VDA 6.3 - Auditoria de ProcessoProdutos Manufaturados

ndiceA ISO TS16949 e a auditoria de processoGlossrioO que o VDA 6.3?Por que VDA 6.3?Quais so os volumes VDA?A famlia VDA 6Objetivos do VDA 6.3Aplicao do VDA 6.3Como constitudo o VDA 6.3?Relao entre as auditorias de Sistema, Processo e Produto

Sistema de pontuaoClassificaoEstruturaoExcluso de alguma questo ou elementoQuestes VDA 6.3 produto (Requisitos e Explicaes)

A ISO TS16949:2002 e a auditoria de processo8.2.2 Auditoria interna.8.2.2.1 Auditoria do sistema de gesto da qualidade. A organizao deve auditar seu sistema de gesto da qualidade para verificar o atendimento com esta Especificao Tcnica e qualquer requisito adicional do sistema de gesto da qualidade.8.2.2.2 Auditoria do processo de manufatura. A organizao deve auditar cada processo de manufatura para determinar sua efetividade.8.2.2.3 Auditoria do produto. A organizao deve auditar produtos nos estgios apropriados da produo e entrega para verificar a conformidade a todos os requisitos especificados, tais como dimenses do produto, funcionamento, embalagem, etiquetagem, na freqncia definida.

A ISO TS16949:2002 e a auditoria de processo8.2.2.4 Planos de auditoria interna. As auditorias internas devem cobrir toda a gesto da qualidade relacionada aos processos, atividades e turnos e deve ser programado de acordo com um plano anual.Onde no conformidades internas/externas ou reclamaes de clientes ocorrerem, a freqncia da auditoria deve ser aumentada adequadamente.NOTA: Lista de verificao especfica deveria ser usada para cada auditoria.8.2.2.5 Qualificao do auditor interno A organizao deve ter auditores internos que so qualificados para auditar os requisitos desta Especificao Tcnica (ver 6.2.2.2).

GlossrioAuditor (ISO19011:2002): pessoa com a competncia para realizar uma auditoria.Auditoria (ISO19011:2002): processo sistemtico, documentado e independente para obter evidncias de auditoria e avali-la objetivamente para determinar a extenso na qual os critrios da auditoria so atendidos.Auditoria de processo (CSA-Q395-1981): anlise de um processo e avaliao da perfeio e justeza das condies com respeito a alguma norma.Auditoria de produto (CSA-Q395-1981): uma avaliao quantitativa da conformidade s caractersticas requeridas do produto.Processo (ISO9000:2000): Conjunto de atividades inter-relacionadas ou interativas que transformam insumos (entradas) em produtos (sadas)(NOTA DO AUTOR: a ISO TS 16949:2002 estabelece que as auditorias de processo sejam realizadas nos processos de manufatura).

O que a VDA 6.3 ? um requisito do sistema de gesto da qualidade - VDA6.1 especfico para a indstria automobilstica alem. A ISO TS16949:2002 estabelece no elemento 8.2.2 (auditoria interna) o requisito de auditoria de processo que pode ser atendido atravs da VDA 6 parte 3.Sua 1 edio foi publicada em 1998.Foi preparado com a ajuda da:Daimler-BenzBMWVolkswagenBoschSiemens ; e outras 16 empresas.Este requisito tem sido divulgado atravs do VDA - Verband der Automobilindustrie (Associao dos Fabricantes da Indstria Automotiva) e QMC - Quality Management Center (Centro de Gerenciamento da Qualidade)

Por que VDA 6.3 ?1.) VDA - Verband der Automobilindustrie(Associao dos Fabricantes da Indstria Automotiva)

2.) 6 (seis) porque o sexto volume de uma srie de 9 (nove) volumes VDA.

3.)O sexto volume apresenta os questionrios e os requisitos para a realizao de auditorias

4.)3 (Trs) pois o volume que diz respeito a auditoria de Processo.

Quais so os volumes VDA?VDA 1 Evidncias da Qualidade - RegistrosVDA 2 Garantia da qualidade de fornecimentoVDA 3 Confiabilidade para fabricantes de carros e fornecedoresVDA 4 parte 1 Processo e mtodos para cooperao na parceriaVDA 4 parte 2 Sistema de FMEAVDA 4 parte 3 Planejamento do projetoVDA 6 Base para auditoria da qualidadeVDA 6 parte 1 Requisitos do sistema da qualidadeVDA 6 parte 2 Requisitos do sistema da qualidade servioVDA 6 parte 3 Auditoria de processoVDA 6 parte 4 Requisitos do sistema da qualidade FerramentasVDA 6 parte 5 Auditoria de produtoVDA 6 parte 6 Auditoria de produto - servioVDA 7 Transferncia eletrnica de dados da qualidadeVDA 9 Emisses e consumao

A famlia VDA6O VDA6 parte 4 especfico para ferramentas e equipamentos

VDA 6Parte A

Padro da qualidade da

indstria automobilstica alem

(VDA 6)

VDA 6Parte B

SI-

Audi-toria de quali-dade

VDA 6Parte 1

Auditoria sistema GQ(Produtos Materiais)

VDA 6Parte 2

Auditoria sistema GQ(Produtos Servios)

NOPSES

+

Bases gerais

VDA 6Parte 3

Auditoria de processos/procedimentos

Instrues

de

VDA 6Parte 5

Auditoria de produtos

VDA 6Parte 6

Auditoria de servios

aplicao

Objetivos do VDA 6.3 Estabelece diretrizes comuns para o desenvolvimento de Sistemas da Qualidade para a indstria automobilstica;Proporcionar condies necessrias para a melhoria contnua ;Prevenir as causas de produtos no conformes ;Corrigir eficientemente e de forma eficaz as deficincias encontradas ;Reduzir as perdas em toda a base de fornecimento da indstria automobilstica ; Diminuir a variao do processo e produto;Formar e Treinar Auditores de Processos ;Realizar Auditoria periodicamente para a avaliao do Processo.

Aplicao do VDA 6.3 As auditorias de processos podem ser utilizadas interna e externamente por todo o grupo da qualidade nas reas de: Marketing Desenvolvimento e projetos Fornecimento (produtos/ servios) Produo/ prestao de servios Distribuio/ colocao em funcionamento Servio ao cliente/ servios (concessionrias) ReciclagemO quadro a seguir exemplifica claramente isto :

Tipo

Unidade organizacional ou funcional

Processo concretamente

Orientada para o produto

Produo mecnica

Pintura

Montagem

Tornear

Secar

Colar vidros

Orientada para o servio

Planejamento das inspees

Departamento de pessoal

Logstica

Segurana

Primeira amostragem

Recrutamento de pessoal

Disponibilidade de peas

Controle de pessoal

Como constitudo o VDA 6.3 ?Finalidade e Objetivo do VDARelao entre Auditoria de Processos e ProdutosDefinies para Auditorias de ProcessosProcesso da AuditoriaPreparao da AuditoriaAuditoriaAvaliaoReunio de EncerramentoAes Corretivas e Verificao da EficciaRelatrio da Auditoria e DocumentaoQuestionrio da Auditoria de Processo (Produto)Questionrio da Auditoria de Processo (Servio)Matriz de Comparao VDA6.3 / VDA6.1Formulrios da Auditoria de Processo Fases da AuditoriaRelatrios da AuditoriaRequisitos VDAIntroduo

Os tipos de auditoria:Relao entre Auditorias de Sistemas (VDA6.1; ISOTS16949:2002) , Processos (VDA6.3) e Produtos (VDA6.5)

Tipo de auditoria

Objetivo da auditoria

Finalidade

Auditoria de sistemas

Sistemas da qualidade

Avaliao da integridade e eficcia dos requisitos bsicos

Auditoria de processos

Processo de desenvolvimento do produto/ produo seriada

Processo de desenvolvimento do servio/ prestao de servios

Avaliao da eficcia da qualidade para produtos especiais/ grupos de produtos e seus processos

Auditoria de produtos

Produtos e servios

Avaliao das caractersticas da qualidade

AplicaoAs perguntas do VDA6 parte 3 devem ser usadas como uma base para a auditoria. Este pode utilizar partes deste para a sua auditoria especfica, escolher ou complementar as perguntas. No entanto, deve ser mantida a estrutura pr-estabelecida.

Para as perguntas gerais VDA 6.3 recomendado manter um banco de dados "know how" ou um arquivo de conhecimento correspondente.

Em auditoria de processo o principal significado o efeito sobre o produto, por isso recomendado a avaliao com vista no processo.

Sistema de pontuaoAvaliao isolada das questes e dos elementos do processoToda a questo avaliada em relao aos respectivos requisitos e ao cumprimento conseqente desta no processo de manufatura de produtos (processo de prestao de servios) bem como na produo em srie (prestao de servio). A avaliao pode dar a cada pergunta 0, 4, 6, 8, 10 pontos, embora o cumprimento comprovado da exigncia seja a medida para a pontuao. Para uma avaliao abaixo de 10 pontos devem ser estipuladas as medidas de melhoria com prazos determinados.

Sistema de pontuao - exemploQuesto - 7.5 A pessoas se encontram qualificadas para as tarefas, as quais foram designadas?Situao: 10 pessoas foram auditadas, sendo 03 inspetores de linha, 02 inspetores de recebimento, 02 estoquista e 03 tcnicos responsveis pelo atendimento ao cliente. O auditor verificou que 02 pessoas das acima no tinham a qualificao conforme estabelecida pela descrio de cargos para suas funes.NOTA: 08 (requisitos cumpridos em sua maioria, poucas divergncias.

Questo - 5.1:So contratados apenas fornecedores aprovados com capacidade em qualidade?Situao: 15 fornecedores enviam componentes para a manufatura do produto 1234 (escopo da auditoria de processo), destes: 8 no cumpriram o cronograma de certificao ISO9001 e o restante no responderam o questionrio de auto-avaliao e/ou receberam uma auditoria de conformidade.NOTA: qual a nota que voc daria?

Avaliao geral do resultado da auditoriaOs seguintes elementos so avaliados separadamente:Auditoria de Processos Manufatura de Produtos- Desenvolvimento de produtos EDE- Desenvolvimento do processo EPE- Matria-prima/ peas adquiridas EZ- Valor mdio das etapas do processo EPG- Assistncia ao cliente/ satisfao do cliente EKDevido s diferentes etapas do processo dos respectivos grupos de produtos no elemento "Produo", deve-se elaborar um resumo das etapas do processo (Mdia EPG) para os mesmos grupos de produtos, antes de se calcular a conformidade total EP.Isto necessrio tambm para garantir que todos os elementos tenham o mesmo peso.

Avaliao geral do resultado da auditoriaA mdia de todas as etapas do processo EPG para cada grupo de produto calculado com base em:EPG [%] = E1 + E2 + ............ Em [%] Nmero de etapas do processo avaliadasA taxa total de conformidade Ep para a auditoria de processo calculada da seguinte forma:EP [%] = EDE + EPE + EPG + EK [%] Nmero de etapas do processo avaliadasComplementando a avaliao do processo, os sub-elementos relacionados com o sistema "Produo" podem ser apresentados e avaliados separadamente.Para produtos:EU1 [%] Pessoal/ QualificaoEU2 [%] Meio de produo/ InstalaesEU3 [%] Transporte/ Manuseio das peas/ Armazenamento/ EmbalagemEU4 [%] Anlise de falhas/ Correes/ Melhoria contnua

Classificao* Observaes:1.Organizaes auditadas que ultrapassem um grau total de conformidade de 90% ou 80%, mas que em um ou vrios elementos atinjam um grau de conformidade abaixo de 75%, so classificadas de A para AB ou de AB para B.2.Se algumas questes forem avaliadas com a pontuao zero, cujo no-cumprimento possa ser decisivo na qualidade do produto ou do processo, o auditado pode ser reclassificado de A para AB ou de AB para B. Em casos especiais possvel at uma reclassificao para C.3. As classificaes devem ser justificadas numa pgina de esclarecimentos.

Classificao - exemploSituao 1EP [%] = EDE + EPE + EPG + EKEDE = 73%EPE = 100%EPG = 90%EK = 100%EP = 91%Classificao: AB reclassificao, pois EDE = 73% menor que 75% (primeira observao da tabela de classificao).Situao 2EP [%] = 87%Questo 7.4 nota = 0Classificao: B o grupo auditor considerou que a questo 7.4 importante para a qualidade do produto a ser fornecido por isto a reclassificao (segunda observao da tabela de classificao.

O questionrio est dividido em duas partes:Parte AProcesso de desenvolvimento de produtos1:Planejamento do desenvolvimento dos produtos2:Concretizao do desenvolvimento dos produtos3:Planejamento do desenvolvimento do processo4:Realizao do desenvolvimento do processoParte BProduo em srie5:Fornecedores/ matria-prima6:Produo6.1:Pessoal/ qualificao6.2:Meios de produo/ instalao6.3:Transporte/ manuseio de peas/ armazenamento/ embalagem6.4:Anlises das falhas/ aes corretivas/ melhoria contnua7:Assistncia ao cliente/ satisfao do clienteO Manual de APQP est dividido em fases que contemplam os elementos do VDA6.3.

EstruturaoA pergunta est dividida em:

-Requisitos/explicaes-EspecificaesAs especificaes informam sobre os aspectos que dependendo do produto/ processo so de especial importncia. Estes pontos relevantes devem ser apreciados.Na avaliao das diferentes etapas do processo, segundo a Parte B: Produo em srie, deve ser denominada cada etapa do processo (anlise sobre o fluxograma do processo).

Casos de no aplicabilidade de alguma questo ou elementoAs questes podem ser no aplicveis desde que acompanhadas por justificativas.Os elementos 1 e 2 podem ser no aplicveis, se a organizao no for responsvel pelo projeto do produto.O elemento 1, 2, 3 e 4 podem ser no aplicveis, se o item em questo for anterior metodologia de desenvolvimento do produto e processo conforme APQP ou VDA.O mesmo se aplica a desenvolvimento de novos fornecedores e seus processos.

Parte A: Processo de desenvolvimento do produtoO desenvolvimento do produto/processo no sistema de fabricao de produtos orienta-se por 4 etapas do ciclo de planejamento da qualidade do produto (PDCA). A cooperao multidisciplinar e o desdobramento em todos os nveis da fabricao do produto so requisitos para o cumprimento de todas as exigncias para o arranque da produo em srie de um produto.No incio do processo de desenvolvimento do produto todas as exigncias do cliente, tendncia de desenvolvimento do mercado, normas e leis devem ser conhecidas e introduzidas conseqentemente no processo principal e processos de suporte, considerando-se as modificaes durante a criao do produto.Dentro das anlises crticas devem ser verificadas, nos prazos estabelecidos, se as seqncias dos processos e as metas especificadas foram observadas. No-conformidades e alteraes ocasionam geralmente alteraes nas metas.O uso correto e consistente de mtodos de anlise de risco e de avaliao no processo de desenvolvimento do produto propicia o reconhecimento a tempo das deficincias e das aes de correo necessrias. Elas representam um fator de otimizao e de conteno dos custos.As exigncias quanto qualificao e os resultados devem ser elevados para todo o pessoal que atue no projeto. O tratamento conseqente destes fatores em todos os nveis do desenvolvimento do produto a base para o cumprimento de todas as exigncias do cliente e para um arranque da produo em srie com o mais alto nvel de qualidade.

Desenvolvimento do produto

Elemento 1: Planejamento do desenvolvimento do produtoOs objetivos do planejamento para um novo produto devem ser elaborados, com base nas exigncias do cliente, as leis e especificaes do planejamento da organizao, que aps a aceitao da proposta devem ser aplicadas e inseridas num plano de desenvolvimento de produtos.

No planejamento de desenvolvimento de produtos devem ser referidas todas as atividades necessrias com metas e prazos.

Os requisitos de um produto esto geralmente acima dos requisitos do cliente, devendo ser analisados detalhadamente e especificados pelo fornecedor. Atravs da contnua observao de todos os requisitos, podem ser necessrias modificaes no decorrer da fase de planejamento.

1.1:Esto disponveis as exigncias por parte do cliente?Requisitos/Explicaes:Para o produto ser desenvolvido todos os requisitos do cliente devem ser conhecidos e implantados no desenvolvimento. necessrio levar em considerao por exemplo:- Plantas, normas, especificaes, especificao de desempenho- Conceitos de logstica- Condies tcnicas de fornecimento, diretrizes de inspees- Acordos da qualidade, acordos de metas- Caractersticas especiais do produto / processo- Documentos de compra com lista de materiais e prazos de entrega- Leis/ decretos- Planos de eliminao de rejeitos, aspectos do meio-ambiente1.2:Existe um plano do desenvolvimento de produtos e as metas so mantidas?Requisitos/ ExplicaesO plano de desenvolvimento de produtos parte integrante do plano do projeto e est correlacionado com o plano de desenvolvimento do processo. Todas as atividades devem ser estabelecidas at o arranque da produo em srie, inclusive aquelas para os fornecedores. As especificaes da meta devem ser extradas dos requisitos e observadas nos passos do projeto. necessrio levar em considerao por exemplo:- Requisitos do cliente e Custos- Prazos de aprovao do planejamento / fornecimento, parada para modificaes,- Prottipos / pr-srie arranque da produo em srie- Estudo da capacidade- Estabelecimento de metas e controle- Informao peridica direo da empresa- Simultaneous Engineering Teams (SET).

1.3:Foram planejadas as capacidades para a realizao do desenvolvimento do produto?Requisitos/Explicaes:As capacidades necessrias j devem ser levantadas e consideradas na fase de oferta. Aps a contratao, as informaes devem ser mais precisas. No caso de modificao dos requisitos deve-se proceder, conforme o caso, a atualizao do estudo das capacidades. necessrio levar em considerao por exemplo:- Exigncias do cliente- Pessoal qualificado- Tempo ocioso e tempo total do ciclo- Prdios, salas (ensaios / construo de prottipos)- Ferramental, instalaes- Instalaes para testes / ensaios / laboratrios - CAD, CAM, CAE.1.4:Foram levantadas e consideradas as exigncias para o produto?Requisitos/Explicaes:Os requisitos para o produto devem ser levantadas atravs da equipe multidisciplinar/ benchmarking, sendo que o QFD e DOE so mtodos exemplares para isto. Experincias adquiridas at hoje e expectativas futuras devem fazer parte das consideraes. Os requisitos para o produto devem corresponder s necessidades do mercado e s expectativas do cliente, o produto deve ser competitivo. necessrio levar em considerao por exemplo:- Requisitos do cliente- Metas da empresa- Engenharia simultnea- Projeto resistente / processo seguro- Reunies regulares com clientes /fornecedores- Caractersticas especiais, requisitos legais- Projeto de montagem (DFA) / Projeto para manufatura (DFM)- Material.

1.5:A anlise de viabilidade foi estudada, tomando-se como base os requisitos apresentados?Requisitos/Explicaes:Os requisitos conhecidos devem ser analisados com respeito sua viabilidade atravs da cooperao multidisciplinar; os requisitos do cliente aqui so importantes. necessrio levar em considerao por exemplo os requisitos com relao a:- Design / construo- Qualidade- Instalaes do processo, capacidade - Caractersticas especiais- Metas da organizao- Diretrizes, normas, leis- Impacto ambientais- Prazos / limite de tempo- Limite de custos.1.6:Foram planejadas/ esto disponveis as condies de ordem tcnica e pessoal para a realizao do projeto do produto?Requisitos/ Explicaes:Os requisitos quanto a qualificao de pessoal e a disponibilidade dos materiais devem ser verificados antes de se dar incio ao projeto e devem ser referidos no plano do projeto. necessrio levar em considerao por exemplo:-Direo do projeto, grupo de planejamento do projeto e responsabilidades- Possibilidades de comunicao (transmisso eletrnica de dados)-Fluxo de informaes para e do cliente durante o planejamento (reunies peridicas, conferncias)- Ferramental/ instalaes- Instalaes de testes / ensaios / laboratrios- CAD, CAM, CAE (computer aided: design, manufacture e engineer).

Desenvolvimento do Produto (design)

Elemento 2: Realizao do desenvolvimento do produtoNa fase de realizao do desenvolvimento de um produto devem ser executadas todas as tarefas do planejamento do produto, possveis modificaes devem ser constatadas e consideradas. O responsvel pelo projeto tem a importante tarefa de envolver oportunamente todas as reas de interao em todas as tarefas e de apresentar alta direo, o mais rpido possvel, os pontos problemticos que surgirem ou, se for o caso, ao cliente.

Durante a realizao devem ser efetuadas revises dentro dos prazos. Se os objetivos no forem atendidos deve-se estabelecer aes de correo, aplic-las e controlar a sua eficcia.

2.1: Foi realizado um FMEA de projeto e foram estabelecidas as medidas de melhoria?Requisitos / Explicaes:Atravs da equipe multidisciplinar, tambm com os clientes e fornecedores, os riscos dos produtos devem ser evidenciados e continuamente reduzidos atravs de medidas apropriadas. A utilizao de um FMEA de sistema pode ser til (ver VDA - Volume 4, Parte 1 e 2), no caso de peas complexas ou sistemas completos de funcionamento. Outras tcnicas de anlise comparveis devem ser acordadas com os clientes. necessrio levar em considerao por exemplo: Requisitos do cliente / especificaes de desempenho Funcionamento, segurana, confiabilidade, facilidade da manuteno, caractersticas especiais Aspectos ambientais Envolvimento de todos os setores atingidos Resultados dos ensaios Medidas especificas dos produtos com base no FMEA de processo.2.2: A anlise do FMEA de projeto foi atualizada no decurso do projeto e foram executadas as medidas determinadas?Requisitos / Explicaes:Modificaes de produtos e processos devem ser avaliadas pelos responsveis do projeto. Se for o caso pode-se dar inicio a uma nova anlise, para tal necessrio entrar em acordo com o grupo do FMEA. Uma atualizao necessria tambm aps a realizao das medidas (Anlise crtica do projeto). necessrio levar em considerao por exemplo: Requisitos do cliente Parmetros e caractersticas importantes, imposies legais DFA e DFM Aspectos ambientais Transporte (interno / externo) Medidas especficas para o produto com base no FMEA de processo.

2.3: Foi elaborado um Plano de Controle?

Requisitos / ExplicaesO plano de controle deve conter os componentes, grupos construtivos, subgrupos, as peas e os materiais, inclusive os processos de produo das pr-sries e dos prottipos pertinentes ao produto. O plano de controle um documento vivo e no caso de produtos novos / alterados este deve ser elaborado / atualizado. O plano de controle (conforme DIN EN ISO 840/3.13) deve ser elaborado normalmente para as seguintes fases:a) Fase dos prottiposUma descrio dos testes dimensionais bem como dos testes de material e funcionamento que devem ser realizados durante a fase de construo dos prottipos (quando solicitado pelos clientes).b) Fase pr-srie / reas de interao com o desenvolvimento de processosUma descrio dos testes dimensionais bem como dos testes de material e de funcionamento que devem ser realizados aps a construo do prottipo e antes da produo em srie.O plano tambm deve informar sobre: especificao e identificao das caractersticas significantes elaborao do plano de seqncia das inspees disponibilidade das instalaes e dos equipamentos preparao oportuna, antecipada da metrologia inspees em pontos especficos da realizao do produto esclarecimento dos critrios de aceitao.Observao: vide publicao VDA 4.3

2.4: Foram apresentadas as aprovaes/comprovaes de capabilidade necessrias para o momento?Requisitos / Explicaes:As aprovaes / comprovaes de capabilidade devem ser apresentadas para todas as peas, mdulos e peas dos fornecedores. necessrio levar em considerao por exemplo: Teste do produto (por exemplo: teste de montagem, teste de funcionamento, teste da vida til, simulao do meio-ambiente) Estado das peas dos prottipos Amostra da pr-srie Instalaes de produo e de inspees / meios de inspeo na prova de montagem.2.5: As capacidades necessrias esto disponveis?Requisitos / Explicaes:As capacidades necessrias devem ser extradas do clculo da oferta e dos planos preliminares. Estas devem estar disponveis ou ser planejadas e executadas dentro dos prazos a serem estabelecidos. Os meios necessrios para isto devem estar indicados no projeto. necessrio levar em considerao p. ex.: requisitos dos clientes pessoal qualificado tempo ocioso e tempo total do ciclo prdios, salas montagem da prova montagem do prottipo ferramental/ instalaes e instalaes de testes / ensaios / laboratrios.

Desenvolvimento do processoElemento 3: Planejamento do desenvolvimento do processoDurante a fase de cotao devem ser elaborados os planejamentos bsicos para a fabricao de um produto, baseados nas exigncias do cliente. Aps a aceitao do pedido estes devem ser realizados e introduzidos num plano de desenvolvimento de processos. As capacidades tcnicas e de pessoal j existentes devem ser consideradas e ampliaes antecipadamente planejadas.Na realizao de todas as tarefas, nas especificaes das metas e dos prazos, todas as reas de interao devem ser envolvidas atravs da equipe multidisciplinar e todas as tarefas e responsabilidades devem ser estabelecidas claramente.Na fase de planejamento e realizao de processos algumas alteraes podem se tornar necessrias devido a modificaes nos requisitos dos clientes ou devido a imposies legais especiais. Isto pode provocar tambm uma reviso dos pontos bsicos do planejamento.

3.1: Foram apresentados os requisitos para o produto?Requisitos / Explicaes :Todos os requisitos para o produto a ser produzido devem ser conhecidos e introduzidos no planejamento. necessrio levar em considerao por exemplo: Requisitos do Cliente Leis, normas, decretos Conceitos de logstica. Condies tcnicas de fornecimento Acordos da qualidade e de metas Caractersticas especiais e Material Eliminao de rejeitos, proteo do meio-ambiente3.2: Existe um plano de desenvolvimento de processos e as especificaes das metas foram observadas?Requisitos /ExplicaesO plano de desenvolvimento do processo parte do plano do projeto e est correlacionado com o plano de desenvolvimento do produto. Todas as atividades at o arranque da produo em srie devem ser estipuladas. Os objetivos devero ser extrados dos requisitos e mantidos nos nveis estabelecidos do projeto. necessrio levar em considerao por exemplo: Requisitos do cliente Custos Prazos: aprovao do plano/ fornecimento, prottipos/ pr-srie, produo em srie Estudo de capacidades Disponibilidade e preparao dos meios de produo/ meios de inspeo, software, embalagem Conceito de segurana para modificaes (problemas no arranque da produo, etc.) Conceitos de logstica / fornecimento Estabelecimento das metas e controle Informaes regulares direo da empresa.

3.3: Foram planejadas as capacidades para a realizao da produo em srie?Requisitos /Explicaes:As capacidades necessrias j devem ser apuradas e consideradas na fase da cotao. Depois da contratao, estas informaes devem ser mais precisas No caso de modificao dos requisitos deve-se proceder, conforme o caso, uma atualizao do estudo de capacidades. Os meios necessrios devem ser planejados e colocados disposio. necessrio levar em considerao por exemplo: Requisitos do cliente Disponibilidade da matria-prima Pessoal qualificado Tempo ocioso / tempo de paralisao Tempo total do ciclo / nmero de peas por mquina/instalao Prdio, salas Instalaes, equipamentos, ferramental, meios de produo/ recursos de inspeo, ferramental auxiliar, instalaes dos laboratrios Meios de transporte, tanques, depsito CAM, CAQ (computer aided quality, exemplo: softewares de CEP, MSA, etc).3.4: Foram apurados e considerados os requisitos relativos ao processo?Requisitos /Explicaes:Atravs da equipe multidisciplinar devem ser apurados os requisitos relativos ao processo; QFD, DOE que so mtodos exemplares para isto. Experincias adquiridas e expectativas futuras devem ser levadas em considerao. necessrio levar em considerao por exemplo: Requisitos do cliente e legais Comprovao de capabilidade de mquinas, ferramental e equipamentos de inspe Equipamento do local de trabalho e dos locais de inspeo Manuseio, embalagem, armazenamento, identificao.

3.5: Foram planejadas as condies tcnicas e de pessoal necessrias para a realizao do projeto e estas encontram-se disponveis?Requisitos /Explicaes:Os requisitos quanto qualificao do pessoal e os meios disponveis devem ser apurados antes do incio do projeto e indicados no planejamento do projeto. necessrio levar em considerao por exemplo: A direo do projeto, grupo de planejamento do projeto/ responsabilidades Pessoal qualificado. Instalaes e equipamentos, ferramental. meio de produo/ meio de inspeo, ferramental auxiliar, instalaes dos laboratrios Possibilidades de comunicao (p. ex.: transmisso eletrnica de dados. Fluxo de informao do e para o cliente durante o planejamento (reunies peridicas, conferncias) CAM, CAQ.3.6: Foi elaborada o FMEA relativo ao processo e foram implantadas as medidas de melhoria?Requisitos/ Explicaes:Atravs da equipe multidisciplinar, inclusive com o cliente e o fornecedor, os riscos do processo devem ser evidenciados e reduzidos pela constante aplicao das medidas apropriadas. A utilizao do FMEA de sistema adequada para peas complexas ou sistemas de funcionamento completos (vide publicao VDA, volume 4, Parte 1 e Parte 2). necessrio levar em considerao por exemplo: Todas as etapas de produo, tambm as do fornecedor Requisitos do cliente e funcionamento Parmetros e caractersticas especiais Rastreabilidade, aspectos ambientais Transporte (interno/externo) Envolvimento de todos os setores atingidos Medidas especficas do processo com base no FMEA de projeto

Desenvolvimento do processoElemento 4: Realizao do desenvolvimento do processoNa fase de realizao do desenvolvimento de um projeto devem ser executadas todas as tarefas definidas do planejamento dos processos (planos de desenvolvimento dos processos), possveis modificaes devem ser constatadas e consideradas. Para a direo e/ou o acompanhamento do projeto um responsvel deve envolver oportunamente todas as reas de interao em todas as tarefas e apresentar os problemas surgidos o mais rpido possvel direo ou, conforme o caso, ao cliente.Durante a fase de realizao devem ser efetuadas revises dentro dos intervalos de tempo estabelecidos. Quando as metas no forem atingidas, medidas de correo devem ser estipuladas. Estas devem ser aplicadas e a sua eficcia controlada.

4.1: No caso de modificaes, o FMEA relativo ao processo atualizado no decorrer do projeto e foram executados as medidas estipulados?

Requisitos/ Explicaes:As modificaes dos produtos e processos devem ser avaliadas pelo responsvel do projeto. De acordo com o grupo de FMEA deve-se proceder uma nova anlise. necessria uma atualizao mesmo aps a aplicao das medidas.Observao: vide tambm o volume VDA 4.2 necessrio levar em considerao por exemplo: Requisitos do cliente Todos os nveis de produo, tambm do fornecedor Parmetros e caractersticas especiais, requisitos legais Medidas de montagem. Material Rastreabilidade, aspectos ambientais Transporte (interno/externo) Medidas especficas do processo com base no FMEA de projeto.

4.2: Foi elaborado um plano de controle?

Requisitos / Explicaes:O plano de controle deve incluir os componentes, grupos construtivos, subgrupos, as peas e os materiais inclusive os processos de produo pertinentes ao produto. O plano de controle (conforme ISO 9000:2000) um documento vivo e no caso de processos / produtos novos / modificados este deve ser elaborado / atualizado.

O plano de controle deve ser elaborado de modo geral para as seguintes fases:Fase da pr-srieUma descrio das inspees dimensionais bem como do material e de funcionamento que devem ser realizadas antes da produo em srie.

Fase da produo em srieUma documentao abrangente das caractersticas dos produtos e processos, das medidas de direcionamento do processo, das inspees e do sistema de metrologia que devem ser observadas durante a produo em srie.O plano deve conter informaes sobre: especificao e identificao das caractersticas especiais elaborao do plano das seqncias das inspees disponibilidade e preparao das instalaes e dos equipamentos preparao oportuna e antecipada da metrologia inspees em pontos especficos da realizao de produtos. esclarecimentos dos critrios de aceitao.

4.3: Encontram-se disponveis as aprovaes/ comprovaes de capabilidade necessrias para o momento?Requisitos / Explicaes:As aprovaes e comprovaes de capabilidade devem ser apresentadas para todas as peas, grupos construtivos, peas fornecidas, meios de produo e de testes. necessrio levar em considerao por exemplo: Teste do produto (p. ex. teste de montagem, funcionamento, durabilidade, simulao do meio-ambiente) Componentes da pr-srie e da srie zero Primeira amostra Comprovante de capabilidade das caractersticas especiais do processo e do produto Conceitos de logstica (p. ex. adequao da embalagem atravs de testes de expedio) Ferramental, mquinas, instalaes, recursos de inspeo.4.4: Foi realizada para a aprovao da srie uma pr-produo sob condies de srie?Requisitos /Explicaes:Uma pr-produo necessria para se poder avaliar e corrigir oportunamente, todos os fatores de produo e interferncias. Situaes difceis e quedas da qualidade devem ser evitadas na produo em srie. necessrio levar em considerao por exemplo: Requisitos dos clientes Definio das unidades mnimas a serem produzidas Estudo da capabilidade do processo Capabilidade dos meios de medio (Anlise do Sistema de Medio) Evoluo dos meios de produo e instalaes para a srie (registro de medio) Inspeo da primeira amostra Manuseio, embalagem, identificao, armazenamento Qualificao do pessoal Instrues de trabalho e das inspees Equipamento do local de trabalho e dos locais de inspeo.

4.5: Foi apresentada a documentao de produo e inspeo e esta encontra-se completa?Requisitos /Explicaes:Os parmetros do processo / caractersticas de inspeo devem ser indicados basicamente com as margens de tolerncia; a documentao de produo e de inspeo devem se encontrar no local de trabalho / inspees. No caso de no-conformidades deve-se documentar as medidas aplicadas.As indicaes so por exemplo: Parmetros do processo (p. ex. presses, temperaturas, tempos, velocidades) Dados sobre as mquinas / ferramental / materiais auxiliares Requisitos das inspees (caractersticas especiais, material de inspeo, mtodos, freqncia das inspees) Limites de controle nas fichas de controle do processo Comprovao de capabilidade das mquinas e dos processos Instrues de operao, de trabalho, de inspeo Informao sobre as falhas atuais.4.6: As capacidades necessrias esto disponveis?Requisitos / Explicaes:As capacidades necessrias devem ser obtidas no clculo da oferta e do desenvolvimento atual do processo. necessrio levar em considerao por exemplo: Requisitos do cliente Disponibilidade da matria-prima Pessoal qualificado Tempo ocioso/ tempo de paralisao/ tempo total do ciclo/ nmero de peas por mquina Prdio, salas, instalao Mquinas, ferramental, meios de produo / meios de inspeo, ferramental auxiliar, instalaes dos laboratrios Meios de transportes, tanques, depsito.

Parte B: Produo em srieA condio bsica para uma produo em srie resultante de um processo eficiente, a aplicao conseqente de todas as medidas necessrias do processo de fabricao do produto.Os processos dos fornecedores devem ser continuamente avaliados e aperfeioados durante a produo, no fornecimento e na utilizao do produto, considerando-se os requisitos do CIiente.As decises tomadas orientadas para o interesse do cliente em todos os processos so uma condio bsica para a satisfao do cliente quanto qualidade, ao preo e ao servio.A qualidade ser determinada por: mo-de-obra, mquina, material e ambiente, com processos de produo simplificados, por pequenos estoques nos depsitos e uma elevada qualificao do pessoal. A responsabilidade do pessoal deve ser caracterizada atravs da constatao de falhas no produto e no processo e pela sua iniciativa em aplicar medidas de melhoria.Os processos e as seqncias dos processos devem ser continuamente aperfeioados, utilizando-se mtodos adequados, as falhas devem ser analisadas e as medidas de correo apropriadas aplicadas, para se manter e melhorar a capabilidade do processo e para cumprir todos os requisitos.O fornecedor tem o dever de contratar o seu produto aps a sua fabricao para manter e aumentar a satisfao do cliente. Uma cooperao ativa com o cliente, a constatao antecipada de defeitos e falhas so a base para um trabalho em conjunto longo prazo permeado pela confiana.

Elemento 5: Fornecedores / matria-prima Os tempos curtos para a entrega ao cliente (por exemplo just in time) e a reduo do tempo total do ciclo influenciam no tempo de aquisio e exigem atividades especiais em cada uma das seqncias do processo. Neste caso exigido um sistema isento de problemas, pois falhas ou deficincias na entrega no podem ser compensadas normalmente pelo uso de peas ou materiais alternativos.As deficincias quantitativas ou logsticas acarretam paralisaes diretas da produo, caso existam estoques pequenos ou no exista um estoque provisrio.A empresa auditada tem a responsabilidade e o dever de assegurar as seqncias do processo e dos mtodos com seus fornecedores para os respectivos produtos / materiais e de garantir a capabilidade do processo, principalmente para as caractersticas importantes e relevantes para o cliente. A eficcia das medidas estabelecidas para garantia da qualidade e para a melhoria continua devem ser comprovadas.

5.1: So contratados apenas fornecedores aprovados com capacidade em qualidade?Requisitos / Explicaes:Antes de se determinar os fornecedores deve existir uma apreciao do sistema da Qualidade (Certificao/Auditoria). Para a produo em srie deve-se garantir que somente fornecedores capacitados sejam contratados. As experincias das avaliaes da qualidade devem ser consideradas. necessrio levar em considerao p. exemplo: Reunies com fornecedores / assistncia peridica Avaliao da qualidade por exemplo resultados de auditorias / certificados Avaliao da qualidade (qualidade / custos / servio).5.2: A qualidade acordada das peas adquiridas est garantida? necessrio levar em considerao: Amplas possibilidades de inspeo (laboratrios e instalaes de metrologia) Inspees internas e externas Dispositivos e gabaritos colocados disposio / suportes Desenhos / detalhes da encomenda /especificaes Acordos de garantia da qualidade Acordo do mtodo dos ensaios, seqncia e freqncia dos ensaios Avaliao dos pontos principais das falhas Comprovao de capabilidade.

5.3: A qualidade avaliada e so tomadas as medidas necessrias no caso de no-conformidades em relao aos requisitos?Requisitos /Explicaes:A eficincia e capacidade de um fornecedor devem ser verificadas em intervalos de tempo definidos, documentadas segundo as diferentes peas e avaliadas em uma listagem (catlogo do fornecedor). No caso de resultados negativos devem ser implantados programas de qualificao. A realizao deve ser comprovada. necessrio levar em considerao p. exemplo:Protocolos das reunies da qualidadeAcordos e acompanhamento dos programas de melhoria Protocolo de ensaios e de medio dos mdulos aperfeioados Avaliao dos pontos principais das falhas/ problemas dos fornecedores5.4: Foram acordadas com o fornecedor as metas para a melhoria continua dos produtos e processos, e estas foram implementadas?Requisitos / Explicaes: necessrio levar em considerao p. exemplo: Workshops (equipe multidisciplinar) Definio de metas mensurveis para a qualidade, o preo e servio Reduo do dispndio dos ensaios com uma elevao simultnea da segurana do processo Reduo de refugos (interno/externo) Reduo dos estoques em circulao Aumento da satisfao do cliente.

5.5: Encontram-se disponveis as aprovaes necessrias para os produtos de srie fornecidos e so aplicadas as medidas de melhoria necessrias?Requisitos / Explicaes:Devem ser realizadas as aprovaes necessrias para os produtos/ processos novos/ alterados antes de estes serem utilizados em srie. necessrio levar em considerao por exemplo ; Aprovao da amostra construtiva, aprovaes dos ensaios Relatrios da primeira amostra conforme VDA. Comprovao de capabilidade para as caractersticas especiais Observao das folhas de informao de segurana, diretrizes da Comunidade Europia Avaliao da confiabilidade Relatrios de testes da requalificao e das medidas de melhoria resultantes deste relatrio.5.6: So revistos os mtodos acordados com o cliente relacionados com os produtos disponveis?Requisitos / Explicaes:Os requisitos para os produtos disponveis devem ser extradas dos acordos da qualidade e aplicadas conseqentemente.Produtos disponveis podem ser: servios ferramental, material para inspeo /testes embalagens produtos. necessrio levar em considerao por exemplo: Direcionamento, verificao, armazenamento, transporte, manuteno da qualidade e das caractersticas Fluxo de informaes no caso de deficincias, perdas e prejuzos Documentao da qualidade (situao da qualidade, histrico da qualidade).

5.7: Os estoques de matria-prima no depsito so adaptados s necessidades do produto?Requisitos /Explicaes:Os estoques do depsito devem ser apurados e considerados j no planejamento do projeto. No caso de uma alterao dos requisitos deve se efetuar uma atualizao das anlises das necessidades. necessrio levar em considerao por exemplo: Requisitos dos clientes KANBAN / Just in time Custos de armazenamento Estratgia de emergncia e dificuldades com o fornecimento de matria-prima FIFO (first in/first out).5.8: A matria-prima e os resduos das operaes so entregues e armazenados conforme a sua finalidade?Requisitos / Explicaes: necessrio levar em considerao por exemplo: Embalagem Sistema de gesto do depsito FIFO (first in/first out) Ordem e limpeza Condies climticas Proteo contra danos / sujeira Identificao Rastreabilidade / situao da inspeo / seqncia de trabalho / situao de aplicao) Segurana contra a mistura de pea. Depsito de peas impedidas (montado e utilizado).

5.9: O pessoal est qualificado para as respectivas tarefas?

Requisitos / Explicaes : necessrio levar em considerao por exemplo os responsveis para: Escolha, avaliao e qualificao dos fornecedores Avaliao do produtoArmazenamento/ transporte LogsticaDeve-se ter conhecimento por exemplo: Dos produtos / das especificaes / requisitos especiais do cliente Das normas / leis Da embalagem Do processamento Dos mtodos de avaliao (p. ex. auditoria, estatstica) Das tcnicas de qualidade (p. ex. mtodo 8-D, causas, diagrama de efeitos De idiomas.

Elemento 6: ProduoAs questes abaixo devem ser aplicadas a todas as etapas do processo.Os processos e as seqncias de carter tcnico e de pessoal que foram planejados/realizados devem ser mantidos, supervisionados e, do ponto de vista econmico. continuamente aprimorados. Isto se aplica a todas as etapas do processo de produo de um produto. Os pontos-chaves neste elemento so a qualificao do pessoal, a capabilidade e o aperfeioamento das instalaes do processo e dos equipamentos de inspeo bem como o transporte e o armazenamento adequados aos produtos a serem fabricados.A base de todas as atividades so os requisitos do cliente com relao ao produto e aos processos pertinentes. Estes processos podem sofrer alteraes em virtude de modificaes do produto ou da sua retirada do mercado. Todas as alteraes devem ser percebidas a tempo e implantadas nos processos.O requisito do cliente em ter um produto isento de falhas deve permear todas as etapas do processo. Para que isto possa ser atingido, cabe administrao da empresa tomar as providncias necessrias.A relao cliente/ fornecedor deve desempenhar um papel importante tambm nos processos internos. Esta relao deve ser caracterizada pelo crculo de controle da qualidade e pelo trabalho em equipe. Deve ser atribudo ao pessoal atuante numa determinada etapa de trabalho um elevado grau de responsabilidade.Todas as alteraes na fabricao dos produtos devem ser comunicadas ao cliente, este por sua vez decidir at que ponto so necessrias medidas de qualificao ou novos processos de liberao (vide tambm o volume VDA 2).

Elemento 6: ProduoSub-elemento 6.1: Pessoal / QualificaoFaz parte das tarefas da administrao de uma empresa escolher colaboradores capacitados para uma determinada atividade, mant-los qualificados bem como qualific-los para demais atividades. Deve ser comprovada a qualificao dos colaboradores para as tarefas que ser-lhe-o atribudas em relao ao produto e ao processo.Os requisitos do cliente e as metas da qualidade devem ser do conhecimento dos colaboradores, as tarefas atribudas devem estar claramente compromissadas com os critrios da qualidadeDeve ser feito um levantamento do contingente de pessoal qualificado disponvel para todos os processos bem como substituies no caso de necessidade para tais processos. Neste caso, deve tambm estar disposio pessoal qualificado.

6.1.1: Foram atribudas ao pessoal responsabilidades e competncias quanto a superviso da qualidade do produto e do processo?Requisitos /Explicaes: necessrio levar em considerao por exemplo: A cooperao em programas de aprimoramento O auto controle por parte do funcionrio A liberao do processo (liberao/ controle da primeira pea e ltima pea) O controle do processo (interpretao de cartas de controle) A competncia para determinar uma interdio.6.1.2: Foram atribudas ao pessoal responsabilidades e competncias relacionadas com os equipamentos e ambiente de produo?Requisitos / Explicaes: necessrio levar em considerao por exemplo: A ordem e a limpeza Reparos e manuteno que devem ser executados ou solicitados Fornecimento de material / armazenamento A instalao e controle dos equipamentos de medio.

6.1.3: O pessoal encontra-se apto a assumir as tarefas e a sua qualificao vem sendo mantida?

Requisitos / Explicaes: necessrio levar em considerao por exemplo: Os registros de instruo, treinamento e de qualificao sobre o processo Os conhecimentos sobre os produtos e as falhas surgidas Instruo sobre a segurana no trabalho e sobre os aspectos do meio-ambiente. Instruo sobre o tratamento de "componentes com obrigatoriedade de comprovao especial Registros da qualidade (por exemplo, certificados de soldagem, exame de vista, carta de habilitao para veculos industriais).6.1.4: Existe um plano de designao de pessoal com regulamento das substituies?

Requisitos / Explicaes:Neste plano de designao do pessoal devem ser considerados dados de ausncia (por motivo de doena, frias ou de treinamento). Deve-se certificar que o pessoal substituto tambm possui as qualificaes necessrias. necessrio levar em considerao por exemplo: Plano de turnos (em funo da tarefa) Comprovante de qualificao (matriz de qualificao) Anlises do trabalho / estudo de tempos (por exemplo MTM, REFA).

6.1.5: Os meios para aumentar a motivao do pessoal so empregados de modo eficaz?

Requisitos / Explicaes:A disposio do pessoal em trabalhar produtivamente deve ser incentivada atravs de informaes objetivas para que assim a sensibilizao para a qualidade possa ser estimulada. necessrio levar em considerao por exemplo: Informaes relativas qualidade (valores nominal e real) Sistema de sugestes Programas especiais voluntrios (treinamentos, circulo de controle da qualidade) Baixa incidncia de casos de doena Contribuio para a melhoria da qualidade Auto-avaliao.Observao: Esta questo tambm deve ser interpretada no contexto da questo 7.5.

Elemento 6: ProduoSub-elemento 6.2: Meios de produo / instalaes e equipamentosAs instalaes e equipamentos de produo utilizadas devem estar em condies de atender s especificaes da qualidade requeridas do produto; a capabilidade do processo deve ser atingida e mantida. Os instrumentos de ensaios tambm devem suprir tais especificaes. Na retomada de uma produo devem ser observadas condies especiais, os locais de trabalho e de inspees devem ser equipados de acordo com as necessidades do produto. Os dados da qualidade e do processo de uma produo anterior devem ser conhecidos e todas as medidas de melhoria estipuladas devem ter sido implantadas.

6.2.1: Os requisitos da qualidade especficos do produto so atendidos com os equipamentos de produo/ ferramental?

Requisitos / Explicaes: necessrio levar em considerao por exemplo: As evidncias da capabilidade de mquina/processo para caractersticas especiais/ parmetros determinantes do processo Controle compulsrio/ controle dos parmetros importantes Alerta no caso de divergncias dos valores nominais estipulados (por exemplo, sinal luminoso, sinal sonoro, desligamento) Dispositivos de abastecimento, de distribuio e de evacuao Manutenabilidade, conservao e assistncia do ferramental / equipamentos / mquinas (inclusive manuteno programada).6.2.2: possvel supervisionar eficientemente os requisitos da qualidade durante a produo em srie com o auxlio dos equipamentos de medio e de ensaios utilizados?

Requisitos / Explicaes: necessrio levar em considerao por exemplo: Anlises de confiabilidade, de funcionalidade e de resistncia corroso Preciso na medio / eficincia dos equipamentos de controle Registro dos dados e o grau de avaliao Comprovao da calibrao dos equipamentos de inspeo

6.2.3: Os locais de trabalho e de ensaios atendem s necessidades?Requisitos / Explicaes:As condies do ambiente de trabalho (inclusive para o retrabalho) devem estar de acordo com o teor da tarefa e com o produto. Deste modo possvel evitar sujeira e poluio, danos e trocas involuntrias/ interpretaes erradas. necessrio levar em considerao por exemplo: Ergonomia e Iluminao Ordem e limpeza Proteo do meio ambiente Ambiente / manuseio dos componentes Segurana no trabalho.6.2.4: Os dados importantes na documentao dos equipamentos de produo e de inspeo so especificados na ntegra e estes so cumpridos?Requisitos / Explicaes:Os parmetros do processo e as caractersticas das inspees devem ser indicados com as respectivas tolerncias. A documentao da produo e das inspees deve permanecer no local de trabalho e de inspees. Devem ser documentadas as divergncias e as providncias que foram tomadas. necessrio levar em considerao por exemplo: Parmetros do processo (por ex.: presso, temperaturas, tempos, velocidades) Dados relativos mquina / ferramental / aos materiais auxiliares (referncia das ferramentas e das mquinas) Requisitos das inspees (principais caractersticas, material para inspeo , mtodos, freqncia das inspees) Limites de controle nas cartas de controle de processo Comprovao da capabilidade das mquinas e do processo Manual de instrues Instrues de trabalho Instrues de inspeo Informao sobre a situao atual das falhas.

6.2.5: Encontram-se disponveis os materiais auxiliares necessrios para trabalhos de ajustes e regulagem?

Requisitos / Explicaes: necessrio levar em considerao por exemplo: Planos de ajustes e set up e ajudas para o set up e de comparao Dispositivos flexveis para a substituio de ferramentas Amostra de valores limites.

6.2.6: realizada liberao dos processos de produo e so registrados os dados de regulagem e ajustes bem como os valores divergentes?Requisitos / Explicaes:A "Liberao para a produo em srie" consiste na aprovao para o primeiro arranque e para um reinicio da produo. A aprovao necessria tanto para produtos como para processos e deve ser executada por escrito por um funcionrio autorizado e segundo os critrios de aceitao tcnica. Nessa altura j devem ter sido identificados e eliminados os pontos problemticos existentes no planejamento do produto e do processo e/ou na produo em srie anteriorAs inspees para fins de liberao devem ser executadas segundo instrues claras para garantir a sua repetitividade. Recomenda-se o uso de uma lista de verificao.Se for dada continuidade produo depois da remoo dos componentes a serem inspecionados, os produtos devem ser interditados at que seja efetuada a liberao dos equipamentos de inspeo. O retrabalho tambm deve ser includo no processo de liberao. necessrio levar em considerao por exemplo. Produto novo ou modificado Paralisao dos sistemas / interrupo do processo Reparos, substituio do ferramental Troca de material (por exemplo troca de lote) Alterao dos parmetros de produo Vistoria da primeira unidade com base na documentao Atualidade dos parmetros Ordem e limpeza no local de trabalho Embalagem Situao da liberao / da alterao do ferramental e dos equipamentos de inspeo.

6.2.7: As aes corretivas necessrias so tomadas dentro do prazo estipulado e testa-se a eficcia de tais aes?

Requisitos / Explicaes:As aes corretivas envolvem toda a cadeia do processo, comeando pela matria-prima at a utilizao pelo cliente. Aps a execuo das aes corretivas deve ser examinada e comprovada a sua eficcia. necessrio levar em considerao por exemplo: Anlise de risco (FMEA de processo), anlises de falhas Programas de melhoria com base nas auditorias Informaes parte responsvel Dilogos das reas de interao internas / externasReclamaes internas Reclamaes por parte do cliente Pesquisas junto ao cliente.

Elemento 6: ProduoSub-elemento 6.3: Transporte / manuseio das peas / armazenamento / embalagemTodas as operaes de produo devem estar continuamente conjugadas entre si, somente deve ser produzida a necessidade expressa pelo cliente. Deve ser evitado o armazenamento provisrio de produtos no prontos. O estado de fabricao e as condies de fabricao e de ensaios dos componentes devem estar visveis atravs de uma identificao adequada. Peas rejeitadas ou que devem ser retrabalhadas requerem uma especial ateno e identificao.Os meios de armazenamento e transporte devem estar em conformidade com os requisitos do cliente para com o produto, no devendo estes exercerem influncias negativas sobre o produto.Nos longos perodos de parada de produo, o ferramental, instalaes de produo e os equipamentos de inspeo devem ser armazenados, conservados e protegidos contra danos. Ao voltarem a ser utilizados, deve-se evitar pr-montagens demoradas.

6.3.1: As quantidades / os lotes de produo esto de acordo com a necessidade e estes so passados sistematicamente etapa de trabalho posterior?

Requisitos/Explicaes: necessrio levar em considerao por exemplo: Meio de transporte adequado Locais de armazenamento especificados Armazenamento provisrio mnimo ou nenhum KANBAN e Just in time Coordenao do estoque Situao de alterao Somente transferncia de componentes satisfatrios Registro das unidades fabricadas/avaliao Fluxo de informaes

Observao:No caso de fornecimentos diretos de material ou de componentes nas dependncias de produo devem ser considerados tambm os requisitos da questo 3.7.

6.3.2: Os produtos / componentes so armazenados de acordo com a sua utilidade e os meios de transporte os dispositivos de embalagem esto de acordo com as caractersticas especiais dos produtos/ componentes?Requisitos / Explicaes: necessrio levar em considerao por exemplo:Quantidades armazenadas Proteo contra danos Posio dos componentes Ordem, limpeza, superlotao (locais de armazenamento, coletores) Superviso do tempo de armazenamento Influncias ambientais, climatizao.Observao:No caso de fornecimentos diretos de material ou de componentes nas dependncias de produo devem ser considerados tambm os requisitos das questes 5.7 e 5.8.

6.3.3: So separadas de modo estrito as peas rejeitadas, as peas para o retrabalho bem como os resduos produzidos dentro da empresa?Requisitos / Explicaes: necessrio levar em considerao por exemplo Interdio do estoque, reas interditadas Coletores identificados para sucata, refugo e retrabalho Produtos com defeitos e caractersticas dos defeitos Identificao

6.3.4: 0 fluxo de material e de componentes est seguro contra misturas, trocas por engano e est garantida a sua rastreabilidade?Requisitos / Explicaes:De acordo com o risco do produto deve ser possvel a sua rastreabilidade, envolvendo toda a cadeia do processo, desde o fornecedor at o cliente. necessrio levar em considerao por ex.: Identificao dos componentes Identificao da situao do trabalho, da inspeo e da utilizao Identificao do lote Data de validade Remoo das identificaes sem validade Material de trabalho com dados de origem dos componentes / da produo.6.3.5:O ferramental, os dispositivos, equipamentos e os materiais de inspeo so armazenados de modo apropriado?Requisitos / Explicaes:Tambm o ferramental, os dispositivos, equipamentos e os materiais de inspeo que ainda no entraram em uso e nem foram aprovados devem ser armazenados e administrados adequadamente. necessrio levar em considerao por exemplo: Armazenamento antidanos Ordem e limpeza Local de armazenamento definido Sada administrada Influncias ambientais Identificao Etapa definida da liberao e da alterao.

Elemento 6: ProduoSub-elemento 6.4 Anlise das falhas / correes / melhoria contnua o dever de toda a empresa constatar as divergncias dos requisitos do cliente e das suas expectativas atravs de pesquisas contnuas relativas ao produto e ao processo. Tais divergncias devem ser eliminadas atravs da implantao de medidas apropriadas. Atravs de uma ao preventiva em todos os processos, envolvendo tambm mtodos estatsticos possvel atender pretenso do cliente em obter um produto isento de falhas.Um requisito essencial para qualquer melhoria uma anlise minuciosa das falhas para conhecer a sua verdadeira causa e poder implantar aes corretivas. Deve ser constatada a eficcia das aes implantadas.No processo de melhoria contnua e na eliminao de falhas devem ser envolvidas as pessoas e as reas responsveis no processo, pois estas so responsveis pela satisfao do cliente.

6.4.1:Os dados da qualidade e do processo so registrados de forma abrangente para que estes possam ser avaliados?

Requisitos / Explicaes:Os dados da qualidade e do processo devem estar disponveis para que fique comprovado que os requisitos esto sendo cumpridos. A sua avaliao deve estar assegurada. Acontecimentos especiais devem ser documentados (dirio). necessrio levar em considerao, por exemplo: Cartas de histrico Cartas de registros de falhas Cartas de controle Registros de dados Regulagem dos parmetros do processo (por exemplo: temperatura, tempo, presso) Parada de mquinas Alterao de parmetros Queda de fora.

6.4.2: Os dados da qualidade e do processo passam por uma avaliao estatstica e resultam desta avaliao programas de melhoria?

Requisitos / explicaes:Conhecimentos adquiridos e pontos problemticos devem ser classificados por reas responsveis; estas por sua vez devem se encarregar de elaborar e implantar medidas de melhorias. necessrio levar em considerao por exemplo: Capabilidade do processo Tipos das falhas / freqncias das falhas Custos das falhas (no-conformidade) Parmetros do processo Refugo, sucata / retrabalho Comunicado de interdies / aes de segregao de produtos Tempo total do ciclo Confiabilidade / curva de falhas CEP Anlises de Pareto Diagrama de causa e efeito.

6.4.3: feita uma anlise das causas no caso de divergncias relativas aos requisitos do produto e do processo e realizado um exame das aes corretivas quanto sua eficcia?

Requisitos / Explicaes:No caso de falhas relativas ao produto e/ou ao processo devem ser tomadas aes imediatas adequadas (por ex. interdio, segregao, informao) para atender s exigncias impostas at que tais falhas sejam eliminadas e seja possvel comprovar a eficcia das aes corretivas. necessrio levar em considerao por exemplo: Inspees contnuas de ordem complementar, dimensional, funcional e de material Diagrama de causa e efeito Mtodo Taguchi, Shaini FMEA Anlise da capabilidade do processo Circulo de controle da qualidade Mtodo 8 passos.

6.4.4: Os processos e produtos so submetidos regularmente a uma auditoria ?

Requisitos / Explicaes:Devem existir planos de auditoria sobre o produto e o processo de fabricao.Razes para auditorias podem ser por exemplo: Novos projetos / processos / produtos No cumprimento dos requisitos da qualidade (interno / externo) Comprovao do cumprimento dos requisitos da qualidade Indicao dos potenciais de melhoria.

Os relatrios sobre as no-conformidades devem ser transmitidos aos responsveis; as aes de melhoria devem ser acompanhadas. necessrio levar em considerao por exemplo: Requisitos do clientes Caractersticas principais Funo Parmetros e capabilidade do processo Identificao, embalagem Processos/ procedimentos estabelecidos.

6.4.5: O produto e o processo so objeto de melhoria contnua?Requisitos / Explicaes:O potencial de melhoria deve ser pesquisado com base nos conhecimentos atuais obtidos com relao a qualidade, custos e servio. necessrio levar em considerao por exemplo Otimizao dos custos Conteno de desperdcios (por ex. refugo e retrabalho) Aprimoramento da segurana do processo, (por exemplo, anlise do decurso do processo) Otimizao do tempo de preparao, aumento da disponibilidade dos equipamentos Reduo do tempo total de ciclo Reduo do estoque.6.4.6: So estipuladas metas tanto para o produto como para o processo e existe um controle que verifica se estas so atingidas?Requisitos / Explicaes:As metas estipuladas devem ser acordadas e realizveis, sendo que a atualidade deve estar garantida. Na necessidade de medidas excepcionais, estas devem ser estabelecidas e concretizadas. necessrio levar em considerao por exemplo: Presena e ausncia do pessoal Unidades produzidas Dados caractersticos da qualidade (por exemplo taxa de falhas, resultados da auditoria) Tempo total do ciclo No-conformidade (custos das falhas) Dados caractersticos do processo (por exemplo, capabilidade do processo).

Elemento 7: Acompanhamento do cliente, satisfao do cliente e servioO cliente tem o direito de adquirir uma mercadoria isenta de falhas e de ver atendidas todos os seus requisitos tambm durante o processamento posterior e o uso do produto. Este direito tambm engloba um acompanhamento (servio) por parte do fornecedor aps a entrega do produto, cuja a finalidade perceber a tempo discrepncia dos requisitos e expectativas do cliente e manter o seu contentamento ou de conquistar novamente a sua confiana, implantando aes de melhoria apropriadas. A funo - acompanhamento do cliente desempenha um papel fundamental na avaliao da satisfao do cliente. Tal funo deve ser ocupada por pessoal habilitado e qualificado que tenha a possibilidade de introduzir junto ao fornecedor melhorias em todos os nveis e reas.Problemas com a qualidade requerem uma reao imediata, devendo estar garantido o fornecimento das peas segundo os requisitos do cliente.

7.1 Os fornecimentos atendem aos requisitos do cliente?

Requisitos / Explicaes:Devem ser considerados todos os requisitos, sobretudo aquelas, que so apontadas como avaliao do fornecedor pelo cliente. necessrio levar em considerao por exemplo: acordos da qualidade auditorias na expedio inspees contnuas (especificar a curva das falhas)armazenamento / solicitaes de entrega / disponibilidade de peas / expedio inspees do funcionamento adequao dos aparelhos de ensaios e de medio processos de ensaios alinhados atualidade da especificao

7.2 feito um acompanhamento do cliente?Requisitos / Explicaes:Deve-se garantir que hajam pessoas de contato competentes para as mais diferentes reas organizacionais do cliente. O acompanhamento do cliente representa tambm uma escala para a cooperao ativa. O fornecedor tem por obrigao observar e, caso necessrio, aprimorar seus produtos em todas as etapas de produo, desde a sua fabricao at a sua utilizao. necessrio levar em considerao, por exemplo: protocolos sobre as visitas ao cliente, indicando se necessrio, departamento de aes conhecimentos com respeito utilizao do produto conhecimentos dos problemas com o produto introduo de novos requisitos comunicado sobre aes de melhorias comunicado sobre alteraes relacionadas com o produto e o processo, deslocamentos, inclusive dos fornecedores primeira amostragem e amostragem repetida (ensaio / srie) informao no caso de no-conformidade com os requisitos7.3 As reclamaes so atendidas de modo imediato e o fornecimento de peas est garantido?Requisitos / Explicaes:J na fase de planejamento do processo devem ser elaborados planos para garantir o fornecimento de peas e tambm no caso de problemas que fujam regra. Na produo em srie deve ser revista a atualidade dos mesmos.

7.4 feita uma anlise das falhas ao serem constatadas discrepncias dos requisitos da qualidade e so introduzidas medidas de melhorias? Requisitos / Explicaes: necessrio levar em considerao, por exemplo: Possibilidades de anlise (laboratrio, dependncias de ensaios e de inspees, pessoal) Anlises de Pareto sobre as caractersticas das falhas (interna/externa) Introduo de mtodos para eliminar problemas (por exemplo: relatrio 8-D) Processamento das discrepncias da amostra Reviso das especificaes Verificao da eficcia.7.5 A pessoas se encontram qualificadas para as tarefas, as quais foram designadas?Requisitos / Explicaes: necessrio levar em considerao, por exemplo, os responsveis: Pelo acompanhamento do cliente Pela inspeo do produto Pelo estoque e transporte Pela logstica Pela anlise de falhasDevem possuir conhecimentos, por exemplo: Dos produtos / das especificaes/ requisitos especiais do clientes Das normas/ leis Do processamento/ uso Dos mtodos de avaliao (por exemplo, auditoria, estatstica) Das tcnicas da qualidade (por exemplo, mtodo 8-D, diagrama de causa e efeito) De idiomas.