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Edição - Junho de 2011

Favor entregar este material à direção do laboratório

QualiNewsPatrocinado pela Sociedade Brasileira de Análises Clínicas

PNCQ conquista maior estabilidade de amostras e expande PRO-INCompra de liofilizador e envasadora está entre investimentos tecnológicos que possibilitaram a autossuficiência na produção de amostras para controle interno

Meta é ampliar mercado de controle de qualidade, diz presidente da SBAC

Entrevista ArtigoNotícias do PNCQ

Acreditação do Sistema de Gestão da Qualidade, uma necessidade iminente

PNCQ Gestor ganha versão 3.0 e tradução para o espanhol

Notícias do PNCQ

PNCQ • Qualinews • Junho 2011

Sócio efetivo nº 1 da SBAC e coordenador do PNCQ, Dr. José Abol Corrêa dá posse à nova Diretoria Executiva da Sociedade

Da dir. para a esq., Dr. Irineu Grinberg, novo presidente da SBAC, Dr. José Abol Corrêa, Dr. Jerolino Lopes, vice-presidente da SBAC, e Dr. Humberto Façanha, reunidos após solenidade

Nova diretoria da SBAC enaltece trabalho do PNCQ

O ano de 2011 trouxe boas novas para os cerca de 3.800 participantes do PNCQ, dentro e fora do Brasil. Além de termos auxiliado mais

de 400 laboratórios a adotar um Sistema de Gestão da Qualidade – através dos cursos do PNCQ Gestor – outra grande notícia vai favorecer os laborató-rios que integram o programa. Após a inauguração da nova planta, o PNCQ – com a importação de um liofilizador e envasadoras – está preparando os soros-controles necessários para o programa de controle da qualidade, com a preparação e a nacionalização das amostras-controle para o Controle Externo e Interno da Qualidade de todos os parâmetros existentes nas especialidades.

A aquisição destes equipamentos determinou uma diminuição de cerca de 2 milhões de dólares em gasto com importação de materiais de controle. Ainda, em seu Departamento de Pesquisa está sendo estudada a preparação das amos-tras-controle para o controle interno em Biologia Molecular, inexistente no país.

Já foram caracterizadas as amostras-controle para o Controle Externo em Toxicologia, contendo todos os materiais utilizados neste tipo de proficiência, com grande aceitação da mesma, até em outros países da América Latina e da América Central.

Para os Bancos de Sangue e Serviços de Hemoterapia, o PNCQ inicia neste trimestre o fornecimento de materiais para controle interno e externo, liofiliza-dos, o que aumentará a qualidade e estabilidade dos mesmos.

Outro ponto favorável aos mais de 400 laboratórios que participaram dos cursos do PNCQ Gestor até o momento é para cumprir as exigências da Agência Nacional de Saúde Suplementar. A ANS promoveu uma consulta pú-blica em março para ouvir a opinião de usuários dos planos de saúde sobre a necessidade de Acreditação dos prestadores de serviços dos planos, incluindo os laboratórios de análises clínicas. O resultado dessa consulta, que deve ser divulgado em breve, levanta uma questão importante para o setor – e que vem ao encontro dos nossos objetivos.

Desde novembro de 2009, quando lançamos o software e montamos a pri-meira turma do curso do PNCQ Gestor, auxiliamos cerca de 400 laboratórios em todo o país a implantar um Sistema de Gestão da Qualidade e organizar os documentos necessários para solicitar a auditoria de Acreditação do DICQ. Desses, já são mais de 80 laboratórios acreditados, auxiliados pelo curso. Em 2011, o curso de Formação de Auditores Internos também foi incluído no programa, como um plus de conteúdo, a pedido dos participantes. Ou seja, nossa preocupação é capacitar cada vez mais nossos participantes para que eles possam sempre oferecer serviços da mais alta qualidade aos seus clientes, de acordo com as normas vigentes no setor.

José Abol CorrêaSuperintendente do Programa Nacional de Controle de Qualidade

EDITORIAL

Qualinews é uma publicação exclusiva do PROGRAMA NACIONAL DE CONTROLE DE QUALIDADE LTDA

R. Vicente Licínio, 193 - Tijuca Rio de Janeiro - RJ - 20.270-340Tel.: 55 (0xx21) 2569-6867www.pncq.org.brpncq@pncq.org.br

Superintendente do PNCQ: Dr. José Abol CorrêaPresidente da SBAC: Dr. Irineu Grinberg

Jornalista Responsável: Juliana Valentim

Projeto Gráfico e Diagramação: Asterisco Designers Associados

Tiragem: 8.000 exemplares

Impressão: A&B Gráfica

ÍNDICE

NOTÍCIAS DO PNCQ

ENTREVISTA

ARTIGO

BATE-BOLA

04 Site do PNCQ e Manual do PNCQ Gestor ganham versão em espanhol

08 Acreditação do Sistema de Gestão da Qualidade: uma necessidade iminente

04 Assessor científico integra reunião de experts na Espanha

05 Maior estabilidade de amostras leva a melhorias no PRO-IN

06 PNCQ Gestor ganha versão 3.0 e conquista o exterior

07 Participação dos Assessores do PNCQ em atividades Científicas

03 Nova diretoria da SBAC enaltece trabalho do PNCQ

11 Assessor científico do PNCQ integra reunião da OMS sobre doença de Chagas

PNCQ EM NÚMEROS

09 Distribuição de participantes do Programa

09 Laboratórios privados lideram inscrições

09 Crescimento do PNCQ

10 Balanço dos certificados emitidos pelo Programa

10 Responsáveis técnicos ligados ao CRF são maioria

10 Indicadores da Qualidade – mais uma ferramenta gratuita disponível para os laboratórios participantes do PNCQ

N o fim de novembro, o novo presidente da Sociedade Brasi-

leira de Análises Clínicas - SBAC, Dr. Irineu Grinberg, tomou posse junto com a nova diretoria executiva em um evento no Rio de Janeiro. Em seu discurso, ressaltou os avanços da diretoria anterior em prol do crescimento vertiginoso da instituição nos últimos seis anos de gestão - do qual par-ticipou como vice-presidente - e elencou os próximos desafios previstos. Entre eles, a tarefa de consolidar ainda mais as análises clínicas como negócio de vital importância para a sociedade e de ampliar o mercado promissor de controle de qualidade dos mais de 16 mil laboratórios do país, atra-vés do PNCQ. “Temos a pretensão de ser a maior sociedade científica laborato-rial da América Latina”, resume Grinberg.

Sócio da SBAC desde 1970, Dr. Irineu Grinberg acompanhou a trajetória da ins-tituição desde os primórdios. Participou do primeiro Congresso de Análises Clíni-cas ocorrido na USP, em São Paulo, que contou com pouco mais de 200 inscritos. “Isso nos fez ver a importância deste tipo de evento, o congraçamento com cole-gas de todo o país, as diferenças regionais existentes na formação profissional, as palestras fantásticas proferidas por colegas

do mais alto saber científico e, principal-mente, uma troca de experiências em re-lação ao dia-a-dia nos Laboratórios”, diz.

Antes de militar na SBAC nacional, Grin-berg presidiu por dois mandatos a Regio-nal Rio Grande do Sul e presenciou o crescimento vertiginoso da entidade, que abriu várias frentes para o aprimoramento profissional. Segundo ele, entre os empre-endimentos consagrados da SBAC estão o PNCQ, a Revista Brasileira de Análises Clínicas – RBAC, o Título de Especialista em Análises Clínicas – TEAC, o Sistema Nacional de Acreditação – DICQ, os Congressos Brasileiro e regionais e, mais recentemente, o Centro de Pós-Gradu-ação – CPG, habilitado pelo Ministério da Educação, e o SBAC e-learning, com mais de 1.500 alunos de educação à distância.

Para Grinberg, o PNCQ é a maior re-alização permanente da SBAC, pois con-segue agregar um número impressionan-te de Laboratórios e Bancos de Sangue, com cerca de 3.800 participantes, que procuram avaliar sua qualidade interna e

externa de modo aplicado e consciente. Na opinião do presidente, a nova sede do PNCQ é um empreendimento ousa-do, que permitiu avanços como a com-pra de um potente liofilizador conjugado a uma máquina envasadora, que juntos produzem todos os soros-controles que são enviados aos Laboratórios participan-tes, na quantidade necessária para man-ter o PRO-IN e o PRO-EX. “Esta iniciati-va fornecerá ao PNCQ a capacidade de produzir material suficiente para a expan-são do programa para a América Latina, fornecendo ferramentas ao crescimento e qualificação das Análises Clínicas em países que, neste momento, estão ávi-dos por esta qualificação”, explica.

De acordo com o novo presidente da SBAC, é importante também considerar que o número de laboratórios que rea-lizam controle interno e externo de qua-lidade é muito baixo, se considerada a recente publicação do IBGE que totaliza o número de estabelecimentos laboratoriais em mais de 16 mil. “Desta forma, consi-derando que a RDC 302/2005 obriga to-dos os laboratórios do país a participarem de programas externos de controle de qualidade, fica evidente a capacidade de crescimento do PNCQ”, resume.

“PNCQ é a maior realização permanente da SBAC”, diz

novo presidente da instituição

Entrevista

3

Notícias do PNCQNotícias do PNCQ

PNCQ • Qualinews • Junho 2011PNCQ • Qualinews • Junho 2011

O PNCQ marcou presença, através do representante Dr.

Amadeo Sáez-Alquezar, assessor cientí-fico do Programa, na reunião da Biokit realizada em Barcelona, na Espanha, em fevereiro. O evento, “1st Biokit Advisory Committee Meeting”, contou também com a participação da diretoria do Wer-fen Group Company – Biokit, além de outros convidados como o Prof. P. S, Bi-sen (Defence Research & Development Establishment) e o Prof. Joaquim Gascon (diretor do Tropical Medicine Section - Barcelona Center for International Health Research - Hospital Clinic - Universitat de Barcelona).

Assessor científico integra reunião de experts na Espanha

Site do PNCQ e Manual do PNCQ Gestor ganham versão em espanhol

tes do PNCQ. E como consequência disso, também o PNCQ Gestor já existe no idioma espanhol, para fa-cilitar a implantação da Acreditação com base na NM ISO 15.189 nestes países.

terna, sem prejuízo em termos de infor-mação. Dessa manei-ra é possível acom-panhar em tempo real os resultados dos testes com amostras-

controle e interagir com a equipe de assessores científicos caso haja algu-ma dúvida ou erro, entre outras fa-cilidades. O Manual do Participante, que contém todo o passo-a-passo necessário para que os laboratórios realizem corretamente as etapas do controle externo e /ou interno, tam-bém teve seu conteúdo vertido para o espanhol recentemente. A iniciati-va objetiva também atrair um maior número de participantes da América Latina e da América Central, merca-do que vem aumentando a cada dia sua participação na carteira de clien-

C om o aumento da deman-da por parte dos novos la-

boratórios e bancos de sangue de países integrantes da América Latina e América Central que são partici-pantes do PNCQ – tais como Ar-gentina, Bolívia, Paraguai, Uruguai, Costa Rica, Chile e Equador – o Programa teve de adequar suas fer-ramentas à língua espanhola de uma maneira mais completa. Assim, em 2011, o site do PNCQ inaugurou sua versão oficial para o espanhol de modo a permitir que os partici-pantes estrangeiros tenham acesso ao conteúdo integral na língua ma-

4

H á cerca de um ano e meio o PNCQ adquiriu uma máquina

liofilizadora e uma envasadora como forma de investimento tecnológico de grande porte. Com a compra, o Pro-grama deixou de importar 2 milhões de dólares por ano em insumos para a realização dos programas de controle interno e externo da qualidade, nacio-nalizando sua produção. Em 2011, após intensa bateria de testes, o PNCQ alcan-çou a estabilidade de suas amostras para o kit-controle, atingindo autossuficiência na produção de soro liofilizado, matéria-prima essencial dos kits.

E dando continuidade à sua política de melhorias e atualização constantes, o PNCQ introduziu várias modificações em seus programas de controle de qualidade externo e interno para sorologia dos ser-viços de hemoterapia. A partir de agora as amostras de soros para esses progra-mas passaram a ser enviadas liofilizadas, o que garante maior estabilidade das amos-tras no transporte e no armazenamento.

De acordo com o Dr. Amadeo Sáez-Alquezar, Assessor Científico de soro-logia para bancos de sangue, também houve mudança na periodicidade da realização dos multipainéis de soros

dos programas de controle de qualida-de externo, que inicialmente eram en-viados três vezes por ano e agora são enviados a cada três meses.

Pioneirismo com avaliação exter-na mensal

O PNCQ também introduziu uma nova modificação com relação aos laboratórios que executam a triagem sorológica de doadores de sangue seguindo as reco-mendações internacionais para que esse procedimento seja realizado pelo menos uma vez por mês, dada a grande impor-tância dos programas de controle externo. Os multipainéis cegos com 18 amostras continuam a ser enviados a cada três me-ses, mas recomenda-se que os laborató-rios participantes processem apenas seis amostras por mês e enviem os resultados para o Centro Organizador. Dessa forma cada laboratório terá uma avaliação exter-na todos os meses. “Essa modificação foi possível em função do uso de amostras liofilizadas que podem ser armazenadas durante longos períodos sem que ocorra perda na reatividade dos parâmetros so-rológicos. Também se constitui numa ex-periência pioneira no Brasil e na América Latina”, explica Alquezar.

Outra ferramenta de trabalho que está sendo oferecida em pri-meira mão pelo PNCQ são os pai-néis para avaliação dos kits, lote a lote. Segue as recomendações da RDC nº 57 de 16/12/10 e permi-te que os laboratórios possam dar continuidade às suas rotinas sem surpresas decorrentes de mudan-ças no desempenho dos kits utiliza-dos em suas rotinas, quando ocor-re mudança de lotes dos produtos.

E a partir do segundo semestre de 2011, todas as amostras de soros utilizadas nos programas de contro-le de qualidade externo serão ca-racterizadas, além dos testes ELISA habituais, por algum teste por Qui-mioluminescência (ChLIA). “Mes-mo que teoricamente o desempe-nho dos testes por ELISA e ChLIA seja o mesmo, devemos observar e prevenir pequenas alterações na especificidade que podem ser de-correntes do tipo de metodologia empregada”, explica Dr. Amadeo.

5

Painéis para avaliação são novidade

Maior estabilidade de amostras leva a melhorias no PRO-IN

5

Arquivo pessoal / Amadeu S. Alquezar

Dr. Amadeo (o quarto da esq. para a dir.) integrou reunião da Biokit em Barcelona

PNCQ • Qualinews • Junho 2011

Notícias do PNCQ

PNCQ • Qualinews • Junho 20116

E m um ano e meio de atividade, o curso do PNCQ Gestor ultrapas-

sou expectativas. Cerca de 800 integran-tes de 400 laboratórios de análises clínicas em 22 cidades do País já participaram das aulas oferecidas pela equipe de Consul-toria da Qualidade do PNCQ em busca da Acreditação do Sistema de Gestão da Qualidade. O software acaba de ganhar um upgrade com a versão 3.0, revisada e atualizada, resultado de ajustes realizados pela equipe do Programa a partir das su-

Plus de conteúdoEm 2011, o curso do PNCQ Gestor

ganhou conteúdo, com a integração do módulo de Formação de Auditores In-ternos. A inclusão no programa se deu a partir da demanda dos participantes dos cursos, que identificaram a realiza-ção de auditoria interna da qualidade, um dos requisitos obrigatórios para a Acreditação no DICQ, como uma das principais dificuldades a serem vencidas no processo. De acordo com a Dra. Andrea Piazza, Consultora da Quali-dade e instrutora do curso, o processo para seleção e capacitação do pessoal que vai realizar Auditoria Interna foi detectado como um dos obstáculos mais frequentes, segundo pesquisa de satisfação dos participantes. A parte do-cumental também foi apontada como uma das áreas mais problemáticas para os laboratórios de análises clínicas. “A dificuldade maior dos laboratórios era elaborar os documentos adequando-

PNCQ Gestor ganha versão 3.0 e conquista o exterior

Participação dos assessores do PNCQ em atividades científicas

gestões propostas pelos participantes dos cursos. Melhorias como suporte técnico, gestão de documentos e teclas adicionais foram incluídas na nova versão. Todos os procedimentos e modelos passaram por rigorosa revisão da equipe de Consulto-res da Qualidade do PNCQ em 2010.

Além disso, a demanda pela implan-tação de um Sistema de Gestão da Qualidade por parte de laboratórios de países da América Latina que par-ticipam do PNCQ gerou um salto na

venda do software, que ganhou ver-são em espanhol.

Ao todo, 23 laboratórios brasileiros já foram certificados em razão do PNCQ Gestor e 15 aguardam a Auditoria para obter a Acreditação pelo DICQ ainda em 2011. Todo esse esforço em prol da cer-tificação pelo Sistema Nacional de Acredi-tação – DICQ vem ao encontro da RDC 302:2005 da Anvisa, que exige dos labo-ratórios clínicos o requisito obrigatório do Controle Externo da Qualidade.

os à sua realidade. O curso, com a inte-ração dos participantes, ajudou no desen-volvimento de soluções diferentes para esse problema, além de fomentar novas parcerias, se transformando num suporte para adequação e melhorias nos labora-tórios”, ressalta Piazza.

O tempo médio entre a realização do curso do PNCQ Gestor e a Auditoria de Acreditação varia entre os laboratórios, dependendo principalmente do com-prometimento da alta direção e da par-ticipação dos colaboradores neste pro-cesso. Vale lembrar também que após a participação nos Cursos o laboratório recebe gratuitamente Consultoria via e-mail por um período de três meses, com os Consultores do PNCQ para au-xiliar na adequação de seu laboratório.

Consultorias presenciais agilizam solicitações de Auditoria

Um serviço diferenciado, que pode ser requisitado mediante contato com o

PNCQ, as Consultorias Presenciais são um auxílio especializado e focado nas dúvidas e necessidades de cada labo-ratório solicitante. Após acordo com a Superintendência do PNCQ, um Con-sultor vai até o laboratório ficando à dis-posição integralmente analisando as ro-tinas, procedimentos, documentos e o atendimento aos requisitos do DICQ, de maneira personalizada.

Versão em espanhol para aten-der mercado externo

O sucesso do PNCQ Gestor ultra-passou fronteiras e conquistou países das Américas Latina e Central, que desejam implantar um Sistema de Ges-tão da Qualidade e, assim, se adequar a padrões internacionais de qualidade. A organização de documentos para solicitação da Auditoria de Acreditação do DICQ também funciona como um auxílio para a obtenção da International Organization for Standardization - ISO.

Notícias do PNCQ Notícias do PNCQ

7

Jornadas Internacionais - Tarija e Sucre - Bolívia

Congresso CALILAB - Buenos Aires - Argentina

Curso Prefeitura - Rio de Janeiro

Congresso Colabiocli - Chile

Congresso de Biomedicina - Recife

Congresso Colabiocli - Chile

Os consultores Dr. Luis Fernando Barcelos e Drª Andrea Piazza são recebidos pelo vice-presidente da SBAC, Dr. Jerolino Lopes (dir.)

Participantes do curso PNCQ Gestor em Cuiabá

PNCQ • Qualinews • Junho 2011PNCQ • Qualinews • Junho 2011

Artigo

Distribuição de participantes do Programa

Crescimento do PNCQ

Acreditação do Sistema de Gestão da Qualidade: uma necessidade iminente

Parcerias de qualidade

8

O Programa Nacional de Con-trole de Qualidade (PNCQ),

patrocinado pela Sociedade Brasileira de Análises Clínicas (SBAC), firmou parcerias com importantes empre-sas do setor para receber apoio no processo de controle da qualidade. Tal cooperação se dá através do forne-cimento de equipamentos e reagentes para validação de amostras-controle para Laboratórios Clínicos e Bancos de Sangue. Entre as empresas parceiras do PNCQ estão multinacionais, como Abbott e Siemens, além de Diagnostek, Bio-Rad, DMED, Interteck, Análise, Wiener Lab, Alka, Symbiosys, Bioeasy, DiaSorin e Wama.

PNCQ em números

9

P or necessidade de adequação às normas vigentes ou por exigência

de mercado, o assunto Acreditação voltou à tona. Tal fato se deve à consulta públi-ca promovida pela Agência Nacional de Saúde Suplementar – ANS, entre feverei-ro e março, que pretende apurar junto à população a necessidade de Acreditação dos prestadores de serviços dos planos de saúde, entre outros assuntos.

Mas o que significa Acreditação? Uma empresa acreditada é aquela que tem um certificado de avaliação que representa que ela está de acordo e cumpre um con-junto de requisitos. A Acreditação do Sis-tema de Gestão da Qualidade de Labora-tórios Clínicos é um processo periódico e voluntário, concedido por entidades cien-tíficas, que comprova a implementação do seu Sistema de Gestão da Qualidade, do ponto de vista organizacional e técnico.

A Sociedade Brasileira de Análises Clíni-cas (SBAC), através do Programa Nacional de Controle de Qualidade (PNCQ) e do Sistema Nacional de Acreditação (DICQ), entende que a implantação de um sistema de gestão da qualidade nos Laboratórios Clínicos brasileiros deve ser gradual, mas constante. Para isso, é necessário haver uma mudança de cultura e treinamento dos profissionais para, gradativamente, in-troduzir as exigências sobre procedimen-tos, equipamentos e calibrações.

Por isso, o PNCQ desenvolveu o softwa-re PNCQ Gestor, que permite aos labo-ratórios implantar melhorias na elaboração de procedimentos e instruções de trabalho, além de gerenciar todos os documentos da qualidade. Além de contemplar as instru-ções de manuseio da Norma DICQ para a produção de documentos, a ferramenta também cumpre todas as exigências da

RDC 302:2005 da Anvisa. O software vem acompanhado de um manual, sendo possí-vel utilizar o serviço de consultoria presen-cial para Acreditação feito através da equipe de consultores do Programa.

O DICQ está capacitado para imediata-mente iniciar a avaliação dos Laboratórios Clí-nicos inscritos, assim como prestar informa-ções sobre a documentação imprescindível para o Credenciamento ou a Acreditação do Sistema de Gestão da Qualidade. Ele também está estruturado de acordo com a norma ISO 15.189 – Laboratórios Clínicos – Requisitos especiais de qualidade e competência.

Assim, acreditamos que há uma excelen-te oportunidade para que os Laboratórios Clínicos obtenham a Acreditação do seu Sistema de Gestão da Qualidade, o que efetivamente demonstrará sua qualidade e capacitação técnica perante as Autoridades Sanitárias e a Comunidade.

Por José Abol Corrêa, Superintendente do Programa Nacional de Controle de Qualidade

100%

90%

80%

70%

60%

50%

40%

30%

20%

10%

0%Privados Capital Misto Federais Estaduais Municipais Universidades

91,62%

0,03% 2,02% 1,46% 4,79%0,08%

Laboratórios privados lideram inscrições

1989

17

17

3783

PNCQ • Qualinews • Junho 2011PNCQ • Qualinews • Junho 201110

Qualinews - Qual a importância do diagnóstico da Doença de Chagas em pa-íses como Itália e Espanha?

Dr. Amadeo - A Doença de Chagas, des-crita inicialmente pelo pesquisador brasileiro Carlos Chagas, em 1909, corresponde à infec-ção de seres humanos por um protozoário, o Trypanosoma cruzi. A transmissão pode ocor-rer de várias formas: A vetorial (pelo inseto popularmente conhecido como barbeiro), por transfusão sanguínea ou transplante de órgãos, congênita (da mãe infectada para o recém-nascido) ou por via oral (mais descrita por ingestão de caldo-de-cana e suco de açaí).

Durante muitos anos o interesse sobre a doença esteve restrito à região da Améri-ca Latina onde existe o inseto responsável pela transmissão do Trypanosoma cruzi. Ini-cialmente a principal via de transmissão foi a vetorial, que ocorria em áreas rurais. Com o fenômeno da migração de populações das áreas rurais para as áreas urbanas, teve iní-cio a transmissão por transfusão sanguínea, quando pessoas originalmente infectadas por via vetorial acabavam doando sangue nos centros urbanos. A introdução de testes de triagem obrigatórios para detectar anti-corpos anti-T.cruzi em doadores de sangue fez com que essa via de transmissão (por

Como consultor da Organização Mundial da Saúde – OMS, o Dr. Amadeo Sáez-Al-quezar, assessor científico do PNCQ, este-ve reunido em fevereiro com vários grupos de pesquisadores que trabalham no diag-nóstico da Doença de Chagas, na Itália e na Espanha. Expert em sorologia para bancos de sangue, Dr. Amadeo levou seu conhe-cimento para a roda de discussões acerca do tema, muito presente na atualidade em países não endêmicos para a Doença de Chagas. A Doença de Chagas está presente em todos os países da América Latina onde estima-se que haja mais de 10 milhões de pessoas infectadas. No Brasil, de acordo com dados divulgados pela Secretaria de Vi-gilância em Saúde, do Ministério da Saúde,

foram notificados 330 novos casos de Doença de Chagas no período de janeiro de 2005 a dezembro de 2007, no país. O Pará foi o estado com a maior predominância de ca-sos. Mas a Doença de Chagas também é um problema de saúde pública em outros países como Estados Unidos, Japão, Austrá-lia e também na Europa.

Na opinião do Dr. Amadeo, é fundamen-tal que esses países conheçam estratégias de triagem e diagnóstico laboratorial para a in-fecção pelo Trypanosoma cruzi e que tenham à disposição metodologias e kits diagnósticos confiáveis e bem padronizados. “A interpre-tação dos testes laboratoriais nem sempre é fácil, principalmente na forma crônica da doença. É preciso utilizar metodologias com

boa sensibilidade e especificidade e também testes complementares que ajudam na con-firmação de casos com sorologia duvidosa”, explica o assessor científico do PNCQ.

Assessor científico do PNCQ integra reunião da OMS sobre Doença de Chagas

Dr. Amadeo responde ao Qualinewstransfusão) caísse para níveis próximos de zero, a partir do final do século XX.

A migração de populações das áreas en-dêmicas para países não endêmicos fez com que a transmissão da infecção pelo T.cruzi via transfusão sanguínea e por transplante de órgãos e o Chagas congênito passassem a ser considerados problemas de saúde pú-blica em países onde não ocorria a trans-missão vetorial e pouco se conhecia sobre a prevenção, diagnóstico e tratamento da doença de Chagas. Como consequência, durante algumas décadas ocorreu a trans-missão em países não endêmicos como Estados Unidos, Canadá, Austrália e Japão e mais recentemente na Europa. Diversos países na Europa apresentam taxas bastante altas de imigrantes provenientes de áreas endêmicas, como é o caso da Espanha e da Itália, e têm desenvolvido esforços para prevenir a transmissão utilizando testes diagnósticos adequados na identificação das pessoas infectadas.

Qualinews - Qual tem sido a parti-cipação da Organização Mundial da Saúde (OMS) junto a países da Europa para ajuda e orientação nesse tema?

Dr. Amadeo - A participação da OMS tem sido bastante ativa através de ações de

orientação e aconselhamento tanto na área

de diagnóstico como na parte clínica e de

tratamento. Em 2007 foi realizada pela OMS

uma Reunião em Genebra, com o título su-

gestivo de: “Revisiting Chagas Disease: from

Latin America health perspective to a global

health perspective”. Nessa reunião foram

abordados temas gerais e foram constituí-

dos vários grupos de trabalho com o ob-

jetivo de reforçar temas estratégicos refe-

rentes à infecção pelo T.cruzi. Esses Grupos

técnicos, que contam com a participação de

experts de vários países, foram criados para

desenvolver atividades em temas estratégi-

cos tais como a implantação e melhoria da:

a)Vigilância epidemiológica e os sistema de

informações: comunidades, vetores, casos,

e outros fatores relevantes para a transmis-

são; b) Prevenção da transmissão do T.cruzi

por transfusão e transplante de órgãos

em países endêmicos e não endêmicos;

c) Aperfeiçoamento dos testes diagnósticos

para triagem e diagnóstico da infecção por

T. cruzi; d) Prevenção e controle da trans-

missão congênita e estratégias de diagnós-

tico e tratamento nos diferentes níveis de

atendimento em saúde, a serem aplicados

em países endêmicos e não-endêmicos.

Bate-bola

11

Dr. Amadeo Sáez-Alquezar (dir.) após encontro da OMS em Verona

PNCQ em números

Responsáveis técnicos ligados ao CRF são maioria

Conselho Regional de Biologia (CRBio)

3.000

2.500

2.000

1.500

1.000

500

0Conselho Regional de Biomedicina (CRBM)

Conselho Regional de Farmácia (CRF)

Conselho Regional de Medicina (CRM)

Conselho Regional de Medicina Veterinária (CRMV)

Conselho Regional de Química (CRQ)

Outros

Balanço dos certificados emitidos pelo Programa

Indicadores da Qualidade – mais uma ferramenta gratuita disponível para os laboratórios participantes do PNCQ

Prata (5 anos) Ouro (10 anos) Platina (25 anos) Diamante (20 anos)

800700600500400300200100

0

747

545

190

8

130409

2884

1862 7 51

A partir das informações fornecidas através de indicadores técnicos, o

laboratório participante pode comparar o seu desempenho com os demais partici-pantes, bem como com as metas sugeridas pelo PNCQ.

A utilização de indicadores no laborató-rio clínico permitirá ao administrador co-nhecer o seu desempenho mensalmente e tomar medidas preventivas ou de me-lhoria, antes de serem transformadas em não-conformidades.

Nº de Laboratórios pesquisados: 358% Satisfação dos Clientes / Meta: 97,00%

100%90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%

META

97%

PARTICIPANTE

90%

TODOS

94,82%

arquivo pessoal/amadeo s. alquezar