentação
LabLab de de experimentaçãoexperimentação
Sala Sala
de procedimentode procedimento
Sala de Sala de
CirurgiaCirurgia
Biotérios de Biotérios de experimentaçãoexperimentação
Biotérios de Biotérios de experimentaçãoexperimentação
Biotérios de Biotérios de experimentaçãoexperimentação
Biotérios de Biotérios de experimentaçãoexperimentação
BiotérioBiotério
BiotérioBiotério
BiotérioBiotério
BiotérioBiotério
BiotérioBiotério
BiotérioBiotérioBiotérioBiotério
02/10/2012
9
02/10/2012
10
CONCEA CEUADIREITO LEGISLAÇÃO
02/10/2012
11
Legislação específica para experimentação animal antes de 2008
� .
� .
� .
� .
� .
Legislação - histórico
� Decreto n.º 24.645, de 10 de julho de 1934 que estabeleceu medidas de proteção aos animais contra maus tratos.
Primeiro artigo : “todos os animais existentes no país são tutelados pelo
Estado".
O Decreto considerava maus tratos :• Praticar ato de abuso ou crueldade em qualquer animal...• Manter animais em lugares anti-higiênicos ou que lhes impeçam a respiração, o movimento ou o descanso, ou que os privem de ar e luz ; •Golpear,ferir ou mutilar voluntariamente ,qualquer órgão ou tecido ,exceto a castração ,só para animais domésticos, ou operações outras praticadas em beneficio exclusivo do animal e as exigidas para defesa do homem , ou no interesse da ciência...•Ministrar ensino em animais com maus tratos físicos...
� Lei n.º 6.638 de 1979 que estabeleceu normas para a prática didático-científica do uso de animais, porém não foi regulamentada.
.
Legislação - histórico
Estabelece normas para a prática didático-científico da vivissecção de animais". Art. 1º – Fica permitida, em todo o território nacional, a vivissecção de animais, nos
termos desta Lei;Art. 2º – Os biotérios e os centros de experiências e demonstrações com animais
vivos deverão ser registrados em órgão competente e por ele autorizados a funcionar;
Art. 3º – A vivissecção não será permitida: sem o emprego de anestesia; em centros de pesquisas e estudos não registrados em órgão competente; sem a supervisão de
técnico especializado; Art. 4º – O animal só poderá ser submetido às intervenções recomendadas nos
protocolos das experiências que constituem a pesquisa ou os programas de aprendizado cirúrgico quando, durante ou após a vivissecção, receber cuidados
especiais
02/10/2012
12
Legislação - histórico
� Lei nº 9.605/1998 de crimes ambientais que trata superficialmente a experimentação animal.
Lei Arouca� 1993 - OAB inicia a discussão estimulada por uma ONG.
A Academia Brasileira de Ciências é convidada e cria comissão mista (ABC, FESBE, SBPC, FIOCRUZ, SBCAL)
13 ANOS DE TRAMITAÇÃO NA CÂMARA DOS DEPUTADOS ANO............................................Movimentações1995......................................................041997.....................................................07 (PL3964/97)
1998......................................................011999......................................................022000......................................................032001......................................................042002......................................................032003......................................................072004......................................................012005......................................................002006......................................................042007......................................................042008......................................................242009........15/07/2009............Regulamentação
� Lacuna na legislação federal.
� Cria espaço para Leis oportunistas (Rio de Janeiro e Florianópolis) contra a experimentação animal sem propor alternativas.
� Lei Arouca �Impulsionada em 2007 com a proibição da experimentação animal no Rio de Janeiro (vereador Claudio Cavalcanti).
� Mobilização da Comunidade científica
Lei Arouca
02/10/2012
13
Lei Aroucanº 11.794 de 8 de outubro de 2008
� Formação do Conselho Nacional de Controle da Experimentação Animal (CONCEA)
DESAFIO
País SEM regras definidas sobre o uso
de animais de laboratório.
País COM regras definidas sobre o uso
de animais de laboratório.
�� Marco históricoMarco histórico
�� Regulamentar a criação e uso de animais para Regulamentar a criação e uso de animais para experimentaçãoexperimentação
Art. 5o Compete ao CONCEA:
V – estabelecer e rever, periodicamente, normas técnicas para instalação e funcionamento de centros de criação, de biotérios e de laboratórios de experimentação animal, bem como sobre as condições de trabalho em tais instalações;VI – estabelecer e rever, periodicamente, normas para credenciamento de instituições que criem ou utilizem animais para ensino e pesquisa;VII – manter cadastro atualizado dos procedimentos de ensino e pesquisa realizados ou em andamento no País, assim como dos pesquisadores, a partir de informações remetidas pelas Comissões de Ética no Uso de Animais - CEUAs, de que trata o art. 8odesta Lei;VIII – apreciar e decidir recursos interpostos contra decisões das CEUAs;IX – elaborar e submeter ao Ministro de Estado da Ciência e Tecnologia, para aprovação, o seu regimento interno;X – assessorar o Poder Executivo a respeito das atividades de ensino e pesquisa tratadas nesta Lei.
CONCEACONCEAMCTIMCTI
CredenciamentoCredenciamento
Normas Brasileiras de Normas Brasileiras de Criação e Uso de AnimaisCriação e Uso de Animais
LicenciamentoLicenciamento
CadastroCadastroCIUCACIUCA
FiscalizaçãoFiscalização
02/10/2012
14
Cadastro das Instituições de Uso Científico de Animais - CIUCA – Importância
Informação desconhecida
� Quantas instituições criam ou utilizam animais?
� Quantos biotérios de criação, experimentação e manutenção existem no Brasil?
� Quantos laboratórios fazem experimentação animal?
� Quantos animais são criados e utilizados no Brasil?
� Quantas linhagens existem no Brasil? Quais? Quantas estão disponíveis? Onde?
� Quais são as condições sanitárias destes animais?
� Em quais áreas estes animais são utilizados?
CADASTRO DAS INSTITUIÇÕES DE USO CIENTÍFICO DE ANIMAIS
(CIUCA)
?
Uso de animais em pesquisas na Comunidade Européia (2005)
COMMISSION OF THE EUROPEAN COMMUNITIES (2007)
02/10/2012
15
Uso de animais geneticamente modificados
no Reino Unido
0
0,2
0,4
0,6
0,8
1
1,2
1994
1995
1996
1997
1998
1999
920
0020
0120
0220
0320
0420
05
Year
Nu
mb
er o
f ex
per
imen
tal
pro
ced
ure
s (x
10
00
)
Número de animais de laboratório produzidos e utilizados no Brasil por ano?
Pesquisa básica
Testes pré-clínicosTestes para fins regulatóriosEnsino
� A ( ) 5 milhões � B ( ) 50 milhões � C ( ) 10 milhões � D ( ) 150 milhões � E ( ) 100 milhões
?
02/10/2012
16
GUIA BRASILEIRO DE CRIAÇÃO E USO DE ANIMAIS
De criação e uso de animais
02/10/2012
17
Guia nacional
�Referência oficial no Brasil.
�Qual o tamanho da caixa/espécie/idade?
�Qual a formação mínima para trabalhar com animais (médio, técnico, iniciação científica, pós-
graduação, pesquisador) ?
�Quais protocolos experimentais são permitidos?
�Quais aulas podem e quais não podem?
�Métodos de eutanásia, anestesia e analgesia
�Construção de biotérios
Comissões de Ética no Uso de Animais
CEUAs
Qual seu papel?
Análise de propostas que envolvem a experimentação Animal
Divulgação Científica
02/10/2012
18
51%38%
11%
Você é a favor do uso de animais em
testes/pesquisas científicas? SIM
NÃO 51%38%
11%
Você é a favor do uso de animais em testes/pesquisas científicas?
SIM
NÃO
POUCO
55%28%
17%
O uso de animais é necessário para o desenvolvimento da
pesquisa biomédica
SIM
NÃO
POUCO
59%
33%
8%
Você sabia que animais de laboratório são utilizados para produção de medicamentos e vacinas
SIM
NÃO
POUCO
Análise de propostas que envolvem a experimentação Animal
?
ANÁLISE DAS PROPOSTAS
Mérito científicoX
Mérito ético
Sofrimento potencialX
Benefício científico
02/10/2012
19
Quem nos deu o direito de usarmos Quem nos deu o direito de usarmos animais em pesquisa?animais em pesquisa?
Quem nos deu o direito de Quem nos deu o direito de comermos os animais?comermos os animais?
O que O que nos dá o direito de usarmos nos dá o direito de usarmos animais em pesquisa?animais em pesquisa?
O queO que nos dá o direito de comermos os nos dá o direito de comermos os animais?animais?
Necessidade
Necessidade não pode ser usada como licença para fazer o uso indiscriminado de animais
02/10/2012
20
NecessidadeNecessidade
DeverDeverObrigaçãoObrigaçãoConscientizaçãoConscientização
Cuidar dos animaisCuidar dos animaisRespeitar os animaisRespeitar os animaisConhecer os animaisConhecer os animais
Evitar uso desnecessárioEvitar uso desnecessárioEvitar sofrimento desnecessárioEvitar sofrimento desnecessário
Punir abusosPunir abusos
Revisão de propostasAALAS
� Possível benefício da pesquisa� Alternativas ao uso de animais� Escolha do modelo animal� Redução no número de animais� Refinamento da técnica experimental� Estabelecimento do desfecho humanitário� Contenção física� Procedimentos invasivos e estressantes� Eutanásia� Uso de material perigoso� Protocolos de ensino� Estudos em animais a campo
Avaliação dos benefícios potencias da proposta (FELASA)
� Como os resultados contribuirão com o conhecimento científico e clínico?
� Quais as aplicações práticas são esperadas?
� Qual o potencial valor das descobertas e suas aplicações?
� Objetivos:• Originais em relação a trabalhos anteriores ou em
andamento?• No momento correto em relação a outros estudos?
� Há necessidade deste estudo agora?
02/10/2012
21
Avaliação dos benefícios potencias do proposta (FELASA)
� Realístico: Pode ser alcançado com o tempo e recursos disponíveis?
� Repetição de trabalhos anteriores? Necessidade da repetição?
� Qual relevância deste projeto com outros estudos nesta área?
� Escolha do modelo animal e metodologia são apropriados?
� Desenho experimental é valido? Número de animais, grupos, controle.
� Orientação estatística?� Competência do pesquisador e equipe. treinamento?
Instalações adequadas?� Tem plano de divulgação do conhecimento obtido?