ROTEIRO DE INSPEÇÃO PARA ATIVIDADES DE FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO PÁGINA: VIGENCIA:

ID 701RVF_DVSA_69

1231/12/2020

COD_CNAE4771-7/02

ITEM DESCRIÇÃO S N NA LEGISLAÇÃO

5565 O ESTABELECIMENTO É ABASTECIDO COM ÁGUA POTÁVEL? 5231 POSSUI CAIXA D’ÁGUA PRÓPRIA?1306 EXISTEM PROCEDIMENTOS ESCRITOS PARA LIMPEZA DA CAIXA DE ÁGUA?

5233CASO SE TRATE DE CAIXA D’ÁGUA DE USO COLETIVO, A FARMÁCIA TEM ACESSO AOS

DOCUMENTOS REFERENTES À LIMPEZA DOS RESERVATÓRIOS?

5137A FARMÁCIA ESTÁ LOCALIZADA, PROJETADA, CONSTRUÍDA OU ADAPTADA, COM UMA

INFRA-ESTRUTURA ADEQUADA ÀS ATIVIDADES DESENVOLVIDAS?

5138A SALA DE PARAMENTAÇÃO SERVE COMO ACESSO ÀS ÁREAS DE PESAGEM E

MANIPULAÇÃO, SENDO VENTILADA E POSSUINDO 2 AMBIENTES(BARREIRA

SUJO/LIMPO)

POSSUI NO MÍNIMO:

*ÁREA OU SALA PARA AS ATIVIDADES ADMINISTRATIVAS*ÁREA OU SALA DE ARMAZENAMENTO*ÁREA OU SALA DE CONTROLE DE QUALIDADE*SALA OU LOCAL DE PESAGEM DE MATÉRIAS PRIMAS*SALA DE MANIPULAÇÃO*ÁREA DE DISPENSAÇÃO*VESTIÁRIO*SALA DE PARAMENTAÇÃO*SANITÁRIOS*ÁREA OU LOCAL LAVAGEM DE UTENSÍLIOS E MATERIAIS DE EMBALEGEM*DEPÓSITO DE MATERIAL DE LIMPEZA

5547OS AMBIENTES POSSUEM SUPERFÍCIES INTERNAS (PISOS, PAREDES E TETO) LISAS E

IMPERMEÁVEIS, SEM RACHADURAS, RESISTENTES AOS AGENTES SANITIZANTES E

FACILMENTE LAVÁVEIS?

1938EXISTEM SANITÁRIOS EM QUANTIDADE SUFICIENTE, LIMPOS, DE FÁCIL ACESSO E

ADEQUADAMENTE LOCALIZADOS?

11563OS SANITÁRIOS E VESTIÁRIOS SÃO DE FÁCIL ACESSO SEM COMUNICAÇÃO DIRETA COM

ÁREAS DE ARMAZENAMENTO, MANIPULAÇÃO E CONTROLE DE QUALIDADE?

11083AS INSTALAÇÕES SANITÁRIAS SÃO ADEQUADAS (SABÃO LÍQUIDO, PAPEL TOALHA

DESCARTÁVEL, LIXEIRA E SANITÁRIO COM TAMPAS?)

10085POSSUI LAVATÓRIO EXCLUSIVO PARA HIGIENIZAÇÃO DAS MÃOS ABASTECIDO COM

SABÃO LÍQUIDO E PRODUTO ANTISSÉPTICO, TOALHAS DE PAPEL NÃO RECICLÁVEIS E

COLETOR DE PAPEL ACIONADO SEM CONTATO MANUAL? 

8558AS ÁREAS E INSTALAÇÕES SÃO ADEQUADAS E SUFICIENTES AO DESENVOLVIMENTO

DAS OPERAÇÕES?

361AS ÁREAS INTERNAS E EXTERNAS ESTÃO EM BOAS CONDIÇÕES FÍSICO ESTRUTURAIS DE

MODO A PERMITIR A HIGIENE E A NÃO OFERECER RISCO AO USUÁRIO E

FUNCIONÁRIOS?

5163 O MOBILIÁRIO É ESTRITAMENTE NECESSÁRIO AO TRABALHO DE CADA ÁREA?

705 QUANDO PRESENTES, OS RALOS SÃO DO TIPO SIFÃO OU SIMILAR (QUE EVITE ENTRADA

DE INSETOS/MAU-CHEIRO) E AS GRELHAS POSSUEM DISPOSITIVO QUE PERMITAM SEU

FECHAMENTO? 

2789A FARMÁCIA DISPÕE DE ÁREA ESPECÍFICA PARA LAVAGEM DE MATERIAIS DE

EMBALAGEM E DE UTENSÍLIOS UTILIZADOS NA MANIPULAÇÃO?

5144A LAVAGEM DE MATERIAIS DE EMBALAGEM E UTENSÍLIOS UTILIZADOS NA

MANIPULAÇÃO OCORRE EM LOCAL DENTRO DO PRÓPRIO LABORATÓRIO DE

MANIPULAÇÃO?

5145A LAVAGEM DE MATERIAIS DE EMBALAGEM E UTENSÍLIOS UTILIZADOS NA

MANIPULAÇÃO OBEDECE A PROCEDIMENTOS ESCRITOS E OCORRE EM HORÁRIO

DISTINTO DO DAS ATIVIDADES DE MANIPULAÇÃO?5146 EXISTE LOCAL ADEQUADO PARA A GUARDA DE MATERIAIS LIMPOS?

5147OS AMBIENTES DE ARMAZENAMENTO, MANIPULAÇÃO E DO CONTROLE DA

QUALIDADE SÃO PROTEGIDOS CONTRA A ENTRADA DE POEIRA E AVES, INSETOS,

ROEDORES OU OUTROS ANIMAIS?

2788O ESTABELECIMENTO POSSUI ÁREA ESPECÍFICA PARA AS ATIVIDADES

ADMINISTRATIVAS E ARQUIVO DA DOCUMENTAÇÃO?

INFRA - ESTRUTURA

SECRETARIA MUNICIPAL DE SAÚDE

DENONINAÇÃO ATIVIDADE

comércio varajista de produtos farmacêuticos com manipulação de fórmulas

REVISÃO:

fev/20

5546

6133AS SALAS DE DESCANSO E REFEITÓRIO, CASO EXISTAM, ESTÃO SEPARADAS DOS

DEMAIS AMBIENTES?

6146

O AMBIENTE É MANTIDO LIMPO, PROTEGIDO DA AÇÃO DIRETA DA LUZ SOLAR,

UMIDADE E CALOR, DE MODO A PRESERVAR A IDENTIDADE E INTEGRIDADE QUÍMICA,

FÍSICA E MICROBIOLÓGICA, GARANTINDO A QUALIDADE E SEGURANÇA DOS

PRODUTOS?

5267A FARMÁCIA DISPÕE DE SALA OU LOCAL ESPECÍFICO PARA A PESAGEM DAS MATÉRIAS

PRIMAS, DOTADO DE SISTEMA DE EXAUSTÃO?

5257AS DIMENSÕES E INSTALAÇÕES DA SALA OU LOCAL DE PESAGEM SÃO COMPATÍVEIS

COM O VOLUME DE MATÉRIAS PRIMAS A SEREM PESADAS?

5263O LABORATÓRIO DE MANIPULAÇÃO DE SÓLIDOS É TOTALMENTE SEGREGADO DOS

DEMAIS?

5264O LABORATÓRIO DE MANIPULAÇÃO DE SEMI-SÓLIDOS E LÍQUIDOS É TOTALMENTE

SEGREGADO DOS DEMAIS?

5283

AS SALAS DE MANIPULAÇÃO SÃO MANTIDAS COM TEMPERATURA E UMIDADE

COMPATÍVEIS COM AS SUBSTÂNCIAS/MATÉRIAS PRIMAS

ARMAZENADAS/MANIPULADAS SENDO DEFINIDAS E MONITORADAS COM REGISTRO?

5670 POSSUI CAPELA DE EXAUSTÃO, DEVIDAMENTE MONITORADA, PARA A MANIPULAÇÃO

DE SUBSTÂNCIAS VOLÁTEIS, TÓXICAS, CORROSIVAS, CÁUSTICAS E IRRITANTES?

5337 A DEMANDA DE MANIPULAÇÕES É COMPATÍVEL COM A CAPACIDADE INSTALADA DA

FARMÁCIA?

5187A FARMÁCIA POSSUI ÁREA OU SALA DE CONTROLE DE QUALIDADE EQUIPADA PARA

REALIZAR AS ANÁLISES LEGALMENTE ESTABELECIDAS?

5215A ÁREA OU SALA DE ARMAZENAMENTO TEM CAPACIDADE SUFICIENTE PARA

ASSEGURAR A ESTOCAGEM ORDENADA DAS DIVERSAS CATEGORIAS DE MATÉRIAS-

PRIMAS, MATERIAIS DE EMBALAGEM E OUTROS PRODUTOS?

5217EXISTE ÁREA OU LOCAL SEGREGADO E IDENTIFICADO OU SISTEMA QUE PERMITA A

ESTOCAGEM DE PRODUTOS, EM QUARENTENA, EM CONDIÇÕES DE SEGURANÇA?

5220A FARMÁCIA DISPÕE DE LOCAL E EQUIPAMENTOS SEGUROS E PROTEGIDOS PARA O

ARMAZENAMENTO DE PRODUTOS INFLAMÁVEIS, CÁUSTICOS, CORROSIVOS E

EXPLOSIVOS?

11136

O ESTABELECIMENTO ESTÁ LIVRE DE PRAGAS, INSETOS, ROEDORES E DE CONDIÇÕES

QUE PROPICIEM ABRIGO E CRIATÓRIO DE ANIMAIS PREJUDICIAIS À SAÚDE, EM

ESPECIAL OS MOSQUITOS TRANSMISSORES DE DENGUE, ZIKA, CHIKUNGUNYA, FEBRE

AMARELA E OUTRAS DOENÇAS?

5524OS EQUIPAMENTOS SÃO LOCALIZADOS, PROJETADOS, INSTALADOS, ADAPTADOS E

MANTIDOS DE FORMA A ESTAREM ADEQUADOS AS OPERAÇÕES A SEREM

REALIZADAS?

5190OS EQUIPAMENTOS E APARELHOS ESTÃO INSTALADOS DE MANEIRA ADEQUADA PARA

O SEU CORRETO FUNCIONAMENTO?

5191EXISTEM PROCEDIMENTOS OPERACIONAIS APROVADOS PARA A REALIZAÇÃO DE

AMOSTRAGEM, INSPEÇÃO E ENSAIOS DOS INSUMOS FARMACÊUTICOS E DOS

MATERIAIS DE EMBALAGEM?

5525A ESTRUTURA DOS EQUIPAMENTOS PERMITE QUE OS MESMOS SEJAM LIMPOS E

ASSIM MANTIDOS?A FARMÁCIA É DOTADA DOS SEGUINTES MATERIAIS, EQUIPAMENTOS E UTENSÍLIOS

BÁSICOS:

Opções: *BALANÇA(S) DE PRECISÃO

*PESOS PADRÃO RASTREÁVEIS*VIDRARIA VERIFICADA CONTRA UM PADRÃO CALIBRADO OU ADQUIRIDA DE

FORNECEDORES *SISTEMA DE PURIFICAÇÃO DE ÁGUA

*REFRIGERADOR PARA A CONSERVAÇÃO DE PRODUTOS TERMOLÁBEIS *TERMÔMETROS E HIGRÔMETROS

*BANCADAS REVESTIDAS DE MATERIAL LISO, RESISTENTE E DE FÁCIL LIMPEZA *LIXEIRAS COM TAMPA, PEDAL E SACO PLÁSTICO, DEVIDAMENTE IDENTIFICADAS

*ARMÁRIO FECHADO, DE MATERIAL LISO, RESISTENTE E DE FÁCIL LIMPEZA, OU OUTRO

DISPOSITIVO EQUIVALENTE PARA GUARDA DE MATÉRIAS-PRIMAS

5551A FARMÁCIA DISPÕE DE EQUIPAMENTOS, UTENSÍLIOS E VIDRARIAS EM QUANTIDADE

SUFICIENTE PARA ATENDER À DEMANDA DO ESTABELECIMENTO E GARANTIR

MATERIAL LIMPO, DESINFETADO OU ESTERILIZADO?

5176OS RECIPIENTES ADQUIRIDOS E DESTINADOS AO ENVASE DOS PRODUTOS

MANIPULADOS SÃO ATÓXICOS E COMPATÍVEIS FÍSICO-QUIMICAMENTE COM A

COMPOSIÇÃO DO SEU CONTEÚDO?

EQUIPAMENTOS, MEDICAMENTOS E PPRODUTOS

5148

5324 OS PRODUTOS ESTÃO DENTRO DO PRAZO DE VALIDADE?

11606

OS PRODUTOS ENCONTRAM-SE ARMAZENADOS DE FORMA ORDENADA, SEGUINDO

ESPECIFICAÇÕES DO FABRICANTE E SOB CONDIÇÕES QUE GARANTAM A MANUTENÇÃO

DE SUA IDENTIDADE, INTEGRIDADE, QUALIDADE, SEGURANÇA, EFICÁCIA E

RASTREABILIDADE?

9327

AS SOLUÇÕES UTILIZADAS P/ DESINFECÇÃO DE ARTIGOS ESTÃO ACONDICIONADAS

CONFORME ORIENTAÇÃO DO FABRICANTE E IDENTIFICADAS COM RÓTULO CONTENDO

NOME DO PRODUTO, SUA CONCENTRAÇÃO, DATA DA ATIVAÇÃO OU PREPARO DA

MESMA E FORMA DE USO?

LM 7031/96, ART.

34, C/C PM 015/01,

ART. 1º, NTE

001/01, ANEXO III,

ITEM 4.10

5321OS MEDICAMENTOS TERMOSSENSÍVEIS SÃO MANTIDOS EM CONDIÇÕES DE

TEMPERATURA COMPATÍVEIS COM SUA CONSERVAÇÃO?

11493OS MEDICAMENTOS SUJEITOS A CONTROLE ESPECIAL ESTÃO ARMAZENADOS EM

ARMÁRIO RESISTENTE OU SALA PRÓPRIA COM CHAVE SOB A GUARDA DO

FARMACÊUTICO?

5338A DETERMINAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE É BASEADA NA AVALIAÇÃO FÍSICO-

QUÍMICA DAS DROGAS E CONSIDERAÇÕES SOBRE A SUA ESTABILIDADE?

5169AS MATÉRIAS-PRIMAS SÃO ADQUIRIDAS DE FABRICANTES/ FORNECEDORES

QUALIFICADOS QUANTO AOS CRITÉRIOS DE QUALIDADE, DE ACORDO COM AS

ESPECIFICAÇÕES?

5178CADA LOTE DA MATÉRIA-PRIMA É ACOMPANHADO DO RESPECTIVO CERTIFICADO DE

ANÁLISE DO FORNECEDOR E ARQUIVADOS POR 6 MESES APÓS A VALIDADE DO

ÚLTIMO PRODUTO EM QUE FOI UTILIZADA?

5182AS MATÉRIAS-PRIMAS E MATERIAIS DE EMBALAGEM SÃO IDENTIFICADOS,

ARMAZENADOS E COLOCADOS EM QUARENTENA?

990AS MATÉRIAS-PRIMAS, INGREDIENTES E OU MATERIAIS EM QUARENTENA ESTÃO

DEVIDAMENTE IDENTIFICADOS? AS MATÉRIAS-PRIMAS SÃO ANALISADAS NO SEU RECEBIMENTO, EFETUANDO-SE NO

MÍNIMO OS TESTES ABAIXO, RESPEITANDO-SE AS SUAS CARACTERÍSTICAS FÍSICAS E

MANTENDO OS RESULTADOS POR ESCRITO? Opções: *CARACTERES ORGANOLÉPTICOS *SOLUBILIDADE *PH *PESO *VOLUME

*PONTO DE FUSÃO *DENSIDADE *AVALIAÇÃO DO LAUDO DE ANÁLISE DO FABRICANTE/FORNECEDOR

11608PARA AS MATÉRIAS PRIMAS QUE EXIGEM CONDIÇÕES ESPECÍFICAS DE TEMPERATURA,

HÁ REGISTROS QUE COMPROVEM O ATENDIMENTO A ESTAS ESPECIFICAÇÕES?

5183AS MATÉRIAS-PRIMAS E MATERIAIS DE EMBALAGEM SÃO AMOSTRADOS E

ANALISADOS CONFORME ESPECIFICAÇÕES?

5560TODOS OS MATERIAIS SÃO SUBMETIDOS À INSPEÇÃO DE RECEBIMENTO, COM

REGISTROS?

5561OS MATERIAIS REPROVADOS NA INSPEÇÃO DE RECEBIMENTO SÃO SEGREGADOS E

DEVOLVIDOS AO FORNECEDOR, ATENDENDO A LEGISLAÇÃO EM VIGOR?

5177

SE UMA ÚNICA REMESSA DE MATERIAL CONTIVER LOTES DISTINTOS, CADA LOTE É

LEVADO EM CONSIDERAÇÃO, SEPARADAMENTE, PARA INSPEÇÃO, ANÁLISE E

LIBERAÇÃO?

5186OS RÓTULOS DAS MATÉRIAS-PRIMAS FRACIONADAS CONTÊM IDENTIFICAÇÃO QUE

PERMITA A RASTREABILIDADE DESDE A SUA ORIGEM?

5224

OS RÓTULOS DAS MATÉRIAS-PRIMAS ARMAZENADAS APRESENTAM, NO MÍNIMO:

Opções:

*DENOMINAÇÃO DO PRODUTO (EM DCB, DCI OU CAS) E CÓDIGO DE REFERÊNCIA

INTERNO, QUANDO APLICÁVEL

*IDENTIFICAÇÃO DO FORNECEDOR

*NÚMERO DO LOTE ATRIBUÍDO PELO FORNECEDOR E O NÚMERO DADO NO

RECEBIMENTO, CASO HAJA ALGUM

*TEOR E/OU POTÊNCIA, QUANDO COUBER

*DATA DE FABRICAÇÃO, PRAZO DE VALIDADE E DATA DE REANÁLISE (QUANDO FOR O

CASO)

*CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO E ADVERTÊNCIA, QUANDO NECESSÁRIO

*A SITUAÇÃO INTERNA DA MATÉRIA-PRIMA (EM QUARENTENA, EM ANÁLISE,

5225AS MATÉRIAS-PRIMAS DE ORIGEM E SEUS DILUÍDOS ESTÃO CLARAMENTE

IDENTIFICADOS COM OS ALERTAS: A) CONCENTRADO: “ATENÇÃO! ESTA SUBSTÂNCIA

SOMENTE DEVE SER UTILIZADA QUANDO DILUÍDA”. B) DILUÍDO: “SUBSTÂNCIA

5192

5226A FARMÁCIA REALIZA O CONTROLE DE ESTOQUE DAS MATÉRIAS-PRIMAS

REGISTRANDO AS ENTRADAS E SAÍDAS DE CADA UMA DELAS?

5227AS MATÉRIAS-PRIMAS ARMAZENADAS ENCONTRAM-SE DENTRO DO PRAZO DE

VALIDADE?

5575

OS PRODUTOS E MATERIAIS ESTÃO ARMAZENADOS EM LOCAIS IDENTIFICADOS E

MANUSEADOS SOB CONDIÇÕES APROPRIADAS DE MODO A PRESERVAR A

IDENTIDADE,INTEGRIDADE QUÍMICA, FÍSICA E MICROBIOLÓGICA, GARANTINDO A

QUALIDADE E SEGURANÇA DOS MESMOS SEM RISCOS DE TROCA?1962

OS MATERIAIS ESTÃO ARMAZENADOS AFASTADOS DO PISO, PAREDES E TETO,

FACILITANDO A LIMPEZA?

5537AS MATÉRIAS PRIMAS ADQUIRIDAS SÃO ANALISADAS PARA A VERIFICAÇÃO DO

CUMPRIMENTO DE TODAS AS ESPECIFICAÇÕES ESTABELECIDAS NOS COMPÊNDIOS

OFICIAIS, INCLUINDO A DETERMINAÇÃO DA BIOCARGA?PROCEDIMENTOS

5235A FARMÁCIA POSSUI PROCEDIMENTO ESCRITO PARA REALIZAR AMOSTRAGEM DA

ÁGUA POTÁVEL E QUE DETERMINE A PERIODICIDADE DAS ANÁLISES NO MÍNIMO

SEMESTRALMENTE?5236 EXISTEM ESPECIFICAÇÕES PARA ÁGUA POTÁVEL?

5237SÃO FEITOS TESTES FÍSICO-QUÍMICOS E MICROBIOLÓGICOS, NO MÍNIMO A CADA SEIS

MESES, PARA MONITORAR A QUALIDADE DA ÁGUA DE ABASTECIMENTO? EXISTEM

REGISTROS?SÃO REALIZADAS, NO MÍNIMO, AS SEGUINTES ANÁLISES DA ÁGUA POTÁVEL:

Opções: *PH*COR APARENTE *TURBIDEZ*CLORO RESIDUAL LIVRE *SÓLIDOS TOTAIS DISSOLVIDOS*CONTAGEM TOTAL DE BACTÉRIAS*COLIFORMES TOTAIS *PRESENÇA DE E. COLI.

*COLIFORMES TERMORRESISTENTES

5239ESTÃO ESTABELECIDAS E REGISTRADAS AS MEDIDAS ADOTADAS EM CASO DE LAUDO

INSATISFATÓRIO DA ÁGUA DE ABASTECIMENTO? 5240 A ÁGUA UTILIZADA NA MANIPULAÇÃO É OBTIDA A PARTIR DA ÁGUA POTÁVEL?

5241A ÁGUA UTILIZADA NA MANIPULAÇÃO É TRATADA EM UM SISTEMA QUE ASSEGURE A

OBTENÇÃO DA ÁGUA COM ESPECIFICAÇÕES FARMACOPEICAS PARA ÁGUA

PURIFICADA?5566 QUAL O SISTEMA UTILIZADO? ESPECIFIQUE

5243HÁ PROCEDIMENTOS ESCRITOS PARA A LIMPEZA E MANUTENÇÃO DO SISTEMA DE

PURIFICAÇÃO DA ÁGUA? APRESENTAR REGISTROS.

5244SÃO REALIZADOS TESTES FÍSICO-QUÍMICOS E MICROBIOLÓGICOS DA ÁGUA

PURIFICADA, NO MÍNIMO MENSALMENTE, COM O OBJETIVO DE MONITORAR O

PROCESSO DE OBTENÇÃO DE ÁGUA?

5245A FARMÁCIA POSSUI PROCEDIMENTO ESCRITO PARA A COLETA E AMOSTRAGEM DA

ÁGUA?

5246ESTÁ INCLUÍDO COMO PONTO DE AMOSTRAGEM O LOCAL USADO PARA

ARMAZENAMENTO DA ÁGUA PURIFICADA?

5247ESTÃO ESTABELECIDAS E REGISTRADAS AS MEDIDAS ADOTADAS EM CASO DE LAUDO

INSATISFATÓRIO DA ÁGUA PURIFICADA?

5248É AVALIADA A EFETIVIDADE DAS MEDIDAS ADOTADAS POR MEIO DE UMA NOVA

ANÁLISE? (EM CASO DE LAUDO INSATISFATÓRIO DA ÁGUA PURIFICADA)5249 EXISTEM DEPÓSITOS PARA A ÁGUA PURIFICADA?5250 QUAL A CAPACIDADE DOS DEPÓSITOS PARA ÁGUA PURIFICADA?5251 QUAL O MATERIAL UTILIZADO?

5252EXISTE ALGUM CUIDADO PARA EVITAR A CONTAMINAÇÃO MICROBIOLÓGICA DA ÁGUA

ARMAZENADA?

5253É RESPEITADA A EXIGÊNCIA DE ARMAZENAMENTO DA ÁGUA PURIFICADA POR UM

PERÍODO INFERIOR A 24 HORAS E EM CONDIÇÕES QUE GARANTAM A MANUTENÇÃO

DA QUALIDADE DA MESMA? 5254 É REALIZADA A SANITIZAÇÃO DOS RECIPIENTES A CADA TROCA DE ÁGUA?

5120A DISPENSAÇÃO DAS PREPARAÇÕES MAGISTRAIS DE MEDICAMENTOS É FEITA

SOMENTE MEDIANTE PRESCRIÇÃO DE PROFISSIONAL HABILITADO?

5122 É RESPEITADA A PROIBIÇÃO DE AVIAR RECEITAS EM CÓDIGO, SIGLAS OU NÚMEROS?

5123É RESPEITADA A PROIBIÇÃO DE DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS MANIPULADOS EM

SUBSTITUIÇÃO A MEDICAMENTOS INDUSTRIALIZADOS?

5124É RESPEITADA A PROIBIÇÃO DE CAPTAÇÃO DE RECEITAS CONTENDO PRESCRIÇÕES DE

MEDICAMENTOS MAGISTRAIS E OFICINAIS EM DROGARIAS, ERVANARIAS E POSTOS DE

MEDICAMENTOS?

5125É RESPEITADA A PROIBIÇÃO DE INTERMEDIAÇÃO DE FÓRMULAS ENTRE FARMÁCIAS DE

DIFERENTES EMPRESAS?

5319EXISTEM PROCEDIMENTOS ESCRITOS SOBRE CONSERVAÇÃO E TRANSPORTE DOS

PRODUTOS MANIPULADOS?

5328É RESPEITADA A PROIBIÇÃO DE EXPOSIÇÃO AO PÚBLICO DE PRODUTOS

MANIPULADOS, COM O OBJETIVO DE PROPAGANDA, PUBLICIDADE OU PROMOÇÃO?

5238

TIPO DE PREPARAÇÃO QUE MANIPULA: Opções:HOMEOPATIAALOPATIAFITOTERÁPICOS

11650 A FARMÁCIA MANIPULA PREPARAÇÕES ESTÉREIS?5113 A FARMÁCIA MANIPULA SUBSTÂNCIAS DE BAIXO ÍNDICE TERAPÊUTICO?

11652 MANIPULA SÓLIDOS?11653 MANIPULA SEMI SÓLIDOS?11654 MANIPULA LÍQUIDOS ORAIS?11655 MANIPULA LÍQUIDOS DE USO EXTERNO?11656 MANIPULA INJETÁVEIS DE PEQUENO VOLUME?11657 MANIPULA COLÍRIOS?11658 QUAIS AS OUTRAS FORMAS MANIPULADAS?5393 A FARMÁCIA MANIPULA HORMÔNIOS?5394 A FARMÁCIA MANIPULA ANTIBIÓTICOS?

5395 A FARMÁCIA MANIPULA CITOSTÁTICOS?

5396 A FARMÁCIA MANIPULA SUBSTÂNCIAS SUJEITAS A CONTROLE ESPECIAL?5119 SÃO CENTRALIZADAS AS ATIVIDADES DE CONTROLE DE QUALIDADE?

5285SÃO REALIZADOS OS ENSAIOS PREVISTOS NO ANEXO I EM TODAS AS PREPARAÇÕES

MAGISTRAIS E OFICINAIS MANIPULADAS?

5286 OS ENSAIOS SÃO REALIZADOS NO PRÓPRIO ESTABELECIMENTO?

5289OS RESULTADOS DOS ENSAIOS SÃO REGISTRADOS NA ORDEM DE MANIPULAÇÃO

SENDO AVALIADOS PELO FARMACÊUTICO APROVANDO OU NÃO A PREPARAÇÃO PARA

A DISPENSAÇÃO?

11659SÃO REALIZADAS ANÁLISES DE TEOR E UNIFORMIDADE DE CONTEÚDO NAS CÁPULAS

DE DOSAGEM IGUAL OU INFERIOR A 25 MG DANDO PRIORIDADE AQUELAS IGUAIS OU

INFERIORES A 5MG NO MÍNIMO A CADA 2 MESES?

11660SÃO CONTEMPLADOS DIFERENTES MANIPULADORES, FÁRMACOS, DOSAGENS,

CONCENTRAÇÕES SENDO ADOTADO SISTEMA DE RODÍZIO?

5293EXISTE PROCEDIMENTO OPERACIONAL QUE DEFINA TODA A METODOLOGIA PARA A

EXECUÇÃO DO MONITORAMENTO?

5294OS RESULTADOS DE TODAS AS ANÁLISES SÃO REGISTRADOS E ARQUIVADOS NO

ESTABELECIMENTO À DISPOSIÇÃO DA AUTORIDADE SANITÁRIA?

5295ESTÃO ESTABELECIDAS E REGISTRADAS AS MEDIDAS ADOTADAS EM CASO DE LAUDO

INSATISFATÓRIO?

5296É AVALIADA A EFETIVIDADE DAS MEDIDAS ADOTADAS ATRAVÉS DE UMA NOVA

ANÁLISE?

5331O FARMACÊUTICO PRESTA ORIENTAÇÃO NECESSÁRIA AOS PACIENTES, OBJETIVANDO O

USO CORRETO DOS PRODUTOS?

5332

TODAS AS RECEITAS AVIADAS SÃO CARIMBADAS PELA FARMÁCIA, COM IDENTIFICAÇÃO

DO ESTABELECIMENTO, DATA DA DISPENSAÇÃO E NÚMERO DE REGISTRO DA

MANIPULAÇÃO, DE FORMA A COMPROVAR O AVIAMENTO?

5149 A FARMÁCIA POSSUI UMA CENTRAL DE PESAGEM?

5150CASO NÃO POSSUA UMA CENTRAL DE PESAGEM, A FARMÁCIA POSSUI PELO MENOS

UMA BALANÇA EM CADA LABORATÓRIO?

5151AS BALANÇAS ESTÃO INSTALADAS EM LOCAL QUE OFEREÇA SEGURANÇA E

ESTABILIDADE?

5152SÃO ADOTADOS PROCEDIMENTOS QUE IMPEÇAM A CONTAMINAÇÃO CRUZADA E

MICROBIANA DURANTE AS ATIVIDADES DE PESAGEM?

5153AS BALANÇAS POSSUEM CAPACIDADE E SENSIBILIDADE COMPATÍVEIS COM AS

QUANTIDADES A SEREM PESADAS?5154 AS BALANÇAS ESTÃO DEVIDAMENTE CALIBRADAS, COM REGISTROS?

5155OS EQUIPAMENTOS E MATERIAIS SÃO MANTIDOS DE FORMA ORGANIZADA E

RACIONAL, EVITANDO OS RISCOS DE CONTAMINAÇÃO, MISTURAS DE COMPONENTES E

GARANTINDO A SEQÜÊNCIA DAS OPERAÇÕES?

5158É REALIZADA VERIFICAÇÃO DOS EQUIPAMENTOS POR PESSOAL TREINADO DO PRÓPRIO

ESTABELECIMENTO DIARIAMENTE?

5553EXISTEM PROCEDIMENTOS ESCRITOS PARA MANUTENÇÃO PREVENTIVA E CORRETIVA

DOS EQUIPAMENTOS?

5161EXISTEM PADRÕES DE REFERÊNCIA PARA MANUTENÇÃO PREVENTIVA E CORRETIVA

DOS EQUIPAMENTOS?

5340EXISTE PROCEDIMENTO QUE DEFINA A POLÍTICA DA EMPRESA QUANTO ÀS MATÉRIAS-

PRIMAS PRÓXIMAS AO VENCIMENTO?5352 SÃO REALIZADAS AUTO-INSPEÇÕES?

5353OS RELATÓRIOS DAS AUTO-INSPEÇÕES E SUAS CONCLUSÕES SÃO DOCUMENTADOS E

ARQUIVADOS?

5354COM BASE NAS CONCLUSÕES DAS AUTO-INSPEÇÕES SÃO ESTABELECIDAS AS AÇÕES

CORRETIVAS NECESSÁRIAS PARA ASSEGURAR O CUMPRIMENTO DAS BPMF?

5111

5355 A FARMÁCIA REGISTRA E INVESTIGA AS RECLAMAÇÕES RECEBIDAS REFERENTES AOS

DESVIOS DE QUALIDADE?

5356SÃO ADOTADAS E REGISTRADAS AS MEDIDAS CORRETIVAS REFERENTES AOS DESVIOS

DE QUALIDADE? 5357 SÃO PRESTADOS ESCLARECIMENTOS AO RECLAMANTE?

5554EXISTEM PROCEDIMENTOS OPERACIONAIS DE LIMPEZA E SANITIZAÇÃO DAS ÁREAS,

INSTALAÇÕES, EQUIPAMENTOS E MATERIAIS?

5555OS EQUIPAMENTOS E UTENSÍLIOS SÃO MANTIDOS LIMPOS, DESINFETADOS E

GUARDADOS EM LOCAL APROPRIADO?

5556O LIXO E RESÍDUO DA MANIPULAÇÃO SÃO DEPOSITADOS EM RECIPIENTES TAMPADOS

E IDENTIFICADOS?

5557O LIXO E RESÍDUO DA MANIPULAÇÃO SÃO ESVAZIADOS FORA DA ÁREA DE

MANIPULAÇÃO?

5258AS EMBALAGENS DAS MATÉRIAS-PRIMAS SÃO SUBMETIDAS À LIMPEZA PRÉVIA ANTES

DA PESAGEM?

5260APÓS A PESAGEM E /OU MEDIDA, OS MATERIAIS SÃO ETIQUETADOS IMEDIATAMENTE,

QUANDO FOR O CASO, A FIM DE EVITAR TROCAS?

5567EXISTE PROCEDIMENTO PARA AVALIAÇÃO FARMACÊUTICA DAS PRESCRIÇÕES, QUE

CONTEMPLE AS EXIGÊNCIAS DO REGULAMENTO TÉCNICO DA RDC 67/2007?

5568SOMENTE SÃO ATENDIDAS PRESCRIÇÕES QUE ATENDAM AOS ITENS 5.17.1 A 5.17.4 DO

REGULAMENTO TÉCNICO DA RDC 67/2007?

5569VERIFICA-SE O CORRETO PREENCHIMENTO DA PRESCRIÇÃO, CONFORME O ITEM 5.18.4

DO REGULAMENTO TÉCNICO DA RDC 67/2007?

5269COM BASE NOS DADOS DA PRESCRIÇÃO, SÃO REALIZADOS E REGISTRADOS OS

CÁLCULOS NECESSÁRIOS PARA A MANIPULAÇÃO DO MEDICAMENTO?

5272OS EXCIPIENTES UTILIZADOS NA MANIPULAÇÃO DE MEDICAMENTOS SÃO

PADRONIZADOS PELA FARMÁCIA, DE ACORDO COM EMBASAMENTO TÉCNICO-

CIENTÍFICO?

5277TODAS AS SUPERFÍCIES DE TRABALHO E OS EQUIPAMENTOS DA ÁREA DE

MANIPULAÇÃO SÃO LIMPOS E DESINFETADOS ANTES E APÓS CADA MANIPULAÇÃO?

5278EXISTEM PROCEDIMENTOS OPERACIONAIS ESCRITOS PARA A PREVENÇÃO DE

CONTAMINAÇÃO CRUZADA?

5279OS UTENSÍLIOS UTILIZADOS NA MANIPULAÇÃO DE PREPARAÇÕES PARA USO INTERNO

SÃO DIFERENCIADOS DAQUELES UTILIZADOS PARA PREPARAÇÕES DE USO EXTERNO?

5280 A FARMÁCIA IDENTIFICA OS UTENSÍLIOS PARA USO INTERNO E EXTERNO? 5281 O PRODUTO MANIPULADO É IMEDIATAMENTE IDENTIFICADO?

5282

NAS ETAPAS DO PROCESSO DE MANIPULAÇÃO, QUANDO FOREM UTILIZADAS

MATÉRIAS-PRIMAS SOB A FORMA DE PÓ, SÃO TOMADAS PRECAUÇÕES ESPECIAIS,

COM A INSTALAÇÃO DE SISTEMA DE EXAUSTÃO DE AR, DEVIDAMENTE QUALIFICADO,

DE MODO A EVITAR A DISPERSÃO DO PÓ NO AMBIENTE?

11661CASO A FARMÁCIA MANIPULE DOMISSANITÁRIOS O FAZ SOMENTE PARA USO PRÓPRIO

E EM SALA APROPRIADA?

11689CASO POSSUA ESTOQUE MÍNIMO ATENDE AS DISPOSIÇÕES DO ÍTEM 10.1 DO ANEXO I

DA RDC 67/07

5300AS PREPARAÇÕES PARA COMPOR ESTOQUE MÍNIMO ATENDEM A UMA ORDEM DE

MANIPULAÇÃO ESPECÍFICA PARA CADA LOTE, SEGUINDO UMA FORMULAÇÃO

PADRÃO? 5571 AS PREPARAÇÕES DE ESTOQUE MÍNIMO ESTÃO ROTULADAS CORRETAMENTE?

5425OS FUNCIONÁRIOS ENVOLVIDOS NO PROCESSO DE MANIPULAÇÃO ESTÃO

DEVIDAMENTE HIGIENIZADOS E NÃO ODORIZADOS?

5484OS MANIPULADORES SÃO INSTRUÍDOS A LAVAR CORRETAMENTE ÀS MÃOS E

ANTEBRAÇOS, COM ESCOVAÇÃO DAS UNHAS, UTILIZANDO ANTI-SÉPTICO

PADRONIZADO, ANTES DE ENTRAR NA ÁREA DE MANIPULAÇÃO?

5301

APÓS A MANIPULAÇÃO, O PRODUTO É SUBMETIDO À INSPEÇÃO VISUAL E

CONFERÊNCIA DE TODAS AS ETAPAS DO PROCESSO DE MANIPULAÇÃO, VERIFICANDO A

CLAREZA E A EXATIDÃO DAS INFORMAÇÕES DO RÓTULO?

5302SÃO REALIZADOS CONTROLES EM PROCESSO, DEVIDAMENTE DOCUMENTADOS, PARA

GARANTIR ÀS ESPECIFICAÇÕES ESTABELECIDAS PARA O PRODUTO?

5303

A FARMÁCIA POSSUI PROCEDIMENTOS OPERACIONAIS ESCRITOS E ESTÁ

DEVIDAMENTE EQUIPADA PARA REALIZAR ANÁLISE LOTE A LOTE DOS PRODUTOS DE

ESTOQUE MÍNIMO?

5304SÃO REALIZADAS TODAS AS ANÁLISES APLICÁVEIS ÀS FORMULAÇÕES DO ESTOQUE

MÍNIMO PREVISTAS NO ANEXO I, COM REGISTROS?

5305AS ANÁLISES SÃO REALIZADAS CONFORME METODOLOGIA OFICIAL E EM

AMOSTRAGEM ESTATISTICAMENTE REPRESENTATIVA DO TAMANHO DO LOTE?

5307AS ANÁLISES REFERIDAS NOS ITENS “H”,“I” E “J” DO ITEM 11.2 DO ANEXO I SÃO

TERCEIRIZADAS? APRESENTAR CONTRATO FORMAL.

5308NO CASO DAS BASES GALÊNICAS É REALIZADO O MONITORAMENTO MENSAL DA

PUREZA MICROBIOLÓGICA E ADOTADO SISTEMA DE RODÍZIO CONSIDERANDO O TIPO

DE BASE E MANIPULADOR?

5168EXISTEM ESPECIFICAÇÕES PARA TODAS AS MATÉRIAS-PRIMAS E MATERIAIS DE

EMBALAGEM?

5559AS ESPECIFICAÇÕES DAS MATÉRIAS-PRIMAS CONTÊM OS REQUISITOS CONSTANTES NO

ITEM 7.1.3 DO ANEXO I DA RDC 67/2007?

5184CASO A FARMÁCIA FRACIONE AS MATÉRIAS PRIMAS PARA USO PRÓPRIO, GARANTE AS

MESMAS CONDIÇÕES DE EMBALAGEM DO PRODUTO ORIGINAL?

5193CASO OS FORNECEDORES DE MATÉRIAS-PRIMAS NÃO ESTEJAM QUALIFICADOS, A

FARMÁCIA REALIZA OS DEMAIS ENSAIOS FARMACOPEICOS PREVISTOS PARA CADA

MATÉRIA-PRIMA?

5194

NA AUSÊNCIA DE MONOGRAFIA OFICIAL E MÉTODOS GERAIS INSCRITOS NOS

COMPÊNDIOS RECONHECIDOS PELA ANVISA, OS ENSAIOS DE CONTROLE DE

QUALIDADE DO ITEM 7.3.11 DO ANEXO I SÃO REALIZADOS COM BASE NAS

ESPECIFICAÇÕES E METODOLOGIAS FORNECIDAS PELO FABRICANTE?

5195AS METODOLOGIAS FORNECIDAS PELO FABRICANTE FORAM DEVIDAMENTE

VALIDADAS E FOI REALIZADA A TRANSFERÊNCIA ANALÍTICA DAS METODOLOGIAS PARA

O LABORATÓRIO RESPONSÁVEL PELA REALIZAÇÃO DAS ANÁLISES?

5196CASO A FARMÁCIA TERCEIRIZE ALGUMA ATIVIDADE DE CONTROLE DE QUALIDADE DE

MATÉRIA-PRIMA, A TERCEIRIZAÇÃO ATENDE ÀS DISPOSIÇÕES DO ANEXO I?

5197A FARMÁCIA REALIZA, NAS MATÉRIAS-PRIMAS DE ORIGEM VEGETAL, OS TESTES PARA

DETERMINAÇÃO DOS CARACTERES ORGANOLÉPTICOS E DETERMINAÇÃO DE

MATERIAIS ESTRANHOS?

5198A FARMÁCIA REALIZA TAMBÉM A AVALIAÇÃO DOS CARACTERES MACROSCÓPICOS DAS

PLANTAS ÍNTEGRAS OU GROSSEIRAMENTE RASURADAS?

5199PARA AS MATÉRIAS-PRIMAS LÍQUIDAS DE ORIGEM VEGETAL, ALÉM DOS TESTES JÁ

MENCIONADOS (QUANDO APLICÁVEIS), É REALIZADA A DETERMINAÇÃO DA

DENSIDADE?

5200

CASO OS FORNECEDORES NÃO SEJAM QUALIFICADOS PELA FARMÁCIA, ELA REALIZA

AINDA OS TESTES DE UMIDADE, DETERMINAÇÃO DE CINZAS TOTAIS, PESQUISA DE

CONTAMINAÇÃO MICROBIOLÓGICA, ALÉM DE CARACTERES MICROSCÓPICOS PARA

MATERIAIS FRAGMENTADOS OU PÓS?

5201A REPROVAÇÃO DE INSUMOS É NOTIFICADA À AUTORIDADE SANITÁRIA, SEGUNDO

LEGISLAÇÃO VIGENTE?

5202SÃO MANTIDOS OS REGISTROS DAS ANÁLISES REALIZADAS PELA FARMÁCIA E

DAQUELAS OBJETO DE TERCEIRIZAÇÃO?

5206OS EQUIPAMENTOS E INSTRUMENTOS DE MEDIÇÃO E ENSAIOS SÃO PERIODICAMENTE

VERIFICADOS E CALIBRADOS?

5207A VERIFICAÇÃO DOS EQUIPAMENTOS É FEITA POR PESSOAL TREINADO, DO PRÓPRIO

ESTABELECIMENTO, EMPREGANDO PROCEDIMENTO ESCRITO?

5208A CALIBRAÇÃO DOS EQUIPAMENTOS É EXECUTADA POR PESSOAL CAPACITADO,

UTILIZANDO PADRÕES RASTREÁVEIS À REDE BRASILEIRA DE CALIBRAÇÃO COM

REGISTROS?

5211

A AMOSTRAGEM DE MATERIAIS É EXECUTADA EM LOCAL ESPECÍFICO E SOB

CONDIÇÕES AMBIENTAIS ADEQUADAS DE ACORDO COM POP QUE IMPEÇAM A

CONTAMINAÇÃO CRUZADA?

5213TODOS OS UTENSÍLIOS UTILIZADOS NO PROCESSO DE AMOSTRAGEM QUE ENTRAREM

EM CONTATO COM OS MATERIAIS SÃO LIMPOS, SANITIZADOS E GUARDADOS EM

LOCAIS APROPRIADOS?

5214A REANÁLISE DAS MATÉRIAS PRIMAS, QUANDO REALIZADA, OCORRE

EXCLUSIVAMENTE DENTRO DE SEUS PRAZOS DE VALIDADE?

5219

AS SUBSTÂNCIAS QUE FORAM SUBMETIDAS A PROCESSO DE DILUIÇÃO SÃO

ARMAZENADAS EM LOCAL DISTINTO DAS SUAS MATÉRIAS-PRIMAS ATIVAS DE

ORIGEM?

5402AS BALANÇAS E BANCADAS SÃO SUBMETIDAS A RIGOROSO PROCESSO DE LIMPEZA

ANTES E APÓS CADA PESAGEM?

5403TODOS OS UTENSÍLIOS UTILIZADOS NA MANIPULAÇÃO DE SUBSTÂNCIAS CONSTANTES

DO ANEXO III SÃO SEPARADOS E IDENTIFICADOS POR CLASSE TERAPÊUTICA?

11691A AQUISIÇÃO DE MATÉRIAS PRIMAS É REALIZADA EM CONFORMIDADE COM AS

ESPECIFICAÇÕES ESCRITAS NO ANEXO I E PRECEDIDA DE QUALIFICAÇÃO DE

FORNECEDORES BASEADA EM CRITÉRIOS DEFINIDOS?

5375

O ARMAZENAMENTO É REALIZADO EM LOCAL DISTINTO, DE ACESSO RESTRITO, SOB

GUARDA DO FARMACÊUTICO, COM ESPECIFICAÇÃO DE CUIDADOS ESPECIAIS DE

ARMAZENAMENTO QUE GARANTAM A MANUTENÇÃO DAS SUAS ESPECIFICAÇÕES E

INTEGRIDADE?

11692CASO A FARMÁCIA PREPARE DILUÍDOS DAS SUBSTÂNCIAS CONSTANTES NO ANEXO III É

REALIZADA DUPLA CHECAGEM NA PESAGEM SENDO UMA FEITA PELO FARMACÊUTICO

COM REGISTROS?

5408NO PROCESSO DE DILUIÇÃO E HOMOGENEIZAÇÃO É UTILIZADA METODOLOGIA DE

DILUIÇÃO GEOMÉTRICA? 5410 OS EXCIPIENTES UTILIZADOS NO PREPARO DOS DILUÍDOS SÃO PADRONIZADOS?

5411O ARMAZENAMENTO DE DILUÍDOS DE SUBSTÂNCIAS SUJEITAS A CONTROLE ESPECIAL

SEGUE AS DISPOSIÇÕES DA REGULAMENTAÇÃO ESPECÍFICA?

5379É REALIZADA DUPLA CHECAGEM NA PESAGEM PARA MANIPULAÇÃO SENDO UMA

FEITA PELO FARMACÊUTICO COM REGISTROS?

5382NO PROCESSO DE ENCAPSULAMENTO SÃO UTILIZADAS CÁPSULAS COM O MENOR

TAMANHO, DE ACORDO COM A DOSAGEM? EXISTEM REGISTROS?

5384O ENVASE E A ROTULAGEM SEGUEM AS DISPOSIÇÕES CONSTANTES DO ANEXO I DESTA

RESOLUÇÃO?

5385 A DISPENSAÇÃO É REALIZADA MEDIANTE ATENÇÃO FARMACÊUTICA?

5412

É REALIZADO O MONITORAMENTO DO PROCESSO DE MANIPULAÇÃO DE FORMAS

FARMACÊUTICAS DE USO INTERNO COM REALIZAÇÃO DE UMA ANÁLISE COMPLETA DE

FORMULAÇÃO MANIPULADA CONTENDO CADA UMA DAS CLASSES TERAPÊUTICAS -

ANTIBIÓTICOS, HORMÔNIOS E CITOSTÁTICOS?

5413

O MONITORAMENTO OBEDECE A UMA PERIODICIDADE TRIMESTRAL SENDO

ANALISADA NO MÍNIMO UMA CLASSE TERAPÊUTICA ELENCADA NO ÍTEM ANTERIOR A

CADA 3 MESES?

5389AS AMOSTRAS CONTEMPLAM DIFERENTES MANIPULADORES, FÁRMACOS, DOSAGENS

E FORMAS FARMACÊUTICAS?

5390ESTÁ ESTABELECIDA EM PROCEDIMENTO OPERACIONAL A METODOLOGIA PARA A

EXECUÇÃO DO MONITORAMENTO? OS RESULTADOS ENCONTRAM-SE REGISTRADOS?

5391A FARMÁCIA ESTABELECE, REGISTRA E AVALIA A EFETIVIDADE DAS MEDIDAS

ADOTADAS, POR MEIO DE UMA NOVA ANÁLISE, EM CASO DE RESULTADO DE ANÁLISE

INSATISFATÓRIO?

5414A MANIPULAÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS SOB CONTROLE ESPECIAL SE DÁ

EXCLUSIVAMENTE SOB PRESCRIÇÃO?

5415A ESCRITURAÇÃO E OS BALANÇOS SÃO REALIZADOS OBEDECENDO A LEGISLAÇÃO

SANITÁRIA EM VIGOR?

5416A DOCUMENTAÇÃO RELATIVA À ESCRITURAÇÃO É ARQUIVADA E MANTIDA NO

ESTABELECIMENTO PELO PERÍODO ESTABELECIDO NA LEGISLAÇÃO ESPECÍFICA?

2695AS RECEITAS DE MEDICAMENTO SOB CONTROLE ESPECIAL SÃO PREENCHIDAS

CORRETAMENTE CONFORME A PORTARIA 344/98?

5417

A FARMÁCIA ENCAMINHA OS BALANÇOS E AS RELAÇÕES DE NOTIFICAÇÕES DE RECEITA

À AUTORIDADE SANITÁRIA, RESPEITANDO OS PRAZOS ESTABELECIDOS NA LEGISLAÇÃO

EM VIGOR? APRESENTAR COMPROVANTE

5418É REALIZADO O CONTROLE DE ESTOQUE DAS MATÉRIAS PRIMAS SUJEITAS A CONTROLE

ESPECIAL?

5419AS EVENTUAIS PERDAS SÃO ESCRITURADAS E LANÇADAS NOS BALANÇOS, ESTANDO

DEVIDAMENTE JUSTIFICADAS?

5422A ROTULAGEM DAS PREPARAÇÕES MAGISTRAIS CONTENDO SUBSTÂNCIAS SUJEITAS A

CONTROLE ESPECIAL OBEDECE A LEGISLAÇÃO ESPECÍFICA EM VIGOR?

5423OS PRODUTOS MANIPULADOS QUE CONTENHAM SUBSTÂNCIAS SUJEITAS A CONTROLE

ESPECIAL SÃO MANTIDOS EM LOCAL FECHADO COM CHAVE OU OUTRO DISPOSITIVO

QUE OFEREÇA SEGURANÇA?

5431

CASO SEJA COMPARTILHADA A LAVAGEM DE MATERIAIS UTILIZADOS NA

MANIPULAÇÃO DE PREPARAÇÕES HOMEOPÁTICAS E NÃO HOMEOPÁTICAS, ELA

OCORRE EM MOMENTOS DISTINTOS E OBEDECE A PROCEDIMENTOS ESCRITOS?

5433SÃO MANTIDOS OS REGISTROS DE TEMPERATURA E TEMPO DO PROCESSO DE

INATIVAÇÃO?

5434PARA A LIMPEZA E SANITIZAÇÃO DO PISO, PAREDES E MOBILIÁRIO DA SALA DE

MANIPULAÇÃO DE PREPARAÇÕES HOMEOPÁTICAS SÃO USADOS PRODUTOS QUE NÃO

DEIXEM RESÍDUOS OU POSSUAM ODORES?

5435AS BANCADAS DE TRABALHO SÃO LIMPAS COM SOLUÇÃO HIDROALCOÓLICA A 70%

(P/P)?

5436OS MATERIAIS DESTINADOS ÀS PREPARAÇÕES HOMEOPÁTICAS SÃO ARMAZENADOS

EM ÁREA OU LOCAL APROPRIADO, AO ABRIGO DE ODORES?

5437A ÁGUA UTILIZADA NA MANIPULAÇÃO ATENDE AOS REQUISITOS FARMACOPÉICOS

ESTABELECIDOS PARA ÁGUA PURIFICADA?

5438A PREPARAÇÃO DE HETEROISOTERÁPICOS UTILIZANDO MEDICAMENTOS OU

SUBSTÂNCIAS SUJEITAS A CONTROLE ESPECIAL É REALIZADA OBEDECENDO ÀS

EXIGÊNCIAS DESTE REGULAMENTO E DA LEGISLAÇÃO ESPECÍFICA VIGENTE?

5439O LOCAL DE TRABALHO E OS EQUIPAMENTOS SÃO LIMPOS, DE FORMA A GARANTIR A

HIGIENE DA ÁREA DE MANIPULAÇÃO?

5441

SENDO POSSÍVEL A REUTILIZAÇÃO DOS UTENSÍLIOS, OS MESMOS SÃO SUBMETIDOS A

PROCEDIMENTOS ESTABELECIDOS E ADEQUADOS DE HIGIENIZAÇÃO E INATIVAÇÃO,

ATENDENDO ÀS RECOMENDAÇÕES TÉCNICAS NACIONAIS E/OU INTERNACIONAIS?

5442APÓS A INATIVAÇÃO E HIGIENIZAÇÃO DOS UTENSÍLIOS, RECIPIENTES E ACESSÓRIOS,

ESTES SÃO GUARDADOS AO ABRIGO DE SUJIDADES E ODORES?

5444CASO A FARMÁCIA PREPARE AUTOISOTERÁPICOS POSSUI SALA ESPECÍFICA PARA A

COLETA E MANIPULAÇÃO ATÉ 12CH OU 24CH?

5449EXISTEM PROCEDIMENTOS ESCRITOS DE BIOSSEGURANÇA, DE FORMA A GARANTIR A

SEGURANÇA MICROBIOLÓGICA DA SALA DE COLETA E PREPARO DE AUTO-

ISOTERÁPICO?

5448É REALIZADO MONITORAMENTO PERIÓDICO DO PROCESSO DE INATIVAÇÃO?

VERIFICAR REGISTROS.

5450EXISTEM PROCEDIMENTOS OPERACIONAIS PADRÃO PARA TODAS AS ETAPAS DO

PROCESSO DE PREPARAÇÕES HOMEOPÁTICAS?

5451A ROTULAGEM DAS TINTURAS-MÃE ATENDE AOS REQUISITOS ESTABELECIDOS NO

ANEXO V DESTE REGULAMENTO?

5452A ROTULAGEM DAS MATRIZES ATENDE AOS REQUISITOS ESTABELECIDOS NO ANEXO V

DESTE REGULAMENTO?

5453A ROTULAGEM DAS FORMAS FARMACÊUTICAS DE DISPENSAÇÃO ATENDE AOS

REQUISITOS ESTABELECIDOS NO ANEXO V DESTE REGULAMENTO?

5454CONSTA DOS RÓTULOS DAS PREPARAÇÕES HOMEOPÁTICAS O PRAZO DE VALIDADE E,

QUANDO NECESSÁRIO, A INDICAÇÃO DAS CONDIÇÕES PARA SUA CONSERVAÇÃO?

5455A FARMÁCIA REALIZA ANÁLISES DE CONTROLE DE QUALIDADE DOS INSUMOS INERTES

RECEBIDOS?

5456OS INSUMOS ATIVOS PARA OS QUAIS EXISTEM MÉTODOS DE CONTROLE DE

QUALIDADE SÃO ADQUIRIDOS ACOMPANHADOS DOS RESPECTIVOS CERTIFICADOS DE

ANÁLISE?

5458SÃO REALIZADAS ANÁLISES MICROBIOLÓGICAS DAS MATRIZES DO ESTOQUE

EXISTENTE, POR AMOSTRAGEM REPRESENTATIVA?

5459FOI ESTIPULADA A PERIODICIDADE ADEQUADA PARA AS ANÁLISES, DE FORMA A

GARANTIR A QUALIDADE DE SUAS MATRIZES?

5460 SÃO MANTIDOS OS REGISTROS DAS ANÁLISES REALIZADAS?

2800

A FARMÁCIA É RESPONSÁVEL PELA DISTRIBUIÇÃO DOS EQUIPAMENTOS DE PROTEÇÃO

INDIVIDUAL DE FORMA GRATUITA E EM QUANTIDADE SUFICIENTE, COM REPOSIÇÃO

PERIÓDICA E ORIENTAÇÕES QUANTO AO USO, MANUTENÇÃO, CONSERVAÇÃO E

DESCARTE?11693 OS FUNCIONÁRIOS FAZEM USO DE PARAMENTAÇÃO ADEQUADA?

5523OS FUNCIONÁRIOS ENVOLVIDOS NA MANIPULAÇÃO ESTÃO ADEQUADAMENTE

PARAMENTADOS, UTILIZANDO EQUIPAMENTOS DE PROTEÇÃO INDIVIDUAL (EPIS)?POSSUI E OFERECE EQUIPAMENTOS DE PROTEÇÃO INDIVIDUAL (EPI) DE ACORDO COM

A DEMANDA DO SERVIÇO: *ÓCULOS*MÁSCARA *LUVAS DE PROCEDIMENTOS *AVENTAL DE MANGA LONGA*AVENTAL IMPERMEÁVEL *GORROS DESCARTÁVEIS *BOTAS/CALÇADOS FECHADOS

5404OS FUNCIONÁRIOS SÃO SUBMETIDOS A EXAMES ESPECÍFICOS ATENDENDO UM

PROGRAMA DE CONTROLE MÉDICO DE SAÚDE OCUPACIONAL (PCMSO) E É ADOTADO

SISTEMA DE RODÍZIO DE TRABALHO?

5348EXISTE UM PROGRAMA DE TREINAMENTO DE FUNCIONÁRIOS, ELABORADO COM BASE

EM UM LEVANTAMENTO DE NECESSIDADES?1377 EXISTE REGISTRO DE TREINAMENTOS DE ATUALIZAÇÃO REALIZADOS?5349 O PROGRAMA INCLUI OS TREINAMENTOS INICIAIS E CONTINUADOS?

5350SÃO REALIZADOS TREINAMENTOS ESPECÍFICOS, DE ACORDO COM OS GRUPOS DE

ATIVIDADES DESENVOLVIDOS PELA FARMÁCIA, COM REGISTROS?

5351 É REALIZADA AVALIAÇÃO DA EFETIVIDADE DOS TREINAMENTOS, COM REGISTROS?

1964HÁ FUNCIONÁRIO TREINADO PARA O RECEBIMENTO DOS MATERIAIS E PRODUTOS

INERENTES AO SERVIÇO?

3023

RECURSOS HUMANOS

1358O CONTROLE DE QUALIDADE POSSUI PROFISSIONAL CAPACITADO E HABILITADO PARA

EXERCER A FUNÇÃO?

6955

AS ATIVIDADES CONSTANTES DO ALVARÁ DE LOCALIZAÇÃO E DA FICHA DE INSCRIÇÃO CADASTRAL

- FIC COINCIDEM COM AS ATIVIDADES EXERCIDAS OU EM CONDIÇÕES DE SEREM EXERCIDAS NO

LOCAL?

DM 17012/18 ART.

15, INC. II

5358

ESTÁ AFIXADA, DE MODO VISÍVEL, NO PRINCIPAL LOCAL DE ATENDIMENTO AO

PÚBLICO, PLACA INFORMATIVA CONTENDO ENDEREÇO E TELEFONES DA AUTORIDADE

SANITÁRIA LOCAL, ORIENTANDO OS CONSUMIDORES QUE DESEJAREM, ENCAMINHAR

RECLAMAÇÕES SOBRE PRODUTOS MANIPULADOS?

11694 O ESTABELECIMENTO POSSUI AFE/AE EXPEDIDA PELA ANVISA?

11695 A AFE/AE ESTÁ ATUALIZADA?

354 O A.A.S ESTÁ AFIXADO EM LOCAL VISÍVEL AO PÚBLICO?

5398A FARMÁCIA POSSUI AUTORIZAÇÃO ESPECIAL PARA A MANIPULAÇÃO DE SUBSTÂNCIAS

SUJEITAS A CONTROLE ESPECIAL?

413POSSUI PROVA DE HABILITAÇÃO LEGAL (CERTIDÃO DE REGULARIDADE TÉCNICA)

ATUALIZADO, EMITIDO PELO CONSELHO REGIONAL DE FARMÁCIA DA RESPECTIVA

JURISDIÇÃO?HÁ CARTAZ AFIXADO, EM LOCAL VISÍVEL AO PÚBLICO, CONTENDO AS SEGUINTES

INFORMAÇÕES:

OBS.: SE ESTIVER EM OUTRO DOCUMENTO NÃO É NECESSÁRIO REPETIR NO CARTAZ *RAZÃO SOCIAL*NÚMERO DE INSCRIÇÃO NO CADASTRO NACIONAL DE PESSOA JURÍDICA*NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO DE EMPRESA AFE EXPEDIDA PELA

ANVISA *NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO ESPECIAL DE FUNCIONAMENTO AE PARA FARMÁCIAS,

QUANDO APLICÁVEL *NOME DO FARMACÊUTICO RESPONSÁVEL TÉCNICO, E DE SEUS SUBSTITUTOS,

SEGUIDO DO NÚMERO DE INSCRIÇÃO NO CONSELHO REGIONAL DE FARMÁCIA

*HORÁRIO DE TRABALHO DE CADA FARMACÊUTICO

*NÚMEROS ATUALIZADOS DE TELEFONE DO CONSELHO REGIONAL DE FARMÁCIA E DO

ÓRGÃO ESTADUAL E MUNICIPAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA

6958POSSUI PLANO DE GERENCIAMENTO DE RESÍDUOS DE SERVIÇOS DE SAÚDE (PGRSS)

PROTOCOLADO OU APROVADO PELOS ÓRGÃOS COMPETENTES NOS TERMOS DA

LEGISLAÇÃO VIGENTE? 

11611EXISTE PROCEDIMENTO ESCRITO PARA O DESCARTE DOS PRODUTOS

VENCIDOS/IMPRÓPRIOS OBEDECENDO AS EXIGÊNCIAS DA LEGISLAÇÃO ESPECÍFICA?

5325EXISTE PROCEDIMENTO ESCRITO, COM REGISTRO, PARA O DESTINO DADO AOS

MEDICAMENTOS E MATÉRIAS PRIMAS COM O PRAZO DE VALIDADE EXPIRADO?

5330EXISTE PROCEDIMENTO QUE ESTABELEÇA O DESTINO DADO ÀS PREPARAÇÕES NÃO

RETIRADAS PELO CLIENTE?

5530OS EQUIPAMENTOS SÃO SUBMETIDOS À MANUTENÇÃO PREVENTIVA, DE ACORDO

COM UM PROGRAMA FORMAL, E CORRETIVA, QUANDO NECESSÁRIO?

5552EXISTE UM PROGRAMA FORMAL PARA MANUTENÇÃO PREVENTIVA E CORRETIVA DOS

EQUIPAMENTOS, COM REGISTROS?

5162TODOS OS SISTEMAS DE CLIMATIZAÇÃO DE AMBIENTES SÃO MANTIDOS EM

CONDIÇÕES ADEQUADAS DE LIMPEZA, CONSERVAÇÃO, MANUTENÇÃO, OPERAÇÃO E

CONTROLE?

5209OS EQUIPAMENTOS UTILIZADOS NO LABORATÓRIO DE CONTROLE DE QUALIDADE SÃO

SUBMETIDOS À MANUTENÇÃO PREVENTIVA E CORRETIVA, COM OS DEVIDOS

REGISTROS?

5210EXISTE UM PROGRAMA PARA MANUTENÇÃO DOS EQUIPAMENTOS DO CONTROLE DE

QUALIDADE?

11690OS CERTIFICADOS DE ANÁLISE EMITIDOS PELA FARMÁCIA OU EMPRESA CONTRATADA

CONTÉM INFORMAÇÕES CLARAS E CONCLUSIVAS, CONFORME ÍTEM 7.3.16?

5156

AS CALIBRAÇÕES DOS EQUIPAMENTOS E INSTRUMENTOS DE MEDIÇÃO SÃO

EXECUTADAS POR EMPRESA CERTIFICADA, UTILIZANDO PADRÕES RASTREÁVEIS À REDE

BRASILEIRA DE CALIBRAÇÃO NO MÍNIMO ANUALMENTE? APRESENTAR REGISTROS.

1902MONITORA E REGISTRA DIARIAMENTE OS VALORES DA TEMPERATURA E UMIDADE DO

AMBIENTE? 5572 POSSUI MANUAL DE BOAS PRÁTICAS DE MANIPULAÇÃO?

DOCUMENTAÇÃO

6122

5335AS OPERAÇÕES DE MANIPULAÇÃO SÃO CLARAMENTE ESPECIFICADAS POR ESCRITO E

AS EXIGÊNCIAS DE BPMF SÃO CUMPRIDAS?

5336DEMONSTRA CUMPRIR OS PROCEDIMENTOS OPERACIONAIS PREVIAMENTE

ESTABELECIDOS PELA FARMÁCIA?

5341TODO O PROCESSO DE MANIPULAÇÃO É DOCUMENTADO COM PROCEDIMENTOS

ESCRITOS QUE DEFINAM A ESPECIFICIDADE DAS OPERAÇÕES?

5342A DOCUMENTAÇÃO POSSIBILITA O RASTREAMENTO DE INFORMAÇÕES PARA

INVESTIGAÇÃO DE QUALQUER SUSPEITA DE DESVIO DE QUALIDADE?

5343OS DOCUMENTOS SÃO APROVADOS, ASSINADOS E DATADOS PELO RT OU PESSOA POR

ELE AUTORIZADA?

5344OS DADOS INSERIDOS NOS DOCUMENTOS DURANTE A MANIPULAÇÃO SÃO CLAROS,

LEGÍVEIS E SEM RASURAS?

5345AS ALTERAÇÕES INTRODUZIDAS PERMITEM O CONHECIMENTO DE SEU CONTEÚDO

ORIGINAL E ÉJUSTIFICADO O MOTIVO DA ALTERAÇÃO?

5347A DOCUMENTAÇÃO REFERENTE A MANIPULAÇÃO DE FÓRMULAS É ARQUIVADA

CONFORME RECOMENDADO POR ESTE REGULAMENTO TÉCNICO E SEUS ANEXOS?

5405EXISTEM PROCEDIMENTOS OPERACIONAIS ESPECÍFICOS PARA AS ATIVIDADES DE

AQUISIÇÃO, RECEBIMENTO, ARMAZENAMENTO, MANIPULAÇÃO, DISPENSAÇÃO E

ORIENTAÇÃO FARMACÊUTICA?

5334A FARMÁCIA POSSUI UM SISTEMA DE GARANTIA DA QUALIDADE (SGQ) QUE

INCORPORE AS BOAS PRÁTICAS DE MANIPULAÇÃO EM FARMÁCIAS (BPMF),

TOTALMENTE DOCUMENTADO E MONITORADO?

5273A FARMÁCIA POSSUI LIVRO DE RECEITUÁRIO E REGISTRA AS INFORMAÇÕES

REFERENTES À PRESCRIÇÃO DE CADA MEDICAMENTO MANIPULADO?

5274O LIVRO DE RECEITUÁRIO, INFORMATIZADO OU NÃO, CONTÉM TERMOS DE ABERTURA

E DE ENCERRAMENTO LAVRADOS PELA AUTORIDADE SANITÁRIA LOCAL?

SÃO REGISTRADAS NO LIVRO DE RECEITUÁRIO AS INFORMAÇÕES SOBRE:

*NÚMERO DE ORDEM DO LIVRO DE RECEITUÁRIO*NOME E ENDEREÇO DO PACIENTE OU A LOCALIZAÇÃO DO LEITO HOSPITALAR PARA

OS CASOS DE INTERNAÇÃO

*NOME DO PRESCRITOR E N° DE REGISTRO NO RESPECTIVO CONSELHO DE CLASSE

*DESCRIÇÃO DA FORMULAÇÃO CONTENDO TODOS OS COMPONENTES E

CONCENTRAÇÕES* DATA DO AVIAMENTOA FARMÁCIA MANTÉM AINDA OS SEGUINTES REGISTROS NA ORDEM DE

MANIPULAÇÃO:* Nº DE ORDEM DO LIVRO DE RECEITUÁRIO*DESCRIÇÃO DA FORMULAÇÃO CONTENDO TODOS OS COMPONENTES (INCLUSIVE OS

EXCIPIENTES) E CONCENTRAÇÕES*LOTE DE CADA MATÉRIA PRIMA , FORNECEDOR E QUANTIDADE PESADA* NOME A ASSINATURA DOS RESPONSÁVEIS PELA PESAGEM E MANIPULAÇÃO* VISTO DO FARMACÊUTICO*DATA DA MANIPULAÇÃO*NO CASO DA FÓRMULA FARMACÊUTICA "CÁPSULAS", O TAMANHO E A COR DA

CÁPSULA UTILIZADA

427POSSUI CADASTRO ATUALIZADO DOS FORNECEDORES? (APRESENTAR NOTA FISCAL DE

ENTRADA E CREDENCIAMENTO)

5170EXISTE PROCEDIMENTO OPERACIONAL ESCRITO QUE DETALHE TODAS AS ETAPAS DO

PROCESSO DE QUALIFICAÇÃO DOS FORNECEDORES COM REGISTRO?5171 SÃO MANTIDOS OS REGISTROS DO PROCESSO DE QUALIFICAÇÃO?

5172SÃO MANTIDOS OS DOCUMENTOS APRESENTADOS POR CADA

FORNECEDOR/FABRICANTE? A QUALIFICAÇÃO DO FABRICANTE / FORNECEDOR FOI FEITA ABRANGENDO NO

MÍNIMO, OS SEGUINTES CRITÉRIOS:

Opções: *COMPROVAÇÃO DE REGULARIDADE PERANTE ÀS AUTORIDADES SANITÁRIAS

COMPETENTES *AVALIAÇÃO DO FABRICANTE / FORNECEDOR, POR MEIO DE ANÁLISES DE CONTROLE

DE QUALIDADE REALIZADAS PELA FARMÁCIA *E DA AVALIAÇÃO DOS LAUDOS ANALÍTICOS APRESENTADOS, VERIFICANDO O

ATENDIMENTO ÀS ESPECIFICAÇÕES ESTABELECIDAS PELO FARMACÊUTICO

5275

5276

5173

*AUDITORIAS PARA VERIFICAÇÃO DO CUMPRIMENTO DAS NORMAS DE BOAS

PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO OU DE FRACIONAMENTO E DISTRIBUIÇÃO DE INSUMOS

*AVALIAÇÃO DO HISTÓRICO DOS FORNECIMENTOS ANTERIORES

5175 A FARMÁCIA MANTÉM CÓPIA DO RELATÓRIO DA AUDITORIA?

5203OS CERTIFICADOS DE ANÁLISE DOS FORNECEDORES SÃO AVALIADOS PARA VERIFICAR

O ATENDIMENTO ÀS ESPECIFICAÇÕES COM REGISTROS DESSA AVALIAÇÃO?

OS CERTIFICADOS DE ANÁLISE CONTÊM:

OPÇÕES: *INFORMAÇÕES CLARAS E CONCLUSIVAS, COM TODAS AS ESPECIFICAÇÕES

ACORDADAS COM O FARMACÊUTICO?*SÃO DATADOS E ASSINADOS?*IDENTIFICAÇÃO DO FABRICANTE/FORNECEDOR?*IDENTIFICAÇÃO DO RESPONSÁVEL TÉCNICO (DO FABRICANTE/FORNECEDOR) COM

RESPECTIVO REGISTRO NO CONSELHO DE CLASSE?

4200

POSSUI CERTIFICADO DE CONTROLE QUÍMICO (DESINSETIZAÇÃO E DESRATIZAÇÃO)

EXPEDIDO POR EMPRESA ESPECIALIZADA, COM AAS, DENTRO DO PRAZO DE VALIDADE,

CASO ADOTADO DENTRO DO CONTROLE INTEGRADO DE VETORES E PRAGAS

URBANAS?

9390

AÇÃO FISCAL: DOCUMENTOS LAVRADOS

11699 PGRSS

POSSUI PROGRAMA DE GERENCIAMENTO DE RESÍDUOS DE SERVIÇOS DE

SAÚDE (PGRSS)?

PROTOCOLADO NOS ÓRGÃOS COMPETENTES

APROVADO PELOS ÓRGÃOS COMPETENTES

DECLARAÇÃO DE NÃO GERADOR DE RESÍDUOS

9264

HÁ CONTRATO/COMPROVANTE DE PRESTAÇÃO DO SERVIÇO DE COLETA E

TRANSPORTE EXTERNOS DA EMPRESA LEGALMENTE LICENCIADA PARA O

TRANSPORTE/DESTINO FINAL DOS RESÍDUOS DE SERVIÇOS DE SAÚDE?

Lei 7031/96

art.22 C/C DM

16509/16 arts.1,

NA 1 ÍTEM 2.6.2

1681POSSUI RECIPIENTE RÍGIDO PARA DESCARTE DE MATERIAL

PERFUROCORTANTES?

Lei 7031/96

art.97 INC II C/C

RDC 222/2018

ART.86

11336É FEITA A SEGREGAÇÃO DOS RESÍDUOS NO LOCAL E MOMENTO DE SUA

GERAÇÃO?

Lei 7031/96

art.97 INC II C/C

RDC 222/2018

ART.11

AS LIXEIRAS ESTÃO DE ACORDO COM AS CARACTERÍSTICAS ABAIXO?

CONSTITUÍDAS DE MATERIAL LAVÁVEL

PROVIDAS DE SACO PLÁSTICO NA COR ADEQUADA

PROVIDAS DE TAMPAS ACIONADAS SEM CONTATO MANUAL

DEVIDAMENTE IDENTIFICADAS COM DESCRIÇÃO E SIMBOLOGIA

EM QUANTIDADE SUFICIENTE

ÍNTEGRASTABAGISMO

7055ATENDE A OBRIGATORIDADE DE AFIXAÇÃO E MANUTENÇÃO, EM LOCAIS DE FÁCIL

VISIBILIDADE,DE AVISOS, PLACAS OU CARTAZES ALUSIVOS A PROIBIÇÃO DA PRÁTICA

DO TABAGISMO?

8503

RESPEITA A PROIBIÇÃO DO USO DE CIGARROS, CIGARRILHAS, CACHIMBOS OU

QUALQUER PRODUTO FUMÍGENO, DERIVADO OU NÃO DO TABACO, EM RECINTO

PÚBLICO OU PRIVADO QUE SEJA ACESSÍVEL AO PÚBLICO GERAL OU DE USO COLETIVO,

TOTAL OU PARCIALMENTE FECHADO, INCLUINDO ÁREAS COM TOLDOS, DIVISÓRIAS,

TETO OU PAREDE EM QUALQUER UM DOS LADOS, ELIMINANDO O CONCEITO DE

"FUMÓDROMOS" (ÁREAS EXCLUSIVAS PARA FUMAR)

Legislação: LM 7031/96LE 12.903/98RDC 67/07RDC 87/08RDC 44/09LF 11.951/09

5180

5173

2925

Lei 7031/96

art.22 C/c DM

16509/16 arts.1 e

5

35

Lei 7031/96

art.97 INC II C/C

RDC 222/2018

ART.17

PF 344/98LF 6360/76RDC 22/14RDC 87/08RDC 16/14