Revista Frmacos & Medicamentos 45 Leia no Portal Racine - www.racine.com.br Estudo de Arranjos Fsicos e Estratgicos e Fluxos para a Manufatura de Formas Farmacuticas Slidas Eugnia Maria de Barros, Renato Santos Rocha, Roberto Hideo Sigiyama Verso Completa Introduo Os estudos de arranjos fsicos de instalaes so estudos iniciais que em geral so utilizados para definir a estratgia de uma organizao. As decises sobre arranjo fsico so tipicamente decises tticas, ou seja, no se repetem numa rotina diria, mas no so to espordicas quanto s decises sobre localizao de uma planta, por exemplo. Planejar o arranjo fsico de certa instalao significa tomar decises sobre a forma como sero dispostos, nessa instalao, os centros de trabalho. Entende-se como centro de trabalho qualquer coisa que ocupe espao: um departamento, uma sala, uma pessoa ou grupo de pessoas, mquinas, equipamentos, bancadas e estaes de trabalho, etc. Os estudos de arranjos fsicos tm como objetivo tornar mais fcil e suave o movimento do trabalho atravs do sistema, quer esse movimento se refira ao fluxo de pessoas, quer se refira ou fluxo de materiais. Em se tratando de planta farmacutica, alm dos aspectos ora citados, devemos levar em considerao os aspectos de boas prticas de fabricao. Para a caracterizao desses aspectos devem-se levar em considerao as normas vigentes e recomendaes. Os aspectos de boas prticas de fabricao so imprescindveis para que o produto seja de um modo geral protegido contra contaminao. A unio desses aspectos de anlise permitir dar uma soluo tcnica ao problema de arranjo fsico, mas como essa deciso estratgica, deve-se fazer um estudo econmico, dado que a implantao de um novo arranjo fsico requer um investimento financeiro muitas vezes alto, ou at mesmo uma mudana cultural dentro da companhia e que deve ser analisado para que o mesmo tenha bom desempenho na rotina da empresa. Objetivo Esse trabalho tem como objetivo o estudo de arranjos fsicos de plantas fabris, utilizando-se mtodos de estudo para esse tipo de problema. Para a aplicao desses mtodos utilizado o estudo de caso de uma planta farmacutica que

atualmente possui a fabricao de ps, lquidos e pastas e pretende inserir a produo de comprimidos dentro do arranjo fsico existente. No entanto, para que isso ocorra necessrio que esse investimento seja vivel. Primeiramente, dada nfase aos aspectos tericos de produo farmacutica, destacando a as tecnologias disponveis para tanto. Alm do mais o leitor atualizado nos conceitos de arranjo fsico, fluxo e aspectos de boas prticas de fabricao e curva ABC aplicada aos estudos de arranjo fsico. De posse de uma bagagem razovel para o entendimento da parte prtica temos o estudo de caso real de uma planta farmacutica. Faz parte desse estudo a construo e classificao da curva ABC dessa planta em estudo, aplicao do mtodo de estudo de arranjo fsico e determinao do mesmo. Por fim o trabalho avalia a viabilidade de implantao em relao ao investimento necessrio. Produo farmacutica Tecnologia farmacutica - um breve histrico Segundo (ANSEL, 2000) os frmacos, nas formas vegetal e mineral, so mais antigos que os prprios homens. A doena e o instinto de sobrevivncia do homem, atravs dos tempos levaram-no sua descoberta. O uso dos frmacos, ainda que na forma bruta, indubitavelmente data de antes dos primeiros registros histricos, porque o instinto do homem primitivo de aliviar a dor de uma ferida banhando-a em gua fria ou sedando-a com uma folha fresca, ou ainda protegendo-a com lama faz parte do domnio das lendas. Com a experincia, o homem primitivo aprendeu que algumas terapias eram mais efetivas que outras, e assim a prtica da terapia com frmacos remonta tempos imemoriais. Segundo (PRISTA, 1995) o termo Farmcia Galnica representa uma homenagem a Claudius Galenus, mdico-farmacutico que viveu em Roma durante o segundo sculo da nossa era. Esprito verdadeiramente enciclopdico sintetizou os conhecimentos farmacuticos adquiridos at ento, atribuindo-lhes tambm, a concepo de vrias formas farmacuticas. Os seus escritos ficaram e muitas frmulas por ele idealizadas chegaram at hoje aos nossos dias. A designao de Farmcia Galnica foi introduzida no sculo XVI e o conceito que exprimia era muito mais restrito do que o atual. De fato, o aludido termo foi criado para significar a Farmcia dos medicamentos complexos, que se pretendeu opor Farmcia Qumica ou ramo farmacutico que se ocupava da preparao dos medicamentos contendo substncias quimicamente definidas.

Figura 1 Ilustrao Claudius Galenus

Fonte: www.forum-naturheilkunde.de/phytotherapie/klostermedizin.html (acesso em 18/02/2007) Por medicamento complexo entendia-se o que resultava da transformao dos produtos naturais, chamados drogas, em preparaes farmacuticas constitudas por misturas de componentes susceptveis de serem administrados aos enfermos. Se o produto natural, submetido mencionada transformao, originava uma substncia quimicamente definida, o medicamento com ela obtido dizia-se medicamento qumico. Segundo (PRISTA, 1995) atualmente, Tecnologia Farmacutica compete a transformao de todas as substncias medicamentosas em medicamentos, quer sejam de natureza complexa, quer constitudas por produtos qumicos naturais ou sintticos perfeitamente definidos. Observa-se, assim, que a noo de Farmcia Galnica sofreu uma marcada evoluo, tendo-se dilatado acentuadamente o conceito inicial. O cenrio atual da indstria farmacutica no Brasil Segundo o Centro de Biotecnologia Molecular Estrutural (CBME), o setor produtivo brasileiro que envolve a indstria de produtos farmacuticos, medicinais e veterinrios movimenta anualmente recursos da ordem de US$ 10 bilhes, sendo hoje a quarta indstria farmacutica mundial em volume de produo, atrs dos Estados Unidos, Frana e Itlia. O faturamento mundial da indstria farmacutica j superior a US$ 200 bilhes. Alm disso, o mercado mundial da bioindstria, onde a biotecnologia um instrumento fundamental, movimenta anualmente recursos estimados de US$ 50 a 100 bilhes. No Brasil, segundo estudo da Associao Brasileira de Bioindstria, os setores que utilizam a biotecnologia abrangem cerca de 5 a 6% do Produto Interno Bruto (disponvel em , acesso em 18/02/2007). Esses setores industriais so atualmente dominados por empresas internacionais, com plantas de produo e/ou formulao instaladas no Pas. As empresas de capital nacional, responsveis por cerca de 20% do faturamento do setor tm suas

atividades centradas principalmente na produo e desenvolvimento de processos, com produtos obtidos por analogia, enquanto no havia uma lei de patentes no pas, ou com tecnologia transferida por parcerias internacionais mediante participao financeira ou pagamento de royalties para as empresas portadoras de patentes (disponvel em , acesso em 18/02/2007). Numa anlise global pode-se afirmar que o setor farmacutico brasileiro est voltado para a farmacotcnica, ou seja, as empresas, principalmente estrangeiras, importam a matria-prima pronta, produzindo no Brasil apenas medicamento com poucas excees, no h no pas investimento em pesquisa e desenvolvimento de novos produtos nesse setor. Produo de formas farmacuticas slidas Segundo (PRISTA, 1995), chamamos de forma farmacutica, forma medicamentosa ou forma galnica ao estado final que as substncias medicinais apresentam depois de submetidas a uma ou mais operaes farmacuticas executadas com o fim de facilitar a sua administrao e obter o maior efeito teraputico possvel. As formas farmacuticas so divididas em setes grupos e subdivididas em outros subgrupos dentro desses grupos. Neste trabalho somente destacado o grupo das formas farmacuticas obtidas por diviso mecnica das substncias medicinais. Os subgrupos que compe esse grupo so: espcies (cigarros), ps (granulados, comprimidos, drgeas, plulas, grnulos, bolos, chocolates, biscoitos, pastilhas, lentculas e cpsulas). Atemos-nos aos comprimidos do subgrupo dos ps, os quais so objetos de estudo desse trabalho e de maior aplicao entre as formas farmacuticas disponveis. Segundo (PRISTA, 1995), comprimidos so preparaes farmacuticas de consistncia slida, forma variada, geralmente cilndrica ou lenticular, obtidas agregando, por meio de presso, vrias substncias medicamentosas secas e podendo ou no encontrar-se envolvidos por revestimentos especiais, tomando-se nesse caso, a designao de drgeas. Operaes unitrias principais A produo de comprimidos se d a partir de trs mtodos bsicos de preparao: granulao mida, granulao seca ou compresso direta. As figuras 2, 3 e 4 apresentam os trs mtodos em forma de fluxograma.

Figura 2 Fluxograma de processo Granulao mida

Frmaco

Tamizao

Adjuvante Lquidos

Aglomerado Grnulos

SecagemCalibrao Mistura

Lubrificante

Compresso

Comprimido

Mistura

Fonte: (ANSEL, 2000) A granulao mida o processo mais complexo e mais custoso entre os trs mtodos possveis, pois composto por diversas etapas de fabricao. O mtodo mais simples o mtodo de compresso direta. Algumas substncias possuem fluxo livre e propriedades de coeso que possibilitam que sejam compactadas diretamente, sem a necessidade de granulao mida ou seca. O nmero de frmacos que podem ser transformados em comprimidos sem granulao prvia muito pequeno. Figura 3 Fluxograma de processo Granulao Seca

Fonte: (ANSEL, 2000)

Frmaco

Tamizao

Adjuvante

Aglomerado Moagem

Mistura

Lubrificante

Compresso

Comprimido

Mistura

Calibrao

Figura 4 Fluxograma de processo Compresso Direta

Frmaco

Tamizao

Adjuvantes

Compresso

Comprimido

Mistura

Fonte: (ANSEL, 2000) Devido ao foco principal desse trabalho ser fabricao de comprimidos pelo processo de granulao seca, vamos nos ater a este na descrio detalhada das operaes unitrias que o compe. Granulao seca Segundo (PRISTA, 1995) o processo de granulao seca tambm conhecido como mtodo de via seca ou de dupla compresso. O princpio do mtodo consiste em misturar os ps constituintes da formulao e fazer a pr-compresso. Nessa pr-compresso no deve se preocupar com propriedades como regularidade ou peso. O produto obtido chamado de briquetes. Os briquetes so ento fragmentados com a utilizao de crivos, moinhos de martelo, ou tamisadores-granuladores. No granulado obtido dessa operao so adicionados lubrificantes anteriormente a compresso final. As mquinas de compresso utilizadas nessa etapa so em geral mais grosseiras (menos precisas) do que as que se utiliza na compresso final. Habitualmente as mesmas possuem punes de dimetro maior e possuem maior potncia. O processo de granulao seca em comparao ao de granulao mida muito rpido, pois dispensa a operao de secagem, necessria na granulao mida. Compresso Segundo (PRISTA, 1995) entende-se por processo de compresso de comprimidos, submeter o produto previamente preparado a uma presso exercida entre dois

punes no interior de uma cmara de compresso ou matriz, cujo fundo constitudo pelo puno inferior. Os comprimidos resultam da compresso entre dois punes verticais e uma pea perfurada chamada matriz. O peso do comprimido determinado pelo mtodo volumtrico, ou seja, pelo volume de granulado que fica aprisionado no sistema punes-matriz, fazendo-se necessrio que o produto apresente constncia de propriedades fsicas, tais como, tenuidade e densidade. A dureza do comprimido est diretamente ligada a presso exercida sobre o granulado pelo puno superior e depende, portanto, da posio do puno superior quando est no ponto mais baixo do seu curso, posio essa tambm regulvel. Atravs da compresso temos frico e atrito, porm como o processo adiabtico, ou seja, h troca de calor com o meio a temperatura interior do produto aumenta levemente sua temperatura. Se a compresso for muito alta, tem-se o risco de obteno de comprimidos no desagregveis. Portanto, a compresso deve ser regulada de acordo com as possibilidades de aglutinao dos ps. No que diz respeito desagregao dos comprimidos, o que mais determinada essa caracterstica o volume total dos espaos intersticiais entre os gros que sero comprimidos. evidente que a desintegrao ser tanto mais rpida quanto maior for a superfcie exterior dos comprimidos e, portanto, os mesmos devem ser, em regra, de forma lenticular e no plana.

Embalagem de comprimidos A demanda para a embalagem farmacutica tem apresentado crescimento continuado, na medida em que passou a incorporar:

- Meios de proteger e promover os produtos; - Melhorar a obedincia ao tratamento pelos pacientes; - Atender as novas regulamentaes;

Por conseguinte, deseja-se da embalagem farmacutica a incorporao dos seguintes propsitos:

- Acondicionar: O objetivo garantir a integridade do produto, protegendo contra condies erradas de manipulao;

- Proteger: Produto hermtico at o consumo, sendo inalterado at o consumo. Alm do mais, a embalagem protege contra umidade, luz etc;

- Identificar: Evidncia de violao, sendo qualquer forma de violao imediatamente visvel;

- Facilitar o uso: Possibilidade reduzida de mal uso acidental, por exemplo, child proof, cdigo de barras, identificao individual em uso hospitalar;

- Agregar valor: Obedincia/continuidade do tratamento, pois garante o contato permanente entre o doente e os profissionais de sade, dado o menor tempo para aviar a prescrio.

A embalagem farmacutica tipo blister surgiu nos anos 60, quando o primeiro equipamento para a produo de embalagem blister foi projetado, a emblistadeira. As vantagens, na ocasio listadas para o blister foram:

- Dose claramente individualizada; - Assegurar a ingesto do medicamento em determinado dia; - Medicamentos no ingeridos permanecem na embalagem original; - Manuseio fcil e mais conveniente para guardar;

Atualmente, uma linha de embalagem na indstria farmacutica deve agregar os seguintes valores:

- Reduo de custo; - Aumento da performance e eficincia; - Reduo de pessoal especializado; - Flexibilidade na troca de produto e formato; - Alimentadores completamente automticos; - Sistema de inspeo e controle de todo o processo de emblistamento; - Disponibilidade para interveno distncia; - Visualizao geral da mquina e fcil acesso; - Superfcie lisa e de fcil limpeza; - Flexibilidade para operar diferentes materiais de embalagem e/ou

apresentaes.

Figura 5 Emblistadeira Embalagem Primria de Comprimidos

Fonte: Foto gentilmente cedida pela Virbac do Brasil

Arranjos fsicos O estudo arranjo fsico de uma operao tem como objetivo determinar o posicionamento fsico dos recursos de transformao. Segundo (HEIZER, 1999), o arranjo fsico uma das principais decises que determinam a eficincia de longo prazo das operaes. Ele tem numerosas implicaes estratgicas por estabelecer as prioridades competitivas da organizao em relao capacidade, aos processos, flexibilidade e ao custo, assim como qualidade do local de trabalho, ao contato com o cliente e imagem. Um arranjo fsico eficaz pode ajudar uma organizao a conseguir uma vantagem estratgica que proporcione diferenciao, baixo custo e resposta. Um arranjo fsico deve buscar os seguintes requisitos:

- Uma maior utilizao do espao, equipamentos e pessoas; - Melhor fluxo de informaes, materiais e pessoas; - Boa condio de trabalho aos trabalhadores; - Melhor interao com os consumidores e clientes (internos e externos); - Flexibilidade.

Tipos de arranjos fsicos Segundo (MOREIRA, 2001), os arranjos fsicos podem ser definidos em quatro formas e correspondem a seus modelos de produo. So eles:

- Arranjo Fsico Posicional: Sistema de produo em projetos; - Arranjo Fsico por Processo: Sistema de produo intermitente (lotes ou

encomendas); - Arranjo Fsico Celular: Misto entre por processo e por produto; - Arranjo Fsico por Produto: Sistema de produo contnua (linhas de

montagem e indstrias de processo). Arranjo fsico posicional Segundo (SLACK, 2002), no arranjo fsico posicional, tambm conhecido como arranjo fsico de posio fixa, o projeto permanece em um lugar e os trabalhadores, equipamentos e instalaes movem-se para a rea de trabalho medida que so necessrios. Em geral, esse tipo de arranjo fsico utilizado quando o produto ou o sujeito do servio muito grande, e no pode ser movido com facilidade. A construo de uma rodovia ou aeroporto considerado um exemplo de arranjo fsico posicional. Uma cirurgia do corao tambm um arranjo fsico posicional, pois o paciente no pode mover-se devido ao seu estado delicado. A principal caracterstica do arranjo fsico posicional a baixa produo. Em geral, o que se pretende trabalhar apenas uma unidade do produto, com caractersticas nicas e baixo grau de padronizao, ou seja, dificilmente um produto ser rigorosamente igual ao outro. Alm do mais a produo ir exigir muitas atividades

diferentes, conduzindo em geral a uma grande variedade de habilidades das pessoas envolvidas e a esforos de coordenao dessas atividades considerveis.

Arranjo fsico por processo Segundo (SLACK, 2002), o arranjo fsico por processo aquele no qual processos similares ou processos com necessidades similares so localizados um prximo do outro. Os materiais e pessoas movem-se de um centro a outro de acordo com a necessidade. Na indstria esse tipo de arranjo fsico indica que as mquinas de uma mesma funo so agrupadas em departamentos, funcionais e o produto caminha at a mquina adequada prxima operao. Assim um mesmo grupo de mquinas serve a produtos diferenciados, aumentando a flexibilidade do sistema a mudanas no projeto do produto e/ou processo. Nas indstrias farmacuticas o arranjo fsico por processo predominam. Este trabalho utiliza a estratgia de arranjo fsico por processo para compor a planta fabril de fabricao de slidos. Na seo 9, a aplicao dos mtodos clarificada passo a passo.

Arranjo fsico celular Segundo (SLACK, 2002), o arranjo fsico celular aquele em que os recursos transformados, entrando na operao so pr-selecionados para movimentar-se para uma rea especfica da operao (clula) na qual todos os recursos transformadores necessrios a atender suas necessidades imediatas de processamento se encontram. A clula pode ser arranjada por processo ou por produto.

Arranjo fsico por produto Segundo (SLACK, 2002), o arranjo fsico por produto usado quando o objetivo ter-se uma seqncia linear de operaes para fabricar o produto ou servio. Neste caso cada centro de trabalho torna-se responsvel por uma parte especializada do produto ou servio, sendo o fluxo balanceado atravs dos vrios centros de forma a obter-se uma determinada taxa de produo ou de atendimento no caso de servios. Podemos citar como exemplos a montagem de automveis ou uma linha de produo de papel. Em ambas as fabricaes, as operaes so evidentes e regulares. Para a deciso por esse tipo de arranjo fsico, uma anlise preliminar deve ser feita, e levantadas as seguintes hipteses:

- O volume adequado para a alta utilizao dos equipamentos; - A demanda do produto suficientemente estvel para justificar o alto

investimento em equipamentos especializados; - O produto padronizado ou aborda uma fase do seu ciclo de vida que

justifica o investimento em equipamentos especializados;

- Os suprimentos de matria-prima e de componentes so adequados e de qualidade uniforme (adequadamente padronizados) para garantir que iro funcionar com o equipamento especializado. Deciso do tipo de arranjo fsico a ser utilizado No existe um tipo de arranjo fsico melhor do que o outro, pois depende da aplicao do produto ou servio em estudo, por exemplo, se o produto nico e de grande tamanho, se faz necessria a utilizao de arranjo fsico posicional. Se o objetivo com o produto ou servio alto volume de produo deve-se utilizar o arranjo fsico por produto. Podemos citar algumas vantagens dos arranjos fsicos: - Arranjo Fsico Posicional: Alta flexibilidade, que permite mudanas em projeto do produto, volume de produo e tipo de produto, alta variedade de tarefas para mo-de-obra; - Arranjo Fsico por Processo: Grande flexibilidade de produo, fcil superviso de equipamentos e instalaes; - Arranjo Fsico por Produto: Menor custo de manuseio e transporte, menor tempo total de produo, altos volumes de produo, fcil controle de produo. Da mesma forma podemos citar as desvantagens em cada um dos arranjos fsicos: - Arranjo Fsico Posicional: Custos unitrios altos, alto custo com mo-de-obra especializada, programao de espao ou atividades complexa; - Arranjo Fsico por Processo: Baixa utilizao dos recursos pode-se ter altos estoques em processo, fluxo complexo e de difcil controle.; - Arranjo por Produto: Baixa flexibilidade, no robusto contra interrupes, trabalho pode ser repetitivo e desestimulante aos operadores. Custos X arranjo fsico Segundo (CONTADOR, 1998) a anlise de custos de extrema importncia para os estudos de arranjo fsico. Por exemplo, um arranjo fsico linear (por produto) custar mais para implantao, porm poder produzir um produto a menor custo, devido racionalizao das solues posteriores para transporte e controle. Chamamos de custo o esforo exercido, por meio de um processo de fabricao, o valor adicionado s matrias-primas, materiais auxiliares e de consumo e a mo-de-obra direta e indireta. Os custos, considerando as reas de atividade, podem ser classificados em custos de produo, custos administrativos, custos de comercializao e custos financeiros. Se avaliarmos os custos sob o ponto de vista de produtos, eles podem ser diretos, que so aqueles que possuem correspondncia direta de gastos sobre o produto e so facilmente identificveis com o mesmo. Os custos podem ser indiretos, os quais so de difcil identificao com o perodo e a rea requisitante. Se a anlise for sob o volume e perodo de tempo, os custos podem ser fixos, ou seja, uma vez definida a estrutura empresarial de uma determinada capacidade, os

custos no mudam com a variao de quantidade de produtos produzidos. J os custos variveis, variam proporcionalmente com o volume de produo. Os custos sob o ponto de vista de possibilidade de controle podem ser controlveis ou incontrolveis. Assim podemos dizer, por exemplo, que se a performance de um operador x for melhor do que do operador y, dizemos que o custo atrelado a esse operador controlvel, pois influencia no resultado final. J os custos incontrolveis independe da performance, ou seja, um custo inevitvel. Por fim, os custos por localizao no tempo podem ser histricos, onde os registros de apropriao contbil dos gastos ocorridos propiciam a verificao dos custos histricos, os quais serviro de referncia para os futuros planejamentos, desvios de planejamento e verificao dos estoques de produtos em processo e produtos acabados. Os custos podem ser tambm padro, pois necessrio um referencial ou padro de medida (valor numrico), custos de reposio e custos projetados, que so os que precisamos conhecer previamente e que iro entrar em vigor num futuro prximo ou distante. Os custos fixos tendem a aumentar medida que se migra do arranjo posicional, passando pelos arranjos por processo e celular para o arranjo por produto. Os custos variveis por produto ou servio prestado, por sua vez tendem a decrescer entre o arranjo fsico posicional at o arranjo fsico por produto. Os custos totais para cada tipo de arranjo fsico funo dos volumes de produo ou servios produzidos. A figura 6 mostra a relao entre os arranjos fsicos, volumes de produo e custos totais. Em resumo, para cada volume h um tipo bsico de arranjo fsico de custo mnimo. Os custos de produo ser a soma dos custos de material direto, custos de mo-de-obra direta e gastos gerais de fabricao.

CP = CMD + CMOD + CGGF

(1) Onde: CP : Custo de produo; CMD : Custo de material direto; CMOD : Custo de mo-de-obra direta; CGGF : Custo de gastos gerais de fabricao;

Os materiais que so necessrios fabricao do produto so considerados materiais diretos, ou seja, matria-prima, material de consumo, materiais auxiliares, componentes e materiais de embalagem. O clculo do custo de material direto calculado a partir da frmula a seguir: CMD = Q.P (2) Onde: CMD: Custo do material direto;

Q: Quantidade requisitada para a fabricao; P: Preo mdio dos materiais requisitados; A mo-de-obra, quando tem fcil identificao com o produto, por exemplo, um operador de equipamento de produo, ser chamada de mo-de-obra direta e calculada da seguinte forma: CMOD = tui. Pu (2) CMOD: Custo de mo-de-obra direta; tui: Tempo gasto em realizar a operao de produo do produto i; Pu: a taxa de mo-de-obra direta; Os gastos gerais de fabricao so aqueles que isoladamente so baixos, mas, quando agrupados passam a ter valor significativo, sendo o mesmo de difcil ligao com o produto e de fcil identificao com o departamento ou centro de custo requisitante, considerando o perodo (CONTADOR, 1998). Figura 6 Comparativo entre arranjos fsicos

Posicional Processo

Celular

Produto

Use

P

osic

iona

l

Use

P

roce

sso

Use

Cel

ular

Use

Prod

uto Volume

Custos

Fonte: (SLACK, 2002)

Os gastos em questo se comportam como fixos e variveis, e so todos indiretos. Podemos citar como exemplo: salrios indiretos, aluguis, seguros, impostos, limpeza, depreciao, administrao etc. O clculo desse custo feito da seguinte forma: Gu = Somatria dos Gastos (3) M M = mi (4) CGGF = Gu.mi (5) Onde: CGGF: Custos de gastos gerais de fabricao; Gu: Taxa dos gastos gerais de fabricao; i: Produtos; m: Perodo de consumo. Fluxos e aspectos de boas prticas de fabricao Depois de definido o arranjo fsico a ser estabelecido, se faz necessrio estudar o fluxo dos materiais, produtos, pessoas e rejeitos. Pode-se entender como fluxo, o caminho utilizado para desenvolver determinado processo, desde a matria-prima at o produto acabado. No caso de produtos farmacuticos, o fluxo alm de ter de ser simples e de fcil execuo, deve atender s boas prticas de fabricao estabelecidas nos manuais de qualidade e normas regulatrias. No caso de fluxo de materiais e produtos devem ser respeitados os seguintes aspectos: - Fornecimento lgico, com fluxo seqencial e direto; - Distncia de movimentao minimizada; - Adequado fornecimento de proteo contra contaminao; - Minimizao de passos de fabricao; - Minimizao de produtos parados durante o processo. Por exemplo, aconselhvel que uma sala de compresso seja adjacente a uma sala de embalagem primria, otimizando a movimentao. Este critrio faz com que a eficincia do arranjo fsico aumente e o custo com construo diminua. No caso de um grande nmero de produtos e de diferentes apresentaes recomendvel apresentar instalaes independentes, porm esse conceito aumentaria demais as instalaes e encareceria a implantao e operao da planta, tornando-a invivel. Com isso se faz necessrio um rigoroso controle de

produtos em embalagens ou containeres devidamente identificados, evitando a contaminao cruzada, assim como um rigoroso mtodo de validao de limpeza. Pessoas e ambiente de fabricao podem oferecer risco de contaminao ao produto quando este est exposto ao ambiente. O transporte de uma rea para a outra deve levar em considerao a utilizao de containeres fechados, ou criar barreiras fsicas de forma a proteger o produto de pessoas desprotegidas, ou at mesmo reas menos limpas do que a que o produto exige. Quando possvel a transferncia automtica do produto durante o processo deve ser considerada. Isto porque garante mais a no contaminao, alm de aumentar a eficincia na fabricao de grandes volumes. No caso de transferncia manual recomenda-se a utilizao de bins, o que aumenta a proteo do produto contra contaminao. No caso da utilizao de produtos altamente txicos e que podem comprometer a sade do operador, mesmo que se disponha de roupas especiais, airlocks ou procedimentos abre-se mo da utilizao de micro ambiente para a manipulao dos produtos txicos. H inclusive equipamentos conhecidos como isolators, os quais so utilizados para tal finalidade. Quanto ao fluxo de pessoas, o mesmo deve ser desenvolvido com o intuito de proteger produto, pessoas e ambientes contra contaminao. Quando um operador, por exemplo, participou da fabricao de um produto x e prepara-se para a fabricao de um produto y, o mesmo deve trocar de roupas para que possa iniciar o processamento de y. Entradas e sadas devem ser separadas, de modo a permitir a descontaminao de pessoas aps os processos. As reas devem possuir controle de acesso e os tipos de pessoas que freqentam a rea deve ter um tratamento diferenciado com relao a roupas e procedimentos (por exemplo, operadores, funcionrios ou visitantes). Em suma o fluxo deve ser contnuo, no sendo interessante o produto passar por determinadas salas para chegar na sua sala de destino e os processos no devem ser cruzar, por exemplo, material granulado com comprimidos prontos para embalar. Curva ABC aplicada ao estudo de arranjo fsico Muitas vezes a quantidade de produtos que uma empresa dispe para fabricao muito grande. Para tomar decises estratgicas, por exemplo, deixar de importar determinados produtos de uma fbrica matriz e passar a fabric-los localmente importante saber quais so os produtos ou famlia de produtos possuem maior representatividade estratgica para a empresa. Para tanto, existem tcnicas que nos auxiliam nesse tipo de problema, ou seja, tcnicas que nos indicam quais produtos so mais importantes, e quais devem ser desprezados num primeiro momento. A idia da curva ABC a de que quando analisamos a% (pequeno grupo de produtos), estaremos abrangendo b% (grande grupo de produtos).

A tcnica ABC Segundo (MARTINS, 1998), a tcnica ABC consiste na separao dos itens de produo em trs grupos de acordo com a demanda anual. O valor de consumo anual ou valor de demanda anual determinado multiplicando-se o preo ou custo unitrio de cada item pelo seu consumo ou sua demanda anual. Numa classificao ABC surgem grupos divididos em trs classes, como segue: CLASSE A: Itens que possuem alto valor de demanda ou consumo anual e/ou ambos. CLASSE B: Itens que possuem um valor de demanda ou consumo anual intermedirio e/ou ambos. CLASSE C: Itens que possuem um valor de demanda ou consumo anual baixo e/ou ambos. Em geral, 20% dos itens so considerados A e estes representam 65% do valor de demanda ou consumo anual. No caso dos produtos Classe B esses nmeros so 30% e 25% e Classe C so 50% e 10%, ambos respectivamente. Figura 7 Exemplo de curva ABC

0

400

800

1200

1 2 3 4Produtos

Vend

as

Fonte: (MARTINS, 1998)

Estudo de caso Apresentao do caso A histria da Virology-Bacteriology (Virbac) comeou em 1968. Foi fundada pelo mdico veterinrio Pierre Richard Dick com o objetivo de se dedicar exclusivamente sade animal. A Virbac teve um desenvolvimento rpido, orientando sua estratgia de crescimento em atender as necessidades do mercado. Hoje a Virbac est presente em mais de 100 pases e, no Brasil, desde 1987, tendo como misso oferecer aos mdicos, veterinrios e proprietrios de animais produtos inovadores, com alta tecnologia, oferecendo maior eficcia, segurana e praticidade (disponvel em , acesso em 18/02/2007). Na planta brasileira, localizada em So Paulo, atualmente a empresa produz medicamentos para uso animal nas formas farmacuticas lquidas (uso tpico), slidas (ps) e semi-slidas (pastas). Outros diversos produtos produzidos pelo grupo em outros pases so importados e vendidos no Brasil. o que acontece, por exemplo, com comprimidos e injetveis, que so importados da Frana (matriz da empresa) para venda no Brasil. Como o Brasil um consumidor em potencial, em especial comprimidos, a empresa tem interesse de fabricar os comprimidos no Brasil, pois alm de ser um pas estratgico por j possuir um grande plo farmacutico, a empresa j possui uma planta disponvel. A figura 8 mostra a atual planta de produo de medicamentos da Virbac. Aps a escolha pelo Brasil como o pas ideal para o novo investimento, o grande desafio passa a ser a insero de um processo de fabricao de comprimidos dentro da planta j existente, ou seja, no interesse da empresa investir em novos terrenos e construes de grande porte, o que custoso e invivel no momento. Ento a idia a de reformular o arranjo fsico atual, atravs de re-posicionamento de divisrias internas e portas, de forma a suportar a nova configurao. O estudo deve levar em considerao tanto o aspecto de custos e de mnima movimentao atravs dos estudos de arranjo fsico quanto os aspectos de GMP que a planta deve possuir de forma a assegurar a qualidade do produto final (informaes gentilmente cedidas pela Virbac do Brasil).

Figura 8 Planta fabril atual da Virbac no Brasil

Fonte: Desenho gentilmente cedido pela Virbac do Brasil

A Figura 9 abaixo ilustra o fluxo de materiais na planta atual com todas as formas farmacuticas representadas. A fabricao de ps independente da rea de fabricao de lquidos e pastas, tendo as duas reas produtivas em comum o almoxarifado de materiais e o corredor de circulao. As linhas de embalagem secundria so formadas num grande salo, onde so divididas apenas por divisrias baixas e so separadas em acondicionamento de lquidos, acondicionamento de pastas, circulao interna, acondicionamento de ps 1 e acondicionamento de ps 2. As linhas de embalagem so alimentadas diretamente pelo almoxarifado central, que situa-se ao lado das linhas. A rea produtiva de ps composta por ante-cmara de materiais, sala de preparao e sala de envase, tendo ainda uma sala de estoque independente. Atualmente todas as reas produtivas de ps tm reas livres e ociosas.

Figura 9 Fluxo de Materiais e Produtos

Fonte: Desenho gentilmente cedido pela Virbac do Brasil A rea produtiva de lquidos e pastas so compostas por corredores de circulao, uma sala de preparao para lquidos e uma para pastas e uma sala de envase para lquidos e outra para pastas. Atualmente a rea em questo encontra-se reduzida ao mximo. O grande problema da rea em questo que o fluxo do produto dentro da planta fere alguns conceitos de boas prticas de fabricao, isto porque os lquidos preparados cruzam com a preparao das pastas, assim como o lquido envasado cruza com o envase de pastas, sendo que ambos ainda se encontram nas linhas de embalagem secundria, o que d muitas chances de contaminao cruzada e mistura de produtos. Como a rea de ps tem reas ociosas e possuem semelhanas de produto com os comprimidos (ambos so slidos) estamos considerando a utilizao da rea de ps para abrigar ps e comprimidos. A rea produtiva de lquidos e pastas sero analisadas, mas somente para ajust-la aos padres de boas prticas de fabricao.

Aps o estudo do arranjo fsico ser necessrio fazer os estudos de implantao da modificao proposta. O trabalho adiante tratar da anlise de viabilidade econmica. Construo e classificao da curva ABC A construo da curva ABC levou em considerao a utilizao dos valores de venda dos produtos para classific-los em A, B ou C. Os dados aqui apresentados foram cedidos pela Virbac (vide planilha detalhada no Anexo 3). Os produtos ora apresentados foram representados por letras maisculas do alfabeto, isto porque a empresa prefere manter um determinado nvel de sigilo para informaes sobre seus produtos no sejam utilizadas indevidamente. A tabela 1 apresenta os dados de produtos, vendas, vendas acumuladas, classe e porcentagem de vendas. Para os produtos com at 10% de representatividade, os mesmos so classificados como A. Para os produtos at 4% em porcentagem de vendas so considerados B e o restante considerado como C.

Tabela 1 Vendas X Produtos Classificao ABC

Produto Vendas (R$) Vendas Acumuladas (R$) Classe Porcentagem de Vendas

I 1.120.132,64 1.120.132,64 A 17%

J 1.095.682,78 2.215.815,00 A 16%

H 636.577,67 2.852.393,00 A 10%

B 472.060,43 3.324.454,00 B 7%

D 414.264,89 3.738.718,00 B 6%

D1 413.597,80 4.152.316,00 B 6%

A 317.585,28 4.469.901,00 B 5%

C 287.224,60 4.757.126,00 B 4%

C1 282.085,36 5.039.211,00 B 4%

E 177.561,00 5.216.772,00 C 3%

D2 175.002,92 5.391.775,00 C 3%

D3 173.915,94 5.565.691,00 C 3%

O 173.701,21 5.739.393,00 C 3%

E1 173.700,98 5.913.093,00 C 3%

G 164.885,28 6.077.979,00 C 2%

Produto Vendas (R$) Vendas Acumuladas (R$) Classe Porcentagem de Vendas

L 155.198,02 6.233.177,00 C 2%

N 104.952,10 6.338.129,00 C 2%

M 78.378,80 6.416.508,00 C 1%

P 76.965,16 6.493.473,00 C 1%

Q 70.401,13 6.563.874,00 C 1%

K 68.766,12 6.632.640,00 C 1%

F 46.900,00 6.679.540 C 1%

Fonte: Virbac do Brasil

A figura 10 apresenta a representao grfica da curva ABC. Os pontos representados em vermelho so os produtos A, em verde so os produtos B e em azul so os produtos classificados como C. Figura 10 Curva ABC Comprimidos

CURVA ABC - Produo de Slidos Orais - Comprimidos

0

1.000.000

2.000.000

3.000.000

4.000.000

5.000.000

6.000.000

7.000.000

8.000.000

I J H B D D1 A C C1 E D2 D3 O E1 G L N M P Q K FLinha de Produtos

Vend

a A

cum

ulad

a (R

$)

Fonte: Construda a partir de dados pela Virbac do Brasil A partir da Curva ABC estabelecida para o universo de produtos (comprimidos) que a Virbac possui, estabelecemos em conjunto com a prpria Virbac, que os produtos classificados como A seriam os produtos a serem transferidos do Mxico para Brasil para atender ao mercado local.

Determinao do arranjo fsico por processo O estudo de arranjo fsico por processo complexo devido s inmeras possibilidades de arranjo fsico possveis. Essa complexidade porque a relao do nmero de centros de trabalho ou operaes unitrias fatorial, ou seja, para n centros de trabalho, teremos n! maneiras diferentes de arranjar esses centros. Assim sendo, a aplicao do mtodo de resoluo de arranjo fsico por processo tem como objetivo encontrar uma soluo boa, mas dificilmente chega-se a condio totalmente ideal. Assim sendo, os arranjos fsicos por processo de um modo geral so projetados por uma combinao de intuio, bom senso e processos de tentativa e erro aplicados sistematicamente (SLACK, 2002). As etapas principais de um projeto de arranjo fsico por processo so as seguintes: - Determinao do Espao Fsico e Arranjo Inicial; - Construo do Diagrama DE PARA; - Esquemas de Diagrama de Fluxo Inicial e Anlise de Movimentao; - Rearranjo (Melhoria de Arranjo); - Desenho final do arranjo fsico. A seguir so demonstradas para a planta em questo cada uma das etapas e a aplicao do mtodo. Determinao do espao fsico e arranjo inicial A determinao do espao fsico uma etapa inicial, na qual atravs de uma rea total pr-fixada determina-se as reas especficas necessrias para cada operao unitria. O nosso estudo vai ater-se ao estudo para as reas de fabricao de ps e comprimidos. Estamos admitindo que a atual rea de fabricao de ps (229,5 m) a rea disponvel para abrigar todas as operaes unitrias para fabricao de ps e comprimidos. A tabela 2 apresenta as salas de processo necessrias para cada operao. Cada sala foi ainda indicada com uma letra maiscula do alfabeto para facilitar a sua identificao daqui para frente e suas respectivas reas em m. A sala B abriga misturador em V, granulador, durmetro e desintegrador. A sala C e D possuem cada, uma compressora. A sala E possui uma emblistadeira. A sala I possui misturador horizontal, balanas, container receptor. A sala L possui mquina de envase de ps, mquina seladora, balanas, mquina de costura de sacos multifolhados. Por fim as salas G e M possuem rotuladeiras, ink jets, mquina de fechar caixas de papelo e esteiras transportadoras.

Tabela 2 Determinao de espao fsico

Nome da rea Letra rea (m)

Ante-Cmara (Comprimidos) A 7,5

Sala de Granulao B 21,5

Sala de Compresso 1 C 7,5

Sala de Compresso 2 D 7,5

Embalagem Primria (Emblistadeira) E 13,5

Circulao Interna F 21,0

Acondicionamento de Comprimidos G 32,0

Sala de Materiais Limpos H 19,0

Sala de Fabricao de Ps I 46,0

Ante-Cmara (Ps) J 4,0

Sala de Envase (Ps) L 23,0

Acondicionamento de Ps M 19,5 Fonte: Virbac do Brasil As figuras 11 e 12 so arranjos fsicos iniciais necessrios para comear o estudo de arranjo fsico Num primeiro instante consideramos comprimidos e ps de forma independente, de forma a simplificar o problema. Isto possvel, pois os processos so independentes e bem definidos, tendo os mesmos em comum a sala A. Ao final os processos de comprimidos e ps devem se complementar. As reas so princpio todas das mesmas dimenses. O desenho do arranjo fsico inicial um articfio utilizado para visualizar a posio fsica entre os departamentos, aqui as dimenses so de menor relevncia. Figura 11 Arranjo fsico inicial Comprimidos 4,6 4,6 4,6 4,6 3,3 m B C F G

3,3 m A D E

Fonte: Construdo a partir de mtodo proposto em (SLACK, 2002)

Figura 12 Arranjo fsico inicial Ps 5,0 m 5,0 m 5,0 m 3,4 m A I M

3,4 m H J L

Fonte: Construdo a partir de mtodo proposto em (SLACK, 2002) Construo do Diagrama DE PARA Os diagramas DE PARA tem como objetivo fazer um levantamento do fluxo entre os departamentos. Assim atravs da construo de uma matriz de relacionamentos, onde os departamentos ou centros de trabalho so listados na vertical (DE) e horizontal (PARA), que conseguimos quantificar o nmero de carregamentos. A unidade a ser utilizada para o nmero de carregamentos livre, podendo ser kg de material transportado, quantidade de produto (por exemplo, quantidade de comprimidos transportados) ou at quantidade de vezes que algum transporta o produto. O que importa aqui distinguir um trajeto de outro. As figuras 13 e 14 mostram os diagrama DE PARA para comprimidos e ps, respectivamente. Estamos levando em considerao o nmero de vezes que determinada operao de transporte entre os departamentos realizada para a produo de um lote do produto. Figura 13 Diagrama DE PARA Produo de Comprimidos

A B C D E F G

A - 1 - - - - -

B - - 2 2 - - -

C - 1 - - - - -

D - - - - 1 - -

E - - - - - - 1

F - - - - - - -

G - - - - - - -

Fonte: Construdo partir de mtodo proposto em (SLACK, 2002)

Figura 14 Diagrama DE PARA Produo de Ps A H I J L M

A - - 1 - - -

H - - - - - -

I - - - - 2 -

J - - - - 2 -

L - - - - - 1

M - - - - - -

Fonte: Construdo a partir de mtodo proposto em (SLACK, 2002) Diagrama de fluxo inicial e anlise de movimentao O diagrama de fluxo tem como objetivo uma visualizao dos processos (representados com crculos e sua respectiva letra) e o fluxo entre eles (representado pelo segmento de reta). O fluxo aqui representado nmero de vezes que a operao realizada (movimentao de pessoas e materiais) durante a fabricao de um lote dos produtos analisados. Entre parnteses representada a distncia entre os departamentos em metros. As figuras 15 e 16 representam o diagrama de fluxo para comprimidos e para ps, respectivamente. Figura 15 Diagrama de Fluxo Inicial Produo de Comprimidos

FB

E

G

A

C

D

1 (3,4) 2 (8,0)

2 (4,6)

1 (4,6)

1 (4,6)1 (8,0)

Fonte: Construdo a partir de mtodo proposto em (SLACK, 2002)

Figura 16 Diagrama de Fluxo Inicial Produo de Ps

Fonte: Construdo a partir de mtodo proposto em (SLACK, 2002)

MA

L

I

JH

1 (5,0)

2 (5,0)

2 (8,4) 1 (3,4)

A anlise de movimentao entre os departamentos tem como objetivo avaliar as distncias percorridas a partir de um determinado arranjo fsico. Isto porque quanto menor for a distncia total de movimentao necessria para o desenvolvimento do processo, mais otimizado ser o mesmo. A anlise de movimentao tambm chamada por alguns autores de modelo Carga/Distncia. A equao abaixo permite o clculo do custo de movimentao. CM = Cij.dij.pij (6) Onde: CM: Custo total de movimentao de um arranjo fsico; Cij: Carga movida do departamento i para o departamento j ou nmero de deslocamentos entre eles; dij: Distncia para ir do departamento i para o departamento j; pij: Custo para mover uma determinada carga do departamento i para o departamento j. No nosso estudo estamos considerando que o custo de movimentao pij entre os departamentos constante, ou seja, so iguais independente do tipo de carregamento que feito. Assim a equao pode ser reduzida para: CM = Cij.dij (7)

Para a fabricao de comprimidos o custo total, que aqui entendido como distncia total de movimentao, calculado da seguinte forma: CM (COMPRIMIDOS) = CAB.dAB + CBC.dBC + CBD.dBD + CCB.dCB + CDE.dDE + CEG.dEG CM (COMPRIMIDOS) = 1.3,4 + 2.4,6 + 2.8,0 + 1.4,6 + 1.4,6 + 1.8,0 CM (COMPRIMIDOS) = 45,8 m Para a fabricao de ps o custo total (valor absoluto) calculado da seguinte forma: CM (PS) = CAI.dAI + CIL.dIL + CJL.dJL + CLM.dLM CM (PS) = 1.5,0 + 2.8,4 + 2.5,0 + 1.3,4 CM (PS) = 35,2 m Rearranjo Diagrama de fluxo final O custo de movimentao calculado na seo anterior pode ser minimizado com a anlise de outras possibilidades de agrupar os departamentos. Como mencionado anteriormente, sendo n o nmero de departamentos, teremos n! possibilidades de arranjos entre os mesmos. O diagrama de fluxo inicial de comprimidos nos mostra, sob o ponto de vista de mnimo deslocamento, que a sala B (granulao) a sala mais crtica, pois faz fronteira e promove grande fluxo com trs reas (A, C e D), sendo a distncia de B para D relativamente grande. Sob o ponto de vista de GMP, dois pontos so negativos com relao ao fluxo do produto no processo. Primeiro, o fluxo de B para D, teria que passar por C, o que no aconselhvel, pois teramos o cruzamento de dois processos diferentes (pr-compresso e compresso final). Segundo, indo de E para G, obrigatoriamente o produto deveria passar por F. Sendo F uma sala de circulao que separa as linhas de embalagem de slidos e semi-slidos, a mesma funciona com um barreira entre os processos. A figura 17 mostra a nova proposta para fabricao de comprimidos. Com o novo arranjo o departamento B estendido e faz fronteira direta com A, C e D diminuindo as distncias crticas, alm do mais C e D tornam-se plenamente independentes e E faz conexo direta com G, eliminando os problemas de GMP. Figura 17 Arranjo fsico inicial Comprimidos 18,5 m

B F

6,0 m

A C D

E

G

Fonte: Construdo a partir de mtodo proposto em (SLACK, 2002)

No caso do processo de fabricao de ps sob o ponto de vista de mnima movimentao a princpio uma soluo vivel, exceto na movimentao de materiais de I para L que deveria ter a distncia diminuda. Sob o ponto de vista de GMP, o transporte de I para L no direto, tendo o mesmo que passar por J. Isso acontecendo teramos o produto j tendo passado pelo processo de preparao (semi-acabado) cruzando com entrada de matria-prima. A figura 18 apresenta uma proposta de arranjo para os ps. Neste consideramos o departamento I fazendo fronteira direta com os departamentos J e L, e L fazendo fronteira com M. O departamento H no influencia na deciso, pois no tem interface com os outros, permanecendo o mesmo na mesma posio fsica. Figura 18 Arranjo fsico inicial Ps 18,5 m

A M

L 7,5 m

H

I

J

Fonte: Construdo a partir de mtodo proposto em (SLACK, 2002) Aps termos o rearranjo redefinido com o intuito de obter-se menor movimentao entre os departamentos e ajustado os aspectos de GMP, os novos diagramas de fluxo para comprimido e ps so apresentados nas figuras 19 e 20 respectivamente. Seqencialmente as figura temos os clculos de custo de movimentao refeitos. Figura 19 Diagrama de fluxo rearranjado Produo de Comprimidos

Fonte: Construdo a partir de mtodo proposto em (SLACK, 2002)

F

D GA C

B

E1 (4,9)

1 (2,7) 2 (2,7)

2 (5,5)

1 (3,7)1 (6,8)

O novo custo de movimentao de comprimidos calculado abaixo, levando em considerao as novas distncias. CM (COMPRIMIDOS) = CAB.dAB + CBC.dBC + CBD.dBD + CCB.dCB + CDE.dDE + CEG.dEGCM (COMPRIMIDOS) = 1.4,9 + 2.2,7 + 2.5,5 + 1.2,7 + 1.3,7 + 1.6,8 CM (COMPRIMIDOS) = 34,5 m Figura 20 Diagrama de fluxo rearranjado Produo de Ps

Fonte: Construdo a partir de mtodo proposto em (SLACK, 2002)

MA

J

I L

H

1 (6,8)

2 (5,8)

1 (3,4)

2 (3,4)

CM (PS) = CAI.dAI + CIL.dIL + CJL.dJL + CLM.dLM CM (PS) = 1.6,8 + 2.5,8 + 2.3,4 + 1.3,4 CM (PS) = 28,6 m Aps a anlise feita sob o ponto de vista de mnima movimentao, os processos de produo de comprimidos e ps no primeiro arranjo fsico tiveram como resultado da soma das distncias 45,8 e 35,2 m respectivamente. Aps a definio de um outro arranjo fsico obtivemos para comprimidos e ps as distncias finais de 34,5 m e 28,6 m, respectivamente. O rearranjo indica que h uma reduo de 19% para os ps e 25% para os comprimidos, alm de serem em termos de boas prticas de fabricao mais viveis. Certamente h outras possibilidades que levam a distncias ainda menores a serem conseguidas. A idia nesse trabalho no encontrar a soluo mais enxuta, e sim entender e desenvolver a metodologia de forma sistemtica para novos arranjos fsicos.

Para ter-se o melhor arranjo fsico seria necessrio abrir mo de mtodos computacionais, onde possvel desmembrar todas as possibilidades de arranjo fsico e optar pela mais econmica, alm de aspectos de boas prticas de fabricao terem sido plenamente atingidos.

Arranjo fsico lquidos e pastas (ajuste GMP) Conforme j listado anteriormente o arranjo fsico atual de lquidos e pastas no est de acordo com as boas prticas de fabricao, devido ao cruzamento entre os processos de preparao e envase dos mesmos. Para amenizar o problema e aproveitando a mudana nas reas de ps, aproveitamos para realizar a adaptao s reas de forma a melhorar o fluxo e o desempenho do arranjo fsico. Primeiramente, eliminamos a sala de preparao de pastas e diminumos a sala de preparao de lquidos, de modo que a mesma passa agora a atender apenas preparao de lquidos. Da sala de preparao os lquidos seguem diretamente para a sala de envase, no precisando mais passar pelo corredor intermedirio. Da sala de envase o produto segue diretamente para a sala de acondicionamento de lquidos. Sendo assim, o processo contnuo da preparao embalagem primria e em nenhum momento cruza com a fabricao de pastas. De forma anloga, na extremidade inferior do arranjo de lquidos e pastas foram concentradas as reas de preparao de pastas, envase de pastas e acondicionamento de pastas, fazendo com que o processo seja contnuo da mesma forma. Por no ter nenhuma interface com a transferncia da tecnologia de fabricao de comprimidos no Brasil, a readequao de lquidos e pastas no far parte do estudo de investimento a ser desenvolvido adiante. Arranjo fsico final A figura 21 apresenta o arranjo fsico final para a produo de slidos (comprimidos e ps), lquidos e pastas. Para a fabricao de semi slidos, comprimidos e ps temos em comum as ante-cmaras de acondicionamento e o corredor de circulao. A rea A estrategicamente uma ante-cmara de entrada de matria-prima de comprimidos e ps. O fluxo de processo para ambas as formas farmacuticas so enxutas e em termos de GMP atendem plenamente, garantindo que no h cruzamentos entre os processos.

Figura 21 Arranjo fsico final

Fonte: Desenho construdo a partir de planta gentilmente fornecida pela Virbac do Brasil Anlise de viabilidade A anlise de viabilidade tem como objetivo responder se o investimento proposto vivel financeiramente ou no. Primeiramente faremos uma anlise dos custos de fabricao que temos atualmente com a fabricao no Mxico e custo que teramos para a fabricao no Brasil. Os dados que so apresentados sobre custo so aqueles cedidos pela empresa, sendo que o mesmo pode ser visto desmembrado no anexo 3. Segundo (SOUZA, 1995), existem diversos mtodos de avaliao de projetos de investimento, sendo eles: Payback Simples (PBS), Payback Descontado (PBD), Valor Presente Lquido (VPL), Valor Futuro Lquido (VFL), Valor Uniforme Lquido, ndice de Lucratividade (IL), Taxa Interna de Retorno (TIR), Taxa Interna de Juro, Taxa Externa de Juro (TEJ).

Utilizaremos neste trabalho o mtodo do Valor Presente Lquido (VPL). Todas as anlises sero feitas com relao aos anos de 2006, 2007 e 2008. Anlise de custos - Brasil X Mxico A anlise da diferena de custos de produo no Brasil em comparao com os custos de produo no Mxico servem como um anlise inicial sobre os benefcios ou no do investimento. Os valores so apresentados na tabela 3. Tabela 3 Custos de produo Brasil X Mxico

Previso de Vendas Custos Unitrios (R$) Custos Totais (R$)

Produto Unidades (*) Mxico Brasil Mxico Brasil

H 268.570 2,25 1,45 604.283,00 389.427,00

I 363.164 3,86 2,59 1.401.814,00 940.595,00

J 179.301 7,83 7,40 1.403.927,00 1.326.827,00

TOTAL - - 3.410.024,00 2.656.849,00(*) Nmero de unidades a serem vendidas em 2006, 2007 e 2008 (previso de vendas). Fonte: Virbac do Brasil Aps trs anos (2006, 2007 e 2008) de produo com a previso de vendas pr determinada, se deixarmos de produzir no Mxico para produzir no Brasil, termos um ganho de R$ 753.175,00. Estimativa de investimento na nova planta Os valores a serem investidos para que a planta da Virbac passe a produzir comprimidos, esto apresentado na tabela 4. Os custos vo desde reestruturao da planta (desmontagem de estruturas de construo, fornecimento e montagem de novas estruturas, sistemas de ar condicionado, utilidades, etc), at importao de equipamentos de produo, transferncia de tecnologia, assuntos regulatrios, etc. Tabela 4 Valor de investimento

Servio Custo (R$) % do Projeto

Reestruturao da Planta (Infra-estrutura) 203.000,00 31%

Assuntos Regulatrios 4.437,00 0,6%

Importao dos Equipamentos de Produo 60.494,00 9,2%

Lote Piloto 35.380,00 5,4%

Transferncia de Tecnologia (Mxico) 43.500,00 6,3%

Licena para Exportao 4.930,00 0,7%

Montagem dos Equipamentos 36.250,00 5,5%

Emblistadeira 223.300,00 35%

Transferncia de Tecnologia (Brasil) 43.500,00 6,3%

TOTAL 654.791,00 100% Fonte: Virbac do Brasil Clculo do Valor Presente Lquido (VPL) Segundo (SOUZA, 1995), VPL o mtodo de avaliao que mostra a contribuio do projeto de investimento no aumento do valor da empresa. Podemos citar como vantagem desse mtodo os seguintes itens: - Inclui todos os capitais do fluxo de caixa e a taxa mnima requerida no procedimento de clculo; - Pode ser aplicado em projetos de investimento com qualquer tipo de fluxo de caixa; - Informa se o investimento aumentar o valor da empresa; - Os VPLs de projetos individuais podem ser somados. Em contrapartida, temos algumas desvantagens: - Necessidade de conhecer a taxa mnima requerida; - Fornece como resultado da avaliao do investimento uma medida absoluta ou invs de uma medida relativa; - Na comparao de projetos de investimento, o mtodo VPL no permite comparar projetos a partir do investimento realizado. O clculo do VPL (Valor Presente Lquido) calculado da seguinte forma: VPL = - I + FCt (1 + k)t Onde: VPL: Valor presente lquido; I: Valor do investimento; FC: Fluxo de Caixa; t: Tempo; k: Taxa de juros; Podemos representar graficamente o fluxo de caixa conforme a figura 22, onde as flechas para baixo representam os valores negativos e as flechas para cima representam os valores positivos.

Figura 22 Fluxo de caixa Estudo de Investimento

Fonte: (SOUZA, 1995)

2005

2006 2007 2008

(I)

FC1 FC2 FC3

O clculo do Valor Presente Lquido apresentado na Tabela 5. Tabela 5 Clculo do Valor Presente Lquido (VPL)

Anos Capitais (R$) VP (R$) 0 (654.791,00) (654.791,00) 1 (2006) 3.030.647,85 2.444.070,85 2 (2007 3.315.076,95 2.673.449,16 3 (2008) 3.631.797,93 2.928.869,30 Soma 7.391.598,30

Fonte: Construdo a partir de mtodo proposto em (SOUZA, 1995) Concluso Aps a realizao dos estudos de arranjos fsicos aplicados planta farmacutica da Virbac, conclui-se que tecnicamente o estudo foi de grande valia, pois foi possvel inserir a produo uma nova forma farmacutica antes no produzida no Brasil (comprimidos). Alm do mais isso foi feito de tal modo que se conseguiu ter mnima movimentao, atendendo paralelamente s boas prticas de fabricao. Obviamente, as possibilidades de arranjo fsico so inmeras, o que leva a crer que muito provavelmente h outras combinaes de arranjos fsicos possveis para esse caso e que esse trabalho no esgotou as possibilidades. A pretenso foi apresentar as ferramentas que regem o estudo de arranjo fsico, alm do mais, havia o limitante de boas prticas de fabricao, o que muitas vezes obriga a optar por um arranjo um pouco menos interessante em funo dos no cruzamentos de processo. O mtodo mostrou-se bastante aplicvel a plantas farmacuticas, dado que em todas as literaturas pesquisadas esse tipo de setor pouco exemplificado. Em termos de anlise econmica o investimento mostrou-se no s vivel, mas indispensvel, sendo o valor de valor presente lquido de R$ 7.391.598,30 um valor considervel para tal. A razo para tal valor que a maior parte dos equipamentos

so transferidos, no sendo necessrio a aquisio dos mesmos. Alm do mais, a grande diferena que existe os valores de custo do produto e venda dos mesmos aliados demanda desses produtos levaram a esse resultado aprecivel. De um modo geral, o trabalho foi muito enriquecedor, dado que foi possvel entender o quanto o planejamento de um arranjo fsico importante numa concepo de uma nova planta e que a sua anlise prvia reverte-se em lucro para a empresa. Eugnia M. de Barros gerente industrial da Virbac do Brasil, tendo atuado tambm na Johnson & Johnson, SABESP e Jofadel Ind. Farmacutica. Ps-graduada em Gerncia de Empresas pelo Grupo Prisma e em Gesto e Tecnologia Farmacutica - Engenharia Farmacutica pelo Instituto Racine.

Roberto Sugiyama gerente de supply chain da Bayer, graduado em Engenharia da Produo Mecnica. Ps-graduado em Gesto e Tecnologia Farmacutica - Engenharia Farmacutica, pelo Instituto Racine, e MBA em Gesto Empresarial na Universidade de So Paulo.

Renato Rocha supervisor de manuteno da Novo Nordisk. Graduado em Engenharia Mecnica. Ps-graduado em Gesto e Tecnologia Farmacutica - Engenharia Farmacutica e ps-graduando pelo MBA em Gesto Empresarial na FGV-Management. Referncias Bibliogrficas ANSEL, H. C.; POPOVICH, N. G.; ALLEN, L.V. Farmacotcnica: formas farmacuticas e sistemas de liberao de frmacos. 6 ed. So Paulo: Premier, 2000. 568p. CONTADOR, J. C. Gesto de operaes: a engenharia de produo a servio da modernizao da empresa. 2 ed. So Paulo: Edgard Blcher, 1998. 420p. HEIZER, J.; RENDER, B. Administrao de operaes, bens e servios. 5 ed. So Paulo: LTC, 1999. 647p. MARTINS, E. Contabilidade de custos inclui o ABC. 6 ed. So Paulo: Atlas, 1998. MOREIRA, D.A. Administrao da produo e operaes. 4 ed. So Paulo: Pioneira Thomson Learning, 2001. 619p. OLIVRIO, J. L Produtos, processos e instalaes industriais. 5 ed. So Bernardo do Campo: Ivan Rossi, 1986. 135p. PRISTA, L. N.; ALVES, A. C.; MORGADO, R. Tecnologia farmacutica. 5 ed. Lisboa: Fundao Calouste Gulbenkian, 1995. 786p. v.1. SLACK, N.; CHAMBERS, S.; JOHNSTON, R. Administrao da produo. 2 ed. So Paulo: Atlas, 2002. 315p. SOUZA, A.; CLEMENTE, A. Decises financeiras e anlises de investimentos fundamentos, tcnicas e aplicaes. So Paulo: Atlas, 1995. 142p. http://cbme.if.sc.usp.br/, acessado em 18/02/2007 http://www.forum-naturheilkunde.de/phytotherapie/klostermedizin.html, acesso em 18/02/2007 http://www.virbac.com.br/institucional, acesso em 18/02/2007

IntroduoObjetivoProduo farmacuticaTecnologia farmacutica - um breve histricoO cenrio atual da indstria farmacutica no BrasilProduo de formas farmacuticas slidasOperaes unitrias principaisGranulao secaCompressoEmbalagem de comprimidos

Arranjos fsicosTipos de arranjos fsicosArranjo fsico posicional Arranjo fsico por processoArranjo fsico celular Arranjo fsico por produto

Deciso do tipo de arranjo fsico a ser utilizadoCustos X arranjo fsico

Fluxos e aspectos de boas prticas de fabricaoCurva ABC aplicada ao estudo de arranjo fsicoA tcnica ABC

Estudo de casoApresentao do caso

Construo e classificao da curva ABCDeterminao do arranjo fsico por processoDeterminao do espao fsico e arranjo inicialConstruo do Diagrama DE PARADiagrama de fluxo inicial e anlise de movimentaoRearranjo Diagrama de fluxo finalArranjo fsico lquidos e pastas (ajuste GMP)Arranjo fsico final

Anlise de viabilidadeAnlise de custos - Brasil X Mxico Estimativa de investimento na nova planta Clculo do Valor Presente Lquido (VPL)

ConclusoReferncias Bibliogrficas