Curso: Biomedicina Esttica.Disciplina: Intradermoterapia cido Hialurnico(AH), Toxina Botulinica , Carboxiterapia e LipocavitaoResponsvel: Ulisses dos Santos Batista Identificao da tarefa: Tarefa 4.2. Segunda tarefa final da disciplina. Envio de arquivo.Pontuao: 15 pontos de 40

TAREFA 4.2

Realize uma pesquisa de mercado, sobre preos dos procedimentos que vimos neste mdulo, pesquise tambm equipamentos, modelos , e preos (Obs.: Pode ser importados e sem registro na ANVISA, apenas para conhecimento)Pesquise o que acontece com uma clnica que no usa equipamentos certificados pela ANVISA.O texto deve ter entre 500 e 1.000 palavras, excludas as referncias bibliogrficas. Vale de 0 (zero) a 15 (quinze) pontos desde que voc envie no prazo determinado e alcance os objetivos propostos.

INTRADERMOTERAPIAVALOR DOS PROCEDIMENTOS:ENZIMASR$60,00 R$150,00 por sesso

TOXINA BOTULNICA:R$ 1.500,00 2.500,00 por sesso

VALOR DOS APARELHOS:

Pistola para Intradermoterapia Lipogun: De R$1190, pague s R$580 vista ou em at 18X no carto.Pistola Intradermoterapia LCA Vendas: R$ 1.240,00Pistola Intradermoterapia - Eletrnica Mesoterapia Gun - Dermo Therap: Sem IVA: 1.450,00 Com IVA: 1,595.00Pistola Intradermoterapia - Mesoterapia hub arma den: 631,82 - unidade

CARBOXITERAPIAVALOR DOS PROCEDIMENTOS:R$ 50,00 250,00 por sesso dependendo da regio a ser tratada.

VALOR DOS APARELHOS:

Aparelho Ares IBRAMED: R$ 6.495,00Sycor Kld: R$ 11.900,00Carbtek Duplo Advanced ESTEK: R$8.000,00Carbsystem Bioset: R$10.270,00Carboxide Digital Porttil Control DERMOPLASTICA: R$ 4.488,00 ou 12x de R$390,87Carboxiderm S20-1C - Tone Derm: R$ 5.845,50 ou 10 x R$ 649,50

LIPOCAVITAOVALOR DOS PROCEDIMENTOS:R$ 50,00 250,00 por sesso dependendo da regio a ser tratada.

VALOR DOS APARELHOS:

Sonofocus Ibramed Aparelho de Ultrassom Cavitacional: R$ 8.985,00Kavix Avatar Kld - Aparelho de Ultracavitao: R$ 8.540,50Lipofocus Bioset - Ultrassom Cavitacional Focalizado 1MHz: R$ 36,944.45

CERTIFICAO DA ANVISAA Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - ANVISA foi criada pela Lei n 9.782, de 26 de janeiro de 1999. A Agncia uma autarquia sob regime especial, ou seja, uma agncia reguladora caracterizada pela independncia administrativa, estabilidade de seus dirigentes durante o perodo de mandato e autonomia financeira.A finalidade institucional da Agncia promover a proteo da sade da populao por intermdio do controle sanitrio da produo e da comercializao de produtos e servios submetidos vigilncia sanitria, inclusive dos ambientes, dos processos, dos insumos e das tecnologias a eles relacionados. Alm disso, a Agncia exerce o controle de portos, aeroportos e fronteiras e a interlocuo junto ao Ministrio das Relaes Exteriores e de instituies estrangeiras, para tratar de assuntos internacionais na rea de vigilncia sanitria.Antes que os produtos mdicos possam estar disponveis para uso pela comunidade de cuidados sade, os fabricantes, representantes e importadores devem primeiro receber aprovao ou permisso do Ministrio da Sade / ANVISA Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria para a comercializao dos mesmos, conforme preconiza a Lei N 6.360, de 23 de setembro de1976 (Publicada no D.O.U. de 24/09/1976, pg. 12.647), em seu Artigo 12, transcrito a seguir:Art. 12. Nenhum dos produtos de que trata esta Lei, inclusive os importados, poder ser industrializado, exposto venda ou entregue ao consumo antes de registrado no Ministrio da Sade.Parte da anlise da pr-comercializao requer que os fabricantes de produtos Mdico hospitalares desenvolvam as Boas Prticas de Fabricao - BPF (ver RDC n 59, de 27 de junho de 2000, na pgina da internet http://www.anvisa.gov.br /legis/resol/2000/59_00rdc.htm), com o intuito de garantir a qualidade do processo e o controle dos fatores de risco sade do consumidor.Os estabelecimentos sujeitos s aes de vigilncia sanitria no podero funcionar sem que sejam atendidas cumulativamente as seguintes exigncias:I apresentao de toda a documentao inerente atividade a serdesenvolvida, para fins de cadastramento;II recolhimento do respectivo valor da Taxa de Vigilncia Sanitria;III realizao de inspeo sanitria com parecer favorvel daequipe municipal de vigilncia sanitria; eIV emisso da Licena Sanitria.Na ausncia de norma municipal que disponha sobre infraes sanitrias e penalidades, bem como instaurao do devido processo administrativo sanitrio, as autoridades sanitrias previstas, utilizar de maneira suplementar a legislao estadual e/ou federal cabvel espcie. Os estabelecimentos sujeitos ao controle e fiscalizao sanitria somente funcionaro mediante licena sanitria expedida pelo rgo de vigilncia sanitria, com validade por um ano, renovvel por perodos iguais e sucessivos.A concesso ou renovao da Licena Sanitria ser condicionada ao cumprimento de requisitos tcnicos referentes s instalaes, aos produtos, mquinas, equipamentos, normas e rotinas do estabelecimento, comprovados pela autoridade sanitria competente.A Licena Sanitria poder, a qualquer tempo, ser suspensa, cassada ou cancelada, no interesse da sade pblica, sendo assegurado ao proprietrio do estabelecimento o exerccio do direito de defesa e do contraditrio, em processo administrativo instaurado pelo rgo sanitrio competente.Sujeitam-se ao controle e fiscalizao sanitria os estabelecimentos de sade. Para os efeitos desta Lei, consideram-se estabelecimentos de sade:I servios mdicos;II servios odontolgicos;III servios de diagnsticos e teraputicos;IV outros servios de sade definidos por legislao especfica.Os estabelecimentos de sade devero possuir condies adequadas para o exerccio da atividade profissional na prtica de aes que visem proteo, promoo, preservao e recuperao da sade.Estes estabelecimentos devero possuir instalaes, equipamentos, instrumentais, utenslios e materiais de consumo indispensveis e condizentes com suas finalidades e em perfeito estado de conservao e funcionamento, de acordo com normas tcnicas especficas.Quanto Fiscalizao so considerados estabelecimentos de interesse sade: barbearias, sales de beleza, pedicures, manicures, massagens, estabelecimentos esportivos (ginstica, natao, academias de artes marciais e outros), creches, tatuagens, piercings, cemitrios, necrotrios, funerrias, piscinas de uso coletivo, hotis, motis, pousadas, instituies de longa permanncia para idosos e outros;Fica a critrio da autoridade sanitria a lavratura e expedio de termo de notificao ao inspecionado para que faa ou deixe de fazer alguma coisa, com indicao da disposio legal ou regulamentar pertinente, devendo conter a identificao completa do inspecionado.Quando lavrado e expedido o referido termo, o prazo concedido para o cumprimento das exigncias nele contidas ser de at 30 (trinta) dias, podendo ser prorrogado por no mximo mais 90 (noventa) dias, a critrio da autoridade sanitria, caso seja requerido pelo interessado, at 10 (dez) dias antes do trmino do prazo inicialmente concedido e desde que devidamente fundamentado. Decorrido o prazo concedido e no sendo atendida a notificao, ser lavrado auto de infrao e instaurado processo administrativo sanitrio.Considera-se infrao sanitria a desobedincia ao disposto nas leis federais, estaduais e nas demais normas legais e regulamentares, que de qualquer forma, destinem-se proteo, promoo, preservao e recuperao da sade. Responder pela infrao sanitria a pessoa fsica e/ou jurdica que, por ao ou omisso, lhe deu causa, concorreu para sua prtica ou dela se beneficiou. Para fins deste artigo, considera-se causa a ao ou omisso sem a qual a infrao sanitria no teria ocorrido.Exclui a imputao de infrao a causa decorrente de fora maior ou proveniente de eventos naturais ou circunstncias imprevisveis, que vier a determinar avaria, deteriorao ou alterao de equipamentos, produtos e servios de interesse sade.Na apurao das infraes sanitrias, a autoridade sanitria comunicar o fato, autoridade policial e ao Ministrio Pblico, nos casos que possam configurar ilcitos penais, aos conselhos profissionais, nos casos que possam configurar violao aos cdigos de tica profissional.As infraes sanitrias, sem prejuzo das sanes de natureza civil ou penal cabveis, sero punidas, alternativa ou cumulativamente, com as seguintes penalidades: advertncia, multa, apreenso de produtos, equipamentos, utenslios, recipientes e matrias-primas; suspenso de venda e/ou fabricao de produtos, equipamentos, utenslios e recipientes; inutilizao de produtos, equipamentos, utenslios, recipientes, matrias-primas e insumos; interdio parcial ou total de estabelecimento, sees, dependncias, obras, veculos, utenslios, recipientes, mquinas, produtos e equipamentos; suspenso e/ou proibio de propaganda e/ou publicidade; cancelamento da Licena Sanitria Municipal; imposio de mensagem retificadora.Aplicada a penalidade de inutilizao, o infrator dever cumpri-la, arcando com seus custos, no prazo determinado pela autoridade sanitria, respeitando a legislao e apresentando o respectivo comprovante.Aplicada a penalidade de interdio, essa viger at que o infrator cumpra as medidas exigidas pela legislao sanitria, solicite a realizao de nova inspeo sanitria e que a autoridade julgadora se manifeste sobre o pleito de desinterdio de maneira fundamentada.A pena de multa consiste no pagamento em moeda corrente no pas, varivel segundo a classificao das infraes constantes e sero aplicadas em dobro em caso de reincidncia e reincidncia especfica, conforme os seguintes limites:I - nas infraes leves, de R$ 300,00 (trezentos reais) a R$ 2.000,00 (dois mil reais);II - nas infraes graves, de R$ 2.001,00 (dois mil e um reais) a R$ 10.000,00 (dez mil reais);III - nas infraes gravssimas, de R$ 10.001,00 (dez mil e um reais) a R$ 1.500.000,00 (um milho e quinhentos mil reais).As infraes sanitrias classificam-se em:I leves, quando o autuado for beneficiado por circunstncia atenuante;II graves, quando for verificada uma circunstncia agravante;III gravssimas:a) quando existirem duas ou mais circunstncias agravantes;b) quando a infrao tiver conseqncias danosas sade pblica;c) quando ocorrer reincidncia especfica.Considera-se reincidncia especfica a repetio pelo autuado da mesma infrao pela qual j foi condenado.Instalar ou manter em funcionamento consultrios mdicos, odontolgicos e estabelecimentos de pesquisas clnicas, clnicas de hemodilise, servios hemoterpicos, bancos de leite humano, de olhos e estabelecimentos de atividades afins, institutos de esteticismo, ginstica, fisioterapia e de recuperao, balnerios,estncias hidrominerais, termais, de repouso, e congneres, gabinetes ou servios que utilizem aparelhos e equipamentos geradores de raios X, substncias radioativas, ou radiaes ionizantes e outras, laboratrios, oficinas e servios de tica, de aparelhos ou materiais ticos, de prtese dentria, de aparelhos ou materiais para uso odontolgico, sem licena sanitria, autorizao do rgo sanitrio competente ou contrariando o disposto nas demais normas legais e regulamentares pertinentes:Pena advertncia, apreenso de produtos, equipamentos, utenslios, recipientes e matrias-primas ou interdio de estabelecimento, sees, dependncias, obras, veculos, utenslios, recipientes, produtos e equipamentos, cancelamento de licena sanitria e/ou multa.Obstar ou dificultar a ao fiscalizadora das autoridades sanitrias competentes no exerccio de suas funes:Pena advertncia, interdio de estabelecimento, sees, dependncias, obras, veculos, utenslios, recipientes, mquinas, produtos e equipamentos ou cancelamento de licena sanitria e/ou multa.Proceder comercializao de produtos, matrias-primas, insumos, equipamentos, produtos para a sade e quaisquer outros sob interdio:Pena advertncia, apreenso, inutilizao, interdio, cancelamento da licena sanitria e/ou multa.Deixar de garantir, em estabelecimentos destinados armazenagem e/ou distribuio de produtos sujeitos vigilncia sanitria, a manuteno dos padres de identidade e qualidade de produtos, matrias-primas, insumos, equipamentos, produtos para a sade e quaisquer outros sob interdio, aguardando inspeo fsica ou a realizao de diligncias requeridas pelas autoridades sanitrias competentes:Pena advertncia, apreenso, inutilizao, interdio, cancelamento da licena sanitria e/ou multa.

REFERNCIAS

INSTRUMENTOS LEGAIS DE VIGILNCIA SANITRIA http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/eb49a800474595779d6ddd3fbc4c6735/Instrumentos+Legais+de+Vigilancia+Sanitaria.pdf?MOD=AJPERES - Acessado em: 23-12-14.

PROTOCOLO DAS AES DA VIGILNCIA SANITRIA http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/d99f3b0047458ebb97a3d73fbc4c6735/Protocolo+das+Acoes+de+Vigilancia+Sanitaria.pdf?MOD=AJPERES Acessado em: 20-12-14.

COMECE CERTO- Clnica de esttica: SEBRAE, 1 ed. So Paulo, 2010.

ANVISA Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - http://portal.anvisa.gov.br/wps/portal/anvisa/anvisa/home - Acesssado em: 20-12-14.

Cartilha de Notificaes em Tecnovigilncia - Unidade de TecnovigilnciaGerncia-Geral de Tecnologia de Produtos para a Sade http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/b3b9af80474586df9058d43fbc4c6735/cartilha.pdf?MOD=AJPERES Acessado em: 23-12-14.