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Sistemas de gestão da qualidade laboratorial: DICQ/SBAC

BRASIL

Sistemas de gestão da qualidade laboratorial - Brasil

Sistema Nacional de Acreditação DICQ/SBAC

História

- Fundado em 1997 (Departamento de Inspeção e Credenciamento da Qualidade - DICQ)

- Objetivo: Contribuir pela melhoria da qualidade dos serviços prestados pelosLaboratórios Clínicos e Operadoras Prestadoras de Serviços de Saúde.

- Mudança: Deixa de ser um Departamento da SBAC e passa a ser uma empresa: SistemaNacional de Acreditação – DICQ patrocinada pela Sociedade Brasileira de AnálisesClínicas

Normas

- Requisito embasados em normas nacionais e internacionais (ISO)- Resoluções de Regulamentação da ANVISA- Normas Regulamentadoras do Ministério do Trabalho- Requisitos de Boas Práticas de Laboratórios Clínicos- Norma Acreditada por um organismo de reconhecimento

internacional: ISQua - The International Society for Quality in Health Care (2018)



Números atuais:

334 Laboratórios Acreditados (19 estados)

83 Laboratórios em fase preliminar de acreditação ouaguardando o certificado

63 Auditores- Estados: RJ, SP, ES, MG, RS, SC, PR, GO, MT, PE


4 9 12 18 19 2734 40 46 52

76

97

143

188

223

259

284

334

0

50

100

150

200

250

300

350

00 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17

Evolução


- Software de fácil operação para elaborar,organizar e controlar os documentos do SGQ

- Modelos de documentos da qualidadeelaborados para um laboratório hipotético, emWord, para serem adaptados à realidade dolaboratório

- Atende aos requisitos do DICQ, da RDC302:2005 da ANVISA e aos requisitos da NMISO 15.189Apoio para solicitar a Auditoria de Acreditaçãopelo DICQ


• Ter implementado e mantido um sistema da qualidade para o laboratório, de modo a atender

adequadamente as suas principais atividades;

• Melhorar o atendimento ao cliente, que é a função precípua do laboratório. Um cliente

satisfeito é cliente para sempre;

•Abrir uns dos principais canais de retroalimentação de melhoria da qualidade do laboratório,

que é a reclamação do cliente;

• Disciplinar e melhorar a qualidade de coleta de amostra, o seu manuseamento e a sua

preservação, permitindo uma perfeita rastreabilidade dos exames;


• Disciplinar e manter a qualidade dos processos de exames, através deprocedimentos da qualidade, de modo a proporcionar maior confiança nosresultados;

• Conscientizar todo o pessoal do laboratório para manter uma prestação deserviços de qualidade aos clientes observando os procedimentos da qualidade.

• O processo prevê treinamento e qualificação dos funcionários, melhorando aperformance do pessoal;

• Implantar e monitorar o seu sistema da qualidade através dos controles interno eexterno da qualidade;


• Disciplinar, padronizar e melhorar a qualidade dos seus laudos;

• Ter implantado um sistema de trabalho com total segurança para o seu pessoal,clientes e meio ambiente;

• Ter implantado um sistema que permite ao laboratório utilizar frequentementeauditorias internas e externas, de modo a verificar as suas não-conformidades, afim de que elas não mais ocorram novamente ou mesmo eliminá-las;

• O atendimento ao processo de acreditação é na verdade um bom investimento,pois proporciona uma diminuição dos custos de laboratório, há menos repetiçõesde exames e maior racionalidade do trabalho;


NORMA DO DICQ - ESTRUTURA

REQUISITOS DO MANUAL DO DICQQuantidade

(Nº)

1. ORGANIZAÇÃO ………………………………………………………………………………………………………………………………………………………. 14

2. ESTRUTURA FÍSICA ………………………………………………………………………………………………………………………………………….…..…. 04

3. EQUIPAMENTOS …………………………………………………………………………………………………………………………………………….……….. 11

4. REAGENTES ……………………………………………………………………………………………………………………………………………………….….…. 10

5. PROCESSOS ……………………………………………………………………………………………………………………………………………….….…………. 32

6. DOCUMENTAÇÃO …………………………………………………………………………………………………………………………………………….……… 11

7. ARQUIVAMENTO ………………………………………………………………………………………….…………………………………………………….……. 03

8. SEG. DO TRABALHO E DESCARTE DE MATERIAL BIOLÓGICO …………………………..…………………………………………………………. 05

9. MEDIÇÃO, ANÁLISE E MELHORIAS DO SGQ …………………………............................................................................ ............ 15

TOTAL 105


As dificuldades:

- Falta de Conhecimento as normas

- Pessoal Qualificado

- Comprometimento com a qualidade

- Recursos financeiros


CARACTERÍSTICAS DO DICQ

COMPETÊNCIA

CREDIBILIDADE

VERSATILIDADE

EQUIPE AUDITORA

FORMADA POR

PROFISSIONAIS

ESPECIALISTAS EM ANÁLISES CLÍNICAS

CHANCELADO PELA SBAC

O DICQ ATUA NO PROCESSO

DE ACREDITAÇÃO DESDE 1997

MODELO DE ACREDITAÇÃO ALINHADO

ÀS NECESSIDADES DO SISTEMA DE

GESTÃO DO LABORATÓRIO


ETAPAS DAS AUDITORIAS DO DICQ

SOLICITAÇÃO DE INSCRIÇÃO PELO LABORATÓRIO

ENVIO DO FORMULÁRIO DE INSCRIÇÃO

ENVIO DO FORMULÁRIO DE SOLICITAÇÃO DE ACREDITAÇÃO

CONTRATO

MANUAL DO DICQ – VERSÃO ATUAL

RECEBIMENTO DA DOCUMENTAÇÃO

FORMULÁRIO DE INSCRIÇÃO PREENCHIDO

FORMULÁRIO DE SOLICITAÇÃO DE ACREDITAÇÃO

RECOLHIMENTO DAS TAXAS (ADMINISTRATIVO)


ETAPAS DAS AUDITORIAS DO DICQ (cont.)

ANÁLISE DO MANUAL DA QUALIDADE

RECEBIMENTO DO MANUAL DA QUALIDADE - MQ

ANÁLISE DO MANUAL DA QUALIDADE – MQ

RECOLHIMENTO DE TAXA (ADMINISTRATIVO)

PLANEJAMENTO DA AUDITORIA

AUDITORIA TÉCNICA (OPCIONAL) – AGENDAMENTO

AUDITORIA INICIAL – AGENDAMENTO

PROGRAMAÇÃO


INSCRIÇÃOSOLICITAÇÃO

DE INSCRIÇÃO

AUDITORIA

1a. MANUTENÇÃO

AUDITORIA TÉCNICA

OPCIONAL

AUDITORIAS

DE RENOVAÇÃO

AUDITORIA

INICIALANÁLISE

DO MQ

SOLICITAÇÃO

DE ACREDITAÇÃO

ASSINATURA

DO CONTRATO

CADASTRO NO

DICQ

PAGAMENTO DE TAXAS

INSC. + ANÁLISE DO MQ

CORREÇÕES P/ LABORATÓRIO

SE NECESSÁRIO

EMISSÃO DO

CERTIFICADO


SE NECESSÁRIO

ACOMPANHAMENTO

P/ DICQCORREÇÕES P/ LABORATÓRIO

SE NECESSÁRIO

EMISSÃO DO CERTIFICADO

AUDITORIA

2a. MANUTENÇÃO

CORREÇÕES NO MQ

SE NECESSÁRIO


SE NECESSÁRIO

EMISSÃO DO CERTIFICADO

RENOVAÇÃO

DE CONTRATO


Muito ObrigadoA n d r é V a l p a s s o s

c o o r d e n a d o r @ a c r e d i t a c a o . o r g . b r

mailto:[email protected]

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