ROTEIRO PARA INSPEÇÃO EM DROGARIAS

1-ADMINISTRAÇÃO E INFORMAÇÕES GERAIS

1.1-Responsável Técnico presente;

1.2 - Áreas internas e externas em boas condições físico-estruturais;1.3 - Acesso independente, sem comunicação para

qualquer outro local distinto do estabelecimento;

1.4 - Existência de sanitários;

1.5 - Sanitários limpos e providos de pia com água corrente, sabonete líquido, toalha de uso individual, lixeira com tampa e saco coletor;

1.6 - Esgotos e encanamentos em bom estado de conservação;

1.7 - Programa de sanitização (desratização, etc.) e registro de sua execução;

1.8 - Instalações em boas condições higiênico-sanitárias (pisos, balcões e paredes de cores claras, lavável e de fácil higienização);

1.9 - Locais limpos, sem poeira ou sujeira aparente;

1.10-Ventilação e iluminação suficientes;

1.11 - Existência de equipamento de segurança para combater incêndios;

1.12 - Acesso livre a extintores e mangueiras;

1.13 - Local para refeições dos funcionários;

1.14 - Local para guarda dos pertences dos funcionários;

1.15 - Funcionários devem ser submetidos a exames médicos admissionais e periódicos;

1.16 - Possui placa de identificação do estabelecimento conforme legislação vigente;

1.17 - Licença de funcionamento (alvará) afixado em local visível ao público;

2 - ARMAZENAMENTO E DISPENSAÇÃO DE PRODUTO.

2.1 - Local para armazenamento de produto;

2.2 - Piso, paredes e teto em boas condições de conservação e higiene;

2.3 - Ventilação e iluminação suficiente;

2.4 - Instalações elétricas em bom estado de conservação, segurança e uso;

2.5 - Medicamentos devidamente armazenados;

2.6 - Condições de segurança adequada para armazenamento de produtos inflamáveis;

2.7 - Procedimentos escritos (rotinas) quanto a estocagem/armazenamento e dispensação de produtos;

2.7.1 - Devem ser divulgados;

2.7.2 - E cumpridos.

2.8 - Produtos protegidos da ação direta da luz solar;

2.9 - Produtos armazenados em prateleiras afastados de piso e paredes;

2.10 - Todos os produtos devem possuir registro no MS;

2.11 - Todos os produtos devem possuir nº de lote, data de fabricação e prazo de validade;

2.12 - E estar dentro do prazo de validade;

2.13 - Local ou área segregada para guarda de produtos vencidos ou irregulares, devidamente identificado;

2.14 - Verificar o destino dos produtos vencidos;

2.15 - Verificar a política da Empresa em relação aos produtos com prazo de validade próximo ao vencimento;

2.16 - O estabelecimento cumpre com a determinação de não expor a venda produtos estranhos ao comércio farmacêutico;

2.17 - Cumpre a determinação de não prestar serviços tais como coleta de materiais biológicos, xerox, etc.;

2.18 - É respeitada a proibição de não utilizar aparelhos de uso médico-ambulatorial;

2.19 - Funcionários devidamente uniformizados;

2.19.1 - Uniformes limpos;

2.20 - Venda de ervas medicinais em embalagens originais;

2.21- Verificar na rotulagem: identificação botânica, prazo de validade, lote, nome da empresa, endereço, responsável técnico e CRF;

2.22 - Existência de medicamentos que necessitam armazenamento em baixa temperatura; 2.23 - Existência de geladeira com termômetro para controle e registro de temperatura;

2.24 - Armário com chaves para armazenamento de produtos sujeitos a controle especial;

2.25 - Medicamentos controlados são dispensados mediante prescrição médica segundo legislação vigente;

2.26 - Notificações de receita preenchidas corretamente;2.27 - Conferência das prescrições médicas feitas pelo farmacêutico;

2.28 - Verificar o sistema de escrituração adotado pela empresa;

2.29 - Escrituração atualizada;

2.30 - Receitas e notificações de receitas corretamente arquivadas;

2.31 - A escrituração obedece a DCB combinada com o nome comercial;

2.32 - Todos os livros e/ou sistema informatizado foram autorizados pela Vigilância Sanitária;

2.33 - Os balanços são enviados regularmente à Vigilância Sanitária;

2.33.1 - Registros contidos nos balanços correspondente a escrituração dos livros específicos;

2.34 - Estoques físicos correspondentes aos escriturados;

2.35 - A Autoridade Sanitária é notificada quando da existência de medicamentos sujeitos a controle especial vencidos.

3-APLICAÇÃO DE INJEÇÃO

3.2 - Local adequado para aplicação de injeção;

3.3 - Condições higiênico-sanitárias satisfatórias e bom estado de conservação;

3.4 - Existência de pia, água corrente, sabão líquido e toalhas descartáveis;

3.1 - Área de aplicação de injeção;

3.5 - Acesso independente à sala de aplicação de injeção;

3.6 - Profissional habilitado e/ou capacitado para aplicação de injetáveis;

3.7 - Existência de lixeira com tampa, pedal e saco plástico;

3.8 - Equipamento e materiais necessários para os procedimentos realizados;

3.9 - Livro de registro do receituário de aplicação de injetáveis;

3.10 - Todos os procedimentos são realizados mediante prescrição médica;

3.11 - Recipiente rígido adequado para o descarte de perfuro-cortantes;

3.12 - Os materiais utilizados são descartáveis e encontram-se dentro do prazo de validade;

3.13 - Coleta seletiva dos resíduos resultantes da aplicação de injetáveis;

3.14 - Existência de rotinas escritas com as técnicas de anti-sepsia das mãos e local de aplicação, bem como de cuidados na aplicação de injetáveis.

Fim

DIRETORIA DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA GERENCIA DE INSPEÇÃO DE PRODUTOS E SERVIÇOS DE SAÚDEDIVISÃO DE MEDICAMENTOS.