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TVT RETROPÚBICO Sistema Retropúbico Livre de Tensão para o tratamento da Incontinência Urinária Eficácia e segurança comprovadas 1-2

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Page 1: Sistema Retropúbico Livre de Tensão para o tratamento da ......• O design do GYNECARE® TVT têm demonstrado índices menores de perfuração e disfunção urinária de forma bem

TVT RETROPÚBICO

Sistema Retropúbico Livre de Tensão para o tratamento da Incontinência UrináriaEficácia e segurança comprovadas1-2

Page 2: Sistema Retropúbico Livre de Tensão para o tratamento da ......• O design do GYNECARE® TVT têm demonstrado índices menores de perfuração e disfunção urinária de forma bem

GYNECARE® TVT Sistema Retropúbico Livre de Tensão para o tratamento da Incontinência UrináriaEficácia e Segurança1-2 Clínica de Longo PrazoÍndices de sucesso mantidos e comprovados em estudo de seguimento de 17 anos1

Nenhum evento adverso tardio em um estudo deseguimento de 17 anos1:• Sem retração observada na malha1

• Sem reação tissular1

Segurança comprovada e demonstrada em diversos estudos clínicos• Baixa incidência de complicações graves reportadas (< 0,04%)2

• Baixo índice de retenção (< 3%)3,5

• Baixo risco de erosão uretral4

Tela comprovadaO sistema Retropúbico Gynecare® TVT usa a Tela de Polipropileno PROLENE® - clinicamente comprovada com mais de uma década de uso no tratamento de Incontinência Urinária de Esforço6

100 85/90

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61/64 61/6442/48†

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Anos de acompanhamento

*Análise prospectiva de 90 mulheres1 † % de pacientes curadas pelo acompanhamento de 17 anos

Índices de sucesso mantidos e comprovados em estudo de seguimento

Page 3: Sistema Retropúbico Livre de Tensão para o tratamento da ......• O design do GYNECARE® TVT têm demonstrado índices menores de perfuração e disfunção urinária de forma bem

GYNECARE® EXACT oferece ótimo controle a suas mãos através de um sistema integrado1

Projetado para satisfazer as necessidades do cirurgião retropúblico, o GYNECARE® TVT EXACT proporciona uma reação tátil para um maior controle1

Mesmo Design SeguroGYNECARE® TVT e GYNECARE® TVT EXACT têm uma curvatura trocarte e ponta rádio idênticas• A curvatura trocarte e a ponta rádio são projetadas de tal forma que a trocarte mantém o contato com o aspecto posterior do osso púbico• O design do GYNECARE® TVT tem a confiabilidade de ter sido usado em mais de 1 milhão de procedimentos em todo o mundo6

• O design do GYNECARE® TVT têm demonstrado índices menores de perfuração e disfunção urinária de forma bem significativa7

Ponta fechada estável trocarteA ponta trocarte é uma superfície estável

da haste à ponta para reduzir a resistência do tecido durante a passagem da agulha1

Haste ergonômica aprimoradaA haste melhora a resposta tátil durante a passagem no tecido

Trocarte RígidoO eixo rígido trocarte de 3.00 mm é projetado para manter o

controle durante a passagem, reduzindo a força de penetração1

Page 4: Sistema Retropúbico Livre de Tensão para o tratamento da ......• O design do GYNECARE® TVT têm demonstrado índices menores de perfuração e disfunção urinária de forma bem

Referências1. Nilsson CG, Palva K, Aarnio R, Morcos E, Falconer C. Seventeen years’ follow-up of the tension-free vaginal tape procedure for female

stress urinary incontinence. Int Urogynecol J. 2013 Apr 6. [Epub ahead of print]

2. Data on File, Ethicon Inc., Published Sling Data Analysis Mar 2013

3. Klutke J, Klutke C. The promise of tension-free vaginal tape for female SUI. Contemp Urol. 2000; 10:59-73

4. Cervigni M, Natale P, Contlpuorger C, Panei M. Cucchi A. Tension-free vaginal tape (TVT): a day surgery treatment for female genuine stress incontinence

5. Ulmstem U, Falconer C, Jnhonson P, et al. A multicenter study of tension-free vaginal tape (TVT) for surgical treatment of stress urinary incontinence. [Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2000]

6. Amid PK. Classification of biomaterials and their related complications in abdominal wall hernia surgery. Hernia. 1997;1:15-21

7. Ogah J, Cody JD, Rogerson L. Minimally invasive synthetic suburethral sling operations for stress urinary incontinence in women. Cochrane Database of Systematic Reviews 2009, Issue.

Códigos e Especificações

Shaping the future of surgery

Código Produtos

TVTRL GYNECARE® TVT EXACT

810041A GYNECARE® TVT - Sistema de Suspenção c/ 1 un – Abdominal - Blue

810041B GYNECARE® TVT - Sistema de Suspenção c/ 1 un - Blue

810051 GYNECARE® TVT - Introdutor

810061 GYNECARE® TVT – Guia Rígido de cateter

TVT RETROPÚBICO

©Johnson & Johnson do Brasil Indústria e Comércio de Produtos para Saúde Ltda., 2015.

Impresso em 30 de Novembro de 2015 Distribuido Novembro 2015 - Julho 2016

Johnson & Johnson Medical Brasil, uma divisão de Johnson & Johnson do Brasil Indústria e Comércio de Produtos para Saúde Ltda. Rua Gerivatiba, 207 - São Paulo, SP CEP 05501-900. Responsável técnico: Nancy Mesas do Rio – CRF-SP nº 10.965.

DISPOSITIVO DE CONTINÊNCIA GYNECARE® TVT EXACT - Registro ANVISA n°80145901319

DISPOSITIVO TVT GYNECARE® - Registro ANVISA n°10132590439

BRMRETH5647