cápsulas. são formas farmacêuticas sólidas nas quais uma ou mais substâncias medicinais e/ou...

24
Cápsulas

Upload: internet

Post on 22-Apr-2015

117 views

Category:

Documents


4 download

TRANSCRIPT

Page 1: Cápsulas. São formas farmacêuticas sólidas nas quais uma ou mais substâncias medicinais e/ou inertes são acondicionadas em um pequeno invólucro, em geral

Cápsulas

Page 2: Cápsulas. São formas farmacêuticas sólidas nas quais uma ou mais substâncias medicinais e/ou inertes são acondicionadas em um pequeno invólucro, em geral

Cápsulas• São formas farmacêuticas sólidas nas quais uma ou

mais substâncias medicinais e/ou inertes são acondicionadas em um pequeno invólucro, em geral a base de gelatina

• Vantagens– Mascaramento de odor e sabor;– Fácil liberação do PA;– Possibilidade de ter um invólucro gastrintestinal;– Boa apresentação;– Fácil administração;– Rapidez no preparo;– Possibilidade de obtenção de pequenas quantidades .

Page 3: Cápsulas. São formas farmacêuticas sólidas nas quais uma ou mais substâncias medicinais e/ou inertes são acondicionadas em um pequeno invólucro, em geral

Cápsulas

• Desvantagens– Impossibilidades de produção em baixa escala quando

revestidas;– Sensibilidade a temperatura e umidade

• Classificação– Gelatina dura– Gelatina mole

Page 4: Cápsulas. São formas farmacêuticas sólidas nas quais uma ou mais substâncias medicinais e/ou inertes são acondicionadas em um pequeno invólucro, em geral

Gelatina

• Insolúvel em água • estável quando seca• sujeita a contaminação microbiana quando

umedecida• Capacidade de absorver (ambientes muito

úmidos) ou perder água (ambientes muito secos)

Page 5: Cápsulas. São formas farmacêuticas sólidas nas quais uma ou mais substâncias medicinais e/ou inertes são acondicionadas em um pequeno invólucro, em geral

Cápsulas de gelatina dura

• 13 – 16% de umidade• São fabricadas em duas partes (tampa e

corpo) que se sobrepõem• As duas partes são produzidas por submersão

mecânica de moldes com a forma e diâmetros desejados em um reservatório com a dispersão de gelatina

• Após a imersão os moldes são removidos lentamente para que ocorra a secagem com jato de ar

Page 6: Cápsulas. São formas farmacêuticas sólidas nas quais uma ou mais substâncias medicinais e/ou inertes são acondicionadas em um pequeno invólucro, em geral

Tamanho das cápsulas

Page 7: Cápsulas. São formas farmacêuticas sólidas nas quais uma ou mais substâncias medicinais e/ou inertes são acondicionadas em um pequeno invólucro, em geral

• 1 – Sem sistema de travamento• 2 – Corpo reto e trava (Snap-fit)• 3- Borda do corpo cônica e trava (Coni-Snap-fit)• 4 – Dimensões alteradas (Coni-Snap supro)

Page 8: Cápsulas. São formas farmacêuticas sólidas nas quais uma ou mais substâncias medicinais e/ou inertes são acondicionadas em um pequeno invólucro, em geral

Posições do sistema de travamento

Page 9: Cápsulas. São formas farmacêuticas sólidas nas quais uma ou mais substâncias medicinais e/ou inertes são acondicionadas em um pequeno invólucro, em geral

Materiais para enchimento

Page 10: Cápsulas. São formas farmacêuticas sólidas nas quais uma ou mais substâncias medicinais e/ou inertes são acondicionadas em um pequeno invólucro, em geral

• Preparo

1) Desenvolvimento e preparação da fórmula e seleção do tamanho da cápsula

2) Enchimento da cápsula

3) Limpeza e polimento das cápsulas cheias

Cápsulas de gelatina dura

Page 11: Cápsulas. São formas farmacêuticas sólidas nas quais uma ou mais substâncias medicinais e/ou inertes são acondicionadas em um pequeno invólucro, em geral

Desenvolvimento e preparo da formulação

• Princípio ativo e excipientes homogeneizados• Necessidade ou não de redução de tamanho dos

pós• Ideal: densidade e tamanho de partículas

similares entre ativo(s) e excipiente(s)• Em processos industriais a mistura de pós deve

apresentar boa fluidez• Se a dose do ativo for menor que a capacidade da

cápsula deve-se empregar diluente

Page 12: Cápsulas. São formas farmacêuticas sólidas nas quais uma ou mais substâncias medicinais e/ou inertes são acondicionadas em um pequeno invólucro, em geral

Desenvolvimento e preparo da formulação

• Diluentes: amido, celulose microcristalina, lactose, etc.

• Inicialmente calcule a quantidade de ativo e, posteriormente, a quantidade de excipiente para completar a cápsula

• Em pequena escala é necessário calcular quantidade para a preparação de uma cápsula a mais. – Ex. prescrição: 30 cápsulas, preparar para 31

Page 13: Cápsulas. São formas farmacêuticas sólidas nas quais uma ou mais substâncias medicinais e/ou inertes são acondicionadas em um pequeno invólucro, em geral

Seleção do tamanho da cápsula

• A cápsula deve apresentar corpo cheio com a mistura

• A tampa não é empregada com a finalidade de conter o conteúdo, apenas de retê-lo

• A escolha do tamanho da cápsula é baseada no volume ocupado pelo pó, sendo necessário conhecer a densidade (g/mL)

Page 14: Cápsulas. São formas farmacêuticas sólidas nas quais uma ou mais substâncias medicinais e/ou inertes são acondicionadas em um pequeno invólucro, em geral

1. Alimentação e retificação2. Abertura (separação)3. Enchimento4. Fechamento (junção)5. Pré-travamento6. Travamento7. Expulsão

Page 15: Cápsulas. São formas farmacêuticas sólidas nas quais uma ou mais substâncias medicinais e/ou inertes são acondicionadas em um pequeno invólucro, em geral

Processo mecânico

Processo manual

Page 16: Cápsulas. São formas farmacêuticas sólidas nas quais uma ou mais substâncias medicinais e/ou inertes são acondicionadas em um pequeno invólucro, em geral

Contagem manual das cápsulas e acondicionamento

Page 17: Cápsulas. São formas farmacêuticas sólidas nas quais uma ou mais substâncias medicinais e/ou inertes são acondicionadas em um pequeno invólucro, em geral

Aspectos relevantes - Encapsulamento

• A dose correta para as cápsulas duras dependem de três fatores essenciais:

– Escolha de invólucros corretos (volume);– Método de enchimento (manual, semi-automático ou

automático);– Produto a encapsular (características do granulado, adição

de agentes lubrificantes).

Page 18: Cápsulas. São formas farmacêuticas sólidas nas quais uma ou mais substâncias medicinais e/ou inertes são acondicionadas em um pequeno invólucro, em geral

Cápsulas de gelatina mole (Softgel)

• São preparadas com películas de gelatina acrescidas de glicerina ou um álcool poli-hidrico como o sorbitol para tornar a gelatina elástica

• A cápsula mole é constituída de uma única parte, estando o conteúdo hermeticamente selado em seu interior

• As cápsulas moles se destinam preferencialmente a acondicionar líquidos.

Page 19: Cápsulas. São formas farmacêuticas sólidas nas quais uma ou mais substâncias medicinais e/ou inertes são acondicionadas em um pequeno invólucro, em geral

Formas das cápsulas de gelatina mole

Page 20: Cápsulas. São formas farmacêuticas sólidas nas quais uma ou mais substâncias medicinais e/ou inertes são acondicionadas em um pequeno invólucro, em geral

Máquina para obtenção de cápsulas de gelatina mole pelo processo de matriz rotatória

Page 21: Cápsulas. São formas farmacêuticas sólidas nas quais uma ou mais substâncias medicinais e/ou inertes são acondicionadas em um pequeno invólucro, em geral

Aplicação das cápsulas de gelatina mole

• Líquidos não-miscíveis em água, voláteis ou não voláteis– Óleos vegetais, hidrocarbonetos aromáticos, ácidos

orgânicos, etc

• Líquidos miscíveis em água e não voláteis ou de baixa volatilidade– Polietilenoglicóis, propilenoglicol, álcool isopropílico

• Os pós podem ser acondicionados como soluções, suspensões ou pós secos, grânulos

Page 22: Cápsulas. São formas farmacêuticas sólidas nas quais uma ou mais substâncias medicinais e/ou inertes são acondicionadas em um pequeno invólucro, em geral

Materiais que não podem ser acondicionados em gelatina mole

• Água acima de 5%

• Compostos orgânicos hidrossolúveis de baixo PM e voláteis – Alcoóis, cetonas, aminas, ésteres

Page 23: Cápsulas. São formas farmacêuticas sólidas nas quais uma ou mais substâncias medicinais e/ou inertes são acondicionadas em um pequeno invólucro, em geral

Controle de qualidade

• Altura;

• Peso médio;

• Desintegração;

• Uniformidade de conteúdo

• Teor

Controle em processo

Controle de qualidade

Page 24: Cápsulas. São formas farmacêuticas sólidas nas quais uma ou mais substâncias medicinais e/ou inertes são acondicionadas em um pequeno invólucro, em geral

Atividade práticaNúmero Volume aproximado

000 1,40 mL00 0,95 mL0 0,67 mL1 0,50 mL2 0,37 mL3 0,27 mL4 0,20 mL5 0,13 mL

Tendo como base os valores oferecidos na tabela 1, escolha o melhor tamanho de cápsula para seguinte formulação:

Cáscara sagrada 300mgSene 100mgExcipiente qsp 1 cápsula

Dado: 3g da mistura de pós dos fármacos equivale a 4,1mL. 2g de excipiente equivale a 3,2mL.