sistema para litotricia de flujo continuo · utilizada para cálculos renales y cálculos...
TRANSCRIPT
Sistema para Litotriciade Flujo Continuo
US Design Patent: US D715, 921 SUS Utility Patent: US 14/341, 905.
Tecnología revolucionaria en el manejo de litiasis urinaria
ClearPetra
1
2
3
4
5
B E N E F I C I O S
Reduce la presión Intra-luminalSe crea un vórt ice por la cont inua i r r igac ión y succ ión . Esto reduce la pres ión operac ional ( int ra- luminal ) y reduce e l r iesgo de c i rugía .
No Más Migración de cálculosPrev iene efect ivamente la migrac ión ret rógrada de los cá lculos con Presión de Aspiración Negativa y a l mismo t iempo remueve los f ragmentos de cá lculos .
Campo Visual MejoradoDebido a la cont inua i r r igac ión y succ ión , e l sangrado y polvo proveniente de la pulver izac ión de los cá lculos no oscurece e l campo v isua l .
Depuración de Cálculos MejoradaLos f ragmentos de cá lculos se acumularán en e l ext remo dis ta l de la manga endoscópica C learPetra en lugar de la d ispersarse y se e l iminan a t ravés del or i�c io latera l obl icuo de la manga endoscópica C learPetra por succ ión cont inua .
No se requieren Dispositivos AccesoriosYa no se requieren canastas para los cá lculos , fórceps , n i d ispos i t ivos ant i -migrac ión . Ba jo la Pres ión de Aspi rac ión Negat iva , los f ragmentos de cá lculos son evacuados espontáneamente .
PROBLEMAS DURANTE LITOTRICIA ENDOSCÓPICA
El sistema Cl earPetra para l itotricia de Flujo Continuo de Well Lead Medical esta diseñado para el tratamiento
efectivo y e�ciente de los cálculos urinarios util izando Presión de Aspiración Negati va a través de un puerto
lateral oblicuo en la manga endoscópica ClearPetra . Tiene una alta tasa de depuración de cálculos, reduce la
presión intra-luminal en el tracto urinario, previene la migración de los cálculos, mejora el campo visual, no requiere
el uso de canastas para los cálculos, fórceps o cualquier otro dispositivo anti-migración y ahorra tiempo de
operación.
Migracióndel cálculo
Campovisual
oscurecido
Dificultadesen extraer losfragmentos
residuales delcálculo
Alta presiónintraluminalen el tracto
urinario
I N D I C A C I O N E S
ClearPetra de Acceso UreteralUti l i zada para cá lculos renales , cá lcu losuretera les y ca l le l i t iás ica
ClearPetra para NefrostomíaUti l i zada para cá lculos renales y cá lculosuretera les a l tos
ClearPetra para CistoscopíaUti l i zada para cá lculos ves ica les
Recipiente de recolección de cálculosUti l i zado para recolectar cá lculos
La marca ro jamuestra e l l imite
para ret i ra r e lendoscopio
La pres ión deAspi rac iónNegat iva puedeajustarse ut i l i zandoel or i�c io depres ión en e l ladoobl icuo del puerto
ClearPetraparaAcceso Uretera l
C learPetraparaCistoscopía
ClearPetraparaNefrostomía
I n s t r u c c i o n e s d e u s o
1
2
3
Introducir la manga endoscópica ClearPetra sobre un cable guía hasta que se encuentre a 1 cm del cálculo o la cal le l it iasica. Retire el obturador y coloque el tapón de goma en el extremo proximal recto.
Conecte el tubo oblicuo de la manga endoscópica ClearPetra a un aspirador de presión negativa o al recipiente de colección de cálculos con el tubo transparente (empacado por separado) luego hacia el aspirador de presión negativa. Activar la succión en el modo continuo y mantener la presión a 150 hasta 200 mm Hg.
Insertar el endoscopio a través de la abertura central de la tapa de goma y encender la irr igación a presión continua con un �ujo de 50 a 100 cc por minuto. Introduzca el endoscopio hacia el cálculo o cal le l it iásica. Comenzar la l i totricia uti l izando un láser Holmium-YAG o l itotriptor neumático.
Recomendamos el uso de una frecuencia más alta y ajuste de energía más bajo en el láser para una fragmentación de los cálculos más �na.
Cuando se uti l iza la manga ClearPetra con el ureteroscopio �exible, la presión de aspiración negativa se puede ajustar con el regulador de presión situado en el tubo de sal ida del recipiente de recolección de cálculos. Cuando se uti l iza la manga ClearPetra para el ureteroscopio semirrígido, nefroscopio o un cistoscopio, la presión de aspiración negativa se puede ajustar mediante el ori�cio de venti lación en el puerto latera l obl icua .
Durante e l proceso de l i tot r ic ia , los f ragmentos de cá lculo t ienden a acumularse en la abertura d is ta l de
4
N O T A SUse endoscopios al menos 3 Fr más pequeños y 7 cm más largos que la manga ClearPetra
Asegúrese que la punta del ClearPetra se encuentre a una distancia entre 5-10 mm del cálculo
Ajuste la presión de aspiración negativa a 150-200 mm Hg de presión
Ajuste la irrigación de presión continua a 50-100 cc por minuto
Encienda la succión antes de la irrigación bajo presión
Ureteroscopio y
l i tot r ic ia de Laser
Holmium con la manga
ClearPetra de Acceso
Uretera l en un pac iente
con cá lculos de 20 x 25
mm2
Ejemplo de Procedimientos con las mangas ClearPetra
Remueva el obturador, inicie la litotricia utilizando un laser holmium. Los pequeños fragmentos de cálculos salen en el espacio entre el endoscopio y la manga ClearPetra. Fragmentos de cálculo mas grandes se retiran al sacar el endoscopio a la banda color rojo.
Introduzca la manga ClearPetra en un cable guia.
Colocación de un stent doble J posterior al retiro de la manga ClearPetra
Si hubiera algún malentendido debido a defectos de impresión o con el contenido aquí expresado,Well Lead se reserva el derecho de dar una aclaración �nal .
1 Guohua Zeng, Dong Wang, Tao Zhang, Shaw P Wan. Modi�ed Access Sheath for Cont inuous F low Ureteroscopic L i thotr ipsy : A Prel iminary Report of a Novel Concept and Technique. Journal of Endourology 2016 09 24; 30(9) :992-6 .
2 Ghani KR, Sammon JD, Bhojani N et a l . Trends in percutaneous nephrol i thotomy use and outcomes in the United States . J Urol 2013; 190:558–64
3 Zeng G, Mai Z , Zhao Z et a l . Treatment of upper ur inary calcul i with Chinese minimal ly invas ive percutaneous nephrol i thotomy: a s ingle-center exper ience with 12,482 consecut ive pat ients over 20 years . Urol i thias is 2013; 41 : 225–9
4 Desai J , Zeng G, Zhao Z , Zhong W, Chen W, Wu W. A novel technique of u l t ra-mini -percutaneous nephrol i thotomy: introduct ion and an in i t ia l exper ience for t reatment of upper ur inary calcul i less than 2 cm. B iomed Res Int 2013; 2013: 490793
5 Zeng, G. , Wan, S . , Zhao, Z . , Zhu, J . , Tuerxun, A . , Song, C . , Zhong, L . , L iu , M. , Xu, K . , L i , H . , J iang, Z . , Khadgi , S . , Pal , S . K . , L iu , J . , Zhang, G. , L iu , Y . , Wu, W. , Chen, W. and Sar ica , K . (2016) , Super-mini percutaneous nephrol i thotomy (SMP) : a new concept in technique and instrumentat ion. BJU Internat ional , 117: 655–661. doi : 10 .1111/bju.13242
6 Zanett i , S . et a l . Innovat ions in endourology: A c losed-c i rcuit vacuum-ass isted mini -PCNL system. European Urology Supplements . 17(2018)Volume 17. I ssue 8 . 263
7 Fontana, Matteo & Zanett i , Stefano & De Lorenzis , E l i sa & Lorusso, V & Morel l i , M & Sampogna, Gianluca & Luzzago, Stefano & Sabat ini , I & Gal l io l i , Andrea & Boer i , Luca & Palmisano, F & P iccol i , M & Albo, Giancar lo & Longo, F & Montanar i , Emanuele . (2019) . F i rst exper ience with vacuum-ass isted mini percutaneous nephrol i thotomy (vmPCNL) : Prel iminary results . European Urology Supplements . 18 . e22-e23. 10 .1016/S1569-9056(19)30017-X.
8 Zanett i , Stefano & Sampogna, Gianluca & Fontana, Matteo & De Lorenzis , E l i sa & Gal l io l i , Andrea & Lorusso, V & Morel l i , M & Boer i , Luca & Longo, F & Albo, Giancar lo & Montanar i , Emanuele . (2019) . Semi-c losed c i rcuit vacuum-ass isted mini -percutaneous nephrol i thotomy with holmium laser l i thotr ipsy . European Urology Supplements . 18 . e2247. 10 .1016/S1569-9056(19)31629-X.
9 Sampogna, Gianluca & Zanett i , Stefano & Berrett in i , A l f redo & Gnech, M & Gianantonio, Manzoni & Montanar i , Emanuele . (2019) . C losed-c i rcuit vacuum-ass ist -ed miniperc system for k idney stones in chi ldren: Our in i t ia l exper ience. European Urology Supplements . 18 . e575-e576.
10 Giust i G , P icc inel l i A , Taverna G, Benett i A , Pas ini L , Cor int i M, et a l . Miniperc? No, thank you! Eur Urol .2007;51:810–4.
11 Avai lable at : http ://www.shippertmedical .com/UserFi les/F i le/T imesaving.pdf . Accessed January 14, 2010.
R e f e r e n c e s
l a manga endoscópica C learPetra . Los pequeños f ragmentos de cá lculo sa ldrán en e l espac io entre e l endoscopio y la manga ClearPetra . Con f ragmentos más grandes que son lo su�c ientemente pequeños para entrar en la manga ClearPetra pero demasiado grandes para pasar en e l espac io entre e l endoscopio y la manga endoscópica C learPetra , ret i ra r e l endoscopio lentamente hasta cerca de la b i furcac ión (banda ro ja ) de la manga ClearPetra . Esto abr i rá un canal s in obstáculos a l tubo obl icuo para permit i r la evacuación de los f ragmentos de cá lculo de mayor tamaño.
Después de que se completó la c i rugía , apagar e l equipo de per fus ión y e l aspi rador de pres ión negat iva .
Vuelva a insertar e l obturador en la manga endoscópica C learPetra . Se puede insertar un cable guía en este punto s i está indicado. Ret i rar lentamente la manga ClearPetra del pac iente . Env iar e l rec ip iente de recolecc ión de cá lculos con f ragmentos de cá lculos a l laborator io para e l aná l i s i s de los cá lculos ur inar ios .
5
6
La manga endoscópica ClearPetra para Nefrostomía mejora la extracción de los cálculos en nefrolitotomía percutánea (NLP), acorta el tiempo de tratamiento, y disminuye la incidencia de complicaciones.
Tabla1 . Comparac ión de los d i ferentes procedimiento de NLP
Procedimiento Ventaja
La más sencilla enretirar los cálculos
Menos invasivamenos riesgo de
sangrado
El menos invasivoy mínimo riesgo
de sangrado
El menos invasivo,sangrado minimo,
menos tiempooperativo, los
cálculosse remueven
utilizando succión
SMP[5-9] with modi�ed Sheaths with
Suction-Evacuation Function
Desventaja
Más invasiva y mayor
riesgo de sangrado
Los cálculos serecolectan utilizando
irritación o forcepspara cálculos
Mayor tiempo operativo.
Los cálculos sonremovidos utilizandoirrigación a presión
PCNL[2]
MPCNL[3]
UMP[4]
Talla
30Fr
<18Fr
12-14Fr
12-14Fr
Visualización
buena
+/-
+/-
buena
PresiónIntraluminal
negativa
+/-
+/-
negativa
Retiro defragmentos
Activa
Pasiva
Pasiva
Activa
La manga endoscópica ClearPetra de Acceso Ureteral hace la litotricia ureteroscópica (LU) más simple, más seguro, más rápido y económico.
Costo
Tabla 3 Comparat iva de costo de LU
Haga las cuentas y vea cuanto le puede ahorrar e l d isposit ivo ClearPetra !
Manga endoscópica de Acceso
Canasta de cálculos
Dispositivo Anti-rmigración
SOLO manga endoscópica ClearPetra
LU Convencional
Instrumentos requeridos Costo
LU con manga endoscópica ClearPetra
Instrumentos requeridos
La vaina ClearPetra ahorra costes hospitalarios al reducir los tiempos en quirófano.
Tabla 2 Comparat iva de t iempo durante e l procedimiento de nef ro l i totomía percutánea
Tiempo quirúrgico (en minutos)
155.5 +/- 32.9
45.6 (25 –115)
109.9
@ US$62
US$6,813.80
<2cm, MiniPerc[10]
2.2cm, SMP con ClearPetra[1]
Ahorro de tiempo promedio
Coste del tiempo por minuto en el quirófano[11]
Ahorro aproximado del coste
Tamaño medio de la piedra y procedimiento
Address: 47 Guomao Avenue South, Panyu, Guangzhou, China
Tel: +86-20-84758878 Fax: +86-20-84758224 Post Code: 511434
www.welllead.com.cn www.clearpetra.com E-mail: [email protected]
wl.clearpetra.v1.190413
M a n g a e n d o s c ó p i c a C l e a r P e t r a d e A c c e s o U r e t e r a lDI/OD X LongitudCódigo DI/OD X LongitudCódigo DI/OD X LongitudCódigo
DI/OD X LongitudCódigo DI/OD X LongitudCódigo DI/OD X LongitudCódigo
DI/OD X LongitudCódigo DI/OD X LongitudCódigo DI/OD X LongitudCódigo
90111013
90111026
90111036
90111040
90111046
90111055
90111113
90111126
90111136
90111140
10/12Fr × 13cm
10/12Fr × 26cm
10/12Fr × 36cm
10/12Fr × 40cm
10/12Fr × 46cm
10/12Fr × 55cm
11/13Fr × 13cm
11/13Fr × 26cm
11/13Fr × 36cm
11/13Fr × 40cm
90111146
90111155
90111213
90111226
90111236
90111240
90111246
90111255
90111313
90111326
11/13Fr × 46cm
11/13Fr × 55cm
12/14Fr × 13cm
12/14Fr × 26cm
12/14Fr × 36cm
12/14Fr × 40cm
12/14Fr × 46cm
12/14Fr × 55cm
13/15Fr × 13cm
13/15Fr × 26cm
90111336
90111340
90111346
90111355
90111413
90111426
90111436
90111440
90111446
90111455
13/15Fr × 36cm
13/15Fr × 40cm
13/15Fr × 46cm
13/15Fr × 55cm
14/16Fr × 13cm
14/16Fr × 26cm
14/16Fr × 36cm
14/16Fr × 40cm
14/16Fr × 46cm
14/16Fr× 55cm
M a n g a e n d o s c ó p i c a C l e a r P e t r a p a r a N e f r o s t o m í a
90121013
90121015
90121017
90121021
90121213
90121215
90121217
90121221
90121413
90121415
90121417
90121421
10/12Fr×13cm
10/12Fr×15cm
10/12Fr×17cm
10/12Fr×21cm
12/14Fr×13cm
12/14Fr×15cm
12/14Fr×17cm
12/14Fr×21cm
14/16Fr×13cm
14/16Fr×15cm
14/16Fr×17cm
14/16Fr×21cm
90121613
90121615
90121617
90121621
90121813
90121815
90121817
90121821
90122013
90122015
90122017
90122021
16/18Fr×13cm
16/18Fr×15cm
16/18Fr×17cm
16/18Fr×21cm
18/20Fr×13cm
18/20Fr×15cm
18/20Fr×17cm
18/20Fr×21cm
20/22Fr×13cm
20/22Fr×15cm
20/22Fr×17cm
20/22Fr×21cm
90122213
90122215
90122217
90122221
90122413
90122415
90122417
90122421
90122613
90122615
90122617
90122621
22/24Fr×13cm
22/24Fr×15cm
22/24Fr×17cm
22/24Fr×21cm
24/26Fr×13cm
24/26Fr×15cm
24/26Fr×17cm
24/26Fr×21cm
26/28Fr×13cm
26/28Fr×15cm
26/28Fr×17cm
26/28Fr×21cm
M a n g a e n d o s c ó p i c a C l e a r P e t r a p a r a C i s t o s c o p í a
90131821
90131824
18/20Fr × 21cm
18/20Fr × 24cm
90132021
90132024
20/22Fr × 21cm
20/22Fr × 24cm
90132221
90132224
22/24Fr × 21cm
22/24Fr × 24cm
B o t e l l a C o l e c t o r a D e C á l c u l o sTamaño(ml)Código
79880200
79880140
79880141
200ml para vaina 10Fr-22Fr
140ml para vaina de 10Fr-22Fr
140ml para vaina de 24Fr-26Fr