Kazuko Uchikawa Graziano - EEUSP

Importância da limpeza e do Importância da limpeza e do controle da esterilização dos controle da esterilização dos

artigos na prevenção de artigos na prevenção de infecção cirúrgicainfecção cirúrgica

Variável 1: Está limpo?““Todo material odonto-médico-hospitalar Todo material odonto-médico-hospitalar

contaminado deve ser inicialmente limpo com o contaminado deve ser inicialmente limpo com o máximo rigor”máximo rigor”

Definição: É o procedimento utilizado para É o procedimento utilizado para remoção de sujidade presente em qualquer remoção de sujidade presente em qualquer superfície de artigo, utilizando-se de ação superfície de artigo, utilizando-se de ação manual ou mecânica.manual ou mecânica.

DetergenteEnzimático?Tº?Alcalino?Com peróxido? + Artefatos

EPI

Matéria orgânica x esterilização

• Escherichia coli• Enterococcus faecalis• Pseudomonas aeruginosa• Mycobacterium chelonei• Bacillus subtilis(esporos)• Bacillus circulans (esporos)• 10% gordura• 0,65% sal

ALPHA,M.J.; DEGAGNE,P.; OLSON,N.; PUCHALSKI,T. Comparison of ion plasma, vaporized hydrogenperoxide and 10% ethilene oxide sterilizers to the 12/88 ethilene oxide gas sterilizer.Infect Control Hosp Epidemiol, v.17, n.2, p.92-100,1996

Presença de soro e sal fornece grau de proteção

aos microrganismos

Atenção!

Antes....desmontar

Depois....inspecionara limpeza

• Microrganismos G+ e G-• Exopolisacarídeos• H2O• Proteínas• Carbohidratos• DNA• Cristais minerais• Componentes do sangue• Etc.... (DONLAN, 2002)

“Redução dramática na susceptibilidade aos

antimicrobianos”(DONLAN, 2002)

BIOFILMES

ENDOTOXINAS?• O que são? Qual o significado clínico?• Controle prioritário para materiais

utilizados em cirurgias cardio-vasculares?

• Preocupação dispensável para materiais semi-críticos e não-críticos?

• Como minimizar o risco da presença de endotoxinas nos materiais reprocessados?

• Qual o limite de tolerância?

REFLEXÃOSempre aprendendo....

• A utilização da melhor tecnologia não garante por si só o resultado eficaz na limpeza. Há a necessidade da validação do processo de limpeza frente aos diferentes desafios.

• Não temos até o momento a cultura da validação da limpeza nos Estabelecimentos de Saúde. Temos que avançar para qualificar as nossas práticas!

EMBALAGENSEMBALAGENS: temos dado : temos dado

a devida a devida atenção?atenção?

Permitir o transporte e o armazenamento do artigo odonto-médico-hospitalar e mantê-lo estéril até o seu uso. Fala-se hoje em embalagens 1ºárias, 2ºárias e 3ºárias.

Produto

Saída do Ar

Entrada doAgenteesterilizante

Microrganismos

EMBALAGEM:

Embalagem

Papel manilhaPapel toalha

Papel Kraft

Tecido de algodão

Imbatível para artigos termorresistentes!

MÉTODOS DE ESTERILIZAÇÃO

FÍSICOS

RADIAÇÃOIONIZANTE

CALOR

ÚMIDO(AUTOCLAVE)

Com Pré-vácuo

SECO(ESTUFA)

( + Industrial) (hospitalar)

PONTOFRIO

T ºC

1 2

3 4

5 6

170°C – 1hora160°C - 2horas121°C – 6horas

RECOMENDAÇÕES : RESTRINGIR PARA PÓS E ÓLEOS. NÃO UTILIZAR O CENTRO GEOMÉTRICO.

CARGA UNIFORME E DE PEQUENA QUANTIDADE

VALIDAR O PROCESSO COM A CARGA MAIS PESADA.

NÃO ABRIR A ESTUFA DURANTE O CICLO.

USAR RECIPIENTES DE ALUMÍNIO.

CARREGAR A ESTUFA ANTES DE LIGAR O EQUIPAMENTO.

ESTUFA

VALIDAÇÃO DAS AUTOCLAVES (NBR 11134)

I Qualificação do Projeto (predial, hidráulica, elétrica, I Qualificação do Projeto (predial, hidráulica, elétrica, vapor)vapor)

II Qualificação da instalação do equipamentoII Qualificação da instalação do equipamento

III Qualificação da operação do equipamentoIII Qualificação da operação do equipamento

IV Qualificação do desempenho do equipamento/ carga ou IV Qualificação do desempenho do equipamento/ carga ou lotelote

AUTOCLAVE PRÉ - VÁCUO: teste de BOWIE & DICK + teste AUTOCLAVE PRÉ - VÁCUO: teste de BOWIE & DICK + teste biológico e químico REPETIR 3 vezes com equipamento nas biológico e químico REPETIR 3 vezes com equipamento nas mesmas condições, após pré-aquecimento.mesmas condições, após pré-aquecimento.

Slides cedidos pela Empresa Orion

INDICADORES QUÍMICOSClasse

1:

intervalo de confiança maior que classe 5.Classe 6:

Tiras impregnadas com tinta termo-química que muda de coloração quando exposto a temperatura.

Classe 2: teste de BOWIE & DICK - testa a eficácia do sistema de vácuo da autoclave pré-vácuo. Uso diário no 1º ciclo, sem carga, a 134°C por 3,5 a 4 min sem secagem.

Classe 3:controla um único parâmetro: a temperatura pré-estabelecida.

Classe 4:indicador multiparamétrico: controla a temperatura e o tempo necessários para o processo.

Classe 5:integrador: controla temperatura, tempo e qualidade do vapor.

INDICADORES BIOLÓGICOS

São preparações padronizadas de microrganismos, numa concentração do inóculo em torno de 106, comprovadamente resistentes e específicos para um particular processo de esterilização para demonstrar a efetividade do processo.1ª geração: tiras de papel com esporos microbianos,

incubados em laboratório de microbiologia com leitura em 2-7 dias

2ª geração: auto-contidos com leitura em 24 a 48 horas

3ª geração: auto-contidos com leitura em 1 a 3 horas

ácido peracético 0,2%1h glutaraldeído 2% 8-10h formaldeído: aquoso 10% alcoólico 8% 18 h

GASOSO

Óxido de etileno - ETO Plasma de peróxido de hidrogênio-Sterrad Autoclave de vapor a baixa T° e Formaldeído

Pastilhas de paraformaldeído

MÉTODOS DE ESTERILIZAÇÃO

SOLUÇÃO:

QUÍMICOS

USO DE EMBALAGENSMÉTODO AUTOMATIZADO

MÉTODO MANUALTÓXICO/CORROSIVORECONTAMINAÇÃO

MÉTODO MANUALTÓXICORECONTAMINAÇÃO

•Quando recorrer a métodos químicos, evitar o métodomanual de submersão escolhendo equipamentos automatizados.

•Métodoquímicomanual

Urgências!Não como rotina!

TÓXICOSCORROSIVO

S

Toxicidade do Glutaraldeído

Face

Corpo

Mãos“...Utilizar como E.P.I.: luvas de borracha butílica ou nitrílica, avental impermeável, protetor facial, máscara contra “fumos”e vapores orgânicos. Lavar as mãos enluvadas antes da sua retirada. Manter o recipiente sempre tampado...”

ENXAGUAR ABUNDANTEMENTE !!!

ÁGUA POTÁVEL(materiais não críticos

e semi-críticos)Validade indefinida

ÁGUA ESTERILIZADA(artigos críticos)

Uso imediato

1 2 3

•DILUIÇÃO

•NEUTRALIZAÇÃO QUÍMICA:

sulfito de sódio 0,1% Fonte: JAOAC In: Manual técnico do INCQS/MS

EUA: EPA muito preocupada com a questão ecológica.Comercialização de neutralizadores do Glutaraldeído e OPA:Glutex, Glute out, Glut-safe, BIO-OE Glutaraldehyde neutralizer.

ÁCIDO PERACÉTICO

CH3C + H2O2

O

OH

CH3C

O

O - OH

+ H2O

Ácido Acético

PeróxidoHidrogênio

ÁcidoPeracético

Água

Esterilização por Ácido Peracético Esterilização por Ácido Peracético (0,2% - (0,2% - 0,35%)0,35%) Fonte: ácido acético + peróxido de hidrogênioFonte: ácido acético + peróxido de hidrogênio

VANTAGENS DESVANTAGENS

• rápido: 1 hora• monitoração da [ ]• enxágüe fácil• baixa toxicidade• remove sujidade residual

• processo manual• incompatível com aço bronze, latão e ferro galvanizado • custo • odor avinagrado

ÁCIDO PERACÉTICO

Esterilização por Ácido Peracético Esterilização por Ácido Peracético (0,15%- 0,09%)(0,15%- 0,09%)Fonte: acetilcoprolactama + peróxido de Fonte: acetilcoprolactama + peróxido de hidrogêniohidrogênio

VANTAGENS DESVANTAGENS

•muito rápido: 30 minutos• ph 5,5 - 7 (neutro)• monitoração da [ ]• seguro para endoscópios•domínio da corrosão dos metais ferrosos e não ferrosos• enxágüe fácil• baixa toxicidade• remove sujidade residual

• processo manual•custo • odor avinagrado

• Garantir a ausência de sujidades sobre o material que sofrerá processos químicos (Microrganismos ficam protegidos por materiais que impedem o contato do agentes químicos - como óleos, proteínas, resíduos de sabão, sangue, outros fluídos corporais e tecidos)• Garantir a imersão completa do material nas soluções químicas (preencher lúmens)• Expor o material pelo tempo indicado pelos fabricantes

• Controlar a concentração e o pH quando a solução for reutilizada (glutaraldeído, ácido peracético).

NÃO HÁ

COMO VALIDAR POR MEIO DE

INDICADORES BIOLÓGICOSE QUÍMICOS

O PROCESSO E OS RESULTADOS

PARA OS AGENTES QUÍMICOSSOMENTE RECURSOS DE COMPLEXA EXECUÇÃO

QUE DEMANDAM TEMPO E ALTO CUSTO !!!

INDICADORES DE RESULTADOS

Métodos gasosos: difusibilidade,

compatibilidade e toxicidadeETO

ESTERILIZAÇÃO POR ÓXIDO DE ETILENOESTERILIZAÇÃO POR ÓXIDO DE ETILENO

VANTAGENS DESVANTAGENS

• potente biocida

• difusão “padrão ouro”

• compatibilidade

• 45o a 55oC

• acondicionameno prévio

• monitorização biológica

•TOXICIDADE:carcinogênico, teratogênico

• inflamável e explosivo

•aeração difícil•processo muito demorado (24 - 36h)•funcionamento em Central•legislação nacional desatualizada

Plasma de peróxido de hidrogênio Plasma de peróxido de hidrogênio (STERRAD(STERRAD®)®)

ESTERILIZAÇÃO POR PLASMA DE ESTERILIZAÇÃO POR PLASMA DE PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO (Sterrad®)PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO (Sterrad®)

VANTAGENS DESVANTAGENS

• rapidez (50’-75’)• 45o a 55oC• baixa toxicidade• uso imediato•acondicionameno prévio• monitorização biológica•simples instalação•validação pelo fabricante a cada novo artigo a ser processado

• incompatível com celulose e líquidos• restrição em lúmens estreitos e longos• alto custo do equipa- mento, insumos e controles• câmara pequena•ambiente climatizado (longe das autoclaves)

AUTOCLAVE A VBTFAUTOCLAVE A VBTF

ESTERILIZAÇÃO A VAPOR DE BAIXAESTERILIZAÇÃO A VAPOR DE BAIXA TEMPERATURA E FORMALDEÍDO (VBTF)TEMPERATURA E FORMALDEÍDO (VBTF)

VANTAGENS DESVANTAGENS

• baixas temperaturas• aeração mecânica • uso imediato; custo• monitorização bioló- gica e química• não inflamável e não explosivo no ar amb.• sem restrições qto a embalagens

• tempo requerido: 3h30min ( 60oC) 5h (50oC)

• restrições a artigos com papelão, látex e têxteis

FATORES A SEREM CONSIDERADOS NA SELEÇÃOFATORES A SEREM CONSIDERADOS NA SELEÇÃO DE NOVOS SISTEMAS DE ESTERILIZAÇÃODE NOVOS SISTEMAS DE ESTERILIZAÇÃO

Avaliação da eficácia e segurança

Vantagens custo x benefício

Assistência e assessoria por parte do fabricante

Complementação

Seleção de Produtos e Seleção de Produtos e EquipamentosEquipamentos

• Ideal: comitê multiprofissionalIdeal: comitê multiprofissional• Participação obrigatória da Comissão de Participação obrigatória da Comissão de

Controle de Infecção HospitalarControle de Infecção Hospitalar• Basear-se em informações fidedignas:Basear-se em informações fidedignas:

11ºº - literatura - literatura22ºº - documentação - documentação33ºº - outros usuários - outros usuários44ºº - fabricante - fabricante

Validação das embalagens-Vida de prateleira

depende dos eventos relacionados

Houve algum evento que agrediu a embalagem? Caiu no chão?Foi “apalpado”?Foi aberto e fechado novamente?Foi carregado debaixo dos braços?Foi colocado elásticos, barbante?Foi “amassado” colocando pesos ou guardados em gavetas apertadas?

Indefinido tempo de esterilização …….. AmémJEVITT,D-1943 (data do jornal) 1977 estéril

...” Quando um produto é embalado, selado e armazenado adequadamente, a arcaica

prática de estabelecer prazo de validade não é necessária”

(JEVITT, 84)

Contaminação do produto

•qualidade da embalagem

e da selagem

•umidade(35-50%)

•temperatura(18-22oC)

•localização

•manipulação

•tráfego•contaminação do ar •controle do

inventário

Profa. Dra. Kazuko Uchikawa Graziano E-mail: kugrazia@usp.br